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文檔簡介
1、 質(zhì) 量 手 冊 手冊版號:SDDT/SC-01-2015 生效日期: 2015年11月 5 日受控狀態(tài): 受 控 號: 編 制: 審 核: 批 準: 01 授 權 書402 發(fā) 布 令503 公正性聲明6第一章 前 言7第二章 說明與管理81 質(zhì)量手冊的說明81.1 編寫目的81.2 編寫依據(jù)81.3 編寫要求81.4 適用范圍81.5 縮略語及其說明92 質(zhì)量手冊的管理92.1 概述92.2 職責92.3 質(zhì)量手冊的日常管理92.4 質(zhì)量手冊的修訂92.5 質(zhì)量手冊的換版102.6 質(zhì)量手冊的宣貫102.7 質(zhì)量手冊持有者的責任10第三章 質(zhì)量方針、目標與承諾111 質(zhì)量方針112 質(zhì)量目
2、標112.1 質(zhì)量體系的目標112.2 年度工作質(zhì)量的目標113 質(zhì)量承諾113.1 檢測質(zhì)量的承諾113.2 服務水平的承諾113.3 實施質(zhì)量體系的保證11第四章 管理要求124.1 組織124.2 管理體系214.3 文件控制224.4客戶要求、標書和合同的評審234.5 檢測工作的分包234.6服務和供應品的采購244.7 服務客戶244.8 申訴和投訴254.9不符合檢測工作的控制254.10改進264.11糾正措施274.12預防措施284.13 記錄控制284.14內(nèi)部審核294.15 管理評審29第五章 技術要求305.1 總則305.2 人員305.3 設施和環(huán)境條件305.
3、4檢測方法及方法的確認315.5測量設備335.6 測量溯源性335.7 抽樣345.8檢測物品的處置355.9檢測質(zhì)量的保證355.10 原始記錄和數(shù)據(jù)控制365.11 結果報告36 更 改 記 錄 表號章節(jié)號修改日期修改簡要內(nèi)容修改頁次 01 授 權 書我作為山東東特環(huán)境檢測技術有限公司的法人代表,同意并全力推進本公司質(zhì)量方針的貫徹和管理體系的建設。我授權總經(jīng)理全權負責山東東特環(huán)境檢測技術有限公司的管理工作,并保證給予山東東特環(huán)境檢測技術有限公司獨立自主的開展檢測業(yè)務的權力。山東東特環(huán)境檢測技術有限公司其結果判定不受任何行政干預,不存在與檢測活動、數(shù)據(jù)和結果關聯(lián)的利益關系,不參與任何對檢測
4、結果和數(shù)據(jù)的判斷產(chǎn)生不良影響的商業(yè)或技術活動,保證工作的獨立性和數(shù)據(jù)結果的誠信性。我要求山東東特環(huán)境檢測技術有限公司的全體職工以誠實的工作態(tài)度,堅持客觀、公正、準確、及時的服務宗旨和保密原則開展檢測檢驗工作。法人聲明:我作為法人代表愿意承擔山東東特環(huán)境檢測技術有限公司賦予其職能范圍內(nèi)的法律責任。山東東特環(huán)境檢測技術有限公司董事長:二一五年十一月五日 02 發(fā) 布 令為規(guī)范本公司質(zhì)量管理工作,提高檢測能力,確保向顧客提供公正、科學、準確的檢測結果和優(yōu)質(zhì)的服務,公司依據(jù)實驗室資質(zhì)認定評審準則、(國認實函2006141號)、檢測和校準實驗室能力的通用要求(GB/T27025-2008)以及中華人民共
5、和國計量法等國家有關法律、法規(guī)要求,結合公司的特點和工作范圍,制訂質(zhì)量手冊(SDDT/SC-01-2015),指導、規(guī)范公司的檢測工作。本質(zhì)量手冊是公司質(zhì)量管理工作的綱領性文件和公司全體員工的準則,也是公司對顧客的承諾。貫徹執(zhí)行質(zhì)量手冊、確保質(zhì)量管理體系有效運行,是保證檢測工作質(zhì)量的必要前提。公司全體工作人員必須認真學習并自覺執(zhí)行質(zhì)量手冊的各項規(guī)定,確保檢測工作的公正性、科學性和準確性,向顧客提供高效優(yōu)質(zhì)的服務。本質(zhì)量手冊現(xiàn)予以批準頒布,自2015年11月5日生效實施。 山東東特環(huán)境檢測技術有限公司 總經(jīng)理: 二一五年十一月五日 03 公正性聲明為保證公司進行的所有檢測工作滿足公正性、科學性和
6、誠實性,鄭重地做出如下公正性聲明:(1) 遵守國家法律法規(guī)的要求,履行法律義務,承擔法律責任;(2) 樹立良好職業(yè)行為,保持檢測能力和持續(xù)有效運行的質(zhì)量管理體系; (3) 堅持檢測的獨立性及判斷的獨立性,為所有的顧客提供科學、公正、滿意的服務; (4) 不參與和檢測項目或者類似的競爭性項目有關系的產(chǎn)品設計、研制、生產(chǎn)、供應、安裝、使用或者維護活動;(5) 不接受有違公正性的投資、贊助、商業(yè)賄賂,不介入顧客之間的市場競爭和利益沖突;(6) 保護顧客的所有權和專利權,對在檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密負有保密義務,不披露顧客未公開資料和檢測數(shù)據(jù)。以上聲明表明了公司的公正立場,希望全
7、體員工嚴格遵守。歡迎顧客對我們的行為給予監(jiān)督和指正。 山東東特環(huán)境檢測技術有限公司 總經(jīng)理: 二一五年十一月五日 第一章 前 言1 概況山東東特環(huán)境檢測技術有限公司,于2015年11月經(jīng)山東省工商局批準成立,具有獨立法人資格,注冊資金300萬元。公司的工作范圍涵蓋電力企業(yè)的環(huán)保設備及其相關系統(tǒng)的各類測試與檢測以及環(huán)保設備和產(chǎn)品的質(zhì)量認證、檢測工作等。公司以客戶滿意為關注焦點,以系統(tǒng)和透明的方式進行管理,通過實施和保持質(zhì)量體系,持續(xù)改進公司的業(yè)績,實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標,從而持續(xù)保持客戶對公司的信心。2 主要業(yè)務范圍山東東特環(huán)境檢測技術有限公司作為第三方環(huán)境監(jiān)測服務機構,主要的工作任務包括以下幾個方
8、面:電除塵器除塵效率、本體壓力降、本體漏風率測試。電除塵器氣流分布試驗、陽極板和陰極線振打加速度測定。袋式除塵器除塵率、設備阻力、漏風率測試?;痣姀S大氣污染物煙塵、二氧化硫、氮氧化物測定。濕法煙氣脫硫工藝性能檢測。煙氣脫硝工藝性能檢測。聲環(huán)境工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲社會生活環(huán)境噪聲建筑施工場界環(huán)境噪聲鐵路邊界噪聲機場周圍飛機噪聲4 山東東特環(huán)境檢測技術有限公司的識別單位全稱:山東東特環(huán)境檢測技術有限公司董 事 長: 總 經(jīng) 理:注冊地址: 山東省濟南市高新區(qū)理想嘉園1號樓1812室實驗室地址:山東省濟南市高新區(qū)理想嘉園1號樓1812室 第二章 說明與管理1 質(zhì)量手冊的說明1.1 編寫目的為規(guī)范本公
9、司的技術活動,確保檢測數(shù)據(jù)、檢測結果準確可靠,更好地向社會提供更加優(yōu)質(zhì)的檢測服務和技術產(chǎn)品,不斷增強社會信譽度,提高參與市場競爭能力。為建立和完善我公司質(zhì)量體系,并使質(zhì)量體系有效運行,使各項檢測、評價活動處于受控狀態(tài),減少和預防質(zhì)量缺陷,依據(jù)實驗室資質(zhì)認定評審準則(以下簡稱準則)、檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法 第163號規(guī)定和公司質(zhì)量管理體系要求,編制了質(zhì)量手冊第一版。版本對本公司的質(zhì)量體系,質(zhì)量方針、目標、各項質(zhì)量和技術活動的工作程序、操作方法、各種記錄以及該手冊的使用和管理作了具體描述和規(guī)定,是本公司各項質(zhì)量和技術活動所依據(jù)的準則。本版本自二零一五年十一月五日頒布實施,公司全體人員必須嚴格
10、遵守并認真執(zhí)行,確保質(zhì)量體系有效運行,以實現(xiàn)本公司質(zhì)量目標。1.2 編寫依據(jù)1.2.1 實驗室資質(zhì)認定評審準則(國認實函2006141號);1.2.2 檢測和校準實驗室能力的通用要求(GB/T27025);1.3 編寫要求1.3.1 闡明質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、描述質(zhì)量體系,對社會作出質(zhì)量承諾。1.3.2 質(zhì)量手冊所描述的質(zhì)量體系應滿足實驗室資質(zhì)認定評審準則所提出的全部要求。1.3.3 根據(jù)公司實際情況分配各項職責及安排各項活動程序。1.4 適用范圍質(zhì)量手冊適用于與本公司檢測(包括實驗室分析和現(xiàn)場檢測,以下簡稱檢測)等各項活動的有效性控制。1.5 縮略語及其說明1.5.1 本文中的“手冊”是指質(zhì)量
11、手冊;1.5.2 本文中的“公司”是指山東東特環(huán)境檢測技術有限公司;1.5.3 本文中的“準則”是指實驗室資質(zhì)認定評審準則;1.5.4 本文中的“客戶”指經(jīng)過與本公司有口頭或有書面協(xié)議形式,由本公司提供檢測服務的對象。2 質(zhì)量手冊的管理2.1 概述質(zhì)量手冊的管理主要是保證手冊的現(xiàn)行有效性、持續(xù)性和適用性,并明確規(guī)定了管理者和工作人員的責任,從而保證本公司各項質(zhì)量技術活動能夠規(guī)范有序地進行。2.2 職責2.2.1 質(zhì)量手冊由質(zhì)量負責人組織編寫、修改、審定。2.2.2 質(zhì)量手冊由總經(jīng)理批準發(fā)布實施。2.2.3 質(zhì)量手冊由質(zhì)控部進行統(tǒng)一編號、登記、發(fā)放、回收、歸檔管理。2.3 質(zhì)量手冊的日常管理2.
12、3.1 手冊有受控本和非受控本,并在封面加以明顯標注。2.3.2 手冊的內(nèi)容有更改時,質(zhì)控部及時進行跟蹤更換,并在修訂頁登記,以保持手冊的現(xiàn)行有效性。2.3.3 手冊發(fā)放范圍為總經(jīng)理及公司各部門主要負責人,由質(zhì)控部負責登記發(fā)放,非受控本的借閱和發(fā)放,須經(jīng)總經(jīng)理批準后執(zhí)行。2.4 質(zhì)量手冊的修訂2.4.1 本公司全體員工均有權對手冊提出修改意見;公司鼓勵全體員工對手冊提出修改意見和建議,修改意見和建議為書面形式,向質(zhì)控部提出。2.4.2 質(zhì)控部匯總手冊的修改意見,在每年的管理評審會議上提出并進行評審。手冊的修訂執(zhí)行文件控制程序。2.4.3 遇有以下情況,手冊應予修訂:手冊中的條款不適應實際工作;
13、實際執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)手冊有不完善之處;現(xiàn)行手冊的條款與認證標準、法律、法規(guī)有矛盾;組織機構或人員崗位調(diào)整,影響手冊的執(zhí)行;內(nèi)審、管理評審和外部評審中認為要進行調(diào)整。2.4.4 手冊的修訂一般采用換頁的方式,也可由有關人員依據(jù)經(jīng)批準的文件實施手寫更改,無論何種方式,應對相應的修訂狀態(tài)進行標識,并在修訂頁記錄。修訂頁下發(fā)后,立即按修改后的要求執(zhí)行。2.5 質(zhì)量手冊的換版2.5.1 當遇到下列情況之一時,手冊應換版。a) 當本公司工作范圍、工作類型變化較大時,現(xiàn)有質(zhì)量管理體系等不相適應時。b) 當本公司的體制與之不相適應時。c) 當有明確要求或質(zhì)量體系的編制依據(jù)發(fā)生變化時。d) 當一次修訂的頁次超過20頁
14、或一個版本修訂達到20次時。2.5.2 手冊需要換版時,由質(zhì)量負責人組織編寫新版本并交總經(jīng)理批準,新版本經(jīng)批準簽發(fā)即時生效,舊版本同時廢止并予以收回。2.6 質(zhì)量手冊的宣貫2.6.1 當質(zhì)量手冊編制完成或做出重大修訂后,全體人員應及時學習,必須完全理解和領會質(zhì)量手冊的實質(zhì)內(nèi)容,以便在檢測、評價活動中得以貫徹落實。2.6.2 新入職、轉(zhuǎn)崗人員,在上崗前培訓中要學習質(zhì)量手冊,并對其進行考核。2.6.3 在制訂年度培訓計劃時,要將質(zhì)量手冊的培訓作為培訓計劃的一部分。2.7 質(zhì)量手冊持有者的責任2.7.1 必須組織本部門員工認真學習,了解質(zhì)量方針、目標、崗位職責,熟悉各項規(guī)定并嚴格遵照執(zhí)行。2.7.2
15、 對手冊必須妥善保管,不得自行修改、外借、轉(zhuǎn)讓、贈送、翻印,未經(jīng)總經(jīng)理批準任何人不得對外公開或傳播,若手冊不慎丟失,應及時報告質(zhì)控部,經(jīng)質(zhì)控部核實情況后作出處理決定并予以補發(fā)。第三章 質(zhì)量方針、目標與承諾 1 質(zhì)量方針堅持標準 顧客至上 科學公正 誠信服務2 質(zhì)量目標2.1 質(zhì)量體系的目標建立并不斷完善質(zhì)量管理體系,保證認真貫徹執(zhí)行,確保體系的持續(xù)有效運作。不斷提高技術水平和管理水平,保證公司檢測、評價工作的公正性、科學性、準確性。2.2 年度工作質(zhì)量的目標檢測報告內(nèi)部審核差錯率低于5;測量設備周期檢驗率達100;實現(xiàn)顧客投訴處置率100%。3 質(zhì)量承諾3.1 檢測質(zhì)量的承諾公司鄭重承諾,由公
16、司出具的檢測報告能夠保證客觀、公正、準確,能夠保證測量的溯源性,當有強制性要求或客戶要求時能夠?qū)y試結果的不確定度進行評估和表述,保證結果的報告形式符合要求。3.2 服務水平的承諾公司鄭重承諾,嚴格按照國家標準要求,努力為客戶提供高效、優(yōu)質(zhì)、權威的服務。3.3 實施質(zhì)量體系的保證公司總經(jīng)理、質(zhì)量負責人和技術負責人保證全體員工熟知質(zhì)量體系文件并嚴格按照質(zhì)量體系文件開展各項質(zhì)量活動和技術活動,保證持續(xù)執(zhí)行質(zhì)量方針并達到質(zhì)量目標。第四章 管理要求4.1 組織4.1.1責任4.1.1.1 公司必須嚴格遵守國家有關的計量法律、法規(guī)和相關技術標準、規(guī)范開展檢測工作。4.1.1.2 公司必須接受政府計量行政
17、部門以及國家實驗室評定認可委員會的監(jiān)督和管理。4.1.2 基本條件組織管理是公司管理中最重要的一個要素,公司以合理的組織、嚴格的管理,來保證公司的其他要素達到管理體系的相關要求,明確規(guī)定各部門/個人的職責、功能及相互關系,確保進行檢測工作的獨立性和公正性。4.1.2.1 公司在進行檢測工作時注意滿足顧客的需求,配備足夠的人力資源、物質(zhì)資源和技術資源,以保證正常開展檢測工作并滿足需求。4.1.2.2 公司管理體系除了覆蓋固定實驗室內(nèi)進行的工作外,還覆蓋離開固定場所(如顧客現(xiàn)場)以及相關的臨時的或移動設施中進行的工作。4.1.2.3 為保證公司管理體系持續(xù)有效運行,在組織和管理方面做到以下幾點:1
18、) 為滿足公司的工作類型、范圍和工作量的需求,配備相適應的管理人員和技術人員,并確保其數(shù)量和人員的資質(zhì)。公司對管理人員和技術人員制訂明確的崗位職責并加以實施,他們具有所需的權利和資源; 2) 公司制訂“員工行為規(guī)范”,要求所有工作人員的工作質(zhì)量不受來自商業(yè)、財務和其他方面的壓力或利誘所造成不良的影響;3) 公司有效地為委托方(顧客)提供的資料、樣品、標準、設備和檢測數(shù)據(jù)以及列入保密范圍的業(yè)務技術檔案保密,建立和保持保護顧客機密信息和所有權程序,保護顧客機密信息和所有權;4) 公司建立和保持保證公正性、誠信控制程序,規(guī)范檢測行為,避免卷入任何可能會降低對其技術能力、公正性、判斷和運作誠實性的信任
19、的活動中;5) 為保證檢測工作的質(zhì)量及結果的準確性和有效性,公司配備適量的質(zhì)量監(jiān)督員,質(zhì)量監(jiān)督員由熟悉檢測目的、熟悉檢測方法及程序、具有對檢測結果評判能力的人員來承擔。4.1.3 組織結構本公司關系組織機構如圖1所示4.1.3.1 管理層包括公司總經(jīng)理、質(zhì)量負責人、技術負責人。4.1.3.2 執(zhí)行層各部門負責人、各實驗室技術人員。4.1.3.3 公司質(zhì)量管理、技術運作和支持服務之間的關系公司的技術運作貫穿檢測活動的全過程:從識別顧客的需求開始,運用需要投入的資源和活動、人員培訓,按照法律法規(guī)對樣品進行檢測、性能測試,直至向顧客送出準確、清晰、明確、客觀的證書,是公司工作的主線。質(zhì)量管理是管理層
20、通過內(nèi)部組織機構按照管理體系文件的規(guī)定,對質(zhì)量活動、技術運作和支持服務工作進行決策、指導、協(xié)調(diào)、控制,包括質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進,從而保證質(zhì)量方針得以實施,滿足顧客需求,達到總體目標。公司支持服務和保障工作是為技術運作和質(zhì)量管理提供支持服務:例如協(xié)助提供管理體系所需的資源配備,包括儀器設備、材料(包括消耗性材料)采購;設備維護及維修,環(huán)境條件保障,包括檢測活動的安全和環(huán)保;水、電、暖等能源供給;交通運輸保證,以及員工生活保證等圖1山東省質(zhì)量技術監(jiān)督局山東東特環(huán)境檢測技術有限公司 法定代表人 總經(jīng)理質(zhì)量負責人技術負責人業(yè)務部檢測部質(zhì)控部 綜合部圖4-1:山東東特環(huán)境檢測技術有限公
21、司組織機構框圖4.1.4 崗位職責和權限表1為本公司質(zhì)量管理體系職能分配表。4.1.4.1 公司總經(jīng)理1) 組織貫徹執(zhí)行國家有關的法律法規(guī),批準和頒布質(zhì)量手冊,制定和發(fā)布質(zhì)量方針和目標,對管理體系的建立、實施、完善、有效運行全面負責,確保管理體系的有效實施和持續(xù)改進,并持續(xù)符合檢測和校準實驗室能力的通用要求 ;2) 組織宣貫公司質(zhì)量方針目標,不斷提高全體員工滿足顧客、政府計量行政部門管理需求的質(zhì)量意識; 3) 任命管理層、質(zhì)量負責人、技術負責人、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員等關鍵人員,并賦予其相應的職責和權限; 4) 負責批準公司的發(fā)展規(guī)劃和年度工作計劃,組織配置所需資源;5)審批內(nèi)部審核計劃,主持管理
22、評審; 6)簽訂或授權簽訂重大項目的要求、標書和合同;7)負責對全體員工的考核獎懲;8)行使法定代表人的權力和履行相應的義務,承擔檢測活動中的民事責任。4.1.4.2質(zhì)量體系管理者代表公司總經(jīng)理為管理者代表,行使公司質(zhì)量體系管理權力。4.1.4.3 公司副總經(jīng)理1) 在公司總經(jīng)理的授權下,行使總經(jīng)理的日常事務。2) 協(xié)助總經(jīng)理,負責分管業(yè)務范圍內(nèi)的質(zhì)量管理工作組織、領導分管業(yè)務范圍內(nèi)檢測人員依據(jù)法律、法規(guī)及技術標準,完成各項工作任務;3)依據(jù)質(zhì)量目標,落實分管范圍內(nèi)的年度計劃。4.1.4.4綜合管理辦公室負責人1)協(xié)助總經(jīng)理、技術負責人做好檢測技術支持工作;2)協(xié)助質(zhì)量負責人建立質(zhì)量管理體系,
23、組織質(zhì)量手冊和程序文件的編寫;3)協(xié)助質(zhì)量負責人做好質(zhì)量管理體系文件的控制和維護;4)協(xié)助質(zhì)量負責人做好質(zhì)量管理體系的審核;5)負責配備人力資源,按照年度培訓計劃,實施在職培訓。4.1.4.5技術負責人技術負責人由公司經(jīng)理任命,主要負責公司的技術監(jiān)督、技術服務、科技開發(fā)、技術納總工作。具體職責:1) 在公司經(jīng)理的領導下,全面負責公司的技術運作,識別對管理體系程序上的偏離、識別對檢測工作程序上的偏離,并且采取措施預防或減小以上兩種情況下的偏離; 2) 負責公司的技術運作和資源配備,維護實驗室檢測的能力;3) 組織制定、實施實驗室間比對和能力驗證等能力驗證和內(nèi)部質(zhì)量控制計劃,對質(zhì)量控制計劃的有效性
24、組織評價;4) 負責組織編寫作業(yè)指導文件(包括作業(yè)指導書及相關的記錄表格),并負責審核與批準;5) 負責對檢測活動過程和資源控制,評審并簽批重要技術服務合同,組織對重大檢測事故調(diào)查處理;組織開展并對結果實施評審;組織對新項目的評審;對偏離檢測程度的申請進行審批;6) 有權中止不符合質(zhì)量要求的檢測活動并對檢測事故進行調(diào)查;7) 協(xié)助公司經(jīng)理處理實驗室的質(zhì)量申訴和質(zhì)量事故的分析處理;8)技術負責人不在時由質(zhì)量負責人代理職責。4.1.4.6質(zhì)量負責人質(zhì)量負責人由公司經(jīng)理任命,全面負責質(zhì)量體系及其有效運行。1) 在公司總經(jīng)理的領導下,參與質(zhì)量管理體系的建立、運行和維護; 2)組織宣貫質(zhì)量管理體系文件,
25、對管理體系的運行進行日常監(jiān)督和檢查,定期向最高管理者報告計劃落實情況; 3) 組織并參與編寫、審核質(zhì)量手冊以及與質(zhì)量管理有關的程序文件,維護其現(xiàn)行有效性; 4) 制定年度內(nèi)部審核計劃,組織管理體系內(nèi)部審核,維護管理體系運行的有效性。 5)對外部協(xié)作和支持資質(zhì)的審查;6) 負責組織制定各種質(zhì)量計劃和審查校核辦法;7) 組織相關部門和人員分析不符合或偏離管理體系的原因,提出糾正/預防措施計劃,組織實施,并對糾正/預防措施效果進行監(jiān)控和驗證;8) 參加管理評審,負責準備工作,跟蹤檢查管理評審輸出實施情況;9)質(zhì)量負責人不在時由技術負責人代理職責。4.1.4.7 授權簽字人授權簽字人由公司總經(jīng)理推薦,
26、經(jīng)考核合格后,由公司總經(jīng)理授權。1) 熟悉和了解檢測和校準實驗室能力的通用要求的內(nèi)容及授權標志使用等有關規(guī)定;2) 熟悉和掌握本人簽字領域范圍內(nèi)有關的檢測能力和檢測的限制范圍;3) 了解本人簽字領域范圍內(nèi)的檢測目的,熟悉有關標準、方法及規(guī)程;4) 熟悉記錄、報告及其核查程序;5) 有能力對相關檢測結果進行評定,了解其測量不確定度;6) 了解有關測量設備維護保養(yǎng)及校準的規(guī)定,掌握其校準狀態(tài);7) 評審檢測的記錄和結果,簽發(fā)授權領域的檢測報告,對檢測報告具有批準權和否決權;4.1.4.8 各部門負責人1) 負責本部門各實驗室的檢測工作的具體實施,協(xié)助技術負責人解決檢測工作中存在的各種技術問題; 2
27、) 負責編寫本部門檢測細則、作業(yè)指導書等作業(yè)文件,并提出有關檢測方案,維護本部門作業(yè)指導書的現(xiàn)行有效; 3) 提出本部門人員年度培訓需求;4) 負責本部門各實驗室測量設備的維護保養(yǎng)與管理工作,發(fā)現(xiàn)問題及時向公司技術負責人匯報并協(xié)助解決,審批除標準裝置以外的本部門使用的測量設備周期檢定、校準和檢測檢測計劃,并對無法溯源儀器設備進行自校、其記錄及證書存入本部門設備檔案,組織儀器設備運行檢查,組織實施內(nèi)部校核工作;5)承擔本部門的質(zhì)量責任,對質(zhì)量事故或較大的質(zhì)量問題及時上報;6)協(xié)助技術負責人進行實驗室之間比對或?qū)嶒炇夷芰︱炞C等工作。4.1.4.9檢測測試人員1) 檢測人員必須具有明確界定工作范圍所
28、必需的專業(yè)技能;2) 嚴格執(zhí)行有效的規(guī)程、作業(yè)指導書正確有效地開展檢測工作,規(guī)范工作職業(yè)道德,主動接受質(zhì)量監(jiān)督員的監(jiān)督和指導;3)參加技術培訓,熟悉技術標準/規(guī)范/規(guī)程、作業(yè)指導書及相關的法律法規(guī);4)做好檢測原始記錄和數(shù)據(jù)處理,出具檢測報告,對檢測結果的準確性負有相應的責任;5) 熟悉本崗位的檢測器具及檢測設備,并能正確地操作和保養(yǎng)維護; 6) 按計劃要求認真做好設備運行檢查、比對試驗和內(nèi)部校核工作;7) 負責儀器設備的維護保養(yǎng)和實驗室的清潔衛(wèi)生工作,并做好儀器設備使用記錄和儀器檔案的記錄,保證運行安全;8) 參與本專業(yè)的檢測工作以及有關技術文件的編制;9) 按要求開展內(nèi)部質(zhì)量控制活動,參加
29、實驗室之間的比對和能力驗證工作;10)有權抵制有違公正性、準確性、誠實性的任何行政干預,保管好送檢樣品,對用戶的技術資料、商業(yè)機密負有保密責任;11) 接受內(nèi)外部管理體系的審核。4.1.4.10檢測工作校核人員1) 必須熟悉技術標準/規(guī)范/規(guī)程、作業(yè)指導書及相關的法律法規(guī),對檢測工作質(zhì)量負有直接責任。2) 負責對原始記錄中的數(shù)據(jù),檢測結果及有關信息的完整性、準確性進行復核。3) 負責對證書和報告的內(nèi)容進行復核,確保報告的格式和內(nèi)容符合規(guī)定要求。4) 有權對有疑問的檢測結果進行復驗,對不符合要求的記錄、證書和報告有權拒絕簽字。5)對出現(xiàn)的問題和異常情況認真分析研究,必要時向技術負責人報告。4.1
30、.4.11 質(zhì)量監(jiān)督員質(zhì)量監(jiān)督員應了解檢測的目的,熟悉檢測方法和程序,具有對檢測結果評價的能力。質(zhì)量監(jiān)督員由公司總經(jīng)理任命, 接受技術負責人的指導,人員數(shù)量應保證覆蓋質(zhì)量監(jiān)督的范圍。1) 監(jiān)督員應監(jiān)督檢測人員按程序文件和各類技術文件完成檢測任務,有權制止不按法律、法規(guī)、標準的檢測工作,對檢測全過程實施監(jiān)督;2)監(jiān)督員對檢測業(yè)務要有連續(xù)的、足夠、充分的監(jiān)督,對檢測業(yè)務的各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)督(包括樣品收發(fā)、實驗室的環(huán)境、設施和安全),并對在培員工進行足夠的監(jiān)督;3)參加技術性事故和用戶抱怨的調(diào)查;4)監(jiān)督員應記錄監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題或偏離,及時匯報和分析、改進;5)有權制止有違真實性、有效性、正確性的任何
31、操作和活動,對重復發(fā)生的不符合或嚴重不符合應匯報技術負責人,采取必要的糾正措施;6)在技術負責人的指導下,配合各專業(yè)所負責人做好設備運行檢查和實驗室間的能力驗證和比對、測量過程的控制等驗證活動和內(nèi)部校核工作并參加評審;7)對檢測結果和數(shù)據(jù)的真實性、有效性、正確性負相應的責任。4.1.4.12 內(nèi)部審核員1) 熟悉和掌握考核規(guī)范和公司管理體系文件以及審核方法,審核員必須經(jīng)過培訓、考核并取得內(nèi)審員資格,內(nèi)審員應與審核對象無直接責任;2) 在內(nèi)部審核時,必須向受審核方解釋不符合項具體不符合哪一項條款,對受審核方的糾正措施提供方向性意見,并協(xié)助其實施;3) 審核員應在質(zhì)量管理方面成為溝通領導與員工之間
32、的渠道和紐帶;4) 審核員在審核中要注意客觀性、公正性,一切用數(shù)據(jù)、事實說話,嚴格遵守紀律;5) 審核員在審核中應采用正確的工作方法,保持客觀、公正和有禮貌的工作態(tài)度;6) 在平常的工作中,審核員應帶頭認真執(zhí)行和貫徹有關的標準、質(zhì)量手冊和程序文件,在接受對本部門內(nèi)部審核時,要做到虛心誠懇,積極配合。4.1.4.13 資料(檔案)管理員資料(檔案)管理員由公司總經(jīng)理任命。 1) 識別公司的文件、檔案管理系統(tǒng);2) 負責建立檔案資料的控制系統(tǒng)并立卷與保管;3) 負責收集、保管、發(fā)放文件資料;4) 維護資料、文件、檔案的有效性和完整性;5) 安全存放和保管文件,保守文件的秘密;6) 監(jiān)督在用文件的有
33、效性,根據(jù)各種有效信息,及時更換最新版本的目錄,并負責接收和發(fā)放標準、規(guī)程、規(guī)范等技術資料;7) 有權阻止使用非受控文件。4.1.4.14設備管理員1)負責建立和保存部門儀器設備和標準物質(zhì)檔案; 2)負責部門儀器設備的管理、計量儀器周期檢定和量值溯源工作; 3)負責部門儀器設備保管、保養(yǎng)、維護工作,提出儀器設備更新、購置、檢修及報廢計劃;4)參加采購設備的驗收并做好相應的驗收記錄。4.1.4.15 樣品管理員1) 負責樣品的接收、樣品參數(shù)、狀態(tài)的記錄及樣品的標識; 2) 負責樣品在收發(fā)室貯存時的質(zhì)量控制,維護樣品的貯存環(huán)境,對樣品進行妥善保管;3) 負責樣品的交接、流轉(zhuǎn)、回退和處置,做好與各實
34、驗室交接樣品時的記錄;4) 嚴格執(zhí)行保護顧客機密信息和所有權程序的規(guī)定,對顧客的樣品、附件以及有關信息負保密責任,有權制止一切有違保密原則的行為。4.1.5 部門職責和權限4.1.5.1檢測部1) 受理委托方的檢測工作并按照作業(yè)指導書開展檢測工作; 2)建立和保存儀器設備和標準物質(zhì)檔案;3)負責本部門儀器設備的管理、計量儀器周期檢定和量值溯源工作; 4)負責本部門儀器設備保管、保養(yǎng)、維護工作,提出儀器設備更新、購置、檢修及報廢計劃;5) 組織采購品的驗收;6) 維護本部門檢測的設施和環(huán)境;7) 建立和保管本部門相關的記錄和檔案;8) 組織參與分包檢測的實施。4.1.5.2綜合管理辦公室1) 負
35、責相關文件、記錄的歸口管理和存檔;2) 制定各檢測部門儀器設備的周期檢定計劃;3) 負責制定實驗室之間比對試驗和能力驗證計劃,并組織實施;4) 實施對設施和環(huán)境的管理,建立和保存儀器設備臺賬;5) 負責合同的歸口管理、審核采購申請;6) 建立技術人員的技術檔案,組織培訓與考核;7) 負責接待和處理客戶抱怨。8) 負責對客戶的機密信息和所有權各項保護措施實施進行監(jiān)督檢查。9) 負責人力資源的配置和人事檔案管理以及公司內(nèi)部水、電、空調(diào)維護和維修以及交通運輸,保證符合檢測的要求。 10) 負責儀器設備和物資的采購、驗收、貯存,確保設備資源滿足檢測業(yè)務的要求。11) 負責部門費用的收支與管理。4.1.
36、6權力的委派 為保證實驗室的檢定、校準和檢測活動正常進行,規(guī)定以下權力委派:1) 公司總經(jīng)理外出時,由公司副經(jīng)理行使其職權;2) 技術負責人外出時,由質(zhì)量負責人行使其職權; 3) 質(zhì)量負責人外出時,由質(zhì)量負責人行使其職權。4.1.7 公司總經(jīng)理應不定期就公司管理體系有效性召開授權簽字人、總經(jīng)理、技術負責人、質(zhì)量負責人、綜合管理辦公室、內(nèi)審員參加會議。質(zhì)量管理體系要素職能分配表部門要素經(jīng)理技術負責人質(zhì)量負責人綜合管理辦公室授權簽字人內(nèi)審員監(jiān)督人員抽樣人員檢測人員樣品保管員4.1組織4.2管理體系4.3文件控制4.4要求、標書和合同的評審審4.5檢測的分包4.6服務和供應品的采購4.7對客戶的服務
37、4.8申訴和投訴4.9不符合檢測工作的控制4.10改進4.11糾正措施4.12預防措施4.13記錄的控制4.14內(nèi)部審核4.15管理評審5.1總則5.2人員培訓、考核5.3安全作業(yè)和環(huán)境保護5.4檢測方法及方法確認5.5儀器設備管理5.6量值溯源和期間核查5.7抽樣5.8樣品處置5. 9檢測結果質(zhì)量保證5.10報告編寫圖例:負責 協(xié)辦 相關總經(jīng)理(質(zhì)量體系管理者代表)副總經(jīng)理技術負責人質(zhì)量負責人環(huán)境檢測中心綜合管理辦公室科學研究所實驗室電氣研究所電科院各相關部門國家認證認可監(jiān)督管理委員會山東省質(zhì)量技術監(jiān)督局中國實驗室國家認可委員會山東東特環(huán)境檢測質(zhì)量性能檢驗公司圖2 組織機構外部關系圖4.2
38、管理體系4.2.1管理體系要求4.2.1.1 公司按照檢測和校準實驗室能力的通用要求、實驗室資質(zhì)認定評審準則、,建立了檢測業(yè)務和與其活動范圍相適應的管理體系,將其形成文件,加以實施和保持,并予以持續(xù)改進。4.2.1.2 為了管理體系的有效運行,各部門應: 1) 識別管理體系以及檢測的實施所需要的過程及其在公司的應用;2) 確定這些過程的順序和相互作用;3) 確定為確保這些過程有效運作和得到控制所需要的準則和方法;4) 確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)督;5) 監(jiān)督、測量和分析這些過程;6) 實施必要的措施,以實現(xiàn)對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進。4.
39、2.2 管理職責4.2.2.1 質(zhì)量負責人負責公司管理體系的有效運行。技術負責人對公司的技術工作和所需要的資源全面負責,負責本公司的技術運作、監(jiān)督和驗證等工作。4.2.2.2當公司管理體系變更時,公司總經(jīng)理應對變更進行策劃,采取有效措施確保管理體系的完整性(包括體系文件、各類資源等)。4.2.3體系文件4.2.3.1 公司始終以顧客為關注焦點,確保顧客的需求和期望得到確定和滿足,并轉(zhuǎn)化為公司的工作和要求。為此制定了公司的質(zhì)量方針和總體目標。4.2.3.2 公司的質(zhì)量方針和總體目標全面理解和滿足顧客的要求,隨著顧客要求的變化和要求的提高,管理體系不斷改進,持續(xù)滿足顧客的需求并爭取超越顧客的期望。
40、公司將滿足顧客需求貫穿于檢測過程的始終,測量顧客滿意或不滿意的程度。4.2.3.3 公司總經(jīng)理授權發(fā)布質(zhì)量方針聲明、公正性聲明、公正性保證措施、員工行為規(guī)范,作為對公司全體員工的要求和對顧客的承諾。4.2.3.4 管理體系文件包括:形成文件的質(zhì)量方針和總體目標、質(zhì)量手冊、程序文件、技術性文件及記錄等。1) 質(zhì)量方針和總體目標質(zhì)量方針聲明易簡明,可包括應始終按照規(guī)定的方法和顧客的需要來進行檢定、校準和檢測的要求;總體目標應是可測量的,并與質(zhì)量方針保持一致。 2) 質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊是公司根據(jù)檢測和校準實驗室能力的通用要求、實驗室資質(zhì)認定評審準則 并將其轉(zhuǎn)化為公司管理體系具體要求的綱領性文件。 3)
41、 程序文件 以質(zhì)量手冊為依據(jù)編制的質(zhì)量保證展開文件,對管理體系的質(zhì)量活動進行連續(xù)恰當?shù)目刂?,保證管理體系持續(xù)有效地運行。4) 技術性文件(規(guī)程、作業(yè)指導書等)規(guī)程、細則、方法、作業(yè)指導書、管理規(guī)范、技術規(guī)范等技術文件是指導開展檢測工作的更為詳細的文件,是進行檢測工作的依據(jù)。5) 記錄各類信息的記錄,如原始記錄、質(zhì)量記錄、表格、報告等,是管理體系有效運行的證據(jù),具有可追溯性和可檢查性。4.3 文件控制4.3.1 管理體系文件應滿足統(tǒng)一目標、溝通意圖和使用文件證實結果的需要,為有效控制與公司管理體系有關的文件,管理體系文件包括以下內(nèi)容:1) 質(zhì)量手冊:規(guī)定公司管理體系的文件,向公司內(nèi)外提供關于管理
42、體系的一致信息;2) 規(guī)程、規(guī)范、細則、方法:是闡明檢定、校準和檢測要求的文件;3) 程序文件、作業(yè)指導書等:是提供確保一致地完成檢定、校準和檢測活動和過程信息的文件;4) 記錄:是闡明所取得的結果和提供所完成活動的證據(jù)的文件。4.3.2 為有效控制管理體系文件,建立和保持公司的文件控制管理程序。公司應控制管理體系所要求的所有文件(內(nèi)部制定或來自外部的),包括法律法規(guī)、檢測業(yè)務的標準、規(guī)程、規(guī)范及方法等。4.3.3 各部門應按文件控制管理程序?qū)εc管理體系要求有關的文件進行有效控制:1) 文件發(fā)布前得到批準,以確保文件是充分與適宜的;2) 通過內(nèi)審和管理評審對文件進行評審與更新,并再次批準;3)
43、 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別;4) 確保在使用處可獲得適用文件的有效版本;5) 確保文件保持清晰、易于識別;6) 確保外來文件得到識別,并控制其分發(fā);7) 防止作廢文件的非預期使用,若因法律或知識保存目的而保留的作廢文件,應對這些文件進行適當?shù)臉俗R。4.4客戶要求、標書和合同的評審公司建立和保持要求、標書和合同的評審控制程序,以確保能全面、按時履行合同,取得顧客信任。4.4.1 公司與顧客簽訂合同內(nèi)容應體現(xiàn)公司的能力和滿足顧客要求的檢測方法,以及顧客提出的質(zhì)量要求和其他合理的、同時公司確有能力和資源實現(xiàn)履約的要求。4.4.2 公司在合同簽定前對合同的草案進行評審,評審公司的能力和資源
44、能否滿足顧客的要求以及能否滿足顧客要求的檢測方法,公司總經(jīng)理(或其授權簽字人)對評審后的合同進行批準。4.4.3 合同簽訂后如果發(fā)生偏離必須通知顧客;合同簽定后,在工作中發(fā)現(xiàn)合同需要修改,應重新進行評審,并將修改內(nèi)容通知到所有受影響的人員,以防造成損失。4.4.4 保存所有合同評審的記錄。4.5 檢測工作的分包公司建立和保持并實施檢測分包控制程序,對檢測工作的分包方進行評價和選擇,對分包全過程進行控制。4.5.1為保證本公司檢測工作的質(zhì)量,本公司業(yè)務范圍內(nèi)的檢測工作一般不進行分包。若因本公司暫不具備檢測能力或儀器設備使用頻次低、價格昂貴及特種項目才對外分包,(一般該檢測數(shù)據(jù)都由委托方提供,本公
45、司不直接委托),本公司對分包比例予以嚴格控制,對分包方實驗室的儀器設備、環(huán)境條件、人員素質(zhì)、質(zhì)量管理等能力進行評價,選擇符合GB/T27025:2008檢測和校準實驗室能力的通用要求和實驗室資質(zhì)認定評審準則的實驗室。4.5.2 所有分包項目應以書面形式通知委托方(顧客),并應得到委托方的書面準許。4.5.3 公司承擔應分包而引起的檢測質(zhì)量責任,由顧客或法定管理機構指定的分包方除外。4.5.4保存檢測中使用的所有分包方的名錄及其工作符合檢測和校準實驗室能力的通用要求的證明記錄。4.6服務和供應品的采購公司建立并實施服務和供應品的采購控制程序,對檢測質(zhì)量有影響的服務和供應品的采購進行控制。4.6.
46、1 公司的“服務”是指對實驗室和現(xiàn)場的檢測工作質(zhì)量有影響的支持服務,如:檢測的服務;實驗室設施和環(huán)境條件的服務。4.6.2 供應品的采購是指實驗室在檢測工作中使用的所有儀器設備、消耗性材料和試劑等。實驗室所需要采購的儀器設備、消耗性材料和試劑應符合有關檢測方法中規(guī)定的要求并加以證實后才允許投入使用。4.6.3 服務和供應品采購的組織、管理和實施4.6.3.1 公司不采購未經(jīng)定型的專用檢驗儀器設備。各專業(yè)所根據(jù)供應品采購預算提出采購申請,由相關職能部門負責人審批。4.6.3.2 服務的采購應執(zhí)行相關的管理辦法,各專業(yè)檢測部提出需求,相關職能部門審查其必要性,組織實施。4.6.3.3 對影響檢測工
47、作質(zhì)量的重要消耗品、供應品和支持服務工作的供應商應進行合格供方的評價,并從合格供方清單中選擇合格的供方進行采購。4.6.3.4 采購物資到貨后,由采購部門通知申購部門進行驗貨,申購部門組織相關職能部門一同驗貨。4.6.3.5 保存服務和供應品采購的記錄。4.7 服務客戶4.7.1 本公司以客戶為關注焦點,與客戶或其代表充分溝通合作,全面而深入地理解客戶的需求,以良好的服務使客戶滿意。4.7.2 本公司應與客戶或其代表進行合作,包括:1)在確保不損壞其他顧客利益的前提下,允許顧客進入實驗室監(jiān)視與該顧客委托有關的操作,了解顧客有關技術方面的意見;2)為客戶提供準備、包裝和發(fā)運驗證用的樣品的服務。4
48、.7.3 與客戶加強技術方面的溝通,包括:1)根據(jù)測試結果給予溝通和相應的解釋;2) 加強與客戶的聯(lián)系,在檢測服務整個過程中將任何延誤和主要偏離及時通知客戶。3) 通過進行顧客調(diào)查搜集其他反饋信息,了解顧客對實驗室管理體系和服務的意見和建議;4.7.4 對于顧客的反饋意見,應進行分析并應用于改進管理體系、檢測的活動以及對顧客的服務。4.8 申訴和投訴4.8.1 總則本公司建立并實施申訴和投訴處理控制程序,以正確及時處理來自客戶或其他方面的申訴和投訴。4.8.2 申訴和投訴的受理4.8.2.1 對于客戶或有關部門對檢測工作提出的任何申訴和投訴,本公司應以認真負責的態(tài)度予以受理;4.8.2.2 綜
49、合管理辦公室負責申訴和投訴的受理工作,登記并填寫申訴和投訴處理單。4.8.2.3 申訴和投訴的處理1) 每一項申訴和投訴,本公司都將以書面的形式給予答復;2) 相關責任部門在確認申訴和投訴事實后,應主動配合綜合管理辦公室組織制定并實施糾正、糾正措施、預防措施;4.8.2.4 綜合管理辦公室應定期對收集的信息進行統(tǒng)計分析,明確客戶的意見和要求,確定需改進的方面,得出定性或定量的結果提交管理評審。4.8.2.5 處理申訴和投訴的記錄所有的申訴和投訴應有受理單。處理記錄以及處理結果都應保存,以作為管理評審的輸入。4.9不符合檢測工作的控制4.9.1公司建立和保持不符合檢測工作的控制程序?qū)υ跈z測工作中
50、的不符合,以及檢測的結果不符合其程序規(guī)定或顧客要求時加以控制。 4.9.2 差錯的發(fā)現(xiàn)和控制4.9.2.1 各部門可以通過以下方式識別差錯:1) 質(zhì)量監(jiān)督員對技術工作的監(jiān)督;2) 顧客的抱怨;3) 儀器的校準;4) 消耗性材料的核查;5) 報告或證書的核查;6) 內(nèi)部審核;7) 外部審核;8) 管理評審;9) 質(zhì)量控制。4.9.3 差錯一旦被識別出來,責任部門應立即進行糾正并根據(jù)不符合工作的控制程序的規(guī)定采取糾正措施進行控制并解決。4.9.4 當對不符合的檢測工作采取了“糾正措施”后,各部門還需要對此過程進行評價,若評價表明不符合工作有可能再度發(fā)生,或?qū)嶒炇夜ぷ魇欠穹掀湔吆统绦蛴袘岩蓵r,應對處理方案進行評審和確認,繼續(xù)執(zhí)行“糾正措施”。質(zhì)量負責人/技術負責人應采取抽樣的方法組織檢查本實驗室不符合項處理的執(zhí)行記錄。4.10改進為保證質(zhì)量體系的有效運行,為自身的持續(xù)改進活動提供準則,使公司的持續(xù)改進有序進行,進而達到更高的有效性和效率。適用于本公司對持續(xù)改進活動的控制。4.10.1 職責4.10.1.1 質(zhì)量負責人負責改進措施的管理和監(jiān)督,組織對改進措施的效果評價。4.10.1.2 各部門負責人負責改進措
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