生物醫(yī)用材料生產(chǎn)制造項(xiàng)目立項(xiàng)申請

1、泓域咨詢/生物醫(yī)用材料生產(chǎn)制造項(xiàng)目立項(xiàng)申請生物醫(yī)用材料生產(chǎn)制造項(xiàng)目立項(xiàng)申請一、基本情況（一）項(xiàng)目名稱生物醫(yī)用材料生產(chǎn)制造項(xiàng)目據(jù)統(tǒng)計(jì)，2010年我國生物醫(yī)用材料市場銷售額已近100億美元，復(fù)合增長率為30%。保守估計(jì)2020年年銷售額將達(dá)到1355億美元，10年內(nèi)將成長為世界第二大生物醫(yī)用材料市場。在2015年，我國工信部發(fā)布的新材料產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃就明確提出，預(yù)計(jì)2015年全國需要人工關(guān)節(jié)50萬套/年、血管支架120萬個(gè)/年，眼內(nèi)人工晶體100萬個(gè)/年，醫(yī)用高分子材料、生物陶瓷和醫(yī)用金屬等材料的需求將大幅增加。從國家政策層面來看，不管是從國務(wù)院發(fā)布的生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃還是到今年發(fā)布的，“十

2、三五”發(fā)展規(guī)劃，都明確指出要大力推動醫(yī)用新材料產(chǎn)業(yè)。生物醫(yī)用材料(BiomedicalMaterials)，是用來對生物體進(jìn)行診斷、治療、修復(fù)或替換其病損組織、器官或增進(jìn)其功能的材料。作為一種研究人工器官和醫(yī)療器械的基礎(chǔ)，生物醫(yī)用材料現(xiàn)在已經(jīng)成為了當(dāng)代材料學(xué)科的重要分支，尤其是隨著生物技術(shù)的蓬勃發(fā)展和重大突破，生物醫(yī)用材料已經(jīng)成為了各國科學(xué)家競相進(jìn)行研究和開發(fā)的熱點(diǎn)，近幾年來，有關(guān)醫(yī)用材料以及醫(yī)用材料在高新醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域應(yīng)用研究相關(guān)報(bào)道層出不窮。（二）項(xiàng)目建設(shè)單位xxx有限責(zé)任公司（三）法定代表人陸xx（四）公司簡介本公司奉行“客戶至上，質(zhì)量保障”的服務(wù)宗旨，樹立“一切為客戶著想” 的經(jīng)營理念，

3、以高效、優(yōu)質(zhì)、優(yōu)惠的專業(yè)精神服務(wù)于新老客戶。 公司始終堅(jiān)持 “服務(wù)為先、品質(zhì)為本、創(chuàng)新為魄、共贏為道”的經(jīng)營理念，遵循“以客戶需求為中心，堅(jiān)持高端精品戰(zhàn)略，提高最高的服務(wù)價(jià)值”的服務(wù)理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于為客戶量身定制出完美解決方案，滿足高端市場高品質(zhì)的需求。undefined公司基于業(yè)務(wù)優(yōu)化提升客戶體驗(yàn)與滿意度，通過關(guān)鍵業(yè)務(wù)優(yōu)化改善產(chǎn)業(yè)相關(guān)流程；并結(jié)合大數(shù)據(jù)等技術(shù)實(shí)現(xiàn)智能化管理，推動業(yè)務(wù)體系提升。經(jīng)過多年發(fā)展，公司已經(jīng)形成一個(gè)成熟的核心管理團(tuán)隊(duì)，團(tuán)隊(duì)具有豐富的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，對于整個(gè)行業(yè)的發(fā)展、企業(yè)的定位都有著較深刻的認(rèn)識，形成了科學(xué)合理的公司發(fā)展戰(zhàn)略和經(jīng)營理念，有利于

4、公司在市場競爭中贏得主動權(quán)。上一年度，xxx有限責(zé)任公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入13935.85萬元，同比增長21.46%（2462.48萬元）。其中，主營業(yè)業(yè)務(wù)生物醫(yī)用材料生產(chǎn)及銷售收入為11635.76萬元，占營業(yè)總收入的83.50%。根據(jù)初步統(tǒng)計(jì)測算，公司實(shí)現(xiàn)利潤總額3544.09萬元，較去年同期相比增長499.53萬元，增長率16.41%；實(shí)現(xiàn)凈利潤2658.07萬元，較去年同期相比增長293.44萬元，增長率12.41%。（五）項(xiàng)目選址某某出口加工區(qū)（六）項(xiàng)目用地規(guī)模項(xiàng)目總用地面積50972.14平方米（折合約76.42畝）。（七）項(xiàng)目用地控制指標(biāo)該工程規(guī)劃建筑系數(shù)67.59%，建筑容積率1.3

5、4，建設(shè)區(qū)域綠化覆蓋率5.18%，固定資產(chǎn)投資強(qiáng)度167.90萬元/畝。項(xiàng)目凈用地面積50972.14平方米，建筑物基底占地面積34452.07平方米，總建筑面積68302.67平方米，其中：規(guī)劃建設(shè)主體工程42639.61平方米，項(xiàng)目規(guī)劃綠化面積3539.51平方米。（八）設(shè)備選型方案項(xiàng)目計(jì)劃購置設(shè)備共計(jì)162臺（套），設(shè)備購置費(fèi)5697.16萬元。（九）節(jié)能分析1、項(xiàng)目年用電量458090.58千瓦時(shí)，折合56.30噸標(biāo)準(zhǔn)煤。2、項(xiàng)目年總用水量18829.55立方米，折合1.61噸標(biāo)準(zhǔn)煤。3、“生物醫(yī)用材料生產(chǎn)制造項(xiàng)目投資建設(shè)項(xiàng)目”，年用電量458090.58千瓦時(shí)，年總用水量18829.

6、55立方米，項(xiàng)目年綜合總耗能量（當(dāng)量值）57.91噸標(biāo)準(zhǔn)煤/年。達(dá)產(chǎn)年綜合節(jié)能量20.35噸標(biāo)準(zhǔn)煤/年，項(xiàng)目總節(jié)能率29.62%，能源利用效果良好。（十）項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成項(xiàng)目預(yù)計(jì)總投資15866.05萬元，其中：固定資產(chǎn)投資12830.92萬元，占項(xiàng)目總投資的80.87%；流動資金3035.13萬元，占項(xiàng)目總投資的19.13%。（十一）項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)預(yù)期達(dá)產(chǎn)年?duì)I業(yè)收入28607.00萬元，總成本費(fèi)用22313.17萬元，稅金及附加308.06萬元，利潤總額6293.83萬元，利稅總額7470.00萬元，稅后凈利潤4720.37萬元，達(dá)產(chǎn)年納稅總額2749.63萬元；達(dá)產(chǎn)年投資利潤

7、率39.67%，投資利稅率47.08%，投資回報(bào)率29.75%，全部投資回收期4.86年，提供就業(yè)職位467個(gè)。（十二）進(jìn)度規(guī)劃本期工程項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。（十三）項(xiàng)目評價(jià)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年投資利潤率39.67%，投資利稅率47.08%，全部投資回報(bào)率29.75%，全部投資回收期4.86年，固定資產(chǎn)投資回收期4.86年（含建設(shè)期），項(xiàng)目具有較強(qiáng)的盈利能力和抗風(fēng)險(xiǎn)能力。2、民營企業(yè)和民間資本是培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要力量。鼓勵和引導(dǎo)民營企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，對于促進(jìn)民營企業(yè)健康發(fā)展，增強(qiáng)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力具有重要意義。從促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展看，民營企業(yè)機(jī)制靈活、貼近市場，在優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、推

8、進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新、促進(jìn)轉(zhuǎn)型升級等方面力度很大，成效很好。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國65%的專利、75%以上的技術(shù)創(chuàng)新、80%以上的新產(chǎn)品開發(fā)是由民營企業(yè)完成的。從吸納就業(yè)看，民營經(jīng)濟(jì)作為國民經(jīng)濟(jì)的生力軍是就業(yè)的主要承載主體。全國工商聯(lián)統(tǒng)計(jì)，城鎮(zhèn)就業(yè)中，民營經(jīng)濟(jì)的占比超過了80%，而新增就業(yè)貢獻(xiàn)率超過了90%。二、項(xiàng)目背景、必要性(一)項(xiàng)目建設(shè)背景據(jù)統(tǒng)計(jì)，2010年我國生物醫(yī)用材料市場銷售額已近100億美元，復(fù)合增長率為30%。保守估計(jì)2020年年銷售額將達(dá)到1355億美元，10年內(nèi)將成長為世界第二大生物醫(yī)用材料市場。在2015年，我國工信部發(fā)布的新材料產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃就明確提出，預(yù)計(jì)2015年全國需要人工關(guān)

9、節(jié)50萬套/年、血管支架120萬個(gè)/年，眼內(nèi)人工晶體100萬個(gè)/年，醫(yī)用高分子材料、生物陶瓷和醫(yī)用金屬等材料的需求將大幅增加。從國家政策層面來看，不管是從國務(wù)院發(fā)布的生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃還是到今年發(fā)布的，“十三五”發(fā)展規(guī)劃，都明確指出要大力推動醫(yī)用新材料產(chǎn)業(yè)。但是，我國是人口大國，每年臨床所需的醫(yī)用植入體依然大都來自美國和歐洲發(fā)達(dá)國家，從醫(yī)療器械市場規(guī)模與藥品市場規(guī)模的對比來看，2012年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模大致為全球藥品市場規(guī)模的47%，而我國這一比例僅為14%。我國出口產(chǎn)品主要以醫(yī)用耗材、按摩器具、常規(guī)設(shè)備等中小型、低技術(shù)含量、低附加值產(chǎn)品為主?？v觀中國的人口基數(shù)和國情現(xiàn)狀，到2025年和20

10、50年，中國人口老齡化比例將分別達(dá)到12%和25%。因此大力發(fā)展醫(yī)用新材料和醫(yī)用植入器械產(chǎn)業(yè)，已經(jīng)成為當(dāng)務(wù)之急。目前我國生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)存在的問題比較多。首先是產(chǎn)業(yè)規(guī)模較小，技術(shù)裝備落后、規(guī)?；a(chǎn)企業(yè)尚未形成、缺乏市場競爭力。2010年我國從事生物醫(yī)用材料生產(chǎn)的企業(yè)約2400家，年平均銷售額約為120萬美元/家，年銷售額超過10億元的企業(yè)非常少，上億元的企業(yè)僅30家左右，銷售額排名前5位企業(yè)銷售額總和占國內(nèi)生物醫(yī)用材料總銷售額僅10.2%。除此之外，我國科技成果轉(zhuǎn)化能力比較低，產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力不強(qiáng)，產(chǎn)品技術(shù)結(jié)構(gòu)落后，技術(shù)高端產(chǎn)品70%以上靠進(jìn)口。我國生物醫(yī)用材料科學(xué)與工程研究成果工程化、產(chǎn)業(yè)

11、化水平低，80%-90%的成果仍待在實(shí)驗(yàn)室；企業(yè)規(guī)模小、研發(fā)經(jīng)費(fèi)缺乏，2010年本土企業(yè)研發(fā)經(jīng)費(fèi)平均僅占企業(yè)銷售收入的1.77%。在醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)鏈管理方面，完整的產(chǎn)業(yè)鏈尚未形成。我國已向全球提供60%-70%的低值醫(yī)用耗材，卻無醫(yī)用級金屬、高分子及其他高分子等專門供應(yīng)商，也無通用基礎(chǔ)原材料的國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，缺乏產(chǎn)業(yè)化接軌機(jī)制，風(fēng)險(xiǎn)投資出口狹窄，融資渠道不通暢，缺乏成果產(chǎn)業(yè)化及企業(yè)技術(shù)改造資金。相應(yīng)的管理部門缺乏協(xié)調(diào)機(jī)制，未能形成統(tǒng)一的全面規(guī)劃和管理機(jī)制，重復(fù)立頂，多頭管理常見；政策法規(guī)不健全，產(chǎn)品注冊時(shí)間過長，處理效率低，一些政策規(guī)定和灰色的行規(guī)不利于中資企業(yè)的發(fā)展。在我國生物醫(yī)用材料產(chǎn)

12、業(yè)的發(fā)展初期，涌現(xiàn)了不少以生產(chǎn)低值耗材為代表，采用廉價(jià)勞動力和自然資源驅(qū)動型發(fā)展模式的企業(yè)。隨著互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、3D打印技術(shù)、基因測試技術(shù)等新型技術(shù)的問世，生物醫(yī)用材料的應(yīng)用拓展到可穿戴設(shè)備、個(gè)性化植入物、精準(zhǔn)醫(yī)療等新領(lǐng)域，并購、IPO上市、新三板掛牌和成立投資基金等各種形式的資本運(yùn)作也在生物醫(yī)用材料領(lǐng)域風(fēng)起云雨。資源消耗和廉價(jià)勞動力等物質(zhì)要素驅(qū)動型的產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式不可持續(xù)，必須向技術(shù)創(chuàng)新和資本驅(qū)動型發(fā)展模式轉(zhuǎn)變。在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)方面，我國應(yīng)當(dāng)結(jié)合目前的基本情況，通過專業(yè)孵化器、稅收優(yōu)惠等手段促進(jìn)中小企業(yè)向?qū)I(yè)化、精細(xì)化，特殊化和創(chuàng)新性方向發(fā)展，使之與大型企業(yè)形成良性互補(bǔ)和競爭關(guān)系，從而優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。目前

13、，我國生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)鏈領(lǐng)域比較領(lǐng)先的企業(yè)有樂普（北京）醫(yī)療、江蘇魚躍醫(yī)療、廣東冠昊生物、山東威高、上海微創(chuàng)、創(chuàng)生醫(yī)療和康輝醫(yī)療等企業(yè)。生物醫(yī)用材料行業(yè)專利申請居前十的申請人申請總量在2014年共計(jì)392件，其中大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)是主要的申請人，申請數(shù)量較多的無錫中科光遠(yuǎn)生物材料有限公司，在2014年申請專利69件，占比17.60%，其次是西安中邦鈦生物材料有限公司，2014年的申請量為57件，占比15.56%，其中浙江大學(xué)、上海交通大學(xué)、四川大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)以及清華大學(xué)均進(jìn)入專利申請前十。通過對我國生物醫(yī)用材料市場的整體分析可知，當(dāng)前醫(yī)用材料制品正向規(guī)?；⒕珳?zhǔn)化、個(gè)性化、智能化方向發(fā)展。技術(shù)創(chuàng)新

14、化、產(chǎn)品高端化、產(chǎn)業(yè)融合化、區(qū)域集群化和布局國際化是生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)的發(fā)展大趨勢。在全球的一體化的大背景下，傳統(tǒng)生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)急需優(yōu)化，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力有待加強(qiáng)。令人欣慰的是，我國幾家優(yōu)秀的企業(yè)（如樂普醫(yī)療、泰格醫(yī)藥等）實(shí)現(xiàn)了不同細(xì)分領(lǐng)域之間的跨界融合，并衍生出新的產(chǎn)業(yè)形態(tài)，實(shí)現(xiàn)了自身跨越式發(fā)展，推動了我國生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式從資源消耗和廉價(jià)勞動力等低級要素驅(qū)動向技術(shù)創(chuàng)新和資本等高級要素驅(qū)動的轉(zhuǎn)化，并向生態(tài)模式發(fā)展，有效推動了整個(gè)生物醫(yī)用材料行業(yè)的健康發(fā)展。此外，傳統(tǒng)生物醫(yī)學(xué)材料生物學(xué)性能的改進(jìn)和提高，亦是當(dāng)代生物醫(yī)用材料發(fā)展的另一個(gè)重點(diǎn)。生物醫(yī)用材料植入體內(nèi)與機(jī)體的反應(yīng)首先發(fā)生于植入材

15、料的表面/界面，即材料表面/界面對體內(nèi)蛋白/細(xì)胞的吸附/黏附。傳統(tǒng)材料的主要問題是對蛋白/細(xì)胞的隨機(jī)吸附/黏附，包括蛻變蛋白的吸附，從而導(dǎo)致炎癥、異體反應(yīng)、植入失效?？刂撇牧媳砻?界面對蛋白的吸附、進(jìn)而細(xì)胞行為，是控制和引導(dǎo)其生物學(xué)反應(yīng)、避免異體反應(yīng)的關(guān)鍵。因此，深入研究生物材料的表面/界面，發(fā)展表面改性技術(shù)及表面改性植入器械，是現(xiàn)階段改進(jìn)和提高傳統(tǒng)材料的主要途徑，也是發(fā)展新一代生物醫(yī)用材料的基礎(chǔ)?？梢灶A(yù)料，在未來2030年內(nèi)，生物醫(yī)用材料和植入器械科學(xué)和產(chǎn)業(yè)將發(fā)生革命性變化：一個(gè)為再生醫(yī)學(xué)提供可誘導(dǎo)組織或器官再生或重建的生物醫(yī)用材料和植入器械新產(chǎn)業(yè)將成為生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)的主體；表面改性的常規(guī)

16、材料和植入器械作為其重要的補(bǔ)充。保守估計(jì)，2030年左右兩者可能導(dǎo)致世界高技術(shù)生物材料市場增長至US.5萬余億元，與此相應(yīng)，帶動相關(guān)產(chǎn)業(yè)新增間接經(jīng)濟(jì)效益可達(dá)US.5萬余億元。生物醫(yī)用材料(BiomedicalMaterials)，是用來對生物體進(jìn)行診斷、治療、修復(fù)或替換其病損組織、器官或增進(jìn)其功能的材料。作為一種研究人工器官和醫(yī)療器械的基礎(chǔ)，生物醫(yī)用材料現(xiàn)在已經(jīng)成為了當(dāng)代材料學(xué)科的重要分支，尤其是隨著生物技術(shù)的蓬勃發(fā)展和重大突破，生物醫(yī)用材料已經(jīng)成為了各國科學(xué)家競相進(jìn)行研究和開發(fā)的熱點(diǎn)，近幾年來，有關(guān)醫(yī)用材料以及醫(yī)用材料在高新醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域應(yīng)用研究相關(guān)報(bào)道層出不窮。生物醫(yī)用材料按照用途進(jìn)行分類可

17、分為骨、牙、關(guān)節(jié)、肌腱等骨骼-肌肉系統(tǒng)修復(fù)材料，皮膚、乳房、食道、膀胱和呼吸道等軟組織材料，人工心臟瓣膜、血管、血管內(nèi)插管等心血管系統(tǒng)材料，血液凈化膜和分離膜、氣體選擇性透過膜、角膜接觸鏡等醫(yī)用膜材料、組織粘合劑和縫線材料，藥物釋放載體材料，臨床及生物傳感器材料等。生物醫(yī)用材料不是藥物，其作用不必通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝手段實(shí)現(xiàn)，為藥物所不能替代，是保障人類健康的必需品，但可與之結(jié)合，促進(jìn)其功能的實(shí)現(xiàn)。今年6月份，歐盟議會和歐盟部長會議代表就歐盟醫(yī)療器械和體外診斷指南的修訂達(dá)成了折中決議。決議要求限制使用可致癌、易導(dǎo)致有機(jī)突變、有毒再生或具有干擾荷爾蒙功能的物質(zhì)，這一決議對加強(qiáng)人體植入醫(yī)用材料

18、的市場監(jiān)管大有裨益。生物醫(yī)用材料的研究與開發(fā)必須有明確的應(yīng)用目標(biāo)，即使化學(xué)組成相同的材料，其應(yīng)用目的不同，不僅結(jié)構(gòu)和性質(zhì)要求不同，制造工藝也不同。因此，生物醫(yī)用材料科學(xué)與工程總是與其終端應(yīng)用制品(一般指醫(yī)用植入體)密不可分，通常談及生物醫(yī)用材料，既指材料自身，也包括醫(yī)用植入器械。按國際慣例，醫(yī)用生物材料的管理劃屬醫(yī)療器械范疇，所占醫(yī)療器械市場份額40%。作為高技術(shù)重要組成部分的生物醫(yī)用材料已經(jīng)進(jìn)入1個(gè)快速發(fā)展的新階段，其市場銷售額正以每年16%的速度遞增，預(yù)計(jì)在未來20年內(nèi)，生物醫(yī)用材料所占的份額將趕上藥物市場，成為1個(gè)支柱產(chǎn)業(yè)。(二)必要性分析生物醫(yī)用材料是當(dāng)代科學(xué)技術(shù)中涉及學(xué)科最為廣泛的多學(xué)科交叉領(lǐng)域，涉及材料、生物和醫(yī)學(xué)等相關(guān)學(xué)科，是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)兩大支柱生物技術(shù)和生物醫(yī)學(xué)工程的重要基礎(chǔ)。由于當(dāng)代材料科學(xué)與技術(shù)、細(xì)胞生物學(xué)和分子生物學(xué)的進(jìn)展，在分子水平上深化了材料與機(jī)體間相互作用的認(rèn)識，加之現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的進(jìn)展和臨床巨大需求的驅(qū)動，當(dāng)代生物材料科學(xué)與產(chǎn)業(yè)正在發(fā)生革命性的變革，并已處于實(shí)現(xiàn)意義重大的突破的邊緣再生人體組織，進(jìn)一步，整個(gè)人體器官，打開無生命的材料轉(zhuǎn)變?yōu)橛猩慕M織的大門。在我國常