食品藥品監(jiān)管局2016年工作計劃

食品藥品監(jiān)管局 2016 年工作計劃 2016 年，市食品藥品監(jiān)管局的總體工作思路是：深入貫徹落實黨的十八大和十八屆三中全會精神，圍繞市委市政府中心工作，加速提升創(chuàng)新增效落實，積極尋標、對標、達標、奪標、創(chuàng)標，全面推進食品藥品民生工程，進一步健全完善食品藥品安全保障體系，深化食品藥品安全整頓，推進示范創(chuàng)建活動，加強基本藥物監(jiān)管，加強科學監(jiān)管能力建設，構(gòu)建長效工作機制，切實保障公眾飲食用藥安全。 一、組織開展 *活動 將貫徹落實 *精神作為首要政治任務抓緊抓好。堅持工學一體化，通過學習培訓、務虛研討等形式，組織好黨 的 *學習貫徹工作。推進監(jiān)管文化建設。加強系統(tǒng)基層黨建工作。 二、進一步健全覆蓋城鄉(xiāng)的食品藥品安全保障體系 健全完善食品藥品安全組織領導和責任體系。將監(jiān)管工作納入各級政府重要工作日程和年度責任目標考核，重點抓好區(qū)市、鎮(zhèn)辦兩級安全責任落實，加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道監(jiān)管機構(gòu)建設，充實一線監(jiān)管力量，切實把食品藥品安全工作落實到企業(yè)和基層。 三、深入推進食品藥品安全 “十二五 ”規(guī)劃 開展食品藥品安全 “十二五 ”規(guī)劃中期評估工作，建立健全規(guī)劃實施督促機制，加快規(guī)劃實施進度。 四、加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，深入開展藥品安全專項整治 繼續(xù) 鞏固藥品安全專項整治成效，突出重點工作任務措施，大力開展藥品安全集中整治行動，突出抓好打擊假冒偽劣違法行為、整治非藥品冒充藥品、利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品行為等，進一步構(gòu)筑藥品安全六道防線?；舅幬锉O(jiān)管，服務醫(yī)改工作大局，繼續(xù)推進基本藥物電子監(jiān)管，完成國家和省市新增基本藥物品種電子監(jiān)管工作。全面執(zhí)行基本藥物質(zhì)量新標準，繼續(xù)做好生產(chǎn)工藝和處方核查，加大監(jiān)督檢查力度，繼續(xù)加大對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度。建立現(xiàn)場檢查、監(jiān)督抽驗、不良反應監(jiān)測聯(lián)動機制。 五、推進藥品注冊管理制度改革 完善藥品審評審批機制，提高藥品 審評審批工作質(zhì)量和效率。落實藥品審評注冊質(zhì)量管理規(guī)范。完善生物制品批簽發(fā)制度，推進疫苗供應體系建設。 六、加強藥品生產(chǎn)流通監(jiān)管 加大新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施力度，嚴格認證標準。加強日常監(jiān)督檢查，推進藥品電子監(jiān)管，確保規(guī)范要求在各企業(yè)、各環(huán)節(jié)得到落實。抓好新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范宣傳貫徹，提高藥品許可準入標準，加強經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管，進一步規(guī)范藥品流通秩序。加強特殊藥品監(jiān)管。加強藥用輔料監(jiān)管。 七、加強藥品安全檢測與評價 加強藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡和信息系統(tǒng)建設。進一步完善監(jiān)測報告體系，加強藥品風險管 理，切實提高上市藥品質(zhì)量水平。 八、加強醫(yī)療器械監(jiān)管基礎建設 加強醫(yī)療器械注冊管理，完善審評審批機制。嚴格落實醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施指導意見。加強高風險醫(yī)療器械監(jiān)管。加強醫(yī)療器械臨床試驗管理，落實臨床試驗較高風險醫(yī)療器械目錄和臨床試驗審批工作程序。加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管，重點強化無菌和植入類器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查。強化醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測。 九、進一步加強餐飲服務、保健食品和化妝品監(jiān)管，大力開展食品安全整頓 深入開展餐飲服務環(huán)節(jié)食品違禁超限、假冒偽劣專項整治和重點品種綜合治理工作。繼續(xù)鞏固和強化學校食堂和 旅游景區(qū)餐飲服務食品安全專項整治，做好農(nóng)村義務教育學生營養(yǎng)改善計劃餐飲服務食品安全監(jiān)管。嚴格規(guī)范餐飲服務許可，嚴格市場準入制度。加強餐飲服務食品安全風險管理，依法推進風險監(jiān)測，深入開展風險排查。積極推進量化分級管理。加強高風險餐飲食品監(jiān)督抽驗工作。加強保健食品、化妝品日常監(jiān)管，強化重點產(chǎn)品監(jiān)管檢查，加大違法案件督查督辦力度，嚴厲打擊違法違規(guī)行為。推行保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度，建立監(jiān)督檢查員制度，完善基層監(jiān)管網(wǎng)絡。 十、深入推進區(qū)市和基層示范創(chuàng)建活動 繼續(xù)穩(wěn)步推進餐飲服務食品安全 “百千萬 ”示范工程建設和藥品安全示范創(chuàng)建工作，創(chuàng)建一批國家級、省級餐飲服務食品安全和藥品安全示范區(qū) (市 )、示范鎮(zhèn) (辦 )和市級示范街、示范單位，強本固基，強化基層基礎工作，強化企業(yè)主體責任，推動區(qū)市和基層監(jiān)管工作落實。 十一、加強稽查工作 進一步健全完善部門聯(lián)合打假協(xié)作機制。嚴厲打擊發(fā)布虛假廣告和互聯(lián)網(wǎng)虛假藥品信息違法行為。繼續(xù)深入開展保健食品違法添加化學藥物成分和化妝品違法使用禁限用物質(zhì)專項整治工作。組織實施好藥品安全 “黑名單 ”制度。 十二、加強重大活動安全保障工作 健全食品藥品安全應急管理體制，完善市、區(qū)市兩級應急 管理組織體系，提高應急保障能力。健全城市運行保障體制，保障重大活動餐飲服務和藥品安全，堅決防控食品藥品安全事件。做好啤酒節(jié)、海洋節(jié)等重大活動保障工作。全面推行風險管理，健全預警體系。全面排查分析安全隱患，開展風險評估及風險預警。探索建立風險分級分類管理制度。進一步完善突發(fā)事件應急預案和應急操作手冊，強化應急快速反應聯(lián)動機制建設，進一步提高積極應對、科學處置突發(fā)事件的能力。 十三、推動工作創(chuàng)新，構(gòu)建長效機制 加強法規(guī)制度建設。進一步健全完善餐飲服務、藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品監(jiān)管制度體系，促進監(jiān)管工作的 科學化、規(guī)范化、法治化。大力推行風險管理、網(wǎng)格化監(jiān)管、分級分類監(jiān)管和電子監(jiān)管，形成橫向到邊、縱向到底、全覆蓋的立體化監(jiān)管格局。加強宣傳教育工作，組織開展多種形式的宣傳教育活動，暢通信訪和投訴舉報渠道，推進 12331 電話系統(tǒng)建設，形成全社會參與支持食品藥品安全工作的良好氛圍。 十四、加強科技支撐體系建設 全面推進實施全市食品藥品電子監(jiān)管網(wǎng)建設 *工程，逐步建立覆蓋各個環(huán)節(jié)的電子監(jiān)管平臺。加強檢驗檢測和技術(shù)支撐體系建設。 十五、加強干部隊伍建設 繼續(xù)深化干部人事制度改革，健全干部管理體制機制，完善競爭性選拔干部 方式，完善干部考核評價機制。加強直屬單位人事管理制度建設。繼續(xù)協(xié)調(diào)有關部門，充實技術(shù)隊伍力量。 十六、加強機關自身建設。 提高工作統(tǒng)籌協(xié)調(diào)性，進一步改進工作作風，加強機關工作紀律。完善督察督辦工作機制，促進重大決策部署按時優(yōu)質(zhì)完成。規(guī)范公文處理工作。加強應急工作。加強行政受理服務工作。 十七、認真辦理 “網(wǎng)絡在線問政 ”和 “三民 ”活動市民意見建議 實行局長負總責，分管領導直接負責，業(yè)務處室和指定工作人員具體承辦的工作制度，并將完成情況納入全年目