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硬膠囊劑的制備技術(shù),學(xué)習(xí)目標(biāo),能使用設(shè)備，生產(chǎn)出合格的硬膠囊劑能進(jìn)行硬膠囊劑合格品的判斷能找出生產(chǎn)不合格產(chǎn)品時(shí)與設(shè)備的關(guān)系,能力目標(biāo),知識(shí)目標(biāo),熟悉出現(xiàn)不合格產(chǎn)品時(shí)的相關(guān)理論知識(shí)了解空硬膠囊的規(guī)格、物料填充形式,適用的崗位,硬膠囊劑的填充、質(zhì)量檢查等崗位,硬膠囊的制備技術(shù)基本理論知識(shí),定義,是將藥物充填于空膠囊殼中制成的制劑,硬膠囊的制備技術(shù)基本理論知識(shí),硬膠囊殼,囊 體,囊 帽,囊殼組成,明膠、增塑劑、著色劑、防腐劑等,硬膠囊劑的生產(chǎn)技術(shù)基本理論知識(shí),空膠囊的常用規(guī)格,0.95,0.75,0.55,0.40,0.30,0.25,常用規(guī)格容積（ml）,硬膠囊劑的生產(chǎn)技術(shù)工藝流程,物 料,物料的填充,拋 光,質(zhì)量檢查,包 裝,物料的處理,硬膠囊劑的生產(chǎn)技術(shù)基本操作過(guò)程,按崗位操作要求進(jìn)行進(jìn)行生產(chǎn)前的準(zhǔn)備填寫領(lǐng)料單，領(lǐng)取物料物料的填充拋光：質(zhì)量檢查包裝與貯存,物料的填充形式,粉 末,顆 粒,小 丸,新型充液膠囊,物料的填充,少量生產(chǎn)，手工填充,物料的填充,半自動(dòng)填充機(jī)全自動(dòng)填充機(jī)的工藝過(guò)程（動(dòng)畫）,大量生產(chǎn)時(shí)，采用自動(dòng)填充機(jī)填充物料,各類膠囊填充機(jī)填充藥物的形式,a 螺旋鉆壓進(jìn)物料 b柱塞往復(fù)運(yùn)動(dòng)壓進(jìn)物料 c自由流入物料d在填充管內(nèi)，先將藥物壓成單位量，再填充于膠囊中,硬膠囊劑的質(zhì)量判斷,外觀：整潔、無(wú)粘連、變形、破裂裝量差異,硬膠囊劑的質(zhì)量判斷,崩解度：硬膠囊劑應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解溶出度釋放度（動(dòng)畫）水分：除另有規(guī)定外，不得超過(guò)9.0%微生物限度,出現(xiàn)不合格產(chǎn)品的理論原因,裝量差異過(guò)大內(nèi)容物的含水量不符合要求崩解度不符合要求,硬膠囊劑的制備技術(shù)課堂小結(jié),知識(shí)點(diǎn),能力點(diǎn),硬膠囊劑的定

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