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文檔簡介
1、首先我們要了解什么是巴布劑以及中藥巴布劑巴布劑概念巴布劑是一種外用貼膏劑,在日本有較久的應用歷史,系藥材提取物 或化學藥物與適宜的親水性基質(zhì)混合后,被涂布在背襯材料上制成的 貼膏劑。由背襯(常用無紡布、彈力布、水刺布),膏體,防粘膜(膏 體表面的隔離膜)組成。其載藥量大,保濕性強,與皮膚的相容性好, 耐老化,可以反復揭貼,隨時終止給藥,劑量準確,血藥濃度平衡無 峰谷現(xiàn)象,可減少毒副作用,在工業(yè)生產(chǎn)中無有機溶劑污染符合環(huán)保 要求。中藥巴布劑,是指在巴布劑加工過程中所選用的藥物必須是中藥 成份,如超微粉碎的中藥粉體,水提取或乙醇提取的中藥浸膏, 經(jīng)浸泡后的中藥藥泥,以上中藥劑型和巴布劑基質(zhì)混合攪拌
2、均勻 后,加工而成的巴布劑,簡稱中藥巴布劑。我們再總結(jié)一下中國傳統(tǒng)貼膏包括近年一些醫(yī)藥科技公司所推 出的系列膏貼,大致分為以下幾種。一,傳統(tǒng)黑膏藥該劑型就是將中藥材用植物油在高溫情況下進行煎熬,到一定的程 度后再加入鉛丹,至“滴水成珠”狀,然后再降溫,灘涂在棉布或牛 皮紙上,使用時必須用文火加熱,該劑型在我國已有幾千年的歷史, 從民間到正規(guī)制藥廠該工藝和劑型還在使用,但是隨著醫(yī)藥科技的不 斷發(fā)展和各種檢測手段的完善,該劑型逐漸被淘汰,其不足有以下幾 點:一,重金屬超標,鉛丹本身有毒。二,高溫加工破壞藥物有效成份三,遇熱流油污染嚴重。四,工藝和技術(shù)很難達到國家GMP標準。二,橡皮膏貼劑該劑型就是
3、選用化工合成膠體,將中藥粉或西藥粉和膠體混合后, 涂在棉布或彈力布上,再附一層瓦楞膜或防粘紙。由于該劑型本身工 藝的限制,只能起到暫時止痛的目的?,F(xiàn)在也在被淘汰。其不足可歸 納一下幾點;一,由于選用化工膠作為基質(zhì),雖然通過打孔來解決透氣差的問題但是過敏率還是很高。二,藥物含量低,涂層只有0.1mm,大多只靠添加西藥止痛成份來暫 時的起到止痛效果。三,膠體分子結(jié)構(gòu)緊密,將藥物包裹在內(nèi),藥物有效成份根本無法滲 透,只能起到封閉的作用。四,采用汽油等作為溶劑,加工即危險又有污染。三,常溫壓敏膠貼膏97年左右市場上出現(xiàn)的一種劑型,主要是一些生物科技公司使用,其工藝是將中藥微粉后,添加在常溫壓敏膠中攪拌
4、,用類似于工業(yè)膠 帶的工藝一樣涂布于水刺布或無紡布上,然后選用防粘紙附在上面, 由于生產(chǎn)成本低,又能量化,外觀又好看,被很多廠家所采用,和橡 皮膏相比,只是在制作工藝和備材上有進步,只是注重其表面,但是 沒有從根本上解決問題。該劑型從在以下幾種不足:一,藥物含量低,和橡皮膏一樣涂層超不過0.1mm。二,靠添加西藥成份來起到暫時的止痛效果。三,粘度不好控制,不是粘不上就是揭不下來,不穩(wěn)定。四,熱熔膠貼膏2001年左右市場上流行起來的一種劑型,該劑型是選用熔點在 135度左右的熱熔膠作為載藥平臺,具體工藝是先將熱熔膠用明火或 電加熱溶解后,再加入中藥粉或西藥成份,用工業(yè)熱熔膠噴涂機或刮 涂在無紡布
5、或水刺布上,收卷后再用分條切片機或模切機切成片狀, 由于使用工業(yè)涂布機噴涂,貼膏表面平整光滑,涂層又能加厚,再加 熱熔膠冷卻后富有彈性,業(yè)內(nèi)稱其“假巴布”,被國內(nèi)很多廠家所推 崇。但是放在經(jīng)皮給藥的角度講,還存在以下不足:一、膠體分子結(jié)構(gòu)緊密,中藥根本無法滲透,只是依靠西藥成份來 作暫時的止痛作用。二、感覺富有彈性,但絕對不是具有保濕功能,只是將涂層厚度加厚, 根本起不到保濕和控緩釋作用。五、凝膠貼凝膠貼就是采用一種水性樹脂膠粉,在水中溶解,然后添加化學 藥或中藥提取物,如市面上看到的日本退熱貼,韓國冷巴膏就是采用 該劑型,該劑型己經(jīng)接近真正的巴布劑,但是基本內(nèi)部結(jié)構(gòu)和賦形性, 包括粘貼力方面
6、欠佳,由于選用水性膠,人體貼敷出汗后就溶解或脫 落,水分揮發(fā)后貼劑基質(zhì)層又全部干化,無保濕型。六、藥包貼目前中國比較有代表性的有奇正臧藥消痛貼,就是將中藥粉碎后 用包裝機灌裝熱封在無紡布或水刺布袋中,使用時在添加液體的增效 劑進行濕潤在貼敷在人體,其特點是:如果選用地道藥材確實能起到 很好的透皮治療效果,目前國內(nèi)很多臨床骨科醫(yī)院和診所采用該劑 型,但是存在的缺點是,如果藥粉的粉碎,包括增效劑的配置很難把 握,使用又不太方便。七、蠟貼膏該劑型是一種蜂蠟或工業(yè)蠟油為基質(zhì),將藥粉攪拌在內(nèi),用壓面 機壓成片狀,用刀板滾切成所需規(guī)格,使用時必須有文火加熱,但是 配比控制不好,大多出現(xiàn)僵硬干裂現(xiàn)象,業(yè)內(nèi)稱
7、之為“假黑膏藥二隨著傳統(tǒng)熬油收丹工藝的失傳,很多廠家只能選擇此工藝。但是 從膏貼狀態(tài)到透皮吸收效果都達不到透皮給藥的要求。八、濕敷貼劑就是將藥水用灌裝機灌裝在5毫升至20毫升塑料或鋁箔袋中, 然后將一塊厚水刺布或吸血棉固定在膏藥備布中央,將藥水涂在上面 進行濕潤,然后貼敷在人體使用,該劑型在中國也有上千年的歷史, 只是加工工藝不同,由于使用麻煩和不適合大規(guī)模生產(chǎn),只是在臨床 骨科使用比較多,市場流通環(huán)節(jié)一般。九、熱灸貼該劑型是將中藥藥粉和鐵粉、活性炭混合在一起,添加氧化劑然 后用包裝機包裝密封成袋裝,使用時打開包裝,和空氣產(chǎn)生氧化反應,從而達到熱療和藥療的作用,對風濕骨病有一定的療效,但對其他癥狀效果不明顯。XX瑞康巴布親水性巴布劑制造設備及
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