甘肅新分子實體藥物項目商業(yè)計劃書（參考模板）

1、泓域咨詢 /甘肅新分子實體藥物項目商業(yè)計劃書目錄第一章 市場分析5一、 惡性腫瘤治療技術(shù)近年來發(fā)展情況和未來發(fā)展趨勢5二、 惡性腫瘤治療技術(shù)近年來發(fā)展情況和未來發(fā)展趨勢7三、 行業(yè)機(jī)遇和挑戰(zhàn)10第二章 項目背景分析16一、 我國創(chuàng)新藥物及醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的發(fā)展概況及發(fā)展態(tài)勢16二、 全球藥品市場發(fā)展態(tài)勢18三、 惡性腫瘤藥品市場發(fā)展態(tài)勢19四、 項目實施的必要性20第三章 項目投資主體概況21一、 公司基本信息21二、 公司簡介21三、 公司競爭優(yōu)勢22四、 公司主要財務(wù)數(shù)據(jù)23公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)23公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)23五、 核心人員介紹24六、 經(jīng)營宗旨25七、 公司發(fā)展規(guī)劃26第

2、四章 發(fā)展規(guī)劃分析28一、 公司發(fā)展規(guī)劃28二、 保障措施29第五章 運(yùn)營模式32一、 公司經(jīng)營宗旨32二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)32三、 各部門職責(zé)及權(quán)限33四、 財務(wù)會計制度37第六章 SWOT分析說明44一、 優(yōu)勢分析（S）44二、 劣勢分析（W）45三、 機(jī)會分析（O）46四、 威脅分析（T）46第七章 項目環(huán)境保護(hù)54一、 編制依據(jù)54二、 環(huán)境影響合理性分析55三、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析57四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析58五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析58六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析59七、 建設(shè)期生態(tài)環(huán)境影響分析59八、 營運(yùn)期環(huán)境影響60九、 清潔生產(chǎn)62十、 環(huán)境管理分析6

3、3十一、 環(huán)境影響結(jié)論64十二、 環(huán)境影響建議64第八章 人力資源配置分析66一、 人力資源配置66勞動定員一覽表66二、 員工技能培訓(xùn)66第九章 項目風(fēng)險分析69一、 項目風(fēng)險分析69二、 項目風(fēng)險對策71第十章 招投標(biāo)方案74一、 項目招標(biāo)依據(jù)74二、 項目招標(biāo)范圍74三、 招標(biāo)要求75四、 招標(biāo)組織方式75五、 招標(biāo)信息發(fā)布79第十一章 項目綜合評價說明80報告說明免疫治療藥物主要為PD-1/PD-L1及CTLA4抗體類藥物，目前國際上至少已經(jīng)有7個類似藥物上市，其中2個進(jìn)入中國（歐狄沃、可瑞達(dá)）；國內(nèi)原研的也已經(jīng)有3個此類抗體類藥物獲批（特瑞普利單抗、信迪利單抗以及卡瑞利珠單抗）。未來

4、圍繞免疫治療，會有大量抗體藥物上市銷售。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項目總投資10055.26萬元，其中：建設(shè)投資7812.74萬元，占項目總投資的77.70%；建設(shè)期利息77.13萬元，占項目總投資的0.77%；流動資金2165.39萬元，占項目總投資的21.53%。項目正常運(yùn)營每年營業(yè)收入22900.00萬元，綜合總成本費(fèi)用19541.60萬元，凈利潤2446.29萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率16.07%，財務(wù)凈現(xiàn)值1292.41萬元，全部投資回收期6.29年。本期項目具有較強(qiáng)的財務(wù)盈利能力，其財務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。綜上所述，本項目能夠充分利用現(xiàn)有設(shè)施，屬于投資合理、見效快、回報高項目；擬建項目交

5、通條件好；供電供水條件好，因而其建設(shè)條件有明顯優(yōu)勢。項目符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略思想，有利于行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。本報告基于可信的公開資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對項目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。第一章 市場分析一、 惡性腫瘤治療技術(shù)近年來發(fā)展情況和未來發(fā)展趨勢在惡性腫瘤治療領(lǐng)域，近年來的新藥開發(fā)集中在小分子靶向藥物和免疫治療藥物，非藥物治療包括免疫細(xì)胞治療。近年來新開發(fā)的小分子靶向藥物主要為激酶抑制劑類，國際國內(nèi)近幾年上市了多款激酶抑制劑類新藥，如BTK抑制劑依魯替尼，血管抑制劑阿帕替尼、安羅替尼等，EGFR或Her2抑制劑奧希替尼、來那替尼、吡咯替尼等，CDK

6、4/6抑制劑哌柏西利，PARP抑制劑奧拉帕尼，NTRK抑制劑拉羅替尼?？傮w而言，近幾年在國內(nèi)上市的新藥仍以進(jìn)口藥物為主導(dǎo)，國內(nèi)僅有?？颂婺幔‥GFR激酶抑制劑）、阿帕替尼（血管抑制劑）、安羅替尼（血管抑制劑）、呋喹替尼（血管抑制劑）、西達(dá)本胺（HDAC抑制劑）等幾個品種上市（仿制藥除外）。免疫治療藥物主要為PD-1/PD-L1及CTLA4抗體類藥物，目前國際上至少已經(jīng)有7個類似藥物上市，其中2個進(jìn)入中國（歐狄沃、可瑞達(dá)）；國內(nèi)原研的也已經(jīng)有3個此類抗體類藥物獲批（特瑞普利單抗、信迪利單抗以及卡瑞利珠單抗）。未來圍繞免疫治療，會有大量抗體藥物上市銷售。細(xì)胞治療是近年來抗腫瘤治療領(lǐng)域的新技術(shù)，目前

7、已經(jīng)有兩個產(chǎn)品在美國獲批（諾華集團(tuán)的Kymriah和吉利德科學(xué)公司的Yescarta），都是針對CD19分子的嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法（CAR-T），目前主要用于CD19陽性B細(xì)胞淋巴瘤或白血病。上述公司與國內(nèi)企業(yè)成立合資公司在國內(nèi)開展臨床試驗，另外國內(nèi)也有多家企業(yè)如南京傳奇生物科技有限公司等正在開展臨床試驗。細(xì)胞治療有效的靶點(diǎn)不多，目前還集中在血液腫瘤如CD19、BCMA等，在實體瘤中，也有一些針對新靶點(diǎn)如GPC3等也在早期臨床探索中。細(xì)胞治療目前在臨床應(yīng)用較少（國內(nèi)尚未獲批），費(fèi)用極其昂貴，在血液腫瘤治療中大部分患者仍然復(fù)發(fā)。另外，其針對實體瘤的療效還沒有臨床證據(jù)，有待其獲得更多技術(shù)突破

8、后才能客觀評價。外周T細(xì)胞淋巴瘤的治療新技術(shù)在近幾年進(jìn)展不多，除了傳統(tǒng)的CHOP或CHOP樣方案，二線治療藥物主要包括較早獲批的葉酸代謝抑制劑普拉曲沙以及HDAC抑制劑貝利司他、羅米地辛，上述藥物中普拉曲沙、貝利司他、羅米地辛均沒有在中國獲批上市。其他正在開展臨床試驗的新技術(shù)或新藥還包括針對CD30靶點(diǎn)的細(xì)胞治療（CAR-T）、PD-1抗體類藥物等，其臨床療效尚待進(jìn)一步驗證。在乳腺癌新藥研發(fā)領(lǐng)域中，針對晚期激素受體（HR）陽性乳腺癌治療，國際上有3個CDK4/6抑制劑類藥物獲批作為內(nèi)分泌治療方案的聯(lián)合用藥，其中帕博西尼于2018年在中國獲批上市，還有一些國內(nèi)企業(yè)的類似藥物正在臨床試驗階段。針對

9、HER2陽性乳腺癌治療，來那替尼在美國、吡咯替尼在中國分別被獲批上市，用于曲妥珠單抗治療后的輔助治療。針對三陰性（雌激素受體(ER)、孕激素受體(PR)和原癌基因Her-2均為陰性）乳腺癌的臨床治療，新藥進(jìn)展不多，PARP抑制劑類藥物奧拉帕尼雖然在美國獲批用于HER2陰性乳腺癌，但是在國內(nèi)僅被獲批用于卵巢癌治療。用于三陰性乳腺癌的PD-1/PD-L1抗體類藥物目前還在臨床試驗階段，未來可能會有產(chǎn)品獲批上市。非小細(xì)胞肺癌治療藥物近幾年進(jìn)展顯著，包括針對EGFR、ALK、ROS等基因突變的靶向激酶抑制劑在國際國內(nèi)都有獲批上市產(chǎn)品，包括阿法替尼、奧西替尼、克唑替尼等。PD-1/PD-L1抗體類藥物是

10、另一大類上市新藥，典型代表藥物歐狄沃和可瑞達(dá)分別于2018年6月、2018年7月在中國上市。其他已上市或在研還包括小分子VEGF（血管內(nèi)皮生長因子）抑制劑等，其中安羅替尼已于2018年上市，用于非小細(xì)胞肺癌三線治療。二、 惡性腫瘤治療技術(shù)近年來發(fā)展情況和未來發(fā)展趨勢在惡性腫瘤治療領(lǐng)域，近年來的新藥開發(fā)集中在小分子靶向藥物和免疫治療藥物，非藥物治療包括免疫細(xì)胞治療。近年來新開發(fā)的小分子靶向藥物主要為激酶抑制劑類，國際國內(nèi)近幾年上市了多款激酶抑制劑類新藥，如BTK抑制劑依魯替尼，血管抑制劑阿帕替尼、安羅替尼等，EGFR或Her2抑制劑奧希替尼、來那替尼、吡咯替尼等，CDK4/6抑制劑哌柏西利，PA

11、RP抑制劑奧拉帕尼，NTRK抑制劑拉羅替尼?？傮w而言，近幾年在國內(nèi)上市的新藥仍以進(jìn)口藥物為主導(dǎo)，國內(nèi)僅有埃克替尼（EGFR激酶抑制劑）、阿帕替尼（血管抑制劑）、安羅替尼（血管抑制劑）、呋喹替尼（血管抑制劑）、西達(dá)本胺（HDAC抑制劑）等幾個品種上市（仿制藥除外）。免疫治療藥物主要為PD-1/PD-L1及CTLA4抗體類藥物，目前國際上至少已經(jīng)有7個類似藥物上市，其中2個進(jìn)入中國（歐狄沃、可瑞達(dá)）；國內(nèi)原研的也已經(jīng)有3個此類抗體類藥物獲批（特瑞普利單抗、信迪利單抗以及卡瑞利珠單抗）。未來圍繞免疫治療，會有大量抗體藥物上市銷售。細(xì)胞治療是近年來抗腫瘤治療領(lǐng)域的新技術(shù)，目前已經(jīng)有兩個產(chǎn)品在美國獲批（

12、諾華集團(tuán)的Kymriah和吉利德科學(xué)公司的Yescarta），都是針對CD19分子的嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法（CAR-T），目前主要用于CD19陽性B細(xì)胞淋巴瘤或白血病。上述公司與國內(nèi)企業(yè)成立合資公司在國內(nèi)開展臨床試驗，另外國內(nèi)也有多家企業(yè)如南京傳奇生物科技有限公司等正在開展臨床試驗。細(xì)胞治療有效的靶點(diǎn)不多，目前還集中在血液腫瘤如CD19、BCMA等，在實體瘤中，也有一些針對新靶點(diǎn)如GPC3等也在早期臨床探索中。細(xì)胞治療目前在臨床應(yīng)用較少（國內(nèi)尚未獲批），費(fèi)用極其昂貴，在血液腫瘤治療中大部分患者仍然復(fù)發(fā)。另外，其針對實體瘤的療效還沒有臨床證據(jù)，有待其獲得更多技術(shù)突破后才能客觀評價。外周T細(xì)胞

13、淋巴瘤的治療新技術(shù)在近幾年進(jìn)展不多，除了傳統(tǒng)的CHOP或CHOP樣方案，二線治療藥物主要包括較早獲批的葉酸代謝抑制劑普拉曲沙以及HDAC抑制劑貝利司他、羅米地辛，上述藥物中普拉曲沙、貝利司他、羅米地辛均沒有在中國獲批上市。其他正在開展臨床試驗的新技術(shù)或新藥還包括針對CD30靶點(diǎn)的細(xì)胞治療（CAR-T）、PD-1抗體類藥物等，其臨床療效尚待進(jìn)一步驗證。在乳腺癌新藥研發(fā)領(lǐng)域中，針對晚期激素受體（HR）陽性乳腺癌治療，國際上有3個CDK4/6抑制劑類藥物獲批作為內(nèi)分泌治療方案的聯(lián)合用藥，其中帕博西尼于2018年在中國獲批上市，還有一些國內(nèi)企業(yè)的類似藥物正在臨床試驗階段。針對HER2陽性乳腺癌治療，來

14、那替尼在美國、吡咯替尼在中國分別被獲批上市，用于曲妥珠單抗治療后的輔助治療。針對三陰性（雌激素受體(ER)、孕激素受體(PR)和原癌基因Her-2均為陰性）乳腺癌的臨床治療，新藥進(jìn)展不多，PARP抑制劑類藥物奧拉帕尼雖然在美國獲批用于HER2陰性乳腺癌，但是在國內(nèi)僅被獲批用于卵巢癌治療。用于三陰性乳腺癌的PD-1/PD-L1抗體類藥物目前還在臨床試驗階段，未來可能會有產(chǎn)品獲批上市。非小細(xì)胞肺癌治療藥物近幾年進(jìn)展顯著，包括針對EGFR、ALK、ROS等基因突變的靶向激酶抑制劑在國際國內(nèi)都有獲批上市產(chǎn)品，包括阿法替尼、奧西替尼、克唑替尼等。PD-1/PD-L1抗體類藥物是另一大類上市新藥，典型代表

15、藥物歐狄沃和可瑞達(dá)分別于2018年6月、2018年7月在中國上市。其他已上市或在研還包括小分子VEGF（血管內(nèi)皮生長因子）抑制劑等，其中安羅替尼已于2018年上市，用于非小細(xì)胞肺癌三線治療。三、 行業(yè)機(jī)遇和挑戰(zhàn)1、行業(yè)面臨的機(jī)遇（1）我國人口的老齡化趨勢對醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的促進(jìn)作用老年人癌癥、糖尿病等疾病發(fā)病率較高，未來伴隨老齡化人口的增加，對癌癥、糖尿病的治療藥物的需求將會持續(xù)增加。據(jù)統(tǒng)計，2015年我國60歲及以上人口達(dá)到2.22億，占總?cè)丝诘?6.15%。國家衛(wèi)計委預(yù)測，到2020年，我國60歲及以上老年人口將達(dá)2.55億左右，占總?cè)丝诘?7.8%左右。研究表明，醫(yī)療保健支出與年齡呈正相關(guān)性

16、，老年人的人均醫(yī)療支出遠(yuǎn)高于其他人群。我國人口老齡化進(jìn)程的加快，將促進(jìn)我國衛(wèi)生總費(fèi)用的增加，拉動我國的醫(yī)藥需求。（2）居民生活水平的提高對醫(yī)藥行業(yè)的提升作用改革開放以來，我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展取得舉世矚目的成就，居民生活水平快速提高。隨著經(jīng)濟(jì)的增長，人均GDP的增加，居民的保健意識逐步增強(qiáng)，衛(wèi)生醫(yī)療費(fèi)用占GDP的比例也將隨之增加。從美國的發(fā)展歷史可以看出，十九世紀(jì)六十年代，美國人均GDP和人均收入約為3,000美元，衛(wèi)生醫(yī)藥費(fèi)用占GDP的比重在5%左右，隨著人均GDP和人均收入的增加，2016年美國人均GDP約為57,000美元，人均收入約49,000美元，衛(wèi)生醫(yī)藥費(fèi)用占GDP的比重已上升到17.80%

17、的水平。我國2016年人均GDP為8,100美元，全國衛(wèi)生醫(yī)藥費(fèi)用總額占GDP的比重為6.20%。未來隨著我國經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長，人均GDP提高，衛(wèi)生醫(yī)療費(fèi)用占GDP的比例也將隨之增加，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的空間也非常巨大。（3）支付端改革和患者支付能力提升，使創(chuàng)新藥面臨需求新格局從我國歷年的醫(yī)保收入和支出數(shù)據(jù)可以看出，經(jīng)過了2013-2014年的低谷期，2015年以來，我國城鎮(zhèn)醫(yī)保收入增速高于我國醫(yī)保支出增速，醫(yī)保結(jié)余的充實為更多創(chuàng)新藥和創(chuàng)新治療手段進(jìn)入醫(yī)保創(chuàng)造了良好的支付環(huán)境。另外，我國基本醫(yī)療報銷的報銷范圍在向臨床價值高的創(chuàng)新藥物傾斜。比如人社部2017年7月發(fā)布人力資源社會保障部關(guān)于將36種藥品納入

18、國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目 錄乙類范圍的通知，將36種國家談判藥品納入國家醫(yī)保目 錄，其中包含了西達(dá)本胺、康柏西普、阿帕替尼等國產(chǎn)創(chuàng)新藥，表明了政策層面對國產(chǎn)創(chuàng)新藥的支持。2018年10月，國家醫(yī)保局印發(fā)關(guān)于將17種抗癌藥納入國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目 錄乙類范圍的通知。17種談判抗癌藥品中有10種藥品為2017年之后上市的品種，這也充分體現(xiàn)了對醫(yī)藥創(chuàng)新的重視和支持。作為未來我國醫(yī)保體系重要組成部分的商業(yè)健康險，近年來健康險收入金額大幅增長。部分商業(yè)保險健康險對藥品的使用范圍沒有限制，允許使用超出醫(yī)保目 錄范圍的創(chuàng)新藥物。商業(yè)保險在健康保險領(lǐng)域擁有愈發(fā)重要的地位

19、，未來將在未能及時納入醫(yī)保且患者需求迫切的高端創(chuàng)新藥領(lǐng)域成為支付的重要力量，進(jìn)一步提升高端創(chuàng)新藥的用藥需求。（4）國家衛(wèi)生體制改革的深入開展對創(chuàng)新藥行業(yè)的推動作用近年來，隨著國家衛(wèi)生體制改革的深入，制約醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新型企業(yè)發(fā)展的政策瓶頸被逐漸解除，醫(yī)藥行業(yè)的供給質(zhì)量明顯提升。國家監(jiān)管體制、法律法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策的變更對醫(yī)藥行業(yè)的提升作用主要表現(xiàn)在以下幾個方面：國家產(chǎn)業(yè)政策將治療惡性腫瘤藥物作為重點(diǎn)發(fā)展行業(yè)，對抗腫瘤行業(yè)的規(guī)模具有促進(jìn)作用；創(chuàng)新藥審批新政對創(chuàng)新藥企業(yè)新藥研發(fā)具有積極影響；“兩票制”改革對創(chuàng)新藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營影響較??；藥品價格改革、納入醫(yī)保基金對創(chuàng)新藥企業(yè)銷售具有促進(jìn)作用；國家進(jìn)一步加大資

20、本市場對實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略的支持力度提高了創(chuàng)新藥企業(yè)的融資能力。（5）重大疾病治療方法的突破，使創(chuàng)新藥企業(yè)和創(chuàng)新藥物脫穎而出近年來，針對癌癥的治療方法取得了日新月異的進(jìn)步，為創(chuàng)新藥企業(yè)開發(fā)出更多種類的新藥提供了信心。針對癌癥的治療方法，從過去的傳統(tǒng)手段手術(shù)切除、化療、放療發(fā)展到靶向藥物精準(zhǔn)治療、免疫治療。隨著2001年人類基因組圖譜測序工作的完成和高通量測序技術(shù)的快速發(fā)展，精準(zhǔn)靶向治療開始逐漸用于癌癥治療領(lǐng)域。各種癌癥的診斷理念從組織病理深入到分子分型，肺癌、乳腺癌、胃腸癌、淋巴瘤等各種腫瘤都有了新的分子診斷標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)腫瘤基因突變而非腫瘤部位來區(qū)分腫瘤和指導(dǎo)用藥，各種靶向藥物層出不窮。除此之

21、外，腫瘤免疫治療與靶向藥物精準(zhǔn)治療一樣，是腫瘤治療研究的熱點(diǎn)領(lǐng)域，幾乎涉及到所有癌種。腫瘤免疫治療包括細(xì)胞免疫治療（如CAR-T、TCR-T等）和免疫檢查點(diǎn)抑制劑（如CTLA-4、PD-1、PD-L1等）。前者是通過各種技術(shù)手段使機(jī)體的腫瘤殺傷細(xì)胞T細(xì)胞去識別腫瘤細(xì)胞表面不同于正常細(xì)胞的標(biāo)志（腫瘤特異性抗原），進(jìn)而特異性殺傷腫瘤細(xì)胞；后者是解除腫瘤細(xì)胞對機(jī)體免疫系統(tǒng)的逃逸作用，讓免疫系統(tǒng)重新攻擊腫瘤。另外，表觀基因組學(xué)（epigenomics）的研究揭示出越來越多與人類生理病理過程特別是腫瘤發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)的表觀遺傳變化。幾乎所有的腫瘤類型中都存在這些修飾酶類基因的突變，并成為腫瘤發(fā)生的驅(qū)動基

22、因突變（Drivermutation）。同時，除了遺傳上的高度異質(zhì)性外，表觀遺傳的變異同樣發(fā)生在腫瘤進(jìn)展過程中，越是腫瘤的后期或進(jìn)展階段，表觀遺傳變異發(fā)生率越高，表觀遺傳的變異為腫瘤細(xì)胞對抗微環(huán)境干預(yù)和治療壓力而持續(xù)生長提供了進(jìn)化基礎(chǔ)。表觀遺傳藥物由于通過在表觀遺傳層面逆轉(zhuǎn)與多種腫瘤發(fā)生相關(guān)的原癌/抑癌基因的表達(dá)從而抑制腫瘤而受到廣泛關(guān)注，且該類藥物在臨床腫瘤治療上越來越顯示出獨(dú)特的優(yōu)勢。單一治療藥物只能抑制腫瘤生長的一條信號通路，當(dāng)這條信號通路受到藥物抑制時，腫瘤細(xì)胞會選擇其他代償通路（Compensatorypathways）滿足增殖、逃逸的生長需要，使藥物失去作用，從而產(chǎn)生耐藥性。腫瘤是

23、一種多通路、多靶點(diǎn)的疾病，未來腫瘤綜合治療（包括了聯(lián)合靶向治療、免疫治療、表觀遺傳治療等）將成為發(fā)展方向。癌癥治療方法在理論和技術(shù)上的不斷突破，讓創(chuàng)新藥企業(yè)推出更多革命性藥物成為可能。2、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)由于創(chuàng)新藥臨床試驗階段投入大、周期長，且容易受到不可預(yù)測因素影響，在研項目現(xiàn)有的臨床前研究及早期臨床試驗結(jié)果可能無法保證較后階段的臨床試驗結(jié)果，亦不能完全預(yù)測最終結(jié)果。如果行業(yè)公司在研項目的臨床試驗結(jié)果未達(dá)預(yù)設(shè)目標(biāo)、臨床試驗進(jìn)度和獲批上市時間等未達(dá)預(yù)期，則可能影響到前期研發(fā)投入的回收和經(jīng)濟(jì)效益的實現(xiàn)。第二章 項目背景分析一、 我國創(chuàng)新藥物及醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的發(fā)展概況及發(fā)展態(tài)勢1、我國創(chuàng)新藥物臨床使用

24、現(xiàn)狀隨著全球藥品市場規(guī)模的擴(kuò)大，我國醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量和規(guī)模都有所增加，但受制于資金、人才、政策等因素的限制，我國醫(yī)藥企業(yè)原始創(chuàng)新能力薄弱，一直以來醫(yī)藥研發(fā)停留在仿制藥的水平，主要依靠生產(chǎn)和銷售仿制藥，憑借低廉的價格取得競爭優(yōu)勢，利潤率較低；另一方面，研發(fā)創(chuàng)新能力強(qiáng)大的跨國大型藥企依靠品牌優(yōu)勢和臨床必需新藥，占據(jù)了我國高端主流醫(yī)院的用藥市場，享受藥價上的單獨(dú)定價權(quán)利，從而獲得豐厚的利潤。國內(nèi)仿制藥占比較高，上市的創(chuàng)新藥也多為Me-too、Me-better藥物，缺乏原創(chuàng)藥物。通過對比2016年全球最暢銷藥物和中國最暢銷藥物，也可以發(fā)現(xiàn)存在明顯差異。全球榜單中生物專利藥占據(jù)主要地位，國內(nèi)榜單中生物藥寥

25、寥無幾卻不乏輔助用藥和專利過期藥品種。中國藥品市場與世界主流藥品市場存在嚴(yán)重脫節(jié)。我國市場上銷售的創(chuàng)新藥品與發(fā)達(dá)國家相比，數(shù)量嚴(yán)重偏少。如下圖所示，世界上主要國家在2011年-2015年共成功開發(fā)了42種抗癌新藥，2016年在我國市場上通過正規(guī)渠道可購買的藥品只有4種，占比9.52%。美國同期可購買的新藥種類為37種，占比88.10%。這說明，我國創(chuàng)新藥的生產(chǎn)、消費(fèi)與世界發(fā)達(dá)國家相比，創(chuàng)新藥生產(chǎn)廠家較少，創(chuàng)新藥在臨床使用中規(guī)模較小。2、近年來我國化學(xué)創(chuàng)新藥研發(fā)情況目前我國創(chuàng)新藥行業(yè)整體呈現(xiàn)上市批準(zhǔn)少但研發(fā)活躍的特征。根據(jù)GBIHealth發(fā)布的2017年新藥審評總結(jié)，2013年-2017年，國

26、產(chǎn)化學(xué)創(chuàng)新藥的臨床試驗批準(zhǔn)數(shù)量除了2016年有所下降外，其余年度均呈現(xiàn)上升趨勢，2017年度獲批臨床試驗的化學(xué)創(chuàng)新藥品種達(dá)到了104個。2013年-2017年，國產(chǎn)化學(xué)創(chuàng)新藥的獲批上市數(shù)量一直處于較低水平，2013年-2017年獲批數(shù)量分別為5個、3個、2個、2個、8個。3、我國創(chuàng)新藥物發(fā)展趨勢近年來，國內(nèi)發(fā)布一系列創(chuàng)新藥物領(lǐng)域的支持政策，如化藥注冊分類改革，上市許可持有人制度試點(diǎn)，創(chuàng)新藥獲得優(yōu)先審評、專利補(bǔ)償、藥品試驗數(shù)據(jù)保護(hù)等，這些政策破除了新藥研發(fā)的政策障礙，加速了新藥研發(fā)的速度。創(chuàng)新藥及創(chuàng)新技術(shù)已成為產(chǎn)業(yè)資本追逐的熱點(diǎn)，以微芯生物、百濟(jì)神州、信達(dá)生物為代表的近十家本土創(chuàng)新藥研發(fā)公司先后

27、宣布了多筆大額融資，為新藥研發(fā)提供了重要的資本支持。此外，大量海歸人員不斷回國就業(yè)，為國內(nèi)新藥研發(fā)企業(yè)帶來國際一流水準(zhǔn)的研發(fā)人員。在政策、資本、人才等多方因素共同促進(jìn)下，研發(fā)實力突出、新藥創(chuàng)制能力強(qiáng)的醫(yī)藥企業(yè)將脫穎而出，藥企的研發(fā)戰(zhàn)略、市場戰(zhàn)略將迎來大的轉(zhuǎn)型，創(chuàng)新藥企將受益于政策利好從而迎來前所未有的發(fā)展機(jī)遇。中國國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的推出產(chǎn)品將會從創(chuàng)新層次較低的Me-too、Me-better藥物轉(zhuǎn)向創(chuàng)新層次較高的Firstinclass和Bestinclass藥物。二、 全球藥品市場發(fā)展態(tài)勢隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和生活水平提高，全球醫(yī)藥市場規(guī)模持續(xù)增長。根據(jù)IMS的研究報告全球藥品市場展望2021，200

28、7年至2016年的十年間，全球藥品市場規(guī)模年復(fù)合增長率保持在5.90%，2017年至2021年增速與過去十年相比略微放緩，但仍將會以4%-7%的速度保持增長，2021年市場規(guī)模將會達(dá)到15,000億美元。根據(jù)全球藥品市場展望2021，2016年全球醫(yī)藥費(fèi)用主要用于治療腫瘤（753億美元）、糖尿病（662億美元）、自身免疫類疾?。?51億美元）、疼痛（670億美元）、心血管疾病（705億美元）等。2016年-2021年，腫瘤的治療費(fèi)用將會是全球醫(yī)藥市場增長最快的領(lǐng)域，年復(fù)合增長率將達(dá)到9-12%，預(yù)計2021年將達(dá)到1,200-1,300億美元。2016年-2021年，糖尿病將居于全球醫(yī)藥市場第

29、二大領(lǐng)域，年復(fù)合增長率將達(dá)到8-11%，預(yù)計2021年將達(dá)到950-1,100億美元規(guī)模。三、 惡性腫瘤藥品市場發(fā)展態(tài)勢針對惡性腫瘤，目前主要的治療方法包括手術(shù)治療、放射治療和化學(xué)治療，手術(shù)治療是通過機(jī)械手段，對腫瘤組織進(jìn)行全部或局部的切除；腫瘤放射治療是依據(jù)不同組織器官、腫瘤組織的放射敏感性差異，利用放射線對腫瘤進(jìn)行局部治療的方法；化學(xué)治療指的就是藥物治療。惡性腫瘤的治療藥物主要分為烷化劑類藥物、抗代謝藥物、植物生物堿及其他天然藥物、細(xì)胞毒類抗生素及相關(guān)藥物、靶向藥物、免疫調(diào)節(jié)劑藥、其他藥物等。近年來，全球腫瘤藥物市場規(guī)模保持穩(wěn)步增長。根據(jù)IMS的研究報告全球腫瘤趨勢2017，如果把腫瘤治療

30、費(fèi)用分為腫瘤藥物費(fèi)用和相關(guān)輔助性治療費(fèi)用，腫瘤藥物費(fèi)用在2011年-2016年的年復(fù)合增長率達(dá)到11.00%。全球腫瘤治療費(fèi)用2016年達(dá)到1,130億美元，相比2015年增長5.61%，其中腫瘤藥物費(fèi)用2016年達(dá)到896億美元，同比增長14.90%。全球腫瘤患病人數(shù)2016年-2021年將會保持6%-9%的年增長速度，2021年全球腫瘤治療費(fèi)用預(yù)計將會達(dá)到1,470億美元。我國抗腫瘤藥物的臨床使用情況近年來有所變化，自2012年至2016年，雖然植物生物堿和其他天然藥、免疫調(diào)節(jié)類藥物占據(jù)市場規(guī)模的前兩名，但從2012年開始臨床使用規(guī)模就處于緩慢下降之中。靶向藥物近年來使用規(guī)模增長迅速，未來

31、3年到5年有望成為抗腫瘤藥物市場最大的品類。除植物生物堿和其他天然藥、免疫調(diào)節(jié)劑類藥物，其他類別藥物在2016年市場份額均有增長，增長速度最快的前三類別分別是靶向藥物、抗腫瘤激素類與其他抗腫瘤藥。四、 項目實施的必要性（一）提升公司核心競爭力項目的投資，引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu)，補(bǔ)充流動資金將提高公司應(yīng)對短期流動性壓力的能力，降低公司財務(wù)費(fèi)用水平，提升公司盈利能力，促進(jìn)公司的進(jìn)一步發(fā)展。同時資金補(bǔ)充流動資金將為公司未來成為國際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅實支持，提高公司核心競爭力。第三章 項目投資主體概況一、 公司基本信息1、公司名稱：xx有限公司2、法定代表人：郝xx3、注冊

32、資本：540萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān)：xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期：2014-6-137、營業(yè)期限：2014-6-13至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營范圍：從事新分子實體藥物相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目，開展經(jīng)營活動；依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。）二、 公司簡介公司以負(fù)責(zé)任的方式為消費(fèi)者提供符合法律規(guī)定與標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品。在提供產(chǎn)品的過程中，綜合考慮其對消費(fèi)者的影響，確保產(chǎn)品安全。積極與消費(fèi)者溝通，向消費(fèi)者公開產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果，努力維護(hù)消費(fèi)者合

33、法權(quán)益。公司加大科技創(chuàng)新力度，持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品升級，為行業(yè)提供先進(jìn)適用的解決方案，為社會提供安全、可靠、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。公司滿懷信心，發(fā)揚(yáng)“正直、誠信、務(wù)實、創(chuàng)新”的企業(yè)精神和“追求卓越，回報社會” 的企業(yè)宗旨，以優(yōu)良的產(chǎn)品服務(wù)、可靠的質(zhì)量、一流的服務(wù)為客戶提供更多更好的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品及服務(wù)。三、 公司競爭優(yōu)勢（一）公司具有技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢，創(chuàng)新能力突出公司在研發(fā)方面投入較高，持續(xù)進(jìn)行研究開發(fā)與技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，形成企業(yè)核心的自主知識產(chǎn)權(quán)。公司產(chǎn)品在行業(yè)中的始終保持良好的技術(shù)與質(zhì)量優(yōu)勢。此外，公司目前主要生產(chǎn)線為使用自有技術(shù)開發(fā)而成。（二）公司擁有技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品應(yīng)用與市場開拓并進(jìn)的核心團(tuán)隊公司的核心團(tuán)隊由多名

34、具備行業(yè)多年研發(fā)、經(jīng)營管理與市場經(jīng)驗的資深人士組成，與公司利益捆綁一致。公司穩(wěn)定的核心團(tuán)隊促使公司形成了高效務(wù)實、團(tuán)結(jié)協(xié)作的企業(yè)文化和穩(wěn)定的干部隊伍，為公司保持持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新和不斷擴(kuò)張?zhí)峁┝吮匾娜肆Y源保障。（三）公司具有優(yōu)質(zhì)的行業(yè)頭部客戶群體公司憑借出色的技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)，樹立了良好的品牌形象，獲得了較高的客戶認(rèn)可度。公司通過與優(yōu)質(zhì)客戶保持穩(wěn)定的合作關(guān)系，對于行業(yè)的核心需求、產(chǎn)品變化趨勢、最新技術(shù)要求的理解更為深刻，有利于研發(fā)生產(chǎn)更符合市場需求產(chǎn)品，提高公司的核心競爭力。（四）公司在行業(yè)中占據(jù)較為有利的競爭地位公司經(jīng)過多年深耕，已在技術(shù)、品牌、運(yùn)營效率等多方面形成競爭優(yōu)勢；同時隨著行

35、業(yè)的深度整合，行業(yè)集中度提升，下游客戶為保障其自身原材料供應(yīng)的安全與穩(wěn)定，在現(xiàn)有競爭格局下對于公司產(chǎn)品的需求亦不斷提升。公司較為有利的競爭地位是長期可持續(xù)發(fā)展的有力支撐。四、 公司主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額4264.073411.263198.05負(fù)債總額2141.731713.381606.30股東權(quán)益合計2122.341697.871591.76公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入18132.7714506.2213599.58營業(yè)利潤3206.692565.352405.02利潤總額

36、2919.472335.582189.60凈利潤2189.601707.891576.51歸屬于母公司所有者的凈利潤2189.601707.891576.51五、 核心人員介紹1、郝xx，中國國籍，1976年出生，本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。2、鄒xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1971年出生，本科學(xué)歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任

37、公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)。3、杜xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1958年出生，本科學(xué)歷，高級經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。4、楊xx，中國國籍，1978年出生，本科學(xué)歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。5、孟xx，中國國籍，無永久

38、境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。6、黃xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1959年出生，大專學(xué)歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。7、何xx，1957年出生，大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。8、吳xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1961年

39、出生，本科學(xué)歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。六、 經(jīng)營宗旨以市場經(jīng)濟(jì)為導(dǎo)向，立足主業(yè)，引進(jìn)新項目、開發(fā)新技術(shù)、開辟新市場，以求高信譽(yù)、高效率、高效益，為用戶提供一流的產(chǎn)品和服務(wù)，為股東和投資者獲得更多的利益，實現(xiàn)社會效益和經(jīng)濟(jì)效益的最大化。七、 公司發(fā)展規(guī)劃根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃，未來幾年內(nèi)公司的資產(chǎn)規(guī)模、業(yè)務(wù)規(guī)模、人員規(guī)模、資金運(yùn)用規(guī)模都將有較大幅度的增長。隨著業(yè)務(wù)和規(guī)模的快速發(fā)展，公司的管理水平將面臨較大的考驗，尤其在公司迅速擴(kuò)大經(jīng)營規(guī)模后，公司的組織結(jié)構(gòu)和管理體系將進(jìn)一步復(fù)雜化，在戰(zhàn)略規(guī)劃、組織設(shè)計、資源配置、營銷策略、資金管理和內(nèi)部控制

40、等問題上都將面對新的挑戰(zhàn)。另外，公司未來的迅速擴(kuò)張將對高級管理人才、營銷人才、服務(wù)人才的引進(jìn)和培養(yǎng)提出更高要求，公司需進(jìn)一步提高管理應(yīng)對能力，才能保持持續(xù)發(fā)展，實現(xiàn)業(yè)務(wù)發(fā)展目標(biāo)。公司將采取多元化的融資方式，來滿足各項發(fā)展規(guī)劃的資金需求。在未來融資方面，公司將根據(jù)資金、市場的具體情況，擇時通過銀行貸款、配股、增發(fā)和發(fā)行可轉(zhuǎn)換債券等方式合理安排制定融資方案，進(jìn)一步優(yōu)化資本結(jié)構(gòu)，籌集推動公司發(fā)展所需資金。公司將加快對各方面優(yōu)秀人才的引進(jìn)和培養(yǎng)，同時加大對人才的資金投入并建立有效的激勵機(jī)制，確保公司發(fā)展規(guī)劃和目標(biāo)的實現(xiàn)。一方面，公司將繼續(xù)加強(qiáng)員工培訓(xùn)，加快培育一批素質(zhì)高、業(yè)務(wù)強(qiáng)的營銷人才、服務(wù)人才、管

41、理人才；對營銷人員進(jìn)行溝通與營銷技巧方面的培訓(xùn)，對管理人員進(jìn)行現(xiàn)代企業(yè)管理方法的教育。另一方面，不斷引進(jìn)外部人才。對于行業(yè)管理經(jīng)驗杰出的高端人才，要加大引進(jìn)力度，保持核心人才的競爭力。其三，逐步建立、完善包括直接物質(zhì)獎勵、職業(yè)生涯規(guī)劃、長期股權(quán)激勵等多層次的激勵機(jī)制，充分調(diào)動員工的積極性、創(chuàng)造性，提升員工對企業(yè)的忠誠度。公司將嚴(yán)格按照公司法等法律法規(guī)對公司的要求規(guī)范運(yùn)作，持續(xù)完善公司的法人治理結(jié)構(gòu)，建立適應(yīng)現(xiàn)代企業(yè)制度要求的決策和用人機(jī)制，充分發(fā)揮董事會在重大決策、選擇經(jīng)理人員等方面的作用。公司將進(jìn)一步完善內(nèi)部決策程序和內(nèi)部控制制度，強(qiáng)化各項決策的科學(xué)性和透明度，保證財務(wù)運(yùn)作合理、合法、有效。

42、公司將根據(jù)客觀條件和自身業(yè)務(wù)的變化，及時調(diào)整組織結(jié)構(gòu)和促進(jìn)公司的機(jī)制創(chuàng)新。第四章 發(fā)展規(guī)劃分析一、 公司發(fā)展規(guī)劃根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃，未來幾年內(nèi)公司的資產(chǎn)規(guī)模、業(yè)務(wù)規(guī)模、人員規(guī)模、資金運(yùn)用規(guī)模都將有較大幅度的增長。隨著業(yè)務(wù)和規(guī)模的快速發(fā)展，公司的管理水平將面臨較大的考驗，尤其在公司迅速擴(kuò)大經(jīng)營規(guī)模后，公司的組織結(jié)構(gòu)和管理體系將進(jìn)一步復(fù)雜化，在戰(zhàn)略規(guī)劃、組織設(shè)計、資源配置、營銷策略、資金管理和內(nèi)部控制等問題上都將面對新的挑戰(zhàn)。另外，公司未來的迅速擴(kuò)張將對高級管理人才、營銷人才、服務(wù)人才的引進(jìn)和培養(yǎng)提出更高要求，公司需進(jìn)一步提高管理應(yīng)對能力，才能保持持續(xù)發(fā)展，實現(xiàn)業(yè)務(wù)發(fā)展目標(biāo)。公司將采取多元化的融資

43、方式，來滿足各項發(fā)展規(guī)劃的資金需求。在未來融資方面，公司將根據(jù)資金、市場的具體情況，擇時通過銀行貸款、配股、增發(fā)和發(fā)行可轉(zhuǎn)換債券等方式合理安排制定融資方案，進(jìn)一步優(yōu)化資本結(jié)構(gòu)，籌集推動公司發(fā)展所需資金。公司將加快對各方面優(yōu)秀人才的引進(jìn)和培養(yǎng)，同時加大對人才的資金投入并建立有效的激勵機(jī)制，確保公司發(fā)展規(guī)劃和目標(biāo)的實現(xiàn)。一方面，公司將繼續(xù)加強(qiáng)員工培訓(xùn)，加快培育一批素質(zhì)高、業(yè)務(wù)強(qiáng)的營銷人才、服務(wù)人才、管理人才；對營銷人員進(jìn)行溝通與營銷技巧方面的培訓(xùn)，對管理人員進(jìn)行現(xiàn)代企業(yè)管理方法的教育。另一方面，不斷引進(jìn)外部人才。對于行業(yè)管理經(jīng)驗杰出的高端人才，要加大引進(jìn)力度，保持核心人才的競爭力。其三，逐步建立、

44、完善包括直接物質(zhì)獎勵、職業(yè)生涯規(guī)劃、長期股權(quán)激勵等多層次的激勵機(jī)制，充分調(diào)動員工的積極性、創(chuàng)造性，提升員工對企業(yè)的忠誠度。公司將嚴(yán)格按照公司法等法律法規(guī)對公司的要求規(guī)范運(yùn)作，持續(xù)完善公司的法人治理結(jié)構(gòu)，建立適應(yīng)現(xiàn)代企業(yè)制度要求的決策和用人機(jī)制，充分發(fā)揮董事會在重大決策、選擇經(jīng)理人員等方面的作用。公司將進(jìn)一步完善內(nèi)部決策程序和內(nèi)部控制制度，強(qiáng)化各項決策的科學(xué)性和透明度，保證財務(wù)運(yùn)作合理、合法、有效。公司將根據(jù)客觀條件和自身業(yè)務(wù)的變化，及時調(diào)整組織結(jié)構(gòu)和促進(jìn)公司的機(jī)制創(chuàng)新。二、 保障措施(一)加快推廣應(yīng)用步伐支持產(chǎn)業(yè)相關(guān)的企業(yè)技術(shù)中心、工程技術(shù)研究中心、重點(diǎn)實驗室建設(shè)，推進(jìn)成果產(chǎn)業(yè)化。選擇產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)

45、領(lǐng)域推廣應(yīng)用，分步驟、分層次開展應(yīng)用示范。鼓勵有條件的地區(qū)和行業(yè)率先開展試點(diǎn)示范，形成一批可復(fù)制、可推廣的經(jīng)驗、模式和案例加以提煉、總結(jié)，向全行業(yè)推廣應(yīng)用。(二)健全組織體系進(jìn)一步發(fā)揮產(chǎn)業(yè)帶動作用，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和推進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃實施。制定具體實施方案和政策措施，系統(tǒng)推進(jìn)本地區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。支持產(chǎn)業(yè)協(xié)會、學(xué)會、促進(jìn)會等社會組織發(fā)展，推動建立以產(chǎn)業(yè)鏈、價值鏈為紐帶的創(chuàng)新聯(lián)盟。依托社會組織，加強(qiáng)行業(yè)自律、規(guī)范行業(yè)發(fā)展，開展產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計監(jiān)測、調(diào)查分析、發(fā)展評估等工作。(三)擴(kuò)大國內(nèi)外合作鼓勵企業(yè)與國外公司加強(qiáng)合作，支持有條件的企業(yè)在境外設(shè)立研發(fā)中心，充分利用國際資源提升發(fā)展水平。加強(qiáng)與“一帶一路”沿線國家合作，支

46、持有條件的企業(yè)開拓海外業(yè)務(wù)，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展走出去。(四)加強(qiáng)督導(dǎo)檢查有關(guān)部門要將本規(guī)劃落實情況納入年度工作重點(diǎn)，制定具體實施方案，分年度細(xì)化目標(biāo)任務(wù)和工作措施，制定責(zé)任清單、目標(biāo)清單、措施清單，及時幫助協(xié)調(diào)解決企業(yè)轉(zhuǎn)型升級過程中遇到的困難和問題。要建立協(xié)調(diào)、調(diào)度、督導(dǎo)和考核機(jī)制，加強(qiáng)對各部門工作開展情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查。要適時開展規(guī)劃中期評估，調(diào)整完善相關(guān)政策。(五)加強(qiáng)培訓(xùn)宣傳鼓勵高等院校開展相關(guān)研究，加強(qiáng)國際交流學(xué)習(xí)與溝通合作，提高專業(yè)技術(shù)和管理人員的專業(yè)素質(zhì)。注重宣傳引導(dǎo)，建立區(qū)域宣傳示范基地，采取主題宣傳周、電視、報紙、網(wǎng)絡(luò)、手機(jī)客戶端等多種方式，開展產(chǎn)業(yè)相關(guān)知識的普及宣傳，營造良好的產(chǎn)業(yè)發(fā)

47、展氛圍。(六)加強(qiáng)招商引資和重點(diǎn)項目建設(shè)在招商引資工作上，要以本規(guī)劃的重點(diǎn)產(chǎn)品為方向，以完善產(chǎn)業(yè)鏈為重點(diǎn)，著力引進(jìn)世界500強(qiáng)和國內(nèi)行業(yè)10強(qiáng)企業(yè)，進(jìn)一步提升區(qū)域產(chǎn)業(yè)技術(shù)和產(chǎn)品檔次，促進(jìn)區(qū)域產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化升級。第五章 運(yùn)營模式一、 公司經(jīng)營宗旨以市場經(jīng)濟(jì)為導(dǎo)向，立足主業(yè)，引進(jìn)新項目、開發(fā)新技術(shù)、開辟新市場，以求高信譽(yù)、高效率、高效益，為用戶提供一流的產(chǎn)品和服務(wù)，為股東和投資者獲得更多的利益，實現(xiàn)社會效益和經(jīng)濟(jì)效益的最大化。二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)（一）目標(biāo)近期目標(biāo)：深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，優(yōu)化資源配置，加強(qiáng)企業(yè)管理，建立現(xiàn)代企業(yè)制度；精干主業(yè)，分離輔業(yè)，增強(qiáng)企業(yè)市場競爭力，加快發(fā)展；

48、提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益，完善管理制度及運(yùn)營網(wǎng)絡(luò)。遠(yuǎn)期目標(biāo)：探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅持發(fā)展自主品牌，提升企業(yè)核心競爭力。此外，面向國際、國內(nèi)兩個市場，優(yōu)化資源配置，實施多元化戰(zhàn)略，向產(chǎn)業(yè)集團(tuán)化發(fā)展，力爭利用3-5年的時間把公司建設(shè)成具有先進(jìn)管理水平和較強(qiáng)市場競爭實力的大型企業(yè)集團(tuán)。（二）主要職責(zé)1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下，以市場需求為導(dǎo)向，依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、新分子實體藥物行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求，制定并組織實施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計劃和重大經(jīng)營決策。3、根據(jù)國家法律、法規(guī)和新分子實體藥物行業(yè)有關(guān)政策，優(yōu)

49、化配置經(jīng)營要素，組織實施重大投資活動，對投入產(chǎn)出效果負(fù)責(zé)，增強(qiáng)市場競爭力，促進(jìn)區(qū)域內(nèi)新分子實體藥物行業(yè)持續(xù)、快速、健康發(fā)展。4、深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機(jī)制，建立現(xiàn)代企業(yè)制度，強(qiáng)化內(nèi)部管理，促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。5、指導(dǎo)和加強(qiáng)企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè)，統(tǒng)一管理公司的名稱、商標(biāo)、商譽(yù)等無形資產(chǎn)，搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。6、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下，公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定，集中資產(chǎn)收益，用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 各部門職責(zé)及權(quán)限（一）銷售部職責(zé)說明1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標(biāo)和銷售成本控制指標(biāo)，并負(fù)責(zé)具體落實。2、依據(jù)公司年度銷售指標(biāo)，明確營銷策

50、略，制定營銷計劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò)，并對任務(wù)進(jìn)行分解，策劃組織實施銷售工作，確保實現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、負(fù)責(zé)收集市場信息，分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展?fàn)顩r等，并定期將信息報送商務(wù)發(fā)展部。4、負(fù)責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收，并將相關(guān)收款情況報送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進(jìn)行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計報表，并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時報送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負(fù)責(zé)市場物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測，建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，不斷開辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息，并對供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進(jìn)行評估，根據(jù)公司需求計劃，編制與之

51、相配套的采購計劃，并進(jìn)行采購談判和產(chǎn)品采購，保證產(chǎn)品供應(yīng)及時，確保產(chǎn)品價格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運(yùn)流程，設(shè)計最佳運(yùn)輸路線、運(yùn)輸工具，選擇合格的運(yùn)輸商，嚴(yán)格按公司下達(dá)的發(fā)運(yùn)成本預(yù)算進(jìn)行有效管理，定期分析費(fèi)用開支，查找超支、節(jié)支原因并實施控制。10、負(fù)責(zé)對部門員工進(jìn)行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識培訓(xùn)和考核等工作，不斷培養(yǎng)、挖掘、引進(jìn)銷售人才，建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊伍。（二）戰(zhàn)略發(fā)展部主要職責(zé)1、圍繞公司的經(jīng)營目標(biāo)，擬定項目發(fā)實施方案。2、負(fù)責(zé)市場信息的收集、整理和分析，定期編制信息分析報告，及時報送公司領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門；并對各部門信息的及時性和有效性進(jìn)行考核。3、負(fù)責(zé)對產(chǎn)品供應(yīng)商質(zhì)量管理、技術(shù)、供應(yīng)能力和

52、財務(wù)評估情況進(jìn)行匯總，編制供應(yīng)商評估報告，擬定供應(yīng)商合作方案和合作協(xié)議，組織簽訂供應(yīng)商合作協(xié)議。4、負(fù)責(zé)對公司采購的產(chǎn)品進(jìn)行詢價，擬定產(chǎn)品采購方案，制定市場標(biāo)準(zhǔn)價格；擬定采購合同并報總經(jīng)理審批后，組織簽訂合同。5、負(fù)責(zé)起草產(chǎn)品銷售合同，按財務(wù)部和總經(jīng)理提出的修改意見修訂合同，并通知銷售部門執(zhí)行合同。6、協(xié)助銷售部門開展銷售人員技能培訓(xùn)；協(xié)助銷售部門對未及時收到的款項查找原因進(jìn)行催款。7、負(fù)責(zé)客戶服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的確定、實施規(guī)范、政策制定和修改，以及服務(wù)資源的統(tǒng)一規(guī)劃和配置。8、協(xié)調(diào)處理各類投訴問題，并提出處理意見；并建立設(shè)訴處理檔案，做到每一件投訴有記錄，有處理結(jié)果，每月向公司上報投訴情況及處理結(jié)果。

53、9、負(fù)責(zé)公司客戶檔案、銷售合同、公司文件資料、營銷類文件資料、價格表等的管理、歸類、整理、建檔和保管工作。（三）行政部主要職責(zé)1、負(fù)責(zé)公司運(yùn)行、管理制度和流程的建立、完善和修訂工作。2、根據(jù)公司業(yè)務(wù)發(fā)展的需要，制定及優(yōu)化公司的內(nèi)部運(yùn)行控制流程、方法及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。3、依據(jù)公司管理需要，組織并執(zhí)行內(nèi)部運(yùn)行控制工作，協(xié)助各部門規(guī)范業(yè)務(wù)流程及操作規(guī)程，降低管理風(fēng)險。4、定期、不定期利用各種統(tǒng)計信息和其他方法（如經(jīng)濟(jì)活動分析、專題調(diào)查資料等）監(jiān)督計劃執(zhí)行情況，并對計劃完成情況進(jìn)行考核。五、在選擇產(chǎn)品供應(yīng)商過程，定期不定期對商務(wù)部部門編制的供應(yīng)商評估報告和供應(yīng)商合作協(xié)議進(jìn)行審查，并提出審查意見。5、負(fù)責(zé)監(jiān)督

54、檢查公司運(yùn)營、財務(wù)、人事等業(yè)務(wù)政策及流程的執(zhí)行情況。6、負(fù)責(zé)平衡內(nèi)部控制的要求與實際業(yè)務(wù)發(fā)展的沖突，其他與內(nèi)部運(yùn)行控制相關(guān)的工作。四、 財務(wù)會計制度（一）財務(wù)會計制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)部門的規(guī)定，制定公司的財務(wù)會計制度。上述財務(wù)會計報告按照有關(guān)法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進(jìn)行編制。2、公司除法定的會計賬簿外，將不另立會計賬簿。公司的資產(chǎn)，不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當(dāng)年稅后利潤時，應(yīng)當(dāng)提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補(bǔ)以前年度虧損的，在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前，應(yīng)

55、當(dāng)先用當(dāng)年利潤彌補(bǔ)虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后，經(jīng)股東大會決議，還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補(bǔ)虧損和提取公積金后所余稅后利潤，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規(guī)定，在公司彌補(bǔ)虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的，股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司的公積金用于彌補(bǔ)公司的虧損、擴(kuò)大公司生產(chǎn)經(jīng)營或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補(bǔ)公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時，所留存的該項公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后，公司董事

56、會須在股東大會召開后2個月內(nèi)完成股利（或股份）的派發(fā)事項。6、公司利潤分配政策為：公司采取積極的現(xiàn)金方式分配利潤，即公司當(dāng)年度實現(xiàn)盈利，在依法提取法定公積金、盈余公積金后進(jìn)行利潤分配。（1）利潤分配原則公司的利潤分配應(yīng)重視對投資者的合理回報并兼顧公司的可持續(xù)發(fā)展。利潤分配政策應(yīng)保持連續(xù)性和穩(wěn)定性，并符合法律、法規(guī)的相關(guān)規(guī)定。（2）具體利潤分配政策利潤分配形式及間隔期：公司可以采取現(xiàn)金方式分配股利，公司優(yōu)先采用現(xiàn)金方式分配利潤，現(xiàn)金分配的比例不低于當(dāng)年實現(xiàn)的可分配利潤的10%。公司當(dāng)年如實現(xiàn)盈利并有可供分配利潤時，應(yīng)每年度進(jìn)行利潤分配。董事會可以根據(jù)公司盈利狀況及資金需求狀況提議公司進(jìn)行中期現(xiàn)金

57、分紅。除非經(jīng)董事會論證同意，且經(jīng)獨(dú)立董事發(fā)表獨(dú)立意見、監(jiān)事會決議通過，兩次分紅間隔時間原則上不少于六個月?，F(xiàn)金分紅的具體條件：公司在當(dāng)年盈利且累計未分配利潤為正，現(xiàn)金流滿足公司正常生產(chǎn)經(jīng)營和未來發(fā)展的前提下，最近三個會計年度內(nèi)，公司以現(xiàn)金形式分配的利潤不少于最近三年實現(xiàn)的年均可分配利潤的30%。公司董事會應(yīng)當(dāng)綜合考慮所處行業(yè)特點(diǎn)、發(fā)展階段、自身經(jīng)營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素，區(qū)分下列情形，提出具體現(xiàn)金分紅政策：公司發(fā)展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的，進(jìn)行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到80%；公司發(fā)展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的，進(jìn)行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到40%；公司發(fā)展階段屬成長期且無重大資金支出安排的，進(jìn)行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到20%。本章程中的“重大資金支出安排”是指公司未來十二個月內(nèi)擬對外投資、收購資產(chǎn)或購買資產(chǎn)累計支出達(dá)到或超過公司最近一次經(jīng)審計凈資產(chǎn)的10%。出現(xiàn)以下情形之一的，公司可不進(jìn)行現(xiàn)金分紅：合并報表或母公司報表當(dāng)年度未實現(xiàn)盈利；合并報表或母公司報表當(dāng)年度經(jīng)營性現(xiàn)金流量凈額或者現(xiàn)金流量凈額為負(fù)數(shù)；合并報表或母公司