藥物臨床應用管理與合理用藥課件

1、藥物臨床應用管理與合理用藥,1,學習交流PPT,報告內(nèi)容,開展藥物臨床應用管理工作的意義 藥物臨床應用管理的技術要點 我國醫(yī)療機構臨床用藥的現(xiàn)狀 合理用藥對策,2,學習交流PPT,開展藥物臨床應用管理工作的意義,加強藥物臨床應用管理工作的緊迫性 2011年4月7日，WHO提出世界衛(wèi)生日主題“No Action Today, No Cure Tomorrow”(今天不采取行動，明天將無藥可用) 有關耐藥性問題 抗菌藥物耐藥 抗瘧藥物耐藥 其他藥物耐藥 有關藥物濫用問題 特殊人群 基層醫(yī)療機構,3,學習交流PPT,病菌（細菌）耐藥原因 國家不能充分致力于綜合性且協(xié)調(diào)一致的應對活動、未適當確定各方的

2、責任以及社區(qū)的參與不夠 監(jiān)測和監(jiān)督系統(tǒng)薄弱或缺乏 缺乏適當?shù)南到y(tǒng)以確保藥物的質(zhì)量和不間斷供應 藥物使用不當和不合理，包括在畜牧業(yè)中 感染預防和控制措施不當 診斷制劑、藥物和疫苗被耗盡，對新產(chǎn)品的研發(fā)力度不夠,4,學習交流PPT,WHO提出“六個要點”一攬子計劃，加強藥品的安全有效使用 制定全面的、有資金保障、有社會各方參與的國家藥品管理計劃 加強監(jiān)測和實驗室能力 確保有質(zhì)量保證的基本藥物的連續(xù)可及 監(jiān)管和促進基本藥物的合理使用 強化感染預防與控制，確保人人享有更安全的醫(yī)療服務設施 支持創(chuàng)新和研發(fā)新的抗生素、診斷工具及疫苗,5,學習交流PPT,加強藥品臨床應用管理具有積極意義 有利于提高公眾用藥

3、的安全性、有效性和經(jīng)濟性 有利于合理分配藥物資源，減小地區(qū)差異，使民眾充分享受國家的醫(yī)藥資源，增加社會發(fā)展的和諧性 有利于進一步規(guī)范藥品的生產(chǎn)、銷售和使用行為，更好地為廣大民眾健康服務 有利于減輕國家醫(yī)保負擔，合理進行醫(yī)療資源的分配 增加醫(yī)療機構在社會上的公信力,6,學習交流PPT,國家和各級地方政府所采取的積極措施 2001：中華人民共和國藥品管理法 2002： 衛(wèi)生部頒發(fā)醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定 2002：中華人民共和國藥品管理法實施條例 2004： 衛(wèi)生部頒發(fā)抗菌藥物臨床應用指導原則 2004： 衛(wèi)生部藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 2006： 上海市衛(wèi)生局頒發(fā)上海市抗菌藥物臨床應用指導

4、原則實 施細則（試行） 2007： 衛(wèi)生部頒布處方管理辦法 2009： 衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知（38號文件）,7,學習交流PPT,2010： 衛(wèi)生部出臺抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)工作方案 2010： 衛(wèi)生部頒布全國抗菌藥物聯(lián)合整治工作方案 2010.3：衛(wèi)生部頒布全國合理用藥監(jiān)測方案 2010.5：衛(wèi)生部頒布醫(yī)院處方點評管理規(guī)范 （試行） 2011.3：衛(wèi)生部頒布醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定 2011.4：衛(wèi)生部做好全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動 的通知（56號文件） 2011.7：衛(wèi)生部藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法,8,學習交流PPT,報告內(nèi)容,開展藥物臨床應用管理工作的意義 藥物

5、臨床應用管理的技術要點 我國醫(yī)療機構臨床用藥的現(xiàn)狀 合理用藥的對策,9,學習交流PPT,藥物臨床用藥管理技術要點,醫(yī)院藥事管理工作和藥學部門設置以及人員配備符合國家相關法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求；建立與完善醫(yī)院藥事管理組織 醫(yī)院設立藥事管理與藥物治療學委員會，健全藥事管理體系 藥事管理與藥物治療學委員會定期召開會議，不少于4次/年 有若干藥事管理小組，相應工作制度 抗菌藥物臨床應用管理領導小組及工作小組組成及其職能 麻醉精神藥品管理小組組成及其職能 藥品不良反應監(jiān)測小組組成及其職能 處方點評工作小組組成及其職能 藥品質(zhì)量管理小組組成及其職能 藥劑科質(zhì)量管理小組組成及其職能 特殊使用類抗菌藥物臨

6、床應用專家會診組組成及其職能,10,學習交流PPT,有藥事管理工作制度 有藥品遴選制度，遵循“一品兩規(guī)”要求，制定本醫(yī)院“藥品處方集”和“基本用藥供應目錄” 有抗菌藥物、抗腫瘤藥物、血液制劑、生物制劑及 高危藥品臨床使用管理辦法處方(醫(yī)囑)管理制度 藥事管理質(zhì)量檢查制度 藥事應急管理預案 藥事應急管理制度 藥品安全預警和應急處置機制,11,學習交流PPT,藥學部門負責人具有(臨床)藥學本科以上學歷，及本專業(yè)高級技術職務任職資格藥學專業(yè)技術人員不少于本機構衛(wèi)生專業(yè)技術人員的8% 副高級以上藥學專業(yè)技術職務任職資格人員應當不低于13，教學醫(yī)院應當不低于15% 能承擔相關的臨床藥學教育和藥物臨床應用

7、研究任務 全日制藥學專業(yè)本科以上學歷的，應不低于藥學專業(yè)技術人員的30% 臨床藥師具有高等學校臨床藥學專業(yè)或藥學專業(yè)本科以上學歷，經(jīng)過規(guī)范化培訓，三甲醫(yī)院不少于5名，二級醫(yī)院不少于3名,配備藥學專業(yè)技術人員，崗位職責明確,12,學習交流PPT,有藥品采購供應管理制度與流程，有適宜的藥品儲備 建立藥品質(zhì)量監(jiān)控體系，藥品質(zhì)量合格率達99.8，庫房發(fā)出合格率100% 有藥品貯存制度，貯存藥品的場所、設施與設備符合有關規(guī)定 執(zhí)行“特殊管理藥品”管理的有關規(guī)定 對全院的急救等備用藥品進行有效管理，確保質(zhì)量與安全 落實藥品調(diào)劑制度，遵守藥品調(diào)劑操作規(guī)程，保障藥品調(diào)劑的準確性 制劑的配制與使用符合有關規(guī)定

8、有腸外營養(yǎng)液和危害藥物等靜脈用藥的調(diào)配規(guī)定 有藥品召回管理制度 建立完善的藥品管理信息系統(tǒng)，與醫(yī)院整體信息系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)運行,加強藥劑管理，規(guī)范采購、儲存、調(diào)劑，有效控制藥品質(zhì)量， 保障藥品供應,13,學習交流PPT,臨床藥物治療執(zhí)行有關法規(guī)、規(guī)章制度，遵循相關技術規(guī)范 醫(yī)師開具處方、應按照處方管理辦法的要求執(zhí)行 護士抄（轉(zhuǎn)）錄用藥醫(yī)囑及執(zhí)行給藥醫(yī)囑應遵守操作規(guī)程，必須經(jīng)過核對，確保準確無誤 已開具處方，并遵醫(yī)囑使用的藥品應記入病歷 藥師應按照處方管理辦法對處方進行適宜性審核、調(diào)配發(fā)藥，對臨床不合理用藥進行有效干預。醫(yī)院有可行的監(jiān)督機制與措施 開展處方點評，建立藥物使用評價體系,執(zhí)行處方管理辦法，開

9、展處方點評，促進合理用藥,14,學習交流PPT,醫(yī)師、藥師按照國家基本藥物臨床應用指南、國家基 本藥物 處方集，優(yōu)先合理使用基本藥物，并有相應監(jiān)督考評機制,抗菌藥物管理有適當?shù)慕M織，并制定章程，明確職責，對抗菌藥物的不合理使用有檢查、干預和改進措施 門診20%，住院60% ，干預前后有分析報告、改進效果 根據(jù)指導原則結合本院實際情況制定“抗菌藥物臨床應用和管理實施細則”和“抗菌藥物分級管理制度”，并檢查落實情況。 有檢驗、院感、藥學三方聯(lián)合完成的細菌耐藥情況分析與對策報告，每6個月一次；抗菌藥物治療住院患者微生物樣本送檢率30% 落實各類手術（特別是類清潔切口）預防性應用抗菌藥物的有關規(guī)定，預

10、防性抗菌藥物使用率30% 加強抗菌藥物購用管理，目錄、品規(guī)品種符合要求,醫(yī)師、藥師、護理人員按照抗菌藥物 臨床應用指導原則要求， 合理使用藥品，并有監(jiān)督機制。（重點）,15,學習交流PPT,有藥物安全性監(jiān)測管理制度，觀察用藥過程，監(jiān)測用藥效果， 報告SAE，并將不良反應記錄在病歷之中(重點）,實施藥品不良反應和用藥錯誤報告制度，建立有效藥害事件調(diào)查、處理程序 有藥品不良反應與藥害事件監(jiān)測報告管理的制度與程序 醫(yī)師、藥師、護士及其他醫(yī)護人員相互配合對患者用藥情況進行監(jiān)測。重點監(jiān)測非預期（新發(fā)現(xiàn)）的、嚴重的藥物不良反應。有原始記錄 發(fā)生嚴重藥品不良反應或藥害事件，積極進行臨床救治，做好醫(yī)療記錄，保

11、存好相關藥品、物品的留樣，并對事件進行及時的調(diào)查、分析，按規(guī)定上報衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門 將患者發(fā)生的藥品不良反應如實記入病歷中 對嚴重用藥錯誤報告有分析，有整改措施,16,學習交流PPT,有完善的突發(fā)事件藥事管理應急預案，藥學人員可熟練執(zhí)行 有完善的突發(fā)事件藥事管理應急預案，組織層次清晰，人員分工明確，體現(xiàn)良好的合作，各部門無縫隙銜接，對突發(fā)事件善后工作及還原應急能力有明確規(guī)定 有本院的突發(fā)事件醫(yī)療救治藥品目錄 有突發(fā)事件藥事管理應急預案執(zhí)行培訓，相關人員熟悉預案流程和崗位職責，可迅速配合臨床搶救 應急藥品具有可及性和質(zhì)量保證 有針對重大突發(fā)事件，大規(guī)模調(diào)集應急藥品的保障方案,17,

12、學習交流PPT,配備臨床藥師，參與臨床藥物治療，提供用藥咨詢服務，促進 合理用藥,開展以病人為中心、以合理用藥為核心的臨床藥學工作 按規(guī)定配置臨床專職藥師,臨床藥師按其職責、任務和有關規(guī)定參與臨床藥物治療,臨床藥師按相關規(guī)定專職?？浦苯訁⑴c用藥相關的臨床工作，在選定專業(yè)的臨床科室參加日常性藥物治療工作 開展藥學查房，對重點患者實施藥學監(jiān)護和建立藥歷，且工作記錄完整 參加病例討論，提出用藥意見和個體化藥物治療建議 參加院內(nèi)疑難重癥會診和危重患者的救治 審核本人參與的專科病房（區(qū)）患者用藥醫(yī)囑，對不合理用藥進行干預，有干預記錄 定期為臨床醫(yī)師、護士提供合理用藥培訓和咨詢服務 對患者進行用藥教育，指

13、導安全用藥,18,學習交流PPT,科主任與具備資質(zhì)的質(zhì)量控制人員組成的質(zhì)量與安全管理團隊，能 用質(zhì)量與安全管理核心制度、崗位職責與質(zhì)量安全指標，落實全面 質(zhì)量管理與改進制度，定期通報醫(yī)院藥物安全性與抗菌藥物耐藥性 監(jiān)測的結果,由科主任和具備資質(zhì)的人員組成的質(zhì)量與安全管理小組負責質(zhì)量與安全管理工作 定期召開質(zhì)量與安全管理會議，對本部門的質(zhì)量與安全管理進行檢討，對全院的藥學質(zhì)量與安全進行總結分析，每季度至少一次 對從事質(zhì)量和安全管理的員工有質(zhì)量管理基本知識和基本技能培訓教育 定期向臨床科室通報醫(yī)院臨床用藥安全監(jiān)測結果，提出整改建議 對藥劑科有明確的質(zhì)量與安全控制指標，科室能開展定期評價活動，解讀評

14、價結果，持續(xù)改進藥事管理工作,19,學習交流PPT,報告內(nèi)容,開展藥物臨床應用管理工作的意義 藥物臨床應用管理的技術要點 我國醫(yī)療機構臨床用藥的現(xiàn)狀 合理用藥的對策,20,學習交流PPT,合理用藥概念（一） 國際上：1985年，WHO在肯尼亞首都內(nèi)羅畢召開合理用藥專家會議，將“合理用藥”定義為：要求患者接受的藥物適合期臨床需要，藥物劑量應符合患者個體化要求，療程適當，價格低廉 國內(nèi)：我國衛(wèi)生部在2002年頒布的醫(yī)療機構藥事管理（暫行規(guī)定）中明確“合理用藥”必須“安全、有效、經(jīng)濟”，基本定義為根據(jù)疾病種類、患者狀況和藥理學理論選擇最佳的藥物及其制劑,制定或調(diào)整給藥方案,以期有效、安全、經(jīng)濟地防治

15、和治愈疾病的措施 一個核心：個體化給藥 三個主體：醫(yī)生、（臨床）藥師、醫(yī)務管理者 四個要素：安全性、有效性、經(jīng)濟性、適當性,醫(yī)療機構臨床用藥現(xiàn)狀,21,學習交流PPT,合理用藥概念（二） 八項注意 確定藥物名稱是否正確：通用名、商品名 了解藥物劑型，確定給藥途徑、配伍禁忌 明確藥物療程 了解藥物安全性，不良反應及其處置 了解藥物相互作用 了解特殊人群用藥（肝腎功能不全、老人、兒童、孕婦等） 了解藥物過敏史，防止藥物過敏帶來的不利后果 了解藥物對集體排泄物（小便或糞便），消除恐懼心理,22,學習交流PPT,醫(yī)療機構合理用藥國際指標（一） 處方指標 處方總數(shù) 處方用藥品種數(shù) 平均每張?zhí)幏接盟幤贩N數(shù)

16、 抗菌藥物使用處方數(shù) 抗菌藥物平均使用百分率 注射劑使用處方數(shù) 注射劑平均使用百分率 使用通用名藥品品種數(shù) 藥品通用名使用百分率 處方金額 平均每張?zhí)幏浇痤~,23,學習交流PPT,醫(yī)療機構合理用藥國際指標（二）,抗菌藥物用藥指標,住院患者人均使用抗菌藥物品種數(shù),住院患者人均使用抗菌藥物費用,住院患者使用抗菌藥物百分率,抗菌藥物使用強度,抗菌藥物費用占藥費總額的百分率,住院用抗菌藥物患者 病原學檢查百分率,抗菌藥物特殊品種使用量 占抗菌藥物使用量百分率,24,學習交流PPT,醫(yī)療機構合理用藥國際指標（三）,外科清潔手術預防用藥指標,清潔手術預防用抗菌藥物百分率,清潔手術預防用抗菌藥物人均天數(shù),清

17、潔手術前0.5-2h給藥百分率,重點外科手術術前0.5-2h給藥百分率,重點外科手術術前0.5-2h給藥百分率,重點外科手術術前0.5-2h給藥百分率,25,學習交流PPT,不合理用藥的表現(xiàn) 應用抗菌藥物缺乏明確的指征，導致抗菌藥物濫用 臨床醫(yī)生和藥師缺乏角完整的、系統(tǒng)的合理用藥知識 預防用藥中過度使用抗菌藥物 病原學檢查缺乏 忽視藥品副作用 不適當合并用藥、劑量不合理、 認識誤區(qū)：新藥、貴藥、進口藥效果好 特殊人群用藥不注意 中藥不合理用藥非常嚴重：藥證不符、超劑量服用、長期服藥（番瀉葉引起便血）、中西藥聯(lián)用引起不良反應,張宗久.加強藥事與臨床用藥監(jiān)管，促進藥物合理應用.中國藥房，2005,

18、16（9）：644-648,孟菊英，孫靜. 淺談藥師推動合理用藥. 中國現(xiàn)代藥物應用，2011,5（5）：254-255,肖愛麗，井春梅，焉琳等. 我國不合理用藥的現(xiàn)狀及對策. 中國藥事，2011,25（6）：576-578,26,學習交流PPT,不合理用藥的因素 醫(yī)務人員素質(zhì)與責任心：主體為醫(yī)生、藥師、護士，應加強醫(yī)德醫(yī)風建設與教育 患者自身因素：用藥依從性差，擅自用藥 醫(yī)療機構管理上的缺陷：監(jiān)督力弱；行政干預措施不到位 藥品生產(chǎn)與經(jīng)營企業(yè)的不正當競爭：回扣風 社會零售藥店銷售處方藥時空，缺乏相應的監(jiān)督管理 飼料生產(chǎn)企業(yè)和畜牧、水產(chǎn)養(yǎng)殖部門不當使用抗菌藥物,張宗久.加強藥事與臨床用藥監(jiān)管，促

19、進藥物合理應用.中國藥房，2005,16（9）：644-648,27,學習交流PPT,報告內(nèi)容,開展藥物臨床應用管理工作的意義 藥物臨床應用管理的技術要點 我國醫(yī)療機構臨床用藥的現(xiàn)狀 合理用藥的對策,28,學習交流PPT,合理用藥對策,國家制定相應的法律法規(guī)政策 國家和地方政府層面上的監(jiān)督管理 各級醫(yī)療機構對政策的執(zhí)行與監(jiān)管 專業(yè)技術手段的介入 醫(yī)生、（臨床）藥師和護理人員的積極參與 患者的密切配合,29,學習交流PPT,2010： 衛(wèi)生部出臺抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)工作方案 2010： 衛(wèi)生部頒布全國抗菌藥物聯(lián)合整治工作方案 2010.3：衛(wèi)生部頒布全國合理用藥監(jiān)測方案 2010.5：衛(wèi)生部頒

20、布醫(yī)院處方點評管理規(guī)范 （試行） 2011.3：衛(wèi)生部頒布醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定 2011.4：衛(wèi)生部做好全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動 的通知（56號文件） 2011.7：衛(wèi)生部藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法,國家制定相應的法律法規(guī)政策,30,學習交流PPT,國務院 國家衛(wèi)生部 國家食品藥品監(jiān)督管理局 各級地方衛(wèi)生行政部門 中華醫(yī)學會 中國藥學會 ,國家和地方政府層面上的監(jiān)督管理,31,學習交流PPT,執(zhí)行國家藥物政策（National Drug Policy，NDP） 實施規(guī)范的臨床路徑（Clinical Program , CP） 建立各級醫(yī)療機構臨床合理用藥專家質(zhì)詢制度 人員組成：醫(yī)務

21、、院感、藥學專家 查閱材料：處方、醫(yī)囑 處理方式：約談、BBS公示、醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量點評、扣獎、晉升掛鉤 加大對醫(yī)生、藥師、護理人員的相關知識培訓與考核，不合格者限制處方權 用量異常藥物的預警機制 行政干預向技術干預轉(zhuǎn)化,醫(yī)療機構對政策的執(zhí)行與監(jiān)管,應茵，黃萍，雪飛等. 中國現(xiàn)代應用藥學，2011,28（3）：271-273,健康報，2005年8月23日第三版,32,學習交流PPT,藥物基因組學技術 時辰藥理學與藥物動力學技術 人體生理節(jié)律對藥物的影響（如皮質(zhì)激素、抗高血壓藥物） T1/2、AUC、Tmax、Cmax對服藥療程、間隔、劑量的影響 信息學技術：HIS建立與優(yōu)化、電子處方、電子醫(yī)囑、臨床藥師