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文檔簡介

1、北京#勝物工程技術有限公司設計/中試評審表編號:CHS/QR/D009編號:CHS/QR/D009項目名稱5'一核甘酸酶測定試劑盒(速率法)設計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值,人員、進度安排是否合理是口;否口產(chǎn)品策劃和設計方案是否合理是口;否口是否進行了風險分析是口;否口審核內(nèi)容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設計方案、產(chǎn)品安全風險分析報告進行評審。審核.、心意見、姓名部門姓名部門姓名部門結(jié)論口通過,同意進入研制階段;有條件通過,存在的問題需解決后進入試生產(chǎn);再審,需修改后再評審;口不通過,市場變化或其他原因放棄開發(fā)。項目名稱亮氨酸氨基轉(zhuǎn)肽酶測定試劑盒(速率法)設計

2、開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值,人員、進度安排是否合理是口;否口產(chǎn)品策劃和設計方案是否合理是口;否口是否進行了風險分析是口;否口審核內(nèi)容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設計方案、產(chǎn)品安全風險分析報告進行評審。審核.、心意見、姓名部門姓名部門姓名部門口通過,同意進入研制階段;結(jié)論有條件通過,存在的問題需解決后進入試生產(chǎn);再審,需修改后再評審;口不通過,市場變化或其他原因放克開發(fā)。項目名稱甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測定試劑盒設計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值,人員、進度安排是否合理是口;否口產(chǎn)品策劃和設計方案是否合理是口;否口是否進行了風險分析是口;否口審核內(nèi)容對產(chǎn)品研

3、發(fā)項目任務書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設計方案、產(chǎn)品安全風險分析報告進行評審。審核.、心意見、姓名部門姓名部門姓名部門口通過,同意進入研制階段;結(jié)論有條件通過,存在的問題需解決后進入試生產(chǎn);再審,需修改后再評審;口不通過,市場變化或其他原因放克開發(fā)。項目名稱前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)設計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值,人員、進度安排是否合理是口;否口產(chǎn)品策劃和設計方案是否合理是口;否口是否進行了風險分析是口;否口審核內(nèi)容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設計方案、產(chǎn)品安全風險分析報告進行評審。審核.、心意見、姓名部門姓名部門姓名部門審核/日期:批準/日期:口通過,同意進入研

4、制階段;結(jié)論有條件通過,存在的問題需解決后進入試生產(chǎn);再審,需修改后再評審;口不通過,市場變化或其他原因放克開發(fā)。北京#勝物工程技術有限公司設計/中試評審表編號:CHS/QR/D009審核/日期:批準/日期:項目名稱唾液酸測定試劑盒(酶法)設計開發(fā)評審表研發(fā)項目是否有開發(fā)價值,人員、進度安評審排是否合理項目產(chǎn)品策劃和設計方案是否合理是口;否口是口;否口是否進行了風險分析是口;否口對產(chǎn)品研發(fā)項目任務書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設計方案、產(chǎn)品審核安全風險分析報告進行評審。內(nèi)容審核.、心意見姓名部門姓名部門姓名部門口通過,同意進入研制階段;結(jié)論有條件通過,存在的問題需解決后進入試生產(chǎn);再審,需修改后再評

5、審;口不通過,市場變化或其他原因放克開發(fā)。項目名稱糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳凝集法)設計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值,人員、進度安排是否合理是口;否口產(chǎn)品策劃和設計方案是否合理是口;否口是否進行了風險分析是口;否口審核內(nèi)容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設計方案、產(chǎn)品安全風險分析報告進行評審。審核.、心意見、姓名部門姓名部門姓名部門口通過,同意進入研制階段;結(jié)論有條件通過,存在的問題需解決后進入試生產(chǎn);再審,需修改后再評審;口不通過,市場變化或其他原因放克開發(fā)。項目名稱糖化血紅蛋白測定試劑盒(酶法)設計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值,人員、進度安排是否合理是口

6、;否口產(chǎn)品策劃和設計方案是否合理是口;否口是否進行了風險分析是口;否口審核內(nèi)容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設計方案、產(chǎn)品安全風險分析報告進行評審。審核.、心意見、姓名部門姓名部門姓名部門口通過,同意進入研制階段;結(jié)論有條件通過,存在的問題需解決后進入試生產(chǎn);再審,需修改后再評審;口不通過,市場變化或其他原因放克開發(fā)。項目名稱糖化血紅蛋白測定試劑盒(酶法)設計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值,人員、進度安排是否合理是口;否口產(chǎn)品策劃和設計方案是否合理是口;否口是否進行了風險分析是口;否口審核內(nèi)容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設計方案、產(chǎn)品安全風險分析報告進行評審

7、。審核.、心意見、姓名部門姓名部門姓名部門口通過,同意進入研制階段;結(jié)論有條件通過,存在的問題需解決后進入試生產(chǎn);再審,需修改后再評審;口不通過,市場變化或其他原因放克開發(fā)。項目名稱糖化血清蛋白測定試劑盒(酶法)設計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值,人員、進度安排是否合理是口;否口產(chǎn)品策劃和設計方案是否合理是口;否口是否進行了風險分析是口;否口審核內(nèi)容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設計方案、產(chǎn)品安全風險分析報告進行評審。審核.、心意見、姓名部門姓名部門姓名部門口通過,同意進入研制階段;結(jié)論有條件通過,存在的問題需解決后進入試生產(chǎn);再審,需修改后再評審;口不通過,市場變化或其

8、他原因放克開發(fā)。項目名稱(3羥丁酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)設計開發(fā)評審表研發(fā)項目是否有開發(fā)價值,人員、進度安評審排是否合理項目產(chǎn)品策劃和設計方案是否合理是口;否口是口;否口是否進行了風險分析是口;否口對產(chǎn)品研發(fā)項目任務書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設計方案、產(chǎn)品審核安全風險分析報告進行評審。內(nèi)容審核.、心意見姓名部門姓名部門姓名部門口通過,同意進入研制階段;結(jié)論有條件通過,存在的問題需解決后進入試生產(chǎn);再審,需修改后再評審;口不通過,市場變化或其他原因放克開發(fā)。項目名稱胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強比濁法)設計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值,人員、進度安排是否合理是口;否口產(chǎn)品策劃和設計方案是

9、否合理是口;否口是否進行了風險分析是口;否口審核內(nèi)容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設計方案、產(chǎn)品安全風險分析報告進行評審。審核.、心意見、姓名部門姓名部門姓名部門口通過,同意進入研制階段;結(jié)論有條件通過,存在的問題需解決后進入試生產(chǎn);再審,需修改后再評審;口不通過,市場變化或其他原因放克開發(fā)。項目名稱B2微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強比濁法)設計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值,人員、進度安排是否合理是口;否口產(chǎn)品策劃和設計方案是否合理是口;否口是否進行了風險分析是口;否口審核內(nèi)容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設計方案、產(chǎn)品安全風險分析報告進行評審。審核.、心意見

10、、姓名部門姓名部門姓名部門口通過,同意進入研制階段;結(jié)論有條件通過,存在的問題需解決后進入試生產(chǎn);再審,需修改后再評審;口不通過,市場變化或其他原因放克開發(fā)。項目名稱尿微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)設計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值,人員、進度安排是否合理是口;否口產(chǎn)品策劃和設計方案是否合理是口;否口是否進行了風險分析是口;否口審核內(nèi)容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設計方案、產(chǎn)品安全風險分析報告進行評審。審核.、心意見、姓名部門姓名部門姓名部門口通過,同意進入研制階段;結(jié)論有條件通過,存在的問題需解決后進入試生產(chǎn);再審,需修改后再評審;口不通過,市場變化或其他原因放克

11、開發(fā)。項目名稱N-乙酰-憐D-氨基葡萄糖昔酶測定試劑盒(速率法)設計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值,人員、進度安排是否合理是口;否口產(chǎn)品策劃和設計方案是否合理是口;否口是否進行了風險分析是口;否口審核內(nèi)容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設計方案、產(chǎn)品安全風險分析報告進行評審。審核.、心意見、姓名部門姓名部門姓名部門口通過,同意進入研制階段;結(jié)論有條件通過,存在的問題需解決后進入試生產(chǎn);再審,需修改后再評審;口不通過,市場變化或其他原因放克開發(fā)。項目名稱視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒(比濁法)設計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值,人員、進度安排是否合理是口;否口產(chǎn)品策劃和設

12、計方案是否合理是口;否口是否進行了風險分析是口;否口審核內(nèi)容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設計方案、產(chǎn)品安全風險分析報告進行評審。審核.、心意見、姓名部門姓名部門姓名部門口通過,同意進入研制階段;結(jié)論有條件通過,存在的問題需解決后進入試生產(chǎn);再審,需修改后再評審;口不通過,市場變化或其他原因放克開發(fā)。項目名稱a-微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強比濁法)設計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值,人員、進度安排是否合理是口;否口產(chǎn)品策劃和設計方案是否合理是口;否口是否進行了風險分析是口;否口審核內(nèi)容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設計方案、產(chǎn)品安全風險分析報告進行評審。審核.

13、、心意見、姓名部門姓名部門姓名部門口通過,同意進入研制階段;結(jié)論有條件通過,存在的問題需解決后進入試生產(chǎn);再審,需修改后再評審;口不通過,市場變化或其他原因放克開發(fā)。項目名稱超敏c反應蛋白測定試劑盒(膠乳增強比濁法)設計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值,人員、進度安排是否合理是口;否口產(chǎn)品策劃和設計方案是否合理是口;否口是否進行了風險分析是口;否口審核內(nèi)容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設計方案、產(chǎn)品安全風險分析報告進行評審。審核.、心意見、姓名部門姓名部門姓名部門口通過,同意進入研制階段;結(jié)論有條件通過,存在的問題需解決后進入試生產(chǎn);再審,需修改后再評審;口不通過,市場變化

14、或其他原因放克開發(fā)。項目名稱血管緊張素轉(zhuǎn)化酶測定試劑盒(速率法)設計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值,人員、進度安排是否合理是口;否口產(chǎn)品策劃和設計方案是否合理是口;否口是否進行了風險分析是口;否口審核內(nèi)容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設計方案、產(chǎn)品安全風險分析報告進行評審。審核.、心意見、姓名部門姓名部門姓名部門口通過,同意進入研制階段;結(jié)論有條件通過,存在的問題需解決后進入試生產(chǎn);再審,需修改后再評審;口不通過,市場變化或其他原因放克開發(fā)。乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒(化學抑制法)項目名稱設計開發(fā)評審表研發(fā)項目是否有開發(fā)價值,人員、進度安評審排是否合理項目產(chǎn)品策劃和設計

15、方案是否合理是口;否口是口;否口是否進行了風險分析是口;否口對產(chǎn)品研發(fā)項目任務書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設計方案、產(chǎn)品審核安全風險分析報告進行評審。內(nèi)容審核.、心意見姓名部門姓名部門姓名部門口通過,同意進入研制階段;結(jié)論有條件通過,存在的問題需解決后進入試生產(chǎn);再審,需修改后再評審;口不通過,市場變化或其他原因放克開發(fā)。項目名稱同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)設計開發(fā)評審表研發(fā)項目是否有開發(fā)價值,人員、進度安評審排是否合理項目產(chǎn)品策劃和設計方案是否合理是口;否口是口;否口是否進行了風險分析是口;否口對產(chǎn)品研發(fā)項目任務書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設計方案、產(chǎn)品審核安全風險分析報告進行評審。內(nèi)容審核.、心

16、意見姓名部門姓名部門姓名部門口通過,同意進入研制階段;結(jié)論有條件通過,存在的問題需解決后進入試生產(chǎn);再審,需修改后再評審;口不通過,市場變化或其他原因放克開發(fā)。項目名稱缺血修飾白蛋白測定試劑盒(比色法)設計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值,人員、進度安排是否合理是口;否口產(chǎn)品策劃和設計方案是否合理是口;否口是否進行了風險分析是口;否口審核內(nèi)容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設計方案、產(chǎn)品安全風險分析報告進行評審。審核.、心意見、姓名部門姓名部門姓名部門口通過,同意進入研制階段;結(jié)論有條件通過,存在的問題需解決后進入試生產(chǎn);再審,需修改后再評審;口不通過,市場變化或其他原因放克

17、開發(fā)。項目名稱D二聚體測定試劑盒(膠乳增強比濁法)設計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值,人員、進度安排是否合理是口;否口產(chǎn)品策劃和設計方案是否合理是口;否口是否進行了風險分析是口;否口審核內(nèi)容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設計方案、產(chǎn)品安全風險分析報告進行評審。審核.、心意見、姓名部門姓名部門姓名部門口通過,同意進入研制階段;結(jié)論有條件通過,存在的問題需解決后進入試生產(chǎn);再審,需修改后再評審;口不通過,市場變化或其他原因放克開發(fā)。項目名稱纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物測定試劑盒(膠乳增強比濁法)設計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值,人員、進度安排是否合理是口;否口產(chǎn)品

18、策劃和設計方案是否合理是口;否口是否進行了風險分析是口;否口審核內(nèi)容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設計方案、產(chǎn)品安全風險分析報告進行評審。審核.、心意見、姓名部門姓名部門姓名部門口通過,同意進入研制階段;結(jié)論有條件通過,存在的問題需解決后進入試生產(chǎn);再審,需修改后再評審;口不通過,市場變化或其他原因放克開發(fā)。項目名稱游離脂肪酸測定試劑盒(酶法)設計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值,人員、進度安排是否合理是口;否口產(chǎn)品策劃和設計方案是否合理是口;否口是否進行了風險分析是口;否口審核內(nèi)容對產(chǎn)品研發(fā)項目任務書、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設計方案、產(chǎn)品安全風險分析報告進行評審。審核.、心意見、姓名部門姓名部門姓名部門口通過,同意進入研制階段;結(jié)論有條件通過,存在的問題需解決后進入試生產(chǎn);再審,需修改后再評審;口不通過,市場變化或其他原因放克開發(fā)。項目名稱葡錮糖-6-磷酸脫氫酶測定試劑盒(酶法)設計開發(fā)評審表評審項目研發(fā)項目是否有開發(fā)價值,人員、進度安排是否合理是口;否口產(chǎn)品策劃和設計方案是否合理是口;否口是否進行了

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