醫(yī)藥行業(yè)-制度-市場部管理制度

1、市場部管理制度第一章 市場部管理制度第一節(jié) 專家建設(shè)與維護制度1. 目的為規(guī)范公司專家工作的組織流程，更有效地建立、維護好專家網(wǎng)絡(luò)，利用專家資源促進公司產(chǎn)品銷售、提升企業(yè)形象、打造產(chǎn)品和企業(yè)品牌。2. 范圍本制度適用貴州揚生醫(yī)用器材有限公司3. 定義3.1 專家：指具有一定的專業(yè)教育背景、相當(dāng)?shù)膶I(yè)工作經(jīng)歷，在某一領(lǐng)域具有一定的學(xué)術(shù)專長和影響的專業(yè)技術(shù)人員。通常有相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)職稱、職務(wù)和學(xué)術(shù)團體頭銜（如院長、科主任，主任醫(yī)師、教授，XX學(xué)會理事長、XX學(xué)會XX專業(yè)委員會主任委員等）3.2 專家系統(tǒng)：指由不同專業(yè)領(lǐng)域、不同等級的專家群體所構(gòu)成的專家隊伍。通常為促進產(chǎn)品銷售而建立的專家支持系統(tǒng)又

2、稱“專家網(wǎng)絡(luò)”。3.3 二級專家網(wǎng)絡(luò)：指公司根據(jù)專家的所在區(qū)域、等級或影響力、在產(chǎn)品推廣中的作用、管理和維護責(zé)任而將專家進行分類管理所設(shè)定的二級架構(gòu)。3.3.1 省級專家：包括省級代言專家、藥學(xué)會專家、區(qū)域性大網(wǎng)點VIP 專家。3.3.1.1 省級代言專家：指能在學(xué)術(shù)會議中做主席、講課或做有利點評的專家。每個核心品種5-10 人。要求是省級學(xué)會的（主委/ 副主委） ，在省內(nèi)具有權(quán)威性和號召力；樣板區(qū)域，樣板醫(yī)院的核心專家。3.3.1.2 區(qū)域內(nèi)大網(wǎng)點VIP 專家：指公司重點區(qū)域內(nèi)大網(wǎng)點的權(quán)威專家或掌握實權(quán)的科主任，按每個重點區(qū)域每個重點品種3-5 人的規(guī)模實驗性建立。要求在本區(qū)域/ 大網(wǎng)點內(nèi)有

3、一定的號召力，能在院內(nèi)科室會講課 / 點評，特別是自己能處方并帶動本院/ 本科室處方上量。該類專家一般多在省會城市或中心城市的大醫(yī)院工作，由公司從網(wǎng)點VIP 專家?guī)熘泻Y選。3.3.2 醫(yī)院 VIP 專家： 指院內(nèi) /科室有影響力的權(quán)威專家，一般要求是科主任或醫(yī)院高處方專家，能為產(chǎn)品的院內(nèi)科室推廣活動代言。該類專家一般由省區(qū)經(jīng)理直接遴選，報市場部備案。4. 作用4.1 借助專家、學(xué)術(shù)單位合作平臺的建立，獲取專家和學(xué)會單位的技術(shù)資源，為建立產(chǎn)品品牌和技術(shù) 進步奠定基礎(chǔ)。4.2 協(xié)同公司對產(chǎn)品的功能訴求和臨床應(yīng)用進行深度提煉與挖掘；借助權(quán)威的專家影響，轉(zhuǎn)變其他醫(yī)生的處方習(xí)慣。4.3 在各型學(xué)術(shù)推廣活

4、動或?qū)ｎ}研討會中，為公司產(chǎn)品代言，提升公司產(chǎn)品和企業(yè)的知名度、可信度，促進臨床銷售。4.4 在醫(yī)保、物價、招標(biāo)的評審中為公司產(chǎn)品說話。5. 職責(zé)5.1 管理原則：建立二級專家網(wǎng)絡(luò)體系，實行專家網(wǎng)絡(luò)分級管理。5.2 全國營銷中心總經(jīng)理：負(fù)責(zé)審批省級專家的建立年度規(guī)劃和行動計劃，批準(zhǔn)費用預(yù)算；必要時代 表公司參與省級專家的拜訪維護。5.3 市場部經(jīng)理：負(fù)責(zé)統(tǒng)一制定專家網(wǎng)絡(luò)建設(shè)目標(biāo)、遴選標(biāo)準(zhǔn)、年度規(guī)劃和行動計劃；統(tǒng)一制定專家?guī)鞕n案管理模板，主持省級專家的遴選、更新、使用、定期維護；擬定省級專家維護計劃與費用預(yù)算；指導(dǎo)和監(jiān)督公司專家網(wǎng)絡(luò)建設(shè)；保持與省級專家的經(jīng)常性溝通與聯(lián)系。5.4 市場部助理：負(fù)責(zé)省

5、級專家?guī)鞕n案的收集、管理和更新；協(xié)助維護專家關(guān)系。5.5 省級產(chǎn)品經(jīng)理：負(fù)責(zé)組織建立所屬區(qū)域內(nèi)的醫(yī)院VIP 專家網(wǎng)絡(luò)，負(fù)責(zé)本區(qū)域醫(yī)院VIP 專家檔案資料的收集、上報；保持與醫(yī)院VIP 專家聯(lián)系，及時反饋專家對公司產(chǎn)品和服務(wù)的意見和建議。協(xié)助市場部建立和維護省級專家。 6. 維護與更新 6.1 專家維護：市場部定期對專家網(wǎng)絡(luò)進行維護，主要形式有三節(jié)拜訪，生日禮品，生病后的慰問等。1.1.1 市場部經(jīng)理負(fù)責(zé)省級專家關(guān)系的建立和日常維護，督導(dǎo)各省區(qū)經(jīng)理對省級專家及網(wǎng)點VIP 專家的日常維護。1.2 專家更新：由市場部制定年度和階段專家維護和更新計劃，下達各省區(qū)經(jīng)理，執(zhí)行。1.2.1 省級專家名單年內(nèi)

6、每階段更新一次，由市場部下計劃，由省區(qū)經(jīng)理按計劃遴選、更新后上報新的專家名單和專家檔案給市場部。1.2.2 各省區(qū)經(jīng)理上報省級專家更新名單的時間分別為1 月 5 日、 5月 5日和 9 月 5 日。1.3 專家檔案：市場部需要建立專家檔案和維護臺賬（VIP 客戶信息表及日常維護報告），定期上報和歸檔。1.3.1 市場部每季度須填寫VIP 客戶信息表.1.3.2 維護報告和記錄由市場部助理匯總、整理后于每月30日將匯總專家信息檔案報送市場部經(jīng)理。1.3.3 市場部每四個月對專家其檔案資料進行一次補充更新，上報時間同名單更新時間。7 . 專家費用7.1 來源：省級專家的用從市場部推廣費用中支出，由

7、市場部經(jīng)理掌控使用；7.2 用途：專家維護費主要用于專家的學(xué)術(shù)活動贊助，與產(chǎn)品相關(guān)的研究贊助，與產(chǎn)品相關(guān)的文章發(fā)表及獎勵，三節(jié)拜訪，生日禮品，生病后的慰問等。7.3 標(biāo)準(zhǔn)：詳見費用預(yù)算表格8 .專家評估與考核8.1 專家評估：由市場部定期或不定期組織專家工作評估。8.1.1 定期評估：市場部每四個月組織一次對專家維護效果的評估，評估方式以與拜訪專家交談、電話、為公司產(chǎn)品所做實事，對公司、產(chǎn)品的認(rèn)可度及印象（打分五級：很好、較好、一般、需提高、不好）8.1.2 不定期評估：根據(jù)專家是否出來講課、區(qū)域會全國會是否到場等情況對維護效果進行不定期評 估。9 .程序9.1 收集專家資料：市場部負(fù)責(zé)收集專

8、家基礎(chǔ)資料，省區(qū)經(jīng)理協(xié)助。內(nèi)容包括基本情況、工作經(jīng)歷和 家庭成員、維護記錄等。9.2 遴選專家：按專家分級標(biāo)準(zhǔn)，從本省或本地區(qū)直接選擇或從網(wǎng)點VIP專家逐級推選上省級專家并上報專家檔案資料。9.3 建立專家?guī)鞕n案：根據(jù)公司統(tǒng)一制定的專家檔案數(shù)據(jù)模板，建立和定期更新專家?guī)鞕n案。9.4 定期拜訪和維護：按分級管理權(quán)限和責(zé)任制定拜訪維護計劃，定期檢查落實，跟蹤效果。10 .流程10.1 專家建設(shè)與維護流程11 .附件附表.VIP客戶信息表附表.VIP客戶信息表姓名性別民族婚否身高籍貫政治面貌政治前出生年月現(xiàn)工作單位行政職家庭住址宅電郵編手機辦公電電子郵箱社會職務(wù)畢業(yè)最高院校專業(yè)職稱專長個人喜好工作經(jīng)

9、歷由年/月至年/月工作單位職務(wù)取得成績家庭主要成員姓名是否同學(xué)、朋友、同事等關(guān)系年齡電話工作單位喜好維護記錄維護人時間維護形式和內(nèi)容效果評估第二節(jié)推廣會管理制度1 .目的為規(guī)范產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣和專業(yè)學(xué)術(shù)會議組織流程，加強產(chǎn)品推廣和有效管理，提升和鞏固產(chǎn)品學(xué)術(shù)地位與 企業(yè)形象，增強產(chǎn)品的可信度。2 .適用范圍本規(guī)定適用于桂林制藥醫(yī)藥科技有限公司。3 .定義3.1 產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣：借助各種專業(yè)的、學(xué)術(shù)的平臺和手段進行產(chǎn)品宣傳，傳播目標(biāo)信息，以獲得醫(yī)生和 專家群體的支持，增加企業(yè)與產(chǎn)品品牌的知名度，最終擴大產(chǎn)品使用率和提升銷量。3.2 學(xué)術(shù)推廣會：面向目標(biāo)客戶群體，利用學(xué)術(shù)會議的形式，通過專業(yè)學(xué)術(shù)演講和醫(yī)

10、生群體間的互動效應(yīng)來宣傳和推廣產(chǎn)品。3.3 學(xué)術(shù)推廣會的形式3.3.1 科室推廣會: 含院內(nèi)和科室學(xué)術(shù)推廣會，一般面向醫(yī)院內(nèi)單個或多個目標(biāo)科室的專業(yè)學(xué)術(shù)活動，傳播精煉、明確的產(chǎn)品核心信息，院科會人數(shù)一般1020人。院科會由市場部和省區(qū)經(jīng)理組織策劃。3.3.2 區(qū)域推廣會：在一定區(qū)域內(nèi)開展的專業(yè)學(xué)術(shù)會議。涉及區(qū)域內(nèi)多家醫(yī)院或商業(yè)單位的目標(biāo)客戶群體，人數(shù)在50150人之間。區(qū)域會由市場部組織策劃。區(qū)域性專家沙龍也歸屬區(qū)域推廣會的特殊形式，但要求安排在城市周邊的風(fēng)景區(qū)或度假地進行，邀請的專家層次較高（副主任或副高以上），人數(shù)在3050人之間，有專題學(xué)術(shù)演講和充分的學(xué)術(shù)研討，并配套 安排休閑娛樂活動。

11、3.3.3 全國性學(xué)術(shù)會：由國家級專業(yè)學(xué)會舉辦的，多省市、跨區(qū)域的學(xué)術(shù)活動。參會目的或內(nèi)容主要是企業(yè)形象和產(chǎn)品品牌展示、學(xué)會和高層專家關(guān)系維護，人數(shù)在2002000人之間。全國性學(xué)術(shù)會由市場部統(tǒng) 一組織策劃，省區(qū)經(jīng)理配合或參與。3.3.4 贊助會：有全國性贊助會和區(qū)域性（省、市級）贊助會兩種。分別指在全國性學(xué)會、省市級分會或?qū)I(yè)委員會舉辦的專業(yè)學(xué)術(shù)會議期間，由企業(yè)向會議主辦者提供一定數(shù)額的資金或?qū)嵨镔澲?，依托專業(yè)學(xué)術(shù)會議舉辦企業(yè)或產(chǎn)品的衛(wèi)星會，邀請與會專家聽取產(chǎn)品學(xué)術(shù)演講或進行品牌展示活動。贊助會由市場部統(tǒng)一組織策劃。4 . 職責(zé)4.1 全國營銷中心總經(jīng)理：負(fù)責(zé)批準(zhǔn)全國性和區(qū)域性推廣會及贊助

12、會計劃和費用。4.2 市場部經(jīng)理：負(fù)責(zé)制訂全國性、區(qū)域性推廣會的年度計劃和費用預(yù)算，報全國營銷中心總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)執(zhí)行；起草或?qū)徍藚^(qū)域推廣會的策劃方案，指導(dǎo)、監(jiān)督區(qū)域推廣會的組織、策劃、實施和效果評估；組織編制和定期修訂學(xué)術(shù)推廣會演講材料。4.3 產(chǎn)品經(jīng)理：負(fù)責(zé)科室推廣會的組織策劃、會前專家溝通和產(chǎn)品學(xué)術(shù)演講，收集和反饋專家意見，作好會前準(zhǔn)備和會后跟進工作；4.7 省區(qū)經(jīng)理：負(fù)責(zé)所轄區(qū)域醫(yī)院科室推廣會的申請、聯(lián)絡(luò)、信息反饋等工作。5 . 會議申報5.1 會議計劃申報：培訓(xùn)及科室推廣會計劃由省區(qū)經(jīng)理申報，全國性學(xué)術(shù)會、區(qū)域推廣會計劃由市場部組織申報。全國性學(xué)術(shù)會、區(qū)域推廣會和贊助會均以報告形式申

13、報，同時附會議策劃方案和費用預(yù)算表，科室推廣會采用科會申請表申報。5.2 全國性學(xué)術(shù)會依據(jù)年度計劃，須提前30 天向公司上報會議計劃和活動方案；省級學(xué)會年會的大型贊助活動或衛(wèi)星活動方案和預(yù)算須提前20 天上報全國營銷中心批準(zhǔn)；區(qū)域性推廣會和小型贊助會計劃費用預(yù)算須提前15 天上報全國營銷中心批準(zhǔn)；培訓(xùn)及科室推廣會計劃須提前15 天上報市場部批準(zhǔn)。要確保準(zhǔn)備充分，達成效果。5.3 市場部堅持必要性、針對性、實效性的原則審批和組織實施推廣會，并依據(jù)區(qū)域市場優(yōu)先支 持重點區(qū)域。6 .費用6.1 詳見費用預(yù)算表格7 .推廣會評估7.1 公司組織的推廣會應(yīng)在會后一周內(nèi)，由會議組織者組織負(fù)責(zé)推廣會的回訪評

14、估，并歸檔。8 .流程8.1 科室推廣會流程8.2 全國會、區(qū)域會、贊助會組織流程8.3 科室推廣會流程時間隨時省區(qū)經(jīng)理市場部8.4 全國會、區(qū)域會、贊助會組織流程9 .附件附件1.會議簽到表附表1.科室推廣會申請表附表2.會議評估表序號姓名單位職稱/職務(wù)聯(lián)系方式備注附表2.科室推廣會申請表申請人聯(lián)系人及電話會議類型會議主題會議形式會議目的推廣會目標(biāo)單位計劃舉辦日期會議地點預(yù)計參會人數(shù)擬邀請人員（科室、專業(yè)）預(yù)計講課時間會場條件其他說明市場部意見總經(jīng)理意見說明：申請人為省區(qū)經(jīng)理，上報至市場部即可。市場部依據(jù)申請表郵寄相關(guān)彩頁及禮品。全國會、區(qū)域會、贊助會，以報告（附方案和預(yù)算表）的形式上報給全

15、國營銷中心 總經(jīng)理。附表3.會議評估表A我/米刑全國學(xué)術(shù)會區(qū)域?qū)W術(shù)會贊助會具體負(fù)責(zé)人院內(nèi)學(xué)術(shù)會科室學(xué)術(shù)會培訓(xùn)會議會議形式大會衛(wèi)星會小講課座談會餐前會推廣會目標(biāo)單位時間與地點會議主題參會人數(shù)邀請人員科室、專業(yè)講課時間 10min30min 20min 口1、會場布置評估:評口音響設(shè)施電腦投影儀口幕布窗簾口橫幅宣傳畫路引口簽到處嘉賓席 展臺2、會議組織情況評估：估3、會場講課情況評估：內(nèi)4、會場人員反應(yīng)評估：容改進建議總體評價省區(qū)經(jīng)理：很滿意滿意 一般 口不滿意市場部：口很滿意滿意 一般 口不滿意省區(qū)經(jīng)理：講課人：第三節(jié)推廣工具制作制度1 .目的規(guī)范公司品牌傳播、建設(shè)和管理行為，促進公司品牌資源的

16、最大化積累，促進公司品牌形象執(zhí)行 過程中的統(tǒng)一和規(guī)范，進一步提升企業(yè)形象及產(chǎn)品品牌知名度。2 .范圍本制度適用桂林制藥醫(yī)藥科技有限公司。3 .定義3.1 推廣工具：包括推廣宣傳資料的收集、整理、設(shè)計、校對、制作、規(guī)范使用、管理。3.2 推廣工具類型3.2.1 學(xué)術(shù)推廣資料：與公司產(chǎn)品相關(guān)的論文集、資料匯編、產(chǎn)品彩頁、產(chǎn)品演講PPT3.2.2 品牌宣傳材料：公司相關(guān)產(chǎn)品的品牌提示物。3.2.3 內(nèi)部培訓(xùn)資料：產(chǎn)品手冊（重點品種臨床推廣手冊等）、產(chǎn)品問答、培訓(xùn)演講 PPT4 .職責(zé)4.1 市場部經(jīng)理負(fù)責(zé)宣傳資料的內(nèi)容的終審和制成品的驗收入庫；在制作產(chǎn)品彩頁和文獻等專業(yè)學(xué)術(shù) 資料時，應(yīng)由市場部和客服

17、部交叉校對，市場部經(jīng)理三校定稿，再交廣告公司排版并制作小樣供市場部再 次校對，確認(rèn)后方可正式付印。5 .程序5.1 推廣工具制作與更新5.1.1 市場部根據(jù)產(chǎn)品策略和推廣計劃，決定制作或更新推廣工具，由市場部組織編制。5.2 推廣工具的制作管理5.2.1 推廣資料及品牌標(biāo)志小禮品的管理5.2.1.1 新禮品和資料入庫后，按需求發(fā)放。召開相關(guān)會議時，根據(jù)會議的實際需求，領(lǐng)取使用。5.2.1.3 新制作的品牌標(biāo)志小禮品和資料印出后，由市場部一周內(nèi)通知公司各部門。5.3 產(chǎn)品演講PPT的制作與更新5.3.1 產(chǎn)品演講PPT的修訂調(diào)整市場部經(jīng)理每階段 （四個月）組織一次針對產(chǎn)品推廣 PPT修訂調(diào)整，產(chǎn)

18、品推廣PPT的版本包括：不同目標(biāo)科室會版、培訓(xùn)版、招商版等；所有產(chǎn)品推廣PPT由市場部經(jīng)理審批后統(tǒng)一下發(fā)使用。5.3.2 公司所有人員按定稿的 PPT進行宣傳推廣。第四節(jié)市場信息制度1 .目的為更好地開展公司市場信息的收集與傳遞工作，促進市場信息工作的暢通化、規(guī)范化，特制定本規(guī)定。2 .適用范圍本制度適用桂林制藥醫(yī)藥科技有限公司。3 .定義本制度中“信息”指市場經(jīng)營活動有用或有關(guān)的信息，包括市場信息、產(chǎn)品信息、醫(yī)藥行業(yè)政策信息 等；區(qū)域市場競爭產(chǎn)品的信息（生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、價格、銷售政策、銷售方式、促銷手段、樣 品）。4 .職責(zé)4.1 市場部為公司市場信息的主管部門，負(fù)責(zé)信息收集的渠道

19、、手段、方式和方法，由市場部相關(guān)人 員負(fù)責(zé)收集、匯總后傳遞給相關(guān)部門或備案，市場部負(fù)責(zé)制定有針對性的市場分析/競爭對手分析框架，為制定競爭策略提供依據(jù)。4.2 各省區(qū)經(jīng)理上報所轄區(qū)域的市場信息，并對上報信息的真實性、時效性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，由市場部統(tǒng)一負(fù)責(zé)收集、匯總。5 .內(nèi)容要求5.1 信息渠道5.1.1 內(nèi)部信息渠道：建立與公司各職能部門的雙向信息溝通渠道。市場部各職能部門5.1.2 市場部的最新動態(tài)通過 QQ群、OA電話等方式與各省區(qū)經(jīng)理溝通。5.1.3 其它信息渠道：經(jīng)由市場部相關(guān)人員參加會議、媒體獲取、專家訪談、市場調(diào)研、購買第三方數(shù)據(jù)（南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所、中國藥學(xué)會等）等獲取。5.2

20、信息收集與要求5.2.1 內(nèi)部信息：由客服部周佳麗每月3號反饋上月各區(qū)域中標(biāo)情況至市場部，客服部朱紅每月3號反饋上月銷售數(shù)據(jù)至市場部；市場部每月5號上報上月度銷售數(shù)據(jù)分析至全國營銷中心總經(jīng)理、全國營銷中心總監(jiān)等。5.2.2 市場信息：由市場部負(fù)責(zé)定期收集全國各區(qū)域的各類市場信息，并按市場部統(tǒng)一的表格填報、匯總、備案。5.2.2.1 VIP客戶信息表，進行專家維護后，一周內(nèi)整理和記錄維護記錄并保證記錄的連續(xù)性和完整性，整理后于每月 30號報送市場部經(jīng)理。5.2.2.2 市場部負(fù)責(zé)所轄產(chǎn)品的市場調(diào)查、分析和競爭品種的信息收集（如生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、價格、銷售政策、銷售方式、促銷手段、樣品等）

21、，并通過問卷和走訪相結(jié)合的方式，了解產(chǎn)品針對的病癥、病名，提供產(chǎn)品未來發(fā)展方向的決策依據(jù)。5.2.2.3 市場部每周五召開部門會議，匯報本周工作及下周工作安排；每月28號上交下月部門工作計劃及次月2號前上交上月工作總結(jié)。5.2.2.4 市場部對的市場信息業(yè)務(wù)進行指導(dǎo)和督導(dǎo)。6 .附件附表1.市場動態(tài)信息收集表附表1.市場動態(tài)信息收集表（以Excel版格式為準(zhǔn)，此為簡略版）序號時間區(qū)域國家政策/市場動態(tài)/新品上市/競爭廠家信息提供人第五節(jié)臨床再研究制度7 .目的進一步拓展產(chǎn)品的適應(yīng)癥，減少產(chǎn)品不良反應(yīng)發(fā)生率，為臨床用藥提供更多科學(xué)依據(jù)。8 .范圍本制度適用于桂林制藥醫(yī)藥科技有限公司。9 .定義指

22、對已上市藥品進行新適應(yīng)癥的臨床驗證，或擴大臨床觀察規(guī)模進行再評價，可以進一步確定藥品的 療效、作用機制、用法用量及不良反應(yīng)，為已上市藥品的臨床應(yīng)用和安全性提供更多理論依據(jù)。10 職責(zé)10.1 事長負(fù)責(zé)審核批準(zhǔn)臨床再研究的研究計劃、實施方案和費用預(yù)算。10.2 國營銷中心總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定研究項目、研究目的、研究內(nèi)容和驗證規(guī)模；組織編制臨床研究計 劃與經(jīng)費預(yù)算，報公司董事長組織實施。10.3 場部負(fù)責(zé)相關(guān)文獻資料的收集、整理和初步研究；負(fù)責(zé)與科研院所、醫(yī)院驗證專家和藥監(jiān)局等 聯(lián)系，履行相關(guān)報批手續(xù)；負(fù)責(zé)組織項目的實施和臨床跟進。10.4 證項目主持人按國家臨床研究相關(guān)指南要求，負(fù)責(zé)臨床研究方案、臨床

23、觀察表格的設(shè)計和選擇 項目組成員；主持起草完整的臨床研究計劃，組織研究方案論證和項目啟動會。10.5 驗證項目承擔(dān)單位負(fù)責(zé)召開倫理委員會，審查通過驗證計劃；組織落實和協(xié)調(diào)研究所須的設(shè)施、人員和時間安排，保障研究進度和監(jiān)控費用的合理使用。11 內(nèi)容11.1 由市場部經(jīng)理根據(jù)產(chǎn)品發(fā)展戰(zhàn)略和市場策略提出大型試驗需求。11.2 由市場部依據(jù)驗證專家或單位意見起草初步的臨床研究計劃大綱和編制費用預(yù)算；選擇項目承擔(dān) 單位和項目主持人。11.3 與相關(guān)科研單位或?qū)＜仪⒄勴椖亢献骺蚣芘c協(xié)議，明確權(quán)利和義務(wù)。11.4 由市場部經(jīng)理主持論證、審核驗證單位或?qū)＜覕M訂的研究計劃方案和合作協(xié)議，最后確定項目研 究方案、

24、預(yù)算和項目主持人。11.5 由市場部經(jīng)理主持簽署科研合作協(xié)議，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后財務(wù)備案，組織項目啟動會。并定期跟蹤 項目進度，組織中期檢查，并向全國營銷中心總經(jīng)理、總監(jiān)報告研究進展。11.7 項目研究機構(gòu)提供原始數(shù)據(jù)記錄和研究工作報告，或者根據(jù)協(xié)議要求組織公開發(fā)表文章。11.8 市場部經(jīng)理主持階段性評估和最終結(jié)果驗收。11.9 市場部在研究成果驗收后一個月內(nèi)，將可公布的研究成果補充或制作成推廣資料，報全國營銷中心總經(jīng)理審批后用于市場推廣。12 流程12.1 臨床再研究流程13 附件附表1.臨床再研究可行性分析報告附表2.臨床再研究評價總結(jié)報告附表1.臨床再研究可行性分析報告、研究主題、研究意義三

25、、研究必要性分析四、研究可行性分析五、研究項目的策劃、組織、執(zhí)行六、研究項目風(fēng)險控制七、研究項目時間推進表八、研究項目費用預(yù)算表九、附件：合作協(xié)議、藥監(jiān)局批文市場部經(jīng)理意見:全國營銷中心總經(jīng)理意見:董事長意見:附表2.臨床再研究評價總結(jié)報告研究主題研究意義評價維度評價指標(biāo)評價內(nèi)容項目管理評價預(yù)算與實際花費對比時間計劃與實際對比研究結(jié)果與預(yù)期偏差對比總結(jié)市場部經(jīng)理全國營銷中心總經(jīng)理第六節(jié)不良反應(yīng)事故處理制度1 .目的規(guī)范不良反應(yīng)的處理過程，及時處理和控制不良反應(yīng)事故對區(qū)域銷售的不良影響，嚴(yán)防重大不良反應(yīng) 發(fā)生及擴散，增強企業(yè)應(yīng)對藥品不良反應(yīng)風(fēng)險的能力。2 .適用范圍本制度適用于桂林制藥醫(yī)藥科技有限公司。3 .定義3.1 藥品不良反應(yīng)：指患者在正常用法用量的情況下，使用藥品所出現(xiàn)的，與預(yù)期治療目的不符的有 害反應(yīng)，包括：藥物的副作用、毒性作用（毒性反應(yīng)） 、后遺反應(yīng)（后作用）、過敏反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)、依 賴性以及致癌、致畸、致突變作用等。藥品的不良反應(yīng)與藥品質(zhì)量事故和醫(yī)療事故有本質(zhì)的區(qū)別。3.2 不良反應(yīng)事故處理小組：在公司內(nèi)成立的專門工作小組，負(fù)責(zé)防止、減少和處理不良反應(yīng)事故， 重大不良反應(yīng)事件的危機管理、應(yīng)對和決策。3.2.1 組長：全國營銷中心總經(jīng)理。3.2.2 副組長：全國營銷中心總監(jiān)、市場部經(jīng)理，質(zhì)管部經(jīng)理。3.2.3