BP-某藥業(yè)公司介紹-0401

1、*藥業(yè)股份有限公司產(chǎn)品介紹2019年1月一、公司概況*藥業(yè)股份有限公司成立于2000年6月，是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的，特色的民營(yíng)高新技術(shù)企業(yè)。公司注冊(cè)資本1億元人民幣，法定代表人寧樹(shù)一。*藥業(yè)許可經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目為藥品生產(chǎn)，自營(yíng)或代理貨物和技術(shù)進(jìn)出口(但國(guó)家限定經(jīng)營(yíng)或禁止進(jìn)出口的貨物和技術(shù)除外)。廠區(qū)位于哈爾濱市利民醫(yī)藥科技園區(qū)一一哈爾濱利民經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)北京路，地處高端住宅和商業(yè)繁華區(qū)域，建設(shè)有固體制劑車間、綜合制劑車間、動(dòng)力樓和綜合辦公樓，廠房完全按照GM喳求設(shè)計(jì)施工，目前已通過(guò)新版GM以證。二、現(xiàn)有主要產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)情況及公司優(yōu)勢(shì)(一)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手情況(1)美沙拉秦栓市場(chǎng)主要競(jìng)爭(zhēng)者清單：輝凌(

2、德國(guó))制藥有限公司(FerringGmbH)規(guī)格1g/枚(2)美沙拉秦腸溶片市場(chǎng)主要競(jìng)爭(zhēng)者清單：葵花藥業(yè)集團(tuán)佳木斯鹿靈制藥有限公司規(guī)格0.25g/片(二)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)(1)美沙拉秦栓優(yōu)勢(shì)：美沙拉秦栓國(guó)內(nèi)獨(dú)家劑型，應(yīng)用冷壓法生產(chǎn)工藝，國(guó)際上稱為緩慢釋放栓(slow-releasesuppository),采取橄欖型外觀設(shè)計(jì)(獲得實(shí)用新型專利)，與傳統(tǒng)魚(yú)雷型外觀比較，與腸道接觸面積更大，更利于發(fā)揮抗炎作用；應(yīng)用冷壓法生產(chǎn)工藝（獲得發(fā)明專利），塞入后通過(guò)緩慢釋放美沙拉秦，達(dá)到長(zhǎng)效抗炎效果，且基質(zhì)采用40-酯，與傳統(tǒng)栓劑基質(zhì)軟肥皂、甘油等比較，熔點(diǎn)較高，黏附性更好，塞入后不易發(fā)生流瀉，更少發(fā)生栓體提前排出

3、的情況。1g為主流用藥規(guī)格（傳統(tǒng)栓劑為0.5g）,減少用藥頻次過(guò)多對(duì)工作、生活帶來(lái)的不便，同時(shí)降低非治療作用輔料的攝入及對(duì)腸道的刺激。（2）美沙拉秦腸溶片優(yōu)勢(shì)：美沙拉秦腸溶片采用丙烯酸樹(shù)脂做為腸溶包衣材料，受PH調(diào)控，在回腸末端、結(jié)腸堿性條件下溶解釋放，集中腸道崩解起效，利于定位釋放，發(fā)揮抗炎作用。是炎性腸病指南共識(shí)推薦一線用藥，無(wú)磺胺類副作用，安全性更高，經(jīng)典規(guī)格（0.25g）,利于患者個(gè)體化用藥。三、正在申報(bào)注冊(cè)批件的鹽酸阿那格雷膠囊產(chǎn)品介紹本產(chǎn)品于2017年9月18日申報(bào)藥品注冊(cè)批件，目前正在等待國(guó)家食藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心進(jìn)行臨床試驗(yàn)的現(xiàn)場(chǎng)核查。預(yù)計(jì)2019年上市銷售。鹽酸阿那格雷

4、膠囊主要適用于血小板增多癥，其中包括真性紅細(xì)胞增多癥，原發(fā)性骨髓纖維化，慢性粒細(xì)胞白血病，原發(fā)性血小板增多癥等所有骨髓增生性疾病。（1）疾病介紹及流行病學(xué)阿那格雷可高效降低血小板數(shù)量，臨床中主要適用于血小板增多癥治療，包括原發(fā)性血小板增多癥（ED,又包含繼發(fā)于其他骨髓增殖性疾病（真性紅細(xì)胞增多癥、原發(fā)性骨髓纖維化、慢性粒細(xì)胞白血?。?的血小板增多。鑒于其充分的詢證證據(jù)，阿那格雷已經(jīng)成為意大利血液協(xié)會(huì)、美國(guó)血液協(xié)會(huì)等國(guó)際血液協(xié)會(huì)的ET推薦用藥。疾病治療目的主要以對(duì)癥治療、防治并發(fā)癥、延緩疾病進(jìn)展為主，治愈依賴于造血干細(xì)胞移植(如骨髓纖維化、慢性粒細(xì)胞白血病)。對(duì)于此類患者，血細(xì)胞異常狀況需一直關(guān)

5、注治療，例如原發(fā)性血小板增多癥患者，停止降細(xì)胞藥物后，血小板數(shù)將很快回升，因此降細(xì)胞治療需要長(zhǎng)期維持，患者對(duì)降細(xì)胞藥物的長(zhǎng)期依賴性較高。(2)市場(chǎng)情況阿那格雷最早由百時(shí)美施貴寶公司研發(fā)，1979年J.S.Fleming1土等對(duì)阿那格雷首次進(jìn)行報(bào)道，后續(xù)研究表明，阿那格雷可有效降低血小板數(shù)量，一舉成為血小板增多癥的創(chuàng)新治療藥物。1991年Shire公司從百事美施貴寶獲得阿那格雷開(kāi)發(fā)、市場(chǎng)及銷售的全球獨(dú)家許可，當(dāng)時(shí)阿那格雷的注冊(cè)商標(biāo)為Agrylin?,1999年Shire公司以3500萬(wàn)美元價(jià)格從百時(shí)美施貴寶獲得Agrylin?的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。1997年，Agrylin?獲得FDA批準(zhǔn)上市，成為當(dāng)時(shí)唯

6、個(gè)治療血小板增多癥的核準(zhǔn)藥物(目前仍是)，同年將其授予為孤兒藥。阿那格雷是世界上唯一被美國(guó)FDA批準(zhǔn)可以治療原發(fā)性血小板增多癥的藥物。國(guó)內(nèi)尚無(wú)阿那格雷原料及其制劑的生產(chǎn)、銷售，本藥品若成功上市將為國(guó)內(nèi)原發(fā)性血小板增多癥患者提供一種全新的高效治療藥物，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白，具有廣闊的市場(chǎng)前景和社會(huì)效益。(3)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)分析除*藥業(yè)股份有限公司外，目前國(guó)內(nèi)暫無(wú)其他企業(yè)阿那格雷上市，因此，暫不存在同質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品。(4)產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯：3.1類新藥，無(wú)同類企業(yè)；國(guó)內(nèi)獨(dú)家，無(wú)進(jìn)口。臨床效果肯定且安全性高，有效抗衡產(chǎn)品少。國(guó)際認(rèn)可度高，指南推薦用藥，詢證證據(jù)充足，易于學(xué)術(shù)推廣。國(guó)內(nèi)治療領(lǐng)域研究相對(duì)較少，臨床專家

7、對(duì)本品的學(xué)術(shù)渴望程度大，學(xué)術(shù)推廣效果明顯。用藥呈長(zhǎng)期(甚至終身)依賴性，用藥人群呈逐月累加模式，非一過(guò)性用藥。(5)專利技術(shù)此品種已于2012年8月7日獲得發(fā)明專利證書(shū)一種用于工業(yè)化放大生產(chǎn)鹽酸阿那格雷原料藥的制備方法，專利號(hào)：ZL201210279101.8(6)經(jīng)濟(jì)效益分析本項(xiàng)目全面達(dá)產(chǎn)后能夠?qū)崿F(xiàn)銷售收入317520萬(wàn)元，利潤(rùn)76384萬(wàn)元，所得稅19096萬(wàn)元。四、在研產(chǎn)品一一銀杏內(nèi)酯B注射液本產(chǎn)品已于2017年3月16日取得藥物臨床試驗(yàn)批件，將于2018年末開(kāi)展一期臨床工作。(1)疾病介紹及流行病學(xué)銀杏內(nèi)酯B是一種血小板拮抗劑，能競(jìng)爭(zhēng)性的與血小板受體結(jié)合，抑制血小板的作用。臨床中主要適

8、用于急性腦梗死以及不穩(wěn)定型性心絞痛的治療。臨床癥狀主要表現(xiàn)為頭痛、眩暈、耳鳴、半身不遂可以是單個(gè)肢體或一側(cè)肢體，可以是上肢比下肢重或下肢比上肢重，并出現(xiàn)吞咽困難，說(shuō)話不清，惡心，嘔吐等多種情況，嚴(yán)重者很快昏迷不醒。(2)市場(chǎng)情況銀杏內(nèi)酯B注射液屬國(guó)家一類新藥無(wú)同質(zhì)化競(jìng)品。與目前市場(chǎng)主流的銀杏類產(chǎn)品(如舒血寧、銀杏達(dá)莫等)相比，我公司研發(fā)的銀杏內(nèi)酯B注射液其有效成分含量更高。心腦血管疾病用藥市場(chǎng)規(guī)模是中國(guó)藥品市場(chǎng)僅次于抗感染藥的一個(gè)藥物類別，是產(chǎn)生單品銷售額超過(guò)5億元的“重磅炸彈”品種至多的領(lǐng)域，在市場(chǎng)中占有重要的地位，市場(chǎng)近幾年均保持快速增長(zhǎng)勢(shì)頭。作為新一代大品種藥物，本產(chǎn)品具有廣闊的市場(chǎng)前景

9、。(3)“同效”競(jìng)品分析目前國(guó)內(nèi)暫無(wú)其他企業(yè)銀杏內(nèi)酯B上市，因此，暫不存在同質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品。阿司匹林有抑制血小板的作用，但治療過(guò)程中存在局限性，同時(shí)，藥理作用的單一，使得其應(yīng)用后不良反應(yīng)的發(fā)生率較高。(4)產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)1 .有效預(yù)防和治療心腦血管疾病，尤其針對(duì)腦梗死有良好的治療效果。銀杏內(nèi)酯B是迄今為止發(fā)現(xiàn)的最強(qiáng)的血小板活化因子拮抗劑，可有效防止血小板聚集和血栓的形成，可用于治療血栓、急性胰腺炎和心血管疾病。許多實(shí)驗(yàn)證明，銀杏內(nèi)酯B可降低腦血管阻力、改善腦5血管循環(huán)、增加腦血流量、改善神經(jīng)癥狀、保護(hù)腦組織免受損傷，可有效治療腦梗死。2 .安全性高、耐受性強(qiáng)。毒理試驗(yàn)根據(jù)其急性毒性和長(zhǎng)期毒性兩個(gè)方面進(jìn)行

10、研究，表明銀杏內(nèi)酯B注射液是一種安全性較好的藥物。并且迄今為止尚未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，僅有打嗝、頭痛、困倦及無(wú)力等輕微的不良反應(yīng)。3 .其它治療優(yōu)勢(shì)(1)抗炎和免疫調(diào)節(jié)：銀杏內(nèi)酯B通過(guò)識(shí)別和清除抗原，及對(duì)自身成分產(chǎn)生免疫耐受，維持內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定。(2)保護(hù)肝臟：銀杏內(nèi)酯B可以抑制肝損傷，改善肝功能，調(diào)節(jié)肝臟的新陳代謝。(3)保護(hù)神經(jīng)元：銀杏內(nèi)酯B能抑制伊淀粉樣多肽誘導(dǎo)的鈣超載和上調(diào)腦源性神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子發(fā)揮神經(jīng)保護(hù)作用。(4)抗氧化、延緩衰老。(4)專利技術(shù)此品種已于2012年11月7日獲得發(fā)明專利證書(shū)一種從銀杏葉中提取分離銀杏內(nèi)酯B的方法專利號(hào)：ZL201210441016.7(5)經(jīng)濟(jì)效益分析本項(xiàng)

11、目全面達(dá)產(chǎn)后能夠?qū)崿F(xiàn)銷售收入800000萬(wàn)元，利潤(rùn)119500萬(wàn)元，所得稅17925萬(wàn)元。五、公司利潤(rùn)指標(biāo)預(yù)測(cè)及估值意向1、未來(lái)三年利潤(rùn)預(yù)測(cè)情況公司現(xiàn)有在產(chǎn)產(chǎn)品未來(lái)三年主要經(jīng)營(yíng)指標(biāo)預(yù)測(cè)情況見(jiàn)表1表1:2018-2020年利潤(rùn)指標(biāo)預(yù)測(cè)單位：萬(wàn)元項(xiàng)目2018年2019年2020年平均值營(yíng)業(yè)收入15,940.1022,845.1730,689.8623,158.38營(yíng)業(yè)成本5,292.595,952.146,817.266,020.66營(yíng)業(yè)稅金及附加291.04433.22573.87432.71主營(yíng)業(yè)務(wù)利潤(rùn)10,356.4616,459.8123,298.7216,705.00三項(xiàng)費(fèi)用3,581.936,334.349,605.016,507.09利潤(rùn)總額6,774.5310,125.4813,693.7210,197.91所得稅費(fèi)用1,016.181,518.822,054.061,529.69凈利潤(rùn)5,758.358,606.6611,639.668,668.22公司未來(lái)三年在產(chǎn)產(chǎn)品承諾實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總和為26004.67