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文檔簡介
1、1 .目的:規(guī)范工程變更的申請,評估,批準(zhǔn),和實(shí)施過程,確定各部門在工程變更申請和實(shí)施過程中的職責(zé)和范圍。2 .范圍:本程序僅適用于設(shè)計(jì)變更和制程的變更。3 .定義:3.1 工程變更:包括設(shè)計(jì)變更和制程變更。3.2 設(shè)計(jì)變更:在設(shè)計(jì)完成進(jìn)入量產(chǎn)階段后,根據(jù)客戶要求或改善產(chǎn)品的目的所進(jìn)行的包括材料規(guī)格和性能規(guī)格,包裝方式的變更。3.3 制程變更:在設(shè)計(jì)完成進(jìn)入量產(chǎn)階段后,根據(jù)客戶要求或改善產(chǎn)品的目的所進(jìn)行的包括裝配流程,裝配工藝,檢測方法等的變更。ECR:工程變更申請。ECN:工程變更通知。4 .責(zé)任:4.1 正式ECN前必須進(jìn)行ECR和ECR的驗(yàn)證工作.4.2 各部門都可向研發(fā)部提交工程變更申
2、請(ECR).4.3 研發(fā)部負(fù)責(zé)對ECR批準(zhǔn),確認(rèn)后發(fā)出工程變更通知(ECN),其他部門沒經(jīng)產(chǎn)品工程部批準(zhǔn)不能對工程進(jìn)行變更.研發(fā)部主導(dǎo)ECR的驗(yàn)證和確認(rèn)工作,并須在品質(zhì)、生產(chǎn)等部門的配合下進(jìn)行試產(chǎn),試產(chǎn)結(jié)果通過才能正式進(jìn)行ECN,并須附上ECR的驗(yàn)證報(bào)告一起進(jìn)行評審。4.4 物控部(PMC)根據(jù)ECN負(fù)責(zé)對庫存及在制品跟蹤和處理,并協(xié)調(diào)物料、生產(chǎn)計(jì)劃和交期的平衡.品質(zhì)部負(fù)責(zé)對ECR造成的風(fēng)險(xiǎn)評估并確認(rèn)是否需要客戶批準(zhǔn),并根據(jù)變更的要求更新相關(guān)的品質(zhì)控制文件.品質(zhì)部負(fù)責(zé)ECN生效后的執(zhí)行追蹤,并報(bào)告執(zhí)行狀況追蹤報(bào)告。市場部負(fù)責(zé)與客戶針對變更及相關(guān)的溝通。財(cái)務(wù)或會(huì)計(jì)部門負(fù)責(zé)成本分析和批準(zhǔn)ECN產(chǎn)
3、生的AR.5 .流程:工程變更申請(ECR)流程:申請人工程制造0采購物控品質(zhì)市場提交ECR文控 丁編號yesnonoyes重 新 提 交數(shù)據(jù)完成批準(zhǔn)Purchased確認(rèn)庫存狀態(tài),推薦處理方案確認(rèn)量具和檢驗(yàn)成本改進(jìn)圖紙和規(guī)范Manufactured材料確認(rèn):no編輯輸入確認(rèn):?人工?模具工裝?設(shè)備人工 模具 工裝令伸客戶反饋是否需要客戶批準(zhǔn)5.1.1 ECR提出通常根據(jù)客戶市場的要求或改善產(chǎn)品的目的由研發(fā)部提出,其它相關(guān)部門也可基于相同目的提出ECR。5.1.2 ECR至少須包含下列項(xiàng)目:a.變更內(nèi)容;b.變更原因和目的(必要可附上相關(guān)文件和報(bào)告等資料);c.變更影響,包括制造,品質(zhì),成本,
4、風(fēng)險(xiǎn)等,并須進(jìn)行FMEA研究;d.變更開始的時(shí)間或時(shí)機(jī);e.變更須進(jìn)行的驗(yàn)證工作,包括可靠性、小批或批量試產(chǎn)等。5.1.3 ECR須至少會(huì)簽業(yè)務(wù)部、品質(zhì)部、生產(chǎn)部、物控部,并最終由工程部核準(zhǔn)才能生效,必要時(shí)須取得公司最高層和客戶的書面認(rèn)可。5.1.4 ECR批準(zhǔn)生效后,交由文控存檔。5.1.5 研發(fā)部根據(jù)批準(zhǔn)的ECR,組織工程變更的驗(yàn)證評估工作,并書寫ECR驗(yàn)證評估報(bào)告,報(bào)告結(jié)論中應(yīng)寫明是否需要進(jìn)行正式工程變更ECN.5.2工程變更通知(ECN)流程:研發(fā)部根據(jù)生效的ECR和驗(yàn)證報(bào)告,決定是否進(jìn)行正式的工程變更,并發(fā)出ECN。5.2.2 ECN至少包括下列項(xiàng)目:a.變更內(nèi)容,與ECR相同;b.
5、變更生效日期;c.影響到的在庫成品和已交付成品、在制品和原材料的處理;d.與變更相關(guān)的具體執(zhí)行事項(xiàng)及完成時(shí)間;e.是否需要提供客戶PPAP.5.2.3 ECN須至少會(huì)簽市場部、品質(zhì)部、生產(chǎn)部、物控部,并最終由研發(fā)部核準(zhǔn)才能生效,必要時(shí)須取得公司最高層和客戶的書面認(rèn)可.5.2.4 ECN會(huì)簽時(shí)須附上批準(zhǔn)的ECR(包括驗(yàn)證報(bào)告),一起進(jìn)行會(huì)簽。5.2.5 根據(jù)ECN進(jìn)行的相關(guān)文件和圖紙等的變更,須更新版本并在版本履歷中能與具體ECN的編號相聯(lián)系。5.2.6 ECN批準(zhǔn)后,研發(fā)部應(yīng)組織會(huì)議溝通與ECN有關(guān)的執(zhí)行事項(xiàng)和要求。5.2.7 品質(zhì)部須對ECN的執(zhí)行結(jié)果進(jìn)行追蹤,包括相關(guān)文件的更新、原物料和產(chǎn)品的處理、變更后連續(xù)三批的品質(zhì)狀況,并作成報(bào)告。對未按要求執(zhí)行的事項(xiàng)須要求提出糾正預(yù)防措施。5.2.8 批準(zhǔn)后的ECN須在DCC存檔,并分發(fā)相關(guān)部門執(zhí)行。5.2.9 ECN相關(guān)的所有記錄須與此項(xiàng)目相關(guān)的APQP文件一起存檔。5.2.10 ECN的執(zhí)行狀況須納入管理評審。6 .表單:6.1 工程變更申請(ECR)RDFORC05A,A/0;6.2 工程變更通
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