預(yù)防接種異常反應(yīng)報告制度_第1頁
預(yù)防接種異常反應(yīng)報告制度_第2頁
預(yù)防接種異常反應(yīng)報告制度_第3頁
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文檔簡介

1、根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理條例、預(yù)防接種工作規(guī) 范、云南省疾控系統(tǒng)預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測實施方案制定本 管理制度。一、預(yù)防接種異常反應(yīng),是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中 或者實施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體器官、功能損害,相關(guān)各方 均無過錯的藥品不良反應(yīng)。二、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng),是指在預(yù)防接種過程中或接種后發(fā) 生的可能造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害,且懷疑與預(yù)防接 種有關(guān)的反應(yīng)。三、各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位及其 執(zhí)行職務(wù)的人員是預(yù)防接種異常反應(yīng)的責(zé)任報告人。四、責(zé)任報告人發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者接到相關(guān)報告后,應(yīng) 當(dāng)按照規(guī)定及時處理,填寫預(yù)防接種異常反應(yīng)報告卡,報送 縣

2、級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。同時報當(dāng)?shù)乜h級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān) 督管理部門。藥品監(jiān)督管理部門。五、出現(xiàn)死亡、嚴(yán)重殘疾或者組織器官損傷、群體性預(yù)防接種 異常反應(yīng)或引起公眾高度關(guān)注的事件時,報告人應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后2小 時以內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告。六、發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者接到相關(guān)報告的疾病預(yù)防控制機(jī) 構(gòu)也應(yīng)當(dāng)按上述要求逐級上報上級業(yè)務(wù)部門。七、屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的,按照應(yīng)急條例的規(guī)定進(jìn)行報告。八、報告內(nèi)容主要包括姓名、性別、年齡、兒童監(jiān)護(hù)人姓名、住 址、接種疫苗名稱、劑次、接種時間、發(fā)生反應(yīng)時間和人數(shù)、主 要臨床特征、初步診斷和診斷單位、報告單位、報告人、報告時 間等。九、接種門診人員在發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑是預(yù)防接種異常 反應(yīng)或者接到相關(guān)門報告應(yīng)

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