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文檔簡(jiǎn)介
1、GMP培訓(xùn)教材 (良好操作規(guī)范),目錄GMP發(fā)展史GMP定義GMP包含內(nèi)容GMP與HACCP及SSOP的關(guān)系GMP相關(guān)法規(guī)GMP手冊(cè)管理部門職責(zé)GMP手冊(cè)內(nèi)容注意事項(xiàng),GMP發(fā)展史 良好操作規(guī)范(GMP),是美國(guó)首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系。 1963年,美國(guó)食品藥物管理局(FDA)制定了藥品GMP,并于第二年開始實(shí)施1969年,世界衛(wèi)生組織(WHO)要求各會(huì)員國(guó)政府實(shí)施藥品GMP。同年,美國(guó)以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了食品制造、加工、包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范即現(xiàn)行GMP(CGMP)或食品GMP(FGMP)(以下簡(jiǎn)稱GMP)。CGMP很快被聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會(huì)(CAC)采納,并作為國(guó)
2、際規(guī)范推薦給CAC各成員國(guó)政府。繼美國(guó)之后,日本、加拿大、新加坡、德國(guó)、澳大利亞和中國(guó)等都在積極推行食品GMP。 食品GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系,其宗旨是在食品制造、包裝和貯藏等過程中,確保有關(guān)人員、建筑、設(shè)施和設(shè)備均能符合良好的生產(chǎn)條件,防止食品在不衛(wèi)生的條件下,或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作,以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定。它的重點(diǎn)是:確認(rèn)食品生產(chǎn)過程的安全性;防止異物、毒物、有害微生物污染食品;防止出現(xiàn)人為的過失;標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)管理制度;建立完善的生產(chǎn)記錄、報(bào)告存檔的管理制度。,良好操作規(guī)范(GMP)。GMP是英文GoodMannufacturingPractice的縮寫,是美國(guó)首
3、創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系。 1963年,美國(guó)食品藥物管理局(FDA)制定了藥品GMP,并于第二年開始實(shí)施。1969年,世界衛(wèi)生組織(WHO)要求各會(huì)員國(guó)政府實(shí)施藥品GMP。同年,美國(guó)以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了食品制造、加工、包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范,即現(xiàn)行GMP(CGMP)或食品GMP(FGMP)。CGMP很快被FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會(huì)(CAC)采納,并作為國(guó)際規(guī)范推薦給CAC各成員國(guó)政府。繼美國(guó)之后,日本、加拿大、新加坡、德國(guó)、澳大利亞和中國(guó)等都在積極推行食品GMP。 食品GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系,其宗旨是在食品制造、包裝和貯藏等過程中,確保有關(guān)人員、建筑
4、、設(shè)施和設(shè)備均能符合良好的生產(chǎn)條件,防止食品在不衛(wèi)生的條件下,或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作,以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定。它的重點(diǎn)是:確認(rèn)食品生產(chǎn)過程的安全性;防止異物、毒物、有害微生物污染食品;雙重檢驗(yàn)制度,防止出現(xiàn)人為的過失;標(biāo)簽管理制度;建立完善的生產(chǎn)記錄、報(bào)告存檔的管理制度。,GMP定義: GMP(良好操作規(guī)范)是適用于所有食品企業(yè)的,最常識(shí)性的生產(chǎn)衛(wèi)生要求,GMP基本上涉及的是與食品衛(wèi)生質(zhì)量相關(guān)的硬件設(shè)施的維護(hù)和人員衛(wèi)生管理. 事業(yè)部本著“以產(chǎn)品質(zhì)量求生存,以企業(yè)信譽(yù)求發(fā)展,以顧客滿意為宗旨”的經(jīng)營(yíng)指導(dǎo)思想,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格要求,2001年初事業(yè)部在集團(tuán)公司的倡導(dǎo)下,從企業(yè)實(shí)際發(fā)
5、展的需要出發(fā),引入、實(shí)施GMP體系,通過實(shí)施GMP,力圖采用國(guó)際上較先進(jìn)的質(zhì)量管理方法,規(guī)范廠房設(shè)施、設(shè)備、人員行為、生產(chǎn)操作等,并加強(qiáng)對(duì)原輔料管理、生產(chǎn)過程管理、品質(zhì)管理、衛(wèi)生管理、人員管理、保證產(chǎn)品安全,使事業(yè)部在質(zhì)量管理方面再上一個(gè)新臺(tái)階。 各種法規(guī)法規(guī)是其依據(jù)。,良好操作規(guī)范(GMP)。GMP是英文GoodMannufacturingPractice的縮寫,是美國(guó)首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系。 1963年,美國(guó)食品藥物管理局(FDA)制定了藥品GMP,并于第二年開始實(shí)施。1969年,世界衛(wèi)生組織(WHO)要求各會(huì)員國(guó)政府實(shí)施藥品GMP。同年,美國(guó)以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了食品制造
6、、加工、包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范,即現(xiàn)行GMP(CGMP)或食品GMP(FGMP)。CGMP很快被FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會(huì)(CAC)采納,并作為國(guó)際規(guī)范推薦給CAC各成員國(guó)政府。繼美國(guó)之后,日本、加拿大、新加坡、德國(guó)、澳大利亞和中國(guó)等都在積極推行食品GMP。 食品GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系,其宗旨是在食品制造、包裝和貯藏等過程中,確保有關(guān)人員、建筑、設(shè)施和設(shè)備均能符合良好的生產(chǎn)條件,防止食品在不衛(wèi)生的條件下,或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作,以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定。它的重點(diǎn)是:確認(rèn)食品生產(chǎn)過程的安全性;防止異物、毒物、有害微生物污染食品;雙重檢驗(yàn)制度,防止出現(xiàn)
7、人為的過失;標(biāo)簽管理制度;建立完善的生產(chǎn)記錄、報(bào)告存檔的管理制度。,GMP包含內(nèi)容: GMP基本定義、組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé)、人員要求、廠區(qū)環(huán)境、廠房及設(shè)施、蟲害控制、生產(chǎn)衛(wèi)生管理、設(shè)備管理、易燃、易爆、易腐蝕物品的控制、清洗控制、原輔料質(zhì)量控制、生產(chǎn)過程控制、品質(zhì)管理、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)管理、搬運(yùn)儲(chǔ)存包裝運(yùn)輸、服務(wù)、記錄、培訓(xùn)、人員錄用,良好操作規(guī)范(GMP)。GMP是英文GoodMannufacturingPractice的縮寫,是美國(guó)首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系。 1963年,美國(guó)食品藥物管理局(FDA)制定了藥品GMP,并于第二年開始實(shí)施。1969年,世界衛(wèi)生組織(WHO)要求各會(huì)員國(guó)政府實(shí)
8、施藥品GMP。同年,美國(guó)以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了食品制造、加工、包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范,即現(xiàn)行GMP(CGMP)或食品GMP(FGMP)。CGMP很快被FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會(huì)(CAC)采納,并作為國(guó)際規(guī)范推薦給CAC各成員國(guó)政府。繼美國(guó)之后,日本、加拿大、新加坡、德國(guó)、澳大利亞和中國(guó)等都在積極推行食品GMP。 食品GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系,其宗旨是在食品制造、包裝和貯藏等過程中,確保有關(guān)人員、建筑、設(shè)施和設(shè)備均能符合良好的生產(chǎn)條件,防止食品在不衛(wèi)生的條件下,或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作,以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定。它的重點(diǎn)是:確認(rèn)食品生產(chǎn)過程的安全性;防止
9、異物、毒物、有害微生物污染食品;雙重檢驗(yàn)制度,防止出現(xiàn)人為的過失;標(biāo)簽管理制度;建立完善的生產(chǎn)記錄、報(bào)告存檔的管理制度。,GMP與HACCP及SSOP的關(guān)系 食品加工生產(chǎn)企業(yè)的安全(HACCP)衛(wèi)生(SSOP)控制體系必須建立在“良好的操作規(guī)范”(GMP)規(guī)定的要求基礎(chǔ)之上,通過制訂和實(shí)施“衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序”SSOP和HACCP計(jì)劃來分別預(yù)防、消除或降低有關(guān)食品安全衛(wèi)生方面的危害,其過程分別被稱作“衛(wèi)生控制程序”(SCP)和“關(guān)鍵控制點(diǎn)”(CCP)。 GMP與SSOP,是制訂和實(shí)施HACCP計(jì)劃的前提工作。,良好操作規(guī)范(GMP)。GMP是英文GoodMannufacturingPractic
10、e的縮寫,是美國(guó)首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系。 1963年,美國(guó)食品藥物管理局(FDA)制定了藥品GMP,并于第二年開始實(shí)施。1969年,世界衛(wèi)生組織(WHO)要求各會(huì)員國(guó)政府實(shí)施藥品GMP。同年,美國(guó)以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了食品制造、加工、包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范,即現(xiàn)行GMP(CGMP)或食品GMP(FGMP)。CGMP很快被FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會(huì)(CAC)采納,并作為國(guó)際規(guī)范推薦給CAC各成員國(guó)政府。繼美國(guó)之后,日本、加拿大、新加坡、德國(guó)、澳大利亞和中國(guó)等都在積極推行食品GMP。 食品GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系,其宗旨是在食品制造、包裝和貯藏等過程中,
11、確保有關(guān)人員、建筑、設(shè)施和設(shè)備均能符合良好的生產(chǎn)條件,防止食品在不衛(wèi)生的條件下,或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作,以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定。它的重點(diǎn)是:確認(rèn)食品生產(chǎn)過程的安全性;防止異物、毒物、有害微生物污染食品;雙重檢驗(yàn)制度,防止出現(xiàn)人為的過失;標(biāo)簽管理制度;建立完善的生產(chǎn)記錄、報(bào)告存檔的管理制度。,GMP與SSOP的關(guān)系 食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件必須達(dá)到政府所制定的GMP要求,否則食品不得上市銷售 GMP構(gòu)成了SSOP的立法基礎(chǔ) GMP規(guī)定了食品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求,食品生產(chǎn)企業(yè)必須根據(jù)GMP的要求制定并執(zhí)行相關(guān)的控制計(jì)劃 食品加工企業(yè)保證在生產(chǎn)條件和狀況達(dá)到GMP的要求的基礎(chǔ)上,按八個(gè)主要
12、衛(wèi)生控制方面來起草SSOP,良好操作規(guī)范(GMP)。GMP是英文GoodMannufacturingPractice的縮寫,是美國(guó)首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系。 1963年,美國(guó)食品藥物管理局(FDA)制定了藥品GMP,并于第二年開始實(shí)施。1969年,世界衛(wèi)生組織(WHO)要求各會(huì)員國(guó)政府實(shí)施藥品GMP。同年,美國(guó)以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了食品制造、加工、包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范,即現(xiàn)行GMP(CGMP)或食品GMP(FGMP)。CGMP很快被FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會(huì)(CAC)采納,并作為國(guó)際規(guī)范推薦給CAC各成員國(guó)政府。繼美國(guó)之后,日本、加拿大、新加坡、德國(guó)、澳大利亞
13、和中國(guó)等都在積極推行食品GMP。 食品GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系,其宗旨是在食品制造、包裝和貯藏等過程中,確保有關(guān)人員、建筑、設(shè)施和設(shè)備均能符合良好的生產(chǎn)條件,防止食品在不衛(wèi)生的條件下,或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作,以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定。它的重點(diǎn)是:確認(rèn)食品生產(chǎn)過程的安全性;防止異物、毒物、有害微生物污染食品;雙重檢驗(yàn)制度,防止出現(xiàn)人為的過失;標(biāo)簽管理制度;建立完善的生產(chǎn)記錄、報(bào)告存檔的管理制度。,GMP依據(jù)相關(guān)法規(guī)法規(guī) 中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法 中華人民共和國(guó)計(jì)量法 中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則 國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局第43號(hào)令 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督試行辦法 國(guó)家監(jiān)督抽查產(chǎn)品質(zhì)量的
14、若干規(guī)定 產(chǎn)品質(zhì)量仲裁檢驗(yàn)和產(chǎn)品質(zhì)量鑒定管理辦法 中華人民共和國(guó)商標(biāo)法(修正) 中華人民共和國(guó)商標(biāo)法實(shí)施細(xì)則(第四次修正) 中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法 中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)法 中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例 中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法(修正) 中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例 廠區(qū)設(shè)施所需材料 乳品廠衛(wèi)生規(guī)范 乳品工廠良好作業(yè)規(guī)範(fàn)專則 食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范 工廠安全衛(wèi)生規(guī)程以及水、電、火、噪音、建筑、大氣排放等等,良好操作規(guī)范(GMP)。GMP是英文GoodMannufacturingPractice的縮寫,是美國(guó)首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系。 1963年,美國(guó)食品藥物管理局(FDA)制
15、定了藥品GMP,并于第二年開始實(shí)施。1969年,世界衛(wèi)生組織(WHO)要求各會(huì)員國(guó)政府實(shí)施藥品GMP。同年,美國(guó)以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了食品制造、加工、包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范,即現(xiàn)行GMP(CGMP)或食品GMP(FGMP)。CGMP很快被FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會(huì)(CAC)采納,并作為國(guó)際規(guī)范推薦給CAC各成員國(guó)政府。繼美國(guó)之后,日本、加拿大、新加坡、德國(guó)、澳大利亞和中國(guó)等都在積極推行食品GMP。 食品GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系,其宗旨是在食品制造、包裝和貯藏等過程中,確保有關(guān)人員、建筑、設(shè)施和設(shè)備均能符合良好的生產(chǎn)條件,防止食品在不衛(wèi)生的條件下,或在可能引起污染或品
16、質(zhì)變壞的環(huán)境中操作,以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定。它的重點(diǎn)是:確認(rèn)食品生產(chǎn)過程的安全性;防止異物、毒物、有害微生物污染食品;雙重檢驗(yàn)制度,防止出現(xiàn)人為的過失;標(biāo)簽管理制度;建立完善的生產(chǎn)記錄、報(bào)告存檔的管理制度。,GMP手冊(cè)管理 GMP手冊(cè)是質(zhì)量保證體系運(yùn)行中的主要文件,具有綱領(lǐng)性和指導(dǎo)性,各崗位人員必須熟練掌握手冊(cè)中的相關(guān)內(nèi)容,指導(dǎo)實(shí)際工作。 GMP手冊(cè)含蓋了質(zhì)量保證體系綱領(lǐng)性和指導(dǎo)性的內(nèi)容規(guī)定,其它文件執(zhí)行事業(yè)部現(xiàn)有的相關(guān)文件,作為對(duì)本手冊(cè)的支持和補(bǔ)充,但不得超越本手冊(cè)的原則和要求,本手冊(cè)通過質(zhì)量保證體系在我公司實(shí)際生產(chǎn)中的應(yīng)用,來驗(yàn)證其符合性和適應(yīng)性,并驗(yàn)證GMP的運(yùn)行情況及其是否達(dá)到規(guī)定的
17、質(zhì)量目標(biāo)。 GMP手冊(cè)適用于事業(yè)部?jī)?nèi)納入體系的各部門,當(dāng)事業(yè)部生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)境發(fā)生重大變化或必須遵守的法規(guī)有重大更改等情況發(fā)生時(shí),則對(duì)GMP手冊(cè)進(jìn)行換版。,良好操作規(guī)范(GMP)。GMP是英文GoodMannufacturingPractice的縮寫,是美國(guó)首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系。 1963年,美國(guó)食品藥物管理局(FDA)制定了藥品GMP,并于第二年開始實(shí)施。1969年,世界衛(wèi)生組織(WHO)要求各會(huì)員國(guó)政府實(shí)施藥品GMP。同年,美國(guó)以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了食品制造、加工、包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范,即現(xiàn)行GMP(CGMP)或食品GMP(FGMP)。CGMP很快被FAO/WHO的聯(lián)
18、合食品衛(wèi)生法典委員會(huì)(CAC)采納,并作為國(guó)際規(guī)范推薦給CAC各成員國(guó)政府。繼美國(guó)之后,日本、加拿大、新加坡、德國(guó)、澳大利亞和中國(guó)等都在積極推行食品GMP。 食品GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系,其宗旨是在食品制造、包裝和貯藏等過程中,確保有關(guān)人員、建筑、設(shè)施和設(shè)備均能符合良好的生產(chǎn)條件,防止食品在不衛(wèi)生的條件下,或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作,以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定。它的重點(diǎn)是:確認(rèn)食品生產(chǎn)過程的安全性;防止異物、毒物、有害微生物污染食品;雙重檢驗(yàn)制度,防止出現(xiàn)人為的過失;標(biāo)簽管理制度;建立完善的生產(chǎn)記錄、報(bào)告存檔的管理制度。,部門職責(zé) 總經(jīng)理 l貫徹執(zhí)行國(guó)際、國(guó)家和上級(jí)有關(guān)部門
19、及集團(tuán)公司的質(zhì)量方針和政 策,批準(zhǔn)和頒布事業(yè)部HACCP手冊(cè),提供資源的配置。 l規(guī)定各部門HACCP職責(zé) l授權(quán)HACCP體系的管理者代表負(fù)責(zé)事業(yè)部HACCP體系的建立和持續(xù)有效運(yùn)行 管理者代表 l負(fù)責(zé)HACCP體系的建立、運(yùn)行、協(xié)調(diào)、監(jiān)督,宏觀負(fù)責(zé)HACCP各方面的工作,保證HACCP持續(xù)有效運(yùn)行。 l提出或提供事業(yè)部GMP、SSOP管理工作的資源配置意見和建議 l負(fù)責(zé)與HACCP、GMP相關(guān)的對(duì)外聯(lián)絡(luò)事宜。 l向總經(jīng)理反饋HACCP運(yùn)行的有關(guān)信息。 l對(duì)HACCP體系在事業(yè)部的正常運(yùn)行和運(yùn)行效果負(fù)責(zé)。,良好操作規(guī)范(GMP)。GMP是英文GoodMannufacturingPractic
20、e的縮寫,是美國(guó)首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系。 1963年,美國(guó)食品藥物管理局(FDA)制定了藥品GMP,并于第二年開始實(shí)施。1969年,世界衛(wèi)生組織(WHO)要求各會(huì)員國(guó)政府實(shí)施藥品GMP。同年,美國(guó)以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了食品制造、加工、包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范,即現(xiàn)行GMP(CGMP)或食品GMP(FGMP)。CGMP很快被FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會(huì)(CAC)采納,并作為國(guó)際規(guī)范推薦給CAC各成員國(guó)政府。繼美國(guó)之后,日本、加拿大、新加坡、德國(guó)、澳大利亞和中國(guó)等都在積極推行食品GMP。 食品GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系,其宗旨是在食品制造、包裝和貯藏等過程中,
21、確保有關(guān)人員、建筑、設(shè)施和設(shè)備均能符合良好的生產(chǎn)條件,防止食品在不衛(wèi)生的條件下,或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作,以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定。它的重點(diǎn)是:確認(rèn)食品生產(chǎn)過程的安全性;防止異物、毒物、有害微生物污染食品;雙重檢驗(yàn)制度,防止出現(xiàn)人為的過失;標(biāo)簽管理制度;建立完善的生產(chǎn)記錄、報(bào)告存檔的管理制度。,質(zhì)量技術(shù)處 l負(fù)責(zé)HACCP體系的建立、運(yùn)行、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、信息的分析等的具體工作。 l全面負(fù)責(zé)HACCP文件資料、質(zhì)量記錄 、內(nèi)部HACCP體系的建立 糾正預(yù)防措施的實(shí)施檢查。 l對(duì)事業(yè)部員工進(jìn)行HACCP、SSOP、GMP方面知識(shí)的培訓(xùn) l收集影響產(chǎn)品安全方面的信息資料,并逐步改進(jìn)。 生
22、產(chǎn)廠 l嚴(yán)格執(zhí)行HACCP手冊(cè)、GMP手冊(cè)、SSOP手冊(cè)中的內(nèi)容。 l根據(jù)HACCP、GMP及SSOP不斷優(yōu)化生產(chǎn)管理系統(tǒng),完善各種記錄的設(shè)計(jì)、填寫、存貯、管理,提高產(chǎn)品質(zhì)量過程監(jiān)控能力。 l按HACCP要求對(duì)設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、維修及完成情況及效率、效果負(fù)責(zé),制定預(yù)防性維修計(jì)劃。 l負(fù)責(zé)本廠廠房、設(shè)施的規(guī)范及生產(chǎn)衛(wèi)生的控制管理。 l 配合質(zhì)量技術(shù)處,使HACCP工作正常開展,良好操作規(guī)范(GMP)。GMP是英文GoodMannufacturingPractice的縮寫,是美國(guó)首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系。 1963年,美國(guó)食品藥物管理局(FDA)制定了藥品GMP,并于第二年開始實(shí)施。
23、1969年,世界衛(wèi)生組織(WHO)要求各會(huì)員國(guó)政府實(shí)施藥品GMP。同年,美國(guó)以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了食品制造、加工、包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范,即現(xiàn)行GMP(CGMP)或食品GMP(FGMP)。CGMP很快被FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會(huì)(CAC)采納,并作為國(guó)際規(guī)范推薦給CAC各成員國(guó)政府。繼美國(guó)之后,日本、加拿大、新加坡、德國(guó)、澳大利亞和中國(guó)等都在積極推行食品GMP。 食品GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系,其宗旨是在食品制造、包裝和貯藏等過程中,確保有關(guān)人員、建筑、設(shè)施和設(shè)備均能符合良好的生產(chǎn)條件,防止食品在不衛(wèi)生的條件下,或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作,以保證食品安全和
24、質(zhì)量穩(wěn)定。它的重點(diǎn)是:確認(rèn)食品生產(chǎn)過程的安全性;防止異物、毒物、有害微生物污染食品;雙重檢驗(yàn)制度,防止出現(xiàn)人為的過失;標(biāo)簽管理制度;建立完善的生產(chǎn)記錄、報(bào)告存檔的管理制度。,人 人力資源處 l進(jìn)行人員管理負(fù)責(zé)人力資源的引進(jìn)、開發(fā)、儲(chǔ)備和合理配置。 l負(fù)責(zé)事業(yè)部職工的培訓(xùn)、考核工作,加強(qiáng)對(duì)員工的教育,提高員工的質(zhì)量意識(shí)業(yè)務(wù)素質(zhì)。 l 經(jīng)全面培訓(xùn)后,辦理上崗證;確保特殊工種、關(guān)鍵工序人員持有效證件上崗。 l 全面負(fù)責(zé)培訓(xùn)要素的控制。 銷售處 l 對(duì)HACCP體系在營(yíng)銷系統(tǒng)的有效運(yùn)行和預(yù)期效果負(fù)責(zé)。 l 負(fù)責(zé)市場(chǎng)的管理、深化、拓展、規(guī)劃、指導(dǎo)、貫徹營(yíng)銷方案,完善營(yíng)銷體系。 l 根據(jù)HACCP、GMP
25、、SSOP要求,保證產(chǎn)品搬運(yùn)、倉(cāng)貯、防護(hù)和交付的質(zhì)量。 l全面負(fù)責(zé)產(chǎn)品的售后服務(wù)工作,制定市場(chǎng)投訴和危機(jī)的處理程序和措施,正確對(duì)待顧客抱怨,及時(shí)進(jìn)行成品回收。 l負(fù)責(zé)庫(kù)房的合理性與清潔度,保證產(chǎn)品狀態(tài)的正確標(biāo)識(shí)。,良好操作規(guī)范(GMP)。GMP是英文GoodMannufacturingPractice的縮寫,是美國(guó)首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系。 1963年,美國(guó)食品藥物管理局(FDA)制定了藥品GMP,并于第二年開始實(shí)施。1969年,世界衛(wèi)生組織(WHO)要求各會(huì)員國(guó)政府實(shí)施藥品GMP。同年,美國(guó)以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了食品制造、加工、包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范,即現(xiàn)行GMP(CGM
26、P)或食品GMP(FGMP)。CGMP很快被FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會(huì)(CAC)采納,并作為國(guó)際規(guī)范推薦給CAC各成員國(guó)政府。繼美國(guó)之后,日本、加拿大、新加坡、德國(guó)、澳大利亞和中國(guó)等都在積極推行食品GMP。 食品GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系,其宗旨是在食品制造、包裝和貯藏等過程中,確保有關(guān)人員、建筑、設(shè)施和設(shè)備均能符合良好的生產(chǎn)條件,防止食品在不衛(wèi)生的條件下,或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作,以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定。它的重點(diǎn)是:確認(rèn)食品生產(chǎn)過程的安全性;防止異物、毒物、有害微生物污染食品;雙重檢驗(yàn)制度,防止出現(xiàn)人為的過失;標(biāo)簽管理制度;建立完善的生產(chǎn)記錄、報(bào)告存檔的管
27、理制度。,行政處 l配合執(zhí)行HACCP手冊(cè)、GMP手冊(cè)的相關(guān)內(nèi)容 l負(fù)責(zé)HACCP手冊(cè)的宣傳組織工作。 l負(fù)責(zé)集團(tuán)公司信息的傳遞。 l負(fù)責(zé)廠區(qū)周邊污染源及蟲害的控制。 l負(fù)責(zé)事業(yè)部廠區(qū)衛(wèi)生、出入人員控制、廠區(qū)內(nèi)綠化、廢棄物定點(diǎn)存放和妥善處置、綜治工作、人員安全、排污系統(tǒng)暢通等工作。 供應(yīng)處 l貫徹執(zhí)行有關(guān)供應(yīng)方面的方針、政策、法令。 l根據(jù)HACCP、GMP、SSOP要求,制定合理可行的采購(gòu)供應(yīng)計(jì)劃及物料、備件貯備定額,合理評(píng)價(jià)選擇分承包方,提供供應(yīng)商的評(píng)估資料。保質(zhì)保量,及時(shí)提供生產(chǎn)所需的各種物資、材料。 l全面負(fù)責(zé)事業(yè)部所需物資的采購(gòu)、搬運(yùn)、貯存、防護(hù)和交付。 l負(fù)責(zé)進(jìn)貨物資儲(chǔ)存過程中防蟲
28、害、防變質(zhì)的控制,良好操作規(guī)范(GMP)。GMP是英文GoodMannufacturingPractice的縮寫,是美國(guó)首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系。 1963年,美國(guó)食品藥物管理局(FDA)制定了藥品GMP,并于第二年開始實(shí)施。1969年,世界衛(wèi)生組織(WHO)要求各會(huì)員國(guó)政府實(shí)施藥品GMP。同年,美國(guó)以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了食品制造、加工、包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范,即現(xiàn)行GMP(CGMP)或食品GMP(FGMP)。CGMP很快被FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會(huì)(CAC)采納,并作為國(guó)際規(guī)范推薦給CAC各成員國(guó)政府。繼美國(guó)之后,日本、加拿大、新加坡、德國(guó)、澳大利亞和中國(guó)等都
29、在積極推行食品GMP。 食品GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系,其宗旨是在食品制造、包裝和貯藏等過程中,確保有關(guān)人員、建筑、設(shè)施和設(shè)備均能符合良好的生產(chǎn)條件,防止食品在不衛(wèi)生的條件下,或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作,以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定。它的重點(diǎn)是:確認(rèn)食品生產(chǎn)過程的安全性;防止異物、毒物、有害微生物污染食品;雙重檢驗(yàn)制度,防止出現(xiàn)人為的過失;標(biāo)簽管理制度;建立完善的生產(chǎn)記錄、報(bào)告存檔的管理制度。,基本術(shù)語 一、普通術(shù)語 1、管制作業(yè)區(qū) 指清潔度要求較高,對(duì)人員與原料的進(jìn)出及防止有害動(dòng)物侵入等,須嚴(yán)加管制的作業(yè)區(qū)域,包括清潔作業(yè)區(qū)及準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)。 話 2、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū) 指生產(chǎn)場(chǎng)所中
30、清潔度要求次于清潔作業(yè)區(qū)的區(qū)域。 3、一般作業(yè)區(qū) 指原料倉(cāng)庫(kù),材料倉(cāng)庫(kù),包裝室及成品倉(cāng)庫(kù)等清潔度次于準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)的作業(yè)區(qū)域。 4、清潔作業(yè)區(qū) 指充填及內(nèi)包裝室等清潔度最高的作業(yè)區(qū)域。,良好操作規(guī)范(GMP)。GMP是英文GoodMannufacturingPractice的縮寫,是美國(guó)首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系。 1963年,美國(guó)食品藥物管理局(FDA)制定了藥品GMP,并于第二年開始實(shí)施。1969年,世界衛(wèi)生組織(WHO)要求各會(huì)員國(guó)政府實(shí)施藥品GMP。同年,美國(guó)以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了食品制造、加工、包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范,即現(xiàn)行GMP(CGMP)或食品GMP(FGMP)。
31、CGMP很快被FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會(huì)(CAC)采納,并作為國(guó)際規(guī)范推薦給CAC各成員國(guó)政府。繼美國(guó)之后,日本、加拿大、新加坡、德國(guó)、澳大利亞和中國(guó)等都在積極推行食品GMP。 食品GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系,其宗旨是在食品制造、包裝和貯藏等過程中,確保有關(guān)人員、建筑、設(shè)施和設(shè)備均能符合良好的生產(chǎn)條件,防止食品在不衛(wèi)生的條件下,或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作,以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定。它的重點(diǎn)是:確認(rèn)食品生產(chǎn)過程的安全性;防止異物、毒物、有害微生物污染食品;雙重檢驗(yàn)制度,防止出現(xiàn)人為的過失;標(biāo)簽管理制度;建立完善的生產(chǎn)記錄、報(bào)告存檔的管理制度。,5、乳制品良好生產(chǎn)規(guī)
32、范(GMP) 是在乳制品生產(chǎn)全過程中保證乳制品具有高度安全性的良好 生產(chǎn)管理系統(tǒng)。它運(yùn)用化學(xué)、物理學(xué)、生物學(xué)、微生物學(xué)、毒理學(xué) 和食品工程原理等學(xué)科的基礎(chǔ)知識(shí),來解決食品生產(chǎn)加工全過程中 有關(guān)安全衛(wèi)生和營(yíng)養(yǎng)等問題,從而保持食品固有的色,香,味,形, 提高食品營(yíng)養(yǎng)效價(jià),排除有害因素,有效地保證食品衛(wèi)生質(zhì)量。 6、危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP) 生產(chǎn)(加工)安全食品的一種控制手段,對(duì)原料,關(guān)鍵生產(chǎn)工序及影響產(chǎn)品安全的相關(guān)因素進(jìn)行分析,確定加工過程各個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié),建立完善監(jiān)控程序和監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn),采取規(guī)范的糾正措施。,良好操作規(guī)范(GMP)。GMP是英文GoodMannufacturingPractice
33、的縮寫,是美國(guó)首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系。 1963年,美國(guó)食品藥物管理局(FDA)制定了藥品GMP,并于第二年開始實(shí)施。1969年,世界衛(wèi)生組織(WHO)要求各會(huì)員國(guó)政府實(shí)施藥品GMP。同年,美國(guó)以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了食品制造、加工、包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范,即現(xiàn)行GMP(CGMP)或食品GMP(FGMP)。CGMP很快被FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會(huì)(CAC)采納,并作為國(guó)際規(guī)范推薦給CAC各成員國(guó)政府。繼美國(guó)之后,日本、加拿大、新加坡、德國(guó)、澳大利亞和中國(guó)等都在積極推行食品GMP。 食品GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系,其宗旨是在食品制造、包裝和貯藏等過程中,確
34、保有關(guān)人員、建筑、設(shè)施和設(shè)備均能符合良好的生產(chǎn)條件,防止食品在不衛(wèi)生的條件下,或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作,以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定。它的重點(diǎn)是:確認(rèn)食品生產(chǎn)過程的安全性;防止異物、毒物、有害微生物污染食品;雙重檢驗(yàn)制度,防止出現(xiàn)人為的過失;標(biāo)簽管理制度;建立完善的生產(chǎn)記錄、報(bào)告存檔的管理制度。,二、專用術(shù)語 1、原料:參與生產(chǎn)加工的可食性材料。 2、輔料:用于盛放、包裝成品的各種包材、紙箱、膠帶、吸管、熱熔膠等不可食性輔助材料。 3、自檢:生產(chǎn)過程中從原輔材料入廠到成品出廠的各工序中,生產(chǎn)加工人員依據(jù)有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)自身進(jìn)行識(shí)別判定結(jié)果。 4、專檢:由質(zhì)量技術(shù)處專職檢驗(yàn)員依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)
35、行判定并做出判定結(jié)果 5、消料:能夠回收利用的不合格品。. 6、一般質(zhì)量問題:指給事業(yè)部造成直接經(jīng)濟(jì)損失3000元以下的質(zhì)量問題 7、質(zhì)量事故:指給事業(yè)部造成直接經(jīng)濟(jì)損失3000元以上(包括3000元)的質(zhì)量問題。 8、重大質(zhì)量事故:指消費(fèi)者食用后出現(xiàn)中毒、致傷、致病、致死現(xiàn)象。 9、半成品:指從配料開始到貼吸管以前的產(chǎn)品。 10、成品:貼吸管結(jié)束后的產(chǎn)品。,良好操作規(guī)范(GMP)。GMP是英文GoodMannufacturingPractice的縮寫,是美國(guó)首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系。 1963年,美國(guó)食品藥物管理局(FDA)制定了藥品GMP,并于第二年開始實(shí)施。1969年,世界
36、衛(wèi)生組織(WHO)要求各會(huì)員國(guó)政府實(shí)施藥品GMP。同年,美國(guó)以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了食品制造、加工、包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范,即現(xiàn)行GMP(CGMP)或食品GMP(FGMP)。CGMP很快被FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會(huì)(CAC)采納,并作為國(guó)際規(guī)范推薦給CAC各成員國(guó)政府。繼美國(guó)之后,日本、加拿大、新加坡、德國(guó)、澳大利亞和中國(guó)等都在積極推行食品GMP。 食品GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系,其宗旨是在食品制造、包裝和貯藏等過程中,確保有關(guān)人員、建筑、設(shè)施和設(shè)備均能符合良好的生產(chǎn)條件,防止食品在不衛(wèi)生的條件下,或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作,以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定。它的重
37、點(diǎn)是:確認(rèn)食品生產(chǎn)過程的安全性;防止異物、毒物、有害微生物污染食品;雙重檢驗(yàn)制度,防止出現(xiàn)人為的過失;標(biāo)簽管理制度;建立完善的生產(chǎn)記錄、報(bào)告存檔的管理制度。,普通常識(shí) 個(gè)人健康 個(gè)人衛(wèi)生 工廠設(shè)計(jì) 衛(wèi)生設(shè)施 生產(chǎn)設(shè)備的衛(wèi)生 生產(chǎn)中的衛(wèi)生管理和良好操作 倉(cāng)儲(chǔ),良好操作規(guī)范(GMP)。GMP是英文GoodMannufacturingPractice的縮寫,是美國(guó)首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系。 1963年,美國(guó)食品藥物管理局(FDA)制定了藥品GMP,并于第二年開始實(shí)施。1969年,世界衛(wèi)生組織(WHO)要求各會(huì)員國(guó)政府實(shí)施藥品GMP。同年,美國(guó)以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了食品制造、加工、包裝與
38、貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范,即現(xiàn)行GMP(CGMP)或食品GMP(FGMP)。CGMP很快被FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會(huì)(CAC)采納,并作為國(guó)際規(guī)范推薦給CAC各成員國(guó)政府。繼美國(guó)之后,日本、加拿大、新加坡、德國(guó)、澳大利亞和中國(guó)等都在積極推行食品GMP。 食品GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系,其宗旨是在食品制造、包裝和貯藏等過程中,確保有關(guān)人員、建筑、設(shè)施和設(shè)備均能符合良好的生產(chǎn)條件,防止食品在不衛(wèi)生的條件下,或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作,以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定。它的重點(diǎn)是:確認(rèn)食品生產(chǎn)過程的安全性;防止異物、毒物、有害微生物污染食品;雙重檢驗(yàn)制度,防止出現(xiàn)人為的過失;標(biāo)
39、簽管理制度;建立完善的生產(chǎn)記錄、報(bào)告存檔的管理制度。,個(gè)人健康 新上崗人員上崗前需到呼和浩特市衛(wèi)生防疫站辦理體檢,并取得有效健康證后,方可上崗。 2、行政處每年組織一次針對(duì)全員的體檢,保證員工的身體健康。 3、員工發(fā)現(xiàn)身體有異常情況應(yīng)按規(guī)定申報(bào),并進(jìn)行體檢,及時(shí)治療。 4、員工因擦傷、碰傷身體出血時(shí)應(yīng)做及時(shí)處理。 5、員工的健康僅僅通過定期體檢是不能夠充分保證的,建立相應(yīng)的觀察、詢問、衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)、增加檢查項(xiàng)目頻次,為關(guān)鍵崗位人員打疫苗等措施。,良好操作規(guī)范(GMP)。GMP是英文GoodMannufacturingPractice的縮寫,是美國(guó)首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系。 196
40、3年,美國(guó)食品藥物管理局(FDA)制定了藥品GMP,并于第二年開始實(shí)施。1969年,世界衛(wèi)生組織(WHO)要求各會(huì)員國(guó)政府實(shí)施藥品GMP。同年,美國(guó)以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了食品制造、加工、包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范,即現(xiàn)行GMP(CGMP)或食品GMP(FGMP)。CGMP很快被FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會(huì)(CAC)采納,并作為國(guó)際規(guī)范推薦給CAC各成員國(guó)政府。繼美國(guó)之后,日本、加拿大、新加坡、德國(guó)、澳大利亞和中國(guó)等都在積極推行食品GMP。 食品GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系,其宗旨是在食品制造、包裝和貯藏等過程中,確保有關(guān)人員、建筑、設(shè)施和設(shè)備均能符合良好的生產(chǎn)條件,防止食品在
41、不衛(wèi)生的條件下,或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作,以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定。它的重點(diǎn)是:確認(rèn)食品生產(chǎn)過程的安全性;防止異物、毒物、有害微生物污染食品;雙重檢驗(yàn)制度,防止出現(xiàn)人為的過失;標(biāo)簽管理制度;建立完善的生產(chǎn)記錄、報(bào)告存檔的管理制度。,個(gè)人衛(wèi)生 任何人員均需著工作服進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域 工作服應(yīng)無口袋、無鈕扣,避免異物直接或間接掉入產(chǎn)品中 工作服極易弄臟的場(chǎng)合,工作人員應(yīng)穿著一次性的圍裙或外套,或及時(shí)進(jìn)行更換 頭發(fā)不能露于工作帽、發(fā)網(wǎng)外,需將頭發(fā)盡可以完全包在帽與發(fā)網(wǎng)中 與生產(chǎn)無關(guān)的私人物品(如錢包、各種首飾、食品、閱讀材料等)不能帶入生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),良好操作規(guī)范(GMP)。GMP是英文GoodM
42、annufacturingPractice的縮寫,是美國(guó)首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系。 1963年,美國(guó)食品藥物管理局(FDA)制定了藥品GMP,并于第二年開始實(shí)施。1969年,世界衛(wèi)生組織(WHO)要求各會(huì)員國(guó)政府實(shí)施藥品GMP。同年,美國(guó)以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了食品制造、加工、包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范,即現(xiàn)行GMP(CGMP)或食品GMP(FGMP)。CGMP很快被FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會(huì)(CAC)采納,并作為國(guó)際規(guī)范推薦給CAC各成員國(guó)政府。繼美國(guó)之后,日本、加拿大、新加坡、德國(guó)、澳大利亞和中國(guó)等都在積極推行食品GMP。 食品GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系,
43、其宗旨是在食品制造、包裝和貯藏等過程中,確保有關(guān)人員、建筑、設(shè)施和設(shè)備均能符合良好的生產(chǎn)條件,防止食品在不衛(wèi)生的條件下,或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作,以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定。它的重點(diǎn)是:確認(rèn)食品生產(chǎn)過程的安全性;防止異物、毒物、有害微生物污染食品;雙重檢驗(yàn)制度,防止出現(xiàn)人為的過失;標(biāo)簽管理制度;建立完善的生產(chǎn)記錄、報(bào)告存檔的管理制度。,生產(chǎn)過程中接觸干性物料時(shí),應(yīng)佩帶干凈的手套,手套應(yīng)定期進(jìn)行更換、清洗、消毒 進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域及化驗(yàn)室不能使用化妝品 洗手要遵守生產(chǎn)規(guī)定的正確的程序。,良好操作規(guī)范(GMP)。GMP是英文GoodMannufacturingPractice的縮寫,是美國(guó)首
44、創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系。 1963年,美國(guó)食品藥物管理局(FDA)制定了藥品GMP,并于第二年開始實(shí)施。1969年,世界衛(wèi)生組織(WHO)要求各會(huì)員國(guó)政府實(shí)施藥品GMP。同年,美國(guó)以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了食品制造、加工、包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范,即現(xiàn)行GMP(CGMP)或食品GMP(FGMP)。CGMP很快被FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會(huì)(CAC)采納,并作為國(guó)際規(guī)范推薦給CAC各成員國(guó)政府。繼美國(guó)之后,日本、加拿大、新加坡、德國(guó)、澳大利亞和中國(guó)等都在積極推行食品GMP。 食品GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系,其宗旨是在食品制造、包裝和貯藏等過程中,確保有關(guān)人員、建筑
45、、設(shè)施和設(shè)備均能符合良好的生產(chǎn)條件,防止食品在不衛(wèi)生的條件下,或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作,以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定。它的重點(diǎn)是:確認(rèn)食品生產(chǎn)過程的安全性;防止異物、毒物、有害微生物污染食品;雙重檢驗(yàn)制度,防止出現(xiàn)人為的過失;標(biāo)簽管理制度;建立完善的生產(chǎn)記錄、報(bào)告存檔的管理制度。,工廠設(shè)計(jì) 車間的地面應(yīng)加以保護(hù),有破損及時(shí)修復(fù) 生產(chǎn)區(qū)域的設(shè)計(jì)人流應(yīng)為單一進(jìn)出口,進(jìn)出口與外界連接的應(yīng)為更衣室 廠房的墻腳、樓梯角應(yīng)使用彎角,窗臺(tái)應(yīng)考慮設(shè)計(jì)為45度 伊利液態(tài)奶事業(yè)部GMP對(duì)廠房及設(shè)施的要求進(jìn)行。,良好操作規(guī)范(GMP)。GMP是英文GoodMannufacturingPractice的縮寫
46、,是美國(guó)首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系。 1963年,美國(guó)食品藥物管理局(FDA)制定了藥品GMP,并于第二年開始實(shí)施。1969年,世界衛(wèi)生組織(WHO)要求各會(huì)員國(guó)政府實(shí)施藥品GMP。同年,美國(guó)以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了食品制造、加工、包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范,即現(xiàn)行GMP(CGMP)或食品GMP(FGMP)。CGMP很快被FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會(huì)(CAC)采納,并作為國(guó)際規(guī)范推薦給CAC各成員國(guó)政府。繼美國(guó)之后,日本、加拿大、新加坡、德國(guó)、澳大利亞和中國(guó)等都在積極推行食品GMP。 食品GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系,其宗旨是在食品制造、包裝和貯藏等過程中,確保有關(guān)
47、人員、建筑、設(shè)施和設(shè)備均能符合良好的生產(chǎn)條件,防止食品在不衛(wèi)生的條件下,或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作,以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定。它的重點(diǎn)是:確認(rèn)食品生產(chǎn)過程的安全性;防止異物、毒物、有害微生物污染食品;雙重檢驗(yàn)制度,防止出現(xiàn)人為的過失;標(biāo)簽管理制度;建立完善的生產(chǎn)記錄、報(bào)告存檔的管理制度。,衛(wèi)生設(shè)施 一、洗手設(shè)施 應(yīng)在適當(dāng)方便的地點(diǎn)(如車間對(duì)外出入口、廁所、加工場(chǎng)所內(nèi)) ,設(shè)置足夠的洗手及干手設(shè)備,清潔作業(yè)區(qū)及準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)的對(duì)外總出入口處應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的洗手消毒室。 洗手設(shè)施的排水裝置應(yīng)防止逆流,有害動(dòng)物侵入及臭味產(chǎn)生。,良好操作規(guī)范(GMP)。GMP是英文GoodMannufactur
48、ingPractice的縮寫,是美國(guó)首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系。 1963年,美國(guó)食品藥物管理局(FDA)制定了藥品GMP,并于第二年開始實(shí)施。1969年,世界衛(wèi)生組織(WHO)要求各會(huì)員國(guó)政府實(shí)施藥品GMP。同年,美國(guó)以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了食品制造、加工、包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范,即現(xiàn)行GMP(CGMP)或食品GMP(FGMP)。CGMP很快被FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會(huì)(CAC)采納,并作為國(guó)際規(guī)范推薦給CAC各成員國(guó)政府。繼美國(guó)之后,日本、加拿大、新加坡、德國(guó)、澳大利亞和中國(guó)等都在積極推行食品GMP。 食品GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系,其宗旨是在食品制造、
49、包裝和貯藏等過程中,確保有關(guān)人員、建筑、設(shè)施和設(shè)備均能符合良好的生產(chǎn)條件,防止食品在不衛(wèi)生的條件下,或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作,以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定。它的重點(diǎn)是:確認(rèn)食品生產(chǎn)過程的安全性;防止異物、毒物、有害微生物污染食品;雙重檢驗(yàn)制度,防止出現(xiàn)人為的過失;標(biāo)簽管理制度;建立完善的生產(chǎn)記錄、報(bào)告存檔的管理制度。,在洗手設(shè)施附近應(yīng)備有液體清潔消毒劑及張貼簡(jiǎn)明易懂的洗手程序。洗手臺(tái)應(yīng)采用不銹鋼或石材等不透水材料構(gòu)造,其設(shè)施和構(gòu)造不易藏納污垢而易于清洗消毒。 水龍頭宜采用腳踏式、肘動(dòng)式或感應(yīng)式等非手動(dòng)式開關(guān),其附近有足夠數(shù)目的感應(yīng)式干手設(shè)施。 洗手裝置應(yīng)與實(shí)際需求量均等,良好操作規(guī)范
50、(GMP)。GMP是英文GoodMannufacturingPractice的縮寫,是美國(guó)首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系。 1963年,美國(guó)食品藥物管理局(FDA)制定了藥品GMP,并于第二年開始實(shí)施。1969年,世界衛(wèi)生組織(WHO)要求各會(huì)員國(guó)政府實(shí)施藥品GMP。同年,美國(guó)以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了食品制造、加工、包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范,即現(xiàn)行GMP(CGMP)或食品GMP(FGMP)。CGMP很快被FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會(huì)(CAC)采納,并作為國(guó)際規(guī)范推薦給CAC各成員國(guó)政府。繼美國(guó)之后,日本、加拿大、新加坡、德國(guó)、澳大利亞和中國(guó)等都在積極推行食品GMP。 食品G
51、MP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系,其宗旨是在食品制造、包裝和貯藏等過程中,確保有關(guān)人員、建筑、設(shè)施和設(shè)備均能符合良好的生產(chǎn)條件,防止食品在不衛(wèi)生的條件下,或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作,以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定。它的重點(diǎn)是:確認(rèn)食品生產(chǎn)過程的安全性;防止異物、毒物、有害微生物污染食品;雙重檢驗(yàn)制度,防止出現(xiàn)人為的過失;標(biāo)簽管理制度;建立完善的生產(chǎn)記錄、報(bào)告存檔的管理制度。,二、廁所 廁所地面、墻壁、便槽等應(yīng)采用水沖式,并且應(yīng)有和員工人數(shù)相適應(yīng)的便槽 廁所洗手設(shè)施的設(shè)置應(yīng)符合洗手設(shè)施的規(guī)定,且應(yīng)設(shè)在出口附近 廁所的門應(yīng)能自動(dòng)關(guān)閉,且不得正對(duì)食品加工區(qū)、存放區(qū) 廁所應(yīng)設(shè)有效排氣裝置,并有適
52、當(dāng)照明 廁所排污管道應(yīng)與車間排水管道分設(shè),且應(yīng)有可靠的防臭氣的水封,良好操作規(guī)范(GMP)。GMP是英文GoodMannufacturingPractice的縮寫,是美國(guó)首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系。 1963年,美國(guó)食品藥物管理局(FDA)制定了藥品GMP,并于第二年開始實(shí)施。1969年,世界衛(wèi)生組織(WHO)要求各會(huì)員國(guó)政府實(shí)施藥品GMP。同年,美國(guó)以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了食品制造、加工、包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范,即現(xiàn)行GMP(CGMP)或食品GMP(FGMP)。CGMP很快被FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會(huì)(CAC)采納,并作為國(guó)際規(guī)范推薦給CAC各成員國(guó)政府。繼美國(guó)之
53、后,日本、加拿大、新加坡、德國(guó)、澳大利亞和中國(guó)等都在積極推行食品GMP。 食品GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系,其宗旨是在食品制造、包裝和貯藏等過程中,確保有關(guān)人員、建筑、設(shè)施和設(shè)備均能符合良好的生產(chǎn)條件,防止食品在不衛(wèi)生的條件下,或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作,以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定。它的重點(diǎn)是:確認(rèn)食品生產(chǎn)過程的安全性;防止異物、毒物、有害微生物污染食品;雙重檢驗(yàn)制度,防止出現(xiàn)人為的過失;標(biāo)簽管理制度;建立完善的生產(chǎn)記錄、報(bào)告存檔的管理制度。,倉(cāng)儲(chǔ) 原料、包裝、產(chǎn)品都不能直接落地?cái)[放,所用墊板要保持干燥、清潔 貨的堆放要與四周墻壁保持50CM以上的距離 倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)有定期檢查溫濕度
54、的記錄,GMP手冊(cè)內(nèi)容,良好操作規(guī)范(GMP)。GMP是英文GoodMannufacturingPractice的縮寫,是美國(guó)首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系。 1963年,美國(guó)食品藥物管理局(FDA)制定了藥品GMP,并于第二年開始實(shí)施。1969年,世界衛(wèi)生組織(WHO)要求各會(huì)員國(guó)政府實(shí)施藥品GMP。同年,美國(guó)以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了食品制造、加工、包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范,即現(xiàn)行GMP(CGMP)或食品GMP(FGMP)。CGMP很快被FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會(huì)(CAC)采納,并作為國(guó)際規(guī)范推薦給CAC各成員國(guó)政府。繼美國(guó)之后,日本、加拿大、新加坡、德國(guó)、澳大利亞和中
55、國(guó)等都在積極推行食品GMP。 食品GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系,其宗旨是在食品制造、包裝和貯藏等過程中,確保有關(guān)人員、建筑、設(shè)施和設(shè)備均能符合良好的生產(chǎn)條件,防止食品在不衛(wèi)生的條件下,或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作,以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定。它的重點(diǎn)是:確認(rèn)食品生產(chǎn)過程的安全性;防止異物、毒物、有害微生物污染食品;雙重檢驗(yàn)制度,防止出現(xiàn)人為的過失;標(biāo)簽管理制度;建立完善的生產(chǎn)記錄、報(bào)告存檔的管理制度。,廠區(qū)環(huán)境 工廠不得設(shè)置于易遭受污染之區(qū)域,否則應(yīng)有嚴(yán)格的食品污染防治措施。 廠區(qū)四周環(huán)境應(yīng)容易隨時(shí)保持清潔,地面不得有嚴(yán)重積水、泥濘、污穢等易造成食品污染的死角,以避免成為污染源。
56、廠區(qū)的空地應(yīng)鋪設(shè)混凝土、柏油或綠 化等,以防塵土飛揚(yáng)并美化環(huán)境。 鄰近及廠內(nèi)道路,應(yīng)鋪設(shè)柏油等,以防灰塵造成污染。 廠區(qū)內(nèi)不得有足以發(fā)生不良?xì)馕?、有害(毒)氣體、煤煙或其它有礙衛(wèi)生的設(shè)施。 廠區(qū)內(nèi)禁止飼養(yǎng)禽、畜及其它寵物。 廠區(qū)應(yīng)有適當(dāng)?shù)呐潘到y(tǒng),排水道應(yīng)有適當(dāng)斜度,且不得有嚴(yán)重積水、滲漏 淤泥、污穢、破損或孳長(zhǎng)有害動(dòng)物而造成食品污染。 廠區(qū)周界應(yīng)有適當(dāng)防范外來污染源侵入的設(shè)計(jì)與構(gòu)筑。若設(shè)置圍墻,其距離地面至少30公分以下部分應(yīng)采用密閉性材料。 廠區(qū)如有員工宿舍及附設(shè)餐廳,應(yīng)與制造、調(diào)配、加工、貯存食品或食品添加物的場(chǎng)所完全隔離。,良好操作規(guī)范(GMP)。GMP是英文GoodMannufact
57、uringPractice的縮寫,是美國(guó)首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系。 1963年,美國(guó)食品藥物管理局(FDA)制定了藥品GMP,并于第二年開始實(shí)施。1969年,世界衛(wèi)生組織(WHO)要求各會(huì)員國(guó)政府實(shí)施藥品GMP。同年,美國(guó)以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了食品制造、加工、包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范,即現(xiàn)行GMP(CGMP)或食品GMP(FGMP)。CGMP很快被FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會(huì)(CAC)采納,并作為國(guó)際規(guī)范推薦給CAC各成員國(guó)政府。繼美國(guó)之后,日本、加拿大、新加坡、德國(guó)、澳大利亞和中國(guó)等都在積極推行食品GMP。 食品GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系,其宗旨是在食品制
58、造、包裝和貯藏等過程中,確保有關(guān)人員、建筑、設(shè)施和設(shè)備均能符合良好的生產(chǎn)條件,防止食品在不衛(wèi)生的條件下,或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作,以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定。它的重點(diǎn)是:確認(rèn)食品生產(chǎn)過程的安全性;防止異物、毒物、有害微生物污染食品;雙重檢驗(yàn)制度,防止出現(xiàn)人為的過失;標(biāo)簽管理制度;建立完善的生產(chǎn)記錄、報(bào)告存檔的管理制度。,廠房及設(shè)施 廠房配置與空間 廠房應(yīng)按照作業(yè)流程需要及衛(wèi)生要求,有序而整齊的配置,以避免交叉污染。 廠房應(yīng)具有足夠空間,以保證設(shè)備安置、衛(wèi)生設(shè)施、物料貯存及人員作息等,以確保食品的安全與衛(wèi)生。食品器具等應(yīng)在清潔衛(wèi)生的貯放場(chǎng)所存放。 生產(chǎn)作業(yè)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)備與設(shè)備間或設(shè)備與墻
59、壁之間,應(yīng)有適當(dāng)?shù)耐ǖ阑蚬ぷ骺臻g,其寬度應(yīng)足以允許工作人員完成工作(包括清洗和消毒),且不致因衣服或身體的接觸而污染食品、食品接觸面或內(nèi)包裝材料。 檢驗(yàn)室應(yīng)有足夠空間,以安置試驗(yàn)臺(tái)、儀器設(shè)備等,并進(jìn)行物理、化學(xué)、感官及微生物等試驗(yàn)工作。微生物檢驗(yàn)場(chǎng)所應(yīng)與其它場(chǎng)所有效隔離。,良好操作規(guī)范(GMP)。GMP是英文GoodMannufacturingPractice的縮寫,是美國(guó)首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系。 1963年,美國(guó)食品藥物管理局(FDA)制定了藥品GMP,并于第二年開始實(shí)施。1969年,世界衛(wèi)生組織(WHO)要求各會(huì)員國(guó)政府實(shí)施藥品GMP。同年,美國(guó)以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了食品制造、加工、包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范,即現(xiàn)行GMP(CGMP)或食品GMP(FGMP)。CGMP很快被FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會(huì)(CAC)采納,并作為國(guó)際規(guī)范推薦給CAC各成員國(guó)政府。繼美國(guó)之后,日本、加拿大、新
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