最新GeneXpert 質(zhì)量控制

1、GeneXpert品質(zhì)管理(適用于所有Cepheid檢查試劑)GeneXpert系統(tǒng)是用于一次性、充分集成、組合檢測試劑盒的全密閉型操作系統(tǒng)。 各檢查工具包(各患者的樣品檢查)內(nèi)有控制檢查系統(tǒng)。 其作用是檢測試劑、患者樣品、裂解、擴增及檢測試劑盒自身完整性。使用Cepheid檢查盒進行檢查的各患者樣本，檢查的各步驟都包含內(nèi)部控制檢查，這種檢查不限于某一天。 日常使用的外部質(zhì)量管理不能為每個特定患者(樣品)提供超過Cepheid檢驗箱檢驗中的內(nèi)部質(zhì)量管理體系的附加信息。內(nèi)部控制用于各患者樣品(參見下表)。1 .樣品處理控制(SPC ) :控制每個患者樣品中的聯(lián)合提取和聯(lián)合擴增，控制樣品的處理步驟

2、包括裂解和提取、核酸完整性檢查和凍干珠的再溶解。 由于每個特定的測試都被視為有一個或其他的序列變異，所以在基因分類實驗中，樣品的功能作為自帶的內(nèi)部控制，監(jiān)測正常的基因序列和變異的基因序列。陰性樣品的SPC檢查失敗時，顯示“無效”的結果報告。如果基因分類的測試沒有發(fā)出信號，則顯示“無效”的結果報告。2 .擴增控制(AC ) :該控制能夠監(jiān)測酶的完整性和可能存在的PCR抑制劑。 由于每個特定的測試都被認為有一個或其他的序列變異，所以在基因分類實驗中，把樣品的功能作為自帶的內(nèi)部控制，監(jiān)測正常和突變的基因序列。 確保實驗所需的最小數(shù)量的人樣本細胞，并進行聯(lián)合提取、聯(lián)合放大，得到的目標基因用于確保樣本的

3、收集、準備。陰性樣品放大控制失敗時，顯示“無效”的結果報告。如果基因分類的測試沒有發(fā)出信號，則顯示“無效”的結果報告。3 .試劑控制(探針檢查):該監(jiān)測檢查是探針的完整性和試劑盒內(nèi)部各種試劑的熟悉重構狀態(tài)。根據(jù)測試的不同，有26個特異的熒光測定標準，如果探針檢查失敗，則顯示“錯誤”的結果報告4 .儀器系統(tǒng)控制：該監(jiān)測檢查光路、溫度、模塊和各試劑盒的機械完整性。執(zhí)行熱檢查和機械檢查，如果系統(tǒng)控制失敗，則顯示“錯誤”的結果報告5 .結果的可靠性：檢查多重性基因和感染性疾病，采用相關的運算方法對每個放大分析物進行分析，如果不滿足相應的運算方法，則顯示“錯誤”或“無效”的報告如發(fā)現(xiàn)上述控制不符合規(guī)范，

4、對患者樣本和試運行顯示錯誤代碼，無結果或無效結果明確顯示。 即使在個別試劑盒內(nèi)執(zhí)行外部控制，也無法預測特定的測試樣品。外部控制可以提供有關運輸、批號、存儲條件、操作能力、同類比較的有價值的信息。 因此，在面臨包括新的運輸手段在內(nèi)的許多變化，經(jīng)歷重要的服務活動，每隔30天，在各個實驗室對性能測試的驗證，外部控制仍然是一種推薦。 Cepheid承認，這些都是基于科學依據(jù)、相應的驗證性研究和臨床試驗的結論。最終的決定和責任依然依賴實驗室的負責人，實驗必須按照當?shù)氐姆ㄒ?guī)適用。Xpert檢查試劑盒中的所有控制流程示意圖表*程序步驟或條件控制電腦科學交流電探針檢查電腦系統(tǒng)最后的結果初步測試是測試時的自測超

5、聲波分解控制x錯誤PCR的加熱冷卻光學x錯誤樣本處理控制冷凍干燥串珠的再溶解xxx錯誤或無效細胞分裂x無效DNA提取x無效抑制劑的存在xx無效合適的樣品x無效探針檢查控制PCR反應管填充x錯誤熒光信號團的檢測x錯誤冷凍干燥串珠的再溶解x錯誤電腦輔助設計熱循環(huán)x錯誤引物或目標退火xx無效PCR抑制劑放大xx無效特定的利用控制取決于目標的分析親愛的用戶：煙雨江南，畫屏如展。 在那桃花盛開的地方，在這醉醺醺的香氣季節(jié)，愿你沐浴在春天般的陽光下，感受如桃花般美麗，感謝你的閱讀。1、最難的事情是了解自己。 20.8.108.10.202021336026213360263360468月-2021:262

6、、覺悟之明是最珍貴的知識。 2020年8月10日2020年8月10日星期一越是無能的人，越喜歡批評人。 213360268.10.202021:268.10.20202133602621336026360468.10.202021:268.10.20204、與肝膽人共事，在沒有字句的地方看書。 8.10.20208.10.202021336021336026213360262133602602633604604621336026336026336026336026360465、三軍也可以搶奪帥哥。 星期一，8月10日，2020年8月20日星期一，8月10日，20208/10/20206、最大的驕傲最大的自尊表示心靈最弱的無能。 9點26分9點26分10-8月-208.10.2020人生就是學校。 20.8.1020.8.1020.8.10。