我院靜脈藥物配置中心的建設(shè)與體會

1 我院靜脈藥物配置中心的建設(shè)與體會 朱光輝、陳麗佳、黃晨、王增壽、連慶泉 摘 要 目的 ：通過靜脈藥物配置中心（ Pharmacy Intravenous Admixture Service， PIVAS）的建設(shè)，來提升醫(yī)院的管理水平，改進臨床藥學(xué)服務(wù)，保障病人用藥安全。 方法 ：通過對我院 PIVAS 的建設(shè)及管理進行介紹，并分析開展 PIVAS 利弊。結(jié)果 ： PIVAS 的建設(shè)為病人提供高品質(zhì)的輸液產(chǎn)品，減少藥品浪費，有利于職業(yè)防護。 結(jié)論 ： PIVAS 先進的靜脈藥物配置技術(shù)和藥師參與臨床合理用藥，是適應(yīng)醫(yī)院技術(shù)水平的發(fā)展和 人們的健康需求，是現(xiàn)代醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)的重要內(nèi)容。 關(guān)鍵詞 靜脈藥物配置中心（ PIVAS） 臨床藥學(xué) To realize the development of PIVAS ZHU Guang-hui, CHEN Li-jia, HUANG Chen, et,al. (The Affiliated Second Hospital & yuying childrens Hospital of Wenzhou Medical College, Wenzhou 325027,china) Abstract Objective: The preparation of Pharmacy Intravenous Admixture Service(PIVAS) played a vital role in improving the levels of hospital management and prompting clinical pharmacy work , and ensured the safety of patients, drug administration. Method: To introduce development and managements of our hospital PIVAS , and to analyze its characteristics. Result: PIVAS provided for the patient with the high quality liquid product, reduced drugs wasted and impulsed occupation protection. Conclusion: The advanced technique of PIVAS and participation of pharmacists in rational drug administration meet the need of people health and development in technical level of hospital and constructed important parts of pharmaceutical care in modern hospital . Keywords: Pharmacy Intravenous Admixture Service (PIVAS)； Clinical pharmacy 靜脈藥物配置中心（ Pharmacy Intravenous Admixture Service， PIVAS）是符合國際標準，在依據(jù)藥物特性設(shè)計的操作環(huán)境下，由受過培訓(xùn)的藥技人員嚴格按照程序進行，包括全靜脈營養(yǎng)液、細胞毒性藥物和抗生素等藥物配置，為臨床提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，是集臨床與科研為一體的機構(gòu) 1。 PIVAS 在發(fā)達國家已開展多年，我國的PIVAS 還處于發(fā)展階段，目前，北京、上海等多家醫(yī)院已陸續(xù)建立了 PIVAS。我院于 2004 年 9 月建成 PIVAS 并投入使用。 作者單位： 325027 溫州醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院、 育英兒童醫(yī)院藥劑科 (E-mail: ) 2 一、硬件建設(shè) （一）準備工作：建設(shè)前，到兄弟醫(yī)院參觀、考察 PIVAS，調(diào)研與分析醫(yī)院歷年輸液情況，選擇、評估場地。以招標形式選擇施工單位裝修 配置中心。 （二） 設(shè)計施工，采購家具：建設(shè)中，按設(shè)計施工，嚴格選擇相適用的材料與設(shè)備。潔凈室：彩鋼板、空調(diào)、風(fēng)管、風(fēng)機、過濾器、地板、傳遞窗，配備 水平層流臺，生物安全柜。家具包括不繡鋼推車、塑料藥筐、冰箱 、藥架等。我院藥架采用雙面可調(diào)式藥盤架、單向庫房架，整齊、美觀、實用，它可以根據(jù)用藥情況設(shè)置貨位大小、高度， 可彈式拉桿使補藥上架變得方便。我院 PIVAS 總面積為 309m2，包含藥庫、排藥準備區(qū)、成品區(qū)，普通及營養(yǎng)藥物配置間、抗生素及細胞毒性藥物配置間，分別配備 6 臺水平層流臺、 6 臺生物安全柜。其中排藥區(qū)、成品區(qū)的空氣潔凈度為 30 萬級，沖配區(qū)及其一更、二更的空氣潔凈度為 1 萬級，超凈臺為 100 級。 （三）竣工驗收： PIVAS 建成后，上海百特公司協(xié)作我院進行驗收、墻面布置。藥檢所進行浮游菌、塵埃粒子數(shù)的檢測，符合 要求投入使用。我院 PIVAS 規(guī)模及其投入目前在國內(nèi)尚屬于中等水平。 二、 軟件建設(shè) （一） 管理模式與人員職責(zé)：我院 PIVAS 的管理模式采用以藥為主，由藥劑科負責(zé)日常工作管理，護理部負責(zé)護理人員?，F(xiàn)有藥師 11 人、護師 13 名，工友4 名，為醫(yī)院 20 個病區(qū)服務(wù)，每天提供 2000 袋左右輸液。工作職責(zé)分別為藥學(xué)人員：審方、排藥、加藥、核對、藥品管理等；護理人員：復(fù)核、沖配、幫助排藥等；工勤人員：運送藥品、打掃衛(wèi)生等。配置中心的全部人員都要進行崗前培訓(xùn)。 （二）電腦程序的開發(fā)與應(yīng)用 1. 電腦程序的確定：電腦程序體現(xiàn)了 醫(yī)院的管理模式，人員的工作分工。如何與病區(qū)原來的領(lǐng)藥方式銜接，取得臨床醫(yī)生、護士的理解與支持是十分重要的。為此，分管 副院長多次召集藥劑科、護理部、醫(yī)務(wù)科、計算機中心的有關(guān)人員，協(xié)調(diào)工作，統(tǒng)一認識，來確定 我院 PIVAS 的電腦程序。 2. 流程：病區(qū)醫(yī)生開出醫(yī)囑由護士錄入，靜滴的長期醫(yī)囑自動輸送到配置中心，臨時醫(yī)囑到病區(qū)藥房領(lǐng)藥。醫(yī)囑必須以成組的形式錄入，便于藥師進行審方。對審方通過的輸液，安排批次后，即可打印出輸液卡。藥師將輸液卡粘貼在輸液袋上，并根據(jù)輸液卡進行排藥。護士沖配輸液后，傳出傳遞窗，由藥師核對無誤 后，由工友送往各病區(qū)，病區(qū)護士核對后簽收。 3 3. 輸液批次：一天輸液批次分為 4 批，第 1、 2、 3 批分 3 個時間段進行集中配置，分別于 8:30、 10:30、 14:00 送達病區(qū)，少量第 4 批需夜間輸液的由病區(qū)護士配置。 4 批輸液病區(qū)的執(zhí)行時間分別為 8:00 10:00， 10:00 14:00， 14:00 18:00， 18:00 次日 8:00。配置中心護士在 6:30 前進入配置間進行藥物沖配，確保第一批藥物及時送到各病區(qū)。隨后，待病區(qū)處理完醫(yī)囑，由藥師審核及排批次，形成當(dāng)天第 2、 3、 4 批。下午系統(tǒng)地安排次 日一天的輸液批次。 4. 輸液卡的設(shè)計：考慮到輸液卡在 PIVAS 的重要性，因此在設(shè)計時，除了保留輸液卡的基本項目，如病區(qū)床位號、病人姓名、性別、年齡、住院號、藥品名、規(guī)格、劑量，還增加執(zhí)行時間、每位病人當(dāng)天的輸液袋號、總袋數(shù)。在輸液卡的下面標注排藥、加藥、核對人的姓名。 電腦系統(tǒng)利用我院現(xiàn)行醫(yī)囑系統(tǒng)與藥品管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)資源 ， 充分實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享。系統(tǒng)采用模塊化的設(shè)計模式 ， 便于系統(tǒng)維護與功能擴充。 PIVAS 的 藥品管理系統(tǒng)與病區(qū)藥房相似，較為規(guī)范、實用。 （三） 建立標準操作規(guī)程，加強管理：我們建立了一系列標準操作 規(guī)程（ SOP） ，包括 PIVAS 的審方、排藥、核對、退藥 SOP 以及潔凈區(qū)的清潔、無菌加藥、全營養(yǎng)液的配置 SOP 等 。 日常維護為 每日操作前半小時，開配置間紫外燈進行消毒，每批配制完成后用 75%酒精對超凈工作臺、存放藥物的塑料籃進行清潔消毒。制定每日、周、月的清潔消毒工作制度以及定期風(fēng)速、層流空氣浮游菌、塵埃粒子數(shù)監(jiān)測，每年進行高效 過濾器空氣流速測試及其表面和邊框完整性測試。 環(huán)境溫度控制在 1822，相對濕度 55%65%。不同潔凈區(qū)域的壓差保持在 5Pa 左右。 三 、體會 （一） PIVAS 的建立是適應(yīng)醫(yī) 院技術(shù)水平的發(fā)展和人們的健康需求：據(jù)不完全統(tǒng)計，我國住院病人靜脈輸注給藥方式的使用比例高達 70%以上，高出國外2030%2。將靜脈藥物集中配置、管理是目前醫(yī)院管理的一項新舉措，合理的工作模式，流水線化操作，提高了工作效率。醫(yī)院建立 PIVAS，是適應(yīng)醫(yī)院技術(shù)水平的發(fā)展和人們的健康需求，也是醫(yī)院規(guī)范管理的需要，同時符合 2002 年衛(wèi)生部頒發(fā)的醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定第 28 條：醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù)臨床需要逐步建立全腸道外營養(yǎng)和腫瘤化療藥物等靜脈液體配制中心，實行集中配制和供應(yīng)。 （二） PIVAS 特點 1. 無菌配置、 安全、合理：目前國內(nèi)絕大多數(shù)醫(yī)院施行的靜脈藥物配置由 4 護士在治療室內(nèi)完成，在這種無空氣凈化裝置，護士的操作完全暴露在開放式環(huán)境下，護士經(jīng)常穿梭在病房，有時又回到治療室，難免藥液受污染。據(jù)實驗證明，護士在掰開安瓿頸部時和溶解各種粉劑藥液后抽出針頭的一瞬間，會產(chǎn)生大量肉眼看不見的微粒，加上空氣中存在的微粒都會在配置藥液的同時進入輸液瓶中，隨液體進入人體，這會成為輸液的污染源，容易引起患者肉芽腫、靜脈炎、血栓及熱原反應(yīng)等 3。 2. 減少藥品的浪費，降低成本：通過集中沖配，能做到對胰島素、氯化鉀及兒科用 藥等拼用，尤其是兒科藥物的拼用，降低患者的醫(yī)療費用，提高醫(yī)院的經(jīng)濟效益。我院每季度一次的藥品盤點， PIVAS 的盤盈金額較為可觀。此外，同種藥物可以共用注射器，節(jié)省了大量注射器 4，降低成本。 3. 有利于職業(yè)防護：原來護士在沒有任何防護措施，每天配置大量的抗生 素及化療藥物，對身體健康帶來一定的危害。我院兒科血液病區(qū)的 護士普遍白血球偏低。 PIVAS 護士在相對負壓的生物安全柜操作，穿防護衣，戴手套、口罩及護目鏡，起到了良好的防護。由配置間排出的氣體經(jīng)過凈化裝置過濾后，不會污染大氣 5，符合環(huán)保要求。 4. 避免輸液被空氣污染： PIVAS 使用的通常是具有封閉的非空氣依賴系統(tǒng)的軟袋輸液，與傳統(tǒng)的玻璃瓶輸液相比，無外界空氣或氣載污染物進入容器，減少了空氣栓塞發(fā)生的危險，既可有效地控制輸液被空氣污染，減少由于輸液反應(yīng)而引起的醫(yī)療糾紛 6，又能保證藥物不被空氣氧化。 （三） 有利于開展臨床藥學(xué)：建立 PIVAS，有利于藥師開展包括藥物配伍穩(wěn)定性和相容性、配伍后輸液微粒的監(jiān)測、藥物配伍的先后次序等科研工作，為臨床藥學(xué)提供新的服務(wù)空間。臨床藥師可立足于 PIVAS，在開展科研工作及處方分析的同時，逐步深入臨床，指導(dǎo)合理用藥 ，促進臨床藥學(xué)的發(fā)展。如達力新在外科的使用， 3.0g qd，不如內(nèi)科規(guī)范，我們建議改為 1.5g bid。嚴格地說 ,每天 2次使用的抗生素應(yīng)間隔 12h，但臨床上原來可能過于重視病人的感覺以及怕麻煩、怕增加費用等，用藥時間比較隨意，在 PIVAS 配置輸液后，在我們的建議與管理下，各病區(qū)用藥時間規(guī)范了，從而提高藥效，減少細菌耐藥的產(chǎn)生，降低治療成本。在 PIVAS 還可以了解藥物的溶解性能，為醫(yī)院藥事會評估藥品質(zhì)量提供依據(jù)。 （四）把護士還給病人：護士可騰出更多的時間進行臨床整體護理，不用因取藥、排藥、化藥等操作，多次 往返于病房、藥房、治療室，提高護理質(zhì)量。藥品集中管理，配置完畢后統(tǒng)一下送，減少了人員和物品的交叉流動，減少了院內(nèi)感 5 染發(fā)生率。 （五） 切實做到以病人為中心的服務(wù)理念：由于我們在 開發(fā) PIVAS 的電腦程序時，十分注意盡量不改變臨床查房的習(xí)慣，使當(dāng)天上午的醫(yī)囑當(dāng)天能執(zhí)行，尤其 外科系統(tǒng)查房結(jié)束早，做到 上午的醫(yī)囑上午執(zhí)行，雖然這對 PIVAS 的工作提出了較高的要求，但我們通過對內(nèi)、外科系統(tǒng)病區(qū)輸液配置時間的合理安排、 電腦程序的不斷完善以及努力的工作，做到了以上要求，滿足臨床需要，有利于病人及時、合理用藥。這也是我院 PIVAS 工作的獨到之處。 （六）建立 PIVAS 的成本：建立 PIVAS 的成本較高，主要體現(xiàn)為硬件建設(shè)的成本，加上 PIVAS 運行后，需要一定量的藥師和護師， 目前對收取配置費尚無明確規(guī)定 ，主要體現(xiàn)為社會效益 ；但是，在我院兒科藥物的拼用非常明顯，產(chǎn)生了良好的經(jīng)濟效益，通過 12 年的運行，可以盈回 硬件投資成本。在醫(yī)療費用日漸高漲的今天，建設(shè) PIVAS 而避免增加患者的醫(yī)療費用已經(jīng)成為不可回避的現(xiàn)實問題，我們通過 藥物拼用、 加強藥品管理，初步達到這一目標。 （七）建議出臺 PIVAS 的規(guī)范性文件 由于缺乏統(tǒng)一的質(zhì)量管理規(guī)范，當(dāng)前 的 PIVAS 建設(shè)模式多種多樣，缺乏比 較一致的參照標準，因此 建議國家衛(wèi)生行政管理部門盡早出臺關(guān)于 PIVAS 的規(guī)范性文件，以指導(dǎo)、規(guī)范 PIVAS 的建設(shè)。 參考文獻 1 何夢喬，沈煒明 .淺談靜脈藥物配置中心的發(fā)展 J. 中國臨床藥學(xué)雜志， 2004， 13(2): 110-111 2 張健，李嵐，王燕瓊 . 靜脈給藥的配置服務(wù)及臨床藥師的作用 J. 中國醫(yī)院 藥學(xué)雜志， 2002, 22(6)