aqmt11.1臨床輸血質(zhì)量管理ppt課件.ppt

1、臨 床 輸 血 質(zhì) 量 管 理,臨床輸血管理存在的問(wèn)題,質(zhì)量體系不完善 文件化不夠，難以應(yīng)對(duì)舉證責(zé)任倒置 無(wú)完整的質(zhì)量管理體系，難以持續(xù)質(zhì)量改進(jìn),教學(xué)目的,向?qū)W員介紹如何建立有效的臨床輸血質(zhì)量管理體系。,核心內(nèi)容,臨床輸血質(zhì)量管理的相關(guān)內(nèi)容 過(guò)程控制 臨床輸血不良反應(yīng) 采供血機(jī)構(gòu)無(wú)過(guò)錯(cuò)供血,臨床輸血質(zhì)量管理的目的,保證輸血治療的安全、高效； 杜絕工作差錯(cuò)的發(fā)生； 持續(xù)改進(jìn)，提高輸血工作的效率和質(zhì)量； 為可能發(fā)生的因輸血導(dǎo)致的醫(yī)療糾紛的處理留取證據(jù)； 為輸血工作的回顧性總結(jié)留取資料，促進(jìn)輸血事業(yè)的發(fā)展。,建立臨床質(zhì)量管理體系,建立質(zhì)量體系的依據(jù) 中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法 傳染病防治法 刑法 醫(yī)療機(jī)構(gòu)

2、臨床用血管理辦法（試行） 臨床輸血技術(shù)規(guī)范 消毒管理辦法 醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例 醫(yī)療事故處理?xiàng)l例 全血及成份血質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)量體系文件分類,依據(jù)ISO9000文件分類 質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 作業(yè)性文件（操作規(guī)程） 質(zhì)量記錄表單,質(zhì)量手冊(cè),質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 組織結(jié)構(gòu)：組織內(nèi)部的機(jī)構(gòu)設(shè)置（影響到質(zhì)量各個(gè)管理、執(zhí)行和驗(yàn)證職能部門的職責(zé)、權(quán)限及其接口和聯(lián)系方式） 質(zhì)量管理體系要素描述,機(jī)構(gòu)與人員,組織機(jī)構(gòu) 醫(yī)院臨床輸血管理委會(huì) 醫(yī)院輸血科/血庫(kù),臨床輸血委員會(huì)的組成,臨床輸血管理委員會(huì)人員構(gòu)成： 業(yè)務(wù)院長(zhǎng)、醫(yī)教（務(wù)）科長(zhǎng)、輸血科主任、相關(guān)業(yè)務(wù)科室主任、采供血機(jī)構(gòu)人員以及臨床醫(yī)師等共同組成。,臨床委員會(huì)的職責(zé)

3、,確定質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 負(fù)責(zé)本單位臨床用血的規(guī)范管理和技術(shù)指導(dǎo),開展臨床合理、科學(xué)用血的全員教育和培訓(xùn)。 負(fù)責(zé)制定繼續(xù)教育和培訓(xùn)計(jì)劃，保證醫(yī)護(hù)、檢驗(yàn)人員得到持續(xù)有效的教育和培訓(xùn)。 審查臨床用血計(jì)劃并監(jiān)督實(shí)施。 負(fù)責(zé)制定與血制品使用有關(guān)的行政處罰制度并調(diào)查處罰不按規(guī)定申請(qǐng)和使用血制品的醫(yī)務(wù)人員。 協(xié)調(diào)臨床醫(yī)師與輸血科人員關(guān)于使用血制品的不同意見。 協(xié)調(diào)和裁決在血制品使用過(guò)程中的醫(yī)療糾紛。,醫(yī)院輸血科/血庫(kù)職責(zé),1按照采供血機(jī)構(gòu)和血液管理辦法的有關(guān)規(guī)定，根據(jù)本院醫(yī)療需要，定期向當(dāng)?shù)匮褐行幕蛑行难旧陥?bào)用血計(jì)劃，貯備一定數(shù)量的血液，確保臨床醫(yī)療用血的 需求。 2為臨床提供血型

4、鑒定、抗體篩選、交叉配血及相關(guān)的血清學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷服務(wù)。 3根據(jù)臨床的用血申請(qǐng)，提供經(jīng)輸血前檢查的血液和血液成分。 4配合臨床開展成分輸血和輸血治療，向臨床醫(yī)生提供現(xiàn)代輸血技術(shù)指導(dǎo)和技術(shù) 咨詢，協(xié)助某些相關(guān)疑難疾病的診斷。 5結(jié)合臨床開展輸血醫(yī)學(xué)科學(xué)研究，推廣應(yīng)用輸血新技術(shù)。 6配合醫(yī)院所在地獻(xiàn)血辦公室搞好用血管理。 7接受血液中心(中心血站)的專業(yè)技術(shù)指導(dǎo),臨床輸血的質(zhì)量方針,質(zhì)量方針的確立 -體現(xiàn)組織的質(zhì)量宗旨和方向 -反應(yīng)醫(yī)生、用血者的期望和需求 *（包括對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；為組織提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架) -途徑恰當(dāng),質(zhì)量方針,實(shí)例： 陜西省血液中心質(zhì)量方針 以獻(xiàn)血法及

5、相關(guān)的法律、法規(guī)為準(zhǔn)繩，以獻(xiàn)血者和受血者的健康為宗旨，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，及時(shí)為臨床提供安全、有效的血液制品，為獻(xiàn)血者提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，不斷增進(jìn)顧客滿意。,臨床輸血工作的質(zhì)量目標(biāo),1.滿足病人的需求 2.滿足臨床醫(yī)生的需求 *質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致 *目標(biāo)是可測(cè)量的,質(zhì)量目標(biāo),實(shí)例：血檢科的質(zhì)量目標(biāo) 1、檢驗(yàn)項(xiàng)目的漏檢率為0。 2、用于臨床的ABO血型差錯(cuò)率為0。 3、室間質(zhì)評(píng)達(dá)標(biāo)率為100%。 4、血樣交接、留樣標(biāo)本差錯(cuò)率為0。 5、酶聯(lián)免疫實(shí)驗(yàn)全程質(zhì)控率為100%。,質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量管理體系要素描述（1）,人員教育與培訓(xùn) 質(zhì)量保證（針對(duì)整個(gè)質(zhì)量管理體系而言，包括管理評(píng)審、質(zhì)量評(píng)審、不合格

6、項(xiàng)的識(shí)別與控制、預(yù)防措施、糾正措施及持續(xù)改進(jìn)等） 文件控制 記錄、維護(hù)與建檔 設(shè)施與環(huán)境（主要指建筑設(shè)施） 儀器、試劑和/或相關(guān)消耗品的管理 檢驗(yàn)程序的驗(yàn)證 安全,質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量管理體系要素描述（2）,環(huán)境方面 申請(qǐng)單，原始樣品，實(shí)驗(yàn)室樣品的采集和處理 結(jié)構(gòu)確認(rèn) 質(zhì)量控制（包括實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)） 計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng) 結(jié)果報(bào)告 補(bǔ)救措施與投訴處理 與患者、衛(wèi)生專業(yè)人員、供應(yīng)商的交流及互動(dòng) 內(nèi)部審核,程序文件,一般稱的程序文件都是指管理性的，多為各項(xiàng)規(guī)章制度、各級(jí)人員職責(zé)、崗位職責(zé)等，是質(zhì)量管理體系的一個(gè)獨(dú)立的部分、不涉及純技術(shù)性的細(xì)節(jié) *書面的程序文件內(nèi)容包括：目的、適用范圍、職責(zé)、工作流程、相關(guān)文件和術(shù)

7、語(yǔ)、支持性記錄表格目錄,程序文件（1）,1 質(zhì)量文件管理制度 2 質(zhì)量記錄管理制度 3 質(zhì)量體系內(nèi)部審核制度 4 質(zhì)量體系管理評(píng)審制度 5 不合格項(xiàng)的識(shí)別和控制制度 6 糾正預(yù)防措施控制制度,程序文件（2）,7 人力資源控制程序 8 外部服務(wù)和控制程序（關(guān)鍵物料、試劑、 儀器設(shè)備管理制度） 9 合同評(píng)審控制程序 10 質(zhì)量控制管理制度 11 作業(yè)人員、環(huán)境工藝衛(wèi)生管理制度,程序文件（3）,12 咨詢服務(wù)管理制度 13 投訴的解決管理制度 14 配、貯、發(fā)血管理制度 15 臨床用血管理制度 16 報(bào)告制度,程序文件（4）,各類人員崗位職責(zé) 1.輸血科主任職責(zé) 2.配血人員崗位職責(zé) 3.貯血人員崗

8、位職責(zé) 4.發(fā)血人員崗位職責(zé) 5.抽血樣人員崗位職責(zé) 6.輸血人員崗位職責(zé) 7.值班人員崗位職責(zé) 8.實(shí)驗(yàn)人員崗位職責(zé).,作業(yè)性文件 （1）,配、貯、發(fā)血管理制度 1.血液入庫(kù)、貯存制度 2.血型鑒定及交叉配血管理制度 3.血液發(fā)放管理制度 4.供血者及患者標(biāo)本采集、接收、保存管理制度 5.血液報(bào)廢登記制度 6.不合格血液報(bào)廢、退回制度 7.差錯(cuò)事故防范措施,作業(yè)性文件 （2）,報(bào)告制度 1.輸血反應(yīng)登記報(bào)告制度 2.差錯(cuò)事故處理登記報(bào)告制度 3.血源性傳染病登記報(bào)告制度,作業(yè)性文件 （3）,操作規(guī)程 1.輸血前血標(biāo)本采集和送檢的操作規(guī)程 2.血型鑒定，抗體篩查及紅細(xì)胞交叉配合試驗(yàn)的操作規(guī)程

9、3.血液貯存和運(yùn)輸?shù)牟僮饕?guī)程 4.臨床科室領(lǐng)取血液和成分血的操作規(guī)程 5.臨床科室輸注血液和成分的操作規(guī)程 6.輸血不良反應(yīng)處理的操作規(guī)程 7.急性輸血反應(yīng)處理的操作規(guī)程,作業(yè)性文件 （4）,工藝衛(wèi)生管理制度 1.清潔衛(wèi)生管理制度 2.感染控制管理制度 3.污物處理制度 4.消防安全管理制度,作業(yè)性文件 （5）,儀器設(shè)備管理制度 1.儀器設(shè)備的訂購(gòu)及啟用制度 2.儀器設(shè)備的保管和使用制度 3.儀器設(shè)備的保養(yǎng)、檢查、維修制度 4.儀器設(shè)備計(jì)量管理制度,記錄（1）,1.質(zhì)量控制記錄 2.環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄 3.儀器設(shè)備監(jiān)測(cè)記錄 3.質(zhì)量檢查記錄 4.血液報(bào)廢登記記錄 5.差錯(cuò)記錄及處理記錄 6.輸血傳染

10、病報(bào)告登記表,記錄（2）,血液出入庫(kù)記錄 1.血液出、入庫(kù)記錄 2.供血者及患者標(biāo)本采集、接收、保存記錄 3.血型鑒定和交叉配血記錄 4.貯血冰箱溫度記錄,記錄（3）,臨床用血記錄 1.輸血治療同意書 2.臨床輸血申請(qǐng)單 3.輸血記錄單 4.患者輸血不良反應(yīng)回報(bào)單 5.醫(yī)院患者用血志愿書 6.輸血反應(yīng)處理記錄,過(guò)程控制,過(guò)程控制是臨床輸血的關(guān)鍵 魔鬼存于細(xì)節(jié) *通過(guò)過(guò)程管理，人的作用可以得到充分的發(fā)揮，產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量也能得到不斷改進(jìn),患者 病情 需要,醫(yī)生 決定輸血 輸什么血,護(hù)士 采樣 送樣 送單 取血 輸血,血庫(kù) 計(jì)劃約血 保存血液 定血型 交叉配血,血站 供血,談話記錄,告知談話,申請(qǐng)輸

11、血,輸血申請(qǐng)單,臨時(shí)醫(yī)囑,標(biāo)本采樣,從正確的患者采到 表示正確的標(biāo)本,發(fā)/取血,交接登記 合格的取血人員 冷鏈,血樣交接,血樣驗(yàn)收 交接登記,計(jì)劃定血,血站供血,科學(xué)計(jì)劃,冷鏈 驗(yàn)收 交接,輸血,冷鏈、核對(duì)、 監(jiān)護(hù)、輸血紀(jì)錄,輸血不良反應(yīng)反饋,輸血不良反應(yīng)反饋報(bào)告單 的填寫和反饋血庫(kù),臨床輸血主要步驟及關(guān)鍵控制點(diǎn),資質(zhì)合格經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的專業(yè)人,風(fēng)險(xiǎn)： 非專業(yè)人員 未經(jīng)培訓(xùn)考核,要求： 資質(zhì)足夠的專業(yè)人員 人員培訓(xùn)的計(jì)劃 培訓(xùn)記錄 考核記錄,運(yùn)行可靠的專用設(shè)備和儀器儀表,專用設(shè)備： 血庫(kù)專用冰箱 化漿機(jī) 血庫(kù)專用離心機(jī) 溫度計(jì) 風(fēng)險(xiǎn) 運(yùn)行不正常 轉(zhuǎn)速不準(zhǔn) 溫度偏差過(guò)大,過(guò)程控制措施： 建立執(zhí)行血庫(kù)專

12、用設(shè)備保養(yǎng)校驗(yàn)工作制度 建立執(zhí)行常用儀器儀表設(shè)備校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及記錄,穩(wěn)定可靠的原料,原料： 規(guī)定來(lái)源的血液 試劑 風(fēng)險(xiǎn)： 非法供血的風(fēng)險(xiǎn) 試劑質(zhì)量不可靠的風(fēng)險(xiǎn),過(guò)程控制措施 依規(guī)定供血 試劑的質(zhì)控 確定質(zhì)控的范圍 建立試劑質(zhì)控的工作制度 制定相關(guān)的sop及試驗(yàn)記錄 試劑合格合法的證據(jù),滿足工作要求的環(huán)境,滿足工作對(duì)空間的要求： 大小 人/物流 滿足工作對(duì)清潔的要求： 凈化程度 清潔分區(qū) 清潔工作制度/SOP/清潔工作記錄 滿足工作對(duì)溫濕度的要求： 明確規(guī)定出對(duì)溫/濕度地要求 滿足要求的設(shè)備及溫濕度紀(jì)錄,關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過(guò)程控制管理醫(yī)生的抉擇和風(fēng)險(xiǎn),風(fēng)險(xiǎn) 選擇的血制品不適用于患者 意外的輸血反應(yīng)

13、受血者的投訴,過(guò)程控制措施 科學(xué)合理的選擇血液制品 提高療效 減少不良反應(yīng) 輸血申請(qǐng)表（輸血前九項(xiàng)檢查） 輸血前告知談話及其簽字 輸血的臨時(shí)醫(yī)囑,關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過(guò)程控制管理護(hù)士的血樣采集,風(fēng)險(xiǎn) 找錯(cuò)人、采錯(cuò)樣 采樣方法錯(cuò)誤、血樣不合格 標(biāo)簽標(biāo)示錯(cuò)誤/差錯(cuò),過(guò)程控制措施 采血樣的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過(guò)程控制管理血樣的驗(yàn)收、交接和保存,風(fēng)險(xiǎn) 搞錯(cuò)標(biāo)本 標(biāo)本丟失 標(biāo)本不符合要求 保存中標(biāo)本長(zhǎng)菌溶血,過(guò)程控制措施 -輸血血樣標(biāo)本驗(yàn)收交接標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 -標(biāo)本交接登記表 -標(biāo)本保存工作制度,關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過(guò)程控制管理血庫(kù)計(jì)劃預(yù)約血液及風(fēng)險(xiǎn),風(fēng)險(xiǎn) 庫(kù)存不能滿足臨床治療需要 庫(kù)存過(guò)大造成過(guò)期報(bào)廢,過(guò)程控制措施 -

14、建立在回顧性統(tǒng)計(jì)基礎(chǔ)上的用血計(jì)劃 -對(duì)突發(fā)事件用血的應(yīng)急措施 -基于對(duì)各病種輸血量的了解 -對(duì)應(yīng)急和血液報(bào)廢的認(rèn)識(shí),關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過(guò)程控制的管理血液的驗(yàn)收交接與保存,風(fēng)險(xiǎn) 血液的破袋長(zhǎng)菌和溶血 標(biāo)簽的問(wèn)題 交接賬/血不符,過(guò)程控制措施 血液驗(yàn)收交接的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 血液入庫(kù)的登記記錄 血庫(kù)儲(chǔ)血冰箱清潔工作制度 醫(yī)院血液保存運(yùn)輸冷鏈工作制度,關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過(guò)程控制管理患者及供血者輸血前血清學(xué)檢查及其風(fēng)險(xiǎn),風(fēng)險(xiǎn) 定錯(cuò)ABO及Rh血型 未發(fā)現(xiàn)ABO以外的意外抗體,過(guò)程控制措施 -ABO正反定型實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及實(shí)驗(yàn)記錄 -Rh血型定型實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及實(shí)驗(yàn)記錄 -ABO以外意外抗體篩查實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及實(shí)驗(yàn)記

15、錄,關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過(guò)程控制管理特殊情況下的相容性輸血,風(fēng)險(xiǎn) -緊急情況下同型血不能滿足臨床需要 -相容性輸血得不到醫(yī)生患者的認(rèn)同 -相容性輸血后改回同型輸血可能造成的溶血,過(guò)程控制措施 -相容性輸血擇血指南 -特殊情況下相容性輸血擇血記錄及其說(shuō)明,關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過(guò)程控制的管理書寫配血單、發(fā)血及其風(fēng)險(xiǎn),風(fēng)險(xiǎn)： 配血報(bào)告單書寫不規(guī)范 配血報(bào)告單填寫錯(cuò)誤 發(fā)血發(fā)生錯(cuò)誤,過(guò)程控制措施 配血報(bào)告單書寫指南 發(fā)血標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過(guò)程控制管理取血的血液驗(yàn)收、交接和運(yùn)輸,風(fēng)險(xiǎn)： 取錯(cuò)血 未經(jīng)驗(yàn)收取到了不合格的血 出庫(kù)后不能保持冷鏈 出庫(kù)到血液輸注延時(shí)太長(zhǎng),過(guò)程控制措施 發(fā)/取血驗(yàn)收交接標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 醫(yī)院血液發(fā)

16、/取及運(yùn)輸工作制度,關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過(guò)程控制管理床邊輸血及其風(fēng)險(xiǎn),風(fēng)險(xiǎn) 血液輸給了錯(cuò)誤的人 錯(cuò)誤的血輸給了患者 不良的輸血反應(yīng) 輸血后受血者的投訴,過(guò)程控制措施 臨床床邊輸血的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 嚴(yán)重輸血不良反應(yīng)處理指南 臨床輸血記錄表 書寫不良反應(yīng)信息反饋表,輸血過(guò)程,1.訂血 臨床用血指南 有充足的血液庫(kù)存 2.病人的血樣 保證數(shù)量和質(zhì)量 血樣的核對(duì) 相應(yīng)的記錄 交叉配血/配合性試驗(yàn) 3.血液至病房的發(fā)放和儲(chǔ)存 溫度 安全性,4.輸血 病人和血制品的正確核對(duì) 輸血監(jiān)控 輸血反應(yīng)的監(jiān)控 5.記錄 完整和準(zhǔn)確記錄所有活動(dòng),輸血不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、報(bào)告,意義： -1、及時(shí)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重輸血不良反應(yīng)，為及時(shí)而有效的治療

17、創(chuàng)造基礎(chǔ)； -2、有助于提高采供血機(jī)構(gòu)和醫(yī)院的安全輸血水平； -3、為輸血傳染病流行病調(diào)查提供依據(jù)； -4、為制定相關(guān)政策、法規(guī)提供決策信息； -5、有助于輸血新技術(shù)、新制品的研究和推廣。,輸血反應(yīng)分類（按時(shí)間和免疫狀態(tài)）（1）,急發(fā)反應(yīng)型（免疫性） -溶血反應(yīng) -非溶血型發(fā)熱反應(yīng) -過(guò)敏反應(yīng) -蕁麻疹 -非心源性肺水中,原因 -紅細(xì)胞血型不合 -白細(xì)胞抗體 -IgA抗體 -血漿蛋白抗體 -白細(xì)胞、血小板抗體,輸血反應(yīng)分類（2）,急發(fā)反應(yīng)型（非免疫型） -高熱 -充血性心力衰竭 -溶血 -空氣栓塞 -出血傾向 -低鈣血癥 -鉀中毒、高血氨,原因 -細(xì)菌污染 -循環(huán)負(fù)荷過(guò)重 -血液物理性破壞，如

18、：冰凍或過(guò)熱；藥物與非等滲物的混入 -加壓輸血與輸血不當(dāng) -輸入大量陳舊血 -枸櫞酸鈉中毒 -輸入大量陳舊血,輸血不良反應(yīng)分類（3）,遲發(fā)反應(yīng)型（免疫性） -溶血反應(yīng) -移植物抗宿主病 -輸血后紫癜 -對(duì)紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板或血漿蛋白的同種（異體）免疫,原因 -對(duì)紅細(xì)胞抗原的回憶性抗體 -植入有功能的淋巴細(xì)胞 -血小板抗體 -抗原抗體反應(yīng),輸血不良反應(yīng)（4）,遲發(fā)反應(yīng)（非免疫性） -含鐵血黃素沉著癥 -血栓性靜脈炎 -疾病傳播：乙肝、丙肝、艾滋病、局細(xì)胞病毒感染等,原因 -多次輸血 -輸血置管 -經(jīng)血微生物傳播,輸血不良反應(yīng)處理（醫(yī)院）（1）,醫(yī)護(hù)人員填寫輸血不良反應(yīng)卡 保留血液和輸血器材

19、告知血站,輸血不良反應(yīng)處理（醫(yī)院）（2）,急發(fā)性輸血反應(yīng) -1、立即抽取輸血者肝素抗凝血，分離后觀察上層血漿顏色，測(cè)定血漿游離血紅蛋白量； -2、留取輸血反應(yīng)后的第一次尿液，檢測(cè)尿常規(guī)及血紅蛋白； -3、核對(duì)受血者及供血著ABO血型，重測(cè)ABO血型及RH血型，不規(guī)則抗體及交叉配血試驗(yàn)； -4、以無(wú)菌手續(xù)抽血袋中的血液做細(xì)菌血檢查； -5、輸血后6小時(shí)查患者血清膽紅素含量，血漿游離血紅蛋白含量，直接抗人球蛋白試驗(yàn)，血清抗A、抗B凝集素效價(jià)。,輸血不良反應(yīng)處理（醫(yī)院）（3）,遲發(fā)行輸血反應(yīng) -填寫輸血反應(yīng)卡 -對(duì)癥處理 -上報(bào)傳染病疫情卡 -上報(bào)院內(nèi)感染卡,輸血不良反應(yīng)處理（血站）,1、承擔(dān)調(diào)查義

20、務(wù) -產(chǎn)品質(zhì)量、鑒定（血型） 2、血制品從獻(xiàn)血者到病人全過(guò)程追溯 3、可疑血制品的召回 4、可疑獻(xiàn)血員的召回 5、處理 -確定反應(yīng)類型 -不良反應(yīng)的原因 -分析意見的反饋,血站與醫(yī)院的關(guān)系,血型室,輸血服務(wù)科,質(zhì)管科,供血科,臨床醫(yī)生 患者 血庫(kù),供血服務(wù)質(zhì)量,血清學(xué)檢驗(yàn),臨床跟蹤服務(wù) 信息反饋,臨床抱怨、輸血反應(yīng),質(zhì)量評(píng)審,檢驗(yàn)結(jié)果反饋,臨床用血信息反饋,評(píng)審結(jié)果信息反饋,臨床輸血服務(wù)過(guò)程管理主要文件,程序文件 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 工作記錄 具有法律效率的醫(yī)療文書,監(jiān)控和評(píng)價(jià),輸血過(guò)程的監(jiān)控和評(píng)價(jià)應(yīng)側(cè)重于關(guān)鍵指標(biāo) 1.指標(biāo)應(yīng)與（對(duì)病人有益的）輸血的所有效果有直接聯(lián)系 2. 指標(biāo)應(yīng)該是可測(cè)量的 3.

21、 指標(biāo)在輸血過(guò)程中應(yīng)該是可連續(xù)或持續(xù)監(jiān)測(cè)的,臨床輸血的監(jiān)控和評(píng)價(jià)的指標(biāo),不清晰的/不完整的申請(qǐng)表 訂血數(shù)量和未被滿足的訂血數(shù)量 被取消的手術(shù)數(shù)量 配血數(shù)量與輸用血數(shù)量之比 特殊情況下的血液使用 相關(guān)消耗品供應(yīng)是否充足 被報(bào)告的輸血反應(yīng)例數(shù) 在相關(guān)記錄中發(fā)現(xiàn)的差錯(cuò)例數(shù) 發(fā)血量 未經(jīng) TTIs檢測(cè)發(fā)出的血液數(shù)量 退回入庫(kù)的血液數(shù)量,醫(yī)院內(nèi)臨床輸血的監(jiān)控和評(píng)價(jià)的指標(biāo)2,報(bào)廢的血液數(shù)量 輸血反應(yīng)例數(shù) 可能導(dǎo)致死亡例數(shù) 輸血后傳染病例數(shù) 可能導(dǎo)致嚴(yán)重的疾病,質(zhì)量評(píng)估,醫(yī)院輸血管理委員會(huì)定期或不定期抽查輸血科(血庫(kù))各種記錄，進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，以確保臨床輸血的安全有效。如發(fā)現(xiàn)存在不符合質(zhì)量要求的方面，應(yīng)及時(shí)提

22、出整改措施，限期完成。,信息的分析和應(yīng)用,1.分析信息以識(shí)別: 問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié) 優(yōu)勢(shì)和做得比較好的方面 2. 應(yīng)用分析結(jié)果鞏固已有的優(yōu)勢(shì) 分析為什么這些方面做得較好 嘗試如何將相關(guān)經(jīng)驗(yàn)推廣到其他方面 3.運(yùn)用分析結(jié)果來(lái)改進(jìn)薄弱環(huán)節(jié)和解決問(wèn)題 找出問(wèn)題存在的原因 明確需要改進(jìn)的環(huán)節(jié),采供血機(jī)構(gòu)無(wú)過(guò)錯(cuò)供血,符合相關(guān)法律法規(guī) 符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范,不屬于醫(yī)療事故,1、在緊急情況下為搶救垂?；颊呱扇【o急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的； 2、在醫(yī)療活動(dòng)中由于患者病情異常或患者體質(zhì)特殊而發(fā)生意外的； 3、在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無(wú)法預(yù)料或不能防范的不良后果的； 4、無(wú)過(guò)錯(cuò)輸血感染造成不良后果的； 5、因患

23、方原因延誤診治導(dǎo)致不良后果的； 6、因不可抗力造成不良后果的。,醫(yī)方舉證：關(guān)鍵在于證明無(wú)過(guò)錯(cuò),【案情簡(jiǎn)介】 某女患者因懷孕并發(fā)重度貧血，于1998年1月16日至19日住江蘇省某縣醫(yī)院，住院期間接受輸血400毫升。同月27日，患者住進(jìn)湖北省某縣醫(yī)院，醫(yī)生先后為她輸血1200毫升，注射進(jìn)口人體白蛋白50毫升，患者產(chǎn)下一女嬰后于月底出院。,醫(yī)方舉證：關(guān)鍵在于證明無(wú)過(guò)錯(cuò),2000年初，病人開始高燒不退，近半年時(shí)間一直不愈。經(jīng)江蘇省艾滋病檢測(cè)中心發(fā)現(xiàn)，患者HIV抗體陽(yáng)性。后經(jīng)湖北省艾滋病檢測(cè)中心檢查，患者的丈夫和女兒亦呈現(xiàn)HIV抗體陽(yáng)性，全家都染上了艾滋病。,醫(yī)方舉證：關(guān)鍵在證明無(wú)過(guò)錯(cuò),2000年10月

24、，患者、丈夫及其女兒三人作為原告，向江蘇省當(dāng)?shù)胤ㄔ禾崞鹈袷略V訟，把江蘇省某縣醫(yī)院和湖北省某縣醫(yī)院一起告上了法庭，要求被告賠償損失1300萬(wàn)元。起訴后一個(gè)多月，患者本人去世了。,醫(yī)方舉證：關(guān)鍵在證明無(wú)過(guò)錯(cuò),法院審理】 法院受理本案后，很快依法追加：為江蘇省某縣醫(yī)院提供血液的江蘇省兩家血站，為湖北省某縣醫(yī)院提供人體白蛋白的湖北省某藥房，一同作為共同被告。圍繞這一訴訟，該案有了五家被告。,醫(yī)方舉證：關(guān)鍵在證明無(wú)過(guò)錯(cuò),法院在審理時(shí)，明確提出本案適用舉證責(zé)任倒置，要求所有被告向法庭提供證明其不存在醫(yī)療過(guò)錯(cuò)的證據(jù)。 在法庭上，江蘇某縣醫(yī)院和為它供血的兩家血站拿出了證據(jù)，證實(shí)自己的采、供、輸血活動(dòng)，符合國(guó)家制定的操作規(guī)范，并對(duì)供血者進(jìn)行相關(guān)的血液檢驗(yàn)，