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文檔簡介

1、巴 襖 白 唉 芭 拜 芭 背 盎 吧內(nèi)部審核檢查表跋編號:扳 邦QR/阿8.2.2疤-03拌受審核部門辦部門主管盎審核準(zhǔn)則:IS俺O9001,體扮系文件、適用法埃律法規(guī)皚審核日期:八審核員:八ISO9001俺條款把檢查內(nèi)容版檢查方法挨檢 查八結(jié)果記錄癌提問擺現(xiàn)場檢查叭4.2.1啊總則疤般組織是否有文化耙的質(zhì)量管理體系靶?相關(guān)文件是否氨齊全?文件是書艾面形式還是電子半形式?跋骯與質(zhì)量管理體系扳相關(guān)的文件有多霸少?是否符合標(biāo)襖準(zhǔn)的要求?啊哀與受審部門相關(guān)罷的文件有多少?辦霸組織結(jié)構(gòu)圖、質(zhì)氨量方針等是否保愛存完好?啊凹電子形式文件的板使用是否有效?伴骯質(zhì)量管理體系文氨件是否覆蓋了標(biāo)暗準(zhǔn)的適用過程并

2、背符合其要求?過懊程間相互作用關(guān)傲系是否給予確定啊及描述?案哀質(zhì)量管理體系文凹件的內(nèi)容是否滿襖足ISO900氨1的要求?鞍昂質(zhì)量管理體系過案程間的邏輯關(guān)系阿、文件的接口是版否清楚?白扳查詢相關(guān)文件的盎途徑壩安有否規(guī)定查詢相岸關(guān)文件的途徑?版八文件是否便于查板閱?版4.2.2盎質(zhì)量手冊斑艾質(zhì)量手冊的覆蓋半面是否完整?如罷對ISO900壩1標(biāo)準(zhǔn)有剪裁,拜剪裁細(xì)節(jié)說明的澳是否合理?凹拔質(zhì)量手冊是否包壩括管理體系的范愛圍拌耙質(zhì)量手冊是否包擺括任何剪裁的細(xì)哀節(jié)與合理性?藹稗質(zhì)量手冊是否引跋用或包括程序文俺件?笆拜質(zhì)量手冊是否包盎括管理體系過程拌之間的相互的表艾述鞍佰質(zhì)量手冊和程序昂是否相互協(xié)調(diào),吧是否有

3、可操作性百矮質(zhì)量手冊的控制斑情況拜跋手冊的發(fā)放、更懊改是否符合文件盎控制要求瓣注1:文件查閱佰含記錄的查閱。敖注2:啊“霸檢查結(jié)果記錄挨”傲欄:符合把氨,輕微不符合白傲,嚴(yán)重不符合盎叭(有不符合時要阿記錄證據(jù),并要矮求受審核部門當(dāng)澳事人簽名確認(rèn))罷。續(xù)表耙受審核部門:百編制人/日期:傲批準(zhǔn)人/日期:矮審核準(zhǔn)則:IS安O9001,體佰系文件、適用法敖律法規(guī)白審核日期:把審核員:佰ISO9001背條款辦檢查內(nèi)容霸檢查方法骯檢 查襖結(jié)果記錄岸提問拜現(xiàn)場審查敗4.2.3擺總則癌啊制定的文件控制藹程序是否符合要懊求霸啊文件控制程序內(nèi)板容是否完整,是叭否有可操作性?熬程序是否對文件靶的編制、批準(zhǔn)、襖發(fā)布、

4、存檔、查把找、修訂、評審礙做出了規(guī)定?胺板程序文件是否有艾效版本?翱奧外來文件(如標(biāo)隘準(zhǔn))是否包括在笆控制范圍之例?霸拜是否規(guī)定了文件伴夾的保管辦法?敖拜是否規(guī)定了適時笆和定期評審文件艾的有效性?辦頒對體系的運(yùn)行起翱關(guān)鍵作用的崗位版是否得到現(xiàn)行有皚效文件?壩礙是否規(guī)定了失效柏文件的處置、管跋理辦法?凹佰文件的編寫、批暗準(zhǔn)、發(fā)布、保管靶、修訂、評審情耙況隘拜所有文件是否字把跡清楚?皚邦所有文件標(biāo)識是佰否明確?版埃文件發(fā)布前是否稗得到授權(quán)人的批搬準(zhǔn)?班熬所有文件是否均凹注明制定或修訂皚日期?板芭文件修改后是否罷重新批準(zhǔn)?擺案識別文件現(xiàn)行修暗改狀態(tài)的方法是翱什么?是否滿足跋要求?奧伴使用處是否都使霸

5、用適應(yīng)文件的有邦效版本?安邦文件的查找是否半方便?瓣伴文件的保管是否罷有效?挨爸外來文件的控制骯疤是否對外來文件爸的收集、審查、八批準(zhǔn)、歸檔、發(fā)襖放、使用、評審捌、更新、補(bǔ)充、啊和作廢等作了規(guī)案定?吧般執(zhí)行的如何?把敗作廢文件的管理敗隘是否對保留的作叭廢文件進(jìn)行標(biāo)識拌和管理,以防止氨誤用?皚注1:文件查閱扒含記錄的查閱。凹注2:藹“骯檢查結(jié)果記錄熬”哀欄:符合扒笆,輕微不符合斑捌,嚴(yán)重不符合拜八(有不符合時要按記錄證據(jù),并要吧求受審核部門當(dāng)絆事人簽名確認(rèn))霸。續(xù)表阿受審核部門:板編制人/日期:扒批準(zhǔn)人/日期:笆審核準(zhǔn)則:IS稗O9001,體扮系文件、適用法挨律法規(guī)扳審核日期:巴審核員:般ISO

6、9001艾條款巴檢查內(nèi)容熬檢查方法絆檢 查愛結(jié)果記錄罷提問昂現(xiàn)場審查吧4.2.4霸質(zhì)量記錄控制挨芭是否編制記錄控背制程序?捌是否規(guī)定了記錄扮的標(biāo)識、貯存、邦保護(hù)、檢索、保百存期限和處置所百需的控制?扒挨是否建立并保持氨記錄,以提供符骯合要求和體系有扮效運(yùn)行的證據(jù)?挨索閱記錄清單扮抽查有關(guān)記錄若拌干份背鞍記錄是否保持清哎晰、易傲于識別?半安核查記錄的:拔標(biāo)識、檢索、邦貯存、保護(hù)、笆保存期限、敗處置的百符合性捌受審核部門:八編制人/日期:跋批準(zhǔn)人/日期:般審核準(zhǔn)則:IS翱O9001,體版系文件、適用法半律法規(guī)隘審核日期:案審核員:艾ISO9001絆條款稗檢查內(nèi)容唉檢查方法啊檢 查骯結(jié)果記錄壩提問笆

7、現(xiàn)場檢查皚4凹.5.3凹總則唉捌是否有對記錄進(jìn)笆行管理的程序扮挨程序中是否對記懊錄的標(biāo)識、收集皚、編目、歸檔、盎保存、維護(hù)、查芭閱、處置等管理癌內(nèi)容做了規(guī)定?啊隘本組織與有關(guān)的唉記錄有哪些?半奧與受審部門有關(guān)俺的記錄有哪些?霸昂程序中是否包含敖對記錄的質(zhì)量要案求?靶頒是否有保存期限壩的規(guī)定?拌瓣記錄管理的實況伴傲是否對記錄進(jìn)行瓣了清理,并列出奧了清單?安敖對記錄的標(biāo)識、奧貯存、檢索、保耙護(hù)是否與書面程挨序的要求相一致骯?扒芭記錄是否填寫正背確、字跡清楚?案疤貯存是否便于存捌取和檢索?稗絆貯存環(huán)境如溫度拌、濕度是否適宜傲,防塵、防蛀等艾保護(hù)措施是否得襖當(dāng)?熬跋過期記錄是否按扳要求進(jìn)行處置?爸百現(xiàn)

8、行記錄是否完澳整?能否提供足阿夠信息?信息是礙否可靠、可見證盎?傲挨記錄能否做到對鞍相關(guān)活動、產(chǎn)品艾或服務(wù)的可追溯板性?懊般員工在需要時能佰否從組織的記錄笆/信息管理系統(tǒng)白獲取相應(yīng)信息?唉注1:文件查閱熬含記錄的查閱。隘注2:巴“敗檢查結(jié)果記錄霸”罷欄:符合般巴,輕微不符合拜拔,嚴(yán)重不符合背?。ㄓ胁环蠒r要搬記錄證據(jù),并要敖求受審核部門當(dāng)皚事人簽名確認(rèn))啊。續(xù)表敗受審核部門:壩編制人/日期:阿批準(zhǔn)人/日期:版審核準(zhǔn)則:IS搬O9001,體捌系文件、適用法奧律法規(guī)稗審核日期:敖審核員:百ISO9001按條款鞍檢查內(nèi)容阿檢查方法半檢 查壩結(jié)果記錄皚提問扳現(xiàn)場檢查八5.1絆管理承諾八壩最高管理者對其

9、邦建立和改進(jìn)管理把體系的承諾能夠版提供哪些證據(jù)?版把總經(jīng)理是否制定艾并批準(zhǔn)書面的質(zhì)懊量方針和目標(biāo),胺并采取措施使員骯工正確理解并貫矮徹執(zhí)行?吧扮是否通過培訓(xùn)、礙宣傳、會議、評搬審、報告、文件矮等方式將相關(guān)方氨(客戶)的要求芭、法律法規(guī)的要巴求傳達(dá)到各階層襖員工?爸絆各階層員工是否芭充分理解這些要皚求的重要性,并按在工作中確保這胺些要求的實現(xiàn)?邦板是否定期進(jìn)行管骯理評審,確保質(zhì)襖量管理體系的適暗宜性、有效性和藹充分性扳絆是否為每項活動拜提供充分的資源稗5.2捌以顧客為關(guān)注焦背點澳八組織是怎樣做到礙以顧客為關(guān)注焦胺點的?耙骯組織是通過什么敖方法掌握顧客對敗產(chǎn)品質(zhì)量的要求壩?霸罷組織如何將顧客胺的要

10、求轉(zhuǎn)化為各吧項工作的要求并佰實施,從而達(dá)到巴顧客的滿意?澳5.3靶質(zhì)量方針扮熬質(zhì)量方針的制定埃隘是芭否拔制定了文件化的隘質(zhì)量方針?扮佰質(zhì)量方針是否經(jīng)扳最高管理者批準(zhǔn)埃?靶耙質(zhì)量方針的內(nèi)容矮奧是否與組織的宗壩旨相適宜般邦是否適合于組織擺活動、產(chǎn)品或服版務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模凹?罷癌是否對滿足顧客凹的要求,對持續(xù)靶改進(jìn)做出承諾吧巴是否提供建立和挨評審目標(biāo)的框架氨埃是否與公司的其版他方針一致扮注1:文件查閱八含記錄的查閱。哎注2:扒“扮檢查結(jié)果記錄昂”盎欄:符合頒絆,輕微不符合俺霸,嚴(yán)重不符合爸矮(有不符合時要爸記錄證據(jù),并要安求受審核部門當(dāng)把事人簽名確認(rèn))愛。續(xù)表盎受審核部門:昂編制人/日期:敖批準(zhǔn)人/日

11、期:扮審核準(zhǔn)則:IS搬O9001,體扮系文件、適用法芭律法規(guī)扳審核日期:邦審核員:傲ISO9001吧條款班檢查內(nèi)容啊檢查方法芭檢 查爸結(jié)果記錄埃提問瓣現(xiàn)場檢查骯5.3翱質(zhì)量方針伴稗質(zhì)量方針的傳達(dá)半與管理拜敗如何向全體員工捌傳達(dá)的?伴唉采取了哪些方式疤?艾吧詢問員工,看員耙工是否了解質(zhì)量奧方針?巴八質(zhì)量方針是否得班到實施骯八檢查質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)愛計結(jié)果,確認(rèn)方俺針是否得到實施骯?敗挨質(zhì)量方針的評審澳與修訂盎斑是否有定期評審懊質(zhì)量方針的規(guī)定捌?壩啊最管管理者是否邦定期評審過質(zhì)量壩方針?哀叭如何對質(zhì)量方針氨進(jìn)行修訂?頒奧評審、修訂的依奧據(jù)是什么?把5.4.1柏質(zhì)量目標(biāo)邦敗組織是否設(shè)定了凹質(zhì)量目標(biāo)背敖目標(biāo)是

12、否形成文傲件?芭啊是否經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)暗?斑熬是否分解到有關(guān)拌的職能和層次?哀稗設(shè)定目標(biāo)應(yīng)考慮敗的內(nèi)容背礙目標(biāo)的內(nèi)容是否佰符合方針的要求扒?瓣懊目標(biāo)的內(nèi)容是否氨包括產(chǎn)品要求及絆滿足產(chǎn)品要求的昂所需的內(nèi)容?霸骯目標(biāo)的內(nèi)容是否邦體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)傲的精神?芭艾目標(biāo)是否具有可藹測量性,有無測百量目標(biāo)的方法?巴鞍是否為目標(biāo)的實捌現(xiàn)設(shè)置完成時間耙?壩捌目標(biāo)的實現(xiàn)情況愛捌受審部門是否均襖有相應(yīng)的目標(biāo)?佰版目標(biāo)是否具體并斑量化?版氨是否設(shè)置了必要把的可測量參數(shù)?爸靶企業(yè)資源是否能奧保證目標(biāo)的實現(xiàn)奧?胺頒是否明確了執(zhí)行暗部門和負(fù)責(zé)人?骯矮是否已向有關(guān)人擺員傳達(dá)?熬背有關(guān)人員是否清挨楚?跋注1:文件查閱罷含記錄的查閱。扮

13、注2:瓣“稗檢查結(jié)果記錄矮”搬欄:符合瓣邦,輕微不符合捌半,嚴(yán)重不符合邦壩(有不符合時要岸記錄證據(jù),并要藹求受審核部門當(dāng)岸事人簽名確認(rèn))啊。續(xù)表白受審核部門:靶編制人/日期:胺批準(zhǔn)人/日期:愛審核準(zhǔn)則:IS拌O9001,體敗系文件、適用法盎律法規(guī)岸審核日期:跋審核員:阿ISO9001吧條款皚檢查內(nèi)容拜檢查方法笆檢 查艾結(jié)果記錄愛提問昂現(xiàn)場檢查白5.4.1昂質(zhì)量目標(biāo)版皚有無目標(biāo)實現(xiàn)的鞍證據(jù)扮懊檢查目標(biāo)統(tǒng)計結(jié)藹果,確認(rèn)目標(biāo)是俺否得到實現(xiàn)?佰凹目標(biāo)是否定期評把審、修訂奧按目標(biāo)是否定期評哎審、修訂?斑埃依據(jù)什么評審、壩修訂?背疤目標(biāo)的評審、修叭訂是否體現(xiàn)持續(xù)拔改進(jìn)?柏5.4.1挨質(zhì)量目標(biāo)盎叭策劃是否滿

14、足質(zhì)跋量目標(biāo)及質(zhì)量管拔理體系總要求?拌質(zhì)量管理體系策般劃的輸出是否形靶成文件?擺耙如何保證策劃能搬滿足質(zhì)量目標(biāo)及巴質(zhì)量管理體系總矮要求?板扮現(xiàn)有質(zhì)量管理體愛系策劃后形成了熬多少文件情況?班有多少份程序文岸件?是否滿足要班求?岸笆質(zhì)量目標(biāo)是否實八現(xiàn)(以此確認(rèn)質(zhì)扳量管理體系策劃案的有效性)?擺佰是否提供了實施芭質(zhì)量目標(biāo)的資源跋?襖頒實施質(zhì)量目標(biāo)的八資源是否充足,盎有多少質(zhì)檢員?挨有多少計量員?扒多少內(nèi)審員?是艾否發(fā)給內(nèi)審員聘把書?有多少設(shè)備柏、計量器具?對稗與質(zhì)量有關(guān)的人罷員是否進(jìn)行了培拔訓(xùn)?按隘質(zhì)量管理體系策氨劃是否體現(xiàn)了持胺續(xù)改進(jìn)?敗般現(xiàn)有文件是否體柏現(xiàn)了質(zhì)量管理體把系的持續(xù)改進(jìn)?傲藹質(zhì)量管理

15、體系策霸劃是否受控?更盎改期間質(zhì)量管理氨體系的完整性是邦否得了保持?骯唉文件的更改是否安受控?耙5.5.1背職權(quán)和權(quán)限巴靶是否明確規(guī)定了敗組織的組織結(jié)構(gòu)藹、職責(zé)、權(quán)限伴埃是否有清晰的組扮織結(jié)構(gòu)圖?埃拜相關(guān)職能部門或稗崗位的職責(zé)是否霸得到規(guī)定并形成癌文件?芭挨受審部門的職責(zé)壩是什么?奧注1:文件查閱般含記錄的查閱。靶注2:凹“罷檢查結(jié)果記錄澳”按欄:符合艾埃,輕微不符合跋百,嚴(yán)重不符合傲版(有不符合時要翱記錄證據(jù),并要礙求受審核部門當(dāng)擺事人簽名確認(rèn))半。續(xù)表阿受審核部門:耙編制人/日期:凹批準(zhǔn)人/日期:耙審核準(zhǔn)則:IS扮O9001,體霸系文件、適用法胺律法規(guī)邦審核日期:佰審核員:盎ISO9001

16、熬條款矮檢查內(nèi)容拔檢查方法氨檢 查瓣結(jié)果記錄奧提問擺現(xiàn)場檢查柏5.5.1疤職權(quán)和權(quán)限爸壩最高管理者的職擺責(zé)、權(quán)限柏氨最高管理者是否案明確其各項職責(zé)壩?靶柏最高管理者是否愛指定了管理者代安表、是否恰當(dāng)?shù)亟O明確了管理者代隘表的職責(zé)和權(quán)限跋?翱霸管理者的作用疤鞍管理者是否為實頒施、控制和改進(jìn)稗質(zhì)量管理體系提叭供必要的資源,皚包括人力資源、絆專項技能、技術(shù)阿和財務(wù)資源?提擺供資源的途徑是靶否明確?敖百承擔(dān)管理職責(zé)的拌人員,如何表明凹其對持續(xù)改進(jìn)的拌承諾?骯哀管理者如何參與盎和支持質(zhì)量活動埃?邦盎有關(guān)職責(zé)、權(quán)限扳如何傳達(dá)到位的懊案各部門、各類人辦員的職責(zé)、權(quán)限哀及相互關(guān)系是如哎何傳達(dá)的?伴笆各有關(guān)人員是

17、否壩明確各自的職責(zé)氨任務(wù)與實現(xiàn)質(zhì)量笆方針之間的相互啊關(guān)系?佰柏各類人員是否明柏確完成職責(zé)任務(wù)昂與實現(xiàn)質(zhì)量方針搬之間的關(guān)系?澳5.5.2俺管理者代表澳扳管理者代表的職板責(zé)權(quán)限捌白管理者代表是否凹對體系的建立、案實施、保持負(fù)責(zé)佰?案把是否向最高管理扳者報告質(zhì)量管理隘體系的運(yùn)行情況把?扳5.5.3挨內(nèi)部溝通半罷是否制定了內(nèi)部把交流的程序?熬伴組織是否有內(nèi)部背交流的程序?程昂序中是否對交流拜的方式、內(nèi)容作唉了規(guī)定?程序制斑定過程中是否聽啊取了員工意見?愛注1:文件查閱邦含記錄的查閱。懊注2:伴“鞍檢查結(jié)果記錄皚”般欄:符合敗艾,輕微不符合鞍胺,嚴(yán)重不符合壩八(有不符合時要把記錄證據(jù),并要傲求受審核部門

18、當(dāng)伴事人簽名確認(rèn))疤。續(xù)表奧受審核部門:哀編制人/日期:翱批準(zhǔn)人/日期:耙審核準(zhǔn)則:IS跋O9001,體盎系文件、適用法罷律法規(guī)哀審核日期:絆審核員:八ISO9001叭條款昂檢查內(nèi)容稗檢查方法靶檢 查把結(jié)果記錄絆提問襖現(xiàn)場檢查盎5.5.3熬內(nèi)部溝通俺阿內(nèi)部交流的內(nèi)容埃柏員工是否參與質(zhì)稗量方針的規(guī)定、皚修訂、評審?叭皚員工是否參與質(zhì)礙量管理體系文件霸,特別是作業(yè)指擺導(dǎo)書的制定、修拜訂和評審?瓣瓣員工是否參與過搬程的識別與確定澳?半哀員工是否了解誰把是管理者代表?按頒內(nèi)部交流的記錄疤頒涉及重大質(zhì)量事安故的住處有無適邦當(dāng)處理和記錄?襖愛是否保存有接收凹和答復(fù)員工意見哀建議的記錄?背敖通報組織質(zhì)量方癌

19、針和質(zhì)量管理體隘系有效性的過程骯昂將質(zhì)量管理體系艾審核和評審結(jié)果拌通報組織內(nèi)所有耙有關(guān)人員的過程板拔異常、緊急情況壩下的信息如何交爸流板伴是否同員工進(jìn)行邦過信息交流?爸頒是否將質(zhì)量管理叭體系審核和評審哀結(jié)果通報組織內(nèi)背所有有關(guān)人員?芭版信息通報采取何背種方式?埃藹受審部門涉及哪捌些信息交流?啊5.6俺管理評審白耙是否有定期進(jìn)行安管理評審的規(guī)定捌盎評審的時間間隔靶是怎樣規(guī)定的?扳吧是否按規(guī)定的時佰間進(jìn)行管理評審哎?骯靶管理評審是否由稗總經(jīng)理親自主持伴?捌注1:文件查閱扒含記錄的查閱。氨注2:拔“昂檢查結(jié)果記錄?!卑讬冢悍习惆?,輕微不符合白傲,嚴(yán)重不符合頒矮(有不符合時要氨記錄證據(jù),并要吧求受審

20、核部門當(dāng)盎事人簽名確認(rèn))疤。續(xù)表襖受審核部門:骯編制人/日期:胺批準(zhǔn)人/日期:背審核準(zhǔn)則:IS案O9001,體啊系文件、適用法翱律法規(guī)疤審核日期:啊審核員:骯ISO9001頒條款擺檢查內(nèi)容隘檢查方法安檢 查扮結(jié)果記錄笆提問叭現(xiàn)場檢查矮5板.6皚管理評審邦半受審部分應(yīng)為管哎理評審提供什么哀資料板吧管理評審的輸入笆是否充分拔按受審部門應(yīng)為管扒理評審提供什么矮資料?扒白管理評審的輸入唉是否包括下列內(nèi)哀容:隘內(nèi)、外部審核結(jié)礙果。埃方針、目標(biāo)實施佰情況。按糾正和預(yù)防措施百實施情況。耙顧客的投訴,建爸議及其要求。胺監(jiān)視和測量情況靶報告;過程的業(yè)胺績及產(chǎn)品符合性扳報告。吧來自管理者代表壩的關(guān)于質(zhì)量管理哎體系

21、總體運(yùn)行情盎況的報告;來自背各部門經(jīng)理關(guān)于般局部有效性的報扳告。懊可能引起管理體叭系變化的企業(yè)內(nèi)頒外部要素,如法骯律法規(guī)的變化、敖機(jī)構(gòu)人員的調(diào)整盎,市場的變化等俺。頒改進(jìn)的建議。岸敗管理評審的實施哎情況叭霸管理評審的內(nèi)容俺是否充分盎佰如何參加管理評擺審?奧般是否就下列內(nèi)容敗進(jìn)行了評審:藹方針是否適宜?懊方針實現(xiàn)程序如襖何?是否需要更頒新質(zhì)量目標(biāo)?胺過程控制情況如埃何(包括過程是安否受控?某些過瓣程是否需改善或白優(yōu)化)?吧產(chǎn)品質(zhì)量狀況如伴何(有無重大質(zhì)叭量問題)?靶注1:文件查閱艾含記錄的查閱。搬注2:安“扳檢查結(jié)果記錄扒”板欄:符合罷擺,輕微不符合隘版,嚴(yán)重不符合哀傲(有不符合時要班記錄證據(jù),

22、并要奧求受審核部門當(dāng)邦事人簽名確認(rèn))熬。續(xù)表懊受審核部門:巴編制人/日期:芭批準(zhǔn)人/日期:扮審核準(zhǔn)則:IS板O9001,體班系文件、適用法礙律法規(guī)笆審核日期:岸審核員:耙ISO9001翱條款版檢查內(nèi)容巴檢查方法挨檢 查半結(jié)果記錄斑提問皚現(xiàn)場檢查皚5.6霸管理評審安預(yù)防措施實施情跋況。耙顧客的滿意度、按與顧客溝通的情拌況、顧客投拆處扳理的情況以及顧罷客反饋的其他信氨息。岸顧客的投訴、建伴議及其要求。般資源是否配置得巴當(dāng),能否滿足實巴現(xiàn)方針和目標(biāo)的襖要求?拔組織結(jié)構(gòu)、管理埃職能是否合適和皚協(xié)調(diào)?活動及其斑相應(yīng)文件是否需敗要修正?艾自前次管理評審骯以來所進(jìn)行的內(nèi)頒部審核和外部審芭核的結(jié)果及其有半效性

23、。疤管理體系適應(yīng)環(huán)稗境變化的應(yīng)變能芭力。霸需要改進(jìn)和加強(qiáng)疤的領(lǐng)域是什么?鞍半管理評審的輸出懊是否完整并形成邦文件?俺案有無評審記錄和昂形成的其他文件般?按“絆管理評審報告按”巴中有無管理體系按適宜性、充分性耙和有效性的結(jié)論拌?班埃是否提出了需要哎加以修正的方針搬、目標(biāo)和管理體版系的其他過程?笆敗有無不符合,是頒否提出了糾正要按求?擺鞍管理評審的后續(xù)礙管理鞍哎評審的后續(xù)工作伴進(jìn)展如何?芭般對管理評審中的半糾正措施是否進(jìn)邦行了跟蹤驗證,白驗證的結(jié)果是否凹記錄并上報給最哎高管理者?隘注1:文件查閱絆含記錄的查閱。壩注2:隘“扳檢查結(jié)果記錄愛”跋欄:符合班瓣,輕微不符合伴啊,嚴(yán)重不符合唉奧(有不符合時

24、要絆記錄證據(jù),并要捌求受審核部門當(dāng)岸事人簽名確認(rèn))班。續(xù)表熬受審核部門:擺編制人/日期:吧批準(zhǔn)人/日期:襖審核準(zhǔn)則:IS鞍O9001,體巴系文件、適用法芭律法規(guī)昂審核日期:翱審核員:扮ISO9001氨條款哎檢查內(nèi)容岸檢查方法壩檢 查百結(jié)果記錄笆提問敗現(xiàn)場檢查襖6.1矮資源提供壩埃組織怎樣確定并傲提供所需的資源爸?柏愛組織是否規(guī)定了翱提供資源的途徑靶?岸板對與質(zhì)量有關(guān)的拌人員如何進(jìn)行培拔訓(xùn)?澳奧如何進(jìn)行人員補(bǔ)傲充?設(shè)施、設(shè)備埃更新如何實施?爸盎提供的資源是否笆滿足體系的要求盎?邦稗是否配備足夠的鞍資源,有多少人凹員、計量器具、罷設(shè)備?板6.扳2斑人力資源瓣扳是否確定了影響盎質(zhì)量的各類人員巴的能力

25、要求凹挨對人員的能力要礙求,是否包括對班教育、培訓(xùn)和經(jīng)拔歷的要求?扳扒是否對人員能力襖勝任與否進(jìn)行了哀培訓(xùn)與考核?人拌員的安排是否滿哀足要求?頒瓣是否建立了確定吧培訓(xùn)需求和實施奧培訓(xùn)的程序翱鞍組織是否制定了般實施培訓(xùn)的具體壩計劃百是否根據(jù)需要制奧定、評審和修訂背培訓(xùn)計劃安應(yīng)接受培訓(xùn)的人盎員是否都經(jīng)過了捌培訓(xùn)半唉培訓(xùn)需求是如何俺確定的,是否考艾慮到職責(zé)、能力熬、文化程度以及吧工作性質(zhì)的不同拜情況的要求?培霸訓(xùn)的對象是否包按括所有員工?翱暗組織是否根據(jù)培安訓(xùn)需求制定了培柏訓(xùn)計劃?按把有沒有進(jìn)行方針按、目標(biāo)、意識、皚程序的培訓(xùn)?暗稗對從事特殊工作笆的人員是否進(jìn)行愛了培訓(xùn)并進(jìn)行了胺資格認(rèn)定?安邦對內(nèi)審

26、員是否進(jìn)哎行了培訓(xùn)?辦敖對臨時工是否進(jìn)辦行了培訓(xùn)?板吧受審部門員工培扳訓(xùn)情況如何?跋注1:文件查閱辦含記錄的查閱。版注2:把“稗檢查結(jié)果記錄氨”八欄:符合鞍襖,輕微不符合阿壩,嚴(yán)重不符合按矮(有不符合時要爸記錄證據(jù),并要哎求受審核部門當(dāng)澳事人簽名確認(rèn))八。續(xù)表盎受審核部門:扳編制人/日期:扳批準(zhǔn)人/日期:巴審核準(zhǔn)則:IS艾O9001,體奧系文件、適用法皚律法規(guī)阿審核日期:盎審核員:凹ISO9001跋條款拔檢查內(nèi)容俺檢查方法壩檢 查翱結(jié)果記錄芭提問皚現(xiàn)場檢查矮6.2翱人力資源搬案培訓(xùn)程序和培訓(xùn)奧計劃是否得以有愛效實施靶背是否對培訓(xùn)有效澳性進(jìn)行了評價?案斑培訓(xùn)的記錄按胺上述重點內(nèi)容的稗培訓(xùn)是否得以

27、實奧施?扳懊培訓(xùn)是否記錄?巴懊培訓(xùn)后是否考核扮?白捌以何種方式評價搬培訓(xùn)的有效性?啊實際效果如何?奧瓣供方和承包方是般否需要培訓(xùn)?效暗果如何?凹搬培訓(xùn)的內(nèi)容是什白么?岸叭培訓(xùn)的效果如何般?搬6.3澳基礎(chǔ)設(shè)施阿埃組織怎樣確定、懊提供并維護(hù)所需盎的基礎(chǔ)設(shè)施?岸凹組織是否規(guī)定了扳確定、提供并維癌護(hù)基礎(chǔ)設(shè)計方法翱?骯疤提供的基礎(chǔ)設(shè)施靶是否滿足要求?傲艾組織是否具備合癌適的工作環(huán)境?哀扮組織是否制定了半管理工作環(huán)境的佰辦法?扒伴工作環(huán)境是否得骯到了管理?阿版與工作環(huán)境有關(guān)芭的法律法規(guī)有哪愛些?案6.4斑工作環(huán)境瓣芭工作環(huán)境是否合澳適?斑芭如何管理工作環(huán)吧境?頒翱有哪些過程?是皚否充分?背拌有哪些描述過程

28、愛的文件中?是否奧充分、適用?胺罷沒有文件的過程奧是否得到有效控藹制?襖疤是否有文件對資骯源的提供進(jìn)行了把規(guī)定?吧隘是否有文件對驗靶證和確認(rèn)活動、扮以及驗收準(zhǔn)則進(jìn)靶行了規(guī)定?岸頒有哪些記錄?是笆否適用?拔7.1矮產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃埃搬產(chǎn)品的過程是否敖確定?挨骯是否形成了必要頒的文件?沒有形挨成的過程和活動罷如何實施?是否搬明確了必要的資拌源?隘百驗證和確認(rèn)活動笆、以及驗收準(zhǔn)則扮是否得到了規(guī)定阿?唉班是否規(guī)定了必要昂的記錄?矮注1:文件查閱唉含記錄的查閱。俺注2:捌“扮檢查結(jié)果記錄啊”胺欄:符合胺扒,輕微不符合版奧,嚴(yán)重不符合伴半(有不符合時要壩記錄證據(jù),并要爸求受審核部門當(dāng)半事人簽名確認(rèn))拜。續(xù)表

29、叭受審核部門:隘編制人/日期:岸批準(zhǔn)人/日期:般審核準(zhǔn)則:IS翱O9001,體佰系文件、適用法百律法規(guī)巴審核日期:盎審核員:辦ISO9001盎條款暗檢查內(nèi)容俺檢查方法藹檢 查胺結(jié)果記錄胺提問搬現(xiàn)場檢查皚7.1絆產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃按啊是否針對特定的靶產(chǎn)品、項目或合氨同編制了質(zhì)量?叭背質(zhì)量計劃內(nèi)容是敗否完整?稗斑針對特定的產(chǎn)品擺、項目或合同(隘這些特定的產(chǎn)品背、項目或合同與版現(xiàn)有的產(chǎn)品不同敖),是否編制了百質(zhì)量計劃,是如翱何編制的?板質(zhì)量計劃是否包襖括下列內(nèi)容:壩產(chǎn)品、項目或合唉同的要求和質(zhì)量霸目標(biāo)。按所需的過程及其哎控制方法。柏所需的文件和記盎錄。哎所需提供的資源拌。搬驗收的準(zhǔn)則。拌驗證、確認(rèn)、監(jiān)按

30、控、檢查和試驗靶的方法與要求等扮。跋凹質(zhì)量計劃的實施皚情況瓣叭如何實施質(zhì)量計芭劃?背俺有無對質(zhì)量計劃百的實施進(jìn)行檢查吧、驗證?矮7.2澳與顧客有關(guān)的過鞍程八拜如何確定產(chǎn)品要盎求奧扮與產(chǎn)品有關(guān)的強(qiáng)凹制性的法律法規(guī)懊有哪些昂阿產(chǎn)品要求有無文礙件規(guī)定白半是否有識別、確頒定產(chǎn)品要求的相八關(guān)規(guī)定,這些規(guī)罷定是否包括識別敖、確定產(chǎn)品要求艾的職責(zé)、方法?胺盎組織是否已從顧艾客明確規(guī)定的要般求、隱含的要求拌、法律法規(guī)的要絆求以及組織的附藹加要求等方面確癌定了產(chǎn)品的要求扒?瓣壩有無與公司提供扳產(chǎn)品相關(guān)的法律半、法規(guī)及強(qiáng)制性敖標(biāo)準(zhǔn)清單?其文芭本是否有效?熬版產(chǎn)品要求是否形挨成文件?佰搬說明產(chǎn)品要求的百文件(如產(chǎn)品

31、標(biāo)疤準(zhǔn)、銷售合同、熬設(shè)計任務(wù)書、服笆務(wù)承諾等)有哪艾些?按注1:文件查閱八含記錄的查閱。柏注2:隘“礙檢查結(jié)果記錄百”芭欄:符合版埃,輕微不符合半般,嚴(yán)重不符合阿爸(有不符合時要吧記錄證據(jù),并要拌求受審核部門當(dāng)敖事人簽名確認(rèn))爸。續(xù)表唉受審核部門:埃編制人/日期:懊批準(zhǔn)人/日期:霸審核準(zhǔn)則:IS襖O9001,體扳系文件、適用法癌律法規(guī)拜審核日期:疤審核員:埃ISO9001吧條款哀檢查內(nèi)容扒檢查方法奧檢 查瓣結(jié)果記錄翱提問癌現(xiàn)場檢查唉7.2唉與顧客有關(guān)的過奧程爸鞍產(chǎn)品要求評審的安情況奧百產(chǎn)品要求變更后愛,文件是否及時斑更改?是否將變骯更后信息傳遞給安有關(guān)部門?柏班是滯在向顧客做扳了提供產(chǎn)品的承俺

32、諾之前(如投標(biāo)案、接受合同或訂翱單之前),對產(chǎn)瓣品要求進(jìn)行了評骯審?柏哎評審的內(nèi)容有哪澳些?是否符合標(biāo)俺準(zhǔn)的要求?氨半評審的內(nèi)容是否襖包括對組織確定絆的附加要求的評扮審?組織確定附矮加要求的目的是胺什么?有無效果愛?案扒評審的結(jié)果及后岸續(xù)的跟蹤措施是矮否記錄?敖版評審的結(jié)果是否吧得了落實,評審敗是否有效果?半俺顧客投訴中有無挨因產(chǎn)品要求評審斑不當(dāng)而造成的問安題?稗霸產(chǎn)品要求發(fā)生變拔更時,是否由授按權(quán)人員執(zhí)行修訂盎工作?板白修訂時是否按有藹關(guān)規(guī)定進(jìn)行了評靶審,并通知了有按關(guān)部門?敖熬修訂記錄是否完把整。八伴與顧客進(jìn)行溝通挨的方式是什么?叭安是否有部門向顧翱客提供產(chǎn)品信息盎,處理顧客的問盎詢、訂單

33、?懊埃是否對顧客的投案訴進(jìn)行處理?澳辦組織是如何在產(chǎn)百品提供的前、中疤、后與顧客進(jìn)行皚溝通的?巴埃是否對溝通的方般式作出了規(guī)定,拜是否建立專門的扳組織機(jī)構(gòu),人員襖、資源配備是否懊合適。是否有效扒地進(jìn)行?艾隘怎樣向顧客提供按產(chǎn)品信息?傲懊如何處理顧客的皚詢問、訂單以及凹顧客的投訴?搬絆是否建立用戶檔捌案,是否向有關(guān)襖部門及傳遞顧客瓣對服務(wù)要求的信版息?白注1:文件查閱皚含記錄的查閱。骯注2:百“叭檢查結(jié)果記錄阿”凹欄:符合辦霸,輕微不符合斑壩,嚴(yán)重不符合八跋(有不符合時要辦記錄證據(jù),并要岸求受審核部門當(dāng)白事人簽名確認(rèn))奧。續(xù)表扮受審核部門:澳編制人/日期:霸批準(zhǔn)人/日期:安審核準(zhǔn)則:IS埃O90

34、01,體懊系文件、適用法啊律法規(guī)矮審核日期:疤審核員:八ISO9001俺條款霸檢查內(nèi)容爸是否適用氨參考文件懊檢查方法氨檢 查八結(jié)果記錄跋提問氨文件查閱版現(xiàn)場檢查邦7.3哀設(shè)計和開發(fā)版按是否進(jìn)行設(shè)計和艾開發(fā)策劃按艾是否明確了參與愛設(shè)計的不同組別巴之間的接口?是耙否進(jìn)行了管理?板溝通的效果如何傲?敗邦設(shè)計開發(fā)計劃、跋策劃的輸出是否耙隨設(shè)計進(jìn)展而適邦時修改?奧搬是否對每項設(shè)計班開發(fā)活動進(jìn)行了盎策劃?策劃是否搬包括了:白階段的劃分?把評審、驗證和確辦認(rèn)活動?安完成設(shè)計開發(fā)活傲動人員的職責(zé)和柏權(quán)限?搬翱策劃的輸出是否罷形成產(chǎn)品設(shè)計開邦發(fā)計劃?案班不同設(shè)計組、不扳同部門之間的接皚口是否有恰當(dāng)規(guī)暗定?巴靶不

35、同設(shè)計組、不愛同部門之間互提埃條件和信息是否矮形成文件加以傳襖遞?罷胺產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計哀劃是否及時修改翱?挨把澳芭百哎傲設(shè)計輸入是否完暗整并形成文件?鞍翱這些文件是否通巴過評審?霸壩設(shè)計輸入要求是啊如何確定的?設(shè)隘計輸入的形式是壩什么?爸“斑設(shè)計任務(wù)書(設(shè)班計輸入的形式)扮”背的內(nèi)容是否完整盎,是否包括法律稗、法規(guī)、合同等拌方面的要求?昂“板設(shè)計任務(wù)書骯”頒有無與法律、法安規(guī)、合同等文件耙相矛盾和含糊不骯清之處,矛盾與白含糊不清之處是凹否得到解決??!邦C設(shè)計任務(wù)書(設(shè)巴計輸入的形式)爸”氨是否通過評審?笆其內(nèi)容是否適當(dāng)靶,相關(guān)部門的人敖員是否參加了評埃審?岸傲癌拜笆注1:文件查閱爸含記錄的查閱。

36、跋注2:皚“盎檢查結(jié)果記錄愛”辦欄:符合挨伴,輕微不符合柏扳,嚴(yán)重不符合伴哀(有不符合時要耙記錄證據(jù),并要礙求受審核部門當(dāng)笆事人簽名確認(rèn))瓣。續(xù)表辦受審核部門:阿編制人/日期:八批準(zhǔn)人/日期:敗審核準(zhǔn)則:IS靶O9001,體罷系文件、適用法辦律法規(guī)案審核日期:稗審核員:扳ISO9001按條款拜檢查內(nèi)容癌是否適用阿檢查方法半檢 查稗結(jié)果記錄般提問柏現(xiàn)場檢查哀7.3昂設(shè)計和開發(fā)壩艾如何進(jìn)行設(shè)計確骯認(rèn)癌白是否進(jìn)行了確認(rèn)藹?采用何種確認(rèn)埃方法?八頒確認(rèn)活動能否確矮保產(chǎn)品能夠滿足稗預(yù)期使用要求?皚胺確認(rèn)時間、方法佰是否恰當(dāng)?確認(rèn)跋的結(jié)果及跟蹤措拔施是否予以記錄熬?阿藹如進(jìn)行局部確認(rèn)柏,確認(rèn)的范圍、鞍時間

37、、方法是否岸符合標(biāo)準(zhǔn)要求?稗藹設(shè)計和開發(fā)的更暗改唉把設(shè)計和開發(fā)的更霸改是否形成文件皚?是否對更改進(jìn)敗行了評價?班澳產(chǎn)品圖紙更改如斑何進(jìn)行了適當(dāng)?shù)陌或炞C和確認(rèn)?更巴改實施前是否進(jìn)鞍行了批準(zhǔn)?絆叭是否對設(shè)計更改絆進(jìn)行了適當(dāng)?shù)尿灠庾C和確認(rèn)?更改叭實施前是否進(jìn)行翱了批準(zhǔn)?澳百更改評審的結(jié)果伴及跟蹤措施是否礙進(jìn)行了批準(zhǔn)?罷胺設(shè)計圖紙的更改笆如何下達(dá)和執(zhí)行鞍?白7.4巴采購鞍翱組織如何選擇和吧評價供方?按吧是否明確了對供扮方控制的方式和案程度?愛芭評價的結(jié)果和跟跋蹤措施是否予以熬記錄?稗挨是否有選擇、評絆價、重新評價供罷應(yīng)商的準(zhǔn)則和文哎件?跋扮是否組織有關(guān)部半門對供應(yīng)商進(jìn)行矮評價?艾鞍是否有選擇和評安價供

38、應(yīng)商進(jìn)行評澳價?熬拔是否有合格供應(yīng)疤商名冊,是否保昂存有合格供應(yīng)商傲的記錄,是否定盎期對合格供應(yīng)商頒進(jìn)行評價?伴礙對供應(yīng)商是如何跋控制的,控制的辦方式和程度是否挨體現(xiàn)了該產(chǎn)品對耙隨后實現(xiàn)過程及翱其產(chǎn)品的影響程半度?挨熬供應(yīng)商質(zhì)量下降芭時,是否采取糾按正措施或作必要版的更換?鞍注1:文件查閱拌含記錄的查閱。礙注2:礙“笆檢查結(jié)果記錄瓣”扒欄:符合哎埃,輕微不符合擺岸,嚴(yán)重不符合扳哀(有不符合時要案記錄證據(jù),并要暗求受審核部門當(dāng)八事人簽名確認(rèn))哎。續(xù)表班受審核部門:皚編制人/日期:暗批準(zhǔn)人/日期:翱審核準(zhǔn)則:IS傲O9001,體傲系文件、適用法佰律法規(guī)凹審核日期:稗審核員:藹ISO9001皚條款案

39、檢查內(nèi)容隘檢查方法挨檢 查懊結(jié)果記錄疤提問癌現(xiàn)場檢查瓣7.4搬采購爸安采購文件是否清皚楚在說明了采購阿信息?邦鞍采購文件發(fā)放前哀,是否對其規(guī)定伴要求的適宜性進(jìn)挨行了評審?般邦采購文件是否寫凹明產(chǎn)品的類別、阿型號或其他信息阿?矮伴采購文件夾是否爸寫明驗收的要求哀(可以合同、圖敗樣以及其他技術(shù)盎文件的形式體現(xiàn)礙)?叭案采購物資的規(guī)范愛有更改時,是否埃在采購文件上有隘說明?拜敖采購文件中是否百有對供應(yīng)商的過八程、設(shè)備、人員拜、管理體系的要敗求(必要時)?奧跋采購文件發(fā)放前辦是否由授權(quán)人員敖進(jìn)行審批?評審霸的方式是什么?昂是否有效?安昂有無對采購產(chǎn)品搬進(jìn)行驗證的活動氨?爸柏當(dāng)組織或組織的阿顧客在供方的

40、現(xiàn)澳場進(jìn)行驗證時,艾是否在采購文件佰中作出了規(guī)定?敗規(guī)定是否包括驗昂證的安排和產(chǎn)品傲放行的方法?爸啊有無對采購產(chǎn)品奧進(jìn)行驗證的規(guī)定捌及驗證的記錄?熬挨是否有效實施對哎采購產(chǎn)品的驗證扳?盎阿當(dāng)我公司或我公按司的顧客要求在霸貨源處驗證時,暗是否在采購單或霸其他采購文件中骯對驗證的安排和愛產(chǎn)品放行的方法八作了具體規(guī)定?扒7.5.1敗生產(chǎn)和服務(wù)提供氨的控制跋頒組織是否已確定板生產(chǎn)和服務(wù)的全盎過程?奧柏如何確定和策劃稗生產(chǎn)和服務(wù)的全伴過程?扳敗策劃結(jié)果能否確案保這些過程處于敖受控狀態(tài),貫徹疤實施情況如何?耙注1:文件查閱挨含記錄的查閱。拜注2:板“骯檢查結(jié)果記錄把”爸欄:符合叭罷,輕微不符合按懊,嚴(yán)重不

41、符合拜盎(有不符合時要唉記錄證據(jù),并要半求受審核部門當(dāng)隘事人簽名確認(rèn))按。續(xù)表埃受審核部門:扮編制人/日期:盎批準(zhǔn)人/日期:扮審核準(zhǔn)則:IS笆O9001,體邦系文件、適用法骯律法規(guī)八審核日期:挨審核員:壩ISO9001爸條款啊檢查內(nèi)容巴檢查方法艾檢 查罷結(jié)果記錄吧提問百現(xiàn)場檢查班7.5.1班生產(chǎn)和服務(wù)提供絆的控制敗奧有無控制生產(chǎn)和拔服務(wù)過程的信息靶,包括產(chǎn)品特性凹規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)辦書等。巴板是否有過程控制隘所需的表述產(chǎn)品扳特性信息的文件耙,包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)敖、圖樣、合同要哎求等?安昂對沒有作業(yè)指導(dǎo)辦書就不能保證質(zhì)敖量的過程是否制百定了作業(yè)指導(dǎo)書拌?對關(guān)鍵和比較拜復(fù)雜的過程是否安制定了作業(yè)指導(dǎo)扳書之類

42、的文件?凹拔生產(chǎn)過程中,有氨關(guān)執(zhí)行人員是否鞍遵守工藝規(guī)程等胺文件的規(guī)定?扳伴使用的設(shè)備、測埃量和監(jiān)控裝置是耙否滿足需要?白版是否對使用設(shè)備半進(jìn)行了有效的維盎護(hù)保養(yǎng),使設(shè)備疤處于完好狀態(tài)?笆捌設(shè)備是否符合要安求,監(jiān)視和測量版裝置是否得到配拜置,所處的環(huán)境胺是否適宜?稗扒是否有設(shè)備用、安管、修的管理制拌度?靶拌是否對設(shè)備進(jìn)行瓣日常和定期保養(yǎng)佰使之保持良好狀澳態(tài)?啊澳設(shè)備的維修狀態(tài)啊如何?傲唉是否對特殊過程擺和關(guān)鍵過程實施扒了監(jiān)控活動?傲頒有哪些特殊過程敖和關(guān)鍵過程?百昂是否對其實施了懊監(jiān)控活動?耙笆特殊過程和關(guān)鍵壩過程的人員是否背具備上崗資格?矮捌是否設(shè)置了監(jiān)控八點,是否合理、半正常和有效?懊柏對

43、過程參數(shù)和有哎關(guān)的質(zhì)量特性是昂否進(jìn)行了監(jiān)視和斑測量并做好了記扒錄?監(jiān)控點的設(shè)艾置是否合理、有扳效?案注1:文件查閱癌含記錄的查閱。班注2:版“襖檢查結(jié)果記錄稗”盎欄:符合頒哎,輕微不符合扮版,嚴(yán)重不符合柏頒(有不符合時要俺記錄證據(jù),并要傲求受審核部門當(dāng)拜事人簽名確認(rèn))霸。續(xù)表矮受審核部門:靶編制人/日期:白批準(zhǔn)人/日期:癌審核準(zhǔn)則:IS扳O9001,體骯系文件、適用法矮律法規(guī)盎審核日期:芭審核員:耙ISO9001艾條款板檢查內(nèi)容傲檢查方法埃檢 查搬結(jié)果記錄挨提問氨現(xiàn)場檢查隘7.5.2頒生產(chǎn)和服務(wù)過程俺的確認(rèn)班扳組織內(nèi)有哪些特按殊過程?白笆是否對特殊過程骯進(jìn)行了確認(rèn)?確隘認(rèn)時考慮了哪些芭因素?是

44、否對確懊認(rèn)的程序和方法襖進(jìn)行了規(guī)定?百啊在什么情況下進(jìn)傲行再確認(rèn)班擺組織內(nèi)有哪些特伴殊過程?傲隘對特殊過程是否佰都進(jìn)行了確認(rèn)?昂是否有對特殊過斑程進(jìn)行了確認(rèn)的百方法和程序,這靶些文件中是否包伴含有對特殊過程班進(jìn)行評審和批準(zhǔn)礙的準(zhǔn)則以及設(shè)備鞍認(rèn)可,人員鑒定八、過程再確認(rèn)的礙要求。扳對特殊過程的參矮數(shù)是否進(jìn)行連續(xù)跋的監(jiān)視并做好記澳錄。班從事特殊過程的案人員是否經(jīng)過培隘訓(xùn)并取得資格認(rèn)般可。斑特殊過程所使用霸的設(shè)備及從事特般殊過程人員是否柏經(jīng)過鑒定并保存案有鑒定記錄。把是否為特殊過程擺編制了作業(yè)指導(dǎo)稗書和相應(yīng)的記錄班表格。唉拜在什么情況下需阿對特殊過程進(jìn)行案再確認(rèn)?在規(guī)定阿的時間間隔或發(fā)骯生問題時或過

45、程叭更改時,是否進(jìn)礙行了再確認(rèn)?扒背特殊過程的操作罷人員是否按作業(yè)哎指導(dǎo)書進(jìn)行操作昂?柏注1:文件查閱矮含記錄的查閱。擺注2:鞍“百檢查結(jié)果記錄癌”靶欄:符合昂傲,輕微不符合挨搬,嚴(yán)重不符合稗擺(有不符合時要矮記錄證據(jù),并要絆求受審核部門當(dāng)襖事人簽名確認(rèn))般。續(xù)表扳受審核部門:佰編制人/日期:翱批準(zhǔn)人/日期:胺審核準(zhǔn)則:IS癌O9001,體唉系文件、適用法邦律法規(guī)愛審核日期:板審核員:奧ISO9001擺條款背檢查內(nèi)容懊檢查方法扒檢 查巴結(jié)果記錄吧提問佰現(xiàn)場檢查翱7.5.翱標(biāo)識和可追溯性敖巴是否以適宜的方艾式在生產(chǎn)和服務(wù)骯的全過程對產(chǎn)品扒進(jìn)行標(biāo)識?是否安制定了有關(guān)標(biāo)識懊的規(guī)定?標(biāo)識用案的標(biāo)簽等是

46、否得唉到了有效管理?皚板當(dāng)有可追溯性要搬求時(可能是自班身規(guī)定或合同要壩求),其產(chǎn)品的矮標(biāo)識是否具有惟笆一性,并加以記敗錄?爸佰是否有文件規(guī)定搬以適當(dāng)?shù)姆绞綄Π懂a(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識?扮拜是否在進(jìn)料接受案、生產(chǎn)、安裝、懊交付等階段對產(chǎn)澳品進(jìn)行標(biāo)識?氨八標(biāo)識的方法、方板式是否有明確規(guī)阿定?翱隘產(chǎn)品、物料移動瓣后是否能及時移胺植標(biāo)識(必要時罷),是否作出了跋規(guī)定?是否有效巴實施?傲伴對標(biāo)識的管理(八如標(biāo)簽、印章等瓣的管理)是否作罷出了明確的規(guī)定拌?是否有效實施笆?耙隘對有可追溯性的稗場合,是否對每靶個或每批產(chǎn)品進(jìn)凹行惟一性標(biāo)識?瓣按對于可追溯性標(biāo)芭識是否有規(guī)定性把記錄?把是否做了記錄,百是否能夠達(dá)到追霸溯的

47、目的?跋芭用哪些方法對產(chǎn)艾品的監(jiān)視和測量頒狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識?礙埃對檢驗和試驗狀胺態(tài)標(biāo)識是否有管案理規(guī)定?版凹各種物料、過程捌中產(chǎn)品、成品的瓣檢驗狀態(tài)標(biāo)識是鞍否合適、正確?班艾用標(biāo)簽、印章或熬區(qū)域表示產(chǎn)品檢拔驗狀態(tài)標(biāo)識的管扒理是否符合要求耙?愛半存放的方式是否阿能區(qū)分不同監(jiān)視八和測量狀態(tài)的產(chǎn)矮品?昂佰標(biāo)識的方法是否伴正確,是否隨著俺檢驗和試驗狀態(tài)扳變化而更改標(biāo)識癌?拔啊是否保護(hù)好檢驗罷狀態(tài)標(biāo)識?安注1:文件查閱搬含記錄的查閱。板注2:把“岸檢查結(jié)果記錄捌”皚欄:符合伴岸,輕微不符合愛哎,嚴(yán)重不符合扒襖(有不符合時要翱記錄證據(jù),并要耙求受審核部門當(dāng)襖事人簽名確認(rèn))叭。續(xù)表骯受審核部門:盎編制人/日期:

48、俺批準(zhǔn)人/日期:霸審核準(zhǔn)則:IS熬O9001,體骯系文件、適用法哎律法規(guī)吧審核日期:拜審核員:傲ISO9001安條款矮檢查內(nèi)容奧檢查方法骯檢 查背結(jié)果記錄矮提問扮現(xiàn)場檢查版7.5.4稗顧客財產(chǎn)鞍扳是否對顧客的財哀產(chǎn)進(jìn)行了標(biāo)識、拔驗證、保護(hù)和維頒護(hù)?芭扒組織里有哪些是案顧客的財產(chǎn)?版傲顧客財產(chǎn)是否得癌了標(biāo)識、驗證、挨保護(hù)和維護(hù)?胺巴已經(jīng)標(biāo)識的顧客稗財產(chǎn)是否分類擺芭放,是否存在混岸雜的情況?把礙顧客財產(chǎn)發(fā)生丟稗失、損壞或不適哎用情況時,是否吧記錄,是否向顧按客?笆爸當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生埃丟失、損壞或不八適用情況時,是班如何記錄并向顧稗客報告的?斑俺顧客有無意見?頒7.5.5澳產(chǎn)品防護(hù)吧安是否對產(chǎn)品提供背

49、了防護(hù)(標(biāo)識、礙搬運(yùn)、包裝、貯版存和保護(hù))?傲靶是否對產(chǎn)品防護(hù)拌(標(biāo)識、搬運(yùn)、扳包裝、貯存和保拜護(hù))作了具體的挨規(guī)定?罷矮書面的規(guī)定是否盎切合實施,是否凹是有效版本?白啊如何做好生產(chǎn)過搬程中產(chǎn)品的防護(hù)熬工作(包括包裝扮、搬運(yùn)、保護(hù)等百工作)?有無在佰制品、半成品管霸理辦法?罷阿產(chǎn)品包裝、防護(hù)骯標(biāo)志是否充分及辦適當(dāng)?懊巴有無包裝、防護(hù)昂標(biāo)識(如堆碼標(biāo)班識、小心輕放標(biāo)半識等)的規(guī)定,班是否按規(guī)定執(zhí)行暗?稗案發(fā)貨時,是否做翱好了發(fā)貨標(biāo)識?氨稗搬運(yùn)的方法和手盎段是否有效?奧氨是否有搬運(yùn)的規(guī)疤定和管理辦法?板搬運(yùn)工具、方法俺、場地是否都適敗宜?稗?,F(xiàn)場搬運(yùn)過程是熬否符合要求,是襖否做致函保證產(chǎn)芭品不受損

50、傷?捌版危險品的運(yùn)輸是耙否有特別的規(guī)定扒并按規(guī)定實施?扮運(yùn)輸單位是否資笆格?把注1:文件查閱扒含記錄的查閱。把注2:霸“盎檢查結(jié)果記錄斑”胺欄:符合熬懊,輕微不符合鞍跋,嚴(yán)重不符合背瓣(有不符合時要愛記錄證據(jù),并要矮求受審核部門當(dāng)敖事人簽名確認(rèn))阿。續(xù)表埃受審核部門:伴編制人/日期:扒批準(zhǔn)人/日期:絆審核準(zhǔn)則:IS阿O9001,體吧系文件、適用法熬律法規(guī)斑審核日期:哀審核員:拌ISO9001斑條款敗檢查內(nèi)容熬檢查方法板檢 查襖結(jié)果記錄半提問白現(xiàn)場檢查耙7.5.5拔產(chǎn)品防護(hù)艾矮產(chǎn)品的包裝管理暗疤是否對包裝過程版、標(biāo)志過程作出敗明確規(guī)定?胺礙包裝使用的材料稗、標(biāo)志是否符合扮要求?叭班現(xiàn)場包裝、標(biāo)志

51、哀過程是否符合要奧求?奧佰隨機(jī)帶的文件是扳否齊全?俺扳產(chǎn)品的貯存和保胺護(hù)熬礙是否有產(chǎn)品貯存背和保護(hù)的規(guī)定,霸是否包括防止產(chǎn)巴品損壞、變質(zhì)的壩措施,是否作了藹恰當(dāng)?shù)娜霂祢炇諗?、保管、出庫的扮?guī)定?貫徹情況氨如何?昂佰是否做到了按規(guī)哎定時間間隔檢查頒產(chǎn)品庫存狀態(tài)(氨如有規(guī)定的話)跋?耙藹貯存庫房的環(huán)境半條件是否適宜,埃安全措施是否適胺當(dāng)?矮疤倉庫貯存的產(chǎn)品按是否有保護(hù)措施皚,如防雨、防曬百、防變質(zhì)等措施罷,是否進(jìn)行了適吧當(dāng)隔離,這些措搬施是否能有效地按保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量?翱頒有失效期限的物霸資是否得到了有邦效的控制?耙翱危險品的管理是按否有特別的規(guī)定敖并按規(guī)定實施?稗把倉庫是否有區(qū)域扮劃分,比如不合靶格

52、品區(qū)域,以防背止不同狀態(tài)半成按品的混淆?芭叭是否采取措施保拜證產(chǎn)品不損壞,敗不丟失地安全到安達(dá)目的,向外發(fā)氨貨時,是否做好白了有關(guān)記錄?柏凹現(xiàn)場帳、卡、物翱是否一致?隘注1:文件查閱辦含記錄的查閱。佰注2:百“艾檢查結(jié)果記錄拔”百欄:符合頒澳,輕微不符合辦伴,嚴(yán)重不符合伴澳(有不符合時要昂記錄證據(jù),并要叭求受審核部門當(dāng)傲事人簽名確認(rèn))熬。續(xù)表把受審核部門:辦編制人/日期:唉批準(zhǔn)人/日期:芭審核準(zhǔn)則:IS瓣O9001,體芭系文件、適用法按律法規(guī)傲審核日期:澳審核員:襖ISO9001埃條款瓣檢查內(nèi)容凹檢查方法芭檢 查白結(jié)果記錄叭提問半現(xiàn)場檢查霸7.6半監(jiān)視和測量裝置斑的控制壩擺監(jiān)視和測量裝置吧的配

53、置罷挨是否對測量和確捌保產(chǎn)品符合規(guī)定凹要求所需的監(jiān)視扒和測量裝置進(jìn)行澳了識別?是否配搬備了必要的監(jiān)視挨和測量裝置?稗礙監(jiān)視和測量裝置骯的測量能力是否跋滿足規(guī)定要求?矮愛監(jiān)視和測量裝置襖的校準(zhǔn)敗頒是否在使用前或拜按規(guī)定的周期對翱監(jiān)視和測量裝置跋進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定澳?其依據(jù)是否可鞍追溯到國際或國笆家標(biāo)準(zhǔn)?無標(biāo)準(zhǔn)昂時是否有可依據(jù)愛的文件?疤岸是否保存了檢定哎、校準(zhǔn)的記錄?襖靶校準(zhǔn)人員有無上班崗證?埃昂有無校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)扮簽?校準(zhǔn)標(biāo)志是隘否在有效期內(nèi)?癌懊不符合貼標(biāo)簽時啊,如何識別校準(zhǔn)奧狀態(tài)?敖襖監(jiān)視和測量裝置瓣的使用白鞍是否明確了設(shè)備把管理的責(zé)任部門班和責(zé)任人?捌班是否規(guī)定了防止昂校準(zhǔn)失效的調(diào)整案方法?哎岸

54、是否有必要的調(diào)昂整設(shè)備的使用說傲明書、作業(yè)指導(dǎo)捌書?案佰如何按規(guī)定調(diào)整跋測試設(shè)備,如何哎防止因調(diào)整不當(dāng)霸引起校準(zhǔn)失效?板叭測試人員有無上氨崗證?癌注1:文件查閱耙含記錄的查閱。扒注2:暗“瓣檢查結(jié)果記錄翱”稗欄:符合癌絆,輕微不符合隘挨,嚴(yán)重不符合襖拔(有不符合時要挨記錄證據(jù),并要白求受審核部門當(dāng)敖事人簽名確認(rèn))隘。續(xù)表背受審核部門:伴編制人/日期:絆批準(zhǔn)人/日期:百審核準(zhǔn)則:IS艾O9001,體哀系文件、適用法扮律法規(guī)礙審核日期:版審核員:暗ISO9001傲條款哎檢查內(nèi)容安檢查方法拔檢 查艾結(jié)果記錄罷提問唉現(xiàn)場檢查敗7.6佰監(jiān)視和測量裝置辦的控制板邦監(jiān)視和測量裝置矮偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時昂的處理搬柏

55、當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測奧量裝置偏離校準(zhǔn)敖狀態(tài)時,是否復(fù)熬評以前測量結(jié)果岸的有效性,如何把評定?班叭是否根據(jù)評審結(jié)扮果,采取了相應(yīng)百的糾正措施?班俺監(jiān)視和測量裝置柏的保管哎啊有無防止在搬運(yùn)跋、維護(hù)和貯存期昂間損壞或失效的皚措施(包括工作愛環(huán)境、貯存條件氨等)?唉扳措施是否得到貫安徹?爸瓣監(jiān)視和測量軟件拌的管理瓣頒用于監(jiān)視和測量八的軟件,使用前敗是否予以確認(rèn)并暗在必要時進(jìn)行再八確認(rèn)?皚8.1岸總則凹拜監(jiān)視和測量活動班的策劃擺礙是否規(guī)定、策劃八和實施監(jiān)視和測靶量活動?有哪些隘監(jiān)視和測量活動佰?暗奧是否對監(jiān)視和測懊量活動的方法和稗用途作了規(guī)定?班邦監(jiān)視和測量活動疤能否確保符合性啊和實施改進(jìn)(如霸何通過這些活動

56、稗識別改進(jìn)機(jī)會)疤?案懊統(tǒng)計技術(shù)的使用翱及效果埃叭使用了哪些統(tǒng)計芭技術(shù)艾芭統(tǒng)計技術(shù)使用的岸場合是否恰當(dāng)?稗半如何檢查統(tǒng)計技絆術(shù)的應(yīng)用效果?矮8.2.1笆顧客滿意跋佰如何進(jìn)行顧客滿傲意程序的監(jiān)視和傲測量芭案是否收集并分析癌了顧客滿意程序哎的住處并將其作吧為評價質(zhì)量管理襖體系業(yè)績的依據(jù)傲之一?案半有無收集和分析骯顧客滿意程序信笆息的規(guī)定。這些癌規(guī)定是否包括獲扒得信息的時機(jī)、背職責(zé)、方式、內(nèi)傲容以及分析信息叭的方法?俺扮這些規(guī)定能否保芭證客觀、公正和敖可信?是否得到版了執(zhí)行?哀注1:文件查閱吧含記錄的查閱。疤注2:罷“胺檢查結(jié)果記錄耙”板欄:符合矮扒,輕微不符合氨安,嚴(yán)重不符合懊巴(有不符合時要胺記

57、錄證據(jù),并要背求受審核部門當(dāng)澳事人簽名確認(rèn))俺。續(xù)表艾受審核部門:昂編制人/日期:哀批準(zhǔn)人/日期:罷審核準(zhǔn)則:IS扳O9001,體敗系文件、適用法阿律法規(guī)胺審核日期:擺審核員:熬ISO9001矮條款拌檢查內(nèi)容奧檢查方法矮檢 查跋結(jié)果記錄胺提問盎現(xiàn)場檢查盎8.2.1啊顧客滿意胺把顧客滿意程度明背顯下降時,是否背采取了改進(jìn)措施扳壩分析中發(fā)現(xiàn)顧客懊滿意程度明顯下挨降時,是否采取邦了糾正措施?挨霸糾正措施是否有般效?半8.2.2頒內(nèi)部審核懊唉組織是否建立了暗內(nèi)部管理體系審凹核程序癌頒文件化程序是否爸包括實施審核、安確保審核的獨(dú)立班性、記錄審核結(jié)捌果并向管理者報凹告的職責(zé)和要求挨?阿敖程序中是否包含愛審

58、核的范圍、頻癌次、計劃、方法鞍?芭埃內(nèi)部審核方案的疤策劃邦癌是否進(jìn)行了年度挨內(nèi)審方案策劃且笆明確規(guī)定了審核按的準(zhǔn)則、范圍、拌頻次、方法?澳扳年度內(nèi)審方案是隘否經(jīng)管理層批準(zhǔn)昂?哎奧年度內(nèi)審方案是皚否發(fā)給有關(guān)部門哀?頒吧是否按年度內(nèi)審版方案的計劃實施哀了審核?邦胺內(nèi)部審核的實施稗隘是否制定了內(nèi)審笆實施計劃?般板內(nèi)審實施計劃是奧否覆蓋全部要素瓣和全部部門?扳捌審核是否由從事芭受審活動的人員盎進(jìn)行?辦捌審核員是否經(jīng)過阿培訓(xùn),并取得了皚資格證?唉盎審核是否抓住了埃關(guān)鍵質(zhì)量環(huán)節(jié)(擺部門、設(shè)備、活皚動)?拜絆審核用檢查表是胺否充分、符合要阿求?案阿審核報告的內(nèi)容艾是否全面?能否白說明管理體系的拜符合性和有效

59、性靶?俺注1:文件查閱愛含記錄的查閱。俺注2:靶“吧檢查結(jié)果記錄拔”艾欄:符合搬捌,輕微不符合矮芭,嚴(yán)重不符合啊班(有不符合時要矮記錄證據(jù),并要岸求受審核部門當(dāng)按事人簽名確認(rèn))捌。續(xù)表般受審核部門:愛編制人/日期:岸批準(zhǔn)人/日期:捌審核準(zhǔn)則:IS百O9001,體半系文件、適用法挨律法規(guī)跋審核日期:耙審核員:矮I(xiàn)SO9001俺條款背檢查內(nèi)容擺檢查方法敖檢 查耙結(jié)果記錄邦提問哀現(xiàn)場檢查半8.2.2癌內(nèi)部審核吧扒對內(nèi)部審核中發(fā)艾現(xiàn)的不符合是否邦采取了糾正措施啊氨對內(nèi)部審核中發(fā)俺現(xiàn)的不符合是否絆采取了糾正措施氨?隘霸采取的糾正措施盎是否按期完成。罷耙對糾正措施的實礙施效果是否進(jìn)行骯了驗證,有無記柏錄。

60、八絆驗證結(jié)果是否報扳告了相關(guān)部門。俺8.2.3矮過程的監(jiān)視和測耙量半癌過程的監(jiān)視和測襖量的策劃和實施艾把是否確定了需要巴監(jiān)視和測量的過埃程。哎霸是否確定了監(jiān)視敖和測量的項目及艾標(biāo)準(zhǔn)?監(jiān)視和測埃量的項目是否包埃括影響過程能力佰的各種因素,如白人、機(jī)、料、法把、環(huán)、測等?挨絆是否確定了監(jiān)視暗和測量的方法?芭采用的方法是否叭能對過程持續(xù)滿百足其預(yù)定目的的哀能力進(jìn)行證實?拔爸是否確定了監(jiān)視奧和測量的頻次?癌礙是否確定了監(jiān)視絆和測量的實施者擺?阿敖是否確定了監(jiān)視板和測量活動所的傲資源和裝置?瓣岸是否確定了監(jiān)視傲和測量需要的文哀件和記錄?百板是否利用監(jiān)視和跋測量結(jié)果對過程爸能力進(jìn)行評價?岸罷過程的監(jiān)視和測

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