醫(yī)藥工程評(píng)定高級(jí)職稱標(biāo)準(zhǔn)

1、黑龍江省工程系列醫(yī)藥工程專業(yè)中高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)第一章 總 則第一條為客觀公正地評(píng)價(jià)醫(yī)藥工程專業(yè)技術(shù)人員的能力與水平，依據(jù)專業(yè)技術(shù)職務(wù)試行條例等相關(guān)規(guī)定， 結(jié)合黑龍江省醫(yī)藥工程專業(yè)技術(shù)人員實(shí)際情況，制定本評(píng)審 標(biāo)準(zhǔn)。第二條專業(yè)劃分 制藥工程、醫(yī)療器械等。第三條適用范圍、制藥工程（一）制藥設(shè)備與工藝管理：適用于從事藥品生產(chǎn)設(shè)備和工藝管理等工作的專業(yè)技術(shù)人員。（二）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理：適用于從事藥品（化學(xué)試劑、 藥用包裝材料、藥用玻璃）生產(chǎn)技術(shù)管理與質(zhì)量控制等工作 的專業(yè)技術(shù)人員。二、醫(yī)療器械（一）醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與維護(hù)：適用于從事醫(yī)療器械的研制、日常養(yǎng)護(hù)、維修和質(zhì)量控制等工作的專業(yè)技術(shù)人

2、員。二）醫(yī)療器械檢測(cè)：適用于從事無(wú)源醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和產(chǎn)品檢驗(yàn)等工作的專業(yè)技術(shù)人員。第四條 資格名稱 醫(yī)藥工程專業(yè)中、高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格名稱分別為工程師、高級(jí)工程師。第二章 申報(bào)資格第五條遵守中華人民共和國(guó)憲法和法律，具備良好的職業(yè)道德。第六條晉升專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員必須是本專業(yè)被聘在崗人員，且任現(xiàn)職內(nèi)綜合考核結(jié)果達(dá)到合格。第七條 學(xué)歷、學(xué)位與資歷要求、符合下列條件之一者，可申報(bào)中級(jí)任職資格一）具有碩士學(xué)位，從事專業(yè)技術(shù)工作2 年；二）具有研究生班畢業(yè)證書(shū)或第二學(xué)士學(xué)位，從事專業(yè)技術(shù)工作 4年, 任助級(jí)職務(wù) 4 年；三）具有大學(xué)本科學(xué)歷，從事專業(yè)技術(shù)工作5 年，任助級(jí)職務(wù) 4 年

3、；四）具有大學(xué)?？茖W(xué)歷，從事專業(yè)技術(shù)工作7 年，任助級(jí)職務(wù) 4 年。二、符合下列條件之一者，可申報(bào)高級(jí)任職資格一）具有博士學(xué)位，取得中級(jí)任職資格2 年；二）具有大學(xué)本科以上學(xué)歷，或?qū)W士以上學(xué)位，取得中級(jí)任職資格 5 年、破格條件一）符合下列條件之一者，可申報(bào)中級(jí)任職資格：1、具有全日制普通中等專業(yè)學(xué)校學(xué)歷，從事專業(yè)技術(shù)工作 12 年，任助級(jí)職務(wù) 4 年； 年，任助級(jí)職務(wù) 4 年。2、后取得中等專業(yè)學(xué)校學(xué)歷，從事專業(yè)技術(shù)工作17二）符合下列條件之一者，可申報(bào)高級(jí)任職資格：1、具有全日制普通大學(xué)?？茖W(xué)歷，從事專業(yè)技術(shù)工作16 年，取得中級(jí)任職資格 5 年；2、后取得大學(xué)?？茖W(xué)歷，從事專業(yè)技術(shù)工作2

4、0 年，取得中級(jí)任職資格 5 年。第八條 獲取及處理信息能力、外語(yǔ)要求除符合免試條件的人員外，外語(yǔ)成績(jī)必須達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。、計(jì)算機(jī)要求除符合免試條件的人員外，計(jì)算機(jī)成績(jī)必須達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。第九條 有下列情形之一的，當(dāng)年不允許申報(bào)、弄虛作假，或竊取他人學(xué)術(shù)成果的； 、經(jīng)有關(guān)部門(mén)鑒定，發(fā)生責(zé)任事故的； 、受到黨紀(jì)、政紀(jì)處分未滿處分期的；四、依照法律法規(guī)有關(guān)規(guī)定，其他情形不能申報(bào)的。第三章 評(píng)審條件第十條 中級(jí)任職資格評(píng)審條件、專業(yè)理論知識(shí) 一）制藥工程專業(yè)：掌握微生物學(xué)、藥物合成反應(yīng)、藥物化學(xué)、制藥反應(yīng)工程、制藥工藝學(xué)、制藥分離工程、天 然藥物化學(xué)、藥物分析、藥劑學(xué)、藥用高分子材料、生物化 工、化工安

5、全與環(huán)保、抗生素工藝學(xué)生物技術(shù)制藥、生物技 術(shù)制藥、機(jī)械制圖與計(jì)算機(jī)繪圖、藥事管理與法規(guī)等方面的 基本理論知識(shí)，具備一定實(shí)驗(yàn)技能和工程實(shí)踐能力；了解與 本專業(yè)有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)規(guī)范，并符合相應(yīng)專 業(yè)崗位條件；熟悉計(jì)算機(jī)技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)等在制藥領(lǐng)域的應(yīng) 用；較熟練運(yùn)用 1 門(mén)外語(yǔ)閱讀本專業(yè)外文期刊，了解本專業(yè) 國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)。二）醫(yī)療器械專業(yè)：掌握應(yīng)用數(shù)學(xué)、醫(yī)用物理學(xué)、機(jī)械CAD機(jī)械制造工藝、模擬電路與數(shù)字電路、電氣控制及PLC、生物材料學(xué)基礎(chǔ)、人體信息及其測(cè)量技術(shù)、醫(yī)學(xué)臨床診斷儀器、醫(yī)用治療儀器、人體機(jī)能輔助裝置、醫(yī)用機(jī)器 安全管理學(xué)、 醫(yī)用光學(xué)儀器、 醫(yī)用檢驗(yàn)儀器、 檢測(cè)技術(shù)基

6、礎(chǔ)、 醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、有源醫(yī)療器械檢測(cè)技術(shù)、無(wú)源醫(yī)療 器械檢測(cè)技術(shù)、醫(yī)院設(shè)備及器械、生物醫(yī)學(xué)檢測(cè)技術(shù)等基本 理論知識(shí)，具備一定實(shí)驗(yàn)技能和工程實(shí)踐能力；了解與本專 業(yè)有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)規(guī)范，并符合相應(yīng)專業(yè)崗 位條件；熟悉計(jì)算機(jī)技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)等的應(yīng)用；較熟練運(yùn)用 1 門(mén)外語(yǔ)閱讀本專業(yè)外文期刊，了解本專業(yè)國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀及發(fā) 展趨勢(shì)。二、工作經(jīng)歷與能力一）制藥設(shè)備與工藝管理工作1、在藥品（化學(xué)試劑）生產(chǎn)企業(yè)、藥物制劑單位從事生產(chǎn)設(shè)備和工藝管理等工作，以及在醫(yī)藥設(shè)計(jì)單位從事藥品 生產(chǎn)設(shè)備和工藝改造設(shè)計(jì)等工作，完成規(guī)定的工作量。2、掌握制藥設(shè)備工作原理和藥品生產(chǎn)工藝技術(shù)要求，具備協(xié)助解決關(guān)鍵問(wèn)

7、題和疑難問(wèn)題的能力。3、具有指導(dǎo)本專業(yè)技術(shù)人員開(kāi)展業(yè)務(wù)工作的能力。二）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作1、在藥品（化學(xué)試劑）生產(chǎn)企業(yè)、藥物制劑單位從事技術(shù)管理與質(zhì)量控制工作，在藥用包裝材料、藥用玻璃等生 產(chǎn)部門(mén)從事技術(shù)管理與質(zhì)量控制等工作，完成規(guī)定的工作 量。2、掌握生產(chǎn)規(guī)范和質(zhì)量管理規(guī)范，具有控制產(chǎn)品質(zhì)量，協(xié)助解決關(guān)鍵問(wèn)題和疑難問(wèn)題的能力。3、具有指導(dǎo)本專業(yè)技術(shù)人員開(kāi)展業(yè)務(wù)工作的能力。三）醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與維護(hù)工作1、在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、流通和使用單位，從事醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、安裝調(diào)試、日常養(yǎng)護(hù)、維修和質(zhì) 量控制等工作，完成規(guī)定的工作量。2、能獨(dú)立完成本專業(yè)工作，具備協(xié)助解決關(guān)鍵問(wèn)題和疑難問(wèn)題的能力

8、。3、具有指導(dǎo)本專業(yè)技術(shù)人員開(kāi)展業(yè)務(wù)工作的能力。四）醫(yī)療器械檢測(cè)工作1、在醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，從事醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和產(chǎn)品檢驗(yàn)等工作，完成規(guī)定的工作量。2、能參與規(guī)劃醫(yī)療器械質(zhì)量安全與評(píng)價(jià)檢測(cè)平臺(tái)建設(shè)，掌握醫(yī)療器械的理化性能檢測(cè)、 生物性能檢測(cè)、 安全性檢測(cè)、 電磁兼容性檢測(cè)等基礎(chǔ)檢驗(yàn)檢測(cè)技能。3、具有指導(dǎo)本專業(yè)技術(shù)人員開(kāi)展業(yè)務(wù)工作的能力。、工作業(yè)績(jī)和學(xué)術(shù)成果 一）工作業(yè)績(jī)應(yīng)具備下列條件之一：1、參與完成過(guò) 1 項(xiàng)具有一定技術(shù)難度的本專業(yè)工作的全過(guò)程，經(jīng)實(shí)踐驗(yàn)證，對(duì)本專業(yè)工作有促進(jìn)作用或創(chuàng)造了 定經(jīng)濟(jì)效益；2、參與完成的工作項(xiàng)目通過(guò)了市（地）級(jí)有關(guān)部門(mén)組織的鑒定。二）學(xué)術(shù)成果應(yīng)具備下列條件之一

9、：1、作為第一作者，在有 CN或ISSN統(tǒng)一刊號(hào)，且公開(kāi)出版發(fā)行的科技類期刊上發(fā)表本專業(yè)論文 1 篇，字?jǐn)?shù) 1500 字以上；2、作為作者，正式出版有 ISBN 統(tǒng)一書(shū)號(hào)的本專業(yè)專著或譯著 1 部，或?yàn)榇笾袑Ｔ盒２捎玫慕滩?1 部，字?jǐn)?shù) 1萬(wàn)字條 高級(jí)任職資格評(píng)審條件、專業(yè)理論知識(shí) 一）制藥工程專業(yè)：全面掌握微生物學(xué)、藥物合成反應(yīng)、藥物化學(xué)、 制藥反應(yīng)工程、 制藥工藝學(xué)、 制藥分離工程、 天然藥物化學(xué)、藥物分析、藥劑學(xué)、藥用高分子材料、生物 化工、化工安全與環(huán)保、抗生素工藝學(xué)生物技術(shù)制藥、生物 技術(shù)制藥、機(jī)械制圖與計(jì)算機(jī)繪圖、藥事管理與法規(guī)等方面 的基本理論知識(shí)，具備較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)技能和工程實(shí)踐能

10、力；熟 悉與本專業(yè)有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)規(guī)范，并符合相 應(yīng)專業(yè)崗位條件；全面掌握計(jì)算機(jī)技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)等在制藥 領(lǐng)域的應(yīng)用；熟練運(yùn)用 1 門(mén)外語(yǔ)閱讀本專業(yè)外文期刊，掌握 本專業(yè)國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)。二） 醫(yī)療器械專業(yè)： 全面掌握應(yīng)用數(shù)學(xué)、 醫(yī)用物理學(xué)、機(jī)械CAD機(jī)械制造工藝、模擬電路與數(shù)字電路、電氣控制 及PLC、生物材料學(xué)基礎(chǔ)、人體信息及其測(cè)量技術(shù)、醫(yī)學(xué) 臨床診斷儀器、醫(yī)用治療儀器、人體機(jī)能輔助裝置、醫(yī)用機(jī) 器安全管理學(xué)、醫(yī)用光學(xué)儀器、醫(yī)用檢驗(yàn)儀器、檢測(cè)技術(shù)基 礎(chǔ)、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、有源醫(yī)療器械檢測(cè)技術(shù)、無(wú)源 醫(yī)療器械檢測(cè)技術(shù)、醫(yī)院設(shè)備及器械、生物醫(yī)學(xué)檢測(cè)技術(shù)等 的基本理論知識(shí)，具備

11、較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)技能和工程實(shí)踐能力；全 面掌握與本專業(yè)有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)規(guī)范，并符 合相應(yīng)專業(yè)崗位條件；全面掌握計(jì)算機(jī)技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)等的 應(yīng)用；熟練運(yùn)用 1 門(mén)外語(yǔ)閱讀本專業(yè)外文期刊，掌握本專業(yè) 國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)。二、工作經(jīng)歷與能力一）制藥設(shè)備與工藝管理工作1、在藥品（化學(xué)試劑）生產(chǎn)企業(yè)、藥物制劑單位主持生產(chǎn)設(shè)備和工藝管理等工作，以及在醫(yī)藥設(shè)計(jì)單位主持藥品 生產(chǎn)設(shè)備和工藝改造設(shè)計(jì)等工作，完成規(guī)定的工作量。2、精通制藥設(shè)備工作原理和藥品生產(chǎn)工藝技術(shù)要求，具備解決關(guān)鍵問(wèn)題和疑難問(wèn)題的能力。3、具有指導(dǎo)本專業(yè)技術(shù)人員開(kāi)展業(yè)務(wù)工作的能力。二）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作1、在藥品（化學(xué)試劑）生產(chǎn)企業(yè)、

12、藥物制劑單位主持技術(shù)管理與質(zhì)量控制工作，在藥用包裝材料、藥用玻璃等生產(chǎn)部門(mén)主持技術(shù)管理與質(zhì)量控制等工作，完成規(guī)定的工作 量。2、全面掌握生產(chǎn)規(guī)范和質(zhì)量管理規(guī)范，具有控制產(chǎn)品質(zhì)量，解決關(guān)鍵問(wèn)題和疑難問(wèn)題的能力。3、具有指導(dǎo)本專業(yè)技術(shù)人員開(kāi)展業(yè)務(wù)工作的能力。三）醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與維護(hù)工作1、在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、流通和使用單位，主持醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、安裝調(diào)試、日常養(yǎng)護(hù)、維修和質(zhì) 量控制等工作，完成規(guī)定的工作量。2、能主持完成本專業(yè)工作，具備解決關(guān)鍵問(wèn)題和疑難問(wèn)題的能力。3、具有指導(dǎo)本專業(yè)技術(shù)人員開(kāi)展業(yè)務(wù)工作的能力。四）醫(yī)療器械檢測(cè)工作1、在醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，主持醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和產(chǎn)品檢驗(yàn)等

13、工作，完成規(guī)定的工作量。2、能規(guī)劃醫(yī)療器械質(zhì)量安全與評(píng)價(jià)檢測(cè)平臺(tái)建設(shè)，全面掌握醫(yī)療器械的理化性能檢測(cè)、生物性能檢測(cè)、安全性檢 測(cè)、電磁兼容性檢測(cè)等檢驗(yàn)檢測(cè)技能。3、具有指導(dǎo)本專業(yè)技術(shù)人員開(kāi)展業(yè)務(wù)工作的能力。、工作業(yè)績(jī)與學(xué)術(shù)成果 一）工作業(yè)績(jī)應(yīng)具備下列條件之一：1、主持完成過(guò) 2 項(xiàng)具有一定技術(shù)難度的本專業(yè)工作的全過(guò)程，經(jīng)實(shí)踐驗(yàn)證，對(duì)本專業(yè)工作有極大促進(jìn)作用，創(chuàng)造了一定經(jīng)濟(jì)效益（ 100 萬(wàn)元）和社會(huì)效應(yīng)（有2 名以上同行專家證明）；2、主持完成的 2 項(xiàng)工作項(xiàng)目有技術(shù)突破，通過(guò)了市（地）級(jí)有關(guān)部門(mén)組織的鑒定；3、主持完成的工作項(xiàng)目有重大技術(shù)突破，通過(guò)了?。ú浚┘?jí)有關(guān)部門(mén)組織的鑒定。二）學(xué)術(shù)成果應(yīng)具備下列條件之一：1、作為第一作者，在有CN或ISSN統(tǒng)一刊號(hào)，且公開(kāi)出版發(fā)行的科技類期刊上發(fā)表本專業(yè)論文3 篇，每篇字?jǐn)?shù)1500 字以上；2、作為作者，正式出版有 ISBN 統(tǒng)一書(shū)