REACH法規(guī)下SVHC授權(quán)物質(zhì)限制物質(zhì)的定義與區(qū)別

1、2015-04-20常常有企業(yè)被客戶要求檢測 REACH163項(xiàng)，被詢問產(chǎn)品是否含有SVHC,是否符 合REACH附件17 （RSL清單）。但是這些術(shù)語都出自何處，具體要求又如何，企業(yè)往 往不是特別清楚。實(shí)際上，SVHC、REACH附件17、REACH授權(quán)物質(zhì)這些名詞均出自于歐盟 REACH 法規(guī)。都是REACH法規(guī)專門為下游物品的化學(xué)品使用提出的管控要求。拓展閱讀REACH是"Registration,Evaluation,AuthorisationandRestrictionofChemicals的縮寫,是一部關(guān)于化學(xué)品注冊、 評估、授權(quán)和限制的法規(guī)，REACH法規(guī)適用于所有的化

2、學(xué)物質(zhì)，不僅包括在工廠中使用的物質(zhì)，也包含我們?nèi)粘?生活中清潔產(chǎn)品、油漆中的化學(xué)物質(zhì)，衣服、家具、電子產(chǎn)品中的化學(xué)物質(zhì)。下面，我們將為大家簡單介紹 REACH法規(guī)中三張清單的內(nèi)容。SVHCSVHC定義SVHC 即 SubstancesofVeryHighConcern （高關(guān)注度物質(zhì)）。通常所說的 REACH155 項(xiàng)，REACH163項(xiàng)都是指SVHC SVHC一般每年更新2次，分別于6月和12月更新。 截止到此文完成時(shí)，SVHC共有13批共計(jì)163項(xiàng)物質(zhì)。SVHC范圍? SVHC一般具有以下一項(xiàng)或多項(xiàng)危險(xiǎn)特性（REACH法規(guī)第57條特性）：?根據(jù)CLP法規(guī)，具有1類或2類致癌性，致突變性或生

3、殖毒性的物質(zhì)，即 CMR1A/1B類物質(zhì)；?持久性，生物累積性和毒性的物質(zhì)，即 PBT物質(zhì)；?高持久性，高生物累積性的物質(zhì)，即 vPvB物質(zhì)；?有證據(jù)表明有同樣危害的物質(zhì)，比如內(nèi)分泌干擾物質(zhì)。SVHC物質(zhì)清單法規(guī)對SVHC的要求法規(guī)對SVHC有以下要求：1.1.通報(bào)：若含量%且同時(shí)滿足1噸/年的出口量，則需要向ECHA通報(bào);2.2.信息傳遞：若含量% ,則需要在供應(yīng)鏈上傳遞該物質(zhì)的信息。授權(quán)物質(zhì)授權(quán)物質(zhì)定義授權(quán)物質(zhì)是指那些經(jīng)官方授權(quán)許可后才能投放市場及使用的物質(zhì)。授權(quán)物質(zhì)范圍授權(quán)物質(zhì)是從SVHC中挑選出來的，即SVHC是授權(quán)物質(zhì)的候選物質(zhì)，因此，官 方也把SVHC清單稱為候選物質(zhì)清單(Cand

4、idateList)。我們可以通過下圖看出SVHC和授權(quán)物質(zhì)的關(guān)系：雪我盛置.我3r至哈哥國叮瘧的打三圖1SVHC與授權(quán)物質(zhì)的關(guān)系授權(quán)物質(zhì)清單官方正式公布的授權(quán)物質(zhì)被要求納入 REACH附件XIV?，F(xiàn)授權(quán)物質(zhì)共31項(xiàng)。？ 法規(guī)對授權(quán)物質(zhì)的要求根據(jù)REACH法規(guī)要求，使用及投放市場供使用被列入附件 XIV的物質(zhì)，不管是物 質(zhì)本身，作為混合物組分還是用于物品，從某一個(gè)日期后(法規(guī)將這個(gè)日期稱為日落之日”)，都是被禁止的，除非該用途已獲得授權(quán)或?qū)儆诨砻鈶?yīng)用。這個(gè)附件XIV中的物質(zhì)即為授權(quán)物質(zhì)。通俗地說，一個(gè)授權(quán)物質(zhì)，在其日落之日后，就不能自由地出口 歐盟了，需要獲得歐盟的相關(guān)授權(quán)才能出口。需要注意的

5、是，含有授權(quán)物質(zhì)的物品的投放市場和使用是不需要授權(quán)的。即授權(quán) 是針對物質(zhì)的要求，而不針對物品。止匕外，根據(jù)法規(guī)要求，當(dāng)?shù)竭_(dá)授權(quán)物質(zhì)的日落之日時(shí)，ECHA需要考慮，該物質(zhì)是否對人體健康或環(huán)境有不可充分控制的風(fēng)險(xiǎn)，若存在，則ECHA需要準(zhǔn)備相應(yīng)的卷宗來提出對該物質(zhì)的限制，此時(shí)，該授權(quán)物質(zhì)就有可能成為限制物質(zhì)了。限制物質(zhì)限制物質(zhì)定義限制物質(zhì)即在某些產(chǎn)品中限制用量的物質(zhì)。限制物質(zhì)清單限制物質(zhì)主要是那些會(huì)對人體健康或環(huán)境造成不可接受風(fēng)險(xiǎn)的物質(zhì)。REACH法規(guī)附件XVII即完整的限制物質(zhì)清單?，F(xiàn)限制物質(zhì)共 64項(xiàng)。鏈接：法規(guī)對限制物質(zhì)的要求限制物質(zhì)的使用需符合 REACH附件XVII第二欄中的要求。例如，

6、附件 XVII第4 項(xiàng)要求：三（2, 3-二澳丙基）磷酸鹽不可用于會(huì)與皮膚發(fā)生接觸的紡織品， 例如服裝， 內(nèi)衣及被單等。同時(shí)，不符合第1條中規(guī)定的物品不得投放市場。那么，紡織品企業(yè) 需要高度關(guān)注這項(xiàng)限制，確保自身的產(chǎn)品中不含有三（2, 3-二澳丙基）磷酸鹽。其它 企業(yè)，如玩具、電子電氣企業(yè)，若其產(chǎn)品中含有會(huì)與皮膚發(fā)生接觸的紡織品時(shí)，需關(guān) 注其紡織部件中是否含有三（2, 3-二澳丙基）磷酸鹽，避免違規(guī)。 總結(jié)根據(jù)上文的內(nèi)容，我們可以看到三張清單之間的區(qū)別如下表：表1三張物質(zhì)清單之間的區(qū)別SVHC青單授權(quán)物質(zhì)清單限制物質(zhì)清單在REAC呻的章節(jié)無附件XIV附件XVII物質(zhì)特性? CMR1A/1B?

7、PBT; vPvB;?有證據(jù)表明有同樣危害的物質(zhì)， 比如內(nèi)分泌干擾物質(zhì)同 SVHC對人體健康或環(huán)境 有不可接受的風(fēng)險(xiǎn) 的物質(zhì)物質(zhì)數(shù)量共計(jì)13批163項(xiàng)共計(jì)4批31項(xiàng)64項(xiàng)物品中含有該物質(zhì)時(shí)企業(yè)的義務(wù)滿足條件的情況下，需向 ECHAS報(bào)；或 在供應(yīng)鏈上傳遞所含SVHCJ勺信息沒有任何責(zé)任義務(wù)需符合REACK規(guī)附 件XVII中的相關(guān)要 求與其他清單的 關(guān)系是授權(quán)物質(zhì)的候選物質(zhì)授權(quán)物質(zhì)在日落之日 后，可能被考慮加入限 制物質(zhì)清單案例分析：案例1:某玩具企業(yè)擬向歐盟出口一批塑膠玩具，其含 DEHP占塑膠部分的2%,且該玩具的年出口量為200噸。其在REACH法規(guī)下有什么義務(wù)案例2:某電腦企業(yè)擬向歐盟出

8、口一批電腦。該電腦塑膠部分含DEHP的含量為2% ,且該電腦的年出口量為200噸。其在REACH法規(guī)下有什么義務(wù)。首先，我們先來分析一下 DEHP是否為歐盟REACH法規(guī)下管控的物質(zhì)：1. 1.屬于SVHGDEHP于2008年10月28日被列為第一批SVHC。根據(jù)法規(guī)要求， 可能會(huì)存在通報(bào)義務(wù)及在供應(yīng)鏈上傳遞信息的責(zé)任。2.2.屬于授權(quán)物質(zhì)。DEHP于2011年2月17日被列為第一批授權(quán)物質(zhì)。根據(jù)法 規(guī)要求，物質(zhì)的使用和投放市場，需進(jìn)行授權(quán)。但是，授權(quán)要求不適用于已用于產(chǎn)品 中的物質(zhì)。3. 3.屬于限制物質(zhì)。DEHP屬于REACH法規(guī)附件XVII第51項(xiàng)，該限制現(xiàn)僅針對 玩具和兒童護(hù)理產(chǎn)品，也

9、就是說，非玩具和兒童護(hù)理產(chǎn)品，可以不用符合該項(xiàng)限制要 求。該限制要求玩具及兒童護(hù)理產(chǎn)品中塑膠部分的DEHP不超過%。綜上分析，案例1中的玩具，因含DEHP的濃度（2%）遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過法規(guī)限制的濃度 （%）,因而禁止出口歐盟。該產(chǎn)品無法出口歐盟，故不考慮其它要求。因而，該企 業(yè)若想將該玩具繼續(xù)出口歐盟，需要更換綠色環(huán)保不含DEHP的塑料材料。案例2中的電腦，其DEHP的含量雖然也為2%，但因其不屬于玩具和兒童護(hù)理產(chǎn) 品，故不受到附件XVII的管控。但因其屬于SVHC,且含量和年出口量均達(dá)到通報(bào)要 求，故，其應(yīng)向ECHA通報(bào)產(chǎn)品中的DEHP,并將該DEHP的信息，在供應(yīng)鏈上傳遞下 去。所以，該批次電腦出

10、口歐盟，僅需要符合SVHC的通報(bào)要求及信息傳遞要求即可。延伸閱讀REACH法規(guī)限制物質(zhì)清單（附件 17）修訂歷程更新了第5項(xiàng)中關(guān)于天然氣中苯的限量要求更新第63項(xiàng)中關(guān)于鉛限制的第6條，并新增了關(guān)于鉛限制的第710條修訂第50項(xiàng)中關(guān)于PAHs的檢測方法；刪除了第51 , 52項(xiàng)鄰苯二甲酸酯中第3條要求新增第 64 項(xiàng)關(guān)于 1,4-二氯苯的限制新增第 47 項(xiàng)關(guān)于六價(jià)鉻化合物的其它限制要求新增第 50 項(xiàng)關(guān)于多環(huán)芳烴的其他限制要求?更新了第6 （石棉），16 （碳酸鉛），17 （硫酸鉛），28/29/30（CMR）項(xiàng)的原有限制內(nèi)容；刪除第42項(xiàng)關(guān)于短鏈氯化石蠟（SCCPs）的限制；新增第47項(xiàng)關(guān)于

11、六價(jià)銘化 合物的測試方法；明確指出第56 項(xiàng)二甲苯烷二異氰酸酯（MDI ）的 3 個(gè)同分異構(gòu)體?新增第 62 項(xiàng)關(guān)于苯汞化合物的限制?刪除了第18a 項(xiàng)關(guān)于汞的限制的第4 點(diǎn)內(nèi)容，并新增了其他限制要求?更新了第23 項(xiàng)關(guān)于鎘的原有限制內(nèi)容?新增第63 項(xiàng)關(guān)于鉛及其化合物的限制?新增第61 項(xiàng)關(guān)于富馬酸二甲酯的限制?在原有基礎(chǔ)上新增了第28,29,20 項(xiàng)針對 CMR 物質(zhì)的限制內(nèi)容?更新了第23 項(xiàng)關(guān)于鎘的原有限制內(nèi)容，并新增了新的限制要求新增第 60 項(xiàng)關(guān)于丙烯酰胺的限制 刪除第44項(xiàng)和第53項(xiàng)關(guān)于五澳聯(lián)苯醴和全氟辛烷磺酸（PFOS）的限制?更新第 3 項(xiàng)關(guān)于被分類為危險(xiǎn)液體的物質(zhì)及配制品的限制內(nèi)容；新增第 20 項(xiàng)有機(jī)錫中有關(guān)三取代有機(jī)錫和二取代有機(jī)錫的限制內(nèi)容；新增第59 項(xiàng)關(guān)于二氯甲烷的限制?發(fā)布新的58 項(xiàng)物質(zhì)的限制清單，替代最初52 項(xiàng)物質(zhì)的清單。其中，新增：第5358項(xiàng)物質(zhì)，分別為全氟辛烷磺酸