測量管理體系認證標準CMS04-

1、.目錄一、計量法制要求1 總則2 計量單位3 計量人員4 計量標準5 強制檢定6 特定要求;.二、技術能力要求1 總則2 檢測能力3 檢測水平三、測量管理體系- 測量過程和測量設備的要求引言1 范圍2 規(guī)范性引用文件3 術語和定義4 總要求5 管理職責5.1計量職能5.2以顧客為關注焦點5.3質量目標5.4管理評審6 資源管理6.1人力資源6.2信息資源6.3物資資源6.4外部供方7 計量確認和測量過程的實現(xiàn)7.1計量確認7.2測量過程7.3測量不確定度和溯源性8 測量管理體系分析和改進8.1總則8.2審核和監(jiān)視8.3 不合格控制8.4 改進測量管理體系認證技術標準一、計量法制要求1 總則組織

2、的測量管理體系（以下簡稱“體系”）應符合中華人民共和國計量法以及相關的法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的要求。下列要求是按現(xiàn)行的計量法律法規(guī)提出的，其隨后如有修訂，則按修訂后的要求實施。2 計量單位組織在從事下列活動，應當使用國家法定計量單位：a) 制發(fā)公文、統(tǒng)計報表；b) 生產、銷售產品，標注產品標識，編制產品使用說明書；c) 制定標準、規(guī)范、規(guī)程、技術文件；d) 出具檢定、校準、檢驗、測量數(shù)據(jù)；e) 國家規(guī)定應使用國家法定計量單位的其他活動。;.3 計量人員從事計量檢定的人員應持有相應的有效證件。4 計量標準組織用于計量檢定和（或）校準的最高計量標準器應經相關的政府計量行政部門按jjf1033-2001 計

3、量標準考核規(guī)范要求考核合格后投入使用。5 強制檢定組織的最高計量標準器具和用于貿易結算、醫(yī)療衛(wèi)生、 安全防護和環(huán)境監(jiān)測列入強制檢定目錄的工作計量器具應按規(guī)定要求實施強制檢定。6 特定要求6.1從事計量器具制造和（或）修理的組織應按照制造、修理計量器具許可證監(jiān)督管理辦法的規(guī)定，履行相應的法律手續(xù)，并承擔相應的法律責任。6.2從事定量包裝商品生產的組織應遵守定量包裝商品計量監(jiān)督規(guī)定的要求。6.3從事零售商品銷售的組織應遵守零售商品稱重計量監(jiān)督規(guī)定。二、技術能力要求1 總則體系的計量檢測能力和檢測水平應滿足顧客、組織和法律法規(guī)對計量的要求。2 檢測能力計量檢測能力應滿足以下要求：a) 質量管理體系對

4、過程和產品的監(jiān)視和測量的要求；b) 環(huán)境管理體系對環(huán)境的監(jiān)視和測量的要求；c) 職業(yè)健康安全管理體系對職業(yè)健康的監(jiān)視和測量的要求；d) 經營管理、能源管理和安全生產管理等對測量設備和測量過程的要求。3 檢測水平需要時，計量檢測水平應該滿足以下要求：a) 采用先進的計量檢測技術和測量設備以滿足組織的生產、經營和管理對計量檢測的要求；b) 采用計算機信息技術管理計量檢測體系和計量檢測數(shù)據(jù)。三、測量管理體系 - 測量過程和測量設備的要求引 言一個有效的測量管理體系確保測量設備和測量過程適應預期用途, 它對實現(xiàn)產品質量目標和管理不正確測量結果的風險是重要的。測量管理體系的目標是管理由于測量設備和測量過

5、程可能產生的不正確結果而影響該組織的產品質量的風險。用于測量管理體系的方法包括從基本的測量設備的驗證到測量過程控制中統(tǒng)計技術的應用。在本標準中 ,術語“測量過程”適用于實際的測量活動（例如在設計、測試、生產和檢驗中的測量活動）。以下情況可以引用本標準：顧客在規(guī)定所要求的產品時；供方在規(guī)定所提供的產品時；立法和執(zhí)法機構；測量管理體系的評定和審核。gb/t 19000 標準闡明的管理原則之一是強調過程方法。應當認為測量過程是支持該組織產品質量的特定過程,圖 1 顯示了適于本標準的測量管理體系模式。本標準包括測量管理體系的要求和實施指南兩部分，可用于改進測量活動和提高產品質量?！耙蟆币哉w字出現(xiàn)。

6、 “指南”在相應的“要求”段落后面的框內， 以斜體字出現(xiàn)。 “指南”僅作為信息而不是對“要求”的增加、限制或修改。組織有責任規(guī)定測量管理體系要求和決定所需的控制程度作為其整個管理體系的一部分。除非經過認同，本標準不擬增加、節(jié)略或代替其它標準的任何要求。;.遵從本標準的要求有利于滿足其它標準中規(guī)定的測量和測量過程控制的要求，例如，gb/t 19001-2000 的第7.6 條款和 gb/t 24001-1996 的第 4.5.1條款1 范圍本標準規(guī)定了測量過程和測量設備計量確認管理的通用要求，并提供了指南，用于支持和證明符合計量要求。它規(guī)定了測量管理體系的質量管理要求，可由執(zhí)行測量的組織作為整個

7、管理體系的一部分，以確保滿足計量要求。本標準不擬作為用于證明符合 gb/t 19001、gb/t 24001 和任何其它標準的必要條件。相關方可以允許在認證活動中使用本標準作為滿足測量管理體系要求的輸入。本標準不擬替代或增加gb/t 15481/iso/iec 17025標準的要求。注：影響測量結果的具體要素由其它標準和指南規(guī)定，如測量方法的細節(jié)、人員能力和實驗室間比對。2 規(guī)范性引用文件;.下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單 （不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版

8、本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。gb/t 19000-2000質量管理體系基礎和術語vim ：1993 國際通用計量學基本術語，（bipm、iec、ifcc、 iso、iupac、 iupap、 oiml）。3術語和定義本標準應用上述gb/t 19000-2000 和 vim：1993 中給出的和下述的術語和定義。3.1測量管理體系measurement management system為完成計量確認并持續(xù)控制測量過程所必需的一組相互關聯(lián)或相互作用的要素。3.2測量過程 measurement process確定量值的一組操作。3.3測量設備 measuring equi

9、pment實現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標準、 標準樣品 （標準物質） 或輔助設備或它們的組合。3.4計量特性 metrological characteristic能影響測量結果的可區(qū)分的特性。注 1. 測量設備通常有若干個計量特性。注 2. 計量特性可作為校準的對象。3.5計量確認 metrological confirmation為確保測量設備符合預期使用要求所需的一組操作。注 1.計量確認通常包括：校準和驗證、各種必要的調整或維修及隨后的再校準、與設備預期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標簽。注 2. 只有測量設備已被證實適合于預期使用并形成文件，計量確認才算完成。注

10、3. 預期使用要求包括：測量范圍、分辨力、最大允許誤差等。注 4. 計量要求通常與產品要求不同，并不在產品要求中規(guī)定。注 5. 圖 2 給出了計量確認過程框圖。3.6計量職能 metrological function組織中負責確定并實施測量管理體系的行政和技術職能。4 總要求組織應規(guī)定屬本標準所確定的測量設備和測量過程，在確定測量管理體系的范圍和內容時，應考慮由于不符合計量要求而帶來的風險和后果。;.測量管理體系由設計的測量過程控制、測量設備的計量確認（圖2）和必要的支持過程構成。測量管理體系內的測量過程應受控( 見 7.2) 。測量管理體系內所有的測量設備應經確認（見7.1 ）。測量管理體

11、系應按照組織制定的程序更改。5管理職責5.1計量職能計量職能的管理者應建立測量管理體系，形成文件，并加以保持和持續(xù)改進其有效性。5.2以顧客為關注焦點計量職能的管理者應確保：a）確定顧客的測量要求并轉化為計量要求；b）測量管理體系滿足顧客的計量要求；c）能證明符合顧客規(guī)定的要求。5.3質量目標計量職能的管理者應為測量管理體系規(guī)定可測量的質量目標。應規(guī)定測量過程的性能判5.4管理評審組織的最高管理者應按照計劃的時間間隔系統(tǒng)地評審測量管理體系，以確保其持續(xù)的充分性、有效性和適宜性。最高管理者應確保評審測量管理體系所需的必要資源。;.計量職能的管理者應利用管理評審的結果對體系進行必要的修正，包括改進

12、測量過程（見第8 條款）和評審質量目標。應記錄所有的評審結果和采取的所有措施。6 資源管理6.1人力資源6.1.1人員的職責6.1.2能力和培訓計量職能的管理者應確保測量管理體系有關人員具有可證明的能力，以執(zhí)行分配的任務。應規(guī)定所要求的專門技能。計量職能的管理者應確保提供培訓以滿足已識別的需要，保存培訓活動的記錄，評價培訓的有效性并予以記錄。員工應認識到他們所承擔的職責，清楚他們的活當使用正在培訓中的員工時，應進行充分和適宜的監(jiān)督。6.2信息資源6.2.1程序測量管理體系的程序應形成必要詳細程度的文件，并經確認，以確保正確執(zhí)行以及實施的一致性和測量結果的有效性。制定新的程序或更改現(xiàn)有的程序應經

13、授權批準并受控。程序應現(xiàn)行有效，需要時可獲得;.6.2.2軟件測量過程和結果計算中所用的軟件應形成文件，并經識別和受控，以確保持續(xù)使用的適宜性。軟件及其任何修改在啟用前應進行測試和（或）確認，并經批準和存檔。測試應在必要。6.2.3記錄應保存測量管理體系運行所需信息的記錄。應有形成文件的程序以確保記錄的標識、貯存、;.6.2.4標識應清楚地標識測量管理體系中所用的測量設備和技術程序，可以單獨地或集中地標識。應有設備計量確認狀態(tài)的標識。 已確認用于某個特定的測量過程或某些過程的設備應清楚地標識或受控，以防止未授權使用。測量管理體系中所用的設備應與其它設備清楚地區(qū)分。6.3物資資源6.3.1測量設

14、備在測量管理體系中應提供并標識滿足規(guī)定的計量要求所需的所有測量設備。測量設備在確認前應處于有效的校準狀態(tài)。測量設備應在受控的或已知滿足需要的環(huán)境中使用，以確保有效的測量結果。用于監(jiān)視和記錄影響量的測量設備應包括在測量管理體系內。計量職能的管理者應建立、保持和使用形成文件的程序來接收、處置、搬運、貯存和發(fā)放測量設備，以防誤用、錯用、損壞和改變其計量特性。納入或撤出測量管理體系中的測量設備應有處理程序。6.3.2環(huán)境測量管理體系覆蓋的測量過程有效運行所要求的環(huán)境條件應形成文件。應監(jiān)視和記錄影響測量的環(huán)境條件。根據(jù)環(huán)境條件所進行的修正應予以記錄并用于測量結;.6.4外部供方計量職能的管理者應對外部供

15、方為測量管理體系提供的產品和服務提出要求并形成文件。應根據(jù)外部供方滿足文件規(guī)定要求的能力對其進行評價和選擇。應規(guī)定選擇、監(jiān)視和評價的準則并形成文件，并記錄評價結果。應保存外部供方提供產品或服務的記錄。7 計量確認和測量過程的實現(xiàn)7.1計量確認7.1.1總則應設計并實施計量確認（見圖 2 和附錄 a），以確保測量設備的計量特性滿足測量過程的計量要求。計量確認包括測量設備校準和測量設備驗證。;.測量設備的操作者應得到與測量設備計量確認狀態(tài)有關的信息，包括所有限制和特殊要求。7.1.2計量確認間隔用于確定或改變計量確認間隔的方法應用程序文件表述。計量確認間隔應經評審，必要時;.每次對不合格的測量設備

16、進行維修、調整或修改時，應評審其計量確認間隔。7.1.3設備調整控制在經確認的測量設備上， 對影響其性能的調整裝置進行封印或采取其它保護措施， 以防止未經授權的改變。封印或保護裝置的設計和實施應保證一旦改變將會被發(fā)現(xiàn)。計量確認過程程序應包括當封印或保護裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉移或丟失時應采取的措7.1.4計量確認過程記錄適用時，計量確認過程的記錄應注明日期并由授權人審查批準以證明結果的正確性。應保持并可獲得這些記錄。指南記錄最短的保存時間決定于許多因素，包括顧客的要求，法律法規(guī)要求和制造者的責任。有關測量標準的記錄可能需要永久保存。計量確認過程記錄應證明每臺測量設備是否滿足規(guī)定的計量要求。需要

17、時，記錄應包括：a).設備制造者的表述和唯一性標識、型號、系列號等；b).完成計量確認的日期；;.c).計量確認結果；d).規(guī)定的計量確認間隔；e).計量確認程序的標識（見6.2.1 ）；f).規(guī)定的最大允許誤差；g).相關的環(huán)境條件和必要的修正說明；h).設備校準引入的測量不確定度；i).維護的詳細情況，如調整、維修和修改等；j).使用限制；k).執(zhí)行計量確認的人員標識；l).對信息記錄正確性負責的人員標識；m).校準證書和報告以及其它相關文件的唯一性標識（如編號）；n).校準結果的溯源性的證據(jù)；o).預期使用的計量要求；p).調整、修改或維修后的校準結果以及要求時的調整、修改或維修前的校準

18、結果。計量職能應確保只有經授權的人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。7.2測量過程7.2.1總則應對作為測量管理體系組成部分的測量過程進行策劃、確認、實施、形成文件和加以控制。應識別和考慮影響測量過程的影響量。每一個測量過程的完整規(guī)范應包括所有有關設備的標識、測量程序、測量軟件、使用條件、操作者能力和影響測量結果可靠性的其他因素。測量過程控制應根據(jù)形成文件的程序進行。;.7.2.2測量過程設計應根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計量要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設計的測量過程應形成文件，并確認有效，必要時，征得顧客同意。對每一測量過程，應識別有關的過程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)

19、定的要求時引起的風險相稱。這些過程要素和控制應包括操作者、設備、環(huán)境條件、影響量和應用方法的影響。測量過程應設計成能防止出現(xiàn)錯誤的測量結果，并確保能迅速檢測出存在的問題和及時采取糾正措施。;.應確定和量化測量過程預期用途所要求的性能特性。7.2.3測量過程的實現(xiàn)測量過程應在設計的受控條件下實現(xiàn)，以滿足計量要求。受控條件應包括：a)使用經確認的設備，b)應用經確認有效的測量程序，c)可獲得所要求的信息資源，d)保持所要求的環(huán)境條件，e)使用具備能力的人員，f)合適的結果報告方式，g)按規(guī)定實施監(jiān)視。7.2.4測量過程的記錄計量職能應保存記錄以證明測量過程符合要求，記錄內容包括：a) 實施的測量過

20、程的完整表述，包括所用的全部要素（例如操作者、測量設備或核查標準）和相關的操作條件；b) 從測量過程控制系統(tǒng)獲得的有關數(shù)據(jù)，包括有關測量不確定度信息；;.c) 根據(jù)測量過程控制數(shù)據(jù)的結果而采取的措施；d) 進行每個測量過程控制活動的日期；e) 有關驗證文件的標識；f) 負責提供記錄信息的人員標識；計量職能應確保只有授權的人員才允許形成、修改、出具和刪除這些記錄。7.3測量不確定度和溯源性7.3.1測量不確定度測量管理體系覆蓋的每個測量過程都應評價測量不確定度（見5.1 ）。應記錄測量不確定度的評價。測量不確定度分析應在測量設備確認和在測量過程的確認有效前完成。對所有已知的測量變化的來源應形成文

21、件。7.3.2溯源性計量職能的管理者應確保所有測量結果都能溯源到si 單位。對 si 單位的溯源應通過相應基準或自然常數(shù)實現(xiàn)，自然常數(shù)的值與si 單位的關系是已知的，并被國際計量大會和國際計量委員會推薦。在合同情況下，使用公認的標準只有在雙方同意且不存在si 單位或不存在已被承認的自然常數(shù)時才使用。;.測量結果的溯源記錄應根據(jù)測量管理體系、顧客或法律法規(guī)要求的期限予以保存。8測量管理體系分析和改進8.1 總則計量職能應策劃和實施所需的對測量管理體系的監(jiān)視、分析和改進，以：a）確保測量管理體系符合本標準。b）持續(xù)改進測量管理體系。8.2 審核和監(jiān)視82 1 總則計量職能應利用審核、監(jiān)視和其它適用

22、技術以確定測量管理體系的適宜性和有效性。8.2.2顧客滿意計量職能應就顧客的計量要求是否已滿足來監(jiān)視有關顧客滿意的信息。應規(guī)定獲得和使用信息的方法。8.2.3測量管理體系審核計量職能應策劃并進行測量管理體系審核，以確保其持續(xù)有效地實施和符合規(guī)定要求。審核的結果應報告給組織的管理層中受影響的部分。應記錄測量管理體系的審核結果和體系的所有更改。組織應確保立即采取行動以消除檢8.2.4測量管理體系的監(jiān)視;.在構成測量管理體系的各個過程中，應監(jiān)視計量確認和測量過程。監(jiān)視應按照形成文件的程序和確定的時間間隔進行。監(jiān)視應包括確定所用的方法，方法中包括統(tǒng)計技術和它們的使用范圍。通過確保迅速發(fā)現(xiàn)存在的問題和及時采取糾正措施，測量管理體系監(jiān)視應能提供防止偏離要求的機制。這種監(jiān)視應與不符合規(guī)定要求所產生的風險相匹配。測量和確認過程的監(jiān)視結果和采取的糾正措施應形成文件以證明測量和確認過程持續(xù)地滿足文件的要求。8.3 不合格控制8.3.1不合格測量管理體系8.3.2不合格測量過程已知任何測量過程已產生或懷疑產生不正確的測量結果， 應進行適當?shù)臉俗R， 并停止使用直到已采取了適合的措施。如果已識別一個不合格的測量過程，其使用者應確定潛在的后果，進行必要的糾正，并采取必要的糾正