對做好基層藥品監(jiān)管工作的思考

1、對做好基層藥品監(jiān)管工作的思考7對做好基層藥品監(jiān)管工作的思考基層藥監(jiān)工作與人民群眾用藥安全緊密相連、息息相關(guān)，點(diǎn)多面 廣，監(jiān)管難度大、工作頭緒多，如何走出一條適合基層藥監(jiān)工作的路 子，是很值得探討的。筆者以為：要做好基層藥監(jiān)工作，主要是要理清思路，找準(zhǔn)著力 點(diǎn)，把握工作重點(diǎn)，創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，以監(jiān)督為中心，以努力維護(hù)人民 身體健康和用藥的合法權(quán)益為重點(diǎn)，按照 圍繞一個目標(biāo)（工作目標(biāo)任 務(wù)），抓住兩個關(guān)鍵（依法行政、隊(duì)伍建設(shè)），加大三個力度（藥品管 理法宣傳力度、藥品日常監(jiān)管力度、行政執(zhí)法力度 ），實(shí)現(xiàn)四個新 突破（農(nóng)村藥品 兩網(wǎng)”建設(shè)、藥店藥房 兩放心”工程、整治規(guī)范藥品流 通秩序、幫促地方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)

2、快速發(fā)展）”的工作思路，全方位開展各項(xiàng) 工作。一、加強(qiáng)監(jiān)管規(guī)范流通秩序1、加大藥品管理法宣傳力度為擴(kuò)大藥品管理法的影響，增強(qiáng)行政執(zhí)法人員依法行政意識， 提高群眾和管理相對人藥品質(zhì)量意識和維權(quán)意識，一是要通過走出 去，請進(jìn)的方法，藥監(jiān)執(zhí)法人員首先要深入學(xué)習(xí)藥品管理法，學(xué) 法、守法、嚴(yán)格執(zhí)法。二是要通過舉辦不同層次的藥品管理法培 訓(xùn)班，對轄區(qū)從藥人員進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)，學(xué)法、知法、守法。三是要利 用宣傳輿論工具，結(jié)合開展 執(zhí)業(yè)藥師周”、“31消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)日、“62舞毒日、“12褶法日等活動，堅(jiān)持面向社會廣泛宣傳藥品管 理法等涉藥法律法規(guī)，提高群眾用藥安全意識和權(quán)益保護(hù)意識。2、加大藥品日常監(jiān)管力度一是

3、加強(qiáng)對藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行管理。加快基層藥品零售連鎖步 伐，建成規(guī)范零售連鎖店；幫促醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行規(guī)范化管理，加快GSP 認(rèn)證步伐；利用監(jiān)督檢查督促藥品經(jīng)營戶嚴(yán)格按 四防”要求建立健全 藥品保管制度和設(shè)施，嚴(yán)厲查處無證經(jīng)營和超范圍經(jīng)營； 二是加強(qiáng)對 藥品經(jīng)營、使用單位藥品進(jìn)貨渠道的管理。要按照藥品管理法的 要求，建立和完善藥品經(jīng)營、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、藥械進(jìn)貨渠道相關(guān)管理 制度，并組織執(zhí)法人員深入一線檢查、規(guī)范。3、加大行政執(zhí)法力度為凈化藥品市場，每年年初，要根據(jù)上級藥監(jiān)部門的要求，制訂 轄區(qū)整頓和規(guī)范藥品流通秩序工作實(shí)施方案，明確工作目標(biāo)、任 務(wù)、措施、方法、時間、步驟。對執(zhí)法難度大、影響面寬、社會反映

4、 強(qiáng)烈的藥品制假售假行為、地下藥品批發(fā)、非法經(jīng)營藥品、人藥獸藥 混售、以食品冒充藥品的行為進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查，在多次專項(xiàng)檢查”結(jié)束之后，又分片集中時間開展 拉網(wǎng)式”的執(zhí)法大檢查，進(jìn)行全方位 的綜合治理”，不留真空”地帶和監(jiān)管死角，一是暗線”舉報(bào)。通 過設(shè)立舉報(bào)獎勵制度，發(fā)動藥品協(xié)管員和群眾提供案；二是 明線” 監(jiān)督。對藥品經(jīng)營、使用單位進(jìn)行全程跟蹤檢查，實(shí)施全方位，多角 度的監(jiān)控和規(guī)范整治。三是快速反應(yīng)。堅(jiān)持全天侯打假值班，發(fā)現(xiàn)藥 品違法案迅速查辦。四是 重點(diǎn)”稽查。對邊遠(yuǎn)鄉(xiāng)村衛(wèi)生站和藥店、診 所相對集中的鄉(xiāng)鎮(zhèn)加大巡查執(zhí)法力度。4、建立制堅(jiān)持依法行政一是逐步制定和完善行政執(zhí)法責(zé)任制度、行政執(zhí)法重

5、大事項(xiàng) 集體討論決定制度、行政執(zhí)法人員法律法規(guī)學(xué)習(xí)培訓(xùn)制度 等行政 執(zhí)法責(zé)任制度，規(guī)范執(zhí)法行為。二是要制定行政執(zhí)法過錯責(zé)任追究 辦法、行政執(zhí)法人員違法違紀(jì)投訴受理制度、行政執(zhí)法責(zé)任制考 核辦法等執(zhí)法監(jiān)督制度，以利公正執(zhí)法。三是把一切行政管理活動 納入法制的范疇，堅(jiān)持 宥權(quán)必有責(zé)，用權(quán)受監(jiān)督，侵權(quán)須賠償”的基 本要求，做到 執(zhí)法講程序，處罰講依據(jù)二、建設(shè)兩網(wǎng)”凈化藥品市場1、著力構(gòu)建農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)。為加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管，要先行農(nóng) 村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)試點(diǎn)工作，待經(jīng)驗(yàn)成熟，再全面推開。主要是要從鄉(xiāng) 鎮(zhèn)衛(wèi)生院和行政村的干部中聘任一批懂藥懂法的藥品協(xié)管員和藥品 義務(wù)監(jiān)督員，明確協(xié)管員工作職責(zé)和工作考評機(jī)制。形

6、成以 藥監(jiān)部 門為主、協(xié)管員為輔、區(qū)鄉(xiāng)村聯(lián)動”的農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)。把區(qū)、鄉(xiāng)、 村涉藥單位納入藥品監(jiān)督視野，以保證區(qū)、鄉(xiāng)檢查覆蓋面達(dá)100%,村涉藥單位檢查覆蓋面達(dá)80%以上。2、大力促建農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)。為堵住假劣藥品的頭，一是要加強(qiáng)藥品供應(yīng)網(wǎng)責(zé)任片區(qū)建設(shè)，鼓勵已通過 GSP認(rèn)證藥品批發(fā)企業(yè)在 鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村市場構(gòu)建藥品供應(yīng)網(wǎng)，對藥品零售藥店、個體診所、村衛(wèi)生 站提供24小時便捷服務(wù)，進(jìn)行藥品直接配送。二是要分層次召集鄉(xiāng) 鎮(zhèn)藥店、診所和村級涉藥單位從藥人員，宣傳藥監(jiān)法律、法規(guī)和 兩 網(wǎng)”建設(shè)精神，督促其從責(zé)任片區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品。三是加強(qiáng) 監(jiān)督檢查，重點(diǎn)核查涉藥單位是否從指定的合法渠道購藥、有無完整

7、 的購進(jìn)記錄，對違規(guī)行為予以警告并加以規(guī)范。四是發(fā)揮藥品協(xié)管員 的作用，分片、分鄉(xiāng)、分村指導(dǎo)督查藥品購銷網(wǎng)絡(luò)的運(yùn)轉(zhuǎn)。三、實(shí)施藥品放心工程 確保群眾用藥安全有效為高標(biāo)準(zhǔn)、高起點(diǎn)開展 兩放心”工程，應(yīng)根據(jù)藥品管理法和 GSP的具體條款，制定工作方案和評比標(biāo)準(zhǔn)。一是對醫(yī)院督促其加強(qiáng) 藥房標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，規(guī)范藥品調(diào)配操作程序，嚴(yán)格執(zhí)行藥品保管制度， 采取切實(shí)可行的 四防”措施，確保用藥質(zhì)量。二是對零售藥店督促加 強(qiáng)店堂管理、做到藥品分類有序、資料齊備、記錄完整、制度健全。三是對申報(bào)放心藥房、放心藥店單位，要采取看現(xiàn)場、查資料、提問 題等方式，對照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則、逐條檢查，認(rèn)真組織驗(yàn)收。對被評為兩放心”的單位頒發(fā) 放心”標(biāo)牌，期限一年，到期不符合標(biāo)準(zhǔn)的作摘 牌處理。我區(qū)通過實(shí)施 兩放心”工程，使各涉藥單位形成比質(zhì)量、比 價格、比服務(wù)、比誠信的良好局面，讓人民群眾普通感到滿意。四、幫促結(jié)合加快經(jīng)濟(jì)發(fā)展一是根據(jù)轄區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r，對醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行加大幫扶力度，要深入一線現(xiàn)場指導(dǎo)，按 GSP、GP要求，從軟到硬對照檢查。幫助建立和完善內(nèi)控機(jī)制，鞏固企業(yè) GSP認(rèn)證成果，以質(zhì)量、價格、 誠信贏得客戶和市場；鼓勵藥品經(jīng)營企業(yè)在農(nóng)村藥品 兩網(wǎng)”建設(shè)中發(fā) 揮供應(yīng)網(wǎng)主力軍作用，幫助其拓寬市場，使企業(yè)步入良性發(fā)