保健食品化妝品監(jiān)督行政執(zhí)法文書規(guī)范0001

1、保健食品化妝品監(jiān)督行政執(zhí)法文書規(guī)范 第一條為了規(guī)范保健食品、化妝品監(jiān)督行政執(zhí)法行為，按照行 政處罰法、食品安全法及事實上施條例、 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例等法 律法規(guī)和規(guī)章，制定本規(guī)范。第二條 保健食品化妝品監(jiān)督行政執(zhí)法文書 （以下簡稱文書 ）適用 于保健食品、化妝品的監(jiān)督檢查和行政處罰等執(zhí)法活動。第三條本規(guī)范確定的各類文書格式由國家食品藥品監(jiān)督治理局統(tǒng) 一制定。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督治理部門能夠按照工作需要 補充相應(yīng)文書。第四條設(shè)有編號的執(zhí)法文書編號的形式為：地區(qū)簡稱 執(zhí)法類別 執(zhí)法性質(zhì) 年份 順序號。女口：（京朝）健行罰20115號。京朝7代表北京市藥品監(jiān)督治理 局朝陽分局，健T代表執(zhí)

2、法類別為保健食品類案件（如化7代表化妝品類案 件），行罰7代表行政處罰決定書， 20117代表年份， 5 號7代表行政處罰 決定書排序第 5 號。第五條文書中預(yù)先設(shè)定的欄目，應(yīng)當(dāng)逐項填寫 （空項應(yīng)當(dāng)用杠線表示），不得遺漏或者涂改。有選擇項的應(yīng)當(dāng)將非選擇項用杠線劃去。當(dāng)場填寫的筆錄文書當(dāng)事人認為記錄有誤，要求修改的，應(yīng)當(dāng)在 修改處由當(dāng)事人簽字、蓋章或者按指紋。第六條填寫執(zhí)法文書應(yīng)當(dāng)使用藍黑色、黑色鋼筆或者簽字筆，要 求字跡清晰，文字規(guī)范，用詞準確，標點正確。兩聯(lián)以上的文書應(yīng)當(dāng)使用 無碳復(fù)寫紙印制，第一聯(lián)留存歸檔。第七條文書設(shè)定的 （）副頁，是現(xiàn)場檢查筆錄 、調(diào)查筆錄、 案件合議記錄、陳述申辯筆錄

3、、重大案件集體討論記錄 、聽證筆 錄、聽證意見書等文書的續(xù)頁， （）處應(yīng)當(dāng)填寫連接文書名稱，如 （調(diào) 查筆錄 ）副頁。第八條文書設(shè)定的 （）物品 /場所清單，是先行登記儲存物品通 知書、查封（扣押）物品 /場所決定書、解除先行登記儲存物品通知書 、 解除查封 （扣押 ）物品 /場所通知書、沒收物品憑證等文書的附件， （） 中應(yīng)當(dāng)填寫連接文書名稱，如 （解除查封 ）物品/場所清單。第九條舉報登記表 ，是食品藥品監(jiān)督治理部門對檢查發(fā)覺、投訴舉報、上級交辦、下級報請查處、有關(guān)部門移送來的案件，按照規(guī)定的 權(quán)限和程序辦理受理手續(xù)的文書。“舉報內(nèi)容” 應(yīng)當(dāng)寫明要緊違法事實， 包括案發(fā)單位 （人）、負責(zé)人

4、、案發(fā)時刻、案發(fā)地點、重要證據(jù)、造成的危害和后果及其阻礙。處理意見”是承辦部門負責(zé)人提出的辦理意見。第十條立案申請表，是食品藥品監(jiān)督治理部門對受理的案件進行初步核實后，確認有違法事實，屬于本部門管轄，需要予以立案調(diào)查， 向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)提出的書面報告。立案報告中案情摘要，應(yīng)當(dāng)按性質(zhì)和程度，由大到小、從重到輕 加以排列，逐個提出咨詢題并加以簡要講明。同時要指明當(dāng)事人違反的具 體法規(guī)條款。主管領(lǐng)導(dǎo)審批意見，是單位主管領(lǐng)導(dǎo)對查處案件的批示。如批準 立案，應(yīng)當(dāng)確定承辦人員。第十一條調(diào)查筆錄，是食品藥品監(jiān)督治理部門在進行案件調(diào)查 時，依法向案件當(dāng)事人、直截了當(dāng)責(zé)任人或者知情人等調(diào)查了解有關(guān)情形 時所填寫的文字

5、筆錄。“監(jiān)督檢查類別”準確注明是保健食品或者化妝品的研制、生產(chǎn)、 經(jīng)營環(huán)節(jié)的檢查?！罢{(diào)查記錄”應(yīng)當(dāng)記錄與案件有關(guān)的全部情形，包括時刻、地點、 主體、事件、過程、情節(jié)等，記錄必須準確。調(diào)查筆錄采納咨詢答式。需對多人進行調(diào)查的，應(yīng)當(dāng)分別進 行筆錄。調(diào)查筆錄填寫完畢后，應(yīng)當(dāng)將筆錄交給被檢查方核對或者當(dāng) 場宣讀，被檢查方確認無誤后，應(yīng)當(dāng)在筆錄終了處頂格注明“以上情形屬 實”的字樣，并在筆錄上逐頁和修改處簽字、蓋章或者按指紋，寫明日期。執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在筆錄終了處右下角簽字、注明日期。第十二條現(xiàn)場檢查筆錄，是食品藥品監(jiān)督治理部門在日常監(jiān)督 檢查或者案件調(diào)查過程中，對現(xiàn)場進行實地檢查、勘驗時記錄的文書?！皺z查

6、時刻”應(yīng)當(dāng)寫明實施現(xiàn)場檢查的起止時刻。“檢查地點”應(yīng)當(dāng)寫清勘驗、檢查地點的具體方位和具體地點?！皺z查記錄”應(yīng)當(dāng)著重記錄日常監(jiān)督檢查關(guān)鍵環(huán)節(jié)或與案件事實 有關(guān)的現(xiàn)場情形，應(yīng)當(dāng)準確、客觀地記錄現(xiàn)場勘驗、檢查或者涉及案件事 實的有關(guān)情形?，F(xiàn)場檢查筆錄中的“監(jiān)督檢查類別” 、被檢查人的差不多情形 的填寫，以及檢查完畢將筆錄交由被檢查方核對、認可、簽字等，具體要 求同第十一條。第十三條產(chǎn)品樣品確認告知書 ，是食品藥品監(jiān)督治理部門在流 通環(huán)節(jié)抽取樣品后，為確認樣品的真實性，向標簽標示的生產(chǎn)者 （包括產(chǎn)品 批準證明文件持有人 ）或者進口代理單位發(fā)出的書面確認通知。在上述單位 難以確認或者難以聯(lián)系的情形下，可

7、托付標示生產(chǎn)或者進口代理單位所在 地的食品藥品監(jiān)督治理部門送達本告知書。第十四條檢驗結(jié)果告知書 ，是食品藥品監(jiān)督治理部門按照有關(guān) 規(guī)定將檢驗結(jié)果告知相應(yīng)當(dāng)事人的文書。檢驗結(jié)果告知書要寫明被檢驗的產(chǎn)品或者其他物質(zhì)的名稱、 法律依據(jù)及提出復(fù)檢申請的期限等內(nèi)容。第十五條責(zé)令改正通知書 ，是食品藥品監(jiān)督治理部門對差不多查明的違法行為，責(zé)令當(dāng)事人趕忙改正或者限期改正時填寫的文書。責(zé)令 改正通知書應(yīng)當(dāng)寫明當(dāng)事人的違法事實、具體的責(zé)令改正意見、改正期限 和法律依據(jù)。責(zé)令改正通知書存根由當(dāng)事人填寫。第十六條責(zé)令召回審批表 ，是保健食品、化妝品生產(chǎn)者未按照 食品安全法及事實上施條例、 國務(wù)院關(guān)于加大食品等產(chǎn)品安

8、全監(jiān)督治 理的專門規(guī)定等法律法規(guī)的規(guī)定主動召回存在缺陷或安全隱患的產(chǎn)品時， 食品藥品監(jiān)督治理部門為幸免損害或防止損害擴大，決定對需要進行召回 的產(chǎn)品實施責(zé)令召回處理的內(nèi)部審批文書。第十七條責(zé)令召回通知書 ，是食品藥品監(jiān)督治理部門責(zé)令生產(chǎn) 者 （包括產(chǎn)品批準證明文件持有人 ）或者進口代理單位對其組織生產(chǎn)、 代理銷 售的產(chǎn)品進行強制召回處理的文書。責(zé)令召回通知書，應(yīng)當(dāng)寫明當(dāng)事人全稱、召回的法律依據(jù)、召回報告的遞交日期以及食品藥品監(jiān)督治理部門的名稱?！爱a(chǎn)品信息”，應(yīng)填寫需要召回產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期或批號、商標、生產(chǎn)者或進口代理單位名稱、地址。實施召回的事實依據(jù)” ，應(yīng)填寫產(chǎn)品存在缺陷或安全隱患

9、的情形?！罢倩匾蟆?，應(yīng)填寫食品藥品監(jiān)督治理部門對當(dāng)事人召回有關(guān)產(chǎn) 品的具體要求，包括召回的地域范疇、召回的時限、召回進度的報告頻率 等。責(zé)令召回通知書存根由當(dāng)事人填寫。第十八條先行登記儲存物品審批表 ，是食品藥品監(jiān)督治理部門為防止證據(jù)隱匿、轉(zhuǎn)移、銷毀或者防止易于滅失的證據(jù)滅失，對需要保全 的證據(jù)在登記造冊后進行保管的內(nèi)部審批文書。第十九條先行登記儲存物品通知書 ，是食品藥品監(jiān)督治理部門通知當(dāng)事人對需要保全的證據(jù)在登記造冊后進行保管的文書。先行登記儲存物品通知書應(yīng)當(dāng)寫明儲存方式、儲存期限、儲 存地點以及儲存證據(jù)的有關(guān)內(nèi)容。先行登記儲存物品通知書與 （）物品清單配套使用。第二十條先行登記儲存物品

10、處理決定書 ，是食品藥品監(jiān)督治理部門在規(guī)定的期限內(nèi)對被先行登記儲存的證據(jù)作出處理決定的文書。先行登記儲存物品處理決定書應(yīng)當(dāng)寫明當(dāng)事人全稱，儲存決定書 作出的時刻、文號及具體處理決定。第二十一條解除先行登記儲存物品通知書 ，是食品藥品監(jiān)督治 理部門對被先行登記儲存的證據(jù)作出全部或部分解除登記儲存時，通知當(dāng) 事人的文書。解除先行登記儲存物品通知書與 （）物品清單配套使用。第二十二條查封 （扣押 ）物品 /場所（延期 ）審批表，是食品藥品監(jiān) 督治理部門作出查封 （扣押 ）物品、場所決定或者作出延期決定的內(nèi)部審批文 書。查封 （扣押）物品/場所（延期）審批表要明確查封、扣押依舊延期， 由承辦人提出采取

11、查封或者扣押行政強制措施的依據(jù)，由承辦部門負責(zé)人 和單位負責(zé)人提出審核意見。第二十三條查封 （扣押 ）物品/場所決定書，是食品藥品監(jiān)督治理 部門通知當(dāng)事人，對其生產(chǎn)經(jīng)營的涉嫌違法的產(chǎn)品、生產(chǎn)原料、生產(chǎn)經(jīng)營 使用的工具設(shè)備、生產(chǎn)場所等采取強制性查封或者扣押的文書。查封 （扣押）物品/場所決定書應(yīng)當(dāng)載明以下事項：當(dāng)事人的姓 名或者名稱、地址，查封、扣押的理由、依據(jù)和期限，查封、扣押的場所、 設(shè)施或者財物的名稱、數(shù)量等，申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和 期限，行政機關(guān)的名稱、印章和日期。查封 （扣押）物品/場所決定書與 （）物品/場所清單和封條 配套使用。第二十四條查封 （扣押 ）物品/場所延期

12、決定書，是食品藥品監(jiān)督治理部門在案件查辦過程中，認為情形復(fù)雜，經(jīng)部門負責(zé)人批準，決定對 已查封、扣押物品或場所延長查封、扣押期限所使用的文書。第二十五條解除查封 （扣押）物品 /場所通知書，是食品藥品監(jiān)督 治理部門對查封扣押的物品、場所等，排除違法嫌疑后，向當(dāng)事人發(fā)出解 除物品操縱的文書。同時填寫 （解除查封 ）物品 /場所清單。第二十六條封條，是食品藥品監(jiān)督治理部門在實施查封扣押物 品、查封場所等時，對涉案場所、證物采取保全措施或者行政強制措施時 使用的標識性文書。封條上應(yīng)當(dāng)注明日期，加蓋食品藥品監(jiān)督治理部門公章。封條參考尺寸：大封條長 38cm、寬11cm ;小封條長30cm、 寬 7cm

13、。第二十七條技術(shù)鑒定托付書 ，是食品藥品監(jiān)督治理部門依法托付技術(shù)機構(gòu)對有關(guān)咨詢題進行專門鑒定檢驗時使用的文書。技術(shù)鑒定托付書相當(dāng)于托付合同，托付事項是指需要檢驗鑒定的項目。第二十八條案件移送審批表 ，是發(fā)覺案件具有下列情形時，呈 請主管領(lǐng)導(dǎo)批準移送的文書：（一）發(fā)覺案件不屬于本部門主管、管轄的； （二）屬于本部門管轄但還涉及其他部門須追究有關(guān)責(zé)任的； （三）需要移送司法機關(guān)追究刑事責(zé)任的。填寫“要緊案情及移送理由”時，應(yīng)當(dāng)將擬移送的有關(guān)證據(jù)材料， 有關(guān)物品等表述清晰。第二十九條案件移送書 ，是將案件移送有管轄權(quán)的部門時填寫 的文書。在表中“經(jīng)初步調(diào)查”后參照第二十八條規(guī)定的三種情形填寫。第三十

14、條行政處理通知書 ，是食品藥品監(jiān)督治理部門通知當(dāng)事人對涉嫌違法行為已決定立案，將依法進行查處的文書。第三十一條案件合議記錄 ，是在案件調(diào)查終結(jié)后，由承辦部門 負責(zé)人組織案件承辦人及有關(guān)人員對案件進行綜合分析、審議時，記錄案 件討論情形的文書?！坝懻撚涗洝币涊d參加合議人員依次發(fā)表的意見，對不同意見 和保留意見應(yīng)當(dāng)如實記錄?！昂献h意見”是在合議人發(fā)表意見后形成的綜合處理意見，應(yīng)當(dāng) 寫明對違法行為的定性結(jié)論，違反的法律、法規(guī)和規(guī)章條款以及處罰的依 據(jù)和具體的處罰建議，參加合議人員有不同意見的應(yīng)當(dāng)予以注明。合議終止后，記錄人將合議記錄交主持人和參加合議人員核對無 誤后，分別簽字。第三十二條撤案申請表

15、 ，是案件立案后，經(jīng)調(diào)查確認違法事實 不存在或者屬于不予行政處罰的情形，承辦人報請主管領(lǐng)導(dǎo)批準撤案的內(nèi) 部文書。第三十三條行政處罰事先告知書 ，是食品藥品監(jiān)督治理部門在作出行政處罰決定之前，告知當(dāng)事人作出行政處罰決定的違法事實、有關(guān) 證據(jù)名稱、違反的法律法規(guī)等條款、處罰依據(jù)、擬處罰種及罰沒款幅度以 及當(dāng)事人依法享有陳述申辯權(quán)益的文書。告知陳述申辯權(quán)后， 當(dāng)事人可在約定的時刻 （一樣為 3 日內(nèi)）作出口 頭或書面陳述申辯。第三十四條陳述申辯筆錄 ，是在向當(dāng)事人送達行政處罰事先告 知書后，記錄當(dāng)事人陳述申辯意見的文書。當(dāng)事人對案件事實、處罰理由和依據(jù)、執(zhí)法程序等進行陳述申辯 時，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)認真聽

16、取，準確記錄陳述申辯原話原意。對當(dāng)事人提出 新的事實和證據(jù)要記錄完整。當(dāng)事人托付陳述申辯人的，應(yīng)當(dāng)出具當(dāng)事人的托付書。陳述申辯筆錄填寫要求同第一條第五款、第六款。當(dāng)事人提供文字陳述申辯材料的，應(yīng)當(dāng)隨卷儲存。第三十五條行政處罰審批表，是對依法適用行政處罰的案件, 由承辦人報請部門負責(zé)人審核，并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批的文書。主管領(lǐng)導(dǎo)審批日期，即為食品藥品監(jiān)督治理部門作出行政處罰決 定的日期。第三十六條重大案件集體討論記錄，是關(guān)于重大、復(fù)雜、擬給 予較重行政處罰的案件，由食品藥品監(jiān)督治理部門負責(zé)人集體討論時所填 寫的文書。重大是指社會阻礙大，危害后果嚴峻，涉及面廣等。復(fù)雜是指案情復(fù)雜、調(diào)查困難、認定困難等。

17、處罰較重是指責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者批準證明文件、較大數(shù)額罰款。討論記錄能夠使用重大案件集體討論記錄，也能夠采納會議紀 要形式。填寫要求同第三十一條。第三十七條行政處罰決定書 ，是食品藥品監(jiān)督治理部門對事實清晰、證據(jù)確鑿的違法案件，按照法定程序?qū)`法當(dāng)事人作出行政處罰決 定的文書。行政處罰決定書必須采納制作式。“違法事實”應(yīng)當(dāng)詳述違法時刻、地點、情節(jié)、違法物品數(shù)量、貨值金額、違法所得及剩余物品數(shù)量和價值等內(nèi)容。“有關(guān)證據(jù)”必須是與違法事實有關(guān)聯(lián)的證據(jù)，如：現(xiàn)場檢查筆錄、調(diào)查筆錄、銷售憑證、檢驗報告書、照片以及各種物證等。引用法律、法規(guī)、規(guī)章要寫全稱，引用條文要具體到條、款、項、目。案件涉及

18、多個違法行為的，應(yīng)當(dāng)分別按照有關(guān)法律、法規(guī)或者規(guī) 章的規(guī)定，依次分項列明?！疤幜P決定”應(yīng)當(dāng)以“依據(jù) XXX法第X條第X款第X項的 規(guī)定，決定處罰如下：1.;2. ; 3.”的表述方式制作。保健食品案件的處罰，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人依法申請復(fù)議或向有關(guān)法 院起訴；化妝品案件的處罰，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人依法申請復(fù)議，對復(fù)議決定 不服的，能夠依法向有關(guān)法院起訴。有沒收物品的應(yīng)當(dāng)注明“見沒收物品憑證 ”。第三十八條沒收物品憑證 ，是食品藥品監(jiān)督治理部門在行政處 罰決定中適用沒收物品罰種時填寫的文書。沒收物品憑證日期應(yīng)當(dāng)與行政處罰決定書日期一致。第三十九條沒收物品處理審批表 ，是對沒收的物品進行處理前，由承辦人報請部

19、門負責(zé)人審核，并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批的文書。第四十條沒收物品處理清單 ，是食品藥品監(jiān)督治理部門記錄沒 收物品具體處理情形的文書。“處理方式”應(yīng)當(dāng)注明銷毀 （焚燒、深埋、粉碎、毀型、無害化處 理）、移交、上交、拍賣等。地點”僅指物品銷毀地點?！敖?jīng)辦人”是具體實施處理物品的人。不同的處理方式可有不同 的經(jīng)辦人。沒收物品處理清單應(yīng)當(dāng)有 2 名以上承辦人簽字?！俺修k人”是 指該案的承辦人。特邀參加人是指第三方人員。沒收物品處理清單應(yīng)當(dāng)一案一單。第四十一條聽證告知書 ，是對符合聽證條件的案件，在作出行政處罰決定之前，告知當(dāng)事人有權(quán)要求聽證的文書。告知當(dāng)事人差不多查明的違法事實、擬予處罰的理由、依據(jù)、擬 處罰種

20、和罰沒款幅度。第四十二條聽證通知書 ，是食品藥品監(jiān)督治理部門通知當(dāng)事人 參加聽證的文書。第四十三條聽證筆錄，是食品藥品監(jiān)督治理部門對聽證全過程 的記錄。“聽證方式”注明公布或者不公布。聽證筆錄應(yīng)當(dāng)按照所設(shè)定的格式填寫。記錄人要準確記錄發(fā) 言人的原意。聽證筆錄填寫要求同第一條第五款、第六款。第四十四條聽證意見書，是聽證終止后，聽證主持人向本機關(guān) 負責(zé)人提交的關(guān)于聽證情形和處理意見的文書。聽證意見書應(yīng)當(dāng)簡明扼要、客觀公平介紹案件差不多情形， 案件承辦人對案件事實認定、有關(guān)證據(jù)、理由以及處理意見，當(dāng)事人陳述 申辯的理由和要求，并將聽證筆錄附在聽證意見書后備查?！奥犠C意見”是聽證主持人綜合案件承辦人員

21、、當(dāng)事人發(fā)表的意 見以及證據(jù)，確認案件事實是否清晰、證據(jù)是否確鑿、程序是否合法、適 用法律是否準確，并明確提出對本案的處理意見。第四十五條當(dāng)場行政處罰決定書，是執(zhí)法人員按照行政處罰簡 易程序，對案情簡單、違法事實清晰、證據(jù)確鑿的違法案件依法當(dāng)場作出 行政處罰決定的文書。告知權(quán)益要求同第三十七條第七款。第四十六條送達回執(zhí)，是食品藥品監(jiān)督治理部門將有關(guān)文書送 達當(dāng)事人的憑證?！八瓦_方式”注明直截了當(dāng)送達、郵寄送達、留置送達、托付送 達或公告送達?！八瓦_文件及文件編號”應(yīng)當(dāng)寫明行政處罰決定書等文書的名稱 和編號?！皞渥ⅰ庇糜谥v明有關(guān)事項，如采取郵寄送達的，應(yīng)當(dāng)將掛號回執(zhí)和郵寄憑證粘貼在備注上，并用文字注明。凡需送達當(dāng)事人的告知類、通知類文書中已設(shè)定當(dāng)事人簽收欄的，由當(dāng)事人簽收即為送達。沒有設(shè)定的，應(yīng)當(dāng)使用送達回執(zhí)。第四十七條延 （分）期繳納罰沒款審批表 ，是對當(dāng)事人提出延期 或者分期繳納罰款的申請進行審批的文書，報請主管領(lǐng)導(dǎo)審批后，應(yīng)當(dāng)及 時通知當(dāng)事人。“合議