深圳醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可辦事指南試行

1、深圳市醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可辦事指南（試行）1. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可（執(zhí)業(yè)登記）辦事指南一、受理范圍1. 申請(qǐng)人 ：公民、法人或者其他組織。2. 申請(qǐng)內(nèi)容 : 深圳市轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記。3. 申請(qǐng)條件： 符合下列全部條件的，可提出申請(qǐng)：（1）非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)已取得成立的批準(zhǔn)文件，營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)已取得商事主體資格；（2）符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)要求；（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱符合有關(guān)規(guī)定；（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人不具有深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例第二十六條規(guī)定的情形；（ 5）申請(qǐng)血液透析中心或 港澳服務(wù)提供者舉辦的獨(dú)資醫(yī)院、門診部、診所 的，須取得廣東省衛(wèi) 生計(jì)生委核發(fā)批準(zhǔn)的設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書 。二、設(shè)立依據(jù)1. 醫(yī)療機(jī)

2、構(gòu)管理?xiàng)l例 （1994年 2月 26日國務(wù)院令第 149號(hào)公布） 第十五條、第十六條、 第十七條；2. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則 （1994年 8月29日衛(wèi)生部令第 35號(hào)公布） 第二十五條、第 二十六條、第二十七條；3. 深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例 （2016年 8月25日深圳市第六屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)公告第35 號(hào)公布）第二十六條、第二十七條、第二十八、第二十九條；4. 深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)中醫(yī)藥條例 （ 2010 年 4 月 2 日深圳市第四屆人民代表大會(huì)常務(wù)會(huì)員會(huì)第三 十六次會(huì)議審議通過）第二十五條、第二十六條、第二十九條；5. 中外合資、 合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法 （2000年衛(wèi)生部、 對(duì)外貿(mào)

3、易經(jīng)濟(jì)合作部令第 11號(hào)） 第十五條；6. 盲人醫(yī)療按摩管理辦法 （衛(wèi)醫(yī)政發(fā) 200937 號(hào)）第五條、第六條、第七條；7. 關(guān)于落實(shí)內(nèi)地與香港、澳門 關(guān)于建立更緊密經(jīng)貿(mào)關(guān)系的安排補(bǔ)充協(xié)議四中有關(guān)醫(yī)療（粵衛(wèi)辦 2009 31的通知（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)粵衛(wèi)辦2017151 號(hào)）。服務(wù)事項(xiàng)的通知 （衛(wèi)醫(yī)發(fā) 2007 303 號(hào)）第七點(diǎn)；8. 關(guān)于印發(fā)港澳服務(wù)提供者設(shè)置門診部實(shí)施細(xì)則（試行）的通知 號(hào)）第五點(diǎn)；9. 關(guān)于印發(fā) 香港和澳門服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨(dú)資醫(yī)院管理暫行辦法 2010109 號(hào)）10. 廣東省衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批權(quán)限有關(guān)問題的通知三、實(shí)施機(jī)關(guān)本事項(xiàng)辦理機(jī)關(guān)分為兩級(jí)，分別為市衛(wèi)生計(jì)生

4、委、區(qū)（新區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生行政部門。1. 權(quán)責(zé)劃分 （ 市衛(wèi)生計(jì)生委 ） 醫(yī)院（含療養(yǎng)院、護(hù)理院等設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)） ；港澳服務(wù)提供者舉辦的門診部、診所 ；醫(yī)學(xué)檢 驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室； 血液透析中心； 醫(yī)學(xué)影像診斷中心 等。2. 權(quán)責(zé)劃分 （ 區(qū)（新區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生 行政部門 ）門診部（不含港澳服務(wù)提供者舉辦的） ；診所（不含港澳服務(wù)提供者舉辦的） ；醫(yī)務(wù)室； 中醫(yī)館；中醫(yī)坐堂醫(yī)診所；盲人醫(yī)療按摩所；社區(qū)健康服務(wù)中心等 。四、辦理?xiàng)l件醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第十五條、第十六條、第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則第二十五條、 第二十六條、 第二 十七條深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例第二十六條、 第二十七、 第二十 八條、第二十九條中

5、外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法第十五條深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)中醫(yī)藥條例第二十五條、二十六條、二十九條盲人醫(yī)療按摩管理辦法第五條、第六條、第七條關(guān)于落實(shí)內(nèi)地與香港、 澳門 關(guān)于建立更緊密 經(jīng)貿(mào)關(guān)系的安排補(bǔ)充協(xié)議四中有關(guān)醫(yī)療服務(wù) 事項(xiàng)的通知 （衛(wèi)醫(yī)發(fā) 2007303 號(hào)）第七點(diǎn)關(guān)于印發(fā)港澳服務(wù)提供者設(shè)置門診部實(shí)施細(xì) 則（試行）的通知 （粵衛(wèi)辦 200931 號(hào)）第五點(diǎn)關(guān)于印發(fā) 香港和澳門服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立 獨(dú)資醫(yī)院管理暫行辦法的通知 （衛(wèi)醫(yī)政發(fā)2010 109 號(hào)）廣東省衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批權(quán)限 有關(guān)問題的通知 （粵衛(wèi)辦 20161005 號(hào)）必要條件1. 予以批準(zhǔn)的條件：滿足下列全部條件的，

6、予以批準(zhǔn)：（1）非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)已取得成立的批準(zhǔn)文件，營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)已取得商事主體 資格；（2）符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)要求；（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱符合有關(guān)規(guī)定；（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人不具有深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例第二十六條規(guī)定的情形；（ 5）申請(qǐng)血液透析中心或港澳服務(wù)提供者舉辦的獨(dú)資醫(yī)院、門診部、診所的，須取得廣東省衛(wèi)生計(jì)生委批準(zhǔn)的設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書 。2. 不予批準(zhǔn)的情形：有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)：（1）不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不符合有關(guān)規(guī)定；（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人具有深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例第二十六條規(guī)定的情形之一 的。備注說明 （ 重要提 示）1. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場(chǎng)所依法需要辦理規(guī)劃國土

7、、環(huán)境保護(hù)、消防等行政許可的，在取 得相應(yīng)許可后方可進(jìn)行施工和開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)；2. 建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址時(shí)，征詢業(yè)主及周邊相關(guān)權(quán)益人的意見。五、申請(qǐng)材料紙質(zhì)申請(qǐng)材料采用 A4 紙，手寫材料應(yīng)當(dāng)字跡工整、清晰，復(fù)印件應(yīng)清晰、大小與原件相符，申 請(qǐng)人應(yīng)在復(fù)印件上簽名確認(rèn)與原件相符。（ 詳見附表 ）表 . 執(zhí)業(yè)許可（執(zhí)業(yè)登記）申請(qǐng)材料材料名稱要求原件 份數(shù)（份 / 套）復(fù)印件 份數(shù)（份 / 套）紙質(zhì) / 電子版醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè) 登記注冊(cè)書無。20紙質(zhì)營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)商 事主體營業(yè)執(zhí)照 或非營利性醫(yī)療機(jī) 構(gòu)的成立批準(zhǔn)文件1. 營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交商事主 體營業(yè)執(zhí)照 社會(huì)統(tǒng)一信用代 碼，無需驗(yàn)原件；2. 非營利性

8、醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交成立 批準(zhǔn)文件，交復(fù)印件，驗(yàn)原件。01紙質(zhì)廣東省衛(wèi)生計(jì)生委 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn) 書1. 僅 申請(qǐng)血液透析中心或港澳 服務(wù)提供者舉辦的獨(dú)資醫(yī)院、 門 診部、診所的需提交；2. 有效期限內(nèi)；3. 交復(fù)印件，驗(yàn)原件。01紙質(zhì)材料名稱要求原件 份數(shù)（份 / 套）復(fù)印件 份數(shù)（份 / 套）紙質(zhì) / 電子版藥品零售藥店的藥 品經(jīng)營許可證1. 僅申請(qǐng)中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的需 提交；2. 要求經(jīng)營范圍為零售中藥飲 片和中成藥；3. 交證書編號(hào)，無需驗(yàn)原件。00電子醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的 簡歷、居民身份證或 其他有效身份證明 和照片1. 填寫醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簡歷 和本人承諾簽名，交原件；2. 居民身份證或其他有效身

9、份 證明，交復(fù)印件，驗(yàn)原件；3. 照片要求為 2 寸免冠正裝紅 底 2 張。11紙質(zhì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場(chǎng)所的房地產(chǎn)證明文件1. 取得房地產(chǎn)證 的，提供房 地產(chǎn)證編號(hào) , 無需驗(yàn)原件；2. 未取得 房地產(chǎn)證 的，需提 交房屋竣工驗(yàn)收備案報(bào)告 或 近 3 年的房屋建筑安全檢測(cè)報(bào) 告，交復(fù)印件，驗(yàn)原件。01紙質(zhì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場(chǎng)所 的使用證明租賃的，需提交場(chǎng)所業(yè)主同意作 為醫(yī)療用房的書面意見（交原 件）和房屋租賃協(xié)議 （交復(fù)印件， 驗(yàn)原件）。11紙質(zhì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖無。10紙質(zhì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備的醫(yī) 技人員名錄表無。10紙質(zhì)盲人醫(yī)療按摩人員資格證1. 僅申請(qǐng)盲人醫(yī)療按摩所的需 提交；2. 交復(fù)印件，驗(yàn)原件。0

10、1紙質(zhì)醫(yī)療廢物處理協(xié)議交復(fù)印件，驗(yàn)原件。01紙質(zhì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè) 登記承諾書無。10紙質(zhì)授權(quán)委托書，委托人 和被委托人居民身 份證或其他有效身 份證明1. 委托辦理提供；2. 授權(quán)委托書，交原件；3. 委托人和被委托人居民身份 證或其他有效身份證明， 交復(fù)印 件，驗(yàn)原件。11紙質(zhì)六、辦理時(shí)限申請(qǐng)時(shí)限無受理時(shí)限2 個(gè)工作日受理時(shí)限說明中華人民共和國行政許可法 第三十二條 （四） 申 請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的， 應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在 五日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容， 逾期不告 知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。法定辦理時(shí) 限45 日法定辦理時(shí)限說 明醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 第十九條 縣級(jí)以上

11、地方人民政 府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起 45 日內(nèi)， 根據(jù)本條例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格 的，予以登記，發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 ；審核不 合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請(qǐng)人。承諾辦理時(shí) 限30 個(gè)工作日承諾辦理時(shí)限說 明不含專家實(shí)地驗(yàn)收共 10 個(gè)工作日時(shí)間。七、許可收費(fèi) 本事項(xiàng)不收費(fèi)。八、辦理流程1. 申請(qǐng) 申請(qǐng)人向窗口遞交紙質(zhì)材料，窗口接收申請(qǐng)人提交行政許可申請(qǐng)后，進(jìn)行登記并向申請(qǐng)人出具 收件回執(zhí)等憑證。2. 受理（ 1）受理審核：窗口自收到申請(qǐng)材料之日起2 個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)申請(qǐng)材料形式標(biāo)準(zhǔn)和申請(qǐng)材料目錄，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。（ 2）材料補(bǔ)正：因申請(qǐng)人材料不

12、齊全或不符合法定形式而需申請(qǐng)人補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，經(jīng)辦人 應(yīng)在 2 個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人補(bǔ)正材料， 申請(qǐng)人應(yīng)在 40個(gè)工作日內(nèi)遞交補(bǔ)正材料， 逾期不補(bǔ) 正的，受理機(jī)關(guān)可作出不予受理決定。（3）受理決定：申請(qǐng)材料符合受理?xiàng)l件的，窗口應(yīng)予以受理并出具行政許可申請(qǐng)受理通知 書；申請(qǐng)不被受理的，應(yīng)出具行政許可申請(qǐng)不予受理決定書并送達(dá)。3. 審查 受理后，衛(wèi)生計(jì)生行政部門提出初審意見；指派兩名工作人員現(xiàn)場(chǎng)核查或組織專家現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收， 形成現(xiàn)場(chǎng)筆錄 或?qū)＜椰F(xiàn)場(chǎng)評(píng)估意見 ，若專家提出整改意見的， 衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)出具 整 改意見，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照要求落實(shí)整改； 整改完畢后， 以整改情況報(bào)告書面形式向衛(wèi)生計(jì)生

13、行政部 門提出重新驗(yàn)收申請(qǐng)。4. 領(lǐng)取結(jié)果 申請(qǐng)人可以通過郵寄、自行領(lǐng)取、委托他人領(lǐng)取等方式領(lǐng)取結(jié)果。憑收件回執(zhí)或行政許 可受理通知書原件領(lǐng)取。如收件回執(zhí)或行政許可受理通知書原件遺失的，應(yīng)提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的居民身份證 或其他有效身份證明（驗(yàn)原件，交復(fù)印件 1 份）。如是委托辦理的，除上述材料外，還應(yīng)提交授權(quán)委托書和被委托人居民身份證或其他有效身份 證明。九、辦理地址 市民中心行政服務(wù)大廳或各區(qū)（新區(qū)）行政服務(wù)大廳。網(wǎng)上辦理網(wǎng)址： :9080/xkysb/mult_login.jsp 。 十、咨詢、投訴、行政復(fù)議或行政訴訟1. 申請(qǐng)人可通過電話、網(wǎng)上、窗口等方式進(jìn)行咨詢和審批進(jìn)程查詢。電話：

14、0755-12345 。網(wǎng)址： 2. 申請(qǐng)人可通過電話、網(wǎng)上、窗口等方式進(jìn)行投訴。投訴電話： 0755-12345網(wǎng)址： 3. 申請(qǐng)人對(duì)本行政許可事項(xiàng)的辦理結(jié)果有異議的，可依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟。2. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可（變更登記）辦事指南一、受理范圍1. 申請(qǐng)人： 公民、法人或者其他組織。2. 申請(qǐng)內(nèi)容： 深圳轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的變更。3. 申請(qǐng)條件：已取醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以下任一執(zhí)業(yè)登記事項(xiàng)變更，應(yīng)向原 登記機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理變更登記： 1）執(zhí)業(yè)地址； 2）類別； 3）級(jí)別； 4）服務(wù)對(duì)象； 5）診療科目； 6）床位（牙 椅、血液透析床）數(shù)； 7） 名

15、稱； 8） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。二、設(shè)立依據(jù)1. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 （ 1994年 2月 26日國務(wù)院令第 149號(hào)公布） 第二十條；2. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則 （1994年 8月29日衛(wèi)生部令第 35號(hào)公布） 第三十條、第三 十一條、第三十二條、第三十三條 ；3. 深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例 （2016年 8月25日深圳市第六屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)公告第35 號(hào)公布）第三十一條；4. 中外合資、 合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法 （2000年衛(wèi)生部、 對(duì)外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部令第 11號(hào)） 第十八條。三、實(shí)施機(jī)關(guān) 本事項(xiàng)辦理機(jī)關(guān)分為兩級(jí)，分別為市衛(wèi)生計(jì)生委、區(qū)（新區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生行政部門。1.權(quán)責(zé)劃分 （ 市衛(wèi)生

16、計(jì)生委 ） 醫(yī)院（含療養(yǎng)院、護(hù)理院等設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)） ；港澳服務(wù)提供者舉辦的門診部、診所 ；醫(yī)學(xué)檢 驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室 ；血液透析中心； 醫(yī)學(xué)影像診斷中心 等。2.權(quán)責(zé)劃分 （ 區(qū)（新區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生行政部門 ） 門診部（不含港澳服務(wù)提供者舉辦的） ；診所（不含港澳服務(wù)提供者舉辦的） ；醫(yī)務(wù)室； 中醫(yī)館；中醫(yī)坐堂醫(yī)診所；盲人醫(yī)療按摩所；社區(qū)健康服務(wù)中心等 。四、辦理?xiàng)l件設(shè)立依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則第三十條、第三十一條、 第三十二條、第三十三條深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例第三十一條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法第十八條必要條件1. 予以批準(zhǔn)的條件： 滿足下列全部條件的，予以批準(zhǔn)：（1

17、） 符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；（ 2） 符合變更項(xiàng)目的要求；（ 3）變更血液透析中心或 港澳服務(wù)提供者舉辦的獨(dú)資醫(yī)院、門診部、診所的 執(zhí)業(yè)地址（在登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)遷移）的，應(yīng)先取得廣東省衛(wèi)生計(jì)生委設(shè) 置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書 。2. 不予批準(zhǔn)的情形：有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)：（1）不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不符合有關(guān)規(guī)定；（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人具有深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例第二十六條規(guī)定的情形 之一。備注說明（ 重要提示 ）1. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場(chǎng)所依法需要辦理規(guī)劃國土、環(huán)境保護(hù)、消防等行政許可的， 在取得相應(yīng)許可后方可進(jìn)行施工和開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)；2. 建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)重新選址時(shí)，征詢業(yè)主及周邊相關(guān)權(quán)益人

18、的意見。五、申請(qǐng)材料紙質(zhì)申請(qǐng)材料采用 A4 紙，手寫材料應(yīng)當(dāng)字跡工整、清晰，復(fù)印件應(yīng)清晰、大小與原件相符，申請(qǐng)人應(yīng)在復(fù)印件上簽名確認(rèn)與原件相符。（ 詳見附表 ）表 1.1 變更醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)地址（僅變更地址門牌號(hào)碼而實(shí)際執(zhí)業(yè)場(chǎng)所未改變的）申請(qǐng)材料目錄材料名稱要求原件 份數(shù)（份 / 套）復(fù)印件 份數(shù)（份 / 套）紙質(zhì)/ 電子版醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書無。20紙質(zhì)相關(guān)批準(zhǔn)文件當(dāng)?shù)?地名管 理部門 出具的 證 明。交復(fù)印件，驗(yàn)原件。01紙質(zhì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人相片要求為 2 寸免冠正裝紅底。20紙質(zhì)授權(quán)委托書， 委托人和 被委托人居民身份證 或其他有效身份證明1. 委托辦理提供；2. 授權(quán)委托書，交原件；

19、3. 委托人和被委托人居民身份 證或其他有效身份證明，交復(fù) 印件，驗(yàn)原件。11紙質(zhì)表 1.2 變更醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)地址（在登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)遷移）申請(qǐng)材料目錄材料名稱要求原件 份數(shù)（份 / 套）復(fù)印件 份數(shù)（份 / 套）紙質(zhì)/ 電子版醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書無。20紙質(zhì)廣東省衛(wèi)生計(jì)生委設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書1. 僅血液透析中心或港澳服務(wù) 提供者舉辦的獨(dú)資醫(yī)院、門診 部、診所申請(qǐng)變更的需提交；2. 有效期限內(nèi)；3. 交復(fù)印件，驗(yàn)原件。01紙質(zhì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場(chǎng)所的 房地產(chǎn)證明文件1. 取得房地產(chǎn)證的，提供 房地產(chǎn)證編號(hào) , 無需驗(yàn)原件；2. 未取得房地產(chǎn)證的，需 提交房屋竣工驗(yàn)收備案報(bào)告 或近 3 年的房

20、屋建筑安全檢 測(cè)報(bào)告，交復(fù)印件，驗(yàn)原件。01紙質(zhì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場(chǎng)所的使用證明租賃的，需提交場(chǎng)所業(yè)主同意 作為醫(yī)療用房的書面意見（交 原件）和房屋租賃協(xié)議（交復(fù) 印件，驗(yàn)原件） 。11紙質(zhì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖無。10紙質(zhì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人相片要求為 2 寸免冠正裝紅底。20紙質(zhì)授權(quán)委托書， 委托人和 被委托人居民身份證 或其他有效身份證明1. 委托辦理提供；2. 授權(quán)委托書，交原件；3. 委托人和被委托人居民身份 證或其他有效身份證明，交復(fù) 印件，驗(yàn)原件。11紙質(zhì)表 2 變更醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別申請(qǐng)材料目錄材料名稱要求原件 份數(shù)（份 / 套）復(fù)印件 份數(shù)（份 / 套）紙質(zhì)/ 電子版醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書

21、無。20紙質(zhì)營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)商事 主體 營業(yè)執(zhí)照 或非 營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的變 更登記批復(fù)1. 商事主體營業(yè)執(zhí)照的， 提交社會(huì)統(tǒng)一信用代碼，無需 驗(yàn)原件；2. 變更登記批復(fù)的，交批復(fù)文 號(hào)，無需驗(yàn)原件。00電子版材料名稱要求原件 份數(shù)（份 / 套）復(fù)印件 份數(shù)（份 / 套）紙質(zhì)/ 電子版廣東省衛(wèi)生計(jì)生委設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書1. 僅申請(qǐng)變更為血液透析中心 或港澳服務(wù)提供者舉辦的獨(dú)資 醫(yī)院、門診部、診所需提交；2. 有效期限內(nèi)；3. 提交復(fù)印件，驗(yàn)原件。01紙質(zhì)藥品零售藥店的 藥品 經(jīng)營許可證1. 僅申請(qǐng)變更為中醫(yī)坐堂醫(yī)診 所需提交；2. 要求經(jīng)營范圍為零售中藥飲 片和中成藥；3. 提交證書編號(hào)，無需驗(yàn)原

22、件。00電子版醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的簡 歷、居民身份證或其他 有效身份證明和照片1. 填寫醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簡歷 和本人承諾簽名，交原件；2. 居民身份證或其他有效身份 證明，交復(fù)印件，驗(yàn)原件；3. 照片要求為 2 寸免冠正裝紅 底 2 張。11紙質(zhì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖無。10紙質(zhì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備的醫(yī)技 人員名錄表無。10紙質(zhì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備清單無。10紙質(zhì)盲人醫(yī)療按摩人員資格證1. 僅申請(qǐng)變更為盲人醫(yī)療按摩 所需提交；2. 交復(fù)印件，驗(yàn)原件。01紙質(zhì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記承諾書無。10紙質(zhì)授權(quán)委托書， 委托人和 被委托人居民身份證 或其他有效身份證明1. 委托辦理提供；2. 授權(quán)委托書，交原件；3. 委托

23、人和被委托人居民身份 證或其他有效身份證明，交復(fù) 印件，驗(yàn)原件。11紙質(zhì)表 3 變更醫(yī)療機(jī)構(gòu)級(jí)別申請(qǐng)材料目錄材料名稱要求原件 份數(shù)（份 / 套）復(fù)印件 份數(shù)（份 / 套）紙質(zhì)/ 電子版醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書無。20紙質(zhì)授權(quán)委托書， 委托人和 被委托人居民身份證 或其他有效身份證明1. 委托辦理提供；2. 授權(quán)委托書，交原件；3. 委托人和被委托人居民身份 證或其他有效身份證明，交復(fù) 印件，驗(yàn)原件。11紙質(zhì)備注：醫(yī)療機(jī)構(gòu)級(jí)別是指醫(yī)院級(jí)別，分一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)。表 4 變更醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)對(duì)象申請(qǐng)材料目錄材料名稱要求原件 份數(shù)（份 / 套）復(fù)印件 份數(shù)（份 / 套）紙質(zhì)/ 電子版醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記

24、注冊(cè)書無。20紙質(zhì)材料名稱要求原件 份數(shù)（份 / 套）復(fù)印件 份數(shù)（份 / 套）紙質(zhì)/ 電子版營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)商事 主體 營業(yè)執(zhí)照 或非 營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的成 立批準(zhǔn)文件1. 營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交商事主 體營業(yè)執(zhí)照社會(huì)統(tǒng)一信用 代碼，無需驗(yàn)原件；2. 非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交批準(zhǔn) 文件，交復(fù)印件，驗(yàn)原件。00電子版授權(quán)委托書， 委托人和 被委托人居民身份證 或其他有效身份證明1. 委托辦理提供；2. 授權(quán)委托書，交原件；3. 委托人和被委托人居民身份 證或其他有效身份證明，交復(fù) 印件，驗(yàn)原件。11紙質(zhì)表 5 變更醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目申請(qǐng)材料目錄材料名稱要求原件 份數(shù)（份 / 套）復(fù)印件 份數(shù)（份 / 套）紙

25、質(zhì)/ 電子版醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書無。20紙質(zhì)擬開展診療科目的房 屋設(shè)計(jì)平面圖無。10紙質(zhì)擬開展診療科目配備的醫(yī)技人員名錄表無。10紙質(zhì)擬開展診療科目配備的設(shè)備清單無。10紙質(zhì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人相片要求為 2 寸免冠正裝紅底。20紙質(zhì)授權(quán)委托書， 委托人和 被委托人居民身份證 或其他有效身份證明1. 委托辦理提供；2. 授權(quán)委托書，交原件；3. 委托人和被委托人居民身份 證或其他有效身份證明，交復(fù) 印件，驗(yàn)原件。11紙質(zhì)表 6 變更醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位（牙椅、血液透析床）數(shù)量申請(qǐng)材料目錄材料名稱要求原件 份數(shù)（份 / 套）復(fù)印件 份數(shù)（份 / 套）紙質(zhì)/ 電子版醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書無。20紙質(zhì)擬

26、增設(shè)床位 （牙椅、 血 液透析床） 的可行性研 究報(bào)告或醫(yī)療服務(wù)需 求報(bào)告包含近 3 年的床位使用率統(tǒng)計(jì)； 相應(yīng)的醫(yī)師、 護(hù)士及其他衛(wèi)生技 術(shù)人員；每床位（牙椅）建筑面 積數(shù)及病房每床凈使用面積數(shù) 等情況。10紙質(zhì)擬增設(shè)床位 （牙椅、 血 液透析床） 數(shù)量的科室 平面布局圖無。10紙質(zhì)授權(quán)委托書， 委托人和 被委托人居民身份證 或其他有效身份證明1. 委托辦理提供；2. 授權(quán)委托書，交原件；3. 委托人和被委托人居民身份 證或其他有效身份證明， 交復(fù)印 件，驗(yàn)原件。11紙質(zhì)表 7 變更醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱（不含變更類別的）申請(qǐng)材料目錄材料名稱要求原件 份數(shù)（份 / 套）復(fù)印件 份數(shù)（份 / 套）紙質(zhì)/

27、 電子版醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書無。20紙質(zhì)變更后的營利性醫(yī)療機(jī) 構(gòu)商事主體 營業(yè)執(zhí)照 或非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的 變更登記批復(fù)1. 商事主體營業(yè)執(zhí)照的， 提交社會(huì)統(tǒng)一信用代碼，無需 驗(yàn)原件；2. 變更登記批復(fù)的，提交批復(fù) 文號(hào)，無需驗(yàn)原件。00電子版變更后藥品零售藥店的藥品經(jīng)營許可證1. 僅申請(qǐng)中醫(yī)坐堂醫(yī)診所需提 交；2. 要求經(jīng)營范圍為零售中藥飲 片和中成藥；3. 提交證書編號(hào)，無需驗(yàn)原件。00電子版醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人相片要求為 2 寸免冠正裝紅底。20紙質(zhì)授權(quán)委托書，委托人和 被委托人居民身份證或 其他有效身份證明1. 委托辦理提供；2. 授權(quán)委托書，交原件；3. 委托人和被委托人居民身份 證或

28、其他有效身份證明，交復(fù) 印件，驗(yàn)原件。11紙質(zhì)表 8 變更醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人申請(qǐng)材料目錄材料名稱要求原件 份數(shù)（份 / 套）復(fù)印件 份數(shù)（份 / 套）紙質(zhì)/ 電子版醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書無。20紙質(zhì)變更后的營業(yè)執(zhí)照 或法人登記證書或 事業(yè)單位法人證書 或其他證明文件1. 提交營業(yè)執(zhí)照 、法人登 記證書、事業(yè)單位法人證書 的，提供社會(huì)統(tǒng)一信用代碼， 無需驗(yàn)原件。2. 提交其他證明文件的，需復(fù) 印件，驗(yàn)原件。00電子版變更后藥品零售藥店的藥品經(jīng)營許可證1. 僅申請(qǐng)中醫(yī)坐堂醫(yī)診所需提 交；2. 要求經(jīng)營范圍為零售中藥飲 片和中成藥；3. 提交證書編號(hào)，無需驗(yàn)原件。00電子版新負(fù)責(zé)人的簡歷、居民 身份

29、證或其他有效身份 證明和照片1. 填寫醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簡歷 和本人承諾簽名，交原件；2. 居民身份證或其他有效身份 證明，交復(fù)印件，驗(yàn)原件；3. 照片要求為 2 寸免冠正裝紅 底 2 張。11紙質(zhì)授權(quán)委托書，委托人和 被委托人居民身份證或 其他有效身份證明1. 委托辦理提供；2. 授權(quán)委托書，交原件；3. 委托人和被委托人居民身份 證或其他有效身份證明，交復(fù) 印件，驗(yàn)原件。11紙質(zhì)備注：依照深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例第八十條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是指法人單位的法定代 表人、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)的投資人、合伙企業(yè)的執(zhí)行事務(wù)合伙人、分支機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、個(gè)體工商戶的經(jīng) 營者。六、辦理時(shí)限申請(qǐng)時(shí)限無受理時(shí)限2個(gè)工作日受理

30、時(shí)限說明中華人民共和國行政許可法 第三十二條 （四） 申 請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者 在五日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期 不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。法定辦理時(shí) 限45 日法定辦理時(shí)限說明參照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第十九條 縣級(jí)以上地方 人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起 45 日內(nèi)，根據(jù)本條例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。 審核合格的， 予以登記， 發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 ； 審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請(qǐng)人。承諾辦理時(shí) 限30 個(gè)工作 日承諾辦理時(shí)限說明申請(qǐng)變更地址（在登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)遷移） 、醫(yī)療 機(jī)構(gòu)類別、診療科目、床位數(shù)量的

31、，不包含專家實(shí)地 驗(yàn)收共 10 個(gè)工作日時(shí)間。七、許可收費(fèi) 本事項(xiàng)不收費(fèi)。八、辦理流程1. 申請(qǐng) 申請(qǐng)人向窗口遞交紙質(zhì)材料，窗口接收申請(qǐng)人提交行政許可申請(qǐng)后，進(jìn)行登記并向申請(qǐng)人出具 收件回執(zhí)等憑證。2. 受理（ 1）受理審核：窗口自收到申請(qǐng)材料之日起2 個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)申請(qǐng)材料形式標(biāo)準(zhǔn)和申請(qǐng)材料目錄，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。（ 2）材料補(bǔ)正：因申請(qǐng)人材料不齊全或不符合法定形式而需申請(qǐng)人補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，經(jīng)辦人 應(yīng)在 2 個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人補(bǔ)正材料， 申請(qǐng)人應(yīng)在 40個(gè)工作日內(nèi)遞交補(bǔ)正材料， 逾期不補(bǔ) 正的，受理機(jī)關(guān)可作出不予受理決定。（3）受理決定：申請(qǐng)材料符合受理?xiàng)l件的，窗口應(yīng)予以受理

32、并出具行政許可申請(qǐng)受理通知 書；申請(qǐng)不被受理的，應(yīng)出具行政許可申請(qǐng)不予受理決定書并送達(dá)。3. 審查 受理后，衛(wèi)生計(jì)生行政部門提出初審意見；需現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收的，指派兩名工作人員現(xiàn)場(chǎng)核查或組織 專家現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，形成現(xiàn)場(chǎng)筆錄或?qū)＜椰F(xiàn)場(chǎng)評(píng)估意見 ，若專家提出整改意見的，衛(wèi)生計(jì)生行政 部門應(yīng)當(dāng)出具 整改意見 ，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照要求落實(shí)整改； 整改完畢后， 以整改情況報(bào)告書面形式 向衛(wèi)生計(jì)生行政部門提出重新驗(yàn)收申請(qǐng)。4. 領(lǐng)取結(jié)果 申請(qǐng)人可以通過郵寄、自行領(lǐng)取、委托他人領(lǐng)取等方式領(lǐng)取結(jié)果。憑收件回執(zhí)或行政許 可受理通知書原件領(lǐng)取。如收件回執(zhí)或行政許可受理通知書原件遺失的，應(yīng)提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的居民身份證 或其他有效

33、身份證明（驗(yàn)原件，交復(fù)印件1 份）。如是委托辦理的，除上述材料外，還應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書和被委托人居民身份證或其他有效身 份證明。九、辦理地址 市民中心行政服務(wù)大廳及各區(qū)（新區(qū)）行政服務(wù)大廳。網(wǎng)上辦理網(wǎng)址： :9080/xkysb/mult_login.jsp 。十、咨詢、投訴、行政復(fù)議或行政訴訟1. 申請(qǐng)人可通過電話、網(wǎng)上、窗口等方式進(jìn)行咨詢和審批進(jìn)程查詢。 電話： 0755-12345 。網(wǎng)址： 2. 申請(qǐng)人可通過電話、網(wǎng)上、窗口等方式進(jìn)行投訴。投訴電話： 0755-12345網(wǎng)址： 3. 申請(qǐng)人對(duì)本行政許可事項(xiàng)的辦理結(jié)果有異議的，可依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟。113. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可

34、（校驗(yàn)）辦事指南一、受理范圍1. 申請(qǐng)人：公民、法人或者其他組織。2. 申請(qǐng)內(nèi)容：深圳市轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)。3. 申請(qǐng)條件：已取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，校驗(yàn)期滿前 3 個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng) 校驗(yàn)：（ 1）床位在 100 張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、 療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為 3 年；（ 2）其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為 1 年；（ 3）中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為1 年；（ 4）暫緩校驗(yàn)后再次校驗(yàn)合格醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為1 年。二、設(shè)立依據(jù)1. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 （ 1994年 2月 26日國務(wù)院令第

35、149號(hào)公布）第二十二條；2. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則 （1994 年 8月 29日衛(wèi)生部令第 35 號(hào)公布）第三十五條、第 三十六條、第三十七條；3. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行） （衛(wèi)醫(yī)政發(fā) 200957 號(hào)）全文。三、實(shí)施機(jī)關(guān) 本事項(xiàng)辦理機(jī)關(guān)分為兩級(jí)，分別為市衛(wèi)生計(jì)生委、區(qū)（新區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生行政部門。1. 權(quán)責(zé)劃分 （ 市衛(wèi)生計(jì)生委 ） 醫(yī)院（含療養(yǎng)院、護(hù)理院等設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)） ；港澳服務(wù)提供者舉辦的門診部、診所 ；醫(yī)學(xué)檢 驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室； 血液透析中心； 醫(yī)學(xué)影像診斷中心 等。2. 權(quán)責(zé)劃分 （ 區(qū)（新區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生行政部門 ）門診部（不含港澳服務(wù)提供者舉辦的） ；診所（不含港澳服務(wù)提供者舉

36、辦的） ；醫(yī)務(wù)室； 中醫(yī)館；中醫(yī)坐堂醫(yī)診所；盲人醫(yī)療按摩所；社區(qū)健康服務(wù)中心等 。四、辦理?xiàng)l件設(shè)立依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則第三十五條、第三十六條、第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行） 全文必要條件1. 滿足下列全部條件的，予以許可： 符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。2. 不予許可的情形： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)作出“暫緩校驗(yàn)”結(jié)論，下達(dá)整 改通知書，并根據(jù)情況，給予 1-6 個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：（1）校驗(yàn)審查所涉及的有關(guān)文件、病案和材料存在隱瞞、弄虛作假情況；（2）不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；（3）限期整改期間；（4）停業(yè)整頓期間；（5）省、自治區(qū)、直轄市人民政

37、府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。備注說明（ 重要提示 ）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場(chǎng)所依法需要辦理規(guī)劃國土、環(huán)境保護(hù)、消防等行政許可的，在取 得相應(yīng)許可后方可繼續(xù)開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。五、申請(qǐng)材料紙質(zhì)申請(qǐng)材料采用 A4 紙，手寫材料應(yīng)當(dāng)字跡工整、清晰，復(fù)印件應(yīng)清晰、大小與原件相符，申請(qǐng)人應(yīng)在復(fù)印件上簽名確認(rèn)與原件相符。（ 詳見附表 ）表 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可（校驗(yàn)）申請(qǐng)材料目錄材料名稱要求原件 份數(shù)（份 / 套）復(fù)印件 份數(shù)（份 / 套）紙質(zhì)/ 電子版醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書無。20紙質(zhì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本用于登記。10紙質(zhì)各年度工作總結(jié)包含以下材料：1. 接受衛(wèi)生行政部門檢查、指導(dǎo) 結(jié)果及整改情況；2. 發(fā)生的醫(yī)療民事賠償

38、（補(bǔ)償） 情況（包括醫(yī)療事故） ；3. 衛(wèi)生技術(shù)人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)及 其處理情況；4. 特殊醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目開展情況。10紙質(zhì)診療科目、 床位（牙椅、 血液透析床）等執(zhí)業(yè)登 記項(xiàng)目以及衛(wèi)生技術(shù)業(yè) 務(wù)科室和大型醫(yī)用設(shè)備 變更情況設(shè)床位（牙椅、血液透析床）的 醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交并加蓋公章。10紙質(zhì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備的醫(yī)技人 員名錄表無。10紙質(zhì)授權(quán)委托書，委托人和 被委托人居民身份證或 其他有效身份證明1. 委托辦理提供；2. 授權(quán)委托書，交原件；3. 委托人和被委托人居民身份證 或其他有效身份證明， 交復(fù)印件， 驗(yàn)原件。11紙質(zhì)六、辦理時(shí)限申請(qǐng)時(shí)限無。受理時(shí)限2 個(gè)工作日受理時(shí)限說明中華人民共和國行政許可法 第三

39、十二條 （四） 申 請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者 在五日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期 不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。法定辦理時(shí)限30 日法定辦理時(shí)限說明由醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行） 第十六條、登記 機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在受理校驗(yàn)申請(qǐng)之日起 30 日內(nèi)完成校驗(yàn)審 查，做出校驗(yàn)結(jié)論，辦理相應(yīng)的校驗(yàn)執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。承諾辦理時(shí)限20個(gè)工作日承諾辦理時(shí)限說 明不包含醫(yī)療機(jī)構(gòu)整改時(shí)限。七、許可收費(fèi)不收費(fèi)。八、辦理流程1. 申請(qǐng) 申請(qǐng)人向窗口遞交紙質(zhì)材料，窗口接收申請(qǐng)人提交行政許可申請(qǐng)后，進(jìn)行登記并向申請(qǐng)人出具 收件回執(zhí)等憑證。2. 受理（ 1）受理審核：窗口自收到申請(qǐng)材料之日起

40、2 個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)申請(qǐng)材料形式標(biāo)準(zhǔn)和申請(qǐng)材料目錄，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。（ 2）材料補(bǔ)正：因申請(qǐng)人材料不齊全或不符合法定形式而需申請(qǐng)人補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，經(jīng)辦人 應(yīng)在 2 個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人補(bǔ)正材料， 申請(qǐng)人應(yīng)在 40個(gè)工作日內(nèi)遞交補(bǔ)正材料， 逾期不補(bǔ) 正的，受理機(jī)關(guān)可作出不予受理決定。（3）受理決定：申請(qǐng)材料符合受理?xiàng)l件的，窗口應(yīng)予以受理并出具行政許可申請(qǐng)受理通知 書；申請(qǐng)不被受理的，應(yīng)出具行政許可申請(qǐng)不予受理決定書并送達(dá)。3. 審查5受理后，衛(wèi)生計(jì)生行政部門提出初審意見；需現(xiàn)場(chǎng)校驗(yàn)的，組織有關(guān)專家和衛(wèi)生監(jiān)督人員進(jìn)行 現(xiàn)場(chǎng)審查。被確定為“暫緩校驗(yàn)”的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)存在問題進(jìn)行整改，

41、并于暫緩校驗(yàn)期滿后 日內(nèi)向衛(wèi)生計(jì)生行政部門提出再次校驗(yàn)申請(qǐng)。再次校驗(yàn)不合格的，注銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證4. 領(lǐng)取結(jié)果 申請(qǐng)人可以通過郵寄、自行領(lǐng)取、委托他人領(lǐng)取等方式領(lǐng)取結(jié)果。憑收件回執(zhí)或行政許 可受理通知書原件領(lǐng)取。如收件回執(zhí)或行政許可受理通知書原件遺失的，應(yīng)提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的居民身份證 或其他有效身份證明（驗(yàn)原件，交復(fù)印件 1 份）。如是委托辦理的，除上述材料外，還應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書和被委托人居民身份證或其他有效身 份證明。九、辦理地址市民中心行政服務(wù)大廳或各區(qū)（新區(qū)）行政服務(wù)大廳。網(wǎng)上辦理網(wǎng)址： :9080/xkysb/mult_login.jsp 。 十、咨詢、投訴、行政復(fù)議或行政訴

42、訟1. 申請(qǐng)人可通過電話、網(wǎng)上、窗口等方式進(jìn)行咨詢和審批進(jìn)程查詢。電話： 0755-12345 。網(wǎng)址： 2. 申請(qǐng)人可通過電話、網(wǎng)上、窗口等方式進(jìn)行投訴。投訴電話： 0755-12345 或者（市衛(wèi)生計(jì)生委黨工委辦）網(wǎng)址： 3. 申請(qǐng)人對(duì)本行政許可事項(xiàng)的辦理結(jié)果有異議的，可依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟。134. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可（注銷）辦事指南一、受理范圍1. 申請(qǐng)人： 公民、法人或者其他組織。2. 申請(qǐng)內(nèi)容： 深圳市轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的注銷。3. 申請(qǐng)條件：（ 1）有下列情形之一的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法辦理有關(guān)行政許可的注銷手

43、續(xù)：（一）行政許可有效期屆滿未延續(xù)的； （二）賦予公民特定資格的行政許可，該公民死亡或者喪失行為能力的； （三） 法人或者其他組織依法終止的； （四） 行政許可依法被撤銷、 撤回，或者行政許可證件依法被吊銷的； （五） 因不可抗力導(dǎo)致行政許可事項(xiàng)無法實(shí)施的； （六） 法律、 法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他 情形。（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記。（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)被主體資格登記機(jī)關(guān)注銷。二、設(shè)立依據(jù)1. 中華人民共和國行政許可法 （2003年 8月 27日第十屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第四 次會(huì)議通過） 第七十條；2. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 （ 1994年 2月 26日國務(wù)院令第

44、149號(hào)公布）第二十一條；3. 深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例第三十一條；4. 盲人醫(yī)療按摩管理辦法 （衛(wèi)醫(yī)政發(fā) 200937 號(hào)）第十五條。三、實(shí)施機(jī)關(guān) 本事項(xiàng)辦理機(jī)關(guān)分為兩級(jí)，分別為市衛(wèi)生計(jì)生委、區(qū)（新區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生行政部門。1. 權(quán)責(zé)劃分 （ 市衛(wèi)生計(jì)生委 ） 醫(yī)院（含療養(yǎng)院、護(hù)理院等設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)） ；港澳服務(wù)提供者舉辦的門診部、診所 ；醫(yī)學(xué)檢 驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室； 血液透析中心； 醫(yī)學(xué)影像診斷中心 等。2. 權(quán)責(zé)劃分 （ 區(qū)（新區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生 行政部門 ） 門診部（不含港澳服務(wù)提供者舉辦的） ；診所（不含港澳服務(wù)提供者舉辦的） ；醫(yī)務(wù)室； 中醫(yī)館；中醫(yī)坐堂醫(yī)診所；盲人醫(yī)療按摩所；社區(qū)健康服務(wù)中心等 。四、

45、辦理?xiàng)l件設(shè)立依據(jù)中華人民共和國行政許可法第七十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第二十一條深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例第三十一條盲人醫(yī)療按摩管理辦法第十五條必要條件1. 有下列情形之一的，應(yīng)予以注銷：（ 1）行政許可有效期屆滿未延續(xù)的；（2）賦予公民特定資格的行政許可，該公民死亡或者喪失行為能力的；（3）法人或者其他組織依法終止的；（4）行政許可依法被撤銷、撤回，或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證依法被吊銷的；（ 5）因不可抗力導(dǎo)致行政許可事項(xiàng)無法實(shí)施的；（ 6）醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)的；（7）醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、擴(kuò)建、遷建原因停業(yè)超過1年的（視為歇業(yè)） ；（ 8）醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體資格已被注銷的；（9）盲人醫(yī)療按摩管理辦法第十五條規(guī)定的情形；（

46、10）法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。2. 不予許可的情形： 無。五、申請(qǐng)材料紙質(zhì)申請(qǐng)材料采用 A4 紙，手寫材料應(yīng)當(dāng)字跡工整、清晰，復(fù)印件應(yīng)清晰、大小與原件相符，申 請(qǐng)人應(yīng)在復(fù)印件上簽名確認(rèn)與原件相符。 （ 詳見附表 ）表 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可（注銷）申請(qǐng)材料目錄材料名稱要求原件 份數(shù)（份 / 套）復(fù)印件 份數(shù)（份 / 套）紙質(zhì)/ 電子版醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可 （注 銷）申請(qǐng)寫清楚原因，加蓋公章。10紙質(zhì)其他支持注銷材料無。10紙質(zhì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證正、副本登記機(jī)關(guān)收回20紙質(zhì)授權(quán)委托書， 委托人和 被委托人居民身份證 或其他有效身份證明1. 委托辦理提供；2. 授權(quán)委托書，交原件；3.

47、委托人和被委托人居民身份證 或其他有效身份證明， 交復(fù)印件， 驗(yàn)原件。11紙質(zhì)六、辦理時(shí)限申請(qǐng)時(shí)限無。受理時(shí)限2 個(gè)工作日受理時(shí)限說明中華人民共和國行政許可法 第三十二條（四） 申 請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的， 應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者 在五日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容， 逾期 不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。法定辦理時(shí)限無。法定辦理時(shí)限說 明無。承諾辦理時(shí)限20個(gè)工作日承諾辦理時(shí)限說 明無。七、許可收費(fèi) 不收費(fèi)。八、辦理流程1. 申請(qǐng) 申請(qǐng)人向窗口遞交紙質(zhì)材料，窗口接收申請(qǐng)人提交行政許可申請(qǐng)后，進(jìn)行登記并向申請(qǐng)人出具 收件回執(zhí)等憑證。2. 受理（ 1）受理審核：窗口自收到申請(qǐng)材料之

48、日起2 個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)申請(qǐng)材料形式標(biāo)準(zhǔn)和申請(qǐng)材料目錄，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。（ 2）材料補(bǔ)正：因申請(qǐng)人材料不齊全或不符合法定形式而需申請(qǐng)人補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，經(jīng)辦人 應(yīng)在 2 個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人補(bǔ)正材料， 申請(qǐng)人應(yīng)在 40個(gè)工作日內(nèi)遞交補(bǔ)正材料， 逾期不補(bǔ) 正的，受理機(jī)關(guān)可作出不予受理決定。（3）受理決定：申請(qǐng)材料符合受理?xiàng)l件的，窗口應(yīng)予以受理并出具行政許可申請(qǐng)受理通知 書；申請(qǐng)不被受理的，應(yīng)出具行政許可申請(qǐng)不予受理決定書并送達(dá)。3. 審查 受理后，衛(wèi)生計(jì)生行政部門提出初審意見；有必要時(shí)可派辦理人員現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)或詢問相關(guān)人員。4. 領(lǐng)取結(jié)果 申請(qǐng)人可以通過郵寄、自行領(lǐng)取、委托他人領(lǐng)取等方式

49、領(lǐng)取結(jié)果。憑收件回執(zhí)或行政許 可受理通知書原件領(lǐng)取。如收件回執(zhí)或行政許可受理通知書原件遺失的，應(yīng)提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的居民身份證 或其他有效身份證明（驗(yàn)原件，交復(fù)印件1 份）。如是委托辦理的，除上述材料外，還應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書和被委托人居民身份證或其他有效身 份證明。九、辦理地址 市民中心行政服務(wù)大廳或各區(qū)（新區(qū)）行政服務(wù)大廳。網(wǎng)上辦理網(wǎng)址： :9080/xkysb/mult_login.jsp 。十、咨詢、投訴、行政復(fù)議或行政訴訟1. 申請(qǐng)人可通過電話、網(wǎng)上、窗口等方式進(jìn)行咨詢和審批進(jìn)程查詢。 電話： 0755-12345 。網(wǎng)址： 2. 申請(qǐng)人可通過電話、網(wǎng)上、窗口等方式進(jìn)行投訴。投訴電話：0755-12345 或者（市衛(wèi)生計(jì)生委黨工委辦）網(wǎng)址： 3. 申請(qǐng)人對(duì)本行政許可事項(xiàng)的辦理結(jié)果有異議的，可依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟。175. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)辦事指南一、受理范圍1. 申請(qǐng)人： 公民、法人或者其他組織。2. 申請(qǐng)內(nèi)容： 深圳市轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的停業(yè)。3. 申請(qǐng)條件： 已取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)