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文檔簡介
1、CMC泓域咨詢 /江蘇新型佐劑項目融資計劃書目錄第一章 項目背景、必要性10一、 面臨形勢10二、 全面暢通經(jīng)濟循環(huán)積極拓展內(nèi)需市場11三、 中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展利弊因素分析14四、 發(fā)展目標(biāo)18五、 項目實施的必要性19六、 產(chǎn)業(yè)服務(wù)化升級工程。20七、 優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)鏈培育工程。21第二章 項目建設(shè)單位說明25一、 公司基本信息25二、 公司簡介25三、 公司競爭優(yōu)勢26四、 公司主要財務(wù)數(shù)據(jù)28公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)28公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)29五、 核心人員介紹29六、 經(jīng)營宗旨31七、 公司發(fā)展規(guī)劃31第三章 行業(yè)發(fā)展分析33一、 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析33二、 發(fā)展基礎(chǔ)35第四章 項目基本
2、情況38一、 項目名稱及項目單位38二、 項目建設(shè)地點38三、 可行性研究范圍38四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則38五、 建設(shè)背景、規(guī)模39六、 項目建設(shè)進度40七、 原輔材料及設(shè)備40八、 環(huán)境影響40九、 建設(shè)投資估算41十、 項目主要技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)41主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表42十一、 主要結(jié)論及建議43第五章 選址分析45一、 項目選址原則45二、 建設(shè)區(qū)基本情況45三、 深化東西雙向開放,加快向開放強省邁進53四、 聚力打造制造強省,積極構(gòu)建自主可控安全高效的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系56五、 深入推進區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展,大力促進省域一體化和新型城鎮(zhèn)化59第六章 建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃63一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容63
3、二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)63產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表64第七章 建筑工程可行性分析65一、 項目工程設(shè)計總體要求65二、 建設(shè)方案66三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)69建筑工程投資一覽表69第八章 法人治理71一、 股東權(quán)利及義務(wù)71二、 董事73三、 高級管理人員77四、 監(jiān)事79第九章 發(fā)展規(guī)劃分析81一、 公司發(fā)展規(guī)劃81二、 任務(wù)及思路82第十章 工藝技術(shù)及設(shè)備選型85一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析85二、 項目技術(shù)工藝分析88三、 質(zhì)量管理89四、 設(shè)備選型方案90主要設(shè)備購置一覽表91第十一章 進度計劃方案92一、 項目進度安排92項目實施進度計劃一覽表92二、 項目實施保障措施93第十二章 勞動安
4、全生產(chǎn)94一、 編制依據(jù)94二、 防范措施96三、 預(yù)期效果評價100第十三章 原材料及成品管理102一、 項目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況102二、 項目運營期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理102第十四章 投資方案103一、 編制說明103二、 建設(shè)投資103建筑工程投資一覽表104主要設(shè)備購置一覽表105建設(shè)投資估算表106三、 建設(shè)期利息107建設(shè)期利息估算表107固定資產(chǎn)投資估算表108四、 流動資金109流動資金估算表109五、 項目總投資110總投資及構(gòu)成一覽表111六、 資金籌措與投資計劃111項目投資計劃與資金籌措一覽表112第十五章 經(jīng)濟效益評價113一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取113二、
5、 經(jīng)濟評價財務(wù)測算113營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表113綜合總成本費用估算表115利潤及利潤分配表117三、 項目盈利能力分析117項目投資現(xiàn)金流量表119四、 財務(wù)生存能力分析120五、 償債能力分析120借款還本付息計劃表122六、 經(jīng)濟評價結(jié)論122第十六章 招投標(biāo)方案123一、 項目招標(biāo)依據(jù)123二、 項目招標(biāo)范圍123三、 招標(biāo)要求123四、 招標(biāo)組織方式126五、 招標(biāo)信息發(fā)布129第十七章 風(fēng)險分析130一、 項目風(fēng)險分析130二、 項目風(fēng)險對策132第十八章 項目總結(jié)分析134第十九章 附表136主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表136建設(shè)投資估算表137建設(shè)期利息估算表138固定資產(chǎn)
6、投資估算表139流動資金估算表139總投資及構(gòu)成一覽表140項目投資計劃與資金籌措一覽表141營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表142綜合總成本費用估算表143利潤及利潤分配表144項目投資現(xiàn)金流量表145借款還本付息計劃表146報告說明根據(jù)謹慎財務(wù)估算,項目總投資12840.95萬元,其中:建設(shè)投資10591.85萬元,占項目總投資的82.48%;建設(shè)期利息221.05萬元,占項目總投資的1.72%;流動資金2028.05萬元,占項目總投資的15.79%。項目正常運營每年營業(yè)收入21900.00萬元,綜合總成本費用17291.11萬元,凈利潤3369.55萬元,財務(wù)內(nèi)部收益率19.27%,財
7、務(wù)凈現(xiàn)值3750.33萬元,全部投資回收期6.09年。本期項目具有較強的財務(wù)盈利能力,其財務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。自改革開放后,隨著人們生活水平的提高和對自身健康的重視程度不斷提升,以及醫(yī)療衛(wèi)生支出的逐年提高,我國醫(yī)藥市場規(guī)模一直保持快速增長,在全球醫(yī)藥市場的占比已達11%,成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場。全球藥品市場的增速已降至4%以下,并且未來幾年很難提高,主要原因是進入21世紀(jì)以來,國外大型藥企的創(chuàng)新藥研發(fā)成本不斷上升、周期越來越長、新藥推出速度減慢,同時伴隨前期大批專利藥物陸續(xù)到期,因此銷售增速放緩。但發(fā)展中國家藥品市場由于醫(yī)藥制造業(yè)向較低成本地區(qū)的轉(zhuǎn)移、以及本身在健康產(chǎn)業(yè)和
8、研發(fā)上的投入增多,可保持高于世界平均水平的較快發(fā)展。本報告基于可信的公開資料,參考行業(yè)研究模型,旨在對項目進行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。第一章 項目背景、必要性一、 面臨形勢“十四五”我國仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍將繼續(xù)保持良好發(fā)展態(tài)勢,但醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的內(nèi)外部環(huán)境將發(fā)生復(fù)雜而深刻的變化。從發(fā)展機遇看:人民群眾健康管理意識日益增強。隨著人口老齡化進一步加劇、大眾生活水平提高,人民群眾對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)注度、認識水平和醫(yī)療需求明顯提升,用藥結(jié)構(gòu)升級,并催生出基因診斷、個性化養(yǎng)老康復(fù)等更加多樣化和高級化的需求;公共衛(wèi)生應(yīng)急保障體系建設(shè)明顯加快。新冠肺炎疫情后
9、,世界各國更加重視生物安全以及人民生命健康安全,國家將加大醫(yī)藥衛(wèi)生投入,推動突發(fā)應(yīng)急公共衛(wèi)生體系的建設(shè);政策制度持續(xù)助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?!笆濉币詠?,醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷深化,仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價穩(wěn)步推進、藥品帶量采購落地、基本藥物制度、藥品上市許可持有人制度(MAH)全面實施、分級診療、醫(yī)保目 錄動態(tài)調(diào)整等醫(yī)藥政策頻頻出臺。醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥的聯(lián)動改革將加速解決行業(yè)痛點,更有利于保障民生福祉,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期平穩(wěn)健康發(fā)展。從發(fā)展趨勢看:技術(shù)創(chuàng)新突飛猛進。新一輪科技革命不斷深化,生命科學(xué)技術(shù)、新一代信息技術(shù)、新材料技術(shù)等持續(xù)取得突破。學(xué)科交叉深度融合,產(chǎn)業(yè)跨界蓬勃展開,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集成化
10、、精準(zhǔn)化、智慧化程度不斷加深;產(chǎn)業(yè)分工更加精細。研發(fā)外包(CRO)、委托生產(chǎn)(CMO)、合同銷售(CSO)等生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)逐步發(fā)展壯大,產(chǎn)業(yè)分工向縱深發(fā)展;新業(yè)態(tài)新模式不斷涌現(xiàn)?!盎ヂ?lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”正沿著技術(shù)融合、要素融合到生態(tài)融合的路徑演化,衍生了遠程醫(yī)療、移動醫(yī)療、智慧醫(yī)療等新型業(yè)態(tài)。從面臨挑戰(zhàn)看:產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定性安全性面臨挑戰(zhàn)。國際環(huán)境日趨復(fù)雜,世界貿(mào)易和產(chǎn)業(yè)分工格局加速調(diào)整,產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈不穩(wěn)定性不確定性明顯增加。技術(shù)交流合作限制增多。跨國投資審查趨嚴(yán),全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和技術(shù)合作面臨各國政策的限制,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在“卡脖子”風(fēng)險。要素資源爭奪日趨激烈。隨著國內(nèi)各地競相布局醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),相繼出臺支持政策,醫(yī)
11、藥領(lǐng)域的高端人才、核心技術(shù)、金融資本等資源要素的爭奪不斷加劇。二、 全面暢通經(jīng)濟循環(huán)積極拓展內(nèi)需市場堅持擴大內(nèi)需戰(zhàn)略基點,把實施擴大內(nèi)需戰(zhàn)略同深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革有機結(jié)合,注重需求側(cè)管理,打通國際、國內(nèi)兩個市場,暢通政府、居民、企業(yè)三個部門,貫通生產(chǎn)、分配、流通、消費各環(huán)節(jié),建立健全改進供給質(zhì)量與拓展國內(nèi)市場、融入全球市場聯(lián)動機制,增強經(jīng)濟發(fā)展動力和韌性。(一)構(gòu)建高效內(nèi)需體系1、釋放最終消費潛能培育多元消費業(yè)態(tài)。實施國內(nèi)消費振興計劃和海外消費回流計劃,引導(dǎo)市場主體精準(zhǔn)對接居民多元消費需求,保障綠色健康安全消費,拓展中高端消費市場,提高居民消費率。推進幸福產(chǎn)業(yè)培育工程,加快衣食住行等實物消費提
12、升品質(zhì),促進文旅休閑、健康養(yǎng)老、家政托幼、教育培訓(xùn)等服務(wù)消費提質(zhì)擴容。2、積極擴大有效投資發(fā)揮投資對優(yōu)化供給結(jié)構(gòu)的關(guān)鍵作用,著力優(yōu)化投資結(jié)構(gòu),把擴大投資和改善民生有機結(jié)合起來,保持投資合理增長,形成投資規(guī)模支撐現(xiàn)代化建設(shè)的正向效應(yīng),構(gòu)建與高質(zhì)量發(fā)展相匹配的投資效益增長模式。樹牢政府投資公共價值導(dǎo)向,帶動激發(fā)民間投資活力,形成市場主導(dǎo)的投資內(nèi)生增長機制。(二)推進經(jīng)濟循環(huán)暢通1、提高供需體系適配性深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,著力化解結(jié)構(gòu)性、體制性、周期性矛盾,注重質(zhì)量變革、效率變革、動力變革,大力優(yōu)化市場環(huán)境,建立高效協(xié)調(diào)運行機制,以創(chuàng)新驅(qū)動、高質(zhì)量供給引領(lǐng)和創(chuàng)造新需求,促進供需有效對接、良性循環(huán)。2
13、、加強現(xiàn)代流通體系建設(shè)著力提升物流運輸效率。推動物流基礎(chǔ)設(shè)施互聯(lián)成網(wǎng),提升物流樞紐服務(wù)能級,打造對接重點中心城市、融入?yún)^(qū)域經(jīng)濟循環(huán)的物流通道。加快南京、蘇錫常、徐州都市圈物流一體化發(fā)展,暢通沿海高效物流通道,強化與重大物流樞紐節(jié)點直達銜接。3、促進資源要素高效流動建立完善統(tǒng)一大市場,健全要素市場運行機制,按照市場規(guī)則、市場價格、市場競爭促進要素自由流動,大力破除行政干預(yù)和行政壁壘,維護市場競爭公平,提升資源配置效率。(三)合力推動國內(nèi)國際雙循環(huán)互促共進1、打造國內(nèi)大循環(huán)的重要戰(zhàn)略支點提高區(qū)域經(jīng)濟循環(huán)效率。發(fā)揮國家重大戰(zhàn)略疊加優(yōu)勢,堅持國內(nèi)大循環(huán)為主體,打破行業(yè)壟斷和地方保護,促進市場要素在更大
14、范圍暢通流動,實現(xiàn)上下游、產(chǎn)供銷有效銜接。2、打造國內(nèi)國際雙循環(huán)的重要戰(zhàn)略樞紐堅持開放合作的雙循環(huán),同世界主要經(jīng)濟體深化互利合作,揚我所長、趨利避害,鞏固先發(fā)優(yōu)勢。完善貿(mào)易促進計劃,優(yōu)化國內(nèi)國際市場布局、商品結(jié)構(gòu)、貿(mào)易方式,加快內(nèi)貿(mào)外貿(mào)一體化發(fā)展,促進內(nèi)外貿(mào)法律法規(guī)、監(jiān)管體制、經(jīng)營資質(zhì)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗檢疫、認證認可等相銜接,實現(xiàn)內(nèi)外循環(huán)有效鏈接,建設(shè)貿(mào)易強省。3、打造暢通經(jīng)濟循環(huán)強大支撐體系積極構(gòu)建經(jīng)濟循環(huán)暢通推進體系,主動發(fā)起循環(huán)、積極融入循環(huán)、提升引領(lǐng)循環(huán),構(gòu)筑國內(nèi)國際雙循環(huán)的新優(yōu)勢。三、 中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展利弊因素分析新冠肺炎疫情當(dāng)前,中國的醫(yī)藥行業(yè)受到了前所未有的關(guān)注。醫(yī)藥行業(yè)是我國國民
15、經(jīng)濟的重要組成部分,是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合。我國醫(yī)藥行業(yè)具有巨大的發(fā)展空間和良好的發(fā)展前景,整體將保持良好的發(fā)展態(tài)勢。近年來,我國醫(yī)藥市場保持著超過全球醫(yī)藥市場的增速增長。2014年,我國醫(yī)藥市場規(guī)模達到1.1萬億元,并在接下來4年以8.1%的年化增長率增長至2018年的1.5萬億元。據(jù)預(yù)測,我國醫(yī)藥市場將會繼續(xù)保持此等增長速度,于2020年達到1.79萬億元。(一)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展有利因素1、我國居民對醫(yī)藥的市場需求保持增長態(tài)勢目前,我國經(jīng)濟保持持續(xù)快速增長,人民生活水平和可支配收入日益提高,大眾追求健康的意識持續(xù)提升,居民的醫(yī)藥消費能力和意愿不斷增強。同時,伴隨著慢性疾病等發(fā)病率提高,人均
16、壽命不斷增加,以及我國人口快速老齡化,我國居民對醫(yī)藥的剛性需求持續(xù)增長,成為我國醫(yī)藥行業(yè)長遠發(fā)展的最重要推動力。與發(fā)達國家相比,我國人均醫(yī)療衛(wèi)生支出還有很大的提升空間。2、國家產(chǎn)業(yè)政策大力支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè),是培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點領(lǐng)域,與人民群眾的生命健康和生活質(zhì)量等切身利益密切相關(guān),我國政府歷來重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2016年10月國務(wù)院發(fā)布“健康中國”2030規(guī)劃綱要,提出到我國健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模到2020年達到8萬億元、到2030年達到16萬億元。國家的政策支持將為我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展帶來機遇,并為藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好的產(chǎn)業(yè)環(huán)境。3、政府不斷推進醫(yī)療衛(wèi)生體
17、制改革和加大公共投入我國政府持續(xù)推進醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,不斷完善覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,加大醫(yī)療衛(wèi)生投入。我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革將推進基本醫(yī)療保障制度建設(shè),同時,近些年政府在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域投入不斷增長,政府衛(wèi)生支出由2015年12533億元增加到2019年的17428.5億元,政府衛(wèi)生支出占全國衛(wèi)生總費用比重提升到26.7%,使得居民個人基本醫(yī)療衛(wèi)生費用負擔(dān)得到有效減輕,有力地促進居民醫(yī)療衛(wèi)生消費,帶動醫(yī)藥市場規(guī)模大幅增長。4、行業(yè)整頓規(guī)范及藥品注冊審批制度改革有利于行業(yè)健康發(fā)展我國行業(yè)監(jiān)管部門對醫(yī)藥行業(yè)進行一系列整頓,涉及藥品質(zhì)量監(jiān)管、安全整頓、環(huán)保督查、醫(yī)藥反腐等各個領(lǐng)域。整頓規(guī)范使
18、得缺乏核心競爭力、擾亂市場秩序的企業(yè)生存難度加大,為規(guī)范經(jīng)營企業(yè)拓展生存空間,提高人民對我國藥品質(zhì)量的信心,促進行業(yè)健康有序發(fā)展。引導(dǎo)我國醫(yī)藥企業(yè)注重研發(fā)、提升藥品質(zhì)量,促進優(yōu)質(zhì)藥生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)做大做強,從而有利于行業(yè)健康穩(wěn)健發(fā)展,提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。(二)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展不利因素1、我國醫(yī)藥研發(fā)投入較低、創(chuàng)新能力較弱醫(yī)藥行業(yè)具有“高投入、高風(fēng)險、長周期、高收益”的特點。研發(fā)投入少、創(chuàng)新能力弱,一直是困擾我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵問題,導(dǎo)致我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期大而不強,難以滿足我國居民對高品質(zhì)藥物的需求。據(jù)統(tǒng)計,國際大型制藥企業(yè)研發(fā)費用一般占銷售收入15%-20%,而我國制藥企業(yè)研發(fā)投入
19、占銷售收入比例平均約為2%-3%,處于較低水平。2、行業(yè)集中度較低,同質(zhì)化競爭嚴(yán)重我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍然存在集中度低、企業(yè)多而散的問題。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù),截至2020年4月,我國醫(yī)藥制造企業(yè)達到7342家,企業(yè)數(shù)量較多但形成規(guī)模、具備核心競爭力的大型制藥企業(yè)較少。多數(shù)企業(yè)以生產(chǎn)較為成熟、技術(shù)要求相對較低的仿制藥為主,研發(fā)能力較弱,產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重,導(dǎo)致市場競爭嚴(yán)重。隨著我國人民用藥水平的提高和醫(yī)藥注冊評審制度改革,國外大型醫(yī)藥企業(yè)逐步加大在中國市場的發(fā)展和投入力度,其產(chǎn)品投放的時間可能逐漸縮短,使得國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)競爭進一步加劇。3、帶量采購等政策實施使得藥品價格呈下降趨勢2019年1月,國務(wù)院發(fā)布
20、國家組織藥品集中采購和使用試點方案,我國以4個直轄市和7個重點城市為試點,從通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選試點品種,開展國家?guī)Я坎少徳圏c工作,核心是以量換價、以款換價、降低藥價和醫(yī)保控費,后續(xù)經(jīng)過多次擴面,帶量采購政策已逐步推廣至全國,涉及藥品種類也進一步增加。從歷次中標(biāo)結(jié)果看,入圍和中選的藥品價格均出現(xiàn)大幅下降。隨著帶量采購藥品范圍逐漸擴大,我國藥品市場整體價格水平將明顯下降,因中標(biāo)企業(yè)將取得較大市場份額,對未中標(biāo)醫(yī)藥企業(yè)盈利能力將產(chǎn)生不利影響。4、一致性評價政策的實施使得仿制藥企業(yè)研發(fā)及經(jīng)營成本上升2020年5月14日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量
21、和療效一致性評價工作的公告,要求已上市的化學(xué)藥品注射劑仿制藥,未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的品種均需開展一致性評價。國家政策的推出,有利于提升我國仿制藥品質(zhì)量,有利于更好地滿足人民群眾用藥需求,同時,因行業(yè)企業(yè)開需一致性評價需進行大量的研發(fā)投入,該政策的實施相應(yīng)將提升仿制藥企業(yè)的研發(fā)及經(jīng)營成本。四、 發(fā)展目標(biāo)到2025年,江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)質(zhì)效、創(chuàng)新能力、開放協(xié)同國際一流,企業(yè)實力、產(chǎn)業(yè)生態(tài)國內(nèi)領(lǐng)先,產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展水平處于全國前列,發(fā)展成為具有全球影響力的先進制造業(yè)集群和世界知名的創(chuàng)新藥高地。(一)發(fā)展質(zhì)效進一步提升“十四五”期間全省規(guī)模以上醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入年均增速保持在10%左右
22、,精準(zhǔn)醫(yī)療、智慧醫(yī)療、醫(yī)養(yǎng)融合等新業(yè)態(tài)持續(xù)發(fā)展壯大,創(chuàng)新產(chǎn)品在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)中的比重不斷提高。(二)創(chuàng)新能力進一步增強研發(fā)投入持續(xù)增長,企業(yè)創(chuàng)新能力明顯提升,在原創(chuàng)靶點發(fā)現(xiàn)和藥物分子篩選等領(lǐng)域取得突破,培育一批重大成果。推動國家級創(chuàng)新載體落戶江蘇,布局建設(shè)一批研發(fā)中試、臨床試驗、安全評價等服務(wù)平臺。(三)開放協(xié)同進一步深入緊抓自貿(mào)區(qū)建設(shè)和長三角一體化發(fā)展機遇,提升開放協(xié)同發(fā)展水平。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化進程,支持創(chuàng)新藥全球研發(fā)和國際注冊。(四)企業(yè)能級進一步加強培育一批具有國際競爭力的創(chuàng)新型優(yōu)勢企業(yè),醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)數(shù)量在全國領(lǐng)先。培育一批年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè),形成一批資源整合能力和帶動能力強的上市
23、公司,培育一批創(chuàng)新型中小企業(yè),壯大一批細分領(lǐng)域內(nèi)的骨干企業(yè)。(五)產(chǎn)業(yè)生態(tài)進一步優(yōu)化進一步優(yōu)化醫(yī)藥領(lǐng)域的管理和審評制度,完善藥品和醫(yī)療器械審評審批機制、臨床試驗激勵機制、應(yīng)用推廣機制。構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)投資體系,發(fā)展醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)投資基金,打造國內(nèi)一流的產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)。(六)綠色低碳進一步發(fā)展加快節(jié)能減排技術(shù)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用,促進單位工業(yè)增加值能耗、二氧化碳排放量等進一步下降。構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綠色低碳發(fā)展體系,推動化學(xué)原料藥向環(huán)境承載能力強、生產(chǎn)配套條件好的園區(qū)集聚,打造一批綠色工廠、綠色園區(qū)。五、 項目實施的必要性(一)提升公司核心競爭力項目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負債結(jié)構(gòu),補充流動
24、資金將提高公司應(yīng)對短期流動性壓力的能力,降低公司財務(wù)費用水平,提升公司盈利能力,促進公司的進一步發(fā)展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅實支持,提高公司核心競爭力。六、 產(chǎn)業(yè)服務(wù)化升級工程。引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)加強業(yè)務(wù)協(xié)作,大力發(fā)展服務(wù)型制造,支持建設(shè)一批專業(yè)化的公共服務(wù)平臺,提升產(chǎn)業(yè)配套服務(wù)能力。(一)推進合同研發(fā)服務(wù)大力培育新藥研發(fā)外包(CRO)、定制研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)等專業(yè)外包服務(wù),吸引國內(nèi)外知名專業(yè)外包服務(wù)機構(gòu)在省內(nèi)設(shè)立分中心,培育一批項目完成質(zhì)量高、服務(wù)能力強的合同研發(fā)企業(yè),為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新研發(fā)提供常態(tài)化支撐。支持優(yōu)勢企業(yè)在藥學(xué)研究、臨床前安全性評價、
25、新藥臨床研究等領(lǐng)域開展合同研發(fā)服務(wù)。(二)推動定制生產(chǎn)服務(wù)支持創(chuàng)新藥生產(chǎn)工藝開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、已上市藥物規(guī)?;屑庸さ榷ㄖ粕a(chǎn)服務(wù),探索藥物制備和工藝技術(shù)開發(fā),推動臨床用藥、中間體制造、原料藥生產(chǎn)、制劑生產(chǎn)等服務(wù)專業(yè)化。依托工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺和委托生產(chǎn)(CMO)機構(gòu),建設(shè)區(qū)域“共享工廠”,構(gòu)建符合專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和綠色安全要求的行業(yè)資源、發(fā)展醫(yī)藥共享制造新模式。發(fā)展新型藥物篩選、分子砌塊等新型業(yè)務(wù)。(三)提升臨床服務(wù)能力支持社會力量投資設(shè)立臨床檢驗機構(gòu),鼓勵有資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)新藥臨床試驗、仿制藥生物等效性試驗等研究工作。支持醫(yī)療機構(gòu)與政府、高校、第三方機構(gòu)合作,打造集藥物發(fā)現(xiàn)、藥代動力學(xué)研究、藥效動力學(xué)研
26、究、醫(yī)療器械設(shè)計、藥品與醫(yī)療器械安全性評價、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究等為一體的綜合平臺,構(gòu)建開放協(xié)同的臨床服務(wù)體系。支持鼓樓醫(yī)院江北國際醫(yī)院、恒瑞南京創(chuàng)新藥物臨床研究及醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心、蘇州獨墅湖醫(yī)院等機構(gòu)建設(shè)符合國際標(biāo)準(zhǔn)的臨床藥物研究中心。(四)建設(shè)公共服務(wù)平臺加快建設(shè)面向醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的公共服務(wù)平臺體系,完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投融資服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化服務(wù)、健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用、醫(yī)藥物流等各類公共服務(wù)平臺,建設(shè)一批符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的大分子藥物、實驗動物等公共技術(shù)服務(wù)平臺和開放實驗室,引導(dǎo)專業(yè)服務(wù)機構(gòu)做強做大,實現(xiàn)從研發(fā)項目篩選、項目運營管理、臨床研究、成果轉(zhuǎn)化到應(yīng)用推廣的全生命周期服務(wù)。七、 優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)鏈培育工程。深入落實省領(lǐng)導(dǎo)
27、掛鉤聯(lián)系制度,圍繞生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械等優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)鏈,實施產(chǎn)業(yè)強鏈三年行動計劃,加快建設(shè)自主可控的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系。(一)開展關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)突出企業(yè)創(chuàng)新主體地位,鼓勵企業(yè)加大研發(fā)投入,圍繞“卡脖子”短板技術(shù)和基礎(chǔ)零部件、基礎(chǔ)工藝、關(guān)鍵材料等薄弱環(huán)節(jié),開展關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān),提升產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化和產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平,推動全產(chǎn)業(yè)鏈升級。綜合運用聯(lián)合招標(biāo)、“揭榜掛帥”等方式,進一步提高產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新的組織水平。引導(dǎo)企業(yè)、金融機構(gòu)在醫(yī)藥基礎(chǔ)研究領(lǐng)域加大投入,力爭取得原創(chuàng)成果突破。(二)推進產(chǎn)業(yè)鏈配套發(fā)展鼓勵化學(xué)藥龍頭企業(yè)以上下游一體化為方向,推進原料藥到制劑一體化發(fā)展。推動醫(yī)工協(xié)同發(fā)展,推進醫(yī)療器械裝備與材料、機械
28、、電子等企業(yè)深度合作,通過聯(lián)合創(chuàng)新、轉(zhuǎn)化應(yīng)用等模式,促進先進基礎(chǔ)材料、前沿新材料、核心關(guān)鍵零部件與軟件等攻關(guān)突破。鼓勵有實力的醫(yī)藥企業(yè)加大與制藥裝備企業(yè)的研發(fā)合作,重點攻關(guān)制劑制造、藥品包裝、藥物檢測等制藥專用裝備。推動中藥生產(chǎn)企業(yè)與中藥材基地聯(lián)合,引導(dǎo)中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖,保障中藥材產(chǎn)品質(zhì)量。推動企業(yè)積極拓展醫(yī)院、基層與社區(qū)醫(yī)療機構(gòu)、院外零售市場等渠道,加強與藥品器械互聯(lián)網(wǎng)銷售平臺戰(zhàn)略合作,加快冷鏈物流倉儲布局,加快發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥流通”。(三)建設(shè)高水平創(chuàng)新載體緊扣產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際,突出臨床需求引領(lǐng),加快已建平臺的資源整合、共享使用和水平提升。建設(shè)一批先進技術(shù)研究院,培育一批區(qū)域性創(chuàng)新平臺和
29、開放實驗室,爭取更多國家級創(chuàng)新平臺載體在我省布局,構(gòu)建和完善融入全球醫(yī)藥研發(fā)的創(chuàng)新體系。支持企業(yè)牽頭整合創(chuàng)新資源,高起點建設(shè)制造業(yè)創(chuàng)新中心等市場導(dǎo)向、主體多元、機制靈活的創(chuàng)新聯(lián)合體。加強產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作,聯(lián)合共建研究中心、實驗室和臨床醫(yī)學(xué)研究中心等協(xié)同創(chuàng)新平臺,打通科學(xué)實驗、技術(shù)研發(fā)、安全評價、臨床試驗、企業(yè)孵化、產(chǎn)業(yè)培育等各個環(huán)節(jié),發(fā)展一批具有國際資質(zhì)及水平的研發(fā)、檢測、認證平臺。支持地方政府聯(lián)合高校,在重點產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)布局建設(shè)新型研發(fā)機構(gòu)、成果孵化機構(gòu)、產(chǎn)業(yè)化中心等載體,加速創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。(四)提升應(yīng)急醫(yī)療物資保障能力完善公共衛(wèi)生重大風(fēng)險研判、評估、決策、防控協(xié)同機制,加強傳染病防控和公共
30、衛(wèi)生科技攻關(guān)體系建設(shè),推動公共衛(wèi)生應(yīng)急科技協(xié)同創(chuàng)新。培育應(yīng)急醫(yī)療物資產(chǎn)業(yè)鏈,圍繞重點應(yīng)急醫(yī)療物資關(guān)鍵原材料、關(guān)鍵零部件、關(guān)鍵裝備,加快推進產(chǎn)業(yè)強鏈延鏈補鏈。強化應(yīng)急醫(yī)療物資供應(yīng)鏈,進一步優(yōu)化產(chǎn)能協(xié)同保障和區(qū)域布局,增強醫(yī)療物資和裝備的應(yīng)急保障能力。第二章 項目建設(shè)單位說明一、 公司基本信息1、公司名稱:xxx有限公司2、法定代表人:彭xx3、注冊資本:1410萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機關(guān):xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期:2015-4-87、營業(yè)期限:2015-4-8至無固定期限8、注冊地址:xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營范圍:從事新型佐劑制品相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自
31、主選擇經(jīng)營項目,開展經(jīng)營活動;依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動;不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。)二、 公司簡介當(dāng)前,國內(nèi)外經(jīng)濟發(fā)展形勢依然錯綜復(fù)雜。從國際看,世界經(jīng)濟深度調(diào)整、復(fù)蘇乏力,外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加,中小企業(yè)外貿(mào)形勢依然嚴(yán)峻,出口增長放緩。從國內(nèi)看,發(fā)展階段的轉(zhuǎn)變使經(jīng)濟發(fā)展進入新常態(tài),經(jīng)濟增速從高速增長轉(zhuǎn)向中高速增長,經(jīng)濟增長方式從規(guī)模速度型粗放增長轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長,經(jīng)濟增長動力從物質(zhì)要素投入為主轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動為主。新常態(tài)對經(jīng)濟發(fā)展帶來新挑戰(zhàn),企業(yè)遇到的困難和問題尤為突出。面對國際國內(nèi)經(jīng)濟發(fā)展新環(huán)境,公司依然面臨著較大的經(jīng)營壓
32、力,資本、土地等要素成本持續(xù)維持高位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時,也面臨著重大機遇。隨著改革的深化,新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的推進,以及“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”、中國制造2025、“互聯(lián)網(wǎng)+”、“一帶一路”等重大戰(zhàn)略舉措的加速實施,企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將把握國內(nèi)外發(fā)展形勢,利用好國際國內(nèi)兩個市場、兩種資源,抓住發(fā)展機遇,轉(zhuǎn)變發(fā)展方式,提高發(fā)展質(zhì)量,依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開辟發(fā)展新路徑,贏得發(fā)展主動權(quán),實現(xiàn)發(fā)展新突破。公司依據(jù)公司法等法律法規(guī)、規(guī)范性文件及公司章程的有關(guān)規(guī)定,制定并由股東大會審議通過了董事會議事規(guī)則,董事會議事規(guī)則對董事會的職權(quán)、召集、提案、出席、議事、表決、決議
33、及會議記錄等進行了規(guī)范。 三、 公司競爭優(yōu)勢(一)工藝技術(shù)優(yōu)勢公司一直注重技術(shù)進步和工藝創(chuàng)新,通過引入國際先進的設(shè)備,不斷加大自主技術(shù)研發(fā)和工藝改進力度,形成較強的工藝技術(shù)優(yōu)勢。公司根據(jù)客戶受托產(chǎn)品的品種和特點,制定相應(yīng)的工藝技術(shù)參數(shù),以滿足客戶需求,已經(jīng)積累了豐富的工藝技術(shù)。經(jīng)過多年的技術(shù)改造和工藝研發(fā),公司已經(jīng)建立了豐富完整的產(chǎn)品生產(chǎn)線,配備了行業(yè)先進的設(shè)備,形成了門類齊全、品種豐富的工藝,可為客戶提供一體化綜合服務(wù)。(二)節(jié)能環(huán)保和清潔生產(chǎn)優(yōu)勢公司圍繞清潔生產(chǎn)、綠色環(huán)保的生產(chǎn)理念,依托科技創(chuàng)新,注重從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和工藝技術(shù)的優(yōu)化來減少三廢排放,實現(xiàn)污染的源頭和過程控制,通過引進智能化設(shè)備和采
34、用自動化管理系統(tǒng)保障清潔生產(chǎn),提高三廢末端治理水平,保障環(huán)境績效。經(jīng)過持續(xù)加大環(huán)保投入,公司已在節(jié)能減排和清潔生產(chǎn)方面形成了較為明顯的競爭優(yōu)勢。(三)智能生產(chǎn)優(yōu)勢近年來,公司著重打造 “智慧工廠”,通過建立生產(chǎn)信息化管理系統(tǒng)和自動輸送系統(tǒng),將企業(yè)的決策管理層、生產(chǎn)執(zhí)行層和設(shè)備運作層進行有機整合,搭建完整的現(xiàn)代化生產(chǎn)平臺,智能系統(tǒng)的建設(shè)有利于公司的訂單管理和工藝流程的優(yōu)化,在確保滿足客戶的各類功能性需求的同時縮短了產(chǎn)品交付期,提高了公司的競爭力,增強了對客戶的服務(wù)能力。(四)區(qū)位優(yōu)勢公司地處產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),在集中供氣、供電、供熱、供水以及廢水集中處理方面積累了豐富的經(jīng)驗,能源配套優(yōu)勢明顯。產(chǎn)業(yè)集群效
35、應(yīng)和配套資源優(yōu)勢使公司在市場拓展、技術(shù)創(chuàng)新以及環(huán)保治理等方面具有獨特的競爭優(yōu)勢。(五)經(jīng)營管理優(yōu)勢公司擁有一支敬業(yè)務(wù)實的經(jīng)營管理團隊,主要高級管理人員長期專注于印染行業(yè),對行業(yè)具有深刻的洞察和理解,對行業(yè)的發(fā)展動態(tài)有著較為準(zhǔn)確的把握,對產(chǎn)品趨勢具有良好的市場前瞻能力。公司通過自主培養(yǎng)和外部引進等方式,建立了一支團結(jié)進取的核心管理團隊,形成了穩(wěn)定高效的核心管理架構(gòu)。公司管理團隊對公司的品牌建設(shè)、營銷網(wǎng)絡(luò)管理、人才管理等均有深入的理解,能夠及時根據(jù)客戶需求和市場變化對公司戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)進行調(diào)整,為公司穩(wěn)健、快速發(fā)展提供了有力保障。四、 公司主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月20
36、19年12月2018年12月資產(chǎn)總額4462.813570.253347.11負債總額1418.241134.591063.68股東權(quán)益合計3044.572435.662283.43公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入11674.779339.828756.08營業(yè)利潤2573.592058.871930.19利潤總額2161.931729.541621.45凈利潤1621.451264.731167.44歸屬于母公司所有者的凈利潤1621.451264.731167.44五、 核心人員介紹1、彭xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1971年出生,本科學(xué)歷,中級
37、會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)。2、秦xx,中國國籍,1976年出生,本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。3、付xx,1957年出生,大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任x
38、xx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。4、許xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1961年出生,本科學(xué)歷,高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨立董事。5、嚴(yán)xx,中國國籍,1978年出生,本科學(xué)歷,中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。6、郝xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1958年出生,本科學(xué)歷,高級經(jīng)濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長;2016年11月至今任xxx
39、有限公司董事、經(jīng)理;2019年3月至今任公司董事。7、武xx,中國國籍,1977年出生,本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。8、張xx,1974年出生,研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長;2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。六、 經(jīng)營宗旨公司經(jīng)營國際化,股東回報最大化。七、 公司發(fā)展規(guī)劃根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃,未來幾年內(nèi)公司的資產(chǎn)規(guī)模、業(yè)務(wù)規(guī)模、人員規(guī)模、資金運用規(guī)模都將有較大幅度的增長。隨著業(yè)務(wù)和規(guī)模的快速
40、發(fā)展,公司的管理水平將面臨較大的考驗,尤其在公司迅速擴大經(jīng)營規(guī)模后,公司的組織結(jié)構(gòu)和管理體系將進一步復(fù)雜化,在戰(zhàn)略規(guī)劃、組織設(shè)計、資源配置、營銷策略、資金管理和內(nèi)部控制等問題上都將面對新的挑戰(zhàn)。另外,公司未來的迅速擴張將對高級管理人才、營銷人才、服務(wù)人才的引進和培養(yǎng)提出更高要求,公司需進一步提高管理應(yīng)對能力,才能保持持續(xù)發(fā)展,實現(xiàn)業(yè)務(wù)發(fā)展目標(biāo)。公司將采取多元化的融資方式,來滿足各項發(fā)展規(guī)劃的資金需求。在未來融資方面,公司將根據(jù)資金、市場的具體情況,擇時通過銀行貸款、配股、增發(fā)和發(fā)行可轉(zhuǎn)換債券等方式合理安排制定融資方案,進一步優(yōu)化資本結(jié)構(gòu),籌集推動公司發(fā)展所需資金。公司將加快對各方面優(yōu)秀人才的引
41、進和培養(yǎng),同時加大對人才的資金投入并建立有效的激勵機制,確保公司發(fā)展規(guī)劃和目標(biāo)的實現(xiàn)。一方面,公司將繼續(xù)加強員工培訓(xùn),加快培育一批素質(zhì)高、業(yè)務(wù)強的營銷人才、服務(wù)人才、管理人才;對營銷人員進行溝通與營銷技巧方面的培訓(xùn),對管理人員進行現(xiàn)代企業(yè)管理方法的教育。另一方面,不斷引進外部人才。對于行業(yè)管理經(jīng)驗杰出的高端人才,要加大引進力度,保持核心人才的競爭力。其三,逐步建立、完善包括直接物質(zhì)獎勵、職業(yè)生涯規(guī)劃、長期股權(quán)激勵等多層次的激勵機制,充分調(diào)動員工的積極性、創(chuàng)造性,提升員工對企業(yè)的忠誠度。公司將嚴(yán)格按照公司法等法律法規(guī)對公司的要求規(guī)范運作,持續(xù)完善公司的法人治理結(jié)構(gòu),建立適應(yīng)現(xiàn)代企業(yè)制度要求的決策
42、和用人機制,充分發(fā)揮董事會在重大決策、選擇經(jīng)理人員等方面的作用。公司將進一步完善內(nèi)部決策程序和內(nèi)部控制制度,強化各項決策的科學(xué)性和透明度,保證財務(wù)運作合理、合法、有效。公司將根據(jù)客觀條件和自身業(yè)務(wù)的變化,及時調(diào)整組織結(jié)構(gòu)和促進公司的機制創(chuàng)新。第三章 行業(yè)發(fā)展分析一、 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析(一)醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)規(guī)模走勢分析自改革開放后,隨著人們生活水平的提高和對自身健康的重視程度不斷提升,以及醫(yī)療衛(wèi)生支出的逐年提高,我國醫(yī)藥市場規(guī)模一直保持快速增長,在全球醫(yī)藥市場的占比已達11%,成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場。全球藥品市場的增速已降至4%以下,并且未來幾年很難提高,主要原因是進入21世紀(jì)以來,
43、國外大型藥企的創(chuàng)新藥研發(fā)成本不斷上升、周期越來越長、新藥推出速度減慢,同時伴隨前期大批專利藥物陸續(xù)到期,因此銷售增速放緩。但發(fā)展中國家藥品市場由于醫(yī)藥制造業(yè)向較低成本地區(qū)的轉(zhuǎn)移、以及本身在健康產(chǎn)業(yè)和研發(fā)上的投入增多,可保持高于世界平均水平的較快發(fā)展。(二)我國的制藥工業(yè)的結(jié)構(gòu)分析過去我國由于技術(shù)、人才、資本等方面距離發(fā)達國家還有相當(dāng)大的差距,因此醫(yī)藥工業(yè)的絕大部分為仿制藥。隨著國內(nèi)對于創(chuàng)新的大力扶植、海外優(yōu)秀生物醫(yī)藥人才的歸國浪潮,以及今年一系列的重磅利好政策的出臺,加上國內(nèi)創(chuàng)新藥企之前加大研發(fā)和技術(shù)引進的投入,很多項目將在未來兩年逐漸收獲落地,國內(nèi)的創(chuàng)新藥發(fā)展已具備天時、地利、人和,未來幾年
44、內(nèi),創(chuàng)新將是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展主旋律。早期我國因為人力、原材料、場地等方面具有成本優(yōu)勢,而技術(shù)創(chuàng)新實力不足,因此國內(nèi)的制藥工業(yè)存量市場以仿制藥為主。但現(xiàn)在國內(nèi)仿制藥絕大部分品種存在大量重復(fù)批文,低質(zhì)低價競爭,環(huán)境惡劣。同時疊加藥品招標(biāo)降價和醫(yī)保支付調(diào)整等多重壓力,重心向創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)移才能支撐藥企的長足發(fā)展,維持甚至超過原有的增長。現(xiàn)在醫(yī)藥工業(yè)最大的買單方醫(yī)?;鹨堰M入精細化控費階段,而非原來的粗放式增長,因此醫(yī)療保健行業(yè)的上下游均面臨著結(jié)構(gòu)性的調(diào)整,2017年醫(yī)保目 錄也體現(xiàn)了重點放在剛需治療性用藥的趨勢。控費大環(huán)境下,低質(zhì)低效的仿制藥和輔助用藥首當(dāng)其沖,招標(biāo)降價使得大量仿制藥企的銷售額和毛利率明顯下
45、滑。一致性評價也將促使不具備技術(shù)和資本優(yōu)勢的低端仿制藥企逐漸失去市場。在仿制藥監(jiān)管趨嚴(yán)、批文收緊、利潤空間被不斷壓縮的情況下,創(chuàng)新將成為優(yōu)質(zhì)藥企發(fā)展的主流方向。仿制藥行業(yè)從上世紀(jì)80年代開始起步,之后快速發(fā)展。80年代初期,仿制藥占處方藥的比例僅有10%,2015年這一比例已達到88%;而仿制藥的銷售額占比也在10年間翻了一倍,提高至2015年的40%。美國市場仿制藥的快速崛起的原因之一是Hatch-Waxman法案的推動,法案宗旨是節(jié)約醫(yī)療系統(tǒng)開支并增加患者獲取廉價藥物的渠道。因此仿制藥的快速發(fā)展處于市場發(fā)展前期,是為滿足迫切需要的藥品需求并一般伴隨醫(yī)保擴容紅利而快速增長。二、 發(fā)展基礎(chǔ)(一
46、)發(fā)展質(zhì)效持續(xù)提升2020年,全省規(guī)模以上醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入4356.8億元,實現(xiàn)利潤總額670.1億元,增速分別高于全省規(guī)上工業(yè)7.9、8.5個百分點,產(chǎn)業(yè)規(guī)模位居全國前列,形成了涵蓋生物藥、化學(xué)藥、中藥、醫(yī)療器械、醫(yī)用輔料和包裝材料等較為完整的產(chǎn)業(yè)發(fā)展體系,呈現(xiàn)出價值鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、空間鏈、創(chuàng)新鏈齊頭并進的發(fā)展格局。企業(yè)競爭力不斷增強,涌現(xiàn)出一批在全國具有競爭優(yōu)勢的龍頭企業(yè),14家企業(yè)入選“中國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強”。智能制造水平全國領(lǐng)先,累計創(chuàng)建省級示范智能車間61家、省級智能制造示范工廠4家。(二)重點領(lǐng)域優(yōu)勢明顯生物藥創(chuàng)新能力突出,細胞治療、新型疫苗等領(lǐng)域全球并跑,抗體類藥物、小分子靶向藥
47、物等多個技術(shù)領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先, 在全國獲批的4個國產(chǎn)單抗類藥物(PD-1)中有2個來自江蘇;醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模和產(chǎn)品注冊數(shù)量均保持全國前列,在醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、骨科內(nèi)植物、家用康復(fù)設(shè)備等細分領(lǐng)域具有一定優(yōu)勢,至“十三五”末,全省共有III類醫(yī)療器械注冊證2206件、類醫(yī)療器械注冊證11764件;化學(xué)制劑產(chǎn)業(yè)規(guī)模全國領(lǐng)先,在抗腫瘤類藥物、抗肝炎類藥物、心血管類藥物、消化系統(tǒng)類藥物、抗精神病類藥物等細分領(lǐng)域優(yōu)勢突出;中藥企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、智能化建設(shè)走在全國前列,擁有30余種銷售超億元的優(yōu)勢大品種。(三)創(chuàng)新能力持續(xù)增強2020年全省規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)費用占營業(yè)收入比重達5.8%,高于全省規(guī)模以上工業(yè)3
48、.5個百分點,8家企業(yè)入選“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”25強。“十三五”期間共有382個藥品品規(guī)獲批上市,占全國總數(shù)的17%,其中創(chuàng)新藥19個,占全國總數(shù)的31%,獲批數(shù)量連續(xù)5年位居全國第一。創(chuàng)新載體逐步完善,全省擁有創(chuàng)新平臺300余家,國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心、中國中醫(yī)科學(xué)院大學(xué)等國家級載體落戶江蘇。(四)集聚發(fā)展態(tài)勢明顯“十三五”期間全省初步形成“一谷”(南京生物醫(yī)藥谷)、“一城”(泰州中國醫(yī)藥城)、“一港”(連云港中華藥港)、“一園”(蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園)、“多極”(無錫、徐州、常州、南通、鎮(zhèn)江等生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械領(lǐng)域特色產(chǎn)業(yè)集聚區(qū))的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局,產(chǎn)業(yè)集聚度不斷提高,區(qū)域分工不斷
49、優(yōu)化,形成錯位競爭、差異化發(fā)展的空間布局,為加快培育江蘇醫(yī)藥先進制造業(yè)集群提供了有力支撐?!笆濉逼陂g,江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖取得長足發(fā)展,但也存在一些突出的短板和問題:一是原始創(chuàng)新能力不足,在原創(chuàng)靶點發(fā)現(xiàn)和新分子藥物篩選等方面有待提高;二是產(chǎn)業(yè)鏈存在風(fēng)險,部分關(guān)鍵原輔料、關(guān)鍵設(shè)備、核心零部件等依賴進口;三是服務(wù)體系尚需完善,為產(chǎn)業(yè)配套的藥物臨床試驗機構(gòu)、安全性評價機構(gòu)等公共服務(wù)平臺及金融服務(wù)體系有所欠缺;四是產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展水平有待加強,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與電子、材料等多個領(lǐng)域的跨界融合程度不高,醫(yī)工協(xié)同、醫(yī)養(yǎng)融合、智慧醫(yī)療等發(fā)展水平有待提升。第四章 項目基本情況一、 項目名稱及項目單位項目名稱:江蘇新型佐劑項
50、目項目單位:xxx有限公司二、 項目建設(shè)地點本期項目選址位于xxx(以選址意見書為準(zhǔn)),占地面積約32.00畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項目建設(shè)。三、 可行性研究范圍按照項目建設(shè)公司的發(fā)展規(guī)劃,依據(jù)有關(guān)規(guī)定,就本項目提出的背景及建設(shè)的必要性、建設(shè)條件、市場供需狀況與銷售方案、建設(shè)方案、環(huán)境影響、項目組織與管理、投資估算與資金籌措、財務(wù)分析、社會效益等內(nèi)容進行分析研究,并提出研究結(jié)論。四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則(一)編制依據(jù)1、國家和地方關(guān)于促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的有關(guān)政策決定;2、建設(shè)項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù);3、投資項目可行性研究指
51、南;4、項目建設(shè)地國民經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃;5、其他相關(guān)資料。(二)技術(shù)原則按照“保證生產(chǎn),簡化輔助”的原則進行設(shè)計,盡量減少用地、節(jié)約資金。在保證生產(chǎn)的前提下,綜合考慮輔助、服務(wù)設(shè)施及該項目的可持續(xù)發(fā)展。采用先進可靠的工藝流程及設(shè)備和完善的現(xiàn)代企業(yè)管理制度,采取有效的環(huán)境保護措施,使生產(chǎn)中的排放物符合國家排放標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,重視安全與工業(yè)衛(wèi)生使工程項目具有良好的經(jīng)濟效益和社會效益。五、 建設(shè)背景、規(guī)模(一)項目背景生物藥創(chuàng)新能力突出,細胞治療、新型疫苗等領(lǐng)域全球并跑,抗體類藥物、小分子靶向藥物等多個技術(shù)領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先,在全國獲批的4個國產(chǎn)單抗類藥物(PD-1)中有2個來自江蘇;醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模和產(chǎn)品注
52、冊數(shù)量均保持全國前列,在醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、骨科內(nèi)植物、家用康復(fù)設(shè)備等細分領(lǐng)域具有一定優(yōu)勢,至“十三五”末,全省共有III類醫(yī)療器械注冊證2206件、類醫(yī)療器械注冊證11764件;化學(xué)制劑產(chǎn)業(yè)規(guī)模全國領(lǐng)先,在抗腫瘤類藥物、抗肝炎類藥物、心血管類藥物、消化系統(tǒng)類藥物、抗精神病類藥物等細分領(lǐng)域優(yōu)勢突出;中藥企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、智能化建設(shè)走在全國前列,擁有30余種銷售超億元的優(yōu)勢大品種。(二)建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案該項目總占地面積21333.00(折合約32.00畝),預(yù)計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積38755.73。其中:生產(chǎn)工程24449.32,倉儲工程8967.43,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施3819.21,公共工程1
53、519.77。項目建成后,形成年產(chǎn)xx支新型佐劑制品的生產(chǎn)能力。六、 項目建設(shè)進度結(jié)合該項目建設(shè)的實際工作情況,xxx有限公司將項目工程的建設(shè)周期確定為24個月,其工作內(nèi)容包括:項目前期準(zhǔn)備、工程勘察與設(shè)計、土建工程施工、設(shè)備采購、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。七、 原輔材料及設(shè)備(一)項目主要原輔材料該項目主要原輔材料包括xx、xx、xxx等。(二)主要設(shè)備主要設(shè)備包括xx、xx、xxx等。八、 環(huán)境影響擬建項目的建設(shè)滿足國家產(chǎn)業(yè)政策的要求,項目選址合理。項目建成所有污染物達標(biāo)排放后,周圍環(huán)境質(zhì)量基本能夠維持現(xiàn)狀。經(jīng)落實污染防治措施后,“三廢”產(chǎn)生量較少,對周圍環(huán)境的影響較小。因此,本項目從環(huán)保
54、的角度看,該項目的建設(shè)是可行的。九、 建設(shè)投資估算(一)項目總投資構(gòu)成分析本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務(wù)估算,項目總投資12840.95萬元,其中:建設(shè)投資10591.85萬元,占項目總投資的82.48%;建設(shè)期利息221.05萬元,占項目總投資的1.72%;流動資金2028.05萬元,占項目總投資的15.79%。(二)建設(shè)投資構(gòu)成本期項目建設(shè)投資10591.85萬元,包括工程費用、工程建設(shè)其他費用和預(yù)備費,其中:工程費用9220.24萬元,工程建設(shè)其他費用1124.49萬元,預(yù)備費247.12萬元。十、 項目主要技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)(一)財務(wù)效益分析根據(jù)謹慎財務(wù)測算,
55、項目達產(chǎn)后每年營業(yè)收入21900.00萬元,綜合總成本費用17291.11萬元,納稅總額2207.39萬元,凈利潤3369.55萬元,財務(wù)內(nèi)部收益率19.27%,財務(wù)凈現(xiàn)值3750.33萬元,全部投資回收期6.09年。(二)主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表序號項目單位指標(biāo)備注1占地面積21333.00約32.00畝1.1總建筑面積38755.731.2基底面積13866.451.3投資強度萬元/畝318.982總投資萬元12840.952.1建設(shè)投資萬元10591.852.1.1工程費用萬元9220.242.1.2其他費用萬元1124.492.1.3預(yù)備費萬元247.122.2建設(shè)期利息
56、萬元221.052.3流動資金萬元2028.053資金籌措萬元12840.953.1自籌資金萬元8329.583.2銀行貸款萬元4511.374營業(yè)收入萬元21900.00正常運營年份5總成本費用萬元17291.11""6利潤總額萬元4492.73""7凈利潤萬元3369.55""8所得稅萬元1123.18""9增值稅萬元968.05""10稅金及附加萬元116.16""11納稅總額萬元2207.39""12工業(yè)增加值萬元7342.50""13盈虧平衡點萬元8923.95產(chǎn)值14回收期年6.0915內(nèi)部收益率19.27%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元3750.33所得稅后十一、 主要結(jié)論及建議本項目符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和行業(yè)技術(shù)進步要求,符合市場要求,受到國家技術(shù)經(jīng)濟政策的保護和扶持,適應(yīng)本地區(qū)及臨近地區(qū)的相關(guān)產(chǎn)品日益發(fā)展的要求。項目的各項外部條件齊備,交通運輸及水電供應(yīng)均有充分保證,有優(yōu)越的建設(shè)條件
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