藥房各項(xiàng)規(guī)章制度

1、一、門診處方書寫制度1.具有醫(yī)師資格證書的醫(yī)師才能坐診處方。2.處方內(nèi)容應(yīng)包括：診所全稱、門診號、處方編號、年月日、病員姓名、性別、年齡、住址、藥品名稱、劑型、規(guī)格及數(shù)量、用法、用量、醫(yī)師簽字、配方、發(fā)藥人簽字、藥價(jià)。 3.一般處方以三日量為限，對于某些慢性病或特殊情況可酌情適當(dāng)延長。處方當(dāng)日有效， 超過期限須經(jīng)醫(yī)師更改日期，重新簽字方可調(diào)配。4.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的處方，應(yīng)遵照國家有關(guān)管理麻醉藥品的規(guī)定執(zhí)行。5.藥品及制劑的名稱、使用劑量，應(yīng)以中國藥典及衛(wèi)生部（省、市、區(qū)衛(wèi)生廳局）頒發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。如醫(yī)療需要，必須超過劑量時(shí)，醫(yī)師須在劑量旁重加簽字方可調(diào)配。未有規(guī)定之藥品可

2、采用通用名。6.藥品劑量、數(shù)量一律使用公制和阿拉伯字碼書寫。藥品用量單位以克(g)、毫克(mg)、毫升(ml)、國際單位(iu)計(jì)算；片劑、丸劑、膠囊劑以片、丸、粒為單位，注射劑以支、瓶為單位，并注明濃度、含量。7.西藥處方每一藥品須另起一行。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品與普通藥，內(nèi)服藥與外用藥不得同開一張?zhí)幏健?.處方必須由醫(yī)師本人書寫，不準(zhǔn)代簽，嚴(yán)禁先簽好空白處方由他人臨時(shí)填寫藥名、數(shù)量等。任何人不得摹仿醫(yī)師在處方上簽字。每張?zhí)幏絻H限人。嚴(yán)禁以甲病人名字給乙病人開方取藥。9.藥品用法應(yīng)寫明沖服，含化、口服或皮下、肌肉、靜脈注射，以及每次劑量和每日用藥次數(shù)。外用藥品應(yīng)寫明用法及用藥部位

3、10.藥劑人員不得擅自修改處方，如遇缺藥或處方錯(cuò)誤等特殊情況需修改處方，應(yīng)通知醫(yī)師修改簽字后才能調(diào)配。凡不合規(guī)定的處方，藥劑人員有權(quán)拒絕調(diào)配及發(fā)藥。11. 藥劑師（士）有權(quán)審核處方，指導(dǎo)并監(jiān)督醫(yī)生科學(xué)用藥，合理用藥，對于違反規(guī)定，亂開處方、濫用藥者，藥劑人員有權(quán)拒絕發(fā)藥。12.項(xiàng)目書寫完整，藥名、劑型、單位、用法書寫正確，不得涂改，如有修改時(shí)，醫(yī)師應(yīng)在處方修改處簽字。處方年齡項(xiàng)應(yīng)按實(shí)足“歲”或“月”填寫。13.一般處方保存一年，到期登記銷毀。二、藥品的調(diào)配管理1、 藥師收方后，首先要細(xì)心審讀處方，主要審查處方中的藥品名稱、用藥劑量、用法三個(gè)方面。如果有藥品名稱錯(cuò)誤、用藥劑量方面不妥或用藥有配伍

4、禁忌之處，應(yīng)與開方醫(yī)師聯(lián)系，經(jīng)原醫(yī)師重新審定更正后再行配方。2、 嚴(yán)格處方與計(jì)算機(jī)核對，在藥品規(guī)格、數(shù)量、含量、金額總量均正確無誤時(shí)方可調(diào)配。3、 配方時(shí)按處方書寫的順序取藥，注意處方內(nèi)容與配發(fā)藥品的一致性，遇有藥品變色、霉變、過期、失效不得配發(fā)，對大輸液，發(fā)出前要檢查瓶口有無松動(dòng)及溶液是否澄明，如對藥品有疑問，需核實(shí)無誤再行調(diào)配。4、 協(xié)作配方時(shí)，收方藥師在藥品配齊后與處方一起交給復(fù)核藥師核對，復(fù)核藥師應(yīng)根據(jù)處方調(diào)配中的“四查十對”原則：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷；發(fā)出的藥品應(yīng)注明患者姓名和藥品名稱

5、、用法、用量。在對處方復(fù)核時(shí)及時(shí)糾正錯(cuò)誤，確認(rèn)無誤后方可發(fā)藥并簽名。5、 發(fā)藥是調(diào)配藥品的最后一關(guān)，藥師復(fù)核藥品無誤后，按處方稱呼病人姓名，注意其性別年齡相符后，方可發(fā)給，并向病人說明用法和注意事項(xiàng)。6、 需特別交待的用法（如疼痛時(shí)、發(fā)熱時(shí)用或一次性口服等）要重點(diǎn)指點(diǎn)給病人。7、 調(diào)配麻醉藥品時(shí)，要專冊登記日期、病人姓名、適應(yīng)癥、詳細(xì)地址、所用藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、開方醫(yī)師、配方藥師等內(nèi)容，以便跟蹤和反饋病人麻醉藥品的使用情況。8、 調(diào)配時(shí)應(yīng)注意處方的限量。處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。其他詳見

6、特殊藥品管理。9、 藥品調(diào)配完畢，配方及復(fù)核藥師都應(yīng)在處方上簽字以示負(fù)責(zé)。10、 處方一次有效。三、藥品的請領(lǐng)驗(yàn)收制度1、 藥房請領(lǐng)人員應(yīng)根據(jù)藥品的現(xiàn)有庫存量、周期消耗量、貨位空間和藥品效期情況綜合確認(rèn)領(lǐng)藥量，以保證臨床用藥及藥品的質(zhì)量安全。2、 新藥（指藥房無此種藥品）的請領(lǐng)：藥房可以根據(jù)藥品的藥理作用及劑型請示科室主任后辦理申請，申請數(shù)量主要根據(jù)門診病人的用藥特點(diǎn)和消耗量決定以后根據(jù)消耗藥房決定請領(lǐng)數(shù)量。3、 請領(lǐng)藥品時(shí)應(yīng)寫明藥品名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、請領(lǐng)人及請領(lǐng)日期，一式兩份。4、 藥房對所申請藥品必須認(rèn)真檢查驗(yàn)收，確認(rèn)為所申請藥品及數(shù)量，有無藥品破損、變質(zhì)、污染、臨近失效期等可能影響

7、銷售之因素，并且核對有無藥品價(jià)格調(diào)整，無誤后方可領(lǐng)取。5、 所領(lǐng)藥品的擺放要有序，遵循效期近者在前、遠(yuǎn)期者在后，不致有藥品過期四、藥品質(zhì)量管理制度 1進(jìn)貨員 1)合法購進(jìn)：保證供貨單位的合法性。保證所購藥品的合法與合格，掌握供貨單位的企業(yè)信譽(yù)。保證各項(xiàng)證照等資料復(fù)印件齊全。 2)凡屬首營企業(yè)，首營品種，應(yīng)首先索取有關(guān)證件資料，辦理藥品首營審批手續(xù)，經(jīng)批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。 3)簽訂進(jìn)貨合同時(shí)，應(yīng)注明質(zhì)量條款（內(nèi)容見藥品進(jìn)銷管理程序）。4)購進(jìn)藥品，須有合法票據(jù)。2、驗(yàn)收員： 1)凡購進(jìn)的藥品一律逐品種逐批號的進(jìn)行入庫驗(yàn)收。 2)驗(yàn)收應(yīng)憑進(jìn)貨合同或到貨通知單；首營藥品應(yīng)憑“首營藥品審批表”和出廠檢驗(yàn)報(bào)

8、告書。均應(yīng)按照法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款進(jìn)行驗(yàn)收。3)對電子監(jiān)管藥品目錄中藥品進(jìn)行入庫電子掃描。4)按照驗(yàn)收記錄規(guī)定的欄目逐項(xiàng)驗(yàn)收。5)銷后退回的藥品，須憑各業(yè)務(wù)部門開具的退貨通知單并視同進(jìn)貨進(jìn)行正式驗(yàn)收。6)做好驗(yàn)收原始記錄。驗(yàn)收合格者，做入庫憑證，驗(yàn)收不合格者應(yīng)填寫藥品質(zhì)量復(fù)檢單交質(zhì)量部。3、保管員： 1)購進(jìn)的藥品，憑質(zhì)量驗(yàn)收員開俱的藥品入庫驗(yàn)收憑證收貨并上帳。否則，不得入庫，更不得直接發(fā)貨。 2)應(yīng)按藥品貯藏溫濕度要求，合理分類儲存、確保藥品安全。3)嚴(yán)格實(shí)行色標(biāo)管理。五、貴重藥品管理制度 1、為加強(qiáng)我院藥品使用管理，根據(jù)醫(yī)院臨床用藥的實(shí)際情況，劃分20種藥品為我院的貴重藥品，做

9、好貴重藥品的管理，制定本制度。2、負(fù)責(zé)人員必須每日認(rèn)真盤點(diǎn)貴重藥品，做好逐日消耗藥品統(tǒng)計(jì)，填寫藥劑科日報(bào)藥品統(tǒng)計(jì)表，如有差錯(cuò)和丟失現(xiàn)象及時(shí)查找原因。3、負(fù)責(zé)人員每日根據(jù)臨床用藥消耗數(shù)量及時(shí)補(bǔ)充藥品，以保證臨床用藥，當(dāng)日消耗的貴重藥品應(yīng)及時(shí)登記入帳，并應(yīng)帳物相符。4、貴重藥品如有自然破損，應(yīng)按報(bào)損制度執(zhí)行，認(rèn)真清點(diǎn)破損藥品，填寫藥品破損記錄，上報(bào)處理。 5、如遇藥品調(diào)價(jià)時(shí)，應(yīng)及時(shí)清點(diǎn)庫存藥品，統(tǒng)計(jì)藥品差價(jià)，上報(bào)科主任。 6、工作人員調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)檢查藥品價(jià)格，調(diào)配無誤，凡價(jià)格誤差大，或錯(cuò)發(fā)及多發(fā)出的貴重藥品，均按差錯(cuò)登記處理。 7、貴重藥品應(yīng)定期檢查有效期限，嚴(yán)防過期失效的藥品使用于臨床。8、生

10、物制品的藥品均按要求冷藏保存，易潮解和霉變的藥品應(yīng)存放于干燥通風(fēng)處。 9、嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法，嚴(yán)防偽、假、劣藥混入。 10、貴重藥品一律按醫(yī)師處方發(fā)放，除特殊情況一律不得外借，如晚間急診病人急用，次日須補(bǔ)辦手續(xù)。 11、嚴(yán)格執(zhí)行貴重藥品日報(bào)統(tǒng)計(jì)，貴重藥品每月盤點(diǎn)一次，認(rèn)真填寫盤點(diǎn)明細(xì)表。 2014年執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試 醫(yī)學(xué)綜合筆試 臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師 口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)師 中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師六、特殊藥品管理制度 1.特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照藥品管理法及相應(yīng)管理辦法，對這些藥品實(shí)行特殊管理。 2.購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。除放射性藥品可由核醫(yī)

11、學(xué)科按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購管理外，其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負(fù)責(zé)。特殊藥品的采購和保管應(yīng)由專人負(fù)責(zé)。麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記，并做好記錄。 3.特殊藥品的采購應(yīng)做好年度計(jì)劃，按規(guī)定逐級申報(bào)，經(jīng)衛(wèi)生局批準(zhǔn)后，到指定醫(yī)藥公司采購。入庫應(yīng)按最小單位包裝逐支逐瓶驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄。 4.麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險(xiǎn)柜內(nèi)，嚴(yán)防丟失。藥房和臨床科室急救備用的少量基數(shù)藥品，應(yīng)存放在加鎖或加密的鐵柜內(nèi)，并指派專人保管。醫(yī)療用毒性藥品要?jiǎng)澏▊}庫或倉位，專柜加鎖并專人保管，嚴(yán)禁與其他藥品混雜。5.特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用，

12、不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。嚴(yán)格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對不合理處方，藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。醫(yī)生不得為自己開處方使用特殊管理藥品。 6.麻醉藥品應(yīng)使用專用處方，處方保存三年備查；精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查，并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。七、服務(wù)質(zhì)量管理1、 全藥房服務(wù)人員要樹立以病人為中心的服務(wù)思想，強(qiáng)調(diào)換位服務(wù)意識，規(guī)范化服務(wù)。2、 上班人員要穿工作衣，儀表大方、儀容整潔，精神面貌符合上崗要求，上班必須佩戴胸卡，接受病人及院督導(dǎo)辦監(jiān)督。3、 對于一名合格的調(diào)劑室藥師，要有良好的藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)，應(yīng)熟悉藥品的藥理作用和作用機(jī)制、藥品的不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)、復(fù)方制劑的成分，藥

13、品的劑量、規(guī)格、用法和特殊人群如兒童、老年人、孕婦等病人的用藥特點(diǎn)及劑量的換算，了解藥物的相互作用及藥學(xué)新知識。4、 配方人員對待病人及家屬的態(tài)度要和藹，做到文明用語，解釋要恰當(dāng)清楚，注意說話方式；要有良好的職業(yè)修養(yǎng)，對不同對象要有合適的稱呼。5、 對一些“必要時(shí)用藥”的藥品要說明在什么狀態(tài)下用藥以及必須間隔的時(shí)間；對特殊劑型的藥品如緩釋片、腸溶片發(fā)藥時(shí)要交待病人不能嚼碎或掰斷后服用；對于服用時(shí)間對藥品的療效影響很大的藥品，必須詳細(xì)說明（如糖苷酶抑制劑阿卡波糖應(yīng)在進(jìn)餐中服用）；對貯存條件要求高的血液制品、生物制品要說明具體的貯存條件。6、 業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)是保證服務(wù)質(zhì)量的前提，藥房工作人員應(yīng)加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)

14、習(xí)，經(jīng)常閱讀相關(guān)專業(yè)文獻(xiàn)，接受再教育，鼓勵(lì)發(fā)表專業(yè)論文，對在省級以上藥學(xué)專業(yè)雜志上發(fā)表論文的一切費(fèi)用由科室基金承擔(dān)。八、勞動(dòng)紀(jì)律1、 未經(jīng)允許脫崗及曠工者按院規(guī)定做下崗處理。2、 按時(shí)上班，不遲到不早退，任何時(shí)間不允許非工作人員進(jìn)入藥房。3、 工作時(shí)間不干私活，不大聲喧鬧，見到病人應(yīng)主動(dòng)上前招呼，調(diào)配處方時(shí)不得說笑，不得中斷調(diào)配離開另做他事。4、 各班分工要積極主動(dòng)完成，不相互推諉。5、 不能從收費(fèi)處準(zhǔn)確結(jié)帳，不允許下班。6、 換班或替班人員的安排必須向藥房小組長請示同意后方可替換班。正在歇班或休息的人員在遇到特別情況如上級檢查、醫(yī)院特殊任務(wù)等需藥房調(diào)集上班時(shí)，必須無條件服從調(diào)遣。九、藥品儲存

15、管理1、 為保證對藥品倉庫實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理正確、合理地儲存保證藥品儲存質(zhì)量根據(jù)藥品管理法特制定本制度。 2、按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則正確選擇倉位合理使用倉容“五距”適當(dāng)堆碼規(guī)范、合理。 3、應(yīng)按照經(jīng)營規(guī)范的需要配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲存設(shè)施配置必要的庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控設(shè)施。 4、應(yīng)設(shè)置溫濕度條件適宜的恒溫庫。常溫庫在030之間陰涼庫溫度20已冷庫溫度在210之間各庫房相對濕度控制在45%75%之間。根據(jù)藥品儲存條件要求應(yīng)將藥品分別存放在常溫庫、陰涼庫、冷庫。對有特殊溫濕度儲存條件要求的藥品應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫房溫濕度條件保證藥品的儲存質(zhì)量。 5、按照藥品性能對藥品應(yīng)實(shí)行分區(qū)、分

16、類儲存管理。具體要求藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分區(qū)存放性能相互影響、易串味的藥品要分庫存放中藥飲片應(yīng)設(shè)專庫危險(xiǎn)藥品應(yīng)專庫存放并有安全消防設(shè)施。 6、庫存藥品應(yīng)按藥品批號及效期遠(yuǎn)近依序集中碼放不同批號藥品不得混垛。 7、根據(jù)季節(jié)、氣候變化做好庫房溫濕度管理工作每日上午、下午定時(shí)各一次觀測并記錄“庫房溫濕度記錄表”并根據(jù)庫房條件及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度確保藥品儲存安全。 8、藥品存放應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)一黃色合格品區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)一綠色不合格藥品區(qū)紅色。 9、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品應(yīng)專人保管、專庫或?qū)９翊娣艑す芾怼?10、對不合格藥品實(shí)行控制性管理不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放專帳記錄并有

17、明顯標(biāo)志。 11、實(shí)行藥品的效期儲存管理對效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。 12、 儲存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品應(yīng)立即將藥房和庫存的藥品集中控制報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)處理。 13、做好庫存藥品的帳、貨管理工作按季盤存確保帳、票、貨相符。 14、保持庫內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生定期進(jìn)行清理和消毒做好防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠、防塵、防污染等工作。7、 十麻醉藥品、第一類精神藥品領(lǐng)發(fā)制度 1、藥房憑麻醉藥品的處方、空安瓿廢貼到藥庫領(lǐng)取麻醉藥品。麻醉藥品的處方、空安瓿廢貼由藥庫統(tǒng)一保管。領(lǐng)取后的麻醉藥品數(shù)量不得超過固定基數(shù)。 2、麻醉藥品出庫應(yīng)雙人復(fù)核并由發(fā)藥人、復(fù)核人簽署姓名。 3、對出庫的麻醉藥品應(yīng)逐筆

18、記錄內(nèi)容包括日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字。十一麻醉藥品儲存制度 1、藥庫、藥房、各病區(qū)、手術(shù)室儲存麻醉藥品必須配備保險(xiǎn)柜。藥庫門、窗有防盜設(shè)施有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品庫還應(yīng)當(dāng)安裝報(bào)警裝置。藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。 2、麻醉藥品儲存各環(huán)節(jié)藥庫、藥房、病區(qū)、手術(shù)室都應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)明確責(zé)任同。 3、藥庫儲存麻醉藥品應(yīng)保持合理庫存實(shí)行雙人、雙鎖保管藥房、病區(qū)儲存麻醉藥品應(yīng)根據(jù)用量規(guī)定固定基數(shù)建立交接班制度 交接班有記錄。藥庫、藥房應(yīng)建立麻醉藥品進(jìn)出的逐筆專用賬冊做到賬、

19、物相符。專用賬冊的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。 十二麻醉藥品報(bào)損、銷毀制度 1、在驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)缺損麻醉、第一類精神藥品應(yīng)雙人登記報(bào)醫(yī)院加蓋公章查詢供藥單位。 2、對過期、損壞及由門診患者退回的麻醉藥品進(jìn)行銷毀時(shí)應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請?jiān)谛l(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀并對銷毀進(jìn)行登記。 3、回收的麻醉藥品注射劑空安瓿廢貼應(yīng)定期經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門審批后由藥房負(fù)責(zé)人、院方負(fù)責(zé)人及后勤人員同時(shí)在場的情況下進(jìn)行砸碎銷毀。銷毀時(shí)應(yīng)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門派人監(jiān)督對銷毀進(jìn)行登記及參加銷毀人員簽字并確認(rèn)。 十三藥房管理制度 1、收方后應(yīng)對處方內(nèi)容、姓名、年齡、藥品名稱、劑量、服法、禁忌等詳加審查方能調(diào)

20、配。 2、配方時(shí)應(yīng)細(xì)心謹(jǐn)慎遵守調(diào)配技術(shù)操作規(guī)程并執(zhí)行處方制度的規(guī)定。 3、熟記各種藥品的價(jià)格劃價(jià)準(zhǔn)確嚴(yán)格區(qū)分醫(yī)保、自費(fèi)處方。執(zhí)行先收費(fèi)后發(fā)藥的制度。 4、發(fā)藥時(shí)應(yīng)耐心向病人說明服用方法及注意事項(xiàng)解答病人用藥的咨詢。 5、急診處方須隨到隨配其余按先后次序配發(fā)。 6、上班時(shí)工作衣帽穿戴整潔保持調(diào)劑品及儲藥瓶等清潔、整齊室內(nèi)要保持整潔衛(wèi)生。 7、對違反規(guī)定濫用藥品、有配伍禁忌、涂改等不合格處方藥劑人員有權(quán)拒絕調(diào)配情節(jié)嚴(yán)重者報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo)處理。 8、麻醉藥品、精神藥品、劇、毒藥品的處方按其管理?xiàng)l例細(xì)則進(jìn)行調(diào)配。十四藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度 1.為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量把好藥品的入庫質(zhì)量關(guān)根據(jù)藥品管理法及有關(guān)法律法

21、規(guī)特制定本制度。 2.藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)由質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)質(zhì)量驗(yàn)收人員應(yīng)具有依法資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)職稱或經(jīng)有關(guān)培訓(xùn)考試合格。 3.驗(yàn)收人員應(yīng)根據(jù)藥品購進(jìn)單據(jù)對到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。 4.驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。一般藥品應(yīng)在到貨內(nèi)1個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢特殊管理藥品及需冷藏藥品應(yīng)在到貨后1小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。 5.特殊管理藥品和貴重藥品應(yīng)由雙人進(jìn)行驗(yàn)收。 6.驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查 1藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址有藥品的通稱名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成

22、份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。 2驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。 3驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。 4驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號。5驗(yàn)收進(jìn)口藥品其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊證號其最小單元應(yīng)有中文說明書。進(jìn)口藥品應(yīng)憑進(jìn)口藥品注冊證及進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告或進(jìn)口藥品通關(guān)單驗(yàn)收進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有生物制品進(jìn)口批件復(fù)印件進(jìn)口藥材應(yīng)有進(jìn)口藥材批件復(fù)印件。 6首次購進(jìn)的品種應(yīng)有與首批到貨藥品同批號的藥品廠檢驗(yàn)報(bào)告書。十五藥品效期管理制度 1.為防止藥品的過期失效確保藥品的儲存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量根據(jù)藥品管理法等法律法規(guī)特制定本制度。 2.藥品應(yīng)標(biāo)明有效期未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。 3.距失效期不到3個(gè)月的藥品不得