產(chǎn)前篩查技術(shù)申請資料匯編

表1母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可申請表申請單位地址機(jī)構(gòu)類別非營利性醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)所有制形式全民所有制遺傳病診斷產(chǎn)前診斷婚前醫(yī)學(xué)檢查助產(chǎn)技術(shù)結(jié)扎手術(shù)終止妊娠手術(shù)申請技術(shù)服務(wù)項目產(chǎn)前篩查技術(shù)提交文件目錄（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證（婦產(chǎn)科診療科目）副本復(fù)印件；（2）母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證（助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)）副本及復(fù)印件；（3）開展產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)許可的申請表；（4）開展產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可的申請登記書；（5）產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)可行性報告；（6）開展產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)的條件包括組織結(jié)構(gòu)、人員、設(shè)備、業(yè)務(wù)用房、技術(shù)水平；（7）與產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)簽訂的工作協(xié)議及相關(guān)規(guī)章制度等資料。申請單位（章）2012年7月10日表2母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可申請登記書申請單位宜城市婦幼保健院（章）法定代表人孫元勤（章）登記號3079444206233526051機(jī)構(gòu)性質(zhì)非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請日期2012年7月10日批準(zhǔn)文號字第號中華人民共和國衛(wèi)生部制醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)簡況機(jī)構(gòu)名稱宜城市婦幼保健院機(jī)構(gòu)評審批準(zhǔn)等級二級乙等登記號醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼所有制形式1全民2集體3私人4中外合資合作5其他1隸屬1中央屬2省、自治區(qū)、直轄市屬3直轄市區(qū)，省轄市、地區(qū)盟屬關(guān)系4省轄市區(qū)、地轄市屬5縣旗屬6街道辦事處屬7鄉(xiāng)鎮(zhèn)屬8村屬9其他5主管單位名稱宜城市衛(wèi)生局服務(wù)對象1社會2內(nèi)部3境外人員4社會境外人員1機(jī)構(gòu)地址湖北省宜城市鄢城辦事處襄沙大道18號電話傳真郵政編碼姓名性別男女姓名性別男女出生年月專業(yè)中醫(yī)出生年月專業(yè)臨床醫(yī)學(xué)職務(wù)院長職稱主任醫(yī)師職務(wù)副院長職稱主治醫(yī)師法定代表人最高學(xué)歷大學(xué)本科主要負(fù)責(zé)人最高學(xué)歷大學(xué)?？品?wù)方式設(shè)區(qū)母嬰保健門診住院家庭病床巡診其他床位數(shù)備注人員情況職工總數(shù)180其中衛(wèi)生技術(shù)人員數(shù)143行政后勤人員數(shù)37主任醫(yī)師副主任醫(yī)師主治醫(yī)師醫(yī)師醫(yī)士婦女保健科028809主任醫(yī)師副主任醫(yī)師主治醫(yī)師醫(yī)師醫(yī)士兒童保健科004811主任醫(yī)師副主任醫(yī)師主治醫(yī)師醫(yī)師醫(yī)士婚檢?？婆?男0女0男0女1男0女0男0女0男00主任醫(yī)師副主任醫(yī)師主治醫(yī)師醫(yī)師醫(yī)士助產(chǎn)士婦產(chǎn)科00235主任醫(yī)師副主任醫(yī)師主治醫(yī)師醫(yī)師醫(yī)士兒科005200主任醫(yī)師副主任醫(yī)師主治醫(yī)師醫(yī)師醫(yī)士遺傳科室000000主任醫(yī)師副主任醫(yī)師主治醫(yī)師醫(yī)師醫(yī)士泌尿?qū)？?00000主任檢驗師副主任檢驗師主管檢驗師檢驗師檢驗員檢驗科00325主任醫(yī)師副主任醫(yī)師主管技師技師技術(shù)員醫(yī)技科室002700護(hù)理員專業(yè)主任護(hù)師副主任護(hù)師主管護(hù)師護(hù)師護(hù)士護(hù)理員0057410母嬰保健技術(shù)服務(wù)儀器設(shè)備情況婚前醫(yī)學(xué)檢查設(shè)備有（數(shù)）產(chǎn)前診斷、遺傳病診斷設(shè)備有（數(shù)）1婦科檢查臺、檢查床有1B型超聲診斷儀有2男、女婚檢常規(guī)器械有2普通雙目、三筒研究顯微鏡有3聽診器、血壓、體重計有3隔水式培養(yǎng)箱、恒溫干燥箱有4化驗和X光機(jī)輔助設(shè)備有4普通電冰箱、普通離心機(jī)有5其他5自動純水蒸餾器、負(fù)壓吸引器有終止妊娠、結(jié)扎手術(shù)設(shè)備有（數(shù)）6超凈工作臺有1手術(shù)床、器械臺、柜有7大容量普通、臺式高速離心機(jī)有2負(fù)壓吸引器、沖洗設(shè)備有8低溫電冰箱、恒溫水浴箱有3照明燈、紫外線消毒燈有9低壓、高壓電泳儀有4常用消毒藥品或制劑有10恒溫水浴搖床、恒溫震蕩器有5必備搶救設(shè)施及物品有11普通天平、分析天平有6手術(shù)包有12PCR熱循環(huán)儀、液體混合器7供血、配血、輸血設(shè)備有13磁力加熱攪拌器、酚蒸餾器8供氧、搶救監(jiān)護(hù)設(shè)備有14三用紫外分析儀9消毒設(shè)施（高壓滅菌鍋）有15紫外分光、熒光分光光度計10有關(guān)檢驗等輔助設(shè)施有16酶標(biāo)儀、同位素檢測儀有設(shè)備項目名稱11轉(zhuǎn)送危、重病人設(shè)備有17其他提交文件、證件和上級主管部門意見申請母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可登記提交的文件、證件名稱1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證（婦產(chǎn)科診療科目）副本復(fù)印件；2、宜城市婦幼保健院母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證（助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)）副本及復(fù)印件；3、開展產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)許可的申請表；4、開展產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可的申請登記書；5、產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)可行性報告；6、開展產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)的條件包括組織結(jié)構(gòu)、人員、設(shè)備、業(yè)務(wù)用房、技術(shù)水平；7、與產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)簽訂的工作協(xié)議及相關(guān)規(guī)章制度等資料。上級主管部門簽署意見年月日（章）審查、主管領(lǐng)導(dǎo)意見、局長核批審查人員意見簽字年月日主管領(lǐng)導(dǎo)意見簽字年月日局長核批簽字年月日核準(zhǔn)登記事項登記號醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)類別非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱宜城市婦幼保健院地址湖北省宜城市鄢城辦事處襄沙大道18號郵編441400法定代表人（主要負(fù)責(zé)人）所有制形式全民所有制服務(wù)對象孕產(chǎn)婦、母嬰服務(wù)方式母嬰保健、門診、住院申請技術(shù)服務(wù)審批項目核準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)許可項目核發(fā)母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證及歸檔、公告情況批準(zhǔn)文號核準(zhǔn)日期領(lǐng)證人簽字領(lǐng)證日期發(fā)證人簽字發(fā)證日期登記文件證件和資料歸檔情況檔案管理人員簽字年月日醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)登記、公告、刊登情況記錄記錄人員簽字年月日備注母嬰保健技術(shù)服務(wù)可行性報告是政府舉辦的獨立建制的婦幼保健機(jī)構(gòu)，是在市衛(wèi)生局領(lǐng)導(dǎo)下的負(fù)責(zé)全市婦幼衛(wèi)生工作指導(dǎo)、監(jiān)督、考核的獨立法人單位，是為全市人民提供婦幼保健服務(wù)的專業(yè)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，承擔(dān)著占全市人民三分之二的廣大婦女兒童健康的管理工作。1974年成立，1995年成立。1996年被世界衛(wèi)生組織和衛(wèi)生部授予“愛嬰醫(yī)院”、2010年被授予湖北省二級乙等婦幼保健院。多年來，我院堅持“以保健為中心，以保障生殖健康為目的，保健和臨床相結(jié)合，面向基層，面向群體和預(yù)防為主”的辦院方針，認(rèn)真貫徹落實母嬰保健法，從保健、醫(yī)療、培訓(xùn)、基層指導(dǎo)、健康教育、婦幼衛(wèi)生信息管理等方面，不斷拓展保健工作內(nèi)涵建設(shè)，發(fā)揮著全市婦幼保健中心的指導(dǎo)作用。一、地域條件優(yōu)良是我們開展母嬰保健技術(shù)的綠色通道地處漢江中游，交通便利，人口56萬人，兩翼丘陵，中間平原。我院占地45畝，現(xiàn)有業(yè)務(wù)用房建筑面積達(dá)4452平米。婦幼保健網(wǎng)絡(luò)較健全，廣大婦女兒童享有良好的保健服務(wù)，2011年我市早孕建卡率達(dá)到9575，住院分娩率9972，高危孕產(chǎn)婦管理率100，嬰兒死亡率控制在358以下，出生缺陷發(fā)生率在666左右，發(fā)現(xiàn)異常情況能夠逐級上報和診治，為不斷提高出生人口素質(zhì)夯實了基礎(chǔ)。二、人員配備合理是我們開展母嬰保健的人力資源2011年實有總?cè)藬?shù)180人，其中衛(wèi)生技術(shù)人員141人，衛(wèi)生技術(shù)人員占職工總數(shù)的7833，執(zhí)業(yè)醫(yī)師及執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師47人，注冊護(hù)士50人，藥師3人，檢驗技師9人，影像技師8人，其他衛(wèi)生技術(shù)人員23人，其他技術(shù)人員18人，管理人員9人，工勤技能人員12人。衛(wèi)生技術(shù)人員中，本科以上人員31人，占衛(wèi)生技術(shù)人員的2199。衛(wèi)生技術(shù)人員中，婦女保健工作人員27人，其中婦保科7人，生殖健康科3人，產(chǎn)前篩查（B超）科5人，乳腺科3人，高危妊娠管理4人，婚前保健2人。兒童保健科23人，其中，兒?？?人，洗浴室3人，預(yù)防接種5人，五宮科4人，口腔科5人。婦產(chǎn)科5人，兒科7人，檢驗科8人，病理科2人，放射科2人。護(hù)理部53人。三、保健與臨床相結(jié)合是我們開展母嬰保健的專業(yè)條件保健與臨床相結(jié)合是我院辦院方針的重要內(nèi)容，由于具備較為健全的婦幼保健網(wǎng)絡(luò)，較好地滿足了轄區(qū)婦幼保健工作日益增長的母嬰保健需求?？剖以O(shè)置健全，設(shè)有辦公室、財務(wù)科、護(hù)理部、醫(yī)務(wù)科、保健科等“一室四科”。其中保健科管轄包括婦女保健科、兒童保健科、生殖健康科、健康教育科、信息管理科等。婦女保健科設(shè)有婚姻保健門診、圍產(chǎn)保健門診、婦科病防治門診、高危妊娠管理門診、乳腺科門診、更年期保健門診、數(shù)字陰道鏡門診、微波治療門診等。婦女保健科開展了婚前保健技術(shù)服務(wù)、孕前咨詢與健康指導(dǎo)、孕產(chǎn)期保健、開展產(chǎn)前篩查與咨詢指導(dǎo)、高危孕婦管理、婦女疾病普查普治、更年期保健及疾病防治、計劃生育手術(shù)、乳腺保健、預(yù)防艾滋病梅毒乙肝母嬰母嬰傳播等多項保健服務(wù)工作。兒童保健科設(shè)有口腔門診、眼保健門診、聽力保健門診、生長發(fā)育監(jiān)測門診、營養(yǎng)監(jiān)測及指導(dǎo)門診、預(yù)防接種門診、洗浴撫觸門診等。兒童保健科開展了兒童保健系統(tǒng)管理、托幼機(jī)構(gòu)衛(wèi)生保健管理、高危兒保健管理、兒童營養(yǎng)監(jiān)測及指導(dǎo)、預(yù)防接種、兒童眼保健、兒童口腔保健、新生兒聽力保健等多項保健服務(wù)工作。我院擁有彩色B超診斷儀4臺、500MA、200MA遙控醫(yī)用電視X光機(jī)各一臺、新生兒溫箱、藍(lán)光治療儀、經(jīng)皮測膽儀、微量輸液泵、胎兒臍血流監(jiān)測儀、兒童聽力篩查儀、萬能產(chǎn)床、心電監(jiān)護(hù)儀、胎兒臍血流檢測儀、雙屏紅外線乳腺透照儀、牙科綜合治療機(jī)、電子陰道鏡、微波治療儀、利普刀、高頻肛腸治療儀、電解質(zhì)分析儀、進(jìn)口全自動生化分析儀、酶標(biāo)儀、微量元素檢測儀等醫(yī)療儀器設(shè)備。2011年孕產(chǎn)期保健服務(wù)21000人次，開展產(chǎn)前篩查與咨詢指導(dǎo)3575人次，高危孕婦管理500人次，婦女疾病普查普治1500人次，更年期保健及疾病防治300人次，計劃生育手術(shù)，乳腺保健2855人次，母嬰阻斷2237人次，產(chǎn)前檢查21000人次，兒科18853人次，計劃生育手術(shù)2254人次。2011年婦產(chǎn)科住院1595人，其中住院分娩1127人，兒科住院2170人。病床使用率6388，住院病人平均住院天數(shù)408天，病床周轉(zhuǎn)率5379。綜上，繼續(xù)開展母嬰保健技術(shù)，特別是開展產(chǎn)前篩查技術(shù)，具有良好的醫(yī)療市場前景和可以預(yù)期的綜合效益。群眾醫(yī)療條件也將得到較大的改善，也將能為患者提供更好的醫(yī)療保健服務(wù)，吸引周邊地區(qū)的患者就近診療，將極大地增加婦幼保健業(yè)務(wù)收入；同時也將有效促進(jìn)醫(yī)療保健技術(shù)的交流和發(fā)展，推動全市婦幼保健事業(yè)躍上新臺階。特此報告。二一二年七月十日開展產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)的條件一、組織結(jié)構(gòu)開展產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)工作，科室設(shè)置合理，組織結(jié)構(gòu)清晰。設(shè)有辦公室、財務(wù)科、護(hù)理部、醫(yī)務(wù)科、保健科等“一室四科”。保健科包括婦女保健科、兒童保健科、生殖健康科、健康教育科、信息管理科等。婦女保健科設(shè)有婚姻保健門診、圍產(chǎn)保健門診、婦科病防治門診、高危妊娠管理門診、乳腺科門診、生殖健康門診、產(chǎn)前篩查門診、微波治療門診等。婦女保健科開展了婚前保健技術(shù)服務(wù)、孕前咨詢與健康指導(dǎo)、孕產(chǎn)期保健、開展產(chǎn)前篩查與咨詢指導(dǎo)、高危孕婦管理、婦女疾病普查普治、更年期保健及疾病防治、計劃生育手術(shù)、乳腺保健、預(yù)防艾滋病梅毒乙肝母嬰母嬰傳播等多項保健服務(wù)工作。兒童保健科設(shè)有口腔門診、眼保健門診、聽力保健門診、生長發(fā)育監(jiān)測門診、營養(yǎng)監(jiān)測及指導(dǎo)門診、預(yù)防接種門診、洗浴撫觸門診等。兒童保健科開展了兒童保健系統(tǒng)管理、托幼機(jī)構(gòu)衛(wèi)生保健管理、高危兒保健管理、兒童營養(yǎng)監(jiān)測及指導(dǎo)、預(yù)防接種、兒童眼保健、兒童口腔保健、新生兒聽力保健等多項保健服務(wù)工作。醫(yī)務(wù)科管轄臨床各科室包括內(nèi)科、外科、婦科、產(chǎn)科、兒科、新生兒科、計劃生育科等，以及醫(yī)學(xué)檢驗科、醫(yī)學(xué)影像科、病理科等醫(yī)技科室，并開設(shè)了婦產(chǎn)科、兒科兩個住院部，病床達(dá)70張。二、人員及科室面積開展產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)工作，主要有三個科室，這三個科室及人員分布如下1、圍產(chǎn)保健門診主要職責(zé)是落實產(chǎn)前篩查咨詢及知情同意指導(dǎo)、宣傳、篩查工作以及相應(yīng)檔案管理工作。人員名單如下三級科室科室面積姓名性別出生日期文化程度職稱女大專主治醫(yī)師女中專主治醫(yī)師女大學(xué)本科醫(yī)師女大專副主任醫(yī)師女大專副主任醫(yī)師女中專護(hù)士婦?？?人80女大學(xué)本科主治醫(yī)師2、產(chǎn)前超聲篩查門診主要職責(zé)是對孕婦常規(guī)超聲檢查、系統(tǒng)超聲檢查、針對性超聲檢查，人員如下其中，梁堅主治醫(yī)師經(jīng)過了省衛(wèi)生廳組織的產(chǎn)前篩查培訓(xùn)班的培訓(xùn)，頒發(fā)有上崗證。三級科室科室面積姓名性別出生日期文化程度職稱大學(xué)本科主治醫(yī)師中專藥師中專醫(yī)師大專醫(yī)師大專醫(yī)師大專醫(yī)師產(chǎn)前篩查科6人803、檢驗科主要職責(zé)是進(jìn)行孕婦血清采集、實驗室檢查、管理以及結(jié)果報告等工作。人員有三級科科室面姓名性別出生日期文化程職稱室積度大專主治醫(yī)師大學(xué)本科主管技師大專醫(yī)師高中主管技師中專技士大專技士中專技士檢驗科8人200中專技士4、生殖健康科主要職責(zé)是一方面落實計劃生育手術(shù)工作，另一方面擔(dān)當(dāng)遺傳病咨詢、優(yōu)生優(yōu)育工作。人員有三級科室科室面積姓名性別出生日期文化程度職稱中專主管護(hù)師中專主管護(hù)師中專主管護(hù)師生殖健康科3人80三、設(shè)備母嬰保健技術(shù)服務(wù)儀器設(shè)備情況婚前醫(yī)學(xué)檢查設(shè)備有（數(shù)）產(chǎn)前診斷、遺傳病診斷設(shè)備有（數(shù)）1婦科檢查臺、檢查床有1B型超聲診斷儀有（4）2男、女婚檢常規(guī)器械有2普通雙目、三筒研究顯微鏡有3聽診器、血壓、體重計有3隔水式培養(yǎng)箱、恒溫干燥箱有4化驗和X光機(jī)輔助設(shè)備有4普通電冰箱、普通離心機(jī)有5其他（孕婦產(chǎn)前檢查設(shè)備）有5自動純水蒸餾器、負(fù)壓吸引器有終止妊娠、結(jié)扎手術(shù)設(shè)備有（數(shù)）6超凈工作臺有1手術(shù)床、器械臺、柜有7大容量普通、臺式高速離心機(jī)有2負(fù)壓吸引器、沖洗設(shè)備有8低溫電冰箱、恒溫水浴箱有設(shè)備項目名稱3照明燈、紫外線消毒燈有9低壓、高壓電泳儀有4常用消毒藥品或制劑有10恒溫水浴搖床、恒溫震蕩器有5必備搶救設(shè)施及物品有11普通天平、分析天平有6手術(shù)包有12PCR熱循環(huán)儀、液體混合器7供血、配血、輸血設(shè)備有13磁力加熱攪拌器、酚蒸餾器8供氧、搶救監(jiān)護(hù)設(shè)備有14三用紫外分析儀9消毒設(shè)施（高壓滅菌鍋）有15紫外分光、熒光分光光度計10有關(guān)檢驗等輔助設(shè)施有16酶標(biāo)儀、同位素檢測儀有11轉(zhuǎn)送危、重病人設(shè)備有17其他設(shè)備配置基本要求標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備名稱建議標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量B超室B型超聲儀附穿刺引導(dǎo)裝置1彩超3超聲工作站圖文管理系統(tǒng)3細(xì)胞遺傳室普通雙目顯微鏡2三筒研究顯微鏡附顯微照相設(shè)備1超凈工作臺1二氧化碳培養(yǎng)箱2普通離心機(jī)2恒溫干燥箱1自動純水蒸餾器1恒溫水浴箱2普通電冰箱2倒置顯微鏡附顯微照相設(shè)備1熒光顯微鏡1分析天平1恒溫培養(yǎng)箱1普通天平1生化免疫室紫外分光光度計1熒光分光光度計1酶標(biāo)儀1PHPH計1半自動分析儀1電泳儀1其它他計算機(jī)2四、業(yè)務(wù)用房二樓平面科室分布圖主要科室包括圍產(chǎn)保健門診、產(chǎn)前篩查門診、B超室、生殖健康科、婚姻保健門診、檢驗科五、技術(shù)水平1具有遺傳咨詢的能力。2具有開展血清學(xué)標(biāo)記免疫檢測技術(shù)的能力。3具有常規(guī)開展外周血染色體核型分析的能力。4具有對常見先天性缺陷和遺傳性疾病做出風(fēng)險率估計的能力。5具有對常見的胎兒體表畸形及內(nèi)臟畸形進(jìn)行影像診斷的能力。6具有相關(guān)健康教育的能力。產(chǎn)前超聲檢查規(guī)范產(chǎn)科超聲檢查可分為三類常規(guī)產(chǎn)前超聲檢查包括早期妊娠和中、晚期妊娠一般超聲檢查；系統(tǒng)產(chǎn)前超聲檢查包括早中孕1114孕周及1824孕周進(jìn)行的胎兒系統(tǒng)超聲檢查。針對性檢查。要明確指出產(chǎn)科超聲檢查不能發(fā)現(xiàn)所有胎兒畸形。妊娠1824周時超聲應(yīng)當(dāng)檢查出的致命胎兒畸形包括無腦兒、嚴(yán)重腦膨出、嚴(yán)重開放性脊柱裂、嚴(yán)重腹壁缺損及內(nèi)臟外翻、致命性軟骨發(fā)育不良。一、人員要求從事產(chǎn)前超聲檢查的醫(yī)師必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格；承擔(dān)中、晚期妊娠系統(tǒng)胎兒超聲檢查的醫(yī)師還應(yīng)符合下列條件之一大專以上學(xué)歷，而且具有中級以上超聲醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，接受過產(chǎn)前診斷的系統(tǒng)培訓(xùn)；在本崗位從事婦產(chǎn)科超聲檢查工作5年以上，接受過產(chǎn)前超聲診斷的系統(tǒng)培訓(xùn)。二、設(shè)備要求實時超聲診斷儀。承擔(dān)中、晚期妊娠系統(tǒng)胎兒超聲檢查的單位，應(yīng)具有一臺以上彩色多普勒超聲診斷儀，并配有圖像記錄設(shè)備。三、超聲檢查標(biāo)準(zhǔn)（一）早期妊娠一般產(chǎn)前超聲檢查常規(guī)產(chǎn)前超聲檢查1、檢查內(nèi)容確定宮內(nèi)孕、診斷多胎妊娠、評估孕周、排除妊娠有關(guān)異常（異位妊娠、葡萄胎、胎停育）、排除其他婦科疾患（盆腔腫塊、子宮畸形）等。2、檢查方法經(jīng)腹部超聲檢查；腔內(nèi)超聲檢查3、檢查項目胎囊大小、形狀、位置胎芽頭臀長、胎心搏動子宮、雙附件二中、晚期妊娠常規(guī)產(chǎn)前超聲檢查1、檢查內(nèi)容胎兒生長參數(shù)、羊水、胎盤、確定妊娠數(shù)、胎位。2、檢查項目測量胎兒生長參數(shù)（雙頂徑、頭圍、股骨長、腹圍）；評估胎兒孕齡和體重；觀察胎位、脊柱排列、胎心快慢、胎盤位置、羊水量。3、說明在實施中、晚期妊娠一般產(chǎn)前超聲檢查中，可能發(fā)現(xiàn)無腦兒等畸形，超聲報告要作具體說明，并轉(zhuǎn)致授權(quán)產(chǎn)前診斷的醫(yī)療單位確診。（三）胎兒系統(tǒng)超聲檢查（在時間、儀器和人員條件滿足的情況下可以進(jìn)行胎兒系統(tǒng)產(chǎn)前超聲篩查）1、檢查內(nèi)容包括常規(guī)產(chǎn)前超聲檢查的內(nèi)容，還應(yīng)增加對胎兒主要臟器進(jìn)行形態(tài)學(xué)的觀察；對胎兒嚴(yán)重致死性畸形進(jìn)行觀察。2、早中孕1114孕周檢查項目胎兒頭顱和顱內(nèi)結(jié)構(gòu)、面部（眼眶、鼻骨）、頸部（頸項部皺褶厚度）、四腔心、胃、膀胱、腹壁和臍帶附著處、脊柱、四肢。3、1824孕周檢查項目頭部顱骨、大腦、腦中線、側(cè)腦室、延髓池。顏面部唇。心臟四腔心切面。脊柱脊椎骨的走向與排列。腹部腹壁的完整性、肝、胃、雙腎、膀胱。四肢長骨（不包括手、足及指、趾數(shù)目）胎兒臍帶結(jié)構(gòu)及其附著部位。4、說明因胎位、羊水少、母體等因素的影響，超聲檢查不能很好地顯示某些結(jié)構(gòu)，超聲報告需根據(jù)檢查情況如實記錄。四針對性檢查針對性檢查宜在系統(tǒng)胎兒超聲檢查基礎(chǔ)上，針對胎兒、孕婦特殊問題進(jìn)行特定目的的檢查。如心血管系統(tǒng)有疑問應(yīng)進(jìn)行胎兒超聲心動圖檢查；常規(guī)母體血清篩查發(fā)現(xiàn)甲胎蛋白持續(xù)增高的孕婦進(jìn)行針對性超聲波檢查以降低開放性神經(jīng)管畸形的風(fēng)險。（五）超聲檢查報告超聲診斷報告應(yīng)與上述標(biāo)準(zhǔn)一致，陽性結(jié)果要有圖像記錄。因為胎兒、孕婦等因素導(dǎo)致對胎兒解剖評價受限的情況，要記錄在報告上，必要時進(jìn)行隨訪檢查。超過1824周系統(tǒng)產(chǎn)前超聲檢查時間，根據(jù)超聲檢查顯示的器官如實記錄胎兒臟器的檢查情況。四、安全性目前的科學(xué)研究結(jié)果表明，胎兒產(chǎn)前超聲檢查是安全的?？傮w原則是掌握適應(yīng)癥，在規(guī)定允許的最低超聲暴露條件下獲得必要的診斷信息。五、質(zhì)量控制貫徹執(zhí)行人員、設(shè)備要求，繼續(xù)教育規(guī)定，定期統(tǒng)計產(chǎn)前超聲診斷符合率。開展產(chǎn)前診斷技術(shù)各項規(guī)章制度和操作常規(guī)一、人員行為準(zhǔn)則產(chǎn)前診斷工作人員行為準(zhǔn)則一、嚴(yán)格遵守產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法、母嬰保健法，計劃生育條例及執(zhí)業(yè)醫(yī)師法等有關(guān)的法律、法規(guī)；規(guī)范職業(yè)道德行為，嚴(yán)禁向病人索、拿、卡、要和以醫(yī)謀私。二、嚴(yán)禁非醫(yī)學(xué)目的進(jìn)行胎兒性別鑒定。三、所有操作必須在孕婦及其家屬了解該技術(shù)的目的、局限性和風(fēng)險性，并簽署知情同意書后方可進(jìn)行。四、所有操作必須按常規(guī)進(jìn)行，手術(shù)操作后應(yīng)做好手術(shù)記錄。五、染色體核型分析報告，須由2名經(jīng)認(rèn)證審批的專業(yè)技術(shù)人員簽發(fā)，審核人必須具有副高以上專業(yè)技術(shù)職稱。六、產(chǎn)前診斷適應(yīng)癥1、35歲以上的高齡孕婦。2、產(chǎn)前篩查后的高危人群。3、曾生育過染色體病患兒的孕婦4、產(chǎn)前檢查懷疑胎兒患有染色體病的孕婦。5、夫婦一方為染色體異常攜帶者。6、孕婦可能為某種X連鎖遺傳病基因攜帶者。7、其他如曾有不良孕產(chǎn)者或特殊致畸因素接觸史者。七、產(chǎn)前診斷時間。1、早孕絨毛采樣檢查應(yīng)在孕811周進(jìn)行。2、羊水穿刺檢查應(yīng)在孕1621周進(jìn)行。3、臍血管穿刺檢查應(yīng)在孕1824周進(jìn)行。八、穿刺禁忌證1、術(shù)前感染未治愈或手術(shù)當(dāng)天感染及可疑感染者。2、中央性前置胎盤或前置、低置胎盤有出血現(xiàn)象。3、先兆流產(chǎn)未治愈者。4、術(shù)前兩次體溫檢測高于375暫緩。5、凝血功能障礙有出血傾向者。6、羊水過少。產(chǎn)前篩查人員行為準(zhǔn)則一、對篩查的孕婦進(jìn)行篩查目的、檢出率、假陽性率及意義的告知。二、在孕婦知情自愿基礎(chǔ)上簽字并采集孕婦相關(guān)信息。三、嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程。四、將篩查高危結(jié)果及時告知孕婦，進(jìn)行結(jié)果解釋和給予相應(yīng)的醫(yī)學(xué)建議，并簽署知情同意書。五、對篩查高危孕婦，在未做出明確診斷前，不得隨意為孕婦做終止妊娠的處理。六、對篩查對象進(jìn)行跟蹤觀察，直至胎兒出生，并將觀察結(jié)果記好。優(yōu)生遺傳咨詢?nèi)藛T行為準(zhǔn)則一、咨詢?nèi)藛T應(yīng)態(tài)度和藹，密切注意咨詢對象的心理狀態(tài)，并給予必要的疏導(dǎo)。二、咨詢?nèi)藛T應(yīng)尊重咨詢對象的隱私權(quán)，對咨詢對象提供的病史和家族史給予保密。三、遵循知情同意的原則，盡可能讓咨詢對象了解疾病可能的發(fā)生風(fēng)險，建議采用的產(chǎn)前診斷技術(shù)的目的、必要性、風(fēng)險等，是否采用某項診斷技術(shù)由受檢者本人或其家屬決定。四、遺傳咨詢的對象1、夫婦雙方或家系成員患有某些遺傳病或先天性畸形者。2、曾生育過遺傳病患兒的夫婦。3、不明原因智力低下或先天畸形兒的父母。4、不明原因的反復(fù)流產(chǎn)或有死胎死產(chǎn)等情況的夫婦。5、婚后多年不育的夫婦。6、35歲以上高齡孕婦。7、長期接觸不良環(huán)境因素的育齡青年男女。8、孕期接觸不良環(huán)境因素以及患有某些慢性病的孕婦。9、常規(guī)檢查或常見遺傳病篩查發(fā)現(xiàn)異常者。10、其它需要咨詢的情況。二、診療常規(guī)市產(chǎn)前超聲檢查規(guī)范產(chǎn)科超聲檢查可分為三類常規(guī)產(chǎn)前超聲檢查包括早期妊娠和中、晚期妊娠一般超聲檢查；系統(tǒng)產(chǎn)前超聲檢查包括早中孕1114孕周及1824孕周進(jìn)行的胎兒系統(tǒng)超聲檢查。針對性檢查。要明確指出產(chǎn)科超聲檢查不能發(fā)現(xiàn)所有胎兒畸形。妊娠1824周時超聲應(yīng)當(dāng)檢查出的致命胎兒畸形包括無腦兒、嚴(yán)重腦膨出、嚴(yán)重開放性脊柱裂、嚴(yán)重腹壁缺損及內(nèi)臟外翻、致命性軟骨發(fā)育不良。一、人員要求從事產(chǎn)前超聲檢查的醫(yī)師必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格；承擔(dān)中、晚期妊娠系統(tǒng)胎兒超聲檢查的醫(yī)師還應(yīng)符合下列條件之一大專以上學(xué)歷，而且具有中級以上超聲醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，接受過產(chǎn)前診斷的系統(tǒng)培訓(xùn)；在本崗位從事婦產(chǎn)科超聲檢查工作5年以上，接受過產(chǎn)前超聲診斷的系統(tǒng)培訓(xùn)。二、設(shè)備要求實時超聲診斷儀。承擔(dān)中、晚期妊娠系統(tǒng)胎兒超聲檢查的單位，應(yīng)具有一臺以上彩色多普勒超聲診斷儀，并配有圖像記錄設(shè)備。三、超聲檢查標(biāo)準(zhǔn)（一）早期妊娠一般產(chǎn)前超聲檢查常規(guī)產(chǎn)前超聲檢查1、檢查內(nèi)容確定宮內(nèi)孕、診斷多胎妊娠、評估孕周、排除妊娠有關(guān)異常（異位妊娠、葡萄胎、胎停育）、排除其他婦科疾患（盆腔腫塊、子宮畸形）等。2、檢查方法經(jīng)腹部超聲檢查；腔內(nèi)超聲檢查3、檢查項目胎囊大小、形狀、位置胎芽頭臀長、胎心搏動子宮、雙附件二中、晚期妊娠常規(guī)產(chǎn)前超聲檢查1、檢查內(nèi)容胎兒生長參數(shù)、羊水、胎盤、確定妊娠數(shù)、胎位。2、檢查項目測量胎兒生長參數(shù)（雙頂徑、頭圍、股骨長、腹圍）；評估胎兒孕齡和體重；觀察胎位、脊柱排列、胎心快慢、胎盤位置、羊水量。3、說明在實施中、晚期妊娠一般產(chǎn)前超聲檢查中，可能發(fā)現(xiàn)無腦兒等畸形，超聲報告要作具體說明，并轉(zhuǎn)致授權(quán)產(chǎn)前診斷的醫(yī)療單位確診。（三）胎兒系統(tǒng)超聲檢查（在時間、儀器和人員條件滿足的情況下可以進(jìn)行胎兒系統(tǒng)產(chǎn)前超聲篩查）1、檢查內(nèi)容包括常規(guī)產(chǎn)前超聲檢查的內(nèi)容，還應(yīng)增加對胎兒主要臟器進(jìn)行形態(tài)學(xué)的觀察；對胎兒嚴(yán)重致死性畸形進(jìn)行觀察。2、早中孕1114孕周檢查項目胎兒頭顱和顱內(nèi)結(jié)構(gòu)、面部（眼眶、鼻骨）、頸部（頸項部皺褶厚度）、四腔心、胃、膀胱、腹壁和臍帶附著處、脊柱、四肢。3、1824孕周檢查項目頭部顱骨、大腦、腦中線、側(cè)腦室、延髓池。顏面部唇。心臟四腔心切面。脊柱脊椎骨的走向與排列。腹部腹壁的完整性、肝、胃、雙腎、膀胱。四肢長骨（不包括手、足及指、趾數(shù)目）胎兒臍帶結(jié)構(gòu)及其附著部位。4、說明因胎位、羊水少、母體等因素的影響，超聲檢查不能很好地顯示某些結(jié)構(gòu)，超聲報告需根據(jù)檢查情況如實記錄。四針對性檢查針對性檢查宜在系統(tǒng)胎兒超聲檢查基礎(chǔ)上，針對胎兒、孕婦特殊問題進(jìn)行特定目的的檢查。如心血管系統(tǒng)有疑問應(yīng)進(jìn)行胎兒超聲心動圖檢查；常規(guī)母體血清篩查發(fā)現(xiàn)甲胎蛋白持續(xù)增高的孕婦進(jìn)行針對性超聲波檢查以降低開放性神經(jīng)管畸形的風(fēng)險。（五）超聲檢查報告超聲診斷報告應(yīng)與上述標(biāo)準(zhǔn)一致，陽性結(jié)果要有圖像記錄。因為胎兒、孕婦等因素導(dǎo)致對胎兒解剖評價受限的情況，要記錄在報告上，必要時進(jìn)行隨訪檢查。超過1824周系統(tǒng)產(chǎn)前超聲檢查時間，根據(jù)超聲檢查顯示的器官如實記錄胎兒臟器的檢查情況。四、安全性目前的科學(xué)研究結(jié)果表明，胎兒產(chǎn)前超聲檢查是安全的?？傮w原則是掌握適應(yīng)癥，在規(guī)定允許的最低超聲暴露條件下獲得必要的診斷信息。五、質(zhì)量控制貫徹執(zhí)行人員、設(shè)備要求，繼續(xù)教育規(guī)定，定期統(tǒng)計產(chǎn)前超聲診斷符合率。產(chǎn)前篩查門診工作程序1目的保證產(chǎn)前篩查工作規(guī)范有序地開展。2范圍產(chǎn)前篩查檢測項目。3程序在孕婦進(jìn)行孕期檢查時，及時了解孕產(chǎn)婦的個人史、既往史、孕產(chǎn)史和家族史，同時向其宣傳產(chǎn)前篩查預(yù)防遺傳病的重要性，并指導(dǎo)孕婦如何參加產(chǎn)前篩查。母血清產(chǎn)前篩查在早孕期（7146周）、中孕期（14206周）進(jìn)行，但由于母血清產(chǎn)前篩查的局限性，一般可建議孕婦在孕1214周、孕2022周及孕32周左右各進(jìn)行一次詳細(xì)的B超檢查，以排除各期可發(fā)現(xiàn)的先天畸形。向孕婦說明其具有知情同意權(quán)，待其同意參加產(chǎn)前篩查后，門診醫(yī)師應(yīng)詳細(xì)詢問并準(zhǔn)確填寫下列數(shù)據(jù)I出生日期（公歷）II體重III末次月經(jīng)日期（公歷）、月經(jīng)周期、B超檢查時間測定的CRL或BPD值IV是否吸煙V是否雙胞胎或多胞胎VI是否胰島素依賴型糖尿病VII是否有異常妊娠VIII聯(lián)系方法標(biāo)本采集見相關(guān)程序文件。篩查結(jié)果分析在對各個指標(biāo)進(jìn)行計算分析之后，風(fēng)險率以1/N的方式來表示，意味著出生某一患兒存在1/N的可能性。唐氏綜合征篩查采用1/275為臨界值；18三體篩查采用1/350為臨界值。篩查結(jié)果分為高風(fēng)險和低風(fēng)險，與臨床檢驗上的陽性和陰性結(jié)果有區(qū)別。篩查結(jié)果的處理I篩查高風(fēng)險的孕婦表示其生唐氏綜合征兒的可能性較高，但不是確診，建議該孕婦進(jìn)行產(chǎn)前診斷。II篩查低風(fēng)險的孕婦表示其生唐氏綜合征兒的可能性較小，但不能完全排除生唐氏綜合征兒的可能性，可以繼續(xù)妊娠。經(jīng)過產(chǎn)前篩查的孕婦都進(jìn)行隨訪。下列情況的孕婦建議行染色體病產(chǎn)前診斷I產(chǎn)前篩查高風(fēng)險的孕婦II35歲以上的高齡孕婦III有反復(fù)流產(chǎn)史的孕婦IV曾生育過染色體異常兒的孕婦V夫婦一方為染色體異常的孕婦B超發(fā)現(xiàn)胎兒下列情況建議孕婦做胎兒染色體檢查I羊水過多，尤其伴有胎兒宮內(nèi)生長受限II股骨短III頸部透明區(qū)增厚或頸部水囊瘤、胎兒水腫IV腎盂積水、腎臟畸形V腦積水或側(cè)腦室擴(kuò)大、腦脈絡(luò)叢囊腫、后顱窩增寬VI唇、腭裂，尤其伴有其他異常者VII單臍動脈、臍帶囊性包塊、臍膨出VIII先天性心臟病、心內(nèi)強回聲光斑IX多發(fā)畸形三、實驗室操作規(guī)范標(biāo)本采集與管理制度一、產(chǎn)前篩查標(biāo)本采集與保存制度1、人員要求篩查工作必須由經(jīng)過專門培訓(xùn)的有資質(zhì)的人員承擔(dān)；2、產(chǎn)前篩查需按知情同意、孕婦自愿的原則醫(yī)務(wù)人員告知孕婦或其家屬產(chǎn)前篩查的性質(zhì)、目的以及與診斷性檢查相比篩查的局限性，孕婦和/或家屬簽署知情同意書后方可進(jìn)行篩查操作；3、篩查孕婦資料登記要求所有參與產(chǎn)前篩查孕婦資料應(yīng)按照產(chǎn)前篩查申請單內(nèi)容逐項登記清楚，隨血樣一道送至產(chǎn)前篩查實驗室。4、使用唯一編碼編碼要求準(zhǔn)確、清楚，每位孕婦使用唯一編碼，要求復(fù)讀給孕婦聽；編碼操作者固定，做到“三查七對”操作時三查即查編碼、查離心管、查血清管；5、血樣登記表與本人七對即對姓名、年齡、對編碼、對末次月經(jīng)、對B超孕周、對地址、對通訊電話；6、血清管編碼的書寫要求編號要求字跡清楚，準(zhǔn)確無誤；7、血樣的處理要求全血于室溫放置2小時待血液完全凝集后再進(jìn)行離心，分離血清時要仔細(xì)，避免溶血現(xiàn)象，他離出的血清用一次性吸管轉(zhuǎn)入血清管中，血清管蓋須擰緊，防止血清漏出，標(biāo)本如能在7天內(nèi)檢測完畢，則置28保存；如檢測時間超過7天，則置20冰箱保存。篩查結(jié)果的原始數(shù)據(jù)和血清標(biāo)本必須保存至少一年，血清標(biāo)本須保存于70，以備復(fù)查。8、篩查時孕周計算盡可能按B超孕齡，如不能取得B超孕齡，則按末次月經(jīng)推算，但如遇孕婦月經(jīng)不規(guī)則的或末次月經(jīng)記不清楚，則必須進(jìn)行B超孕齡測量，孕齡測量需精確到天數(shù)，早孕期統(tǒng)一以頭臀長為準(zhǔn)，中孕期統(tǒng)一以雙頂徑孕周為準(zhǔn)。生化免疫實驗室管理規(guī)范1、計量器具的檢定制度和儀器設(shè)備的校驗制度1）為保證實驗結(jié)果準(zhǔn)確可靠，所有精密量具均需定期經(jīng)計量單位檢定或根據(jù)規(guī)定自行校準(zhǔn)后使用，不合格者不能使用。2）每臺儀器設(shè)備在使用前必須按操作規(guī)程進(jìn)行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)后才能使用，發(fā)現(xiàn)異常情況，影響檢測精確度時應(yīng)停止使用，修復(fù)并檢定校準(zhǔn)后才能用于檢測。2、儀器和試劑的保管制度1）本實驗室使用的各類樣品，試劑必須按規(guī)定存放在避光、防潮保質(zhì)的地方，妥善保管，定期更換。2）本實驗室自行配置的試劑應(yīng)有專人配制，專人定標(biāo)，要有明確的標(biāo)示，超過保存期的試劑不得使用。3）本實驗室標(biāo)準(zhǔn)儀器必須按“計量法”的規(guī)定，送計量部門檢定合格后才能使用。4）建立試劑購入、管理、使用登記制度。3、原始記錄的填寫、保管和保密制度1）使用院內(nèi)印制的統(tǒng)一規(guī)格的原始記錄本和報告用紙。2）原始記錄要由操作人員親自填寫，使用鋼筆，字跡要清楚，使用名詞、術(shù)語要簡明、真實。數(shù)據(jù)要更改時，應(yīng)將錯寫數(shù)據(jù)劃掉并在其上方改寫正確數(shù)據(jù)。3）工作完畢，必須及時進(jìn)行數(shù)據(jù)圖象處理，發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)圖象有疑，要立即檢查原因，不能刪除和篡改與預(yù)期結(jié)果不符的數(shù)據(jù)。4）本室人員對本室的一切檢測結(jié)果有保密的義務(wù)，未經(jīng)許可不得外傳。4、儀器設(shè)備的管理、使用、維修、報廢制度1）計劃添置必要的儀器設(shè)備，按規(guī)定手續(xù)驗收、登記，并建立儀器檔案。2）使用儀器設(shè)備的檢驗人員必須熟悉使用儀器的使用保養(yǎng)方法，并持有操作合格證。3）使用儀器時先檢查儀器是否完好正常，按操作規(guī)程使用后進(jìn)行登記，并注意做好儀器的清潔、保養(yǎng)工作。4）儀器不得“帶病”工作，發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時報告以便組織維修。5）儀器確已損壞，無法修復(fù)時，邀請有關(guān)人員報廢鑒定，填寫儀器報廢單，經(jīng)主任批準(zhǔn)確后，按資產(chǎn)管理權(quán)限上報。5、安全制度1）做好防火、防盜、防毒、防失密等各項工作，實驗室要安裝消防設(shè)備，配備有必要的防毒設(shè)施。2）易燃、易爆、有毒物品必須建立妥善的保管、領(lǐng)用、登記制度。3）水、電、火源的使用必須按規(guī)定進(jìn)行，每日檢測工作結(jié)束仔細(xì)檢查，以防萬一，停水、停電時必須關(guān)好水龍頭和切斷電源。4）實驗室內(nèi)不得抽煙、洗衣、燒煮食物，冰箱內(nèi)不得存放私人食品，檢測工作時不得高聲喧嘩和嬉鬧。5）工作中應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。6、三廢處理制度1）實驗室必須按照國家公布的環(huán)境保護(hù)法規(guī)，處理好“三廢”（廢水、廢氣、廢渣），不得隨意亂倒、亂放、亂排；2）檢驗分析中廢液，要稀釋到符合標(biāo)準(zhǔn)后排放，含水有劇毒品藥品的集中倒入廢液缸內(nèi)，經(jīng)化學(xué)處理或其他處理后方可排放。檢測后的標(biāo)本應(yīng)按醫(yī)院規(guī)定進(jìn)行處理。3）不遵守制度造成污染，要批評教育，造成人身危害的要追隨究責(zé)任事故至刑事責(zé)任。7、人員培訓(xùn)制度1）技術(shù)人員必須根據(jù)自己工作性質(zhì)，努力精通本專業(yè)的有關(guān)業(yè)務(wù)技術(shù)，以自學(xué)為主，不斷提高業(yè)務(wù)技術(shù)水平。2）根據(jù)院統(tǒng)一安排，有計劃地安排有關(guān)人員短期脫產(chǎn)進(jìn)修學(xué)習(xí)，積極參加相關(guān)學(xué)術(shù)活動。篩查資料和樣本的采集、保存、運送技術(shù)規(guī)范1、人員要求篩查工作必須由經(jīng)過專門培訓(xùn)的有資質(zhì)的人員承擔(dān)。2、產(chǎn)前篩查需按知情同意、孕婦自愿的原則。醫(yī)務(wù)人員告知孕婦或其家屬產(chǎn)前篩查的性質(zhì)、目的以及與診斷性檢查相比篩查的局限性，孕婦和/或家屬簽署知情同意書后方可進(jìn)行篩查操作。3、篩查孕婦資料登記要求。所有參與產(chǎn)前篩查孕婦資料應(yīng)按照產(chǎn)前篩查申請單內(nèi)容逐項登記清楚，隨血樣一道送至產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)。4、使用唯一編碼。編碼要求準(zhǔn)確、清楚，每位孕婦使用唯一編碼，要求復(fù)讀給孕婦聽。5、編碼操作者固定，做到“三查七對”。操作時三查即查編碼、查離心管、查血清管。6、血樣登記表與本人七對即對姓名、對年齡、對編碼、對末次月經(jīng)、對B超孕周、對地址、對通訊電話。7、血清管編碼的書寫要求。編號要求字跡清楚，準(zhǔn)確無誤。8、血樣的處理要求。全血于室溫放置2小時待血液完全凝集后再進(jìn)行離心，分離血清時要仔細(xì)，避免溶血現(xiàn)象，分離出的血清用一次性吸管轉(zhuǎn)入血清管中，血清管蓋須擰緊，防止血清漏出，標(biāo)本如能在7天內(nèi)檢測完畢，則置28保存；如檢測時間超過7天，則置20冰箱保存。9、篩查時孕周計算盡可能按B超孕齡，如不能取得B超孕齡，則按末次月經(jīng)推算；但如遇孕婦月經(jīng)不規(guī)則或末次月經(jīng)記不清楚，則必須進(jìn)行B超孕齡測量，孕齡測量需精確到天數(shù)，早孕期統(tǒng)一以頭臀長為準(zhǔn)，中孕期統(tǒng)一以雙頂徑孕周為準(zhǔn)。四、相關(guān)工作制度產(chǎn)前篩查質(zhì)量控制管理制度1、保證標(biāo)本符合實驗條件取靜脈血23ML，2000RPM離心10分鐘，取上清液放入冷凍管中，20冷凍保存，等實驗當(dāng)天解凍，切忌反復(fù)凍融。2、實驗室人員經(jīng)培訓(xùn)，有實驗技師上崗證的專業(yè)人員。3、保證孕婦臨床資料信息的準(zhǔn)確性，特別是孕周的正確估計。4、實驗過程嚴(yán)格按照說明書操作，每次都做標(biāo)準(zhǔn)曲線（全自動儀器除外，但也需要每次定標(biāo)），并有高、中、低三個質(zhì)控。5、實驗室質(zhì)量控制定期做批內(nèi)及批間誤差。1批內(nèi)誤差測定取高、中、低三份標(biāo)本（或用質(zhì)控），在同一次實驗中每份重復(fù)加樣510次，算出的CV值應(yīng)在3以內(nèi)。2批間誤差測定取高、中、低三份標(biāo)本（或用質(zhì)控），分510批測定，算出的CV值應(yīng)在5以內(nèi)。3定期對質(zhì)控進(jìn)行統(tǒng)計，另外還應(yīng)參加衛(wèi)生部或當(dāng)?shù)匦l(wèi)生技術(shù)監(jiān)督部門的質(zhì)量控制監(jiān)測。6、所有篩查高危的孕婦需要首先對血清進(jìn)行重復(fù)檢測，減少檢測過程中的誤差。如仍為陽性進(jìn)行超聲檢查核對孕周，以排除由于孕周錯誤所至的陽性結(jié)果。7、早孕期超聲核對孕周應(yīng)以頭臀長作為標(biāo)準(zhǔn)，中孕期超聲核對應(yīng)以雙頂徑作為標(biāo)準(zhǔn)。8、實驗室報告在B超校正孕周后假陽性率應(yīng)低于59、每次實驗結(jié)果應(yīng)有2位技術(shù)人員核對，遇到可疑數(shù)據(jù)，在排除實驗操作誤差后，應(yīng)請示實驗室主管后再發(fā)報告。10、產(chǎn)科醫(yī)生應(yīng)熟悉實驗室報告，能對篩查結(jié)果進(jìn)行解釋，實驗結(jié)果的判斷要結(jié)合臨床，特別注意病理狀態(tài)對實驗結(jié)果是的影響。11、篩查結(jié)果的原始數(shù)據(jù)和血清標(biāo)本必須保存一年以上以備復(fù)查。產(chǎn)前門診工作制度1、醫(yī)務(wù)人員應(yīng)遵守醫(yī)德規(guī)范，儀表端莊，衣帽整齊，堅守崗位，佩帶標(biāo)識。2、熱情接待，態(tài)度和藹，周到服務(wù)，廉潔行醫(yī)，樹立良好的醫(yī)務(wù)人員形象。3接診室內(nèi)清潔衛(wèi)生，設(shè)備儀器擺放整齊。定期紫外線消毒。4按照產(chǎn)科門診工作常規(guī)進(jìn)行服務(wù)，嚴(yán)格執(zhí)行首診負(fù)責(zé)制。幫助孕婦孕早期建卡建冊，規(guī)范填寫保健卡及手冊、門診登記冊及處方等，認(rèn)真詳細(xì)檢查、核對。5積極宣傳孕期婦女的生理、心理及社會特點，盡可能解除她們精神和心理上的負(fù)擔(dān)；積極宣傳優(yōu)生優(yōu)育，母乳喂養(yǎng)等有關(guān)科學(xué)知識。6嚴(yán)格操作規(guī)程，檢查應(yīng)認(rèn)真，動作要輕柔，操作要規(guī)范；對疑難問題，應(yīng)請上級醫(yī)師協(xié)助診斷和處理，認(rèn)真規(guī)范地書寫病歷。7做好高危妊娠的篩查、追蹤與管理，按期進(jìn)行高危評分。對高危孕婦在保健卡病歷上作特殊標(biāo)記部門醫(yī)院之間要相互協(xié)作，互通情報。8篩查出的高危妊娠應(yīng)轉(zhuǎn)入“高危妊娠門診”診治。9凡屬妊娠禁忌者，應(yīng)盡早動員終止妊娠。10做好孕期保健及健康教育指導(dǎo)與咨詢。11做好各種資料的收集、整理、分析和上報工作。產(chǎn)前咨詢門診工作制度1、認(rèn)真執(zhí)行中華人民共和國母嬰保健法、中華人民共和國母嬰保健法實施辦法、衛(wèi)生部產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法的各項規(guī)定。2、遵守醫(yī)德規(guī)范，遵守醫(yī)院各項規(guī)章制度。3、儀表端莊，衣帽整齊，堅守崗位，佩帶標(biāo)識。4、咨詢?nèi)藛T應(yīng)尊重咨詢對象的隱私權(quán)，對咨詢對象提供的病史和家族史給予保密。5、咨詢?nèi)藛T應(yīng)態(tài)度和藹，積極宣傳孕期婦女的生理、心理及社會特點，盡可能解除她們精神和心理上的負(fù)擔(dān)；積極宣傳優(yōu)生優(yōu)育，母乳喂養(yǎng)等有關(guān)科學(xué)知識。6、遵循知情同意的原則，盡可能讓咨詢對象了解疾病可能的發(fā)生風(fēng)險，建議采用的產(chǎn)前診斷技術(shù)的目的、必要性、風(fēng)險等，是否采用某項診斷技術(shù)由受檢者本人或其家屬決定。7、認(rèn)真書寫病歷，對每位就診患者做好地址登記和電話聯(lián)系，以便隨訪和追蹤，做好各種統(tǒng)計報表和科研分析工作，保證各種原始資料內(nèi)容齊全。8、加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，重視累積病例，及時分析研究，提高工作質(zhì)量，并隨時接受考核9、咨詢室內(nèi)清潔衛(wèi)生，設(shè)備儀器擺放整齊。定期紫外線消毒。遺傳咨詢門診工作制度1、認(rèn)真執(zhí)行中華人民共和國母嬰保健法、中華人民共和國母嬰保健法實施辦法、衛(wèi)生部產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法的各項規(guī)定。2、咨詢?nèi)藛T應(yīng)態(tài)度和藹，密切注意咨詢對象的心理狀態(tài)，并給予必要的疏導(dǎo)。3、咨詢?nèi)藛T應(yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)院規(guī)章制度，尊重咨詢對象的隱私權(quán)，對咨詢對象提供的病史和家族史給予保密。4、遵循知情同意的原則，盡可能讓咨詢對象了解疾病可能的發(fā)生風(fēng)險，是否采用某項診斷技術(shù)由受檢者本人或其家屬決定。5、從事遺傳技術(shù)人員必須具備良好素質(zhì)、技術(shù)精湛、醫(yī)德高尚。6、定期參加醫(yī)務(wù)人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，交流經(jīng)驗，討論、研究新進(jìn)展。7、在診治過程中，做好執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、母嬰保健法、計劃生育條例的宣傳教育的科普知識宣教，對各種特殊檢查，應(yīng)事先向患者交待程序、方法，以取得患者的信賴和合作。8、認(rèn)真書寫病歷，對每位就診患者做好地址登記和電話聯(lián)系，以便隨訪和追蹤，做好各種統(tǒng)計和科研分析。9、咨詢室內(nèi)清潔衛(wèi)生，設(shè)備儀器擺放整齊。定期紫外線消毒。10、加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，重視累積病例，及時分析研究，提高工作質(zhì)量，并隨時接受考核高危妊娠門診工作制度1高危門診要指定專人負(fù)責(zé)，負(fù)責(zé)人應(yīng)具有副主任醫(yī)師以上職稱的產(chǎn)科醫(yī)生。2醫(yī)務(wù)人員遵守醫(yī)德規(guī)范，儀表端莊，衣帽整齊，堅守崗位，佩帶標(biāo)識。3接診室內(nèi)清潔衛(wèi)生，設(shè)備儀器擺放整齊。4嚴(yán)格履行崗位職責(zé)，認(rèn)真執(zhí)行各項技術(shù)操作規(guī)程。5認(rèn)真做好高危妊娠保健指導(dǎo)與咨詢，積極推廣和做好高危妊娠的自我監(jiān)護(hù)，并定期隨訪。盡早為高危孕婦確定分娩地點。6準(zhǔn)確診斷高危因素，積極預(yù)防難產(chǎn)和治療妊娠并發(fā)癥及合并癥。7做好高危孕婦的登記及有關(guān)資料的收集、整理、分析和上報工作。產(chǎn)前篩查知情同意制度1、產(chǎn)前咨詢醫(yī)師應(yīng)向孕婦解釋21三體綜合征及神經(jīng)管缺陷的基本知識，包括疾病發(fā)生率、患兒情況以及孕婦高危因素等。2、產(chǎn)前咨詢醫(yī)師應(yīng)向孕婦解釋開展產(chǎn)前篩查的意義；3、產(chǎn)前咨詢醫(yī)師應(yīng)向孕婦解釋篩查實驗的效率及其局限性，特別是篩查試驗并非診斷手段，有一定的假陰性率，對高危者需進(jìn)一步行產(chǎn)前診斷。4、實施產(chǎn)前篩查自愿和知情同意的原則，嚴(yán)禁執(zhí)行強制性篩查。5、孕婦若同意篩查必須在知情同意書上簽字。產(chǎn)前篩查知情告知制度1、對所有產(chǎn)前檢查的孕婦進(jìn)行宣傳，說明產(chǎn)前篩查的意義、目的，盡可能達(dá)到所有小于35歲的孕1520周的孕婦有機(jī)會進(jìn)行知情，選擇接受產(chǎn)前篩查。2、對篩查高風(fēng)險的孕婦進(jìn)行知情告知，并建議其進(jìn)行產(chǎn)前診斷確診。3、對所有35歲的孕婦進(jìn)行知情告知，建議進(jìn)行產(chǎn)前診斷；4、對夫婦之一有染色體畸變或出生