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文檔簡介
1、期末考核中國藥物出口美國的方案設(shè)計(jì),考核分組,每組5人分別為 信息檢索 2位 綜述撰寫 1位 報(bào)告撰寫 1位 PPT制作及演講 1位 班內(nèi)分組,自由組合 每組指定一名組長,個(gè)人成績?cè)u(píng)分標(biāo)準(zhǔn),按100分制，分為團(tuán)隊(duì)分和個(gè)人分兩個(gè)部分 個(gè)人最終成績=50%（信息檢索及綜述撰寫+報(bào)告撰寫+PPT）/3+50%個(gè)人分,出場(chǎng)演講權(quán)評(píng)選規(guī)則,以相關(guān)案例新穎性關(guān)聯(lián)性表述清晰度為主要考核指標(biāo) 信息檢索及綜述撰寫 30% 以信息檢索的深度廣度準(zhǔn)確度 全部檢索信息以電子稿方式上交，其中必須不少于10篇外文文獻(xiàn)，5個(gè)有效的國外案例數(shù)據(jù)檢索數(shù)據(jù)庫網(wǎng)址 報(bào)告撰寫 40 邏輯清晰 分析深度 文字專業(yè)性 PPT制作 30,
2、報(bào)告研究對(duì)象,選取中國成功在美國上市的藥品為研究對(duì)象（原料藥除外），分析其藥學(xué)、專利、市場(chǎng)信息，藉由對(duì)美國的藥品注冊(cè)制度、專利鏈接制度有一個(gè)總體宏觀的了解。 伊立替康 奧氮平 奧沙利鉑,報(bào)告框架,產(chǎn)品分析 藥學(xué)背景知識(shí)分析 專利背景知識(shí)分析 產(chǎn)品市場(chǎng)分析 美國仿制藥注冊(cè)法規(guī)分析 仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)的法律淵源 仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)程序 仿制藥出口申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)格式（CTD） 美國專利挑戰(zhàn) 橙皮書、專利申明的撰寫、提交格式要求等。 中國出口美國仿制藥前景分析,如何確定該遞交、哪種專利申明？,標(biāo)準(zhǔn)CTD文件一般都有5個(gè)模塊，那么提交仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)需要必須填寫的是哪些，如何填寫,美國專利挑戰(zhàn),時(shí)間：交電子稿即可！,定組:今天確定小組名單 交稿：由組長負(fù)責(zé)打包交，包括： 資料及文獻(xiàn)綜述 論文二十篇以上，其中英文原文文獻(xiàn)不少于十篇（時(shí)限要求2000年以后的文獻(xiàn)） 報(bào)告：按論文格式 6月13日晚八點(diǎn)前由
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