醫(yī)療技術(shù)準入管理規(guī)章制度

1、醫(yī)療技術(shù)準入管理制度一、為加強醫(yī)療技術(shù)管理，促進衛(wèi)生科技進步，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障人民身體健康，根據(jù) 醫(yī)療機構(gòu)管理條例等國家有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我院實際情況，制定本醫(yī)療技術(shù)準入管理制度二、凡引進本院尚未開展的 新技術(shù) 、新項目，均應(yīng)嚴格遵守本準入管理制度。三、新醫(yī)療技術(shù)分為以下三類1、探索使用技術(shù)，指醫(yī)療機構(gòu)引進或自主開發(fā)的在國內(nèi)尚未使用的新技術(shù)。2、限制度使用技術(shù)（高難、高新技術(shù)） ，指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術(shù)難度大、技術(shù)要求高的醫(yī)療技術(shù)。3、一般診療技術(shù)，指除國家或省衛(wèi)生行政部門規(guī)定限制度使用外的常用診療項目，具體是指在國內(nèi)已開展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術(shù)。四、醫(yī)院鼓

2、勵研究、開發(fā)和應(yīng)用新的醫(yī)療技術(shù)，鼓勵引進國內(nèi)外先進醫(yī)療技術(shù)；禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性、經(jīng)濟性和社會倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應(yīng)的技術(shù)。五、醫(yī)院由醫(yī)務(wù)處牽頭成立醫(yī)院新技術(shù)管理委員會（由醫(yī)院主要專家組成）及科室醫(yī)療新技術(shù)管理小組（由科室主 任及專家 3-5 人組成），全面負責新技術(shù)項目的理論和技術(shù)論證，并提供權(quán)威性的評價。包括：提出醫(yī)療技術(shù)準入政策 建議；提出限制度使用技術(shù)項目的建議及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范和 準入標準；負責探索和限制度使用技木項目技術(shù)評估，并出 具評估報告；對重大技術(shù)準入項目實施效果和社會影響評估， 以及其他與技術(shù)準入有關(guān)的咨詢工作。六、嚴

3、格規(guī)范醫(yī)療新技術(shù)的臨床準入管理制度，凡引進本院尚未開展的新技術(shù)、新項目，首先須由所在科室進行可行性研究，在確認其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎(chǔ)上，本著實事求是的科學態(tài)度指導臨床實踐，同時要具備相應(yīng)的技術(shù)條件、人員和設(shè)施，經(jīng)科室集中討論和科主任同意后，填寫 “新技術(shù)、新項目申請表 ”交醫(yī)務(wù)處審核和集體評估。1、科室新開展一般診療技術(shù)項目只需填寫 “申請表 ” 向醫(yī)務(wù)處申請，在本院 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 范圍內(nèi)的，由醫(yī)務(wù)處組織審核和集體評估；新項目為本院 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 范圍外的，由醫(yī)務(wù)處向省衛(wèi)生廳申報，由衛(wèi)生廳組織審核，醫(yī)務(wù)處負責聯(lián)絡(luò)和催促執(zhí)業(yè)登記。2、申請開展探索使用、限制度使

4、用技術(shù)必須提交以下有關(guān)材料：（ 1）醫(yī)療機構(gòu)基本情況 (包括床位數(shù)、科室設(shè)置、技術(shù)人員、設(shè)備和技術(shù)條件等 ) 以及醫(yī)療機構(gòu)合法性證明材料復印件；（ 2）擬開展新技術(shù)項目相關(guān)的技術(shù)條件、設(shè)備條件、項目負責醫(yī)師資質(zhì)證明以及技術(shù)人員情況；（ 3）擬開展新技術(shù)項目相關(guān)規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程；（ 4）擬開展探索使用技術(shù)項目的 可行性報告 ；（ 5）衛(wèi)生行政部門或省醫(yī)學會規(guī)定提交的其他材料。3、探索使用技術(shù)、限制度使用技術(shù)項目評估和申報（ 1）受理申報后由醫(yī)務(wù)處進行形式審查；（ 2）首先由醫(yī)務(wù)處依托科室醫(yī)療新技術(shù)管理小組依據(jù)相關(guān)技術(shù)規(guī)范和準入標準進行初步技術(shù)評估；（ 3）各科室申報材料完善后15 個

5、工作日內(nèi)由醫(yī)務(wù)處組織醫(yī)院新技術(shù)管理委員會專家評審，并出具技術(shù)評估報告；（ 4）由醫(yī)務(wù)處向省衛(wèi)生廳申報，由衛(wèi)生廳和省醫(yī)學會組織審核，醫(yī)務(wù)處負責聯(lián)絡(luò)和催促執(zhí)業(yè)登記。七、醫(yī)院醫(yī)務(wù)處職責1、醫(yī)院醫(yī)務(wù)處負責組織管理全院醫(yī)療技術(shù)準入工作， 制定有關(guān)醫(yī)療技術(shù)準入政策、規(guī)劃，協(xié)調(diào)并監(jiān)督本制度的實施。2、按醫(yī)療機構(gòu)管理條例 、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 等法規(guī)要求，組織審核新技術(shù)項目是否超范圍執(zhí)業(yè)，如屬于超范圍執(zhí)業(yè)，由醫(yī)務(wù)處向省衛(wèi)生廳申報，由衛(wèi)生廳和省醫(yī)學會組織審核，醫(yī)務(wù)處負責聯(lián)絡(luò)和催促執(zhí)業(yè)登記。3、醫(yī)務(wù)處組織科室醫(yī)療新技術(shù)管理小組和醫(yī)院有關(guān)職能部門，參照省內(nèi)或國內(nèi)同級醫(yī)院收費標準，填寫收費標準申報表上報物價局。4、醫(yī)

6、院醫(yī)務(wù)處負責實施全院醫(yī)療技術(shù)準入的日常監(jiān)督管理，包括對已申報和開展的醫(yī)療新技術(shù)進行跟蹤，了解其進展、協(xié)助培訓相關(guān)人員、邀請院外專家指導，解決進展中的問題和困難等。八、各科室每年按規(guī)定時間將本年度計劃開展的醫(yī)療新技術(shù)項目報醫(yī)務(wù)處 ,并核準和落實醫(yī)療新技術(shù)主要負責人和主要參加人員 ,填寫相關(guān)申請材料?？剖裔t(yī)療新技術(shù)管理小組組織并督促醫(yī)療技術(shù)按計劃實施, 定期與主管部門聯(lián)系， 確保醫(yī)療新技術(shù)順利開展。醫(yī)療新技術(shù)項目負責人要對已開 展的技術(shù)項目做到隨時注意國內(nèi)外、省內(nèi)外發(fā)展動態(tài)，收集 信息，組織各類型的學術(shù)交流，及時總結(jié)和提高。九、在實施新技術(shù)、新項目前必須征得病人或其委托代理人的同意并書面簽名備案。

7、十、申報醫(yī)療新技術(shù)成果獎1、申報科室于年底將所開展的新技術(shù)、新項目進行總結(jié)，填寫新技術(shù)、新項目評選申請表，上報醫(yī)務(wù)處參加醫(yī)院年度評比。申報材料要求完整、準確和實事求是，包括技術(shù)完成情況及效果、完成病例數(shù)以及必要的病歷資料（臨床效果及必要的對照）、國內(nèi)外及省內(nèi)應(yīng)用現(xiàn)狀、論文發(fā)表情況和相關(guān)查新報告以及該領(lǐng)域全國知名專家的意見說明等。2、醫(yī)務(wù)處每年底對已經(jīng)開展并取得成果的醫(yī)療新技術(shù)， 組織醫(yī)院新技術(shù)管理委員會專家采用高效、公正的程序進行 評審，對其中非常有價值的項目授予獎勵并向上級部門推介。3、醫(yī)務(wù)處每年底對以往已開展或已評獎的醫(yī)療新技術(shù)， 組織醫(yī)院新技術(shù)管理委員會專家進行回顧性總結(jié)和社會效益及經(jīng)濟效益的評估，對已失去實用價值或停止的醫(yī)療技術(shù)做出相應(yīng)結(jié)論。十一、違反本辦法規(guī)定，未經(jīng)準入管理批準而擅自開展的醫(yī)療技術(shù)項目，按照 醫(yī)療機構(gòu)管理條例 、醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則 等相關(guān)法律法規(guī)進行處罰，并承擔相應(yīng)法律責任。十二、違反本辦法規(guī)定的醫(yī)師，按 中華人民共 和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 等相關(guān)法律法規(guī)