疼痛診療知情同意規(guī)范

1、疼痛診療知情同意規(guī)范知情同意是適應現(xiàn)代醫(yī)學目的和醫(yī)學模式而被認知和公允的醫(yī)學倫理基本原則。醫(yī)療知情同意書，屬于醫(yī)學法律文書范疇。是指在醫(yī)務人員對患者充分履行告之義務后，由患者或其委托人簽署的表示其自愿進行某項醫(yī)療治療的文件證明。為了更好地規(guī)范醫(yī)療文書和醫(yī)務人員的行為，保證醫(yī)療安全，加強醫(yī)療風險管理，依法行醫(yī)，執(zhí)行和落實醫(yī)療事故處理條例及病歷書寫基本規(guī)范等相關醫(yī)療文件中的各項規(guī)定。同時充分體現(xiàn)對患者權益的尊重，貫徹“以人為本”、“以病人為中心”的宗旨。要求臨床醫(yī)生在診治過程中，對需行手術治療、特殊檢查、特殊治療及試驗性臨床治療的患者，履行告知義務，并詳盡填寫同意書。我科以2010年3月10日衛(wèi)生

2、部公布的新版醫(yī)療知情同意書為范本，對疼痛科在日常醫(yī)療活動過程中，所涉及到的醫(yī)療知情同意書的內容、格式等進行了規(guī)范并報經醫(yī)務科審批。一、書寫格式格式包括頁眉、頁腳、正文三部分：1.頁眉應有醫(yī)療機構名稱、操作項目名稱。2.頁腳應有日期。3.正文書寫包括三部分（患者的一般項目、告知部分、同意簽字部分）：一般項目包括 科室、病歷號、患者的姓名、性別、年齡、疾病診斷，操作（手術）目的、操作名稱及部位等。告知部分包括 檢查、操作（手術）、治療前應告知內容：操作（手術）前、中、后可能發(fā)生的并發(fā)癥等情況及院方采取的措施及注意事項、談話醫(yī)師簽字。同意簽字部分包括 談話后患方意見和簽字。二、內容書寫規(guī)范書寫內容并

3、要求文字清晰、語言精煉易懂、內容客觀、公正、全面。包括：1.有清楚易懂的解釋。2.不使用過分技術性的語言。3.描述治療時不使用過分樂觀的表述。4.實事求是，不夸大和隱瞞情況。5留有補充說明的其他事項的位置。三、知情告知內容知情的前提是告知，而告知包括：檢查、操作治療的選擇、患者的受益和注意事項，以及可能出現(xiàn)的風險、并發(fā)癥和院方準備采取的防范、應對措施等，要求針對患者具體情況實事求是的告知。四、同意內容同意的內容應包括：1.患者聲明聆聽、閱讀上述告知內容，所有疑問都已經得到了滿意的答復。2.完全理解有關手術、操作、診療可能產生的風險和受益、確認已有充足的時間進行考慮。3.愿意接受此項操作，并愿意

4、接受由此帶來的風險。五、簽字執(zhí)行知情同意的談話醫(yī)師、患者必須親自簽署告知同意書并注明日期，對無能力表達同意的患者如兒童、老年癡呆者或其他原因不能簽字者應采取得法定監(jiān)護人同意及簽名并注明日期。同時填寫簽字人（委托人）與患者的關系及聯(lián)系電話。六、知情同意簽署實施過程1.談話是十分重要的知情同意過程，患者必須獲得完整真實的信息，并在沒有任何壓力、欺騙、強迫及其他因素誘導且能自由行使選擇權利的情況下表示同意。2.談話應在安靜和單獨的環(huán)境下進行，避免患者感到在知情同意書上簽字有壓力。3.如患者和其合法代表（監(jiān)護人）無識字能力，知情同意的過程應有見證人參加，由患者或其合法代表口頭同意后，見證人閱讀知情同意書與口頭知情過程一致，在知情同意書上簽字，見證人的簽字應與患者的簽名在同一天。4.若為特殊緊急搶救等情況實施操作，病人無