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1、基本情況,商品名:艾 樸 通用名:注射用間苯三酚 規(guī) 格:40mg 化學(xué)名稱:1,3,5三羥基苯二水合物 分子量:162.14 類 別:解痙藥,法國(guó),歐洲,法國(guó)、中國(guó),中國(guó),歐洲解痙藥品 排名第1; 法國(guó)藥品使用 排名第8,法國(guó)藥品使用 排名第5; 在中國(guó)上市,全球首個(gè) 間苯三酚 粉針劑型 艾樸上市,1960,1999,2002,2006,間苯三酚在 法國(guó)上市,發(fā)展歷程,歐洲治療婦女和兒童痙攣性疼痛的首選,FDA B類孕期用藥,非阿托品非罌栗堿類 純平滑肌解痙藥,基本情況,Erb H. Laber induction by means of spasmolysis with Spasfon,T
2、her Umsch,1967 Jun:24(6):246250,藥理特性,Erb H. Laber induction by means of spasmolysis with Spasfon, Ther Umsch,1967 Jun:24(6):246250,一、親肌性純平滑肌解痙作用。,高度選擇性作用于胃腸道,膽道,泌 尿道,生殖道(宮頸,子宮,輸卵管平滑肌 )等中空臟器平滑肌,維持平滑肌肌張 力正常,預(yù)防和緩解痙攣性疼痛。,二、作用點(diǎn)為痙攣的平滑肌,對(duì) 正常平滑肌生理性收縮無影響。,藥理特性,Erb H. Laber induction by means of spasmolysis w
3、ith Spasfon, Ther Umsch,1967 Jun:24(6):246250,正常人用間苯三酚沒有任何影響 不會(huì)引起胃腸道廣泛松弛引起便秘,不會(huì)加重腸梗阻 不會(huì)使膀胱逼尿肌產(chǎn)生異常松弛加重排尿困難 不影響膽汁的正常分泌 不會(huì)抑制自然分娩的生理性宮縮,間苯三酚的藥理作用目前仍未完全清楚??赡艿淖饔脵C(jī)制之一是通過對(duì)兒茶酚-O-甲基轉(zhuǎn)移酶(COMT)的抑制,鈍化去甲腎上腺素的作用,減少輸尿管等平滑肌收縮的幅度和頻率。,藥理作用,Marcello T. Martindale the complete drug referenceM. London:pharmaceutical press
4、 UK,1999:1618,安全性,Debray C,Hardoum JPCardiorespiratory arrest after injection of spasfon (philroglueinol trimethylphloroglueinol) Ann Med Interne,1994,145(1):56,對(duì)全身平滑肌正常生理性收縮無抑制。 不引起尿潴留,不影響術(shù)后排氣。 無抗膽堿副作用,不會(huì)引起口干、面紅、低血壓,心率加快、心律失常、排尿困難等癥狀,對(duì)心血管功能的影響極小。 無常見禁忌人群,青光眼、前列腺肥大、胃腸潰瘍、麻痹性腸梗阻、心臟病 及 孕婦患者均可安全使用。,安全性,
5、Debray C,Hardoum JPCardiorespiratory arrest after injection of spasfon (philroglueinol trimethylphloroglueinol) Ann Med Interne,1994,145(1):56,無罌栗堿作用、沒有鎮(zhèn)靜作用、不影響神經(jīng)系統(tǒng)、沒有成癮性。 不掩蓋急性腹痛的其他癥狀,尤其不掩蓋需要手術(shù)治療的急性腹痛,非常適合在急腹癥診斷未明的情況下使用,緩解病人疼痛后使檢查病情更容易。,特指:中空臟器平滑肌張力異常(痙攣)引起的痙攣癥狀。 包括:腸胃道、膽道、 泌尿道(腎臟、膀胱、輸尿管) 生殖道(子宮、子宮
6、頸、輸卵管),艾樸所治療的痙攣性癥狀,安全性差:用藥后極易引發(fā)口干、面紅、視物模糊、心跳加速、低血壓、排尿困難、尿潴留、排氣困難等抗膽堿不良反應(yīng)。 禁忌限制多:嚴(yán)禁青光眼、前列腺肥大、心臟病、胃 腸潰瘍、腸梗阻、孕婦等患者使用,尤其不適合廣大中老年患者。 普遍抑制平滑肌收縮蠕動(dòng),傳統(tǒng)解痙藥(654-2、阿托品、丁溴東崀菪堿),安全性高:無任何抗膽堿副作用 非罌粟堿類:無神經(jīng)系統(tǒng)影響、無鎮(zhèn)靜作用、無成癮性 禁忌限制極少:尤其滿足中老年、孕婦等特殊人群的解痙治療需求。 獨(dú)特效果 : 解痙同時(shí),不干擾平滑肌正常生理性收縮節(jié)律,不影響排尿和排氣。,新型解痙藥(注射用間苯三酚),安全性,在國(guó)外39個(gè)臨床
7、試驗(yàn)中,有2598位患者接受間苯三酚治療,研究結(jié)果表明: 治療劑量不干擾平滑肌正常的生理收縮; 不影響膽汁正常分泌; 無論以何種方法給藥,患者對(duì)其有極好的耐受性; 無心血管系統(tǒng)影響。 國(guó)內(nèi)臨床觀察結(jié)果同樣證實(shí)了艾樸在消化科卓越的療效和安全性。,毒理學(xué)研究,各種毒性試驗(yàn)結(jié)果證明,間苯三酚的有效成分是非常安全的。 三種動(dòng)物的急性毒性試驗(yàn)顯示毒性非常低。 亞急性毒性試驗(yàn)是以三種劑量、三組威斯塔鼠經(jīng)口給藥86天,該藥對(duì)動(dòng)物的生長(zhǎng)和重要器官的外觀和微觀組織學(xué)及血液學(xué)沒有任何不良影響。 慢性毒性試驗(yàn)是經(jīng)三代雌雄性大白鼠分別給藥,對(duì)這三代動(dòng)物的生長(zhǎng)和重要器官等均無不良影響。 特殊毒性試驗(yàn):對(duì)大白鼠的生育力及
8、胎仔沒有不良影響;對(duì)家鼠沒有致畸性;致癌試驗(yàn)顯示沒有致癌性。,Andersen FA.Final report the safety assessment of phloroglueinol.Am Cell Toxicol, 1996,14(6):468-475,排 泄,吸 收,分 布,代 謝,血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為10min,給藥后15min在肝、腎、小腸 濃度最高,在腦組織中濃度極低,T為15min,體內(nèi)代謝主要是 肝臟葡萄糖偶合作用,經(jīng)尿和糞便,以葡萄糖偶合物 形式排泄,藥代動(dòng)力學(xué),迅速起效,代謝迅速,無蓄積,目前唯一具備 快速 高效 安全 的專一解痙藥,基本情況,目 錄,概述 急診科臨床應(yīng)
9、用 處方資料,急診科適應(yīng)癥,婦科痙攣性疼痛,膽絞痛、腎絞痛,急腹癥的治療 (10min起效,不掩蓋病情,可用于非痙攣排查),胃腸痙攣性疼痛 (腸易激綜合癥、細(xì)菌性結(jié)腸炎、功能性結(jié)腸炎等),大多數(shù)專家認(rèn)為,妊娠期輸尿管結(jié)石的治療以保守治療較妥,間苯三酚具有高選擇性緩解痙攣段平滑肌作用,可較為安全的應(yīng)用于妊娠期輸尿管結(jié)石所致腎絞痛的治療。, 2011年中國(guó)泌尿外科疾病診斷治療指南,能有效地減輕或解除腹部痙攣性疼痛,與其它藥物聯(lián)用,對(duì)由腸易激綜合癥(IBS)、細(xì)菌性腸炎、結(jié)腸憩室及功能性結(jié)腸炎所引起的疼痛效果明顯。,急性痙攣性腹痛,鄭伊俐.斯帕豐治療急性痙攣性腹痛癥的臨床療效探討.中華臨床醫(yī)學(xué)實(shí)踐雜
10、志.2003,2(10):921-922,隨機(jī)對(duì)照臨床研究 胃、十二指腸、腸蠕動(dòng)痙攣、膽囊及腎絞痛、急性痙攣性尿道炎、膀胱炎等,膽絞痛,能迅速緩解膽結(jié)石、膽囊炎、膽管膨脹等所致的痙攣疼痛;與抗菌素聯(lián)用能迅速改善炎癥病人的總體狀況。,隨機(jī)對(duì)照臨床研究 慢性膽囊炎急性發(fā)作伴膽囊結(jié)石、急性單純性膽囊炎、膽囊息肉合并膽囊炎、膽總管結(jié)石 治療組:間苯三酚80mg靜滴,靜脈使用抗菌藥物 對(duì)照組:654-2 10mg靜滴,靜脈使用抗菌藥物,邱斌,陸飛.間苯三酚治療膽絞痛療效觀察.中國(guó)醫(yī)藥指南.2009,7(9):33-35,腎絞痛,對(duì)由輸尿管結(jié)石、腎結(jié)石引起的腎絞痛,間苯三酚在解除痙攣的同時(shí),還可以降低絞痛
11、發(fā)生的頻率,并能夠協(xié)助排石。,隨機(jī)對(duì)照臨床研究 腎絞痛 治療組:奧爾芬95mg肌注+間苯三酚80mg靜滴,同時(shí)應(yīng)用抗生素 對(duì)照組:杜冷丁50mg肌注+654-2 10mg靜滴,同時(shí)應(yīng)用抗生素,邢妃中,葉澤兵,楊旺明.奧爾芬聯(lián)合間苯三酚治療腎絞痛90例臨床分析.嶺南急診醫(yī)學(xué)雜志.2009,14(1):35-36,多中心1,間苯三酚治療腎絞痛的多中心隨機(jī)對(duì)照臨床研究,參與單位,華中科技大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院 湖北省中醫(yī)院 湖北省泌尿外科研究所,武漢市第一醫(yī)院 武漢市中心醫(yī)院 武漢市第三醫(yī)院,葉章群,章傳華,劉雙林,等.間苯三酚治療腎絞痛的多中心隨機(jī)對(duì)照臨床研究. 中華泌尿外科雜志. 2015,4,36(
12、4):282-285,多中心1,注射用間苯三酚對(duì)于腎絞痛的治療安全有效 ,同時(shí)有助于結(jié)石的排出。,多中心隨機(jī)對(duì)照臨床研究 腎絞痛 治療組:間苯三酚120mg靜滴 + 雙氯芬酸鈉栓50mg納肛 對(duì)照組:654-2 20mg靜滴 +雙氯芬酸鈉栓50mg納肛,葉章群,章傳華,劉雙林,等. 間苯三酚治療腎絞痛的多中心隨機(jī)對(duì)照臨床研究. 中華泌尿外科雜志. 2015,4,36(4):282-285,目 錄,概述 急診科臨床應(yīng)用 處方資料,推薦用法用量,急性痙攣性腹痛 推薦 檢查前 艾樸80mg肌注/靜推, 確診后 艾樸120mg靜脈滴注, 可根據(jù)病情聯(lián)合抗生素/非甾體抗炎藥。 腎絞痛、膽絞痛 艾樸120
13、mg靜滴+80mg入壺; 或 艾樸200mg靜脈滴注。 可根據(jù)病情聯(lián)合應(yīng)用非甾體抗炎藥 或 受體阻滯劑 或 曲馬多。 妊娠期合并腎絞痛 艾樸120mg靜脈滴注。,注意事項(xiàng),凍干粉針劑,40mg/支 使用前需 注射用水 / 葡萄糖 / 氯化鈉 / 林格液 注射液溶解 肌注:80mg(2支)間苯三酚/3-4ml注射用水; 靜推:80mg(2支)間苯三酚/4-5ml注射用水; 靜滴:80-120mg(2-3支)間苯三酚,溶于100ml液體; 160-200mg(4-5支)間苯三酚,溶于100-250ml液體。,哺乳期間應(yīng)盡量避免使用。 不能與安乃近在同一注射針筒混合使用。 避免與嗎啡及其衍生物類藥合用,因其有致痙攣?zhàn)饔谩?禁忌癥及藥物相互作用,STOP,注意: 過敏反應(yīng)發(fā)生率極低,根據(jù)法國(guó)文獻(xiàn)報(bào)道過敏
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