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1、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 羧甲基纖維素鈉(征求意見稿)編制說明1、 標(biāo)準(zhǔn)起草的基本情況(包括簡(jiǎn)要的起草過程、主要起草單位、起草人等)(一)簡(jiǎn)要起草過程根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)食品安全標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測(cè)評(píng)估司“2014年食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)整合項(xiàng)目委托協(xié)議書”(項(xiàng)目編號(hào)zhenghe-2014-013),食品添加劑羧甲基纖維素鈉標(biāo)準(zhǔn)被列入食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)整合項(xiàng)目。標(biāo)準(zhǔn)任務(wù)下達(dá)后,華東理工大學(xué)針對(duì)制定羧甲基纖維素鈉國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的具體工作進(jìn)行了認(rèn)真研究,確定了總體工作方案,組建了由項(xiàng)目承擔(dān)單位牽頭的標(biāo)準(zhǔn)起草工作組。在標(biāo)準(zhǔn)制定過程中,標(biāo)準(zhǔn)起草工作組首先調(diào)研了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)情況,并結(jié)合了國(guó)內(nèi)已有的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。為了確保產(chǎn)
2、品的國(guó)內(nèi)外貿(mào)易的正常需求,本標(biāo)準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,參照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),并初步確定了產(chǎn)品的質(zhì)量技術(shù)指標(biāo)和相應(yīng)的試驗(yàn)方法,形成了標(biāo)準(zhǔn)草案。之后,工作組對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行了多次討論研究,多次完善標(biāo)準(zhǔn)討論稿,最后形成了標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿。 (二) 標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位:華東理工大學(xué),上海市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)技術(shù)研究院。(三)主要起草人本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:咸娜、朱會(huì)繞、胡國(guó)華、陳靜、丁慶豹、彭亞鋒。二、標(biāo)準(zhǔn)的重要內(nèi)容及主要修改情況 為控制產(chǎn)品質(zhì)量,主要針對(duì)產(chǎn)品的理化質(zhì)量指標(biāo)和相應(yīng)的檢測(cè)方法修改,擬定了以下檢測(cè)項(xiàng)目:鑒別試驗(yàn)、含量、干燥減量、鈉、黏度、取代度、ph值、氯化物、砷、鉛、乙醇酸鈉、微生物指標(biāo)。 檢驗(yàn)
3、項(xiàng)目的測(cè)定參考了gb1904-2005標(biāo)準(zhǔn)以及jecfa(2011)中指標(biāo)和試驗(yàn)方法,現(xiàn)對(duì)主要的指標(biāo)和方法的修改情況進(jìn)行說明。1 鑒別試驗(yàn) 鑒別試驗(yàn)仍參照gb1904-2005食品添加劑 羧甲基纖維素鈉,通過沉淀反應(yīng)、.顏色反應(yīng)、鈉離子顏色反應(yīng)鑒別。2. 含量 原gb1904-2005未設(shè)“含量指標(biāo)”,參照jecfa(2011)中的含量規(guī)定,規(guī)定為羧甲基纖維素鈉含量99.5%,計(jì)算方法是100%減去氯化鈉和乙醇酸鈉的百分含量。3. 干燥減量 本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)干燥減量有限定要求,原標(biāo)準(zhǔn)及jecfa中要求“干燥減量10.0%”,經(jīng)考慮企業(yè)意見,改為“8.0%”,其檢測(cè)方法采用我國(guó)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)gb 50
4、09.3中的直接干燥法。4. 鈉 參考jecfa中的質(zhì)量指標(biāo),結(jié)合我國(guó)現(xiàn)有羧甲基纖維素鈉生產(chǎn)情況,增加鈉質(zhì)量指標(biāo),鈉12.4%,試驗(yàn)方法采用jecfa 中的原子吸收分光光度法或火焰光度法測(cè)定鈉總含量,采用gb5009.91食品中鈉、鉀的測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)定方法。5. 黏度 黏度直接影響到羧甲基纖維素鈉的應(yīng)用效果,目前隨著工業(yè)技術(shù)的發(fā)展,以及市場(chǎng)上cmc的不斷的更新,根據(jù)國(guó)內(nèi)產(chǎn)品特點(diǎn)和使用客戶的反饋,原標(biāo)準(zhǔn)的黏度限定值已經(jīng)不能完全的滿足市場(chǎng)需求,因此本標(biāo)準(zhǔn)降低了黏度的最低限度值。原標(biāo)準(zhǔn)中黏度(質(zhì)量分?jǐn)?shù)為 2 %水溶液)25( mpas ),當(dāng)黏度(質(zhì)量分?jǐn)?shù)為2 %水溶液) 2000 m pa.s 時(shí)應(yīng)
5、改用質(zhì)量分?jǐn)?shù)為 1 %水溶液測(cè)定。本標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)修改為黏度( 質(zhì)量分?jǐn)?shù)為2 %水溶液)5( mpas ),當(dāng)黏度( 質(zhì)量分?jǐn)?shù)為2 %水溶液) 2000 m pa.s 時(shí)應(yīng)改用質(zhì)量分?jǐn)?shù)為1 %水溶液測(cè)定。并對(duì)分析步驟中的操作進(jìn)行了完善和改動(dòng)。6. 取代度 原標(biāo)準(zhǔn)和jecfa中取代度的質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定相同,試驗(yàn)方法基本一致,故本標(biāo)準(zhǔn)不作改動(dòng),采用原標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)和試驗(yàn)方法。7. ph 原標(biāo)準(zhǔn)和jecfa中取代度的質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定相同,試驗(yàn)方法電位法測(cè)定或p h試紙測(cè)定10g / l樣品水溶液的p h值。電位法測(cè)定時(shí)按gb/t 9724的規(guī)定進(jìn)行,故本標(biāo)準(zhǔn)不作改動(dòng)。8. 氯化物(以nacl計(jì)) 本標(biāo)準(zhǔn)采用質(zhì)量指標(biāo)由“
6、氯化物(以cl計(jì))1.2%”改為“氯化物(以nacl計(jì))0.5%”。并對(duì)檢驗(yàn)方法中的分析步驟進(jìn)行細(xì)化和改善。9. 砷 (as) 考慮到我國(guó)砷污染的情況,本標(biāo)準(zhǔn)參照食品添加劑對(duì)砷的限量要求,規(guī)定砷指標(biāo)為2.0mg/kg,檢測(cè)方法采用gb 5009.76食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑中砷的測(cè)定。10. 鉛(pb) 原標(biāo)準(zhǔn)為5.0 mg/kg,本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)立了鉛的限量要求為2.0 mg/kg,目前國(guó)內(nèi)多數(shù)食品級(jí)羧甲基纖維素鈉生產(chǎn)企業(yè)食品級(jí)產(chǎn)品的鉛含量可以達(dá)到該標(biāo)準(zhǔn)。試驗(yàn)方法采用gb5009.75食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑中鉛的測(cè)定。11. 重金屬、鐵 參考國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合實(shí)際生產(chǎn)情況,本標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)重金屬(以
7、pb計(jì))含量和鐵含量指標(biāo)不作規(guī)定。12. 乙醇酸鈉 參考jecfa中的質(zhì)量指標(biāo),結(jié)合我國(guó)現(xiàn)有羧甲基纖維素鈉生產(chǎn)情況,增加乙醇酸鈉質(zhì)量指標(biāo),乙醇酸鈉0.4%,試驗(yàn)方法結(jié)合jecfa和qb/t 2318-2012 口腔清潔護(hù)理用品 牙膏用羧甲基纖維素鈉中乙醇酸鈉含量的測(cè)定方法確定,樣品經(jīng)處理后在波長(zhǎng)540nm比色皿1cm的條件下測(cè)定吸光度。13. 微生物指標(biāo) 增加微生物含量指標(biāo)。檢測(cè)方法參考國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)gb4789系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。微生物含量技術(shù)要求:菌落總數(shù)500cfu/g,霉菌和酵母菌100cfu/g,大腸桿菌不得檢出,沙門氏菌不得檢出,金黃色葡萄球菌不得檢出。美國(guó)、歐洲主要的食品級(jí)羧甲基纖維素鈉
8、生產(chǎn)商對(duì)微生物均有詳細(xì)規(guī)定且目前國(guó)內(nèi)多數(shù)食品級(jí)羧甲基纖維素鈉生產(chǎn)企業(yè)食品級(jí)產(chǎn)品能達(dá)到微生物含量的技術(shù)要求。三、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)情況經(jīng)查詢,國(guó)際聯(lián)合食品添加劑專家委員會(huì)(jecfa)、美國(guó)食品用化學(xué)品法典(fcc)、日本食品添加劑公定書(第八版)均公布了食品添加劑羧甲基纖維素鈉的質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)的制定主要參照jecfa(2011)。表1列出了羧甲基纖維素鈉國(guó)內(nèi)外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中技術(shù)指標(biāo)的對(duì)比情況。表2列出了羧甲基纖維素鈉國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)中檢驗(yàn)方法的對(duì)比情況。表1:國(guó)內(nèi)外羧甲基纖維素鈉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)對(duì)照表項(xiàng)目gb1904-2005標(biāo)準(zhǔn)jecfa(2011)fcc(v)日本公定書第八版本標(biāo)準(zhǔn)外觀白色或微黃色纖維狀粉末
9、白色或微黃色,濕顆粒幾乎沒有氣味,細(xì)纖維狀粉末白色或微黃色纖維狀粉末白色或微黃色,粉末或顆粒狀或纖維狀,沒有氣味白色或微黃色纖維狀粉末或顆粒狀含量,%99.599.599.5干燥減量,%10.012.010.012.08.0黏度( 質(zhì)量分?jǐn)?shù)為 2 %水溶液)a/ ( mpas ) 25.025.05.0取代度0.201.500.201.500.201.500.201.50ph值(10g/l水溶液)6.08.56.08.56.08.56.08.5氯化物(以nacl計(jì))w/% 1.2 (以cl計(jì))0.50.640.5鈉w/%12.412.412.4砷(as),mg/kg2.04.02.0鉛,mg/
10、kg5.02.03.02.02.0鐵(fe),mg/kg200.0重金屬(以鉛計(jì)),mg/kg15.0乙醇酸鈉,%0.40.4菌落總數(shù)/(cfu/g)500霉菌和酵母菌/(cfu/g)100大腸桿菌不得檢出沙門氏菌不得檢出金黃色葡萄球菌不得檢出表2:國(guó)內(nèi)外羧甲基纖維素鈉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法對(duì)照表項(xiàng)目gb1904-2005標(biāo)準(zhǔn)jecfa(2011)fcc(v)日本公定書本標(biāo)準(zhǔn)鑒別試驗(yàn)1. 顏色反應(yīng)2. 沉淀反應(yīng)3. 鈉離子灼燒顏色反應(yīng)1. 溶解度2. 泡沫試驗(yàn)3. 沉淀反應(yīng)4. 顏色反應(yīng)1. 沉淀反應(yīng)2. 鈉離子顏色反應(yīng)1. 吸收光譜法1.沉淀反應(yīng)2.顏色反應(yīng)3.鈉離子顏色反應(yīng)含量100% 減 去
11、氯 化鈉和乙醇酸鈉的百分含量100% 減 去 氯 化鈉和乙醇酸鈉的百分含量100% 減 去 氯 化鈉和乙醇酸鈉的百分含量干燥減量,%gb 5009.3食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中水分的測(cè)定之直接干燥法,干燥條件105,2h105,至恒重105,至恒重105,4hgb 5009.3干燥條件105,2h黏度( 質(zhì)量分?jǐn)?shù)為 2 %水溶液)a/ ( mpas ) b r o o k f i e l d 型或同類型黏度計(jì) 測(cè)定參見fcc(v)附錄b數(shù)字式黏度計(jì)或旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)取代度樣品經(jīng)乙醇洗滌后灼燒為氧化鈉,與水生成氫氧化鈉,加過量硫酸,用氫氧化鈉標(biāo)定硫酸,計(jì)算無水葡萄糖單位中羧甲基基團(tuán)的平均數(shù)值將經(jīng)乙醇洗
12、滌后的物質(zhì)炭化,冷卻后用濃硫酸濕潤(rùn),加熱冒煙冷卻后加碳酸銨,先小火加熱至無煙再大火灼燒,炭化完全后稱量,通過鈉含量,計(jì)算取代度 高氯酸滴定法計(jì)算無水葡萄糖單位中羧甲基基團(tuán)數(shù)樣品經(jīng)乙醇洗滌后灼燒為氧化鈉,與水生成氫氧化鈉,加過量硫酸,用氫氧化鈉標(biāo)定硫酸,計(jì)算無水葡萄糖單位中羧甲基基團(tuán)的平均數(shù)值ph值(10g/l水溶液)電位法測(cè)定或p h試紙測(cè)定10g / l樣品水溶液的p h值。電位法測(cè)定時(shí)按(gb/t 9724的規(guī)定進(jìn)行測(cè)定10g / l樣品水溶液的p h值電位法測(cè)定或p h試紙測(cè)定10g / l樣品水溶液的p h值氯化物(以nacl計(jì))w/%樣品溶于水,用硝酸銀標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液滴定,用電位計(jì)指示
13、終點(diǎn)佛爾哈德法測(cè)定樣品溶于水,用硝酸銀標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液滴定,用電位計(jì)指示終點(diǎn)樣品溶于水,用硝酸銀標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液滴定,用電位計(jì)指示終點(diǎn)鈉w/%原子吸收分光光度法或火焰光度法測(cè)定鈉總含量用樣品總量和取代度測(cè)定中消耗的高氯酸計(jì)算gb/5009.91食品中鈉、鉀的測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)砷(as)gb/t5009.76食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑中砷的測(cè)定“砷斑法”gb 5009.76食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑中砷的測(cè)定原子吸收分光光度法鉛(pb)gb/t5009.75食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑中鉛的測(cè)定“限量試驗(yàn)”原子吸收分光光度法/電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法參見fcc(v)附錄iii bgb 5009.75食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑中
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