質(zhì)量管理體系(產(chǎn)品)

公司 ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系文件 1 目 錄 文件名稱 頁碼 文件編審人員 .0 質(zhì)量手冊發(fā)布令 . 1 質(zhì)量手冊說明 .2 公司概況 . 4 質(zhì)量方針、目標(biāo)批準(zhǔn)令 .5 組織機(jī)構(gòu)圖 .6 質(zhì)量管理 體系結(jié)構(gòu)圖 . .7 質(zhì)量管理體系職責(zé)分配表 .8 文件更改通知單 .9 質(zhì)量管理體系 .10 文件控制程序 .37 記錄控制程序 .44 管理評審控制程序 .47 人力資源控制程序 .51 基礎(chǔ)設(shè)施 和工作環(huán)境控制程序 .54 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃控制程序 .57 與顧客有關(guān)的控制程序 .60 采購控制程序 .64 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 .69 監(jiān)視和測量裝置控制程序 .73 顧客滿意度測量控制程序 .76 內(nèi)部審核控制程序 .78 過程和產(chǎn) 品的監(jiān)視和測量控制程序 .82 不合格品控制程序 .86 改進(jìn)控制程序 .89 公司 ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系文件 2 質(zhì) 量 手 冊 發(fā) 布 令 公司質(zhì)量手冊依據(jù) GB/T19001-2000 ISO9001:2000質(zhì)量管理體系_要求標(biāo)準(zhǔn)及 _(國標(biāo)、行標(biāo)等 )結(jié)合公司實(shí)際編制，適用于 _產(chǎn)品的質(zhì)量控制。 本質(zhì)量手冊規(guī)定了公司的“質(zhì)量方針”，明確了責(zé)任和權(quán)限及 _產(chǎn) 品生產(chǎn)過程中對全部質(zhì)量活動(dòng)的基本要求，是公司“質(zhì)量體系運(yùn)行” 、“質(zhì)量職能活動(dòng)”的基本法規(guī)，是對外證實(shí)公司質(zhì)量保證能力的主要文件。為使公司“質(zhì)量管理體系”工作順利開展，特任命 _同志為管理者代表，全面負(fù)責(zé)公司“質(zhì)量管理體系”的建立、實(shí)施和有效運(yùn)行。 A 版質(zhì)量手冊、程序文件于 _年 _月經(jīng)本人批準(zhǔn)，現(xiàn)正式發(fā)布。 公司從事 _產(chǎn)品生產(chǎn)的所有部門和職工必須按照質(zhì)量手冊的規(guī)定開展各項(xiàng)職能活動(dòng)，確保公司“質(zhì)量方針”的貫徹，“質(zhì)量目標(biāo)”的落實(shí)，“質(zhì)量承諾”的實(shí)現(xiàn)， 并使“質(zhì)量管理體系”有效運(yùn)行。 總經(jīng)理： 年 月 公司 ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系文件 3 質(zhì) 量 手 冊 說 明 1 手冊內(nèi)容 公司質(zhì)量手冊依據(jù) GB/T19001-2000 ISO9001:2000質(zhì)量管理體系_要求及 _標(biāo)準(zhǔn) GB（或行標(biāo)），產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合公司實(shí)際編制而成，它包括了： 1）公司質(zhì)量管理體系的范圍，包括了 ISO9001： 2000 標(biāo)準(zhǔn)中除被刪減的 7. 3“設(shè)計(jì)和開發(fā)”和 7. 5. 4“顧客財(cái)產(chǎn)”條款外的其余 全部要求； 刪減理由： 我公司生產(chǎn)的 _產(chǎn)品是依據(jù) _標(biāo)準(zhǔn)要求的程序內(nèi)容生產(chǎn)，產(chǎn)品是連續(xù)性流水線生產(chǎn)，生產(chǎn)技術(shù)已定型，故對 7. 3“設(shè)計(jì)和開發(fā)”條款予以刪減； 我公司產(chǎn)品生產(chǎn)原材料均為采購產(chǎn)品，生產(chǎn)和服務(wù)過程無任何顧客財(cái)產(chǎn)，因此將 7. 5. 4“顧客財(cái)產(chǎn)條款予以刪減”。 以上條款刪減后不影響本公司為顧客提供滿足要求和法律法規(guī)產(chǎn)品的能力和責(zé)任，也不影響質(zhì)量管理體系運(yùn)行。 對于 ISO9001:2000質(zhì)量管理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)覆蓋的其他要求在手冊中均做了描述，并包含 了對程序文件的引用。 2） GB/T19001-2000、 ISO9001:2000 標(biāo)準(zhǔn)和公司質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件； 3）對“質(zhì)量管理體系”所包括的過程順序和相互作用的表述； 4）對 ISO9001:2000 標(biāo)準(zhǔn)條款中 7. 3“設(shè)計(jì)和開發(fā)”和 7. 5. 4“顧客財(cái)產(chǎn)”被刪減的理由說明。 公司 ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系文件 4 2 術(shù)語和定義 本手冊采用 ISO9000:2000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語和定義。 3 本手冊為公司的綱領(lǐng)性文件，對外證明公司產(chǎn)品和服務(wù)的保證能力，由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布執(zhí)行。手冊管理的所有相關(guān)事宜均由 _部統(tǒng)一負(fù)責(zé)。 4 手冊分為“受控”和“非受控”兩種，受控手冊應(yīng)加蓋“受控”印章，注明修改狀態(tài)和版本號，始終保持最新和有效版本。非受控手冊只編號發(fā)放，并做登記。未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，任何人不得將手冊提供給公司以外人員。手冊持有者調(diào)離工作崗位時(shí)，應(yīng)將手冊交還給 _部，辦理核收登記。 5 手冊持有者應(yīng)將其妥善保管，不得丟失、損壞、隨意涂改。 6 在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見，及時(shí)反饋到_部， _部應(yīng)定期對手冊的適宜性、有效性進(jìn)行評 審，必要時(shí)應(yīng)對手冊予以修改，執(zhí)行文件控制程序的有關(guān)規(guī)定。 公司 ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系文件 5 公司概況 公司 ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系文件 6 質(zhì)量方針 目標(biāo)批準(zhǔn)令 公司 ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系文件 7 組織機(jī)構(gòu)圖 公司 ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系文件 8 公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖 公司 ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系文件 9 質(zhì)量管理體系過程職責(zé) 分配表 條款 標(biāo)準(zhǔn)要求 領(lǐng)導(dǎo)層 管理者代表 辦公室 4.1 總要求 4.2.1 總則 4.2.2 質(zhì)量手冊 4.2.3 文件控制 4.2.4 記錄控制 5.1 管理承諾 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 5.3 質(zhì)量方針 5.4 策劃 5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通 5.6 管理評審 6.1 資源提供 6.2 人力資源 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 6.4 工作環(huán)境 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 7.2 與顧客有關(guān)的過程 7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā) 7.4 采購 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制 8.1 總則 8.2.1 顧客滿意 8.2.2 內(nèi)部審核 8.2.3 過程的監(jiān)視和測量 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 8.3 不合格品 8.4 數(shù)據(jù)分析 8.5 改進(jìn) 公司 ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系文件 10 文 件 更 改 通 知 單 編號： JL-CX4.2.3-04 文件名稱 質(zhì)量手冊 A 版 填寫單位 填寫時(shí)間 標(biāo)準(zhǔn)條款 更改前內(nèi)容 更改后內(nèi)容 填寫人 審核人 批準(zhǔn) 公司 ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系文件 11 4、 質(zhì)量管理體系 4.1 質(zhì)量管理體系總要求 4.1.1 公司按照 GB/T19001-2000 標(biāo)準(zhǔn)要求建立了質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有 效性。 4.1.2 本手冊提出的控制要求僅適用于本公司生產(chǎn)的 _ 4.1.3 與上述產(chǎn)品生產(chǎn)過程活動(dòng)有關(guān)的部門，單位和人員均受本手冊的約束。 4.1.4 本公司建立的質(zhì)量管理體系遵循過程方法和 PDCA 循環(huán)思想。 4.1.4.1 質(zhì)量管理體系由： a、質(zhì)量管理體系 b、管理職責(zé) c、資源管理 d、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) e、測量、分析和改進(jìn)等 5 個(gè)過程的活動(dòng)組成，他們分別對應(yīng)于 GB/T19001 2000 標(biāo)準(zhǔn)的第四、五、六、七、八章的內(nèi)容 。 4.1.4.2 經(jīng)過識別的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程大致包括： 市場調(diào)研（識別產(chǎn)品要求） 產(chǎn)品要求評審 設(shè)計(jì) 生產(chǎn)過程 交付和服務(wù) 4.1.4.3 經(jīng)識別的生產(chǎn)過程大致包括： 。 4.1.4.4 經(jīng)識別，本公司產(chǎn)品自原材料購進(jìn)后在產(chǎn)品形成至交付全部過程均由本公司完成，無外包過程。 4.1.5 本公司按照 GB/T19001 2000 標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，除對 7.3“設(shè) 公司 ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系文件 12 計(jì)和開發(fā)” 、 7.5.2“生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)”， 7.5.4“顧客財(cái)產(chǎn)”三條款刪 減外， 標(biāo)準(zhǔn)的其 余各項(xiàng)要求在本公司均有對應(yīng)的過程活動(dòng)。 刪減理由： （ 1）本公司生產(chǎn)的 _產(chǎn)品是依據(jù) GB_標(biāo)準(zhǔn)要求生產(chǎn)，產(chǎn)品是連續(xù)性流水線生產(chǎn)，生產(chǎn)技術(shù)已定型，故對 7.3“設(shè)計(jì)和開發(fā)”條款予以刪減。 （ 2） 公司產(chǎn)品 _在成品生產(chǎn)完成后由本公司 _部標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行后續(xù)的抽樣檢驗(yàn)便可判斷產(chǎn)品合格與否，無須經(jīng)過昂貴或復(fù)雜過程、破壞性實(shí)驗(yàn)或交付使用后才能驗(yàn)證是否合格的過程，故對 7.5.2“生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)”條款予以刪減。 （ 3）公司產(chǎn)品 _的原材料系采購產(chǎn)品，產(chǎn) 品形成和交付服務(wù)等過程，無顧客財(cái)產(chǎn)，故對 7.5.4“顧客財(cái)產(chǎn)”條款予以刪減。 公司質(zhì)量管理體系對 7.3“設(shè)計(jì)和開發(fā)”、 7.5.2“生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)”及 7.5.4“顧客財(cái)產(chǎn)”標(biāo)準(zhǔn)條款刪減后不影響本公司為顧客提供滿足要求和法律法規(guī)產(chǎn)品的能力和責(zé)任，也不影響質(zhì)量管理體系運(yùn)行。對于 GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)覆蓋的其它要求在手冊中均做了描述。 4.2 文件要求 公司質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件、并貫徹實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。 4.2.1 總則 公司按照 GB/T19001-2000 標(biāo)準(zhǔn)要 求及公司實(shí)際情況，編制了適宜的文件以確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。 本公司質(zhì)量管理體系文件包括： 1） 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) 公司 ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系文件 13 2） 質(zhì)量手冊、程序文件 3） 為確保質(zhì)量管理體系的有效策劃、運(yùn)行和控制必須的其它文件（即第二層文件）包括： a、與產(chǎn)品和工藝相關(guān)的技術(shù)類文件，包括執(zhí)行的外 來 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，法律法規(guī)； b、為確保體系有效運(yùn)行，保證產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量而制定的其它文件：如各種管理制度，各級人員崗位職責(zé)和任職要求，工藝規(guī)程，操作規(guī)程，檢驗(yàn)規(guī)范等； c、為過程能力，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及為信 息、傳遞、 質(zhì)量改進(jìn)而產(chǎn)生的各種記錄，報(bào)告等。 本公司的 文 件現(xiàn)階段以 書面形式體現(xiàn)。 第一層 質(zhì)量手冊、程序文件 文 件 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) 管理制度、工作標(biāo)準(zhǔn) 第二層文件 技術(shù)文件、外來文件 質(zhì)量記錄及表格等其它記錄 4.2.2 質(zhì)量手冊 公司質(zhì)量手冊由 _部負(fù)責(zé)編制，手冊內(nèi)容包括： a、 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)； b、 質(zhì)量管理體系范圍； c、 為質(zhì)量管理體系操作而編制形成文件的程 序； d、 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。 4.2.3 文件控制 4.2.3.1 本公司文件管理部門對所有與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有文件、包 公司 ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系文件 14 括外來文件、標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行嚴(yán)格控制，并確保各相關(guān)場所使用的文件為有效版本。 4.2.3.2 文件編制 a、由 _負(fù)責(zé)組織編制程序文件、公司管理制度，各級人員崗位職責(zé)和任職要求； b、各部門負(fù)責(zé)編制本部門的管理文件； c、 _負(fù)責(zé)編制安全生產(chǎn)管理制度； d、 _負(fù)責(zé)編制設(shè)備管理制度、設(shè)備維修 保養(yǎng)制度及操作規(guī)程； e、 _部負(fù)責(zé)編制檢驗(yàn)規(guī)程、進(jìn)貨驗(yàn)證規(guī)程等技術(shù)類文件； f、各文件使用部門負(fù)責(zé)對文件的妥善使用和保管。 4.2.3.3 文件控制要求 a 、文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)、以確保文件是充分與適宜的； b、文件 的編制部門收集文件使用部門人員對文件的意見，適當(dāng)時(shí)對文件進(jìn)行評審、更新并再次批準(zhǔn)；當(dāng)遇到組織變化，市場變化，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生變化以及出現(xiàn)重大質(zhì)量事故時(shí)，應(yīng)及時(shí)組織對文件進(jìn)行全面評審。 c、確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d、確保外來文件得到識別、并控制其分發(fā)范圍； e、確 保文件保持清晰、易于識別； f、防止作廢文件的非預(yù)期使用，若需要保留作廢文件時(shí)，應(yīng)對這些文件進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識； g、確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本。 4.2.4 記錄控制 4.2.4.1 公司對質(zhì)量管理體系符合要求和有效運(yùn)行提供足夠證據(jù)的 公司 ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系文件 15 _產(chǎn)品的所有與質(zhì)量有關(guān)的記錄進(jìn)行有效控制和管理。 4.2.4.2 控制要求 a、各部門按質(zhì)量記錄控制程序規(guī)定收集和貯存相應(yīng)的質(zhì)量記錄，并對其進(jìn)行標(biāo)識、分類、編目、歸檔和處理； b、質(zhì)量記錄的填寫應(yīng)力求準(zhǔn)確、內(nèi)容完整、字跡清晰； c、對質(zhì)量記 錄應(yīng)規(guī)定保存期并妥善貯存、保管，貯存方式應(yīng)便于存取和檢索、保管設(shè)施應(yīng)適宜，以防止記錄的損壞和丟失； d、各部門按規(guī)定處理過期的質(zhì)量記錄。 4.2.4.3 相關(guān)支持性文件： 記錄控制程序 5、 管理職責(zé) 5.1 管理承諾 最高管理者通過開展如下活動(dòng)，對建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供相應(yīng)的證據(jù)： a、通過會議、報(bào)告、宣傳欄等各種形式向員工傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性； b、制訂質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； c、進(jìn)行管理評審； d、確保資源的獲得。 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 最高管 理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客要求得到確定，轉(zhuǎn)化為要求并予以滿足 （見 7.2.1 和 8.2.1） 公司 ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系文件 16 5.3 質(zhì)量方針 5.3.1 本公司質(zhì)量方針由最高管理層討論確定，由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布實(shí)施。 公司質(zhì)量方針為： 科 技 領(lǐng) 先， 優(yōu) 質(zhì) 高 效， 顧 客 至 上， 遵 信 守 譽(yù)。 5.3.2 通過會議、報(bào)告、宣傳專欄、培訓(xùn)以及各種質(zhì)量活動(dòng)的展開使全體員工都充分理解質(zhì)量方針，并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行。 5.3.3 通過內(nèi)審、管理評審等活動(dòng)使質(zhì)量方針在持續(xù)適宜性方面得到評審。 5.4 策劃 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo) 5.4.1.1 質(zhì)量目標(biāo)是對質(zhì)量方針的具體落實(shí)。本公司質(zhì)量目標(biāo)分公司總目標(biāo)和部門分目標(biāo)。公司總目標(biāo)由公司最高管理層討論確定并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布實(shí)施。 公司質(zhì)量總目標(biāo)： 交付產(chǎn)品合格率 100% 原材料利用率 97% 合同履約率 100% 顧客滿意率 90% 5.4.1.2 在公司總的質(zhì)量目標(biāo)框架下，各職能部門應(yīng)從本部門自身實(shí)際情 公司 ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系文件 17 況出發(fā)，制定出為確保公司總目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的質(zhì)量分目標(biāo)，報(bào) _，經(jīng) _評價(jià)認(rèn)為各部門制定的分目標(biāo)切合實(shí)際，對公司總目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)有 較好的支持作用，并且是可測量的，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。 5.4.1.3 _每半年對各部門的質(zhì)量目標(biāo)完成情況考核一次，對質(zhì)量目標(biāo)的考核情況應(yīng)納入公司經(jīng)濟(jì)責(zé)任目標(biāo)。 5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃 a、為實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，在總經(jīng)理和管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，對公司建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行周密策劃，策劃的結(jié)果即為本質(zhì)量手冊。 b、已建立的質(zhì)量管理體系，在運(yùn)行過程中如發(fā)現(xiàn)有不適宜之處或當(dāng)本企業(yè)經(jīng)營發(fā)生變化時(shí)，由 _部按規(guī)定進(jìn)行修改，修改過程應(yīng)周密策劃，以保持質(zhì)量管理體系的完整性 。 5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 總經(jīng)理主持管理評審，向組織傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性 ,并確保組織內(nèi)部的職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 為確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，使組織內(nèi)相互關(guān)系得到規(guī)定和溝通，結(jié)合公司實(shí)際設(shè)置了公司組織機(jī)構(gòu)圖和公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖；公司質(zhì)量職能分配表；以及各級人員崗位職責(zé)和任職要求。 5.5.2 管理者代表 總經(jīng)理在管理層中任命一名管理者代表，并行使以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a、確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持； b、向最高管理者報(bào)告質(zhì) 量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求； 公司 ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系文件 18 c、確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。 d、負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的對外聯(lián)絡(luò)。 5.5.3 內(nèi)部溝通 總經(jīng)理應(yīng)積極在全公司范圍內(nèi)營造良好氣氛，建立有效的溝通渠道，使與公司產(chǎn)品、過程和體系有關(guān)的信息在不同層次和職能部門之間得到溝通。 5.5.4 溝通的渠道與方式 a、通過內(nèi)部質(zhì)量信息反饋、月度質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表等自下而上的溝通； b、通過會議、報(bào)告、宣傳欄等形式自上而下的溝通； c、公司各部門之間通過信息傳遞進(jìn)行有效溝通。 5.6 管理評審 5.6.1 總則 公司按策劃的時(shí)間間隔評價(jià)質(zhì)量管理體系過程的有效性，充分性和適宜性，驗(yàn)證質(zhì)量方針和目標(biāo)是否得到滿足，并分析可能更改的活動(dòng)，并尋找質(zhì)量管理體系的改進(jìn)機(jī)會。 5.6.1.1 管理評審計(jì)劃 a、在體系運(yùn)行正常情況下，每年進(jìn)行一次管理評審，在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核后進(jìn)行，時(shí)間間隔一般不超過 12 個(gè)月。 b、當(dāng)遇到市場需求變化，社會，組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化或連續(xù)出現(xiàn)重大質(zhì)量事故時(shí)，可隨時(shí)進(jìn)行管理評審。 c、 _部年初制訂管理評審計(jì)劃并經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。計(jì)劃內(nèi)容包括：評審目的，時(shí)間、地點(diǎn)、參加人員、評 審內(nèi)容、評審的準(zhǔn)備及要求。 5.6.2 管理評審輸入 公司 ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系文件 19 管理評審輸入一般包括以下方面信息： a、內(nèi)、外部質(zhì)量審核結(jié)果； b、顧客滿意的反饋信息分析以及溝通結(jié)果； c、過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d、重大的糾正和預(yù)防措施情況； e、以往管理評審的跟蹤措施及驗(yàn)證情況 f、可能影響質(zhì)量管理體系的變更； g、改進(jìn)的建議； 5.6.3 管理評審輸出及實(shí)施 a、在管理評審的前十天， _部將管理評審?fù)ㄖ?，批?zhǔn)的管理評審計(jì)劃下發(fā)至參加評審的人員和部門，以提前做好準(zhǔn)備。 b、管理評審采取會議評審形式，由總經(jīng)理主 持，管理層人員及各部門負(fù)責(zé)人參加； c、與會人員根據(jù)管理評審計(jì)劃內(nèi)容要求準(zhǔn)備資料，進(jìn)行分析，討論、統(tǒng)一認(rèn)識，總經(jīng)理綜合各部門意見提出以下評審結(jié)論及相應(yīng)措施。 1）質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； 2）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； 3）資源需求； d、管理評審由 _部負(fù)責(zé)記錄、起草管理評審報(bào)告，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放給有關(guān)部門和人員。 e、管理評審報(bào)告內(nèi)容包括：評審目的、時(shí)間、參加人員、評審綜述及主要結(jié)論、評審后的改進(jìn)要求等。 公司 ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系文件 20 f、由管理者代表組織內(nèi)審組或有關(guān)部門對評審中提出的問題進(jìn)行落實(shí)，并對 糾正和預(yù)防措施的落實(shí)情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 g、 _部負(fù)責(zé)收集管理評審的有關(guān)計(jì)劃、資料、報(bào)告等質(zhì)量記錄、并妥善保存 5.6.4 相關(guān)支持性文件 管理評審控制程序 6、 資源管理 6.1 資源提供 本公司的資源包括人力資源，基礎(chǔ)設(shè)施、信息和財(cái)務(wù)提供等。 公司最高管理者從以下 2 個(gè)方面的需要負(fù)責(zé)確定并提供這些資源： a、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b、通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 6.2 人力資源 6.2.1 總則 公司 _部應(yīng)對與質(zhì)量管理體系有關(guān)的 人員能力進(jìn)行確定，負(fù)責(zé)編制各級人員崗位職責(zé)和任職要求，從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等方面對各類與質(zhì)量有關(guān)人員的能力提出明確要求。 6.2.2 能力、意識和培訓(xùn) 為確保滿足要求，可通過以下方式： a、依據(jù)各級人員崗位職責(zé)和任職要求，安排符合要求的人員上崗； b、按崗位要求，對于不能滿足崗位要求的人員有計(jì)劃的組織培訓(xùn)； c、培訓(xùn)后經(jīng)考核仍不能滿足崗位要求則換崗或重新招聘。 公司 ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系文件 21 6.2.3 各部門根據(jù)自身生產(chǎn)、業(yè)務(wù)發(fā)展的需求，每年年底提出下年度本部門的員工培訓(xùn)需求報(bào) _部， _部按需求 制定下年度培訓(xùn)計(jì)劃、經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)審核，報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。 6.2.4 培訓(xùn)方式可根據(jù)實(shí)際培訓(xùn)要求采取外培、內(nèi)培或自學(xué)。結(jié)合日常工作業(yè)績，以抽查的方式評價(jià)被培訓(xùn)人員是否具備了所需的能力。 6.2.5 公司通過會議，宣傳欄等形式，對員工開展質(zhì)量意識教育，使每一位員工都能意識到所從事活動(dòng)的重要性，努力為實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)而努力工作。 6.2.6 培訓(xùn)記錄 a、 _部負(fù)責(zé)并監(jiān)督培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施并建立、保存員工培訓(xùn)檔案，包括各部門培訓(xùn)記錄的保存； b、內(nèi)培結(jié)束時(shí)， _部及有關(guān)部門應(yīng)對學(xué)員考核，并保存 試卷或成績單； c、外培結(jié)束時(shí)，應(yīng)將學(xué)習(xí)情況及成績的證明材料交 _部存檔； d、不論內(nèi)、外培訓(xùn)，培訓(xùn)結(jié)束后均應(yīng)對受培訓(xùn)者進(jìn)行培訓(xùn)效果評價(jià)，也可通過實(shí)際工作考察進(jìn)行培訓(xùn)效果評價(jià)。 6.2.7 支持性文件 人力資源控制程序 各級人員崗位職責(zé)和任職要求 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 公司根據(jù)自身發(fā)展，生產(chǎn)需要來確定基礎(chǔ)設(shè)施。目前公司現(xiàn)有的基礎(chǔ)設(shè)施主要包括： _ a、新購設(shè)備由采購部門按采購要 求進(jìn)行采購，交倉庫暫存，并報(bào) _部，由 _部組織 _進(jìn)行驗(yàn)收并填寫設(shè)備驗(yàn)收單，合格后交 公司 ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系文件 22 _統(tǒng)一入帳管理。 b、 _部是基礎(chǔ)設(shè)施管理部門，并負(fù)責(zé)對設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的檢查工作。 c、生產(chǎn)過程運(yùn)行設(shè)備、監(jiān)視和測量所需設(shè)備由各使用部門實(shí)施維護(hù)保養(yǎng)工作，分別由 _負(fù)責(zé)檢查維護(hù)保養(yǎng)情況。 d、報(bào)廢設(shè)備由使用部門申請并經(jīng) _部識別，確認(rèn)后使用部門填寫設(shè)備報(bào)廢申請單，由 _部審核并報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 e、停用設(shè) 備由使用部門申請，經(jīng) _部批準(zhǔn)后可停用，停用設(shè)備由原使用部門負(fù)責(zé)保管并做好標(biāo)識。 6.4 工作環(huán)境 公司應(yīng)提供適宜的工作環(huán)境，以滿足實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性要求。 6.4.1 _部應(yīng)識別并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作中人和物的因素，根據(jù)作業(yè)需要，負(fù)責(zé)確定并創(chuàng)造適宜的工作環(huán)境，包括：室內(nèi)通風(fēng)條件，消防器材、保持適宜的溫度和職業(yè)衛(wèi)生、安全、確保員工生產(chǎn)符合法律法規(guī)要求，體現(xiàn)以人為本的理念。 6.4.2 生產(chǎn)現(xiàn)場的工作環(huán)境，由各生產(chǎn)班組負(fù)責(zé)維護(hù)， _部負(fù)責(zé)檢查。 6.4.3 各 職能部門工作由各部門自行管理， _部負(fù)責(zé)檢查。 6.4.4 總經(jīng)理負(fù)責(zé)本公司內(nèi)建立有自身特色的企業(yè)文化，創(chuàng)建民主和諧的氣氛，開展有效的溝通。 7、 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程是公司質(zhì)量管理體系中產(chǎn)品形成并提供給顧客的全過程。公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程包括：設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、交付、服務(wù)諸過程。 公司 ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系文件 23 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 本手冊所明確的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及控制要求，是針對現(xiàn)有定型產(chǎn)品 _做出的規(guī)定。當(dāng)有新產(chǎn)品開發(fā)且不適應(yīng)這些規(guī)定時(shí)， _部應(yīng)組織有關(guān)部門對這些產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程重新進(jìn)行策劃。 7.1.1 策劃內(nèi)容 a. 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b. 針對產(chǎn)品確定過程，文件和資源的要求； c. 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接受標(biāo)準(zhǔn)； d. 為實(shí)施過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 7.1.2 所策劃的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及其控制要求，應(yīng)當(dāng)與本手冊中 的其它過程要求相一致，對新產(chǎn)品的開發(fā)，其策劃輸出形式可以是質(zhì)量計(jì)劃等文件。 7.2 與顧客有關(guān)的過程 7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 a. _部在與顧客接洽時(shí)，力求充分與顧客協(xié)商，全面了解顧客所要訂貨產(chǎn)品的使用要求、質(zhì)量要求、交付要求及后續(xù)服務(wù)要求等。 b. 對于顧客沒有明確提出的要求，但作為產(chǎn)品規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求、產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求、企業(yè)自身確定的附加要求， _部業(yè)務(wù)人員應(yīng)與相關(guān)部門溝通予以確定。 7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 合同評審應(yīng)在本公司向顧客做 出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行， _部在組織合同評審時(shí)，應(yīng)由 _、 _部以及采購、財(cái)務(wù)等有經(jīng)驗(yàn)且有能力為其評審結(jié)論承擔(dān)責(zé)任的人員參加。本公司應(yīng)當(dāng)通過合同評審過程確保： 公司 ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系文件 24 a. 產(chǎn)品要求得到確定； b. 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c. 本公司有能力滿足規(guī)定的要求。 7.2.2.1 本公司所接受的 _產(chǎn)品合同分為一般合同和特殊合同兩種。特殊合同是指 _，一般合同指有現(xiàn)貨的常規(guī)合同。本公司的合同分為書面合同和口頭訂單兩種。 7.2.2.2 當(dāng)顧客訂購的產(chǎn)品公司無現(xiàn)貨或?qū)ΜF(xiàn)有產(chǎn)品有改進(jìn)要求時(shí)， _部應(yīng)填寫合同評審表，由總經(jīng)理批準(zhǔn)后， _部根據(jù)合同評審結(jié)果簽訂合同，一般合同（包括口頭訂單）則不需填寫產(chǎn)品要求評審表。 7.2.2.3 合同的修訂 無論是顧客的要求還是本公司的原因?qū)贤岢鲂薷臅r(shí)，均要重新評審、批準(zhǔn)、顧客簽字認(rèn)可。 7.2.2.4 _部負(fù)責(zé)將修改后的內(nèi)容正確及時(shí)地傳達(dá)到有關(guān)職能部門，確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 7.2.2.5 合同評審記錄 _部負(fù)責(zé)保存合同，合 同評審記錄及合同修改的有關(guān)記錄。 7.2.3 顧客溝通 a、溝通目的：確保公司充分了解顧客要求及顧客對公司產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量的滿意程度。 b、溝通時(shí)間：產(chǎn)品提供之前，之中或提供之后。 c、溝通途徑：電話、傳真、信函、調(diào)查表、上門回訪、座談等。 d、溝通的內(nèi)容和方式： 公司 ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系文件 25 （ 1）在產(chǎn)品提供之前通過產(chǎn)品介紹、發(fā)放樣本、投標(biāo)書、報(bào)價(jià)單以及廣告等多種宣傳形式向顧客介紹產(chǎn)品，讓顧客充分了解本公司的產(chǎn)品信息； （ 2）合同簽訂前與顧客進(jìn)行充分交流，全面了解顧客對產(chǎn)品的要求，合同執(zhí)行中，雙方的聯(lián)絡(luò)接口明確。能使對方及時(shí)了解合同的執(zhí) 行情況，包括對合同的修改； （ 3）產(chǎn)品提供之后，通過電話問詢、走訪、向顧客發(fā)放調(diào)查表等形式，征詢顧客對本公司產(chǎn)品與服務(wù)質(zhì)量的意見； （ 4）對于顧客反饋的產(chǎn)品質(zhì)量問題或顧客的投訴， _部應(yīng)及時(shí)傳遞到相關(guān)部門予以處理，處理意見應(yīng)及時(shí)通報(bào)給顧客，處理后結(jié)果應(yīng)予驗(yàn)證，直到顧客滿意為止。 （ 5）對顧客財(cái)產(chǎn)在本公司使用過程中出現(xiàn)的任何問題，應(yīng)及時(shí)與顧客溝通。 7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā) 7.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 部依據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書的要求，對設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)行策劃，編制設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書，內(nèi)容包括： a、 依據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)的難易程度及以往的經(jīng)驗(yàn)，確定設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的階段， 規(guī)定每一階段的工作要求； b、規(guī)定適合每一階段應(yīng)開展的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，包括活動(dòng)的時(shí)間、 參與人員和要求； c、明確各有關(guān)人員在參與設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)中職責(zé)和權(quán)限； d、對參與設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的不同部門之間的接口關(guān)系做出規(guī)定，確保各負(fù) 其責(zé)及有效溝通。 公司 ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系文件 26 7.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)確定產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入信息，編制輸入文件并應(yīng)包括以下內(nèi)容： a、 功能和性能要求； b、 適用的法律法規(guī)要求； c、 適用時(shí)，以前類似的設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)或已被證明有效的和必要的有關(guān) 信息； d、 其它有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的要求。 設(shè)計(jì)輸入和要求應(yīng)完整、清楚、并且不能自相矛盾。 部應(yīng)對輸入要 求是否適宜與充分進(jìn)行評審，并經(jīng)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。 7 3 3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠?qū)υO(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，輸出 應(yīng)確保： a、 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求； b、 為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ?c、 包含或引用產(chǎn)品接受準(zhǔn)則； d、 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 7.3.4 7.3.4.1 部 組織對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以便： a、 評價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果的能力； b、 識別存在的問題并提出必要的措施。 7.3.4.2 公司 ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系文件 27 7.3.4.3 術(shù)文件，按要求向有關(guān)人員提交設(shè)計(jì)文件進(jìn)行審定、批準(zhǔn)。 7.3.4.4 應(yīng)收集并保存評審結(jié)果及任何必要措施的紀(jì)錄。 7.3.5 7.3.5.1 計(jì)和開發(fā)的輸出是 否滿足輸入的要求。 7.3.5.2 與類似設(shè)計(jì)比較、設(shè)計(jì)評審等方式。 7.3.5.3 的紀(jì)錄。 7.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 7.3.6.1 按策劃和安排組織對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，其目的是確保 產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求。 7.3.6.2 確認(rèn)通常應(yīng)在產(chǎn)品交付或產(chǎn)品實(shí)施之前完成，若在交付實(shí)施之前 全面確認(rèn)不現(xiàn)實(shí)，應(yīng)在最大可能的適用范圍內(nèi)進(jìn)行局部確認(rèn)。 7.3.6.3 設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)的對象是針對顧客使用的最終產(chǎn)品，確認(rèn)的方式可 以是： a、 顧客使用后認(rèn)可的方法； b、 可組織召開產(chǎn)品鑒定會邀請有關(guān)專家、用戶參加，提出新產(chǎn)品鑒定報(bào)告對設(shè)計(jì)和開發(fā)予以確認(rèn)； 7.3.6.4 應(yīng)收集并保存確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的紀(jì)錄。 7.3.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 公司 ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系文件 28 7.3.7.1 無論何種原因需要對設(shè)計(jì)和開發(fā)更改，由設(shè)計(jì)和開發(fā)的原負(fù)責(zé)人 （或能獲得相應(yīng)背景資料的人員）按有關(guān)要求填寫產(chǎn)品圖紙更改通知單，注明更改原因、方式、更改具體內(nèi)容等。 7.3.7.2 當(dāng)更改 涉及到產(chǎn)品主要功能、性能指標(biāo)的改變或人身安全及相關(guān)法律法規(guī)要求時(shí)，應(yīng)對更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u審、進(jìn)行驗(yàn)證和再確認(rèn)。 7.3.7.3 對任何設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，在正式實(shí)施前均應(yīng)得到授權(quán)人的批準(zhǔn)。 評審應(yīng)包括評價(jià)更改部分對產(chǎn)品其它組成部分和已交付的產(chǎn)品（包括正在生產(chǎn)的產(chǎn)品）的各種可能的影響，更改的評審結(jié)果和由此產(chǎn)生的任何重要措施的記錄應(yīng)予以保存。 7.3.8 相關(guān)支持性文件： 文件控制程序 記錄控制程序 顧客滿意程度測量控制程序 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 7.4 采購 7.4.1 采購過程 7.4.1.1_部組織相關(guān)部門制定合格供方的原則，這些原則應(yīng)與采購物資的重要度相聯(lián)系，本公司采購物資分為三類： A、類物資：主要物資，即直接影響最終產(chǎn)品質(zhì)量的原材料。 B、類物資：一般物資，即一般不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量或即便有影響，但可以采取措施予以糾正的物資，如：配件等。 C、類物資：及輔助物資，非直接用于產(chǎn)品本身的，起輔助作用的物資，如： 公司 ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系文件 29 一般包裝物資。 7.4.1.2 供方評價(jià)及選擇 根據(jù)采購產(chǎn)品對隨后產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響程度，評價(jià)方式可選擇以下一種或幾種。 a、對供方的能力進(jìn)行調(diào)查、評審； b、對供 方以往供貨的產(chǎn)品質(zhì)量、業(yè)績進(jìn)行評價(jià)； c、 樣品鑒定： 對于通過評價(jià)認(rèn)為能滿足要求的供方，由 _部編制合格供方名單，經(jīng)批準(zhǔn)后備案。 7.4.1.3 公司應(yīng)根據(jù)供方按公司的要求提供產(chǎn)品的能力評價(jià)和選擇供方。 7.4.1.4 合格供方的控制 對合格供方可采取以下幾種方式進(jìn)行控制： a、對 A.B 類物資的合格供方建立供貨檔案，對供方的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)控； b、對合格供方每年進(jìn)行一次后續(xù)評價(jià)。 當(dāng)供方提供的產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)，由 _部將有關(guān)信息及時(shí)反映給供方，并要求限期改進(jìn)，對無明顯改進(jìn)的供方，取消 其合格供方資格。每年由_部組織有關(guān)部門對合格供方按一年來的供貨業(yè)績進(jìn)行再評價(jià)，按評價(jià)結(jié)果重新發(fā)布合格供方名單。 7.4.2 采購文件 7.4.2.1 采購文件必須說明物資的： a、類別、型號、等級或其它準(zhǔn)確表示方法； 公司 ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系文件 30 b、采購物資的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，名稱及代號或圖樣。 7.4.2.2_部依據(jù)庫存情況，編制采購計(jì)劃，經(jīng)批準(zhǔn)后，發(fā)給采購人員，采購人員根據(jù)采購計(jì)劃的要求，根據(jù)合格供方產(chǎn)品質(zhì)量價(jià)格等因素，在合格供方名單中選擇合適的供貨商實(shí)施采購。 7.4.3 采購物資的驗(yàn)證 7.4.3.1 當(dāng)采購物 資到貨后，應(yīng)進(jìn)行檢驗(yàn)或?qū)嶒?yàn)，不合格的不能使用。 7.4.3.2 如果需要在供方對采購物資進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，其驗(yàn)證活動(dòng)的安排及放行的方式應(yīng)在采購文件（合同）中規(guī)定明確。 7.4.3.3 當(dāng)合同規(guī)定時(shí)，顧客有權(quán)在供方對供方產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求進(jìn)行驗(yàn)證，我方不能把顧客驗(yàn)證作為對供方質(zhì)量進(jìn)行了有效控制的證據(jù)。這種驗(yàn)證不能免除本公司提供可接受產(chǎn)品的責(zé)任，也不能免除其后顧客的拒收。 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 7.5.1_部根據(jù)產(chǎn)品要求及制造的質(zhì)量穩(wěn)定與否將過程分為一般過程、特殊過程和關(guān)鍵工序，編制相應(yīng)的工藝文件及質(zhì)控點(diǎn) 工藝文件。公司產(chǎn)品_工序?yàn)殛P(guān)鍵工序，應(yīng)作為質(zhì)控點(diǎn)控制。 由 _部編制相應(yīng)的工藝文件發(fā) _部嚴(yán)格控制。 a、 _部編制生產(chǎn)計(jì)劃，做好生產(chǎn)過程中的銜接、協(xié)調(diào)、均衡工作 b、 _部負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)，提供有能力的作業(yè)和管理人員； c、 _部應(yīng)負(fù)責(zé)提供滿足生產(chǎn)需要的適宜設(shè)備。 d、 _部負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量。 e、 _部負(fù)責(zé)與顧客溝通，及時(shí)傳遞信息，做好售后服務(wù)工作，其中包括對顧客滿意度測量、建立顧客檔案、妥善處理顧客投訴、按合同要求做 公司 ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系文件 31 好產(chǎn)品的售后服務(wù)。 7. 5. 2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 7. 5. 2. 1 本公司生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中： _為特殊過程，對這些過程： a、 _應(yīng)針對其過程特點(diǎn)編制作業(yè)指導(dǎo)書，對其操作過程中需要重點(diǎn)控制的過程參數(shù)、控制方法以及記錄要求做出規(guī)定。 b、 _部對從事這些過程的作業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)或考核，考核合格后發(fā)給崗位資格證 書方可上崗，作業(yè)人員按作業(yè)規(guī)范或操作規(guī)程作業(yè)。 7. 5. 2. 2 對于實(shí)施的結(jié)果能否滿足預(yù)期目的（如生產(chǎn)能力、質(zhì)量狀況等），應(yīng)會同生產(chǎn)、銷售、設(shè)備、質(zhì)管等部門在正式投產(chǎn)前對其確認(rèn)，確認(rèn)滿足要求后方可投產(chǎn)。當(dāng)生產(chǎn)條件（如原材料發(fā)生變化、設(shè)備大修或產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)波動(dòng)時(shí)），_部應(yīng)及時(shí)組織相關(guān)部門和人員進(jìn)行分析并采取措施（如重新確認(rèn)），確保實(shí)施的結(jié)果滿足預(yù)先的策劃。 7.5.3 標(biāo)識和可追溯性 標(biāo)識分為產(chǎn)品標(biāo)識和檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識兩種。 7.5.3.1 從 原材料的接受和生產(chǎn)、交付（及安裝）的各階段，為防 止不同產(chǎn)品混用，應(yīng)使用產(chǎn)品標(biāo)識，公司產(chǎn)品標(biāo)識方法采?。簶?biāo)牌、貼標(biāo)簽、記錄、用筆做記號、涂漆、檢測報(bào)告、合格證等方式。由生產(chǎn)車間及庫管人員視情況需要進(jìn)行標(biāo)識。 7.5.3.2 為防止不合格原材料、半成品、產(chǎn)成品的投料、轉(zhuǎn)序或交付，對檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識予以區(qū)分。檢驗(yàn)狀態(tài)的種類有：合格、不合格、待檢等三種。檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識方法：掛標(biāo)牌、貼標(biāo)簽、記錄、用筆做記號、涂漆、檢測報(bào)告，這類標(biāo)識 公司 ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系文件 32 由檢驗(yàn)人員或由檢驗(yàn)人員監(jiān)督操作人員實(shí)施。 7.5.3.3 當(dāng)有可追溯性要求時(shí)， _部在工藝編制階段就要確定需要進(jìn)行可追溯性 管理的產(chǎn)品、半成品等，并在提供的技術(shù)文件中明確標(biāo)識其有關(guān)要求，各相關(guān)部門按規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識和記錄。對緊急放行的原材料、外購件等，檢驗(yàn)員、庫管員應(yīng)負(fù)責(zé)做好標(biāo)識和記錄，以便實(shí)現(xiàn)可追溯性， _部負(fù)責(zé)對標(biāo)識記錄歸檔保存。 7. 5. 4 顧客財(cái)產(chǎn) 7. 5. 4. 1 當(dāng)顧客為使最終產(chǎn)品滿足其質(zhì)量要求或其他原因提供原材料或圖紙資料、設(shè)備等用于其定購的產(chǎn)品使用時(shí)， _部應(yīng)在與顧客簽訂的合同中予以明確，并將信息通報(bào)相關(guān)部門，以便實(shí)施如下控制： a、 _部的庫房在接受顧 客提供的產(chǎn)品時(shí)，負(fù)責(zé)對產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、外觀質(zhì)量和提供的質(zhì)量證明文件進(jìn)行必要的驗(yàn)證，同時(shí)向 _申請檢驗(yàn)； b、 _部負(fù)責(zé)確定并保存顧客提供產(chǎn)品的有關(guān)技術(shù)資料，并將資料發(fā)給使用部門，資料管理執(zhí)行文件控制程序； c、 _部負(fù)責(zé)依據(jù) _確認(rèn)的技術(shù)資料和進(jìn)貨驗(yàn)證規(guī)程對顧客提供的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證； d、庫房負(fù)責(zé)顧客提供產(chǎn)品的入庫、儲存和維護(hù)，在產(chǎn)品標(biāo)識時(shí)應(yīng)注明顧客財(cái)產(chǎn)并單獨(dú)建立庫存登記記錄，確保發(fā)放時(shí)用于顧客定購的產(chǎn)品； e、在生產(chǎn)、運(yùn)輸過 程中，各職責(zé)部門應(yīng)對顧客提供的產(chǎn)品進(jìn)行安全維護(hù)，如有遺失、損壞或不適用，應(yīng)及時(shí)記錄并通報(bào) _部，由 _部通報(bào)顧客，確定處理措施； 公司 ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系文件 33 f、必要時(shí)，由 _部組織有關(guān)部門對顧客提供的產(chǎn)品進(jìn)行工藝試驗(yàn)，編制相應(yīng)的工藝文件或作業(yè)指導(dǎo)書。 7.5.5 產(chǎn)品防護(hù) 7.5.5.1 從原料接收、內(nèi)部生產(chǎn)、搬運(yùn)、貯存、直到交付的所有階段，應(yīng)防止產(chǎn)品變質(zhì)、損壞、錯(cuò)用，包括以下活動(dòng)： a、對產(chǎn)品予以適當(dāng)標(biāo)識并防護(hù) b、根據(jù)搬運(yùn)物的特點(diǎn)，選擇適宜的搬運(yùn)設(shè)備或工具，文明搬運(yùn)，確保搬運(yùn)物品 在搬運(yùn)過程中不受損壞、磕碰、劃傷； c、 _部負(fù)責(zé)編制包裝工藝文件，確定包裝方法和保護(hù)措施，被包裝的產(chǎn)品必須是經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品，生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)按要求實(shí)施包裝， _部負(fù)責(zé)驗(yàn)收； d、各種原材料、半成品、在制品，均應(yīng)貯存在適宜的場所，貯存條件應(yīng)與產(chǎn)品要求相適應(yīng)，防止產(chǎn)品在儲存期間發(fā)生變質(zhì)、損壞和丟失。對有使用期要求的產(chǎn)品及各種物資發(fā)放遵循“先進(jìn)先出”的原則，對儲存產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)控，定期檢查并做記錄。 7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制 7.6.1 為了能獲得可靠的檢驗(yàn)、測試數(shù)據(jù)、正確評定產(chǎn)品質(zhì) 量特性值是否符合規(guī)定的要求，對生產(chǎn)過程中使用的與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)用的計(jì)量器具和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行監(jiān)控，保證測量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，滿足使用要求。 7.6.2_部根據(jù)公司產(chǎn)品特點(diǎn)及工藝要求，對需用的監(jiān)視和測量裝置及其測量范圍和精度做出要求。公司依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求配置適宜的監(jiān)視和測量裝置。經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，由 _部實(shí)施采購。 公司 ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系文件 34 7.6.3_部 對測量裝置和檢測量具、衡器等建立臺帳，并加強(qiáng)管理和維護(hù)。 7.6.4 為確保測量裝置、測量結(jié)果的準(zhǔn)確性， _部和各使用部門應(yīng)做到： a、規(guī)定其校準(zhǔn)和驗(yàn)證的周期及對照能溯源到國家基準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)器進(jìn)行校準(zhǔn)，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)。 b、按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，必要時(shí)，在使用前進(jìn)行再校準(zhǔn)或檢定。 c、保存校準(zhǔn)或檢定結(jié)果記錄。 d、校準(zhǔn)合格的，開具檢測報(bào)告或合格證，并標(biāo)明器具的有效期。 e、按規(guī)定調(diào)整和使用。 f、采取有效的防護(hù)措施，防止在搬運(yùn)、維護(hù)和儲存期間損壞和失效。 g、發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)立即停用并對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評定并保留記錄，對該設(shè)備和受影響的產(chǎn)品根據(jù)評價(jià)結(jié)果采取適當(dāng)?shù)拇胧?7.6.5 相關(guān)支持文件 監(jiān)視和測量裝置控制程序 8 測量分析和改進(jìn) 8.1 總則 8.1.1 本公司出于從以下三個(gè)方面的需要安排了測量、分析與改進(jìn)活動(dòng)： a、證實(shí)產(chǎn)品的符合型； b、保證質(zhì)量管理體系的符合性； c、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 8.1.2 具體的測量、分析改進(jìn)活動(dòng)包括： 公司 ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系文件 35 a、顧客滿意度信息調(diào)查活動(dòng)； b、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核活動(dòng)； c、管理評審活動(dòng)； d、產(chǎn)品和過程的監(jiān)視與測量活動(dòng)； e、數(shù)據(jù)分析活動(dòng)； f、糾正和預(yù)防措施及其它質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)。 各相關(guān)部門在開展這些活動(dòng)時(shí)，應(yīng)考慮使用適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法，以保證活動(dòng)結(jié)果的 有效性。 8.2 監(jiān)視和測量 8.2.1 顧客滿意 8.2.1.1 顧客滿意度調(diào)查是本公司測量質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種重要方法，顧客滿意度分：很滿意、一般滿意、不滿意。 8.2.1.2 _部負(fù)責(zé)顧客滿意度信息收集工作，方式采取：上門訪問、發(fā)調(diào)查表、電話征詢等。 8.2.1.3 _部對收集的顧客滿意度信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并確定改進(jìn)的需求。 _部對改進(jìn)結(jié)果跟蹤驗(yàn)證。 8.2.1.4 相關(guān)支持性文件 顧客滿意度測量控制程序 8.2.2 內(nèi)部審核 8.2.2.1 組織應(yīng)按策 劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： a、符合策劃的安排（見 7.1），本標(biāo)準(zhǔn)的要求及組織所確定的質(zhì)量管理體系 公司 ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系文件 36 的要求； b、得到有效實(shí)施與保持。 8.2.2.2 _部每年年初編制年度內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施，內(nèi)審頻次一般每年不少于一次，采取集中審核方式。 8.2.2.3 審核準(zhǔn)備 a、審核實(shí)施前，由管理者代表依據(jù)審核目的的需要組織審核組，任命審核組長，內(nèi)審員必須是經(jīng)過培訓(xùn)考試合格者，具有內(nèi)審員資格； b、審核實(shí)施前 3-5 天，由審核組長編制內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃，計(jì) 劃應(yīng)明確審核目的、范圍、依據(jù)、審核組成員，審核分工及日期安排，審核分工時(shí)應(yīng)保證執(zhí)行具體部門審核的人員與所審核的活動(dòng)無直接責(zé)任。內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，發(fā)到每位審核組成員及受審核部門； c、根據(jù)分工、內(nèi)審員應(yīng)對審核將涉及的文件進(jìn)行學(xué)習(xí)，并依據(jù)文件編制檢查表，檢查表中所列內(nèi)容是否符合計(jì)劃安排，樣本選擇是否合理，需交審核組長審批，不符合時(shí)應(yīng)重新編制。 8.2.2.4 審核實(shí)施 a、審核組長主持內(nèi)審會議，參加人員包括各受審核部門的負(fù)責(zé)人及內(nèi)審組成員。 b、審核組成員依據(jù)計(jì)劃分工，按所編制的檢查表內(nèi)容開展審核 ，收集證據(jù)并認(rèn)真作好觀察記錄，對審核中發(fā)現(xiàn)的任何有可能的不符合，需進(jìn)一步追蹤取證，判定為不符合的應(yīng)與受審核部門確認(rèn)不符合事實(shí)。 c、現(xiàn)場審核完后，審核組長組織審核組內(nèi)部溝通會，匯報(bào)所審核部門體系的運(yùn)行情況、所發(fā)現(xiàn)的不合格及對體系運(yùn)行有效性的評價(jià)意見，由審核組長匯總 公司 ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系文件 37 后提出對質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性的總體評價(jià)意見及根據(jù)不符合項(xiàng)對體系運(yùn)行影響的程度，確定所需開具的書面不符合報(bào)告，嚴(yán)重程度及糾正或糾正措施要求。 d、審核員按確定的不符合項(xiàng)開具不符合報(bào)告，報(bào)告在事實(shí)描述上應(yīng)力求清楚，簡潔，判斷準(zhǔn)確。 e、由審核組長主持 召開末次會議，參加人員包括管理者代表和首次會議與會人員，重申審核目的、范圍、依據(jù)、對審核情況及質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行綜述與評價(jià)，宣讀不符合報(bào)告，征求責(zé)任部門意見并確認(rèn)，提出糾正或糾正措施的要求。 f、審核組長將審核結(jié)果寫成書面審核報(bào)告，報(bào)管理者代表審批后，與內(nèi)審不符合報(bào)告一并發(fā)至受審核部門。 8.2.2.5 責(zé)任部門對所提出的不符合進(jìn)行原因分析，對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行糾正，對審核組確定需要采取糾正措施的不合格，責(zé)任部門應(yīng)針對原因制定糾正措施，經(jīng)審核員確認(rèn)后予以實(shí)施， _部會同審核組對糾正措施進(jìn)行跟蹤 驗(yàn)證。 8.2.2.6 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄和報(bào)告做為管理評審輸入的一部分由_部保存。 8.2.2.7 相關(guān)支持性文件 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核控制程序 8.2.3 過程的監(jiān)視和測量 8.2.3.1 質(zhì)量管理體系所需的過程包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的過程，其每一個(gè)過程都直接或間接的影響到產(chǎn)品質(zhì)量。 8.2.3.2 與質(zhì)量有關(guān)的各過程應(yīng)根據(jù)公司總目標(biāo)進(jìn)行分解，轉(zhuǎn)化為本過程具體的質(zhì)量目標(biāo)，為保證目標(biāo)順利完成，需進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)視和測量，本公司通過 公司 ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系文件 38 以下方法對過程實(shí)施監(jiān)視和測量： a、 _部對職能部門的工作業(yè)績、質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行考核與評價(jià)； b、 _負(fù)責(zé)對產(chǎn)品合格率實(shí)施監(jiān)控； c、內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng)； d、其它適宜方法。 通過以上方法當(dāng)發(fā)現(xiàn)過程能力不足時(shí)，由相關(guān)部門采