臨床輸血法律與法規(guī)

1、臨床輸血法和法律、國家標準、中華人民共和國獻血法1998年侵權(quán)責(zé)任法2010年，獻血法，第二條國家實行無償獻血制度。 國家提倡18-55歲健康公民自愿獻血。 獻血法，第十六條醫(yī)療機構(gòu)臨床用血液應(yīng)當(dāng)制定使用血液修訂計劃，不能按照合理科學(xué)的原則浪費、濫用血液。 醫(yī)療機構(gòu)積極推進血液分級，對醫(yī)療實際需要輸血，具體管理辦法必須由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。 獻血法，第二十條臨床用血的包裝、儲存、運輸，不符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標準和要求的，縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門可以責(zé)令改正，給予警告，處一萬元以下罰款。 獻血法，第二十二條醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療從業(yè)者違反本法規(guī)定，對患者使用不符合國家規(guī)定標準的血液的，縣級以上地

2、方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正損害患者健康的，依法賠償，對承擔(dān)直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，構(gòu)成依法行政措施的犯罪的，依法給予、侵權(quán)責(zé)任法、中華人民共和國主席令(第21號)于2010年7月1日起第五十九條進口藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械缺陷或者不合格的血液給患者造成損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機構(gòu)請求賠償，可以向醫(yī)療機構(gòu)請求賠償。 行業(yè)標準：衛(wèi)生部，血站基本標準1998， 2000 2006醫(yī)療垃圾管理條例2003醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療垃圾管理方法2003醫(yī)院感染管理規(guī)范消毒技術(shù)規(guī)范2002醫(yī)療機構(gòu)臨床用血液管理方法2012臨床輸血技術(shù)規(guī)范2000中國輸血技術(shù)操作規(guī)程1997血液制品管理

3、條例1996全國艾滋病檢查技術(shù)規(guī)范2009、 醫(yī)療機構(gòu)臨床用血液管理方法第十九條醫(yī)療從業(yè)者應(yīng)當(dāng)認真執(zhí)行臨床輸血技術(shù)規(guī)范，嚴格掌握臨床輸血適應(yīng)證，根據(jù)患者病情和實驗室檢查指標，綜合評價輸血指證，制定輸血治療方案。 第二十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床血液申請管理制度。 同一患者每天準備血量少于800毫升時，由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的醫(yī)生提出申請，經(jīng)上級醫(yī)生批準發(fā)放后可以準備。 同一患者一天準備血量從800毫升申請到1600毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的醫(yī)生提出申請，經(jīng)上級醫(yī)生審查，經(jīng)課室主任批準發(fā)放后，可以準備血液。 同一患者一天準備血量達到1600毫升以上的，由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)

4、資格的醫(yī)生提出申請，經(jīng)科室主任批準發(fā)放后，報醫(yī)療部門批準后，可以準備血液。 以上第二項、第三項和第四項的規(guī)定不適用于急救用血液。 醫(yī)療機構(gòu)的臨床用血液管理方法、醫(yī)療機構(gòu)的臨床用血液管理方法，第二十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律法律規(guī)范和規(guī)范，建立臨床用血液不良事件監(jiān)測報告制度。 臨床發(fā)現(xiàn)輸血不良反應(yīng)后，應(yīng)積極搶救患者，立即報告有關(guān)部門，進行觀察和記錄。 第三十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立科室和醫(yī)生的臨床血液評價和公示制度。 將臨床血液狀況納入科室和醫(yī)療從業(yè)者的工作評價指標體系。 禁止將血液量和經(jīng)濟收入作為輸血科或血液面包車工作的評價指標。臨床輸血技術(shù)規(guī)范，第三章受血者血液樣品采集和送檢第十二條輸血確定

5、后，衛(wèi)生技術(shù)人員拿輸血申請書和貼有標簽條的試管，當(dāng)面核對患者姓名、性別、年齡、病案編號、病房/門急診、床號、血型系統(tǒng)和診斷，采集血樣。臨床輸血技術(shù)規(guī)范，第十三條醫(yī)療從業(yè)者或?qū)ｉT人才向輸血科(血液面包車庫)提交受血者的血樣和輸血申請書，雙方按項目核對。 第二十八條血液流出后退貨使不得。、臨床輸血技術(shù)規(guī)范，第七章輸血第二十九條輸血前，由兩名衛(wèi)生技術(shù)人員檢查交叉配血報告和血袋標簽條的各項內(nèi)容，檢查血袋有無破損泄漏、血色是否正常。 準確無誤地可以輸血。臨床輸血技術(shù)規(guī)范、第三十條輸血時，2名醫(yī)療從業(yè)者攜帶病歷前往患者床邊查看患者姓名、性別、年齡、病案號碼、門急診/病房、床號、血型系統(tǒng)等，復(fù)查血液后，用符

6、合標準的供血器進行輸血。臨床輸血技術(shù)規(guī)范，第31條取出的血應(yīng)盡快輸血，自各兒存血要不得。 輸血前將血袋內(nèi)的成分輕輕混合，避免劇烈震動。 不能在血液中放入其他藥物。 稀釋的唯一辦法就是靜脈注射生理鹽溶液。臨床輸血技術(shù)規(guī)范，第三十三條在輸血過程中應(yīng)當(dāng)先緩慢，再根據(jù)病情和年齡調(diào)整注射速度，嚴格觀察受血者有無輸血不良反應(yīng)。 發(fā)生異常應(yīng)及時處理：1.推遲或停止輸血，靜脈注射生理鹽溶液維持靜脈通路2 .及時通知值班醫(yī)生和輸血科(血液面包車)值班人員，及時進行檢查、治療和救治，尋找原因并作記錄。 輸血檢查對制度(1)采血交叉配血檢查對制度認真核對交叉配血單、患者血型系統(tǒng)檢查單、患者病床號碼、姓名、性別、年齡

7、、電話區(qū)號、住院號碼。 檢查對象要嚴格執(zhí)行檢查對制度，采血時要2名護士(值班時，值班醫(yī)生協(xié)助)，一人采血，一人核對，準確核對執(zhí)行。 采血(交叉)后，在試管和申請書上貼上條形查詢密碼，寫上病區(qū)(號)、床號、患者姓名，筆跡清楚，核對工作容易。 (建議在床旁做標記，避免出錯)，嚴格執(zhí)行檢查制度，血標本必要時提取血液量(4ml )，不能從補充液體的肢體靜脈中提取。 采血時化驗單和患者身份有疑問，應(yīng)當(dāng)與主管醫(yī)師、責(zé)任護士復(fù)查，不能直接糾正錯誤化驗單和錯誤的標簽條，必須重新填寫正確的化驗單和標簽條。嚴格檢查對制度、注意問題、需要輸血的患者，臨床上輸血前應(yīng)進行血型系統(tǒng)鑒定(ABO，RhD )和交叉配血實驗，

8、避免差錯，交叉配血實驗血液標本不能在血型系統(tǒng)鑒定和云同步上采血檢查。 輸血治療同意書和臨床輸血申請書受血者的各項檢查必須在住院輸血前檢查。 臨床輸血技術(shù)規(guī)范附件、附件三手術(shù)和創(chuàng)傷輸血指導(dǎo)方針濃縮血紅細胞，應(yīng)提高血液氧運送能力，適用于血容量基本正常或低血容量糾正的患者。 低血容量患者可配合晶體液或膠體液應(yīng)用。 1血色素100克/升，不輸也行。 2血色素70g/L，應(yīng)該考慮輸。 3血色素在70100g/L之間，取決于患者貧血的程度、心肺代償功能、代謝率有無升高、年齡等因素。 附件三手術(shù)和創(chuàng)傷輸血指南、血小板用于減少患者血小板計數(shù)或功能異常伴有出血傾向或表現(xiàn)。 1血小板訂正數(shù)100109/L，不輸也

9、可以。 2血小板訂正數(shù)50109/L，應(yīng)考慮輸血。 3血小板計數(shù)在50100109/L之間，應(yīng)根據(jù)有無自發(fā)性出血或傷口出血來決定。 4術(shù)中出現(xiàn)不能特羅爾的滲出，確定血小板功能下降，血小板輸血不受上述限制。 附件三手術(shù)和創(chuàng)傷輸血指南、新鮮冰凍血漿(FFP )用于凝血因子不足的患者。 1 PT或APTT正常1.5倍，創(chuàng)面彌漫性滲出。 2患者急性大出血大量庫存全血或濃縮血紅細胞進口后(出血量或輸血量相當(dāng)于患者自身的血液容量)。 3病史或臨床過程表現(xiàn)有先天性或獲得性凝血功能障礙。 4緊急對華法令的抗凝血作用(FFP:58ml/kg )。 附件三手術(shù)和創(chuàng)傷輸血指南，只要纖維蛋白原濃度超過0.8g/l，即

10、使凝血因子只有正常的30%，凝血功能也有可能維持正常。也就是說，患者的血液置換量達到全身的血液總量，實際上有三分之一的自身成分(包括凝血因子)殘留在體內(nèi)，還有一盞茶的凝血功能。 應(yīng)注意，休克不能及時糾正，引起易損性凝血障礙。 FFP的使用必須達到1015ml/kg才能生效。 禁止使用FFP作為擴張劑，禁止使用FFP促進傷口愈合。 附件四內(nèi)科輸血指南、血紅細胞：用于伴有血紅細胞破壞過多、丟失或損害引起的慢性貧血和缺氧癥狀。 可考慮在血色素60g/L或血紅細胞壓積0.2時注入。 附件四內(nèi)科輸血指南，血小板：血小板修訂數(shù)與臨床出血癥狀結(jié)合決定是否注射血小板，血小板輸注指標：血小板修訂數(shù)50109/L

11、一般不需要輸注血小板10-50109/L由臨床出血情況決定，血小板修訂數(shù)5109/l應(yīng)立即給予血小板，防止出血預(yù)防注射濫用，如果有可能通過同種免疫防止給藥無效化的出血表現(xiàn)，應(yīng)一次性測定一盞茶量的注射和CCI值。 CCI=(注入后血小板修正數(shù)-注入前血小板修正數(shù)) (1011 )體表面積(M2)/輸入血小板總數(shù)(1011 )注：注入后血小板修正數(shù)是注入后1小時的測定值。 CCI10者對輸液有效。 附件四內(nèi)科輸血指南、新鮮冰凍血漿：用于各種原因(先天性、后天獲得性、大量陳舊血進口等)引起的多種凝血因子、或抗凝血酶缺乏，是伴有出血表現(xiàn)時給藥。 一般需要輸入體重1015ml/kg的新鮮冰凍血漿。 附件

12、四內(nèi)科輸血指南、洗滌紅細胞：為避免抗體同種異型白細胞，避免輸入血漿中某些成分(補體、凝集素、蛋白質(zhì)等)，包括血漿蛋白過敏反應(yīng)、自身免疫性溶血性貧血患者、高鉀元素血癥及肝腎功能障礙和陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥患者。 附件四內(nèi)科輸血指南、冷沉淀：主要用于兒童及成人輕型a型血友病、血管性血友病(vWD )、纖維蛋白原缺乏癥及因子缺乏癥患者。 嚴重a型血友病需要因子濃縮劑。 附件四內(nèi)科輸血指南，全血：伴內(nèi)科急性出血引起的血色素和血液容量迅速下降及缺氧癥狀。 血色素70g/L或血紅細胞壓積0.22，或出現(xiàn)失血性休克時考慮注射，但聯(lián)合應(yīng)用晶體液或膠體液擴張是治療失血性休克的主要輸血方案。 附件四內(nèi)科輸血指南

13、、發(fā)熱患者需要輸血時，體溫必須降到38以下輸血一般輸血就不必加溫，法律意識淡漠，在合理用藥、安全用藥等方面存在很多問題。 臨床采血必須冷卻運輸。 存在的問題醫(yī)療機構(gòu)、輸血目的不明、血液、血漿濫用、申請目的是營養(yǎng)鼎力相助。 WHO明確提出不主張將FFP用于補充血液容量和營養(yǎng)。 目前有效的晶體液和血漿代用品用于抗休克，有更科學(xué)的胃腸外營養(yǎng)療法，再加上FFP可傳播肝炎和艾滋病，并引起副作用。 血小板沒有掌握血小板給藥的適應(yīng)證和相對禁忌證，存在的問題醫(yī)生沒有嚴格按照臨床輸血技術(shù)規(guī)范申請血液，沒有嚴格掌握輸血適應(yīng)證。 申請書填寫不完整，內(nèi)容不規(guī)范。 由于未履行申報手續(xù)，主治醫(yī)生未批準簽名的部分輸血前未進

14、行“輸血前檢查”，因此在必要時未立即填寫輸血不良反應(yīng)表。 有無反應(yīng)請寫在病歷上。 存在的問題醫(yī)生、存在的問題護理、標本采集問題：標本采集時制度不足，存在安全隱患。 1 .交叉配血取樣試管標簽條信息不完整，檢查對制度不嚴格，存在姓名和申請書不一致，床位號碼錯誤等問題。 2 .血型系統(tǒng)鑒定和交叉配血實驗的血液標本未能分兩次采血檢查3 .輸血前檢查標本不單獨采血，而單獨用試管檢查(輸血前檢查不能與生化等其他檢查共享標本)。存在的問題護理、標本標記問題： 1、抽吸交叉血后試管未在輸血申請書上貼條形查詢密碼2、交叉試管沒有患者名、課室、床號或患者名筆跡模糊，部分課室使用水芯筆標志，容易模糊(圓珠筆) 3 .試管上顯示