獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的建立與應(yīng)用[業(yè)界研究]

1、獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的建立與應(yīng)用,大連市畜牧總站 陳明非,1,業(yè)界薈萃,01,02,03,05,CONTENTS,LIMS簡介,立項(xiàng)目的,研究思路,系統(tǒng)特點(diǎn),04,流程演示,06,應(yīng)用情況,2,業(yè)界薈萃,LIMS簡介（Laboratory Information Management System）,LIMS,計(jì)算機(jī)技術(shù),網(wǎng)絡(luò)通信技術(shù),儀器設(shè)備技術(shù),分析檢測技術(shù),信息技術(shù),實(shí)驗(yàn)室管理技術(shù),3,業(yè)界薈萃,立項(xiàng)目的,樣品接收到報(bào)告書發(fā)放周期長，不能令客戶滿意,樣品采集、接收、檢測、流轉(zhuǎn)等過程缺乏監(jiān)管，對(duì)錯(cuò)誤數(shù)據(jù)溯源困難,數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析工作難、慢,2002年以來，大連市作為全國五個(gè)無規(guī)定動(dòng)物疫病區(qū)示

2、范區(qū)之一，得到持續(xù)建設(shè)與發(fā)展，市縣兩級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室在基礎(chǔ)設(shè)施、儀器設(shè)備、人才隊(duì)伍等方面得到了全面提高。面對(duì)不斷增加的檢測任務(wù)和日益嚴(yán)峻的監(jiān)控形勢，獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理問題日益突出：,4,業(yè)界薈萃,立項(xiàng)目的,科學(xué)規(guī)范檢測工作流程,實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)自動(dòng)分析處理,人力物力高效配置,檢測信息快速檢索,推進(jìn)質(zhì)量、計(jì)量雙認(rèn)證，全面落實(shí)和有效執(zhí)行質(zhì)量管理體系，規(guī)范統(tǒng)一各級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室工作人員行為，及時(shí)準(zhǔn)確獲取數(shù)據(jù)和發(fā)布信息，實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)對(duì)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理水平提出了更高的要求，升級(jí)傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室管理為現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室管理勢在必行。,現(xiàn)代模式、理念、方法,5,業(yè)界薈萃,研究思路,普,長興,瓦,長海,莊,花,金州,旅,保稅,高新,甘,實(shí)施范圍

3、：以大連市畜牧總站的LIMS平臺(tái)為樞紐，帶動(dòng)下屬11個(gè)縣級(jí)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心構(gòu)建信息傳輸與共享網(wǎng)絡(luò)。,總站,6,業(yè)界薈萃,研究思路,2,9,4,5,6,7,體系構(gòu)建,實(shí)踐探索,總結(jié)分析,收集資料,反復(fù)調(diào)整,形成產(chǎn)品,技術(shù)路線,8,1,3,制定計(jì)劃,項(xiàng)目論證,推廣應(yīng)用,籌備,研發(fā),測試,驗(yàn)收,7,業(yè)界薈萃,研究思路,質(zhì)量體系嵌入,模塊化思路,閉環(huán)可追溯性,樣品檢測流程與實(shí)驗(yàn)室全部資源形成一個(gè)閉環(huán)的追溯系統(tǒng),大連市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)（2013年第三版）和大連市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心程序文件（2013年第三版）,多個(gè)模塊結(jié)合在一起，各個(gè)模塊提供不同的服務(wù)和功能，模塊間形成有機(jī)關(guān)聯(lián),ISO/

4、IEC17025：2005檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求,數(shù)據(jù)庫服務(wù)器-WEB服務(wù)器-客戶機(jī)三層結(jié)構(gòu),核心內(nèi)容：量身定制LIMS軟件,構(gòu)建軟件運(yùn)行的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)。,網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu),依據(jù)準(zhǔn)則,8,業(yè)界薈萃,研究思路 模塊化思路,數(shù)據(jù)審核與分析,檢測數(shù)據(jù) 采集,任務(wù)分配,樣品制備,報(bào)告編制,報(bào)告審核 與簽發(fā),數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì) 與檢索,樣品登陸,數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析,防疫信息貯存與檢索,樣品跟蹤管理與查詢,人員與培訓(xùn)管理 角色與權(quán)限管理,文件管理 數(shù)據(jù)歸檔備份管理,高層業(yè)務(wù)管理,儀器設(shè)備管理,試劑耗材管理,任務(wù)進(jìn)度跟蹤管理,9,業(yè)界薈萃,系統(tǒng)特點(diǎn)之一：將質(zhì)量管理體系嵌入系統(tǒng)模塊中，全面落實(shí)檢測過程的質(zhì)量控制,測,檢測任

5、務(wù)進(jìn)展情況,機(jī),設(shè)備運(yùn)行狀態(tài),人,人員工作狀態(tài),料,樣品流轉(zhuǎn)狀態(tài) 試劑耗材使用,法,檢測標(biāo)準(zhǔn)與作業(yè)指導(dǎo)書,環(huán),檢測環(huán)境記錄,10,業(yè)界薈萃,系統(tǒng)特點(diǎn)之二：實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室量化管理,01,各類檢測任務(wù)來源及分布統(tǒng)計(jì),02,各崗位人員工作量統(tǒng)計(jì),03,試劑耗材使用量統(tǒng)計(jì),04,儀器設(shè)備使用量統(tǒng)計(jì),11,業(yè)界薈萃,系統(tǒng)特點(diǎn)之三：形成了大連疫控多級(jí)聯(lián)動(dòng)信息網(wǎng),01,多級(jí)數(shù)據(jù)傳輸與資源共享,03,數(shù)據(jù)覆蓋面大,02,數(shù)據(jù)檢索細(xì)化,04,數(shù)據(jù)內(nèi)容豐富,12,業(yè)界薈萃,系統(tǒng)特點(diǎn)之四：檢測數(shù)據(jù)得到嚴(yán)格控制,A,根據(jù)實(shí)驗(yàn)類別設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)格式,C,數(shù)據(jù)同步上傳 三級(jí)審核,B,復(fù)雜數(shù)據(jù)自動(dòng)分析處理,D,錯(cuò)誤數(shù)據(jù)溯源系統(tǒng),13

6、,業(yè)界薈萃,系統(tǒng)特點(diǎn)之五：復(fù)雜工作自動(dòng)完成,1,2,3,4,全部數(shù)據(jù)自動(dòng)分門別類地統(tǒng)計(jì),檢測數(shù)據(jù)同步采集、自動(dòng)計(jì)算、核查和備份,定義多種條件查詢和導(dǎo)出檢測數(shù)據(jù),質(zhì)量記錄、檢測報(bào)告和統(tǒng)計(jì)報(bào)表自動(dòng)生成,14,業(yè)界薈萃,系統(tǒng)特點(diǎn)之六：樣品編碼規(guī)則契合動(dòng)物疫病檢測需求,01,根據(jù)樣品種類自動(dòng)生成編號(hào),02,人工輸入新的編碼規(guī)則生成編號(hào),15,業(yè)界薈萃,系統(tǒng)特點(diǎn)之七：自動(dòng)累積豐富的動(dòng)物養(yǎng)殖和防疫體系資源,01,02,03,04,05,06,07,08,09,市、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村的養(yǎng)殖信息,試劑耗材采購信息,檢樣分布信息,免疫信息,疫控機(jī)構(gòu)人員檔案信息,儀器設(shè)備檔案信息,檢測標(biāo)準(zhǔn)信息,專業(yè)技術(shù)資料信息,檢測數(shù)

7、據(jù)信息,01,03,04,05,06,07,08,09,02,16,業(yè)界薈萃,流 程 演 示,17,業(yè)界薈萃,應(yīng)用情況,完成檢測情況,LIMS自2014年9月在“總站”試運(yùn)行，至2015年10月總計(jì)完成受理202個(gè)，登錄樣品21324份，其中雞血清1391份，雞喉泄殖腔拭子2696份，鴨血清25份，鳥糞便240份，馬血清80份，牛血清611份，牛OP液401份，羊血清13636份，羊OP液268份，豬血清982份，豬咽拭子930份，豬組織及臟器64份。,論文撰寫情況,獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）的設(shè)計(jì)與構(gòu)建J.廣西農(nóng)學(xué)報(bào)，2015,30(2)：52-54. 大連市獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的

8、建立J.中國動(dòng)物檢疫，2015,32(9)：47-51. 淺談大連市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)基礎(chǔ)和應(yīng)用體會(huì)J.畜牧獸醫(yī)科技信息，2015，（10）：17-18 動(dòng)物疫控體系引進(jìn)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的探究和應(yīng)用體會(huì)J.黑龍江畜牧獸醫(yī)，已錄用，待刊發(fā).,18,業(yè)界薈萃,體會(huì)一：樣品背景信息完整性得到保障,LIMS實(shí)施以前，樣品采集人員在現(xiàn)場采集樣品時(shí)，需要手填樣品背景信息，由于現(xiàn)場條件簡陋，填寫內(nèi)容又多，往往耽誤時(shí)間，還時(shí)常填寫不完整。樣品背景信息不完整，后續(xù)的檢測結(jié)果再準(zhǔn)確，也無法做出客觀、公正的分析結(jié)論。實(shí)施LIMS后，樣品采集人員可以在任何地方登陸LIMS，既可以按采樣計(jì)劃

9、提前錄入部分信息，也可以在現(xiàn)場錄入，多數(shù)項(xiàng)目只需選取，如果必要的項(xiàng)目未填，系統(tǒng)會(huì)有提示，受理也無法提交，從而保證了樣品背景信息的完整性。,19,業(yè)界薈萃,體會(huì)二：樣品編號(hào)混亂問題得到解決,LIMS實(shí)施前，各縣區(qū)采集的樣品編號(hào)經(jīng)常重復(fù)，易導(dǎo)致誤檢或漏檢。實(shí)施LIMS后，為了適應(yīng)動(dòng)物檢測樣品種類及來源的復(fù)雜性，每份樣品既可以由系統(tǒng)按默認(rèn)的編碼規(guī)則自動(dòng)生成唯一編號(hào)，也可以人工定義新的編碼規(guī)則，生成唯一編號(hào)。例如抽檢旅順口區(qū)10個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)920份雞血清樣品，傳統(tǒng)管理模式下各個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)樣品編號(hào)時(shí)各自為政，所以經(jīng)常出現(xiàn)重復(fù)。樣品登陸LIMS系統(tǒng)后，系統(tǒng)按登陸先后次序分派編號(hào)，默認(rèn)編號(hào)為J1-J920，如果要對(duì)每個(gè)

10、鄉(xiāng)鎮(zhèn)進(jìn)行評(píng)估，則可以重新定義編碼規(guī)則，如旅順鐵山街道樣品定義為TJ，水師營街道樣品定義為SHJ等等，統(tǒng)計(jì)查詢時(shí)更加一目了然。,20,業(yè)界薈萃,體會(huì)三：實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)自動(dòng)統(tǒng)計(jì)分析，工作重心轉(zhuǎn)移,監(jiān)測數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析是獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室一項(xiàng)最繁瑣、最易出錯(cuò)的工作，因?yàn)閯?dòng)物疫病流行的復(fù)雜性決定我們分析監(jiān)測數(shù)據(jù)時(shí)要考慮到樣品來源、畜別、代次、日齡、同群畜存欄量等等一系列因素。LIMS實(shí)施前，檢測樣品統(tǒng)計(jì)到村、戶非常困難，消耗大量的人力和時(shí)間。實(shí)施LIMS后，對(duì)檢測數(shù)據(jù)可以定義多條件篩選、統(tǒng)計(jì)、查詢，統(tǒng)計(jì)人員的工作重心從收集信息轉(zhuǎn)變?yōu)榉治鲂畔?。?shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)自動(dòng)化統(tǒng)計(jì)分析水平的提高，直接促進(jìn)了疫控部門疫情預(yù)警預(yù)報(bào)能力的提高。,

11、21,業(yè)界薈萃,體會(huì)四：檢測周期縮短,LIMS實(shí)施前，獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的突出問題是從樣品接收到報(bào)告書發(fā)放的周期長，監(jiān)測報(bào)表上報(bào)拖延，造成這些問題的主要原因是因?yàn)榛?yàn)員在各種質(zhì)量記錄填寫，檢測數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)方面耗費(fèi)大量的時(shí)間和精力。依托LIMS平臺(tái)實(shí)施的檢測過程，各種質(zhì)量記錄、檢測報(bào)告與統(tǒng)計(jì)報(bào)表同步自動(dòng)生成，不但縮短了檢測周期，也減輕了檢測人員的工作負(fù)荷。,22,業(yè)界薈萃,體會(huì)五： 提高了檢測數(shù)據(jù)的安全性與可靠性,通過LIMS可以將每個(gè)檢測數(shù)據(jù)的原始信息全部記錄下來，對(duì)數(shù)據(jù)產(chǎn)生疑問時(shí)，可以隨時(shí)調(diào)出該數(shù)據(jù)對(duì)應(yīng)的所有生成、修改、審核等記錄，數(shù)據(jù)的可追溯性確保了數(shù)據(jù)的可靠性。防止檢測數(shù)據(jù)的人為修改是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制

12、的重要內(nèi)容，LIMS對(duì)檢測數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)采集上傳，設(shè)置三級(jí)審核制度，修改的數(shù)據(jù)有明顯標(biāo)注，杜絕了人為捏造及修改數(shù)據(jù)的行為。LIMS根據(jù)用戶的角色不同，對(duì)用戶設(shè)置了不同權(quán)限，用戶通過自身設(shè)置的密碼登陸，保證了數(shù)據(jù)安全。,23,業(yè)界薈萃,體會(huì)六： 提高了檢測流程的質(zhì)量管理水平,“總站”獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的檢測流程從采樣制樣檢測流轉(zhuǎn)記錄報(bào)告有一系列質(zhì)量管理規(guī)定，但是由于實(shí)驗(yàn)室工作的瑣細(xì)化程度高，質(zhì)量管理人員很難監(jiān)督到每一個(gè)細(xì)節(jié)。依托LIMS平臺(tái)運(yùn)行的檢測工作流程，實(shí)現(xiàn)了工作痕跡記憶，使實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理人員可以輕松瀏覽每個(gè)員工的工作痕跡，及時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合質(zhì)量管理規(guī)定的行為，有效地采取糾正措施和質(zhì)量控制措施。,24,業(yè)界

13、薈萃,體會(huì)七： 對(duì)儀器設(shè)備實(shí)現(xiàn)了日志式管理,實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備很多，各個(gè)儀器的維護(hù)/檢定/校準(zhǔn)/期間核查周期各不相同。以前有的儀器不按期維護(hù)，有的儀器超出檢定周期仍在使用，這些情況不僅影響儀器的性能、精度以及使用壽命，對(duì)檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性及公正性也有一定影響。LIMS設(shè)備管理模塊對(duì)儀器進(jìn)行了統(tǒng)一管理，不同的儀器按操作規(guī)程設(shè)置了維護(hù)/檢定/校準(zhǔn)/期間核查周期，LIMS按照設(shè)置的時(shí)間以日志的方式自動(dòng)提醒儀器快要到期，防止儀器超期使用。,25,業(yè)界薈萃,體會(huì)八： 試劑與耗材管理更加規(guī)范,實(shí)驗(yàn)室試劑與耗材管理一般由化驗(yàn)員兼任，耗費(fèi)了化驗(yàn)員大量精力，管理方式還是常常達(dá)不到財(cái)務(wù)審計(jì)的要求。LIMS試劑與耗材管理模塊的設(shè)計(jì)完全符合財(cái)務(wù)審計(jì)要求，化驗(yàn)員按模塊設(shè)置的功能進(jìn)行入庫、領(lǐng)用、報(bào)損等各種信息的維護(hù)，復(fù)雜的統(tǒng)計(jì)、核算、效期報(bào)警等功能系統(tǒng)自動(dòng)完成，實(shí)現(xiàn)了試劑與耗材的規(guī)范管理。,26,業(yè)界薈萃,體會(huì)九: 實(shí)現(xiàn)了現(xiàn)代數(shù)據(jù)管理模式,傳統(tǒng)