2、醫(yī)學(xué)檢驗科室設(shè)置符合醫(yī)療機構(gòu)實驗室管理辦法

1、醫(yī)學(xué)檢驗科室設(shè)置一、檢驗科集中設(shè)置。根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法中第二章醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理的一般規(guī)定第九條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)臨床檢驗實驗室集中設(shè)置，統(tǒng)一管理，資源共享。統(tǒng)一標準，統(tǒng)一質(zhì)控，保證質(zhì)量。二、檢驗科實驗室按國家生物安全H級標準建設(shè)。檢驗科具備相應(yīng)的設(shè)備設(shè)施。根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法中第二章醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理的一般規(guī)定第十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證臨床實驗室具備與其臨床檢驗工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、場所、設(shè)施、設(shè)備等條件。后附表1檢驗科室設(shè)備一覽表。檢驗科現(xiàn)有工作人員27人，其中高職2人、中級4人、初級8人、本科8人、大專15人、中專3人。設(shè)有采血室、生化室、免疫室、細菌室

2、、臨床血液室、臨床體液室、PCR僉驗、HIV初篩實驗室。符合衛(wèi)生行政部門核準登記的醫(yī)學(xué)檢驗科下設(shè)診療科目。分為生化組和臨檢組兩個專業(yè)組。檢驗科人員基本情況見附表2.三、臨床檢驗服務(wù)項目能夠滿足臨床科室的需要.檢驗項目的開展均符合衛(wèi)生部規(guī)定的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法。衛(wèi)生部規(guī)定的臨床檢驗項目見附表5。1.開展的檢驗項目見附表3.2. 開展的項目均是經(jīng)批準準入的項目。開設(shè)特殊檢查的實驗室如PCRHIV等應(yīng)有驗收和準入程序，工作人員持證上崗。3. 微生物專業(yè)定期向臨床提供抗菌藥物藥敏的種類，與藥學(xué)部門和醫(yī)院感染管理部門定期和不定期向臨床分布抗菌藥物使用信息。4. 相同的檢測項目必須集中在一個實驗室

3、檢測并有質(zhì)量控制系統(tǒng)，統(tǒng)一管理。5. 對本院不具備條件而臨床有需求的檢驗項目有分包的服務(wù)質(zhì)量保證，并要與分包實驗室（委托實驗室）簽訂相關(guān)協(xié)議。6. 檢驗科開展的室內(nèi)質(zhì)控：常規(guī)生化項目、免疫項目、血常規(guī)、血凝、尿常規(guī)、細菌鑒定卡質(zhì)量評價、藥敏卡、藥敏紙片質(zhì)量評價等。檢驗科參加的室間質(zhì)評：唐山市的生化、免疫、微生物、臨床血液、臨床體液等項目的室間質(zhì)評，河北省的生化、免疫、微生物、臨床血液、臨床體液等項目的室間質(zhì)評。確保全面提高檢驗科的服務(wù)質(zhì)量，使檢驗報告具有公正性、科學(xué)性和準確性。7. 非臨床實驗室不得向臨床出具臨床檢驗報告，不得收取相應(yīng)檢驗費用。四. 臨床檢驗實驗室布局與流程安全、合理，檢驗科科

4、室平面圖見附表4,安全防護設(shè)備及措施到位，符合醫(yī)院感染控制和生物安全要求。；清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)劃分明確；工作流程安全、合理，符合醫(yī)院感染制度的要求，并有生物危害標志；工作室通風(fēng)設(shè)施合理；溫、濕度符合要求；有二級以上生物安全柜的配置（微生物與HIV初篩實驗室，PCR實驗室）；各工作室有非手觸式洗手裝置。有個人防護用具（工作服、手套、口罩、護目鏡、洗眼裝置等）；有消毒設(shè)備（紫外線燈、高壓滅菌鍋等），性能良好；備有消毒劑，使用正確合理；空氣消毒、工作臺與地面消毒符合醫(yī)院感染控制要求；執(zhí)行一人、一針、一管、一片的要求；實驗室的廢棄物及尖銳器具的處理符合醫(yī)院感染控制的規(guī)范要求；有防止觸電、化學(xué)損傷

5、及意外事故的措施。五、臨床檢驗項目滿足臨床需要，并能提供24小時急診檢驗服務(wù)1. 有迅速提供檢驗結(jié)果的運行機制，有明文規(guī)定并公示承諾；2. 急診檢驗結(jié)果回報時間：臨檢w30分鐘，生化w60分鐘；3. 平診檢驗結(jié)果回報時間：常規(guī)臨檢常規(guī)項目w30分鐘、生化，免疫常規(guī)項目w1個工作日，微生物常規(guī)項目w4個工作日，特殊培養(yǎng)培養(yǎng)應(yīng)按不同病原體定出相應(yīng)時限規(guī)定，但應(yīng)有臨時或初步報告制度；4. 有危急值報告制度，報告流程通暢；5. 有病人隱私權(quán)的保護措施；6. 為病人及臨床醫(yī)師提供咨詢服務(wù)；六、落實全面質(zhì)量管理與改進制度，按照規(guī)定開展室內(nèi)質(zhì)控、參加室間質(zhì)評。1. 參加河北省和唐山市臨床檢驗中心組織的臨檢、

6、血液、生化、免疫、微生物及特殊項目的室間質(zhì)評；2. 室間質(zhì)評中出現(xiàn)問題（如不及格項目）須有分析、有處理程序、改進措施，并有記錄文件；3. 所開展的檢驗項目按要求有室內(nèi)質(zhì)控，有完整的質(zhì)控記錄；4. 室內(nèi)質(zhì)控所采取的方法、質(zhì)控品、判斷規(guī)則等均有規(guī)范的文件規(guī)定，并能切實得到貫徹執(zhí)行；有失控記錄和失控處理程序；各類檢驗項目對病人準備、標本采集、保存、傳遞的要求有明文規(guī)定；對不合格的標本有處理規(guī)定及程序，及時告知臨床醫(yī)師，并建立登記分析制度；有完善的質(zhì)量管理與持續(xù)改進的制度與機制；接受唐山檢驗質(zhì)控中心對檢驗科工作質(zhì)量考核；檢驗標本采集運送和保存符合要求，結(jié)果有信息反饋，急診和重要標本采集時間均有記錄。七、檢驗報告及時、準確、規(guī)范，有審核制度1. 有檢驗報告簽發(fā)和復(fù)核規(guī)定；2. 制定檢驗結(jié)果報告單發(fā)放標準；3. 以中文形式出具報告。如為英文報告須向臨床提供中、英文對照；4. 有參考范圍與異常結(jié)果顯示等；八、遵守檢驗項目和檢測儀器操作規(guī)程，定期校準檢測系統(tǒng)，并及時淘汰經(jīng)檢定不合格的設(shè)備與試劑1. 儀器設(shè)備有操作規(guī)程和校驗標準，及時淘汰不合格的設(shè)備與試劑，并有文字記錄；2. 檢測儀器有國家批準或注冊的證明文件；3. 檢測試劑有國家批準或登記的證明文件，特殊情況須具有其質(zhì)量保證文件，如：批檢的檢測項目和PCR勺檢測