認證技術(shù)標準

1、 版本A中啟計量體系認證中心測量管理體系認證技術(shù)標準CMS032005200511-01發(fā)布 200511-01執(zhí)行0.1批準頁四川美豐化工股份有限公司測量管理體系測量手冊是依據(jù)ISO10012：2003測量管理體系測量過程和測量設(shè)備的要求和JJF1112-2003計量檢測體系確認規(guī)范的規(guī)定，結(jié)合我公司的實際情況編制而成的。本測量手冊是我公司對顧客的承諾，闡述了我公司以顧客為關(guān)注焦點，滿足顧客的計量要求所開展的計量管理活動，并向顧客或第三方認證機構(gòu)對企業(yè)的計量審核提供依據(jù)。本測量手冊是描述我公司測量管理體系的法規(guī)性文件，是全公司員工持續(xù)開展各項測量活動的依據(jù)和準則。本測量手冊自批準之日起正式實

2、施，全公司有關(guān)部門和全體員工必須認真學(xué)習(xí)、貫徹執(zhí)行?？偨?jīng)理： 曾昌耀2004年8月1日0.1批準頁四川美豐化工股份有限公司測量管理體系測量手冊是依據(jù)ISO10012：2003測量管理體系測量過程和測量設(shè)備的要求和JJF1112-2003計量檢測體系確認規(guī)范的規(guī)定，結(jié)合我公司的實際情況編制而成的。本測量手冊是我公司對顧客的承諾，闡述了我公司以顧客為關(guān)注焦點，滿足顧客的計量要求所開展的計量管理活動，并向顧客或第三方認證機構(gòu)對企業(yè)的計量審核提供依據(jù)。本測量手冊是描述我公司測量管理體系的法規(guī)性文件，是全公司員工持續(xù)開展各項測量活動的依據(jù)和準則。本測量手冊自批準之日起正式實施，全公司有關(guān)部門和全體員工必

3、須認真學(xué)習(xí)、貫徹執(zhí)行。總經(jīng)理： 曾昌耀2004年8月1日 測量管理體系認證技術(shù)標準目 次測量管理體系認證技術(shù)標準目次一、計量法制要求1 總則2 計量單位3 計量人員4 計量標準5 強制檢定6 特定要求二、技術(shù)能力要求1 總則2 檢測能力3 檢測水平三、測量管理體系-測量過程和測量設(shè)備的要求引言 1 范圍 2 規(guī)范性引用文件 3.術(shù)語和定義 4總要求 5管理職責(zé) 5.1 計量職能 5.2 以顧客為關(guān)注焦點 5.3 質(zhì)量目標 5.4 管理評審 6資源管理 6.1 人力資源 6.2 信息資源 6.3 物資資源 6.4 外部供方 7計量確認和測量過程的實現(xiàn) 7.1 計量確認 7.2 測量過程 7.3

4、測量不確定度和溯源性 8 測量管理體系分析和改進 8.1 總則 8.2 審核和監(jiān)視 8.3.不合格控制 8.4. 改進 測量管理體系認證技術(shù)標準一、計量法制要求1 總則組織的測量管理體系（以下簡稱“體系”）應(yīng)符合中華人民共和國計量法以及相關(guān)的法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的要求。下列要求是按現(xiàn)行的計量法律法規(guī)提出的，其隨后如有修訂，則按修訂后的要求實施。2 計量單位組織在從事下列活動，應(yīng)當使用國家法定計量單位：a) 制發(fā)公文、統(tǒng)計報表； b) 生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品，標注產(chǎn)品標識，編制產(chǎn)品使用說明書；c) 制定標準、規(guī)范、規(guī)程、技術(shù)文件；d) 出具檢定、校準、檢驗、測量數(shù)據(jù)；e) 國家規(guī)定應(yīng)使用國家法定計量單位的其他

5、活動。3 計量人員從事計量檢定的人員應(yīng)持有相應(yīng)的有效證件。4 計量標準組織用于計量檢定和（或）校準的最高計量標準器應(yīng)經(jīng)相關(guān)的政府計量行政部門按JJF1033-2001計量標準考核規(guī)范要求考核合格后投入使用。5 強制檢定 組織的最高計量標準器具和用于貿(mào)易結(jié)算、醫(yī)療衛(wèi)生、安全防護和環(huán)境監(jiān)測列入強制檢定目錄的工作計量器具應(yīng)按規(guī)定要求實施強制檢定。 4.6 特定要求6.1 從事計量器具制造和（或）修理的組織應(yīng)按照制造、修理計量器具許可證監(jiān)督管理辦法的規(guī)定，履行相應(yīng)的法律手續(xù)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。6.2 從事定量包裝商品生產(chǎn)的組織應(yīng)遵守定量包裝商品計量監(jiān)督規(guī)定的要求。6.3 從事零售商品銷售的組織應(yīng)遵

6、守零售商品稱重計量監(jiān)督規(guī)定。二、技術(shù)能力要求1 總則體系的計量檢測能力和檢測水平應(yīng)滿足顧客、組織和法律法規(guī)對計量的要求。2 檢測能力計量檢測能力應(yīng)滿足以下要求：a) 質(zhì)量管理體系對過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的要求；b) 環(huán)境管理體系對環(huán)境的監(jiān)視和測量的要求；c) 職業(yè)健康安全管理體系對職業(yè)健康的監(jiān)視和測量的要求；d) 經(jīng)營管理、能源管理和安全生產(chǎn)管理等對測量設(shè)備和測量過程的要求。3 檢測水平 需要時，計量檢測水平應(yīng)該滿足以下要求：a) 采用先進的計量檢測技術(shù)和測量設(shè)備以滿足組織的生產(chǎn)、經(jīng)營和管理對計量檢測的要求；b) 采用計算機信息技術(shù)管理計量檢測體系和計量檢測數(shù)據(jù)。三、測量管理體系-測量過程和測

7、量設(shè)備的要求引 言一個有效的測量管理體系確保測量設(shè)備和測量過程適應(yīng)預(yù)期用途, 它對實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標和管理不正確測量結(jié)果的風(fēng)險是重要的。測量管理體系的目標是管理由于測量設(shè)備和測量過程可能產(chǎn)生的不正確結(jié)果而影響該組織的產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險。用于測量管理體系的方法包括從基本的測量設(shè)備的驗證到測量過程控制中統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用。 在本標準中, 術(shù)語“測量過程”適用于實際的測量活動（例如在設(shè)計、測試、生產(chǎn)和檢驗中的測量活動）。以下情況可以引用本標準：§ 顧客在規(guī)定所要求的產(chǎn)品時；§ 供方在規(guī)定所提供的產(chǎn)品時；§ 立法和執(zhí)法機構(gòu)；§ 測量管理體系的評定和審核。GB/T 1900

8、0標準闡明的管理原則之一是強調(diào)過程方法。 應(yīng)當認為測量過程是支持該組織產(chǎn)品質(zhì)量的特定過程,圖1顯示了適于本標準的測量管理體系模式。本標準包括測量管理體系的要求和實施指南兩部分，可用于改進測量活動和提高產(chǎn)品質(zhì)量?！耙蟆币哉w字出現(xiàn)?！爸改稀痹谙鄳?yīng)的“要求”段落后面的框內(nèi)，以斜體字出現(xiàn)?！爸改稀眱H作為信息而不是對“要求”的增加、限制或修改。組織有責(zé)任規(guī)定測量管理體系要求和決定所需的控制程度作為其整個管理體系的一部分。除非經(jīng)過認同，本標準不擬增加、節(jié)略或代替其它標準的任何要求。§7 計量確認和測量過程實現(xiàn)8.4改進顧客測量要求5 管理職責(zé)8 測量管理體系分析和改進6 資源管理7.1 計量

9、確認7.2 測量過程圖1. 測量管理體系模式測量結(jié)果顧客滿意輸出輸入遵從本標準的要求有利于滿足其它標準中規(guī)定的測量和測量過程控制的要求，例如，GB/T 19001-2000的第7.6條款和GB/T 24001-1996的第條款1 范圍 本標準規(guī)定了測量過程和測量設(shè)備計量確認管理的通用要求，并提供了指南，用于支持和證明符合計量要求。它規(guī)定了測量管理體系的質(zhì)量管理要求，可由執(zhí)行測量的組織作為整個管理體系的一部分，以確保滿足計量要求。本標準不擬作為用于證明符合GB/T 19001、GB/T 24001和任何其它標準的必要條件。相關(guān)方可以允許在認證活動中使用本標準作為滿足測量管理體系要求的輸入。本標準

10、不擬替代或增加GB/T 15481/ISO/IEC 17025標準的要求。注：影響測量結(jié)果的具體要素由其它標準和指南規(guī)定，如測量方法的細節(jié)、人員能力和實驗室間比對。2 規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。GB/T 19000-2000 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語 VIM：1993 國際通用計量學(xué)基本術(shù)語，（BIPM、IEC、IFCC、ISO、IUPAC、IUPAP、OI

11、ML）。3 術(shù)語和定義本標準應(yīng)用上述GB/T 19000-2000和VIM：1993中給出的和下述的術(shù)語和定義。 3.1 測量管理體系measurement management system 為完成計量確認并持續(xù)控制測量過程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素。 3.2 測量過程measurement process 確定量值的一組操作。 3.3 測量設(shè)備measuring equipment 實現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準樣品（標準物質(zhì)）或輔助設(shè)備或它們的組合。 3.4 計量特性metrological characteristic 能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特性。 注1

12、. 測量設(shè)備通常有若干個計量特性。 注2. 計量特性可作為校準的對象。 3.5 計量確認metrological confirmation 為確保測量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需的一組操作。 注1. 計量確認通常包括：校準和驗證、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準、與設(shè)備預(yù)期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標簽。 注2. 只有測量設(shè)備已被證實適合于預(yù)期使用并形成文件，計量確認才算完成。 注3. 預(yù)期使用要求包括：測量范圍、分辨力、最大允許誤差等。 注4. 計量要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。 注5. 圖2給出了計量確認過程框圖。3.6 計量職能 metrological fun

13、ction 組織中負責(zé)確定并實施測量管理體系的行政和技術(shù)職能。4. 總要求測量管理體系應(yīng)確保滿足規(guī)定的計量要求。指南規(guī)定的計量要求從產(chǎn)品要求導(dǎo)出。測量設(shè)備和測量過程都需要這些要求。要求可表示為最大允許誤差、允許不確定度、測量范圍、穩(wěn)定性、分辨力、環(huán)境條件或操作者技能要求。組織應(yīng)規(guī)定屬本標準所確定的測量設(shè)備和測量過程，在確定測量管理體系的范圍和內(nèi)容時， 應(yīng)考慮由于不符合計量要求而帶來的風(fēng)險和后果。測量管理體系由設(shè)計的測量過程控制、測量設(shè)備的計量確認（圖2）和必要的支持過程構(gòu)成。測量管理體系內(nèi)的測量過程應(yīng)受控(見7.2)。測量管理體系內(nèi)所有的測量設(shè)備應(yīng)經(jīng)確認（見7.1）。測量管理體系應(yīng)按照組織制定

14、的程序更改。5. 管理職責(zé)5.1 計量職能 組織應(yīng)規(guī)定計量職能。組織的最高管理者應(yīng)確保必要的資源以建立和保持計量職能。指南計量職能可能是一個單獨的部門或分布在整個組織中。計量職能的管理者應(yīng)建立測量管理體系，形成文件，并加以保持和持續(xù)改進其有效性。5.2 以顧客為關(guān)注焦點 計量職能的管理者應(yīng)確保：a） 確定顧客的測量要求并轉(zhuǎn)化為計量要求；b） 測量管理體系滿足顧客的計量要求；c） 能證明符合顧客規(guī)定的要求。 5.3 質(zhì)量目標計量職能的管理者應(yīng)為測量管理體系規(guī)定可測量的質(zhì)量目標。應(yīng)規(guī)定測量過程的性能判定客觀準則、程序及其控制。指南在不同的組織層次，這種質(zhì)量目標的例子有：不會因不正確的測量而拒收合格

15、的產(chǎn)品或接受不合格產(chǎn)品;測量過程失控的發(fā)現(xiàn)不超過一天;按照允許的時間內(nèi)完成所有的計量確認;不存在不清晰的計量確認記錄；按制定計劃的完成所有技術(shù)培訓(xùn)項目;測量設(shè)備的停機時間減少到規(guī)定的百分比。 5.4 管理評審 組織的最高管理者應(yīng)按照計劃的時間間隔系統(tǒng)地評審測量管理體系，以確保其持續(xù)的充分性、有效性和適宜性。最高管理者應(yīng)確保評審測量管理體系所需的必要資源。 計量職能的管理者應(yīng)利用管理評審的結(jié)果對體系進行必要的修正，包括改進測量過程（見第8條款）和評審質(zhì)量目標。應(yīng)記錄所有的評審結(jié)果和采取的所有措施。 6. 資源管理 6.1 人力資源6.1.1 人員的職責(zé) 計量職能的管理者應(yīng)規(guī)定測量管理體系中所有人

16、員的職責(zé)，并形成文件。指南這些職責(zé)可用組織結(jié)構(gòu)圖、崗位說明書和作業(yè)指導(dǎo)書或程序來規(guī)定。 本標準不排除使用計量職能部門之外的專業(yè)人員。 6.1.2 能力和培訓(xùn)計量職能的管理者應(yīng)確保測量管理體系有關(guān)人員具有可證明的能力，以執(zhí)行分配的任務(wù)。應(yīng)規(guī)定所要求的專門技能。計量職能的管理者應(yīng)確保提供培訓(xùn)以滿足已識別的需要，保存培訓(xùn)活動的記錄，評價培訓(xùn)的有效性并予以記錄。員工應(yīng)認識到他們所承擔(dān)的職責(zé)，清楚他們的活動對測量管理體系有效性和產(chǎn)品質(zhì)量的影響。指南可通過教育、培訓(xùn)和經(jīng)驗來獲得能力, 并通過測試和觀察其表現(xiàn)來證明。當使用正在培訓(xùn)中的員工時， 應(yīng)進行充分和適宜的監(jiān)督。 6.2 信息資源6.2.1 程序測量管

17、理體系的程序應(yīng)形成必要詳細程度的文件，并經(jīng)確認，以確保正確執(zhí)行以及實施的一致性和測量結(jié)果的有效性。制定新的程序或更改現(xiàn)有的程序應(yīng)經(jīng)授權(quán)批準并受控。程序應(yīng)現(xiàn)行有效，需要時可獲得和提供。指南技術(shù)程序的依據(jù)可以是已發(fā)布的標準測量方法或顧客、設(shè)備制造者的書面文件。 6.2.2 軟件測量過程和結(jié)果計算中所用的軟件應(yīng)形成文件，并經(jīng)識別和受控，以確保持續(xù)使用的適宜性。軟件及其任何修改在啟用前應(yīng)進行測試和（或）確認，并經(jīng)批準和存檔。測試應(yīng)在必要的范圍內(nèi)進行，以確保測量結(jié)果有效。指南軟件可以有幾種形式，如固化的（內(nèi)置的），可編程的或成品供應(yīng)的軟件包。成品供應(yīng)的軟件可以不要求測試。測試可能包括：病毒檢查，用戶算法

18、程序檢查，或必要時為達到要求的測量結(jié)果而做的組合。軟件配置的控制可幫助保持使用軟件的測量過程的完整和有效。通過復(fù)制件進行存檔，非現(xiàn)場保存， 或采取其它保護程序的手段， 保證其可獲得和必要的可追溯性。6.2.3 記錄應(yīng)保存測量管理體系運行所需信息的記錄。應(yīng)有形成文件的程序以確保記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置。指南 記錄的例子如確認結(jié)果、測量結(jié)果、采購、操作數(shù)據(jù)、不合格數(shù)據(jù)、顧客抱怨、培訓(xùn)、資格或其它支持測量過程的歷史數(shù)據(jù)。6.2.4 標識 應(yīng)清楚地標識測量管理體系中所用的測量設(shè)備和技術(shù)程序，可以單獨地或集中地標識。應(yīng)有設(shè)備計量確認狀態(tài)的標識。已確認用于某個特定的測量過程或某些過程的

19、設(shè)備應(yīng)清楚地標識或受控，以防止未授權(quán)使用。測量管理體系中所用的設(shè)備應(yīng)與其它設(shè)備清楚地區(qū)分。 6.3 物資資源 6.3.1 測量設(shè)備在測量管理體系中應(yīng)提供并標識滿足規(guī)定的計量要求所需的所有測量設(shè)備。測量設(shè)備在確認前應(yīng)處于有效的校準狀態(tài)。測量設(shè)備應(yīng)在受控的或已知滿足需要的環(huán)境中使用，以確保有效的測量結(jié)果。用于監(jiān)視和記錄影響量的測量設(shè)備應(yīng)包括在測量管理體系內(nèi)。指南由于計量要求的不同，測量設(shè)備能被確認用于某些特定的測量過程，而不被確認用于其它測量過程。測量設(shè)備的計量要求可以從產(chǎn)品的規(guī)定要求或被校準、驗證和確認的設(shè)備的規(guī)定要求導(dǎo)出。最大允許誤差可通過參考測量設(shè)備制造者公布的規(guī)范或由計量職能來設(shè)定。 測量

20、設(shè)備的校準也可由負責(zé)計量確認的計量職能以外的組織進行。標準樣品（標準物質(zhì)）的特性可滿足校準要求。 計量職能的管理者應(yīng)建立、保持和使用形成文件的程序來接收、處置、搬運、貯存和發(fā)放測量設(shè)備，以防誤用、錯用、損壞和改變其計量特性。納入或撤出測量管理體系中的測量設(shè)備應(yīng)有處理程序。6.3.2 環(huán)境 測量管理體系覆蓋的測量過程有效運行所要求的環(huán)境條件應(yīng)形成文件。應(yīng)監(jiān)視和記錄影響測量的環(huán)境條件。根據(jù)環(huán)境條件所進行的修正應(yīng)予以記錄并用于測量結(jié)果。 指南影響測量結(jié)果的環(huán)境條件可包括溫度、溫度變化率、濕度、照明、振動、塵埃量、清潔度、電磁干擾和其它因素。設(shè)備制造者為正確使用其設(shè)備，通常提供設(shè)備規(guī)范，給出測量范圍、

21、最大負載、環(huán)境條件限制等。 6.4 外部供方計量職能的管理者應(yīng)對外部供方為測量管理體系提供的產(chǎn)品和服務(wù)提出要求并形成文件。應(yīng)根據(jù)外部供方滿足文件規(guī)定要求的能力對其進行評價和選擇。應(yīng)規(guī)定選擇、監(jiān)視和評價的準則并形成文件，并記錄評價結(jié)果。應(yīng)保存外部供方提供產(chǎn)品或服務(wù)的記錄。指南如果利用外部供方進行檢測或校準服務(wù)，供方應(yīng)當能按實驗室標準，如GB/T 15481/ISO/IEC 17025證明其技術(shù)能力。由外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)需按規(guī)定要求進行驗證。 7. 計量確認和測量過程的實現(xiàn)7.1 計量確認 總則應(yīng)設(shè)計并實施計量確認（見圖2和附錄A），以確保測量設(shè)備的計量特性滿足測量過程的計量要求。計量確認包

22、括測量設(shè)備校準和測量設(shè)備驗證。指南如果測量設(shè)備已處于有效的校準狀態(tài)，不必重新校準；計量確認程序應(yīng)當包括驗證測量不確定度和（或）測量設(shè)備誤差在計量要求規(guī)定的允許限內(nèi)的方法。 測量設(shè)備的操作者應(yīng)得到與測量設(shè)備計量確認狀態(tài)有關(guān)的信息，包括所有限制和特殊要求。測量設(shè)備的計量特性應(yīng)適宜其預(yù)期用途。指南測量設(shè)備特性的例子包括：測量范圍，偏移，重復(fù)性，穩(wěn)定性，滯后，漂移，影響量，分辨力，鑒別力（閾），誤差，死區(qū)。測量設(shè)備的計量特性是影響測量不確定度的因素（見7.3.1），它可以與計量確認中的計量要求直接比較以實現(xiàn)計量確認。應(yīng)當避免使用計量特性的定性表述術(shù)語，如“測量設(shè)備所要求的準確度”。7.1.2 計量確認

23、間隔用于確定或改變計量確認間隔的方法應(yīng)用程序文件表述。計量確認間隔應(yīng)經(jīng)評審，必要時進行調(diào)整以確保持續(xù)符合規(guī)定的計量要求。指南可利用從以前確認的歷史數(shù)據(jù)和先進的知識和技術(shù)確定計量確認間隔。在確定是否修改計量確認間隔時，利用測量過程統(tǒng)計控制技術(shù)的記錄是有用的。校準間隔可與計量確認間隔相等（見OIML D10）。每次對不合格的測量設(shè)備進行維修、調(diào)整或修改時，應(yīng)評審其計量確認間隔。 7.1.3 設(shè)備調(diào)整控制 在經(jīng)確認的測量設(shè)備上，對影響其性能的調(diào)整裝置進行封印或采取其它保護措施，以防止未經(jīng)授權(quán)的改變。封印或保護裝置的設(shè)計和實施應(yīng)保證一旦改變將會被發(fā)現(xiàn)。計量確認過程程序應(yīng)包括當封印或保護裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、

24、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時應(yīng)采取的措施。指南封印的要求不適用于那些不需要外部參照物而由使用者自己調(diào)整的裝置，如調(diào)零裝置。防止對軟件或固件進行未授權(quán)改變所用的寫保護技術(shù)應(yīng)當予以特別注意。對什么樣的測量設(shè)備應(yīng)當封印，對需要封印的調(diào)整或控制裝置以及封印材料，如標簽、封料、線材、油漆等諸方面的事宜通常是留給計量職能決定，計量職能在執(zhí)行封印程序時應(yīng)當形成文件。不是所有測量設(shè)備都需封印。7.1.4 計量確認過程記錄 適用時，計量確認過程的記錄應(yīng)注明日期并由授權(quán)人審查批準以證明結(jié)果的正確性。應(yīng)保持并可獲得這些記錄。指南記錄最短的保存時間決定于許多因素，包括顧客的要求，法律法規(guī)要求和制造者的責(zé)任。有關(guān)測量標準的記錄可

25、能需要永久保存。計量確認過程記錄應(yīng)證明每臺測量設(shè)備是否滿足規(guī)定的計量要求。 需要時，記錄應(yīng)包括： a). 設(shè)備制造者的表述和唯一性標識、型號、系列號等；b). 完成計量確認的日期；c). 計量確認結(jié)果； d). 規(guī)定的計量確認間隔； e). 計量確認程序的標識（見）； f). 規(guī)定的最大允許誤差； g). 相關(guān)的環(huán)境條件和必要的修正說明；h). 設(shè)備校準引入的測量不確定度； i). 維護的詳細情況，如調(diào)整、維修和修改等； j). 使用限制； k). 執(zhí)行計量確認的人員標識； l). 對信息記錄正確性負責(zé)的人員標識； m). 校準證書和報告以及其它相關(guān)文件的唯一性標識（如編號）； n). 校準結(jié)

26、果的溯源性的證據(jù)； o). 預(yù)期使用的計量要求；p). 調(diào)整、修改或維修后的校準結(jié)果以及要求時的調(diào)整、修改或維修前的校準結(jié)果。指南校準結(jié)果的記錄應(yīng)當能夠證明所有測量的溯源性，而且能夠在接近原來的條件下能復(fù)現(xiàn)校準結(jié)果。在某些情況下，校準證書或報告中包括驗證結(jié)果，說明設(shè)備符合（或不符合）規(guī)定要求的。 記錄可以是手寫的，打印的或縮微膠卷，也可以是電磁記憶裝置或其它數(shù)據(jù)媒質(zhì)。最大允許誤差可由計量職能確定或參照測量設(shè)備制造者公布的規(guī)范確定。計量職能應(yīng)確保只有經(jīng)授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。7.2 測量過程 總則應(yīng)對作為測量管理體系組成部分的測量過程進行策劃、確認、實施、形成文件和加以控制。

27、應(yīng)識別和考慮影響測量過程的影響量。每一個測量過程的完整規(guī)范應(yīng)包括所有有關(guān)設(shè)備的標識、測量程序、測量軟件、使用條件、操作者能力和影響測量結(jié)果可靠性的其他因素。測量過程控制應(yīng)根據(jù)形成文件的程序進行。指南一個測量過程可能限于使用單臺測量設(shè)備。測量過程可能要求數(shù)據(jù)修正，例如由于環(huán)境條件所進行的修正。 7.2.2 測量過程設(shè)計應(yīng)根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計量要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設(shè)計的測量過程應(yīng)形成文件，并確認有效，必要時，征得顧客同意。對每一測量過程，應(yīng)識別有關(guān)的過程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時引起的風(fēng)險相稱。這些過程要素和控制應(yīng)包括操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量

28、和應(yīng)用方法的影響。指南在規(guī)定測量過程時，可能有必要確定：確保產(chǎn)品質(zhì)量所需的測量；測量方法；規(guī)定進行測量所需要的設(shè)備；執(zhí)行測量人員所要求的技能和資格?？赏ㄟ^與其它已確認有效的過程結(jié)果比較；與其它測量方法的結(jié)果比較或通過過程特征的連續(xù)分析方法來確認有效的測量過程。 測量過程應(yīng)設(shè)計成能防止出現(xiàn)錯誤的測量結(jié)果，并確保能迅速檢測出存在的問題和及時采取糾正措施。指南 在測量過程控制上花費的力量應(yīng)與測量對組織的最終產(chǎn)品質(zhì)量的重要性相匹配。例如：高度的測量過程控制對那些包含有關(guān)鍵性的或復(fù)雜的測量系統(tǒng)，對保證生產(chǎn)安全的測量及由于測量結(jié)果不正確會引起后續(xù)的昂貴代價的測量來說是合適的。而對非關(guān)鍵部分的簡單測量，低級

29、別的過程控制就足夠。這時過程控制程序可能就是與測量設(shè)備和應(yīng)用類似的一般形式，諸如用手動工具測量機械零件。 影響量對測量過程的影響應(yīng)當量化。這可能需要為此設(shè)計并進行專門實驗和調(diào)查。當不可能時，應(yīng)當利用設(shè)備制造者提供的數(shù)據(jù)、規(guī)范和警示。應(yīng)確定和量化測量過程預(yù)期用途所要求的性能特性。指南特性的例子包括： 測量不確定度； 穩(wěn)定性； 最大允許誤差； 重復(fù)性； 復(fù)現(xiàn)性； 操作者的技能水平。 其它特性對于某些測量過程可能是重要的。 測量過程的實現(xiàn)測量過程應(yīng)在設(shè)計的受控條件下實現(xiàn)，以滿足計量要求。受控條件應(yīng)包括：a) 使用經(jīng)確認的設(shè)備，b) 應(yīng)用經(jīng)確認有效的測量程序，c) 可獲得所要求的信息資源，d) 保持所

30、要求的環(huán)境條件，e) 使用具備能力的人員，f) 合適的結(jié)果報告方式，g) 按規(guī)定實施監(jiān)視。 測量過程的記錄 計量職能應(yīng)保存記錄以證明測量過程符合要求，記錄內(nèi)容包括：a) 實施的測量過程的完整表述，包括所用的全部要素（例如操作者、測量設(shè)備或核查標準）和相關(guān)的操作條件； b) 從測量過程控制系統(tǒng)獲得的有關(guān)數(shù)據(jù)，包括有關(guān)測量不確定度信息； c) 根據(jù)測量過程控制數(shù)據(jù)的結(jié)果而采取的措施； d) 進行每個測量過程控制活動的日期； e) 有關(guān)驗證文件的標識； f) 負責(zé)提供記錄信息的人員標識；h) 人員能力（要求的和實際具備的）。指南對記錄而言，測量過程控制中所用的消耗性物品，記錄批號就足夠了。計量職能應(yīng)

31、確保只有授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除這些記錄。 7.3 測量不確定度和溯源性 測量不確定度測量管理體系覆蓋的每個測量過程都應(yīng)評價測量不確定度（見5.1）。應(yīng)記錄測量不確定度的評價。測量不確定度分析應(yīng)在測量設(shè)備確認和在測量過程的確認有效前完成。對所有已知的測量變化的來源應(yīng)形成文件。指南在測量不確定度表述指南（GUM）中給出了用于合成不確定度要素及提供結(jié)果時所涉及的概念和所用的方法。也可使用其它形成文件的和可接受的方法。 有可能某些測量不確定度分量與其它分量比較起來是較小的，從技術(shù)或經(jīng)濟方面來說仔細地確定它們是不可取的。如果是這種情況，應(yīng)當記錄這種決定和其理由。在所有這些情況下，為確定和

32、記錄測量不確定度所做的努力應(yīng)當與測量結(jié)果對組織的最終產(chǎn)品的質(zhì)量的重要性相匹配。確定測量不確定度的記錄可采取對類似型式的測量設(shè)備給予一個通用的陳述，并帶有每個獨立的測量過程所特有的變化的說明。測量結(jié)果的不確定度應(yīng)當考慮測量設(shè)備校準的不確定度。在分析以前的校準結(jié)果和評價幾種類似的測量設(shè)備的校準結(jié)果時適當?shù)夭捎媒y(tǒng)計技術(shù)有助于測量不確定度的評價。 溯源性計量職能的管理者應(yīng)確保所有測量結(jié)果都能溯源到SI單位。對SI單位的溯源應(yīng)通過相應(yīng)基準或自然常數(shù)實現(xiàn)，自然常數(shù)的值與SI單位的關(guān)系是已知的，并被國際計量大會和國際計量委員會推薦。在合同情況下，使用公認的標準只有在雙方同意且不存在SI單位或不存在已被承認的

33、自然常數(shù)時才使用。指南溯源通常是通過其本身溯源到國家測量標準的可靠的校準實驗室來實現(xiàn)。例如，符合GB/T 15481/ISO/IEC 17025要求的實驗室可以認為是可靠的。國家計量研究機構(gòu)對國家測量標準和它們的溯源負責(zé)，包括國家計量標準保存在其他機構(gòu)而不是國家計量研究機構(gòu)的情況。測量結(jié)果也可以通過進行該種測量的外國計量研究機構(gòu)溯源。有證標準樣品（有證標準物質(zhì)）可認為是參考標準。測量結(jié)果的溯源記錄應(yīng)根據(jù)測量管理體系、顧客或法律法規(guī)要求的期限予以保存。8. 測量管理體系分析和改進8.1總則計量職能應(yīng)策劃和實施所需的對測量管理體系的監(jiān)視、分析和改進，以：a）確保測量管理體系符合本標準。b）持續(xù)改進

34、測量管理體系。8.2審核和監(jiān)視821 總則計量職能應(yīng)利用審核、監(jiān)視和其它適用技術(shù)以確定測量管理體系的適宜性和有效性。顧客滿意計量職能應(yīng)就顧客的計量要求是否已滿足來監(jiān)視有關(guān)顧客滿意的信息。應(yīng)規(guī)定獲得和使用信息的方法。 測量管理體系審核 計量職能應(yīng)策劃并進行測量管理體系審核，以確保其持續(xù)有效地實施和符合規(guī)定要求。審核的結(jié)果應(yīng)報告給組織的管理層中受影響的部分。應(yīng)記錄測量管理體系的審核結(jié)果和體系的所有更改。組織應(yīng)確保立即采取行動以消除檢查到的不合格及其原因。指南測量管理體系審核可以作為組織管理體系審核的一部分進行。GB/T 19011提供了體系審核的指南。測量管理體系審核可由組織計量職能、合同方或第三

35、方人員進行。審核員不應(yīng)審核自己負責(zé)的區(qū)域。測量管理體系的監(jiān)視在構(gòu)成測量管理體系的各個過程中，應(yīng)監(jiān)視計量確認和測量過程。監(jiān)視應(yīng)按照形成文件的程序和確定的時間間隔進行。監(jiān)視應(yīng)包括確定所用的方法，方法中包括統(tǒng)計技術(shù)和它們的使用范圍。通過確保迅速發(fā)現(xiàn)存在的問題和及時采取糾正措施，測量管理體系監(jiān)視應(yīng)能提供防止偏離要求的機制。這種監(jiān)視應(yīng)與不符合規(guī)定要求所產(chǎn)生的風(fēng)險相匹配。測量和確認過程的監(jiān)視結(jié)果和采取的糾正措施應(yīng)形成文件以證明測量和確認過程持續(xù)地滿足文件的要求。 8.3不合格控制 不合格測量管理體系 計量職能應(yīng)確保發(fā)現(xiàn)任何不合格，并立即采取措施。 指南 應(yīng)當標識不合格要素以防止疏忽使用。 在實施糾正措施前

36、，可以采取臨時措施（如相關(guān)工作計劃）。 不合格測量過程 已知任何測量過程已產(chǎn)生或懷疑產(chǎn)生不正確的測量結(jié)果，應(yīng)進行適當?shù)臉俗R，并停止使用直到已采取了適合的措施。 如果已識別一個不合格的測量過程，其使用者應(yīng)確定潛在的后果，進行必要的糾正，并采取必要的糾正措施。由于不合格而更改某個測量過程，在使用前應(yīng)進行有效確認。指南測量過程失效，例如，由于核查標準損壞或操作能力改變，可通過如下的過程結(jié)果的信息來揭示：分析控制圖，分析趨勢圖，隨后的檢驗，實驗室間比較，內(nèi)部審核，顧客反饋。不合格測量設(shè)備對已確認的測量設(shè)備懷疑或已知：a)損壞，b)過載，c)可能使其預(yù)期用途無效的故障，d)產(chǎn)生不正確的測量結(jié)果，e)超過

37、規(guī)定的計量確認間隔，f)誤操作，g)封印或保護裝置損壞或破裂，h)暴露在已有可能影響其預(yù)期用途的影響量中（如電磁場、灰塵）。應(yīng)將該設(shè)備從服務(wù)區(qū)中隔離或加以永久性標簽或標志。應(yīng)驗證其不合格，并準備不合格報告。這類設(shè)備在消除其不合格的原因并重新確認合格之前，不能返回使用。不能恢復(fù)其預(yù)期的計量特性的不合格測量設(shè)備，應(yīng)有清楚的標志或用其它方式標識。這類設(shè)備用于其他用途完成計量確認后，應(yīng)確保其改變后的狀態(tài)能清楚地顯示出來，并包含有使用限制的標識。指南如果對已發(fā)現(xiàn)不適于預(yù)期用途的設(shè)備進行調(diào)整、維修或修改是不實際的，可以選擇降級和（或）改變其預(yù)期用途。降級使用時應(yīng)當特別小心地使用，它可能與在外觀上完全相同的

38、設(shè)備間產(chǎn)生混淆。這還包括多量程、多功能設(shè)備，僅對某些范圍或功能做了有限的計量確認的情況。如果在調(diào)整或維修前計量驗證的結(jié)果已表明測量設(shè)備不滿足計量要求，危及測量結(jié)果的正確性，設(shè)備的使用者應(yīng)確定潛在的后果，并采取必要的措施。這可能包括對用該不合格測量設(shè)備測量過的產(chǎn)品進行重新檢查。8.4 改進841總則計量職能應(yīng)根據(jù)審核、管理評審和其它有關(guān)因素（如顧客反饋）策劃和管理測量管理體系的持續(xù)改進。計量職能應(yīng)評審并識別改進測量管理體系的潛在機會，必要時進行修改。糾正措施當有關(guān)的測量管理體系要素不滿足規(guī)定要求，或相應(yīng)的數(shù)據(jù)資料顯示不可接受的模式時，應(yīng)識別原因，采取糾正措施消除這種差異。采取的糾正和糾正措施在測

39、量過程使用前應(yīng)經(jīng)過驗證。采取糾正措施的準則應(yīng)形成文件。預(yù)防措施計量職能應(yīng)確定措施以消除潛在的測量或確認不合格的原因以防止出現(xiàn)這種不合格。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)建立一個形成文件的程序以規(guī)定對下述各項的要求：a） 確定潛在不合格及其原因，b） 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求，c） 確定和實施所需的措施，d） 記錄所采取措施的結(jié)果，e） 評審所采取的預(yù)防措施。計量確認過程顧客ba. 校準標識和（或）標簽可用計量確認標識代替。b. 接收產(chǎn)品的組織或個人（例如：消費者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方）。顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的（見GB/T 9000-2000, ）。校準

40、計量驗證決定和措施識別需求：開始校準證書/報告校準狀態(tài)標識a設(shè)備是否符合要求？是否存在計量要求不能驗證能否調(diào)整或維修？調(diào)整或維修評審確認間隔狀態(tài)標識確認狀態(tài)標識返回顧客結(jié)束校準（測量設(shè)備與測量標準的技術(shù)比較）J ye 驗證或（和）確認文件測試報告：驗證失敗是是否否否是再校準循環(huán)圖2測量設(shè)備計量確認過程附件一：測量管理體系申請書格式測量管理體系認證申請書申請認證證書類型：申請單位名稱：_(蓋公章)申請單位負責(zé)人(簽字):_申請日期:_年_月_日一、 單位基本情況單位名稱單位代碼單位性質(zhì)單位規(guī)模 大型 中型 小型地址法定代表人職工人數(shù)傳真郵政編碼聯(lián)系人職務(wù)聯(lián)系人電子信箱聯(lián)系人電話固定資產(chǎn)（萬元）年

41、銷售額（萬元）主要產(chǎn)品或經(jīng)營范圍二、 計量基本情況計量管理機構(gòu)名稱隸屬關(guān)系計量管理機構(gòu)負責(zé)人職務(wù)計量人員數(shù)（包括計量管理和計量技術(shù)人員）專職計量人員數(shù)測量設(shè)備臺件數(shù)計量標準項目數(shù)已獲得計量水平稱號三、 申請認證的范圍四、 申請時應(yīng)向受理單位提供如下文件：1認證規(guī)范與體系文件對照檢查表 3份2測量管理體系管理手冊 3份 五、受理申請單位意見 負責(zé)人（簽名） 受理申請單位（蓋章） 日期 年 月 日 附錄二：測量管理體系認證標準要求與體系文件對照檢查表 序號認證標準條款號組織管理體系質(zhì)量手冊編號及條款號組織管理體系程序文件編號及條款號 文件是否齊全（或×）一、計量法制要求二、技術(shù)能力要求三

42、、測量管理體系-測量過程和測量設(shè)備的要求 2 計量單位3 計量人員4 計量標準5 強制檢定6 特定要求2 檢測能力3 檢測水平4.總要求5.1 計量職能5. 以顧客為關(guān)注焦點5.3 質(zhì)量目標5.4 管理評審6.1人力資源人員的職責(zé)能力和培訓(xùn)6.2信息資源程序軟件序號認證標準條款號組織管理體系質(zhì)量手冊編號及條款號組織管理體系程序文件編號及條款號文件是否齊全（或×）三、測量管理體系-測量過程和測量設(shè)備的要求 記錄標識6. 物資資源6.1測量設(shè)備6.2環(huán)境6.4 外部供方7.1 計量確認7.1.1 總則7.1.2 計量確認間隔7.1.3設(shè)備調(diào)整控制7.1.4計量確認過程記錄7.2 測量過程

43、7.2.1總則7.2.2測量過程設(shè)計7.2.3測量過程實現(xiàn)7.2.4測量過程記錄7.3.1測量不確定度7.3.2溯源性8.2.2顧客滿意 序號認證規(guī)范條款號組織管理體系質(zhì)量手冊編號及條款號組織管理體系程序文件編號及條款號文件是否齊全（或×） 8.2.3測量管理體系審核8.2.4測量管理體系的監(jiān)視8.3.1不合格測量管理體系8.3.2不合格測量過程8.3.3不合格測量設(shè)備8.4.2 糾正措施8.4.3 預(yù)防措施文件審核意 見 組長簽 字 年 月 日注：文件是否齊全、文件審核意見、組長簽字由審核組填寫附錄三：檢定、校準項目檢查表 所建計量標準名稱測量范圍不確定度/準確度等級/最大允許誤差

44、計量標準考核證書號測量設(shè)備名稱型號規(guī)格制造廠及編號測量范圍不確定度/準確度等級/最大允許誤差檢定/校準周期末次檢定/校準日期檢定/校準證書號開展檢定、校準測量設(shè)備名稱或參數(shù)名稱測量范圍不確定度/準確度等級/最大允許誤差/校準測量能力依據(jù)文件名稱及編號考核記錄：（檢查有效文件、溯源性、設(shè)備管理、人員能力、環(huán)境條件、原始記錄、 證書報告，進行評價，說明理由，提供證據(jù)）審核結(jié)論：合格 有缺陷 不合格 注：在選項上打，只選一項。審核日期： 年 月 日 審核員： 審核組長： 受審核方代表：附錄四：測量過程控制檢查表 測量過程名稱測量過程依據(jù)文件測量過程的計量要求被測量(參數(shù))名稱測量范圍最大允許誤差/允許不確定度分辨率環(huán)境要求其他計量要求測量過程要素控制狀況過程要素計量特性是否滿足規(guī)定計量要求 測量設(shè)備量程準確度等級/誤差分辨率其他特性測量方法環(huán)境條件 操作人員 監(jiān)視方法(如，用核查標準監(jiān)視) 測量不確定度審核記錄：1.檢查計量要求的導(dǎo)出是否滿足顧客、組織和法律法規(guī)的要求？2.測量過程控制要素如，測量設(shè)備、核查標準、測量方法、環(huán)境條件、人員操作技能是否受控？3.測量過程特性如，測量不確定度評定方法是否正確？4.測量過程監(jiān)視是否在控制限內(nèi)？ 審核結(jié)論：合格 有缺陷 不合格 （ 注：在選項上