內(nèi)審檢查表(按部門)

1、2018年質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表（按部門）編制審核批 準(zhǔn)審核日期受審部門銷售部審核日期審核員部門負(fù)責(zé)人參考文件IS09001: 2015標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量手冊；銷售部工作流程文件；以及相關(guān)工作指導(dǎo)書標(biāo)準(zhǔn)要素審核內(nèi)容檢查方法Y/N現(xiàn)場審核記錄8.2產(chǎn)品 和服務(wù) 的要求8.2.1與顧客的溝 通1. 如何做好售前、售中、售后溝通？2. 如何向客戶介紹本公司的產(chǎn)品 ？如何處理顧客的詢問？3. 對顧客的反饋意見及投訴，是否按客戶投訴處理與產(chǎn)品撤回管理程序處理：銷售部業(yè)務(wù)員或者客服人員接到客戶投訴后，立刻進行登記，與客戶進 行詳細(xì)的溝通，由客戶填寫或由業(yè)務(wù)員、銷售內(nèi)勤代為填寫客戶投訴登 記表，詳細(xì)記錄客戶投訴

2、的信息并要求提供相關(guān)的照片等證明資料。在 相關(guān)信息填寫完整后，由品管部確認(rèn)啟動“客戶投訴處理程序”，并發(fā)書面客戶投訴處理記錄給客戶或者由業(yè)務(wù)員轉(zhuǎn)交。4. 是否有針對顧客方面關(guān)系重大的應(yīng)急措施？執(zhí)行得如何？文牛查閱現(xiàn)場查核Y822與產(chǎn)品和服 務(wù)有關(guān)的要 求的確定1. 公司有哪些顧客？2. 顧客規(guī)定的要求（包括性能、交付、價格、服務(wù)等方面要求）公司是 否已確定并被充分理解？3. 顧客沒有規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求有哪 些？公司是否已被充分理解？4. 與公司產(chǎn)品有關(guān)的法律有哪些？是否已被收集并得到確定？文件查閱現(xiàn)場查核Y8.2.3與產(chǎn)品和服 務(wù)有關(guān)的要 求的評審1. 是否將顧客口

3、頭形式訂貨轉(zhuǎn)化為書面的“業(yè)務(wù)洽談記錄表”？2. 簽訂合同或接收訂單前，是否對合同/訂單內(nèi)容進行了充分評審？3. 評審的內(nèi)容是否包括：顧客規(guī)定的要求（包括交付和交付后活動的要求）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定用途或己知的預(yù)期用途所必需的要求，公司自身的要求，適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求，與以前表述不一致的合同或訂單的要求（查25份合同）？4. 合冋和訂單的內(nèi)容是否充分？有無違背法律法規(guī)的要求？5. 公司有無履行合同/訂單的能力？文件查閱現(xiàn)場查核Y8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求 的更改1. 當(dāng)顧客提出產(chǎn)品要求更改時，公司是否評審、確認(rèn)？當(dāng)公司提出產(chǎn)品 要求更改時，公司是否得到顧客認(rèn)可？2. 產(chǎn)品要求發(fā)生變更

4、時，公司是否有確定的變更過程，以確保相關(guān)文件 得到更改，相關(guān)人員知道已變更的要求？對已實現(xiàn)部分產(chǎn)品是否與顧客 協(xié)商妥善處理？文件查閱現(xiàn)場查核Y8.3產(chǎn)品服務(wù)設(shè) 計開發(fā)參與產(chǎn)品 設(shè)計和開 發(fā)的工作如何參與產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的評審、驗證、確認(rèn)工作？文件查閱現(xiàn)場查核Y8.5.1 生產(chǎn)服務(wù)提 供控制產(chǎn)品運輸、 交付、交付 后的管理如何確保交付、交付后的活動？文件查閱現(xiàn)場查核Y8.5.4 防護1. 如何保證產(chǎn)品不損壞、不丟失地安全到達(dá)目的地？2. 當(dāng)運輸是委托外部運輸公司負(fù)責(zé)時，如何保持產(chǎn)品的符合性？文件查閱現(xiàn)場查核Y8.5.5 交 付后的 活動1. 交付后是否有相關(guān)規(guī)定要求？2. 是否有不滿足期望的交付后

5、的結(jié)果？有什么顧客反饋的以前的問題需 要改善？文件查閱現(xiàn)場查核丫8.7不合格輸出的 控制交付及投 入使用后 不合格品的 處理1. 發(fā)現(xiàn)將不合格品交付給顧客后，是否通知了顧客？2. 交付或使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，本公司是否給予修理、調(diào)換或賠償？3. 有無這方面的管理規(guī)定？做得如何？文牛查閱現(xiàn)場查核丫9.1.2 顧客滿意顧客滿意的 監(jiān)視1. 公司是否確定了獲取顧客滿意信息的渠道、方法和頻次？2. 這些渠道和方法能否全面的識別顧客滿意方面的信息？3. 是否就顧客投訴、顧客反饋等建立了記錄并進行了統(tǒng)計分析？4. 公司是否確定了分析利用顧客滿意信息的頻次、方法和職責(zé)？文件查閱現(xiàn)場查核9.1.3 分析與評價

6、1. 每年5月份，銷售部是否向客戶派發(fā)了“客戶滿意度調(diào)查表”？2. 能否保證調(diào)查問卷的回收率超過50%？3. 是否對“客戶滿意度調(diào)查表”進行了分析，編寫了 “顧客滿意度分析報 告”？4. 分析中發(fā)現(xiàn)顧客滿意程度明顯下降時，如何處理？是否采取了改進措 施？文件查閱現(xiàn)場查核備注丫一符合，N-不符合受審部門米購部審核日期審核員部門負(fù)責(zé)人參考文件IS09001: 2015標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量手冊；采購部工作流程文件；以及相關(guān)工作指導(dǎo)書標(biāo)準(zhǔn)要素審核內(nèi)容檢查方法Y/N現(xiàn)場審核記錄8.4外部提供 的過程、 產(chǎn)品和服 務(wù)的控制供應(yīng)商（含 外包商）的 選擇、評 價、績效監(jiān) 視及重新評 價1. 是否有對供應(yīng)商進行選擇、評價

7、、績效監(jiān)視、重新評價的規(guī)定？2. 供應(yīng)商的選擇與評價考慮了哪些因素？3. 是否根據(jù)供應(yīng)商按公司的要求提供產(chǎn)品的能力確定了不冋的選擇、評價、績效監(jiān)視、重新評價的準(zhǔn)則和方法？4. 采購前，是否對供應(yīng)商進行了評價，填寫了 “供應(yīng)商基本情況調(diào)查表”、“供應(yīng)商樣品確認(rèn)報告”、“供應(yīng)商現(xiàn)場調(diào)查報告”（必要時）？5. 是否將入選的供應(yīng)商登記在“合格供應(yīng)商名錄”中？6. 是否從質(zhì)量、交貨及時性、配合度、價格等幾個方面對供應(yīng)商的績效進行監(jiān)視？7. 每年是否對合格供應(yīng)商進行了復(fù)評，填寫了 “供應(yīng)商評鑒表” ？8. 是否將考評不合格的供應(yīng)商從 “合格供應(yīng)商名錄”中剔除？，當(dāng)供應(yīng)商 質(zhì)量、價格、交貨期、服務(wù)水準(zhǔn)低劣時

8、，采購部應(yīng)填寫“供應(yīng)商淘汰申請 表”建議取消其合格供應(yīng)商資格。請問是否這樣做？9. 給公司正常供貨的供應(yīng)商是否都包括在合格供應(yīng)商名錄中？文件查閱現(xiàn)場查核采購過程的 控制1. 公司是否針對不冋供方的產(chǎn)品、性質(zhì)及供貨業(yè)績，進行分類或分級， 規(guī)定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要 求？2. 是否對采購產(chǎn)品的驗證記錄以證實其符合規(guī)定要求 ？3. 公司對采購產(chǎn)品未實施檢驗時，是否建立實施了其他有效的控制措 施？4. 公司是否規(guī)定采購產(chǎn)品在供方現(xiàn)場驗證的情況并予以實施？顧客是否 提出對采購產(chǎn)品在供方現(xiàn)場驗證的要求并予實施？如有，公司在采購文 件中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出了

9、規(guī)定 ？文牛查閱現(xiàn)場查核提供給供應(yīng) 商的信息采購信息（文件、實物、圖樣等）是否充分：是否明確了產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量等？必要時，是否明確了與所采購的產(chǎn)品有關(guān)的檢驗規(guī)程及其他技術(shù)要 求？必要時，是否明確了產(chǎn)品、方法、過程和設(shè)備以及產(chǎn)品放行批準(zhǔn)的要 求？是否明確了對采購產(chǎn)品進行驗證的活動？文件查閱現(xiàn)場查核是否明確了供應(yīng)商與公司相互作用的要求？采購信息的形式是否適宜？能否有效傳遞給供應(yīng)商？采購信息發(fā)出前是否得到了適當(dāng)?shù)膶徟员ＷC信息的充性？是否存在由于規(guī)定的采購要求不充分、不適宜進而造成采購的產(chǎn)品不能滿足要求的情況？當(dāng)我公司或我公司的顧客要求在貨源處驗證時，是否在采購信息中對驗證的安排和產(chǎn)品

10、放行的方法作了具體規(guī)定？文牛查閱現(xiàn)場查核9.1.3分析與評 價供應(yīng)商績 效的分析 與評價1. 每月是否對供應(yīng)商的績效進行了分析與評價？2. 是否根據(jù)分析與評價情況提出了必要的糾正措施建議？文件查閱現(xiàn)場查核10.2不合格 和糾正措 施對供應(yīng)商 糾正措施 的管理當(dāng)供應(yīng)商價格、交貨期、服務(wù)水準(zhǔn)出現(xiàn)嚴(yán)重冋題時，是否要求供應(yīng)商米取糾正措施？文件查閱現(xiàn)場查核備注丫一符合，N-不符合受審部門生產(chǎn)部審核日期審核員部門負(fù)責(zé)人參考文件IS09001: 2015標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量手冊；生產(chǎn)部工作流程文件；以及相關(guān)工作指導(dǎo)書標(biāo)準(zhǔn)要素審核內(nèi)容檢查方法Y/N現(xiàn)場審核記錄7.1.5監(jiān)視和測 量資源監(jiān)視和測 量設(shè)備的 使用1. 工作

11、人員是否按規(guī)定調(diào)整測量設(shè)備？2. 測量設(shè)備是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)？3. 有無校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)志？文件查閱現(xiàn)場查核8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求參加銷售 合同評審 情況1. 請問如何參加銷售合同/訂單的評審（查25份合同評審記錄）？2. 有無因生產(chǎn)部評審的失誤而導(dǎo)致違約的情況？文件查閱現(xiàn)場查核生產(chǎn)計劃的管理1. 如何根據(jù)銷售訂單制定生產(chǎn)計劃？2. 生產(chǎn)計劃執(zhí)行得如何（查 生產(chǎn)計劃）？文牛查閱現(xiàn)場查核8.3產(chǎn)品和服 務(wù)的設(shè)計 和開發(fā)公司產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)是否存在 ？如存在，其設(shè)計、信息來源、開發(fā)性質(zhì) 和特點是什么？在設(shè)計開發(fā)前，公司的市場調(diào)研活動是否充分、廣泛并形成文件（如 市場調(diào)研報告）？文件查閱現(xiàn)場查核8.5.1生

12、產(chǎn)和服 務(wù)提供的 控制生產(chǎn)過程 信息的充分性1. 對關(guān)鍵和比較復(fù)雜的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書之類的文件？2. 生產(chǎn)人員是否得到了充分的關(guān)于產(chǎn)品、服務(wù)、活動特征及結(jié)果的信息？文件查閱現(xiàn)場查核生產(chǎn)過程 中人、機、 料、法、環(huán)、測的控制1. 人員是否具備條件和資格？2. 使用的生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)測設(shè)備是否滿足需要？3. 是否有設(shè)備用、管、修的管理制度？4. 設(shè)備的運行狀況如何，是否處于完好狀態(tài)？5. 生產(chǎn)過程中使用的零部件是否都是檢查合格的？6. 有無過期的作業(yè)指導(dǎo)文件？7. 基礎(chǔ)設(shè)施、過程環(huán)境是否適宜？8. 是否按規(guī)定對生產(chǎn)過程進行了監(jiān)視和測量，有無記錄或證據(jù)？9. 是否按要求做好了首件檢查？10. 生

13、產(chǎn)過程中，有關(guān)執(zhí)行人員是否遵守作業(yè)指導(dǎo)書等文件的規(guī)定？11. 是否有防止人為錯誤的措施？文牛查閱現(xiàn)場查核特殊過程 的控制1. 是否對特殊過程的確認(rèn)進行了規(guī)定？是否為特殊過程編制了作業(yè)指導(dǎo)書和相應(yīng)的記錄表格？2. 特殊過程是否都進行了確認(rèn)？確認(rèn)結(jié)論是否填寫在“特殊制程鑒定記 錄表”中？對特殊過程的參數(shù)是否進行連續(xù)的監(jiān)視并做好了記錄？特殊 過程所使用的設(shè)備是否得到驗收？3. 是否定期對特殊過程進行再確認(rèn)？4. 在下列情況下是否對特殊過程進行了再確認(rèn)？1）工序發(fā)生大問題時。2）影響工序的因素發(fā)生了重大變化時。3）規(guī)定的時間段。文件查閱現(xiàn)場查核產(chǎn)品放行 的管理1. 是否對產(chǎn)品放行的條件、方法進行了規(guī)定

14、？2. 產(chǎn)品是否按規(guī)定要求進行了檢驗后才放行？文件查閱現(xiàn)場查核8.5.2標(biāo)識和可 追溯性生產(chǎn)過程 中產(chǎn)品的 標(biāo)識1. 是否制定了必要的標(biāo)識的規(guī)定？2. 生產(chǎn)過程中流轉(zhuǎn)物品的標(biāo)識如何做？3. 成品的標(biāo)識如何做？4. 成品能否通過產(chǎn)品上的批號、檢驗記錄、生產(chǎn)記錄，追溯至產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、檢驗員、生產(chǎn)者。用來進行可追溯性的標(biāo)識是否具有唯一性？文牛查閱現(xiàn)場查核產(chǎn)品的可 追溯性1. 生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格品時，是否將其放在有“不合格品”標(biāo)識的容器中，或?qū)⑵浞旁诓缓细衿穮^(qū)域？2. 生產(chǎn)線上檢驗合格的產(chǎn)品有無貼上合格標(biāo)簽或做好合格標(biāo)記？文件查閱現(xiàn)場查核8.5.4防護產(chǎn)品防護管理1. 對包裝過程是否做出了必要的規(guī)

15、定？2. 包裝過程是否符合要求？3. 包裝上是否有防護標(biāo)識？4. 產(chǎn)品的搬運與保護工作做得如何？5. 有無必要的產(chǎn)品搬運與保護作業(yè)指導(dǎo)書？6. 產(chǎn)品的堆放是否適宜？貯存環(huán)境是否適宜？7. 是否存在因防護（標(biāo)識、搬運、包裝、保護）不當(dāng)而造 成的不合格？文件查閱現(xiàn)場查核8.5.6更改控制生產(chǎn)和服 務(wù)提供過 程的更改 的控制如何進行生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的更改？發(fā)現(xiàn)工藝冋題時，如何要求進行工藝更改？工藝更改如何實施？有無因工藝更改不當(dāng)造成不合格的情況？文件查閱現(xiàn)場查核8.7不合格輸 出的控制不合格輸 出的控制1. 生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格品時，是否將其放在有“不合格品”標(biāo)識的容器 中，或?qū)⑵浞旁诓缓细衿穮^(qū)域

16、？是否按要求對不合格品進行處理？2. 返工后的產(chǎn)品是否進行了再檢驗？3. 不合格品退回倉庫時，是否填寫了“不合格品（退貨）記錄表”？文牛查閱現(xiàn)場查核9.1.3 分析與評價生產(chǎn)過程 數(shù)據(jù)分析1. 生產(chǎn)部每月是否對生產(chǎn)情況進行總結(jié)分析？2. 是否根據(jù)分析與評價情況提出了必要的糾正措施建議？文牛查閱現(xiàn)場查核備注丫一符合，N-不符合受審部門工程部審核日期審核員部門負(fù)責(zé)人參考文件IS09001: 2015標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量手冊；工程部工作流程文件；以及相關(guān)工作指導(dǎo)書標(biāo)準(zhǔn)要素審核內(nèi)容檢查方法Y/N現(xiàn)場審核記錄7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施生產(chǎn)設(shè)備管理制度有無必要的設(shè)備管理程序？有無必要的設(shè)備的操作及維護保養(yǎng)規(guī)程？有無建立設(shè)備

17、臺賬？文牛查閱現(xiàn)場查核設(shè)備管 理制度設(shè)備購買時，是否填寫了 “請購單”？對購回的設(shè)備是否進行了驗收并填寫“設(shè)備驗收及移交表”？有無設(shè)備臺帳？是否對設(shè)備進行了編號？設(shè)備管理員每年底是否做好了下一年的“年度檢修計劃”？設(shè)備管理員是否指導(dǎo)使用者進行了日常保養(yǎng)，填寫了“車間設(shè)備日常保養(yǎng)記錄表“？設(shè)備管理員是否進行了定期保養(yǎng)，填寫了 “設(shè)備保養(yǎng)記錄”？長期閑置的設(shè)備是否掛了“閑置設(shè)備”牌，維修中的設(shè)備是否掛了 “檢修”牌。報廢的設(shè)備是否掛了“報廢”牌？設(shè)備維修是否及時？是否填寫了 “設(shè)備維修記錄”？設(shè)備報廢時，是否填寫了 “機器設(shè)備報廢單”批準(zhǔn)后才報廢？文牛查閱現(xiàn)場查核8.2產(chǎn)品 和服務(wù)的 要求參加銷售

18、 合同評審 情況請問如何參加銷售合同/訂單的評審（查25份合同評審記錄）？ 有無因生產(chǎn)部評審的失誤而導(dǎo)致違約的情況？文件查閱現(xiàn)場查核8.5.1生產(chǎn)和服 務(wù)提供的 控制生產(chǎn)設(shè)備 管理情況有無必要的設(shè)備管理程序？有無必要的設(shè)備的使用及維護保養(yǎng)規(guī)程？文牛查閱現(xiàn)場查核設(shè)備管理情況設(shè)備配置時，是否填寫了 “請購單”？對新配置的設(shè)備是否進行了驗收并填寫“設(shè)備驗收及移交表”？是否對設(shè)備進行了編號？如何對設(shè)備進行維護？設(shè)備維修是否及時？是否填寫了 “設(shè)備維修記錄”？設(shè)備報廢時，是否填寫了 “機器設(shè)備報廢單”，批準(zhǔn)后才報廢？文件查閱現(xiàn)場查核備注丫一符合，N-不符合受審部門倉儲部審核日期審核員部門負(fù)責(zé)人參考文件I

19、S09001: 2015標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量手冊；倉儲部工作流程文件；以及相關(guān)工作指導(dǎo)書標(biāo)準(zhǔn)要素審核內(nèi)容檢查方法Y/N現(xiàn)場審核記錄8.5.2標(biāo)識和 可追溯性儲存品特 征標(biāo)識1. 供應(yīng)商物料入倉時，是否做好了必要的產(chǎn)品特征標(biāo)識？2. 有無保證產(chǎn)品特征標(biāo)識完整性的措施？3. 產(chǎn)品特征標(biāo)識現(xiàn)狀如何？文牛查閱現(xiàn)場查核可追溯性1. 有無唯一性特征標(biāo)識？2. 有可追期性要求時，能否實現(xiàn)可追溯性？3. 能否通過產(chǎn)品上的批號、檢驗記錄、生產(chǎn)記錄、進出庫記錄，追溯至 產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、檢驗員、生產(chǎn)者？用來進行可追溯性的特征標(biāo)識是否 具有唯一性？文件查閱 現(xiàn)場查核儲存品檢驗 狀態(tài)標(biāo)識儲存品檢驗狀態(tài)標(biāo)識是否完好？文牛查閱現(xiàn)場查

20、核8.5.3顧客或 外部供 方的財產(chǎn)顧客提供的 原材料、包 裝材料的管理1. 是否用標(biāo)識卡對顧客提供的原材料、包裝材料進行標(biāo)識？顧客名稱是 否明確？2. 顧客提供的原材料、包裝材料是否得到合理存放？3. 能否與其他物料區(qū)分？4. 顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞時，是否及時通知顧客？文件查閱現(xiàn)場查核8.5.4防護防護標(biāo)識1. 倉庫里有無設(shè)置必要的“嚴(yán)禁煙火”等消防標(biāo)識？2. 有無防護標(biāo)識，是否兀善、充分？文件查閱現(xiàn)場查核物資搬運管理1. 是否有搬運的管理辦法？搬運工具、方法、場地是否適宜？2. 物資搬運現(xiàn)狀如何？能否保證產(chǎn)品完好？文件查閱現(xiàn)場查核物資的貯 存和保護1. 是否有物資貯存和保護的規(guī)定，是否有

21、防止物資損壞的措施，是否作 了必要的入庫驗收、保管、出庫的規(guī)定？2. 貯存庫房的環(huán)境條件是否適宜，安全措施是否適當(dāng)？3. 倉庫貯存的物資是否有保護措施，如防雨、防曬、防霉、防變質(zhì)等措施， 是否進行了適當(dāng)隔離，這些措施是否能有效地保護物資質(zhì)量？4. 物品的入庫時，倉管員是否填寫入庫單據(jù)？倉管員是否適時做好臺賬？ 帳、卡、物是否一致？5. 物品出庫時，倉管員是否填寫了出庫單據(jù)？6. 有失效期限的物資是否得到了有效的控制？是否定期檢查庫存品 質(zhì)量狀況？7. 倉管員是否進行了盤點？盤點時是否做好了“庫存盤點單“？文件查閱現(xiàn)場查核8.7不合格 輸出的 控制不合格品 的控制倉庫中不合格品如何處置及標(biāo)識？文

22、件查閱現(xiàn)場查核備注丫一符合，N-不符合受審部門品管部審核日期審核員部門負(fù)責(zé)人參考文件IS09001: 2015標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量手冊；品管部工作流程文件；以及相關(guān)工作指導(dǎo)書標(biāo)準(zhǔn)要素審核內(nèi)容檢查方法Y/N現(xiàn)場審核記錄6.1應(yīng)對風(fēng) 險和機 遇的措 施風(fēng)險的識別、分析與評價以 及有關(guān)的風(fēng)險 應(yīng)對措施是否對本公司面臨的風(fēng)險進行了識別與評價？本公司面臨哪些風(fēng)險？有無風(fēng)險應(yīng)對措施？采取的風(fēng)險應(yīng)對措施是否與風(fēng)險對產(chǎn)品、服務(wù)的符合性的潛在影響相 適應(yīng)？文件查閱現(xiàn)場查核風(fēng)險應(yīng)對措 施的監(jiān)控與 改進是否對風(fēng)險應(yīng)對措施進行了監(jiān)督檢查，并根據(jù)檢查結(jié)果，實時對風(fēng)險 應(yīng)對措施進行了改進？文件查閱現(xiàn)場查核7.1.5監(jiān)視和 測量資

23、源監(jiān)視設(shè)備的配備如何選擇所需準(zhǔn)確度和精確度的檢測設(shè)備？能否證明檢測設(shè)備能夠滿足監(jiān)視和測量活動的需要？檢測設(shè)備購回后，是否進行了驗收？文件查閱現(xiàn)場查核監(jiān)視設(shè)備的 校準(zhǔn)（測量的 課追溯性）是否在使用前或按規(guī)定的周期對檢測設(shè)備進行校準(zhǔn)或檢定（或確認(rèn)）？其依據(jù)是否可追溯到國際貨國際標(biāo)準(zhǔn)？無標(biāo)準(zhǔn)時是否有可依據(jù)的校準(zhǔn) 規(guī)程？是否保存了檢定、校準(zhǔn)的記錄？是否編制了 “年度量具臺帳及校驗計劃表”？并實施？校準(zhǔn)人員是否持有“內(nèi)校員證書”？有無校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽？校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽是否在有限期內(nèi)？文牛查閱現(xiàn)場查核監(jiān)視設(shè)備的 使用、保管是否有必要的檢測設(shè)備使用說明書或作業(yè)指導(dǎo)書？是否按規(guī)定調(diào)整測試設(shè)備，如何防止因調(diào)整不當(dāng)引起校

24、準(zhǔn)失效或策略 結(jié)果無效？測試人員有無培訓(xùn)合格？有無防止檢測設(shè)備在使用、搬運、危害和儲存期間損壞或失效的措施 （包括工作環(huán)境、儲存條件等）？檢測設(shè)備停用是要貼“封存證”標(biāo)簽，報廢時應(yīng)填寫“機器設(shè)備報廢 申請單”，是否這樣做了？文件查閱現(xiàn)場查核監(jiān)視設(shè)備不 合格時的處理發(fā)現(xiàn)檢測設(shè)備不合格時，是否對已測產(chǎn)品或測量設(shè)備進行了評價？是否根據(jù)評價結(jié)果，采取了相應(yīng)的處置措施？檢測設(shè)備維修后是否進行了校準(zhǔn)？文件查閱現(xiàn)場查核7.1.6公司的知識知識的確定 與保持是否確定了過程運行以及達(dá)到產(chǎn)品和服務(wù)符合性所必要的知識？ 公司如何收集知識并將知識整理成可使用的信息？員工是否能方便 地獲取知識？文件查閱現(xiàn)場查核知識的使

25、用知識是否得到合理的使用和共享？文件查閱現(xiàn)場查核知識的評估 與更新、公 開、限制與保 密是否對知識適時進行評估與更新？是否對其中一些文件進行限制權(quán)限？是否對其中一些重要文件采取保密措施？文件查閱現(xiàn)場查核7.5成文信 息規(guī)氾性文件 的編寫、批 準(zhǔn)、發(fā)布、 保管、修訂、評審情況所有文件標(biāo)識是否明確？文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)？是否對文件原稿做好了編目登記，填寫了“受控文件一覽表”？所有文件發(fā)放時，是否填寫了 “文件發(fā)放登記表？文件修改后是否重新批準(zhǔn) ？文件需更改時，是否填寫了必要的“文件處理通知單”？文件的查找是否方便？文件的保管是否有效？文牛查閱現(xiàn)場查核外來文件 的控制各類外來文件，有無接收

26、部門的確認(rèn)？是否做好了外來文件的登記、編號、發(fā)放工作？文件查閱現(xiàn)場查核作廢文件 的管理作廢文件是否從各使用場所回收？作廢文件原稿是否加蓋了紅色“作廢文件”印章？文件查閱 現(xiàn)場查核規(guī)氾性文件 的定期評審是否公司對文件的有效性進行了定期評審？是否填寫了“文件評審表”？文件查閱現(xiàn)場查核證據(jù)性文件（記錄）管 理對記錄的標(biāo)識、簽署、分發(fā)、貯存、調(diào)閱、檢索、保護和處置有無控制 要求？記錄疋否填與兀整、正確、子跡清疋？記錄貯存環(huán)境是否適宜？是否便于存??？是否規(guī)定了記錄的保存期限？過期記錄是否按要求進行處置？顧客指定的記錄、供方的記錄是否得到控制？是否按要求對記錄進行整理分析， 并為改進和管理提供信息？文件查

27、閱現(xiàn)場查核8.2產(chǎn) 品和服 務(wù)的要 求參加銷售合 同評審情況請問如何參加銷售合同/訂單的評審（查35份合同評審記錄）？ 有無因生產(chǎn)部評審的失誤而導(dǎo)致違約的情況？文件查閱現(xiàn)場查核8.3產(chǎn)品和 服務(wù)的 設(shè)計和 開發(fā)如何參加新 產(chǎn)品研發(fā)的 評審、驗證、 確認(rèn)工作品管部是否參與了設(shè)計評審，主要評審了什么？針對設(shè)計和開發(fā)驗證，品管部做了哪些工作？是否對試制樣品進行檢 驗？有無檢驗報告？品管部是否在產(chǎn)品樣品報告上簽字？文件查閱現(xiàn)場查核刪減產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)8.4外部提供的過 程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制參與米購控制品管部在協(xié)助米購選擇供應(yīng)商時起什么作用？如何開展對供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系進行審核？文件查閱現(xiàn)場查核8.5.1

28、生產(chǎn)和 服務(wù)提 供的控 制參與生產(chǎn)過程控制與特殊過程確認(rèn)為生產(chǎn)車間配置的監(jiān)視設(shè)備是否合適？是否在生產(chǎn)線的適宜為準(zhǔn)設(shè)置了檢驗點？這些檢驗點能否確保過程和 過程是輸出滿足要求？是否在產(chǎn)品放行、交付前進行了檢驗？品管部是否和生產(chǎn)、技術(shù)、工程一道對特殊過程進行確認(rèn)？文件查閱現(xiàn)場查核8.5.2標(biāo)識和 可追溯 性產(chǎn)品檢驗狀態(tài)標(biāo)識如果對進貨物料檢驗狀態(tài)進行標(biāo)識？半成品檢驗狀態(tài)的標(biāo)識如何做？成品檢驗狀態(tài)的標(biāo)識如何做？包裝出貨產(chǎn)品檢驗狀態(tài)的標(biāo)識如何做？是否保護好了檢驗狀態(tài)標(biāo)識？文件查閱現(xiàn)場查核8.6產(chǎn)品和 服務(wù)的 放行進貨檢驗是否進行了進料檢驗，并按要求填寫了檢驗報告？ 供應(yīng)商是否按要求提供了合格證據(jù)？文件查閱

29、 現(xiàn)場查核過程檢驗是否按要求進行了巡檢并填寫巡檢記錄表？是否按要求在檢驗工序?qū)φ诩庸さ漠a(chǎn)品進行了檢驗并填寫相關(guān)記 錄？文件查閱現(xiàn)場查核成品檢驗是否對已完工成品進行檢驗，并填寫“成品檢驗報告”？產(chǎn)品放行時，是否所有規(guī)定的驗證活動已經(jīng)完成？文件查閱現(xiàn)場查核例外放行例外放行是否得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)（必要時得到客戶的批準(zhǔn)）？ 例外放仃/讓步放仃有無影響到產(chǎn)品質(zhì)量？文牛查閱現(xiàn)場查核檢驗記錄的管理是否規(guī)定了記錄的保存周期，存放的地點、條件是否適宜？是否便于 檢索？記錄是否清楚，數(shù)據(jù)齊全，是否能夠證實符合接收準(zhǔn)則的要求？ 檢驗記錄是否標(biāo)明負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)責(zé)任者？文件查閱現(xiàn)場查核8.7不合格 輸出的不合

30、格輸出 控制的職責(zé) 和權(quán)限是否明確了不合格輸出控制（標(biāo)識、評審、處置等）的職責(zé)和權(quán)限？ 是否充分？對讓步處理是否做出了規(guī)定？文件查閱 現(xiàn)場查核控制不合格輸 出是處置發(fā)現(xiàn)進料整批或部分不合格時，如何進行處理？生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，如何進行處理？成品檢驗整批不合格時，如何進行處理？不合格輸出的處理方式是否與不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務(wù)符合性 的影響相適應(yīng)？是否對不合格的狀態(tài)（時間、地點、批次、產(chǎn)品編號、缺陷描述等）、 評審結(jié)果、處置措施進行了記錄？記錄上是否指明對不合格做出處置決 定的責(zé)任人？不合格得到救治之后是否再次驗證？交付或使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，公司是否給予調(diào)換貨賠償？文件查閱現(xiàn)場查核

31、讓步放行讓步放行是否得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)（必要時得到客戶的批準(zhǔn)）？有無讓步放行記錄，記錄上有無指明授權(quán)讓步的責(zé)任人？文件查閱 現(xiàn)場查核9.1.3分析與評價10.3 持續(xù)改進質(zhì)量數(shù)據(jù)分析品管部每月對質(zhì)量檢驗信息進行統(tǒng)計分析，是否內(nèi)容包括來料和成品 檢驗？是否根據(jù)分析結(jié)論提出了必要的糾正措施建議？品管部是否按要求每月對質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況進行了統(tǒng)計分析？是否 根據(jù)分析情況提出了必要的糾正措施建議？品管部是否按要求每月對客戶投訴、退貨情況進行了分析與評價？是 否根據(jù)分析情況提出了必要的糾正措施建議？文牛查閱現(xiàn)場查核統(tǒng)計技術(shù)的 使用及效果使用了哪些統(tǒng)計技術(shù)？統(tǒng)計技術(shù)使用是否恰當(dāng)？統(tǒng)計技術(shù)使用是否正確？

32、如何檢測統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用效果？文件查閱現(xiàn)場查核10.2不合格 和糾正 措施對不合格做 出的響應(yīng)發(fā)生不合格時，是否采取措施控制和糾正不合格？ 是否采取措施消除不合格產(chǎn)生的影響？文件查閱現(xiàn)場查核糾正措施實施的時機當(dāng)供應(yīng)商來料不合格時，品管部是否對供應(yīng)商發(fā)錯“異常反饋報告 單”？是否要求供應(yīng)商采取糾正措施并反饋聯(lián)絡(luò)單信息？成品出現(xiàn)不合格時， 品管部是否向責(zé)任部門發(fā)錯 “不合格品報告單” ？客戶投訴，如適于產(chǎn)品質(zhì)量問題，品管部是否向責(zé)任部門發(fā)出“糾正 和預(yù)防措施通知單”？文牛查閱現(xiàn)場查核糾正措施 的實施采取糾正措施時，是否進行了下列工作：1）評審不合格：2）分析并確定不合格原因：3）平均糾正措施的需求：

33、4）制定糾正措施并在必要時更新以往策劃的風(fēng)險和機遇？5）實施糾正措施并評審其效果。必要時，是否將成功措施納入文件？是否保存糾正措施實施記錄，記錄中包括不合格性質(zhì)、原因分析、糾 正措施的內(nèi)容、完成情況、有效性評審的結(jié)論等？文件查閱現(xiàn)場查核備注丫一符合，N-不符合受審部門人力行政部審核日期審核員部門負(fù)責(zé)人參考文件IS09001: 2015標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量手冊；人力行政部工作流程文件；以及相關(guān)工作指導(dǎo)書標(biāo)準(zhǔn)要素審核內(nèi)容檢查方法Y/N現(xiàn)場審核記錄7.1.2人員人員是否充足公司如何確定和提供所需的人員？公司的人員是否滿足質(zhì)量管理體系及其過程有效運行的需要？文件查閱現(xiàn)場查核7.2能力7.3意識人員的能 力要求崗

34、位說明中是否對人員的能力要求（包括教育、培訓(xùn)或經(jīng)驗的要求） 做出了規(guī)定？人員的安排是否滿足要求？對不能滿足能力要求的人員，是否提供相應(yīng)培訓(xùn)或采取其他措施？是否對所采取措施的有效性進行了評價？文牛查閱現(xiàn)場查核培訓(xùn)計劃 的制訂培訓(xùn)需求是如何確定的？是否根據(jù)培訓(xùn)需求制定了必要的培訓(xùn)計劃？是否對所有員工都進行了培訓(xùn)？文牛查閱現(xiàn)場查核培訓(xùn)的實 施情況是否對全體員工進行了 公司概況、廠紀(jì)廠規(guī)、公司方針目標(biāo)、質(zhì)量意 識、IS09001知識、相關(guān)法律知識等內(nèi)容？是否公司對公司各部門人員進行了崗位培訓(xùn)，學(xué)習(xí)了有關(guān)的崗位職責(zé)、程序文件、作業(yè)規(guī)范？培訓(xùn)時是否填寫了必要的“培訓(xùn)簽到表”？是否監(jiān)督各部門負(fù)責(zé)人對其員工進

35、行了上崗前培訓(xùn)？文牛查閱現(xiàn)場查核培訓(xùn)效果 的評估人力行政部是否公司有關(guān)部門負(fù)責(zé)人對培訓(xùn)效果進行了評價？文件查閱現(xiàn)場查核7.1.4過程運 行環(huán)境如何管理工 作環(huán)境？公司為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，有哪些重要工作環(huán)境因素（包括人和物理 的因素）？這些環(huán)境因素是否得到識別和管理？公司為保證產(chǎn)品質(zhì)量所確定的工藝衛(wèi)生環(huán)境要求（如光亮度、溫濕度、 噪聲、粉塵等）是否充分、適宜、并得到控制？公司為保護員工身心健康、安全，確保工作質(zhì)量和效率，是否識別并 采取措施消除工作過程中的有害因素，預(yù)防事故，預(yù)防錯誤過程（活動）？工作環(huán)境中人、物、場所配置與結(jié)合是否滿足員工的工作需要？是否 滿足研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量控制的需要？是否有利于

36、建立、保持安全、文明的工 作環(huán)境？文件查閱 現(xiàn)場查核備注丫一符合，N-不符合受審部門管理層審核日期審核員部門負(fù)責(zé)人參考文件IS09001: 2015標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量手冊；人事行政部工作流程文件；以及相關(guān)工作指導(dǎo)書標(biāo)準(zhǔn)要素審核內(nèi)容檢查方法Y/N現(xiàn)場審核記錄4公司環(huán)境4.1理解公司及其環(huán)境公司是否確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期 結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素？是否對這些相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審？文件查閱現(xiàn)場查核4.2理解相關(guān)方的需求 和期望公司是否確定了與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有相關(guān)方？是否對這些相關(guān)方 制定相關(guān)要求并進行了監(jiān)視和評審？文件查閱現(xiàn)場查核4.3確定質(zhì)量管理體系 的范圍公司是否

37、確定了質(zhì)量管理體系的范圍？是否對這些信息形成了相關(guān)文 件？文牛查閱現(xiàn)場查核4.4 質(zhì)量管理體系及其過程公司是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實施、保持和改進QMS公司QMS過程是否被確定和管理？過程間順序及關(guān)系是否被確定和管理？公司QMS關(guān)鍵過程所需資源和信息是否充分，足以支持過程有效運行和監(jiān)控？公司QMS及過程測量和監(jiān)控點是否確定并有效？對測量和監(jiān)控結(jié)果是否有 分析、改進活動？公司是否存在對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的外包過程？如有，在公司QMS是否明確并實施了控制？文件查閱現(xiàn)場查核5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾質(zhì)量手冊最高管理者是否對質(zhì)量管理體系的起到了領(lǐng)導(dǎo)作用，兌現(xiàn)了承諾？文件查閱現(xiàn)場查核5.1.2以顧客為關(guān)注 焦占 八

38、 '、八、怎樣確定并滿足客戶的要求？怎樣衡量客戶滿意程度并增強客戶滿意文件查閱現(xiàn)場查核5.2方針最高管理者是否制定、實施和保持質(zhì)量方針？公司的質(zhì)量方針是什么？采取了什么方式讓公司全體員工了解？文件查閱現(xiàn)場查核5.3公司內(nèi)的 角色、職責(zé) 和權(quán)限公司內(nèi)各職位職責(zé)是否明確？各職責(zé)間關(guān)系是否明確？公司內(nèi)各部門、崗位的職責(zé)、權(quán)限是否得到分配、溝通和理解？文件查閱現(xiàn)場查核6.1應(yīng)對風(fēng)險 和機遇的 措施風(fēng)險和機遇 管理程序公司是否已確定目前需用對的風(fēng)險和機遇？ 主要有哪些方面的風(fēng)險和機遇？應(yīng)對這些風(fēng)險和機遇是否采取了相關(guān)措施？ 主要有哪些措施？文件查閱現(xiàn)場查核6.2質(zhì)里目標(biāo)及其實 現(xiàn)的策劃質(zhì)量目標(biāo)管

39、 理程序公司及各部門是否已建立可測量的質(zhì)量目標(biāo)？質(zhì)量目標(biāo)未達(dá)成時怎么辦？公司如何保證實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)？文件查閱現(xiàn)場查核6.3變更的策劃質(zhì)量手冊對體系進行變更時，主要需考慮哪些因素？文件查閱現(xiàn)場查核7.1資源7.1.1總則質(zhì)量手冊目前公司的人力、基礎(chǔ)設(shè)施等資源是否充足？提供資源的記錄？文件查閱現(xiàn)場查核7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施公司為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性，必須具備哪些基礎(chǔ)設(shè)施？這些設(shè)施是否得到維 護，是否有臺賬，是否有維護保養(yǎng)計劃，能夠持續(xù)滿足運行要求？基礎(chǔ)設(shè)施選址、布置是否適宜，有利于確保公司的工作效率和研發(fā)的產(chǎn)品 質(zhì)量？公司對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性有重要影響的建筑物、工作場所，是否足夠（如面 積）、適宜（如位置）？公司有哪些過程設(shè)備？這些過程設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)和技術(shù)性能是否能夠確 保實現(xiàn)