《生物藥品》PPT課件.ppt

1、第六章 免疫制品（3）,前課復習,答案： 本品系用1、2、3型脊髓灰質(zhì)炎病毒減毒株，分別接種于原代猴腎細胞或人二倍體細胞培養(yǎng)，收獲病毒液后制成的單價或三價液體疫苗，或?qū)⑷齼r液體疫苗加工制成糖丸。,1.口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗來源？,答案： 為淡黃色疏松體，復溶后為橘紅色或淡粉紅色澄明液體。,2.乙型腦炎減毒活疫苗性狀？,刺激機體產(chǎn)生抗狂犬病病毒免疫力。誘導機體產(chǎn)生中和抗體。在感染早期，中和抗體具有重要保護作用，不僅可中和體內(nèi)游離的病毒，還可以阻止病毒吸附在敏感的細胞上，減少病毒的增殖、擴散。用于預防狂犬病。,3.凍干人用濃縮狂犬病疫苗作用與用途?,本品具有很強的主動免疫作用，接種后，疫苗中的病

2、毒抗原可誘導機體產(chǎn)生多種抗體，如中和抗體、血溶抑制抗體、補體結(jié)合抗體、血凝抑制抗體等，從而保護機體不受自然界麻疹病毒的感染。用于預防麻疹。,4.麻疹減毒活疫苗作用與用途 ?,腮腺炎減毒活疫苗系用腮腺炎病毒減毒株接種原代雞胚細胞，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，加適宜穩(wěn)定劑凍干制成。,5.腮腺炎減毒活疫苗的來源?,為乳酪色疏松體，復溶后為橘紅色澄明液體。,6.麻疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗性狀 ?,本品接種后，可刺激機體產(chǎn)生主動免疫過程，有效抵抗甲肝病毒的侵入，預防甲型肝炎。用于預防甲型肝炎。接種對象為年齡在一周歲以上的甲肝易感者。,7.凍干甲型肝炎減毒活疫苗作用與用途 ?,新課學習,第二節(jié) 疫 苗,第六章 免疫

3、制品,二、細菌類疫苗,第六章 免疫制品,二、細菌類疫苗,凍干卡介苗,第二節(jié) 疫苗,第六章 免疫制品,1.來源 凍干卡介苗（BCG Vaccine）系用卡介菌經(jīng)培養(yǎng)后收集菌體，加入穩(wěn)定劑凍干制成。 2.成份與性狀 本品為白色疏松體或粉末。按規(guī)定量加入稀釋液后，于3分鐘內(nèi)完全溶解成均勻的混懸液。,3.作用與用途 接種卡介苗是用無毒卡介菌（結(jié)核菌）人工接種進行初次感染，經(jīng)過巨噬細胞的加工處理，將其抗原信息傳遞給免疫活性細胞，使T細胞分化增殖，形成致敏淋巴細胞，當機體再遇到結(jié)核菌感染時，巨噬細胞和致敏淋巴細胞迅速被激活，執(zhí)行免疫功能，引起特異性免疫反應(yīng)。,第六章 免疫制品,第二節(jié) 疫苗,凍干卡介苗,3

4、.作用與用途 臨床上應(yīng)用于： 1出生3個月以內(nèi)的嬰兒及用5IUPPD（PPD為結(jié)核菌素純蛋白衍化物）或5IU稀釋舊結(jié)核菌素試驗陰性（PPD或結(jié)核菌素試驗后4872小時，局部硬結(jié)在5mm以下者為陰性）的兒童，皮內(nèi)接種以預防結(jié)核病。,第六章 免疫制品,第二節(jié) 疫苗,凍干卡介苗,3.作用與用途 臨床上應(yīng)用于： 2惡性黑色素瘤，或在肺癌、急性白血病、惡性淋巴瘤根治性手術(shù)或化療后作為輔助治療，均有一定療效。 3死卡介苗還用于預防小兒感冒、治療小兒哮喘性支氣管炎以及防治成人慢性氣管炎。,第六章 免疫制品,第二節(jié) 疫苗,凍干卡介苗,4.使用方法 （1）預防結(jié)核病 部位：上臂外側(cè)三角肌中部略下處皮內(nèi)注射。 用

5、量：10次人用劑量卡介苗加入1ml所附稀釋劑，5次人用劑量卡介苗加入0.5ml所附稀釋劑，放置約1分鐘，搖動使之溶解并充分混勻。（疫苗溶解后必須在半小時內(nèi)用完）,第六章 免疫制品,第二節(jié) 疫苗,凍干卡介苗,4.使用方法 （2）輔助治療腫瘤 瘤內(nèi)注射：0.050.15ml注入腫瘤結(jié)節(jié)內(nèi)，多用于黑色素瘤。 皮膚劃痕：向劃痕處滴卡介苗12ml （75mg活菌苗/ml），每周12次，1020次為一療程。 皮內(nèi)針刺：用無針注射器作20、40或60點針刺接種卡介苗于四肢，深度為2mm。,第六章 免疫制品,第二節(jié) 疫苗,凍干卡介苗,4.使用方法 （2）輔助治療腫瘤 胸腔內(nèi)注射：肺癌在術(shù)后35天由胸腔引流管注

6、入卡介苗107活菌。 口服：每周口服12次，一次75150mg（將卡介苗置膠囊中或桔子汁中一次服下），1個月后改為12周1 次，第3個月后改為每月1次，直至1年以上。,第六章 免疫制品,第二節(jié) 疫苗,凍干卡介苗,4.使用方法 （3）防治感冒、慢性支氣管炎和支氣管哮喘 多用死卡介苗皮膚劃痕法接種。首次在患者下腿內(nèi)側(cè)皮膚上用75%酒精消毒，干后滴死卡苗1滴，然后用消毒的針劃痕長約2mm，以不出血為度，3日內(nèi)如皮膚硬結(jié)直徑1cm，無水皰、發(fā)熱，可進行第2次及以后的接種。每次劃2劃，每劃長11.5cm。開始每周2次，顯效后改為每周1次。感冒易感者需治半年到1年（約4060次），慢性支氣管炎及哮喘者需治

7、12年（約60120次）。,第六章 免疫制品,第二節(jié) 疫苗,凍干卡介苗,5. 不良反應(yīng) 不良反應(yīng)與用法、用量直接相關(guān)。一般接種后2周左右，局部可出現(xiàn)紅腫浸潤，若隨后化膿，形成小潰瘍，可用1龍月膽紫涂抹，以防感染。一般812周后結(jié)痂，如遇局部淋巴結(jié)腫大軟化形成膿皰，應(yīng)及時診治。,第六章 免疫制品,第二節(jié) 疫苗,凍干卡介苗,6.禁忌證 患結(jié)核病、急性傳染病、腎炎、心臟病者、患濕疹或其他皮膚病者、患免疫缺陷癥者。,第六章 免疫制品,第二節(jié) 疫苗,凍干卡介苗,7.注意事項 （1）本品只供皮內(nèi)注射，切忌皮下或肌內(nèi)注射，否則會引起長期不愈的深部膿腫。 （2）疫苗瓶有裂紋者不得使用。,第六章 免疫制品,第二

8、節(jié) 疫苗,凍干卡介苗,7.注意事項 （3）接種對象必須詳細登記姓名、性別、年齡、住址、疫苗批號及亞批號、制造單位和接種日期。 （4）接種卡介苗的注射器應(yīng)專用，不得用作其他注射，以防止產(chǎn)生化膿反應(yīng)。 （5）使用時應(yīng)注意避光。,第六章 免疫制品,第二節(jié) 疫苗,凍干卡介苗,8.制劑與規(guī)格 注射用卡介苗 1ml。每1mg卡介菌含菌數(shù)應(yīng)不低于1.0109CFU。每瓶10次人用劑量含卡介菌0.5mg、5次人用劑量含卡介菌0.25mg。 9.貯藏與養(yǎng)護 28避光保存和運輸，有效期1年。,第六章 免疫制品,第二節(jié) 疫苗,凍干卡介苗,1.來源 凍干鼠疫活疫苗（plague vaccine(LiVe)），系用鼠疫

9、菌弱毒菌株經(jīng)培養(yǎng)后收集菌體，加入穩(wěn)定劑凍干制成。 2.成份與性狀 為白色或淡黃色疏松體，復溶后為均勻懸液。,第六章 免疫制品,第二節(jié) 疫苗,凍干鼠疫活疫苗,3.作用與用途 （1）接種后對鼠疫有自動免疫作用。免疫力在10天，1個月達 ，6個月后，1年后消失。 （2）用于疫區(qū)及進入疫區(qū)的人員接種，去疫區(qū)工作的人員在接種本疫苗10天后方可進入疫區(qū)。疫區(qū)及疫區(qū)周圍的居民每年接種1次。 （3）遇有疫情發(fā)生，首次接種后6個月要再接種1次。,第六章 免疫制品,第二節(jié) 疫苗,凍干鼠疫活疫苗,4.使用方法 （1）每瓶20次人用劑量者加入1.0ml氯化鈉注射液，復溶后的疫苗應(yīng)在3小時內(nèi)用完。 （2）在上臂外側(cè)三角

10、肌上部附著處皮上劃痕接種疫苗，每1次人用劑量0.05ml。用消毒針劃成“井”字，劃痕長度約11.5cm，應(yīng)以劃破表皮稍見血跡為宜。劃痕處用針涂壓10余次，使菌液充分進入劃痕內(nèi)。接種后局部應(yīng)裸露至少5分鐘。,第六章 免疫制品,第二節(jié) 疫苗,凍干鼠疫活疫苗,4.使用方法 （3）14周歲以下兒童，疫苗滴于兩處劃2個“井”字，14周歲以上者疫苗滴于三處劃3個“井”字?！熬弊珠g隔23cm。 （4）接種人員每年應(yīng)免疫1次。,第六章 免疫制品,第二節(jié) 疫苗,凍干鼠疫活疫苗,5.不良反應(yīng) 接種后反應(yīng)輕微，少數(shù)人劃痕處會出現(xiàn)浸潤，一般不影響活動，個別人體溫可能稍有升高，一般可自行消退。 6.禁忌證 患嚴重疾病

11、、免疫缺陷癥及用免疫抑制劑治療者、妊娠期或6個月內(nèi)的哺乳期婦女。,第六章 免疫制品,第二節(jié) 疫苗,凍干鼠疫活疫苗,7.注意事項 （1）本品僅供皮上劃痕用，嚴禁注射! （2）開啟疫苗瓶和接種時，切勿使消毒劑接觸疫苗。 （3）疫苗瓶有裂紋或標簽不清者，均不得使用。,第六章 免疫制品,第二節(jié) 疫苗,凍干鼠疫活疫苗,8.制劑與規(guī)格 見教材 9.貯藏與養(yǎng)護 28避光保存和運輸，有效期1年。,第六章 免疫制品,第二節(jié) 疫苗,凍干鼠疫活疫苗,1.來源 本品采用A群腦膜炎奈瑟菌培養(yǎng)液，經(jīng)提取獲得的莢膜多糖抗原，純化后加入適宜穩(wěn)定劑后凍干制成。 2.成分與性狀 本品為白色疏松體。加所附磷酸緩沖生理氯化鈉溶液為無

12、色澄明液體。,第六章 免疫制品,第二節(jié) 疫苗,A群腦膜炎球菌多糖疫苗,3.作用與用途 腦膜炎奈瑟菌按抗原構(gòu)造上的差異，可分為A、B、C等9個血清群，我國流行的以A群為主（占95%）。本品是經(jīng)提純的，有效成分為A群腦膜炎奈瑟菌外膜多糖體，供預防A群腦膜炎奈瑟菌所引起的流行性腦脊髓膜炎。接種后3周抗體上升，12周達高峰，半年左右開始下降，免疫有效期1年。接種對象為6個月15歲少年兒童及流行區(qū)的成人。,第六章 免疫制品,第二節(jié) 疫苗,A群腦膜炎球菌多糖疫苗,4.使用方法 （1）按標示量加入所附稀釋劑復溶，搖勻立即使用。 （2）于上臂外側(cè)三角肌附著處皮下注射0.2ml或0.5ml（含多糖不低于30g）

13、。 （3）基礎(chǔ)免疫注射2針，從6月齡開始，每針間隔3個月；3歲以上兒童只需注射1次。接種應(yīng)于流行性腦脊髓膜炎流行季節(jié)前完成。根據(jù)需要每3年復種1次。在遇有流行情況下，可擴大年齡組做應(yīng)急接種。,第六章 免疫制品,第二節(jié) 疫苗,A群腦膜炎球菌多糖疫苗,5.不良反應(yīng) 本疫苗不良反應(yīng)輕微，偶有短暫低熱，局部稍有壓痛感，可自行緩解。 6.禁忌證 有癲痢、驚厥及過敏史者、患腦部疾患、腎臟病、心臟病及活動性結(jié)核者、患急性傳染病及發(fā)熱者、孕婦、月經(jīng)期及哺乳期婦女。,第六章 免疫制品,第二節(jié) 疫苗,A群腦膜炎球菌多糖疫苗,7.注意事項 （1）疫苗瓶塞松動者復溶后有異物或疫苗瓶有裂紋，均不得使用。 （2）疫苗復溶

14、后，應(yīng)按規(guī)定人份（劑量）每次在一小時內(nèi)用完，不得分多次使用，剩余的疫苗應(yīng)廢棄。 8.制劑與規(guī)格 見教材 9.貯藏與養(yǎng)護 28避光保存和運輸，有效期2年。,第六章 免疫制品,第二節(jié) 疫苗,A群腦膜炎球菌多糖疫苗,1.來源 本品系用傷寒沙門菌培養(yǎng)液純化的Vi多糖，經(jīng)用PBS稀釋制成。 2.成份與性狀 本品為無色澄明液體，不含異物或凝塊。,第六章 免疫制品,第二節(jié) 疫苗,傷寒Vi多糖疫苗,3.作用與用途 本品接種后，可誘導機體產(chǎn)生體液免疫應(yīng)答。用于預防傷寒沙門菌引起的傷寒病。 主要接種對象是部隊、港口、鐵路沿線的工作人員，下水道、糞便、垃圾處理人員，飲食業(yè)、醫(yī)務(wù)防疫人員及水上居民或有本病流行地區(qū)的人

15、群。,第六章 免疫制品,第二節(jié) 疫苗,傷寒Vi多糖疫苗,4.使用方法 上臂外側(cè)三角肌肌內(nèi)注射0.5ml，一次即可。 5.不良反應(yīng) 反應(yīng)輕微 6.禁忌證 發(fā)熱，患嚴重心臟病、高血壓、肝臟疾病、腎臟疾病及活動性結(jié)核者；妊娠期、月經(jīng)期及哺乳期婦女；有過敏史者。 7.注意事項 疫苗有異物或疫苗瓶有裂紋者，均不得使用；嚴禁凍結(jié)。,第六章 免疫制品,第二節(jié) 疫苗,傷寒Vi多糖疫苗,8.制劑與規(guī)格 每瓶5ml（10次人用劑量）、1ml（2次人用劑量）、0.5ml（1次人用劑量）；每1次人用劑量0.5ml，含傷寒vi多糖應(yīng)不低于30g。 9.貯藏與養(yǎng)護 28避光保存和運輸，有效期2年。,第六章 免疫制品,第二

16、節(jié) 疫苗,傷寒Vi多糖疫苗,第六章 免疫制品,第二節(jié) 疫苗,三、聯(lián)合疫苗,1.來源 吸附百日咳、白喉、破傷風聯(lián)合疫苗,簡稱百白破疫苗。系由百日咳菌苗原液、精制白喉類毒素及精制破傷風類毒素，加氫氧化鋁佐劑制成。,第六章 免疫制品,第二節(jié) 疫苗,吸附百日咳、白喉、破傷風聯(lián)合疫苗,2. 成份與性狀 為乳白色懸液，放置后佐劑下沉，搖動后即成均勻懸液，含防腐劑。,第六章 免疫制品,第二節(jié) 疫苗,吸附百日咳、白喉、破傷風聯(lián)合疫苗,3.作用與用途 百白破疫苗可同時預防幾種疾病，減少注射次數(shù)。供3個月6周歲兒童預防百日咳、白喉及破傷風。但這類制劑的不良反應(yīng)較大，特別是年長兒童，故7歲以上兒童首次免疫或加強免疫

17、時一般只注射吸附精制白喉、破傷風聯(lián)合疫苗，而不再用本品。,第六章 免疫制品,第二節(jié) 疫苗,吸附百日咳、白喉、破傷風聯(lián)合疫苗,4.使用方法 （1）臀部或上臂外側(cè)三角肌肌內(nèi)注射。 （2）自3月齡開始免疫，至12月齡完成3針免疫，每針間隔46周，1824月齡注射第4針。每1次注射劑量為0.5ml。以后用吸附精制白喉、破傷風聯(lián)合疫苗加強。,第六章 免疫制品,第二節(jié) 疫苗,吸附百日咳、白喉、破傷風聯(lián)合疫苗,5. 不良反應(yīng) 局部可有紅腫、疼痛、發(fā)癢、硬結(jié)，全身可有低熱、疲倦、頭痛等，一般不需特殊處理即自行消退。 6.禁忌證 有急性傳染病、發(fā)熱、癲癇、神經(jīng)系統(tǒng)疾病者禁用。,第六章 免疫制品,第二節(jié) 疫苗,吸

18、附百日咳、白喉、破傷風聯(lián)合疫苗,7. 注意事項 （1）使用時應(yīng)充分搖勻，如出現(xiàn)搖不散的凝塊、有異物、疫苗曾經(jīng)凍結(jié)、疫苗瓶有裂紋或標簽不清者，均不得使用。 （2）注射后局部可能有硬結(jié)，可逐步吸收。注射第2針時應(yīng)更換另側(cè)部位。,第六章 免疫制品,第二節(jié) 疫苗,吸附百日咳、白喉、破傷風聯(lián)合疫苗,7. 注意事項 （3）應(yīng)備有腎上腺素等藥物，以備偶有發(fā)生嚴重過敏反應(yīng)時急救用。接受注射者在注射后應(yīng)在現(xiàn)場休息片刻。 （4）注射第1針后出現(xiàn)高熱、驚厥等異常情況者，不再注射第2針。,第六章 免疫制品,第二節(jié) 疫苗,吸附百日咳、白喉、破傷風聯(lián)合疫苗,8.制劑與規(guī)格 每瓶0.5ml、1.0ml、2.0ml、5.0ml。每1次人用劑量0.5ml，含百日咳疫苗效價應(yīng)不低于4.0IU，白喉疫苗效價應(yīng)不低于30IU，破傷風疫苗效價應(yīng)不低于40IU（豚鼠法）或60IU（小鼠法）。 9.貯藏與