中藥貯藏與養(yǎng)護技術

1、中藥倉庫及設施中藥倉庫及設施一 倉庫的類型依據藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)和藥品經營質量管理規(guī)范(GSP)的要求,所有飲片生產或經營企業(yè)都應設常溫庫、陰涼庫和冷庫。（1）常溫庫:常溫庫常溫庫指溫度為1030C(相對濕度為35%75%)的倉庫。在庫儲存藥品可防止蟲蛀、霉變及其他質量變異,要做好防潮、通風等工作。（2）陰涼庫:指溫度不高于20(相對濕度為35%75%)的倉庫。主要用于儲存一些化學成分不穩(wěn)定的中藥。（3）冷庫:冷庫指溫度為210(相對濕度35%75%)的倉庫。冷庫一般儲存細（稀）貴藥材或飲片和按規(guī)定冷藏的中成藥。二 庫區(qū)劃分與色標管理依據藥品經營質量管理規(guī)范藥品經營質量管理規(guī)范的要

2、求,根據藥品經營企業(yè)規(guī)模和經營品種,一一般藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)倉庫應劃分有待驗藥品庫待驗藥品庫(區(qū)區(qū))、合合格藥品庫格藥品庫(區(qū)區(qū))、發(fā)貨庫發(fā)貨庫(區(qū)區(qū))、不合格藥品庫不合格藥品庫(區(qū)區(qū))、退退貨藥品庫貨藥品庫(區(qū)區(qū))等專用場所,經營中藥飲片還應劃分零貨稱取專庫(區(qū))或固定的飲片分裝室。零售企業(yè)倉庫應劃分有待驗藥品區(qū)、合格藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)。 庫房儲存藥品,按質量狀態(tài)實行色標管理:合格合格藥品為綠色藥品為綠色,不合格藥品為紅色不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色待確定藥品為黃色。因此,待驗藥品庫(區(qū))和退貨藥品庫(區(qū))應設置為黃色;合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取專庫(區(qū))、發(fā)

3、貨庫(區(qū))應設置為綠色;不合格藥品庫(區(qū))應設置為紅色。三 庫內設施設備 庫房內應當配備能使藥品與地面之間有效隔離的設備,如藥架、藥柜等有避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備,如窗簾、空調、除濕機、擋鼠板、粘鼠板等;有能有效調控溫濕度及進行室內外空氣交換的設備;有自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設備有符合儲存作業(yè)要求的照明設備;有用于零貨揀選拼箱發(fā)貨操作及復核的作業(yè)區(qū)域和設備,如柜臺等;經營特殊管理的藥品需有符合國家規(guī)定的儲存設施,如保險柜等;若經營冷藏、冷凍藥品,還要配備制冷設備,如冰箱、冷柜等。 此外經營中藥材、中藥飲片的,應當有養(yǎng)護工作場所,直接收購地產中藥材的應當設置中藥樣品室(柜)。藥品驗收

4、入庫藥品驗收入庫一 中藥飲片驗收入庫（1）核對入庫通知單上的飲片品名和數(shù)量是否與入庫貨物一致。（2）檢查箱(或袋)外標志或標簽的記載是否相符或完整,如品名、規(guī)格、數(shù)量生產企業(yè)、產品批號、生產日期等,并附有質量合格的標志。對實施批準文號管理的中藥飲片需檢查藥品批準文號。（3）檢查包裝的質量,外包裝是否有破損、松散、油漬、潮濕、蟲蛀等現(xiàn)象,內包裝是否破損、滲漏。（4）檢查飲片的質量,飲片是否有霉斑、蟲蛀、鼠咬、破碎、潮濕、異臭等現(xiàn)象。（5）驗收罌粟殼、毒性中藥飲片必須有兩名驗收人員參加,并雙人簽字,專賬記錄。且專庫或專柜實行雙人雙鎖管理,嚴禁與其他藥品混雜。（6）貴細中藥驗收入庫應雙人逐件驗收、稱

5、量,并雙人簽字,專賬記錄。二 中成藥驗收入庫中成藥的驗收入庫也應符合藥品經營質藥品經營質量管理規(guī)范量管理規(guī)范的要求,查看其說明書需列有以下內容:藥品名稱(通用名稱、漢語拼音)、成分、性狀、功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、藥物相互作用、貯藏、包裝、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、說明書修訂日期、生產企業(yè)(企業(yè)名稱、生產地址、郵政編碼、電話和傳真)。同時,對實施電子監(jiān)管的中成藥,經營企業(yè)應當按規(guī)定及時將數(shù)據上傳至中國藥品電子監(jiān)管網系統(tǒng)平臺。藥品在庫管理一 分類貯存 國家藥品流通監(jiān)督管理辦法藥品流通監(jiān)督管理辦法中明確指出“中藥材、中藥飲片、化學藥品、中成藥應分別儲存、分類存放”。此外

6、,在藥品經營質量管理規(guī)范藥品經營質量管理規(guī)范中,關于藥品的陳列,提出應“按劑型、用途以及儲存要求分類陳列”,因此對在庫中藥應施行分類貯存管理。（1）中藥飲片的在庫分類貯存中藥飲片品種多、規(guī)格多,將其進行分類管理,不僅方便貨物進出,使賬目條理核對方便,而且有利于日常養(yǎng)護。分類貯存主要是把性質相似、易發(fā)生相同變化的中藥歸為一類,選擇合適的貯存環(huán)境,采取相應的保管措施,達到保護中藥質量的目的。 根據形態(tài)進行分類儲存 根據功用進行分類儲存 根據炮制規(guī)格不同分類儲存 根據養(yǎng)護要求和特殊管理規(guī)定來進行分類儲存（2）中成藥的在庫分類貯存中成藥一般按照劑型的性質特點，結合養(yǎng)護要求進行分類貯存。 液體及半固體制

7、劑 一般固體中成藥 特殊固體中成藥 二 在庫檢查中藥的在庫檢查就是對庫存的中藥質量、數(shù)量及庫房自身維持系統(tǒng)等進行檢查，以便及時了解其變化情況，從而采取相應的措施來保障中藥質量。（1）檢查方法和時間對中藥庫房的檢查一般采用定期檢查和突擊檢查。定期檢查就是固定期限來進行檢查,可針對不同中藥或所處季節(jié)確定不同的檢查期限,如每天、每周、每月、每個季度或每半年進行檢查;突擊檢查是在異常氣候狀況下或在發(fā)現(xiàn)有質量變化跡象的情況下對庫房中藥進行的檢查。通過這兩種方法的結合,不僅能掌握在庫中藥的基本情況,還能及時發(fā)現(xiàn)異常情況。（2）檢查內容與要求檢查的內容包括對在庫中藥本身質量、數(shù)量的檢查,還包括對庫房軟、硬件

8、的檢查。檢查的基本要求就是要及時、準確、真實地將檢查情況進行記錄。對庫房軟、硬件的檢查主要是查看庫房的溫濕度調控系統(tǒng)的維持狀況、進出庫房物流及其他人流的管理情況、管理人員對相關管理規(guī)章制度的落實執(zhí)行情況等,從而保障庫房發(fā)揮應有的功能。對中藥本身的檢查包括查看其質量變異的情況,如霉變、蟲蛀等;核對出入庫的數(shù)量,即檢查出、入庫記錄,對在庫中藥進行盤點。檢查中發(fā)現(xiàn)的異常情況,要及時由質量管理部門按照確定的規(guī)程進行處置。中藥飲片常見的變異現(xiàn)象中藥飲片常見的變異現(xiàn)象一 中藥飲片常見的變異現(xiàn)象（1）霉變霉變又稱發(fā)霉,是霉菌在中藥飲片表面或內部滋生的現(xiàn)象。發(fā)霉的主要因素是溫度和濕度,一般溫度在2035,相對

9、濕度75%以上或藥材含水量超過15%,在有足夠的營養(yǎng)條件下,霉菌就易繁殖。夏季及初秋,氣候炎熱、空氣濕度大,藥材最易霉變,如黨參、黃芪、懷牛膝、獨活、紫菀等。有效控制中藥飲片庫房及調劑室的溫度、濕度,盡量采用密封包裝來盛裝中藥飲片,都可有效防止霉變。（2）蟲蛀蟲蛀是指昆蟲侵入中藥飲片內部所引起的破壞作用。蟲蛀使飲片出現(xiàn)空洞、破碎被蟲的排泄物污染,甚至將飲片完全蛀成粉末。中藥飲片中含的淀粉、糖、脂肪、蛋白質等營養(yǎng)成分利于害蟲生長繁殖,故易生蟲,如大黃、白芷、前胡、桑螵蛸、娑羅子、北沙參、山藥、川芎、澤瀉、枸杞子、當歸等。將中藥飲片充分干燥,殺滅蟲卵,可有效防止蟲蛀。（3）變色變色是指中藥飲片在采

10、收加工、貯藏過程中，由于保管養(yǎng)護不當二引起本身固有色澤改變的現(xiàn)象。各種中藥飲片都具有固有的色澤，色澤不僅是飲片外表性狀鑒別的標志，也是其品質好壞的指標之一。采取冷藏、避光或密閉貯藏，采取冷藏、避光或密閉貯藏，能有效防止飲片變色能有效防止飲片變色。（4）泛油泛油又稱走油或浸油,是指某些含油中藥的油質溢于中藥飲片表面的現(xiàn)象。含有脂肪油、揮發(fā)油、黏液質、糖類等較多的中藥,在溫度和濕度較高時出現(xiàn)的油潤、發(fā)軟、發(fā)黏、顏色變深等都被稱為“走油”或“泛油”。通常將中藥通常將中藥飲片進行干燥、冷藏、低溫、隔絕空氣和避光飲片進行干燥、冷藏、低溫、隔絕空氣和避光保存等保存等,可防止泛油。可防止泛油。（5）氣味散失

11、是指一些含有易揮發(fā)性成分的中藥飲片,其固有的氣味在外界因素的影響下,或貯藏日久原有氣味改變或變淡薄的現(xiàn)象。中藥的固有氣味是由其所含的各種成分決定的,氣味改變或變淡薄會影響藥性,從而影響藥效。發(fā)霉、泛油、變色均能使藥物氣味散失。含揮發(fā)油的藥物,如當歸、木香、藁本、肉桂、厚樸、沉香、檀香、砂仁、丁香、薄荷、紫蘇等,由于受溫度和空氣等影響,易致氣味散失。一般將飲片進行一般將飲片進行小包裝、密閉存放小包裝、密閉存放,能延緩氣味散失的程度能延緩氣味散失的程度。（6）風華指某些含結晶水的鹽類中藥,與干燥空氣接觸日久逐漸失去結晶水,變?yōu)榉墙Y晶狀無水物質,最終成為粉末的現(xiàn)象。中藥風化后質量和藥性也隨之發(fā)生改變

12、,如芒硝、硼砂等。只有只有密閉保存才能防止中藥風化密閉保存才能防止中藥風化。（7）升華升華指某些中藥所含的揮發(fā)性成分在常溫下由固態(tài)直接變?yōu)闅鈶B(tài)的現(xiàn)象。易升華的中藥是經蒸餾冷卻制備而成的含揮發(fā)性成分的結晶性物質,如樟腦、冰片、薄荷腦等。易升易升華中藥的貯藏養(yǎng)護華中藥的貯藏養(yǎng)護,宜采用小包裝或小件嚴密固宜采用小包裝或小件嚴密固封封。（8）揮發(fā)揮發(fā)指某些含揮發(fā)油的中藥,因受溫度和空氣的影響,揮發(fā)油揮散失去油潤,產生干枯或破裂的現(xiàn)象,如肉桂、厚樸等。對此易控制溫度對此易控制溫度,密密閉存放閉存放。（9）潮解溶化 潮解溶化是指固體中藥吸收潮濕空氣中的水分,而在其外部慢慢溶化成液體狀態(tài)的現(xiàn)象,如芒硝、青鹽

13、、咸秋石、硇砂等,此類藥物易密閉存放為妥。（10）粘連粘連是指某些固體中藥,因受熱發(fā)黏后粘連或結塊的現(xiàn)象。此現(xiàn)象多出現(xiàn)在樹脂類及膠類中藥中,如乳香、沒藥、阿膠、鹿角膠、龜甲膠等,對其存放易控制溫度,同時采用小包裝密閉存放。（11）腐爛腐爛是指某些新鮮中藥存放過久或受溫度影響而引起悶熱,出現(xiàn)霉爛敗壞的現(xiàn)象。如鮮生地、鮮生姜、鮮藿香、鮮薄荷等,飲片一旦腐爛即不能入藥。因此對新鮮中藥一般應隨用隨采,禁止過長時間存放。二 影響因素（1）內因 中藥飲片的含水量 水分與蟲害的關系：在一定條件下，含水量越高，蟲害越嚴重。 水分與霉變的關系：水分越高，則霉菌新陳代謝作用愈強，越易霉變 水分與潮解的關系：主要原

14、因時本身組成成分中含有可有溶于水的物質，當空氣中相對濕度過大時，NaCl分子與水反應溶解。 水分與軟化的關系：軟化受溫度或濕度影響。 水分與風化的關系：某些中藥飲片成分含潔凈水，失去時其質量就隨著變化。 水分與走味的關系：一些成分具有水溶性，當空氣中濕度變化，氣味隨之變化。 水分與其他質變的關系：所含水分大量散發(fā)，則會引起干裂、脆化等現(xiàn)象。（1）內因 中藥飲片的化學成分生物堿苷類鞣質類油脂類揮發(fā)油類植物色素類（2）外因溫度濕度空氣日光霉菌和害蟲中藥飲片的貯藏方法中藥飲片的貯藏方法一： 通風法二： 吸濕法三：密封法四：對抗同貯法五：低溫貯藏法中藥飲片的養(yǎng)護技術中藥飲片的養(yǎng)護技術一：干燥養(yǎng)護技術（

15、1）攤晾法 （2）烘干法 （3）石灰干燥法（4）木炭干燥法 （5）翻跺通風法（6）密封吸濕法二：冷藏養(yǎng)護技術三：埋藏養(yǎng)護技術四 ：化學藥劑養(yǎng)護技術（1）硫磺熏蒸法（2）磷化鋁熏蒸法（3）氯化苦熏蒸法（4）氨水熏蒸（5）醋酸鈉噴灑五：對抗同貯養(yǎng)護技術中成藥的變異現(xiàn)象和影響因素中成藥的變異現(xiàn)象和影響因素一 中成藥常見的變異現(xiàn)象（1）蟲蛀（2）霉變（3）發(fā)硬（4）粘連（5）發(fā)酵（6）返砂（7）沉淀（8）變色、開裂二 影響因素同中藥飲片變異影響因素一樣，中成藥變異的影響因素也分外在因素和自身因素。三 中成藥的貯藏方法（1）散劑散劑：中藥散劑保管的關鍵是防潮。（2）丸劑丸劑：宜密封，置陰涼干燥處貯藏，防

16、潮濕和微生物污染。（3）片劑片劑：宜密封，在干燥陰涼處保存，嚴格防潮。（4）顆粒劑顆粒劑：裝入塑料袋，袋口熱熔封嚴，置于室內陰涼、干燥處，要遮光、防潮、防高溫。（5）膠囊劑膠囊劑：應貯藏與密閉塑料袋內或玻璃、塑料瓶中，置于陰涼干燥處保管（6）糖漿劑糖漿劑：盛裝容器一般為容積不超過500ml的棕色細頸瓶，灌裝后密封，貯藏與室內陰涼干燥處，應避光、防潮、放熱等。（7）含乙醇的中藥制劑含乙醇的中藥制劑：夏季避熱，冬季防凍，置于室內陰涼干燥處貯藏保管。（8）注射劑注射劑：宜避光、避熱、防凍保管。（9）膏藥膏藥：宜密封貯藏，置于干燥陰涼處，防熱、防潮、避風保管。（10）栓劑栓劑：宜置于室內陰涼干燥處。最好貯存在30以下。（1