ISO9001新版講解

1、1 標準修訂意圖ISO9001修訂的意圖： 適應(yīng)變化的世界 反映愈加復(fù)雜的組織經(jīng)營環(huán)境 面向未來提供一致的基礎(chǔ) 確保新版標準反映所有相關(guān)方的需求 確保與其他管理體系兼容 SGSSGS2關(guān)鍵變更1個目的個目的2個模型個模型3大支柱大支柱7項原則項原則8個修辭個修辭68項內(nèi)容項內(nèi)容 SGSSGS3 QMS目的實現(xiàn)實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果預(yù)期結(jié)果符合符合戰(zhàn)略方向戰(zhàn)略方向 SGSSGS4基于PDCA的質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)模型領(lǐng)導(dǎo)力5支持7運行8策劃6改進10績效評價9組織及其環(huán)境 4顧客要求 相關(guān)方需求和期望 4質(zhì)量管理體系（質(zhì)量管理體系（4）顧客滿意QMS結(jié)果產(chǎn)品和服務(wù)PDCA5單個過程的基本原理可能的控制和檢查點

2、以監(jiān)視和測量績效輸入來源輸出接受者輸入輸出 活動前一過程如：前一過程如：1.供方（內(nèi)部或外部）2.顧客3.其他相關(guān)方物質(zhì)物質(zhì)能量能量信息信息如：材料、資源、要求物質(zhì)能量信息如：產(chǎn)品、服務(wù)、決定下一過程下一過程如：如：1.顧客（內(nèi)部或外部）2.其他相關(guān)方起點起點 終點終點63大支柱 1.領(lǐng)導(dǎo)力 2.MSS高階結(jié)構(gòu) 3.基于風(fēng)險的思維MSS高階結(jié)構(gòu)高階結(jié)構(gòu)基于基于風(fēng)險風(fēng)險的思的思維維領(lǐng)導(dǎo)力領(lǐng)導(dǎo)力 SGSSGS7 1/3.領(lǐng)導(dǎo)力 領(lǐng)導(dǎo)力是什么？ 領(lǐng)導(dǎo)力就是指在管轄范圍內(nèi)充分的利用人力和資源，以最小的成本辦成所需的事情，提高整個團體的辦事效率。 領(lǐng)導(dǎo)的本質(zhì)就是影響力。 領(lǐng)導(dǎo)力就像是美，它難以定義，但當(dāng)

3、你看到時，你就知道。 領(lǐng)導(dǎo)力是把握組織的使命及動員人們圍繞這個使命奮斗的一種能力。 SGSSGS8 1/3. 領(lǐng)導(dǎo)力 領(lǐng)導(dǎo)力三要素領(lǐng)導(dǎo)力三要素 方向方向 愿景、使命愿景、使命 激勵激勵 獎勵獎勵/認可，預(yù)期認可，預(yù)期/主動性主動性 指導(dǎo)指導(dǎo) 行動引導(dǎo)，支持發(fā)展行動引導(dǎo)，支持發(fā)展 （源自Persona授權(quán)課程：領(lǐng)導(dǎo)力訓(xùn)練） SGSSGS9 2/3. MSS高階結(jié)構(gòu)條條款款I(lǐng)SO9001:2015ISO9001:2015ISO9001:2008ISO9001:20081 1范圍范圍范圍范圍 2 2引用標準引用標準引用標準引用標準3 3術(shù)語和定義術(shù)語和定義術(shù)語和定義術(shù)語和定義4 4組織環(huán)境組織環(huán)境質(zhì)

4、量管理體系質(zhì)量管理體系5 5領(lǐng)導(dǎo)力領(lǐng)導(dǎo)力管理職責(zé)管理職責(zé)6 6策劃策劃7 7支持支持資源管理資源管理8 8運作運作產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)9 9績效評價績效評價測量、分析和改進測量、分析和改進1010改進改進 SGSSGS10 3/3.基于風(fēng)險的思維 Risk-Based Thinking（RBT） 風(fēng)險風(fēng)險 不確定性的影響 注釋： 1.影響是對預(yù)期結(jié)果的偏離-正面或負面 2.不確定性是與事件、其后果或可能性的理解或知識有關(guān)的的信息的缺乏或不完整的狀態(tài) 3.風(fēng)險通常以潛在風(fēng)險通常以潛在“事件事件”和和“后果后果”或其組合為特征或其組合為特征 4.風(fēng)險通常表達為事件的后果和發(fā)生的可能性的組合 5.術(shù)語“

5、風(fēng)險”有時只用于存在負面后果的可能性 SGSSGS11 基于風(fēng)險的思維 Risk-Based Thinking（RBT）事件事件后果后果風(fēng)險風(fēng)險 SGSSGS127項管理原則ISO9001:20088大管理原則ISO9001：2015 FDIS7大管理原則1.顧客導(dǎo)向1.顧客導(dǎo)向2.管理作用2.領(lǐng)導(dǎo)力3.全員參與3.員工意識4.過程方法4.過程方法5.管理的系統(tǒng)方法（合并到過程方法）6.持續(xù)改進5.改進7.基于事實的決策6.基于證據(jù)的決策8.與供方的互利關(guān)系7.相關(guān)方管理 SGSSGS138大概念 ISO9001:2015ISO9001:2008 產(chǎn)品和服務(wù)產(chǎn)品 -刪減條款 -管理者代表 文件

6、化信息文件、記錄 過程運行環(huán)境工作環(huán)境 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)采購的商品 外部供方供應(yīng)商 監(jiān)視和測量資源監(jiān)視和測量設(shè)備 SGSSGS14 68項要求條款I(lǐng)SO9001：2015 ISO9001：20081范圍 范圍2引用標準 引用標準3術(shù)語和定義 術(shù)語和定義4組織環(huán)境 質(zhì)量管理體系5領(lǐng)導(dǎo)力 管理職責(zé)6策劃 7支持 資源管理8運作 產(chǎn)品實現(xiàn)9績效評價 測量、分析和改進10改進 SGSSGS154組織環(huán)境5領(lǐng)導(dǎo)力6策劃7支持8運行9績效評價10改進4.1理解環(huán)境4.2相關(guān)方4.3范圍4.4QMS5.3角色、職責(zé)和權(quán)限5.2方針5.1領(lǐng)導(dǎo)力/承諾6.3變更的策劃6.2目標及如何達成6.1處理風(fēng)險和機會的措施7.1 資源7.1.2 人員7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施7.1.5 監(jiān)視和測量資源7.1.4過程運行環(huán)境7.2 能力7.3 意識7.4溝通7.5 文件化信息7.1.6組織知識