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文檔簡介

1、化驗(yàn)員培訓(xùn)教程,質(zhì)檢中心化驗(yàn)室,化驗(yàn)員培訓(xùn)教程,一 人員管理 二 儀器、設(shè)備管理 三 試劑管理 四 樣品管理,一 人員管理,1 更衣 進(jìn)出化驗(yàn)室應(yīng)更衣、換鞋、戴(脫)帽 2 化驗(yàn)室衛(wèi)生 每天上班時(shí)化驗(yàn)員及時(shí)打掃自己的衛(wèi)生區(qū),值日生打掃走廊衛(wèi)生,下班將各自衛(wèi)生區(qū)的垃圾帶走。,二 儀器、設(shè)備管理,儀器管理 領(lǐng)用、校準(zhǔn)、使用、洗滌、損壞 設(shè)備管理 驗(yàn)證、校準(zhǔn)、使用、保養(yǎng),2.1 儀器管理,儀器領(lǐng)用 填寫儀器領(lǐng)用登記表(及時(shí)),儀器校準(zhǔn) 新到容量儀器使用前進(jìn)行校準(zhǔn)(容量瓶、量筒、刻度吸管、大肚吸管),玻璃儀器洗滌,洗凈后的玻璃儀器倒置時(shí)器壁應(yīng)不掛水珠,然后用少量蒸餾水或去離子水分多次(最少三次)涮洗。

2、 玻璃儀器洗滌時(shí)要注意在使用各種性質(zhì)不同的洗液時(shí),一定要把上一種洗液除去后再使用另一種洗液,以免相互影響。,玻璃儀器的損壞,玻璃儀器損壞時(shí)請(qǐng)及時(shí)登記; 損壞的玻璃儀器請(qǐng)不要再使用,以免割傷手。,2.2 設(shè)備管理,驗(yàn)證 新到設(shè)備需要進(jìn)行驗(yàn)證 驗(yàn)證方案 驗(yàn)證報(bào)告,使用 設(shè)備使用人及時(shí)填寫設(shè)備使用記錄,使用完畢后及時(shí)清理臺(tái)面,關(guān)閉儀器,罩好防塵罩,保養(yǎng) 設(shè)備管理人定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),填寫儀器維護(hù)保養(yǎng)記錄,三 試劑管理,試劑分類 試劑貯存 危險(xiǎn)品管理 試劑配置、貯存、使用 微生物試劑管理,3.1 試劑分類,化學(xué)試劑大體上可分為固體、液體兩大類;固體又分為培養(yǎng)基、普通固體試劑、基準(zhǔn)物質(zhì)、指示劑、顯色

3、劑、毒劇品、標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品等,化學(xué)品又有食品級(jí)化學(xué)品與非食品級(jí)化學(xué)品之分。,試劑的分級(jí)(一),一級(jí)品 優(yōu)級(jí)純,純度很高,適用于精密分析,簡稱GR; 二級(jí)品 分析純試劑,簡稱AR,為理化檢驗(yàn)常用試劑; 三級(jí)品 化學(xué)純試劑,簡稱CR,可用于微生物檢測中; 四級(jí)品 實(shí)驗(yàn)試劑,簡稱LR,由于純度較低,一般較少采用。,表1 .1 化學(xué)試劑等級(jí)對(duì)照表,試劑的分級(jí)(二),基準(zhǔn)試劑 它的純度相當(dāng)于或高于保證試劑,通常專用作容量分析的基準(zhǔn)物質(zhì)。稱取一定量基準(zhǔn)試劑稀釋至一定體積,一般可直接得到滴定液,不需標(biāo)定,基準(zhǔn)品如標(biāo)有實(shí)際含量,計(jì)算時(shí)應(yīng)加以校正。 光譜純試劑(符號(hào)S.P.) 雜質(zhì)用光譜分析法測不出或雜質(zhì)含量低

4、于某一限度,這種試劑主要用于光譜分析中。 色譜純試劑 用于色譜分析。 生物試劑 用于某些生物實(shí)驗(yàn)中。 超純試劑 又稱高純試劑。,3.2 試劑存放,1 化學(xué)試劑的貯存 2 化學(xué)試劑的發(fā)放 3 化學(xué)試劑的使用 4 化學(xué)試劑的銷毀 5 化學(xué)試劑代碼編制,化學(xué)試劑貯存環(huán)境,1) 實(shí)驗(yàn)室化學(xué)試劑單獨(dú)貯藏于專用的藥品貯存室內(nèi)。貯存室內(nèi)陰涼避光,防止由于陽光照射及室溫偏高造成試劑變質(zhì)、失效。 2) 化學(xué)試劑貯存室應(yīng)設(shè)在安全位置,遠(yuǎn)離實(shí)驗(yàn)室、辦公室。室內(nèi)嚴(yán)禁明火,消防滅火設(shè)施器材完備, 以防一旦事故發(fā)生造成傷害和損失。 3) 化學(xué)試劑貯藏室應(yīng)有良好的耐腐蝕、防爆排風(fēng)裝置、有恒溫、除濕裝置等,保證隨時(shí)開啟運(yùn)轉(zhuǎn)良

5、好。室溫一般以530、相對(duì)濕度以4575為宜。,4) 盛放化學(xué)試劑的貯存柜需用防塵、避光的材質(zhì)制成, 取用方便。 5) 化學(xué)性質(zhì)或防護(hù)、滅火方法相互抵觸的化學(xué)危險(xiǎn)物品,不得在同一柜或同一儲(chǔ)存室內(nèi)存放。 6) 食品級(jí)化學(xué)試劑應(yīng)單獨(dú)存放,與非食品級(jí)化學(xué)試劑隔離,遠(yuǎn)離危險(xiǎn)品。 7) 危險(xiǎn)品應(yīng)貯藏于專室或?qū)9裰?。除符合以上要求外,還應(yīng)門窗堅(jiān)固且朝外開,其中易燃液體貯藏室溫度一般不允許超過28,爆炸品貯藏溫度不超過30, 照明設(shè)備采用隔離、封閉、防爆型。,化學(xué)試劑的發(fā)放,1) 試劑管理員負(fù)責(zé)試劑的發(fā)放工作。 2) 填寫發(fā)放記錄,內(nèi)容:品名、規(guī)格、領(lǐng)用量、領(lǐng)用者、領(lǐng)用日期。 3) 發(fā)放人檢查包裝完好,標(biāo)簽

6、完好無誤方可發(fā)放。無標(biāo)簽的試劑不得發(fā)放。 4) 國家對(duì)試劑沒有明確規(guī)定有效期,為了保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性及可靠性,規(guī)定化學(xué)試劑的有效期為生產(chǎn)后5年。,化學(xué)試劑的使用,1) 試劑性質(zhì)改變者不得使用。 2) 使用前首先辯明試劑名稱、濃度、純度,生產(chǎn)廠家,牌號(hào)、批號(hào)是否過使用期。無瓶簽或瓶簽字跡不清、超過使用期限的試劑不得使用。 3) 用前觀察試劑性狀、顏色、透明度,無沉淀、長菌等。變質(zhì)試劑不得使用。 4) 用多少取多少,用剩的試劑不準(zhǔn)再倒回原試劑瓶中。 5) 使用時(shí)要注意保護(hù)瓶簽,避免試劑灑在瓶簽上。,6) 防止污染試劑的取用方法:取用液體試劑應(yīng)倒入小燒杯中再用吸管吸取。 6.1 吸管不要插錯(cuò)吸管,

7、勿接觸別的試劑,勿觸及樣品或試液。 6.2 瓶塞塞心勿與他物接觸,勿張冠李戴。 6.3 瓶口不要開的太久,以免灰塵及贓物落入。 7) 需冷凍貯藏的試劑使用時(shí)勿反復(fù)凍溶,否則會(huì)加速試劑變質(zhì),應(yīng)按日用量分裝冷凍用多少取多少。,8) 低沸點(diǎn)試劑用畢應(yīng)蓋好內(nèi)塞及外蓋放置冰箱貯存。 9) 貯于冰箱的試劑放置室溫后使用,用畢立即放回,防止因溫度升高而使試劑變質(zhì)。 10)實(shí)驗(yàn)室試劑應(yīng)依次碼放整齊,用后歸還原處,不要亂放,防止因紊亂而造成不應(yīng)有的差錯(cuò)。 11)食品級(jí)化學(xué)品使用時(shí)注意避免其它試劑或雜質(zhì)污染。,化學(xué)試劑的銷毀,凡超過有效期的化學(xué)試劑均應(yīng)銷毀。 因某種原因倒致試劑變質(zhì)、發(fā)霉的均應(yīng)銷毀。,3.3 危險(xiǎn)

8、品管理,腐蝕性、強(qiáng)刺激性試劑(可對(duì)人體產(chǎn)生灼傷):三氯化鐵、亞硫酸氫鈣、甲醛、高氯酸、氫氧化鉀、氫氧化鈣、過硫酸銨、重鉻酸鉀、高錳酸鉀、氯乙酸、三氯化銻、乙酸、氫氟酸、鹽酸、硫酸、硝酸等。 有毒品:硫酸銅、一氯乙酸鈉、乙酸鉛、硫氰酸銨、氯化亞銻、汞、甲基紫、雙硫腙、鉬酸銨、片礬酸銨、四氯化碳、苯胺、三氯甲烷、過氧化甲乙酮。 高毒品:氯化鋇、氯化汞、硝酸銀、硝酸汞、苯酚、氟化鈉、三氧化二砷。,劇毒品保管、發(fā)放、使用、處理管理,、劇毒品保險(xiǎn)柜必須由兩人同時(shí)管理。雙鎖,兩人同時(shí)到場開鎖。 、劇毒品保管人員必須熟悉劇毒品的有關(guān)物理化學(xué)性質(zhì),以便做好溫度控制與通風(fēng)調(diào)解。 、嚴(yán)格執(zhí)行化學(xué)試劑在庫檢查制度,

9、對(duì)庫存試劑必須進(jìn)行定期檢查,發(fā)現(xiàn)有變質(zhì)或有異常現(xiàn)象要進(jìn)行原因分析,提出改進(jìn)貯存條件和保護(hù)措施,并及時(shí)通知有關(guān)部門處理。,劇毒品保管、發(fā)放、使用、處理管理,、對(duì)劇毒品發(fā)放本著先入先出的原則,發(fā)放時(shí)有準(zhǔn)確登記(試劑的計(jì)量、發(fā)放時(shí)間和經(jīng)手人)。 、凡是領(lǐng)用單位必須是雙人領(lǐng)取,雙人送還,否則劇毒品倉庫保管員有權(quán)不予發(fā)放。 、領(lǐng)用劇毒品試劑時(shí)必須提前申請(qǐng)上報(bào),做到用多少領(lǐng)多少,并一次配制成使用試劑。,劇毒品保管、發(fā)放、使用、處理管理,、使用劇毒試劑時(shí)一定要嚴(yán)格遵守分析操作規(guī)程。 、使用劇毒試劑的人員必須穿好工作服,戴好防護(hù)眼鏡、手套等勞動(dòng)保護(hù)用具。 、對(duì)使用后產(chǎn)生的廢液不準(zhǔn)隨便倒入水池內(nèi),應(yīng)倒入指定的廢

10、液桶或瓶內(nèi)。廢液必須當(dāng)天處理不得存放。 、產(chǎn)生的廢液要在指定的安全地方用化學(xué)方法中和處理。 、要建立廢液處理記錄,記錄內(nèi)容包括:廢液量、處理方法、處理時(shí)間、地點(diǎn)、處理人。,3.4化學(xué)試劑配置、貯存、使用,下列試劑需要保存在棕色瓶中:硝酸銀、碘化鉀、碘、高錳酸鉀、雙氧水、硫代硫酸鈉、三氯化銻、氨水、溴水、四氯化碳、三氯甲烷、丙酮、乙醚、乙醇、氯化汞、硫酸亞鐵、亞鐵氰化鉀、苯酚、甲基紫、雙硫腙、高碘化鉀、硫氰酸鈉、苯胺、過氧化甲乙酮等。 除另有規(guī)定外,試劑有效期為三個(gè)月。 以下試劑應(yīng)短期保存:硫酸亞鐵(用時(shí)現(xiàn)配)、硫酸鐵(僅可短期保存)、硫酸亞鐵銨(用時(shí)現(xiàn)配)、過二硫酸銨(用時(shí)現(xiàn)配)、氯化亞銻(用

11、時(shí)現(xiàn)配)、二苯胺基脲(只能存放二周)。 除另有規(guī)定外,標(biāo)準(zhǔn)溶液有效期為2個(gè)月。,3.5 微生物試劑管理,在SN/T1538.1-2005中有明確規(guī)定:“凝固后的培養(yǎng)基應(yīng)立即使用或存放于暗處和(或)4-12冰箱的密封袋中,最多存放一周或按廠商提供的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行?!?在2005版藥典中,一般培養(yǎng)基保存期為三周.,四 樣品管理樣品標(biāo)示,檢測室的樣品應(yīng)按狀態(tài)存放,樣品狀態(tài)可分為“待檢”、“在檢”、“檢畢”,“檢畢”樣品應(yīng)及時(shí)清理,不允許出現(xiàn)樣品堆積現(xiàn)象。,取樣方法,一、進(jìn)廠原料取樣 對(duì)進(jìn)廠原料按批(或件數(shù))取樣。 若設(shè)進(jìn)廠總件數(shù)為n,則當(dāng)n3時(shí),每件取樣;當(dāng)3n300時(shí),按 取樣量隨機(jī)取樣;當(dāng)n300時(shí),

12、按 取樣量隨機(jī)取樣。,二、對(duì)中間體(半成品)按批(包裝單位:桶、鍋等)取樣。 若設(shè)總包裝單位為n,則當(dāng)n3時(shí),按包裝單位取樣;當(dāng)3n300時(shí),按 取樣量隨機(jī)取樣;當(dāng)n300時(shí),按 取樣量隨機(jī)取樣。,三、對(duì)成品按批取樣。 若設(shè)總件數(shù)(包裝單位:箱、袋、盒、筒等)為n,則當(dāng)n3時(shí),逐件取樣;當(dāng)3n300時(shí),按 取樣量隨機(jī)取樣;當(dāng)n300時(shí),按 取樣量隨機(jī)取樣。,固體樣品應(yīng)自每批樣品上、中、下三層中的不同部位分別采取部分樣品,混合后按四分法對(duì)角取樣,再進(jìn)行幾次混合,最后取有代表性樣品。,留樣產(chǎn)品觀察至有效期后一年。至有效期后一年的產(chǎn)品可進(jìn)行處理 保存期滿的樣品,由留樣人員填寫清單,報(bào)技術(shù)系統(tǒng)負(fù)責(zé)人批

13、準(zhǔn)后銷毀,并做好記錄,五 檢測過程管理,標(biāo)準(zhǔn): 國家標(biāo)準(zhǔn):GB/T、GB 地方標(biāo)準(zhǔn):DB 商業(yè)標(biāo)準(zhǔn):SB 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn):QB 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):HB,藥典、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)概念及規(guī)定,一、試驗(yàn)溫度 1.水浴溫度 除另有規(guī)定外,均指98100; 2.熱水 系指7080; 3.微溫或溫水 系指4050; 4.室溫 系指1030; 5.冷水 系指210; 6.冰浴 系指約0; 7.放冷 系指放冷至室溫。,二、取樣量的準(zhǔn)確度 1.試驗(yàn)中供試品與試藥等“稱量”或“量取”的量,均以阿拉伯?dāng)?shù)碼表示,其精確度可根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位來確定,如稱取“0.1g”,系指稱取重量可為0.060.14g;稱取“2g”,系指稱取重量可為1

14、.52.5g;稱取“2.0g”,系指稱取重量可為1.952.05g;稱取“2.00g”,系指稱取重量可為1.9952.005g。 2.“精密稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一。,3.“稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一。 4.“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精密度要求。 5.“量取”系指可用量筒或按照量取體積的有效位數(shù)選用量具。 6.取用量為“約”若干時(shí),系指取用量不得超過規(guī)定量的10%。,三、試驗(yàn)精密度 1.恒重 除另有規(guī)定外,系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后的重量差異在0.3mg以下的重量;干燥至恒重的第二次及以后各次稱重均應(yīng)在規(guī)定條件下繼

15、續(xù)干燥1小時(shí)后進(jìn)行;熾灼至恒重的第二次稱重應(yīng)在繼續(xù)熾灼30分鐘后進(jìn)行。 2.試驗(yàn)中規(guī)定“按干燥品(或無水物,或無溶劑)計(jì)算”時(shí),除另有規(guī)定外,應(yīng)取未經(jīng)干燥(或未去水,或未去溶劑)的供試品進(jìn)行試驗(yàn),并將計(jì)算中的取用量按檢查項(xiàng)下測得的干燥失重(或水分,或溶劑)扣除。,3.試驗(yàn)中的“空白試驗(yàn)”,系指在不加供試品或以等量溶劑替代供試液的情況下,按同法操作所得的結(jié)果;含量測定中的“并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正”,系指按供試品所耗滴定液的量(ml)與空白試驗(yàn)中所耗滴定液量(ml)之差進(jìn)行計(jì)算。 4.試驗(yàn)時(shí)的溫度,未注明者,系指在室溫下進(jìn)行;溫度高低對(duì)試驗(yàn)結(jié)果有顯著影響者,除另有規(guī)定外,應(yīng)以252為準(zhǔn)。,四

16、、試驗(yàn)用水,除另有規(guī)定外,均系指純化水。酸堿度檢查所用的水,均系指新沸并放冷至室溫的水。 五、酸堿性試驗(yàn)時(shí),如未指明用何種指示劑,均系指石蕊試紙。 六、液體的滴,系在20時(shí),以1.0ml水為20滴進(jìn)行換算。 七、藥典使用的滴定液和試液的濃度,以mol/L(摩爾/升)表示者,其濃度要求精密標(biāo)定的滴定液用“XXX滴定液(YYYmol/L)”表示;作其他用途不需精密標(biāo)定其濃度時(shí),用“YYYmol/L XXX溶液”表示,以示區(qū)別。,微生物檢測常識(shí),無菌室的要求: 無菌室內(nèi)墻壁光滑,應(yīng)盡量避免死角,以便于洗刷消毒。 應(yīng)保持密閉、防塵、潔凈、干燥。進(jìn)行操作時(shí)盡量避免走動(dòng)。 室內(nèi)設(shè)備簡單,禁止放置雜物。 工

17、作臺(tái)、地面和墻壁可以用過氧乙酸溶液擦洗消毒。,常用儀器使用注意事項(xiàng): 培養(yǎng)箱:取放物品應(yīng)快速進(jìn)行,并隨手關(guān)閉箱門以維持恒溫;要定期斷電消毒,先用3%來蘇水溶液涂布消毒,再用清水抹去擦凈。 超凈工作臺(tái):使用前30min,要打開紫外燈,對(duì)工作區(qū)域進(jìn)行照射殺菌,然后開啟通風(fēng),用酒精面或紗布擦試臺(tái)面;操作者應(yīng)穿著潔凈工作服、工作鞋、最好戴口罩。 高壓滅菌鍋:使用前檢查水位;打開排氣閥加熱,保持大量蒸汽排除后5min在關(guān)閉排氣閥;滅菌后要在壓力自然下降至0時(shí)方可打開。,溫度和滅菌效果的檢驗(yàn): 溫度可用一支150的水銀溫度計(jì),插入滅菌物內(nèi)層,滅菌后取出觀察,確定是否達(dá)到要求的溫度。 滅菌效果:可將長有芽孢

18、的細(xì)菌放入滅菌鍋內(nèi),滅菌后鏡檢若無細(xì)菌生長,即表示滅菌效果良好。,六 原始記錄/報(bào)告編寫/保存,樣品分析檢測過程中應(yīng)填寫檢驗(yàn)記錄,記錄應(yīng)準(zhǔn)確、完整、及時(shí)。,檢驗(yàn)記錄填寫的具體要求:檢驗(yàn)記錄應(yīng)字跡清晰、工整,遇有數(shù)據(jù)或文字寫錯(cuò)之處,不得涂改、不準(zhǔn)用涂改液,應(yīng)在寫錯(cuò)之處劃-將原數(shù)據(jù)或文字劃掉,并在其上方填寫更正的數(shù)據(jù),并簽上姓名、日期備查。,檢驗(yàn)記錄應(yīng)包括分析圖譜及其它記錄,應(yīng)同檢驗(yàn)記錄附在一起,圖譜上應(yīng)注明品名、批號(hào)、項(xiàng)目、日期及操作者的簽名。,檢驗(yàn)結(jié)果的表述:,1.檢驗(yàn)結(jié)果的表示 2.檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和精密度 3.數(shù)據(jù)處理,檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和精密度,定量分析中的準(zhǔn)確性是指實(shí)驗(yàn)測定結(jié)果與真實(shí)值符

19、合的程度。實(shí)驗(yàn)值與真實(shí)值之間的差別越小,則分析結(jié)果的準(zhǔn)確性越高。真實(shí)值因無法測得,要用多次測定值的平均值表示。 精密度是指幾次測定結(jié)果之間相互接近的程度,各次測定值之間越接近,則分析結(jié)果的精密度越高。精密度通常用偏差表示,偏差小表示方法穩(wěn)定、重現(xiàn)性好、精密度高。,數(shù)據(jù)處理(GB),1 有效數(shù)字: 有效數(shù)字是只能測得的數(shù)字,即所有的準(zhǔn)確數(shù)字再加一位不定數(shù)字。所以在分析數(shù)據(jù)的記錄計(jì)算和報(bào)告時(shí),要注意有效數(shù)字,不能在小數(shù)點(diǎn)后隨意增加或減少位數(shù)。,記錄的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)值保留一位可疑數(shù)據(jù),在報(bào)告中只能報(bào)告到可疑的那位,不能列出后面無意義的數(shù)字。 如:滴定管讀數(shù) 移液管的讀數(shù)等 除有特殊規(guī)定外,一般可疑數(shù)表示末位1個(gè)單位的誤差。 復(fù)雜運(yùn)算時(shí),其中間過程多保留一位有效數(shù)字,最后結(jié)果需取應(yīng)有的位數(shù)。,2 數(shù)字修約規(guī)則:,在數(shù)據(jù)處理中常遇到一些準(zhǔn)確度不相等的數(shù)值,此時(shí)要按一定的規(guī)則進(jìn)行修約。 在擬舍棄的數(shù)字中若左邊第一位數(shù)字小于5(不含5)時(shí),則舍棄。 例:18.2323修約到一位,修約后為18.2。 在擬舍棄的數(shù)字中若左邊第一位數(shù)字大于5(不含5)時(shí),則進(jìn)一。 例:18.2723修約到一位,修約后為18.3。 在擬舍棄的數(shù)字中若左邊第一位數(shù)字等于5,其右邊的數(shù)字并非全部是零時(shí),則進(jìn)一。 例:18.65003修約到一位

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