![適老化扶手公司質(zhì)量管理方案_第1頁](http://file4.renrendoc.com/view/0f285ad7a9595455a2882c2a58670705/0f285ad7a9595455a2882c2a586707051.gif)
![適老化扶手公司質(zhì)量管理方案_第2頁](http://file4.renrendoc.com/view/0f285ad7a9595455a2882c2a58670705/0f285ad7a9595455a2882c2a586707052.gif)
![適老化扶手公司質(zhì)量管理方案_第3頁](http://file4.renrendoc.com/view/0f285ad7a9595455a2882c2a58670705/0f285ad7a9595455a2882c2a586707053.gif)
![適老化扶手公司質(zhì)量管理方案_第4頁](http://file4.renrendoc.com/view/0f285ad7a9595455a2882c2a58670705/0f285ad7a9595455a2882c2a586707054.gif)
![適老化扶手公司質(zhì)量管理方案_第5頁](http://file4.renrendoc.com/view/0f285ad7a9595455a2882c2a58670705/0f285ad7a9595455a2882c2a586707055.gif)
版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進(jìn)行舉報或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡介
1、適老化扶手公司質(zhì)量管理方案xx有限責(zé)任公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc111877773 一、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc111877773 h 4 HYPERLINK l _Toc111877774 二、 擴(kuò)大普惠型養(yǎng)老服務(wù)覆蓋面 PAGEREF _Toc111877774 h 4 HYPERLINK l _Toc111877775 三、 必要性分析 PAGEREF _Toc111877775 h 6 HYPERLINK l _Toc111877776 四、 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督法規(guī) PAGEREF _Toc111877776 h 7 HYPER
2、LINK l _Toc111877777 五、 特種設(shè)備安全監(jiān)察條例 PAGEREF _Toc111877777 h 15 HYPERLINK l _Toc111877778 六、 質(zhì)量監(jiān)督抽查制度 PAGEREF _Toc111877778 h 17 HYPERLINK l _Toc111877779 七、 認(rèn)證制度 PAGEREF _Toc111877779 h 21 HYPERLINK l _Toc111877780 八、 質(zhì)量認(rèn)證的相關(guān)概念 PAGEREF _Toc111877780 h 25 HYPERLINK l _Toc111877781 九、 質(zhì)量管理體系認(rèn)證 PAGEREF
3、_Toc111877781 h 28 HYPERLINK l _Toc111877782 十、 審核的策劃與實(shí)施 PAGEREF _Toc111877782 h 30 HYPERLINK l _Toc111877783 十一、 審核的原則與分類 PAGEREF _Toc111877783 h 37 HYPERLINK l _Toc111877784 十二、 服務(wù)提供過程的質(zhì)量管理 PAGEREF _Toc111877784 h 40 HYPERLINK l _Toc111877785 十三、 調(diào)研與開發(fā)過程的質(zhì)量管理 PAGEREF _Toc111877785 h 45 HYPERLINK l
4、 _Toc111877786 十四、 服務(wù)利潤鏈 PAGEREF _Toc111877786 h 48 HYPERLINK l _Toc111877787 十五、 服務(wù)質(zhì)量差距模型 PAGEREF _Toc111877787 h 51 HYPERLINK l _Toc111877788 十六、 服務(wù)與服務(wù)業(yè) PAGEREF _Toc111877788 h 57 HYPERLINK l _Toc111877789 十七、 服務(wù)質(zhì)量要素 PAGEREF _Toc111877789 h 67 HYPERLINK l _Toc111877790 十八、 項目概況 PAGEREF _Toc1118777
5、90 h 74 HYPERLINK l _Toc111877791 十九、 項目風(fēng)險分析 PAGEREF _Toc111877791 h 77 HYPERLINK l _Toc111877792 二十、 項目風(fēng)險對策 PAGEREF _Toc111877792 h 79 HYPERLINK l _Toc111877793 二十一、 人力資源分析 PAGEREF _Toc111877793 h 80 HYPERLINK l _Toc111877794 勞動定員一覽表 PAGEREF _Toc111877794 h 80 HYPERLINK l _Toc111877795 二十二、 SWOT分析
6、PAGEREF _Toc111877795 h 82產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析保持經(jīng)濟(jì)社會平穩(wěn)較快發(fā)展,提高發(fā)展質(zhì)量和效益,發(fā)展平衡性、包容性和可持續(xù)性不斷增強(qiáng),確保如期全面建成小康社會。到2017年,全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值和城鄉(xiāng)居民人均收入比2010年同口徑翻一番;到2020年,全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值邁上新臺階,城鄉(xiāng)居民人均收入同步提升。產(chǎn)業(yè)支撐更加有力?!叭笮屡d產(chǎn)業(yè)”實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步提質(zhì)增效,初步構(gòu)建起支撐區(qū)域發(fā)展的產(chǎn)業(yè)新體系。城市品質(zhì)更加優(yōu)良。進(jìn)一步突出以人為本,城市綜合功能進(jìn)一步完善,環(huán)境質(zhì)量不斷提升,社會民生持續(xù)改善。人民生活更加美好。就業(yè)、教育、文化、衛(wèi)生、體育、社保、住房等公共服務(wù)體系更加健
7、全,初步實(shí)現(xiàn)城鄉(xiāng)基本公共服務(wù)均等化,人民群眾生活質(zhì)量、健康水平和文明素質(zhì)不斷提高,參與感、獲得感、幸福感顯著增強(qiáng)。擴(kuò)大普惠型養(yǎng)老服務(wù)覆蓋面展社區(qū)養(yǎng)老服務(wù)機(jī)構(gòu)。深化“十三五”時期居家和社區(qū)養(yǎng)老服務(wù)試點(diǎn)改革成果,培育一批以照護(hù)為主業(yè)、輻射社區(qū)周邊、兼顧上門服務(wù)的社區(qū)養(yǎng)老服務(wù)機(jī)構(gòu),推動集中管理運(yùn)營和標(biāo)準(zhǔn)化、品牌化發(fā)展。支持社區(qū)養(yǎng)老服務(wù)機(jī)構(gòu)建設(shè)和運(yùn)營家庭養(yǎng)老床位,將服務(wù)延伸至家庭。支持物業(yè)企業(yè)發(fā)揮貼近住戶的優(yōu)勢,與社區(qū)養(yǎng)老服務(wù)機(jī)構(gòu)合作提供居家養(yǎng)老服務(wù)。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)層面,建設(shè)具備全日托養(yǎng)、日間照料、上門服務(wù)、供需對接、資源統(tǒng)籌等功能的區(qū)域養(yǎng)老服務(wù)中心。到2025年,鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)層面區(qū)域養(yǎng)老服務(wù)中心建有
8、率達(dá)到60%,與社區(qū)養(yǎng)老服務(wù)機(jī)構(gòu)功能互補(bǔ),共同構(gòu)建“一刻鐘”居家養(yǎng)老服務(wù)圈。支持建設(shè)專業(yè)化養(yǎng)老機(jī)構(gòu)。支持社會力量建設(shè)專業(yè)化、規(guī)?;?、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合能力突出的養(yǎng)老機(jī)構(gòu),推動其在長期照護(hù)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范完善、專業(yè)人才培養(yǎng)儲備、信息化智能化管理服務(wù)、康復(fù)輔助器具推廣應(yīng)用等方面發(fā)揮示范引領(lǐng)作用。支持養(yǎng)老機(jī)構(gòu)針對失智老年人的特殊需求,提供專業(yè)照護(hù)服務(wù)。引導(dǎo)養(yǎng)老機(jī)構(gòu)立足自身定位,合理延伸服務(wù)范圍,依法依規(guī)開展醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),為老年人提供一體化的健康和養(yǎng)老服務(wù)。中央預(yù)算內(nèi)投資重點(diǎn)支持新建護(hù)理型養(yǎng)老服務(wù)設(shè)施和照護(hù)服務(wù)能力改造提升項目。引導(dǎo)地方對普通型床位和護(hù)理型床位實(shí)行差異化補(bǔ)助,到2025年,全國養(yǎng)老機(jī)構(gòu)護(hù)理型床位占比
9、提高到55%。完善對護(hù)理型床位的認(rèn)定辦法,盡快建立長期照護(hù)服務(wù)的項目、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量評價等規(guī)范。積極推進(jìn)公辦養(yǎng)老機(jī)構(gòu)改革。完善公辦養(yǎng)老機(jī)構(gòu)委托經(jīng)營機(jī)制,改革以價格為主的篩選標(biāo)準(zhǔn),綜合考慮從業(yè)信譽(yù)、服務(wù)水平、可持續(xù)性等質(zhì)量指標(biāo)。引進(jìn)養(yǎng)老服務(wù)領(lǐng)域?qū)I(yè)能力較強(qiáng)的運(yùn)營機(jī)構(gòu)早期介入、全程參與委托經(jīng)營的養(yǎng)老機(jī)構(gòu)項目工程建設(shè),支持規(guī)模化、連鎖化運(yùn)營。探索將具備條件的公辦養(yǎng)老機(jī)構(gòu)改制為國有養(yǎng)老服務(wù)企業(yè)或拓展為連鎖服務(wù)機(jī)構(gòu)。探索建立城市養(yǎng)老服務(wù)聯(lián)合體,“以上帶下”提升基層服務(wù)能力。完善社區(qū)養(yǎng)老服務(wù)設(shè)施配套。各地要嚴(yán)格按照人均用地不少于0.1平方米的標(biāo)準(zhǔn)分區(qū)分級規(guī)劃設(shè)置社區(qū)養(yǎng)老服務(wù)設(shè)施,老齡化程度較高的地區(qū)可結(jié)合實(shí)際
10、適當(dāng)上調(diào)標(biāo)準(zhǔn)。加強(qiáng)常態(tài)化督查,確保新建居住區(qū)與配套養(yǎng)老服務(wù)設(shè)施同步規(guī)劃、同步建設(shè)、同步驗收、同步交付。開展城鎮(zhèn)配套養(yǎng)老服務(wù)設(shè)施專項治理,全面清查2014年以來新建城區(qū)、新建居住區(qū)配套情況,定期進(jìn)行全國通報,2025年前完成整改。在城鎮(zhèn)老舊小區(qū)改造中,統(tǒng)籌推進(jìn)配套養(yǎng)老服務(wù)設(shè)施建設(shè),通過補(bǔ)建、購置、置換、租賃、改造等方式,因地制宜補(bǔ)齊社區(qū)養(yǎng)老服務(wù)設(shè)施短板。支持在社區(qū)綜合服務(wù)設(shè)施開辟空間用于養(yǎng)老服務(wù)。支持養(yǎng)老機(jī)構(gòu)利用配套設(shè)施提供社區(qū)養(yǎng)老服務(wù),具備條件的可重點(diǎn)開展失能老年人全日托養(yǎng)服務(wù),無償或低償使用配套設(shè)施的,應(yīng)當(dāng)以普惠為導(dǎo)向確定服務(wù)價格。鼓勵地方探索對相鄰居住區(qū)的配套養(yǎng)老服務(wù)設(shè)施進(jìn)行資源整合、統(tǒng)籌
11、利用,統(tǒng)一管理運(yùn)營。定期組織開展社區(qū)養(yǎng)老服務(wù)設(shè)施使用狀況檢查,對于未按養(yǎng)老服務(wù)用途使用的配套設(shè)施產(chǎn)權(quán)方,支持地方探索依法實(shí)施合理的經(jīng)濟(jì)處罰方式。必要性分析1、提升公司核心競爭力項目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu),補(bǔ)充流動資金將提高公司應(yīng)對短期流動性壓力的能力,降低公司財務(wù)費(fèi)用水平,提升公司盈利能力,促進(jìn)公司的進(jìn)一步發(fā)展。同時資金補(bǔ)充流動資金將為公司未來成為國際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅實(shí)支持,提高公司核心競爭力。產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督法規(guī)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的法律有產(chǎn)品質(zhì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法、進(jìn)出口商品檢驗法,也有適用于專門產(chǎn)品的食品安全法、藥品管理法等和適用于計量器具產(chǎn)品的計量法等。本節(jié)主要介紹
12、常用的產(chǎn)品質(zhì)量法、食品安全法和藥品管理法。1、產(chǎn)品質(zhì)量法1993年2月22日第七屆人大常委會第30次會議通過了我國質(zhì)量領(lǐng)域第一部法律一中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法(以下簡稱產(chǎn)品質(zhì)量法),并于1993年9月1日起施行。2000年7月8日第九屆人大第16次會議通過了關(guān)于修改的決定,當(dāng)日中華人民共和國主席令予以公布,該決定于2000年9月1日起施行。(1)產(chǎn)品質(zhì)量法頒布的意義。產(chǎn)品質(zhì)量立法能提高全民的產(chǎn)品質(zhì)量意識,提高我國產(chǎn)品質(zhì)量的總體水平。法律引導(dǎo)企業(yè)采用先進(jìn)科學(xué)的質(zhì)量管理辦法,根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施獎懲措施,對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督抽查及認(rèn)證制度等能顯著提高全民的產(chǎn)品質(zhì)量意識,提高我國總體的產(chǎn)品質(zhì)量。產(chǎn)品質(zhì)量立
13、法能明確產(chǎn)品的法律責(zé)任,保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益。因為法律規(guī)定如果產(chǎn)品存在缺陷,造成消費(fèi)者的人身、財產(chǎn)損害,將追究生產(chǎn)者和銷售者的民事責(zé)任。產(chǎn)品質(zhì)量立法能維護(hù)社會經(jīng)濟(jì)秩序。國家鼓勵企業(yè)在公開、公平、公正的環(huán)境下進(jìn)行市場競爭,而假冒偽劣產(chǎn)品能夠破壞正常的社會經(jīng)濟(jì)秩序,在質(zhì)量法中的罰則中詳細(xì)規(guī)定了對生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品的處罰措施及法律責(zé)任,對不法企業(yè)起到了震懾作用。(2)產(chǎn)品質(zhì)量法的主要內(nèi)容。產(chǎn)品質(zhì)量法共分六章七十四條。第一章總則。主要規(guī)定立法宗旨和法律的調(diào)整對象;明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任主體并確定其責(zé)任的依據(jù);原則規(guī)定了我國產(chǎn)品監(jiān)督管理的體制及有關(guān)部門的職責(zé)。第二章產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督。主要規(guī)定了國家為了確保產(chǎn)品質(zhì)量
14、而采取的一系列宏觀管理和監(jiān)督檢查措施,提出了兩項管理制度:一項是企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證;另一項是對產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督抽查制度。同時還規(guī)定了消費(fèi)者、國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門、檢驗機(jī)構(gòu)的權(quán)利和義務(wù)。第三章生產(chǎn)者和銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。主要規(guī)定了生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)對其生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé),銷售者應(yīng)當(dāng)采取措施,保持銷售產(chǎn)品的質(zhì)量。第四章?lián)p害賠償。主要規(guī)定了因產(chǎn)品存在一般質(zhì)量問題和產(chǎn)品存在缺陷造成損害引起的民事糾紛的處理及渠道。第五章罰則。主要規(guī)范行政責(zé)任、刑事責(zé)任,當(dāng)違反本法有關(guān)規(guī)定時,對責(zé)任人員,包括生產(chǎn)者、銷售者、儲運(yùn)者及企業(yè)負(fù)責(zé)人、檢驗機(jī)構(gòu)人員、執(zhí)法人員乃至違法行為的包底縱容者,追究相應(yīng)的行政責(zé)任或刑事
15、責(zé)任。第六章附則。規(guī)定了軍工產(chǎn)品的質(zhì)量管理由中央軍委及有關(guān)部門另行制定辦法,以及本法正式開始實(shí)施日期。詳細(xì)內(nèi)容請參考閱讀資料中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法。2、食品安全法民以食為天,在2009年前,我國關(guān)于食品的主要法律是食品衛(wèi)生法,隨著我國發(fā)生的一系列食品安全事故,如“河北三鹿奶粉事件”、“阜陽大頭娃娃事件”等,食品衛(wèi)生法已經(jīng)不能滿足社會發(fā)展的需要,食品安全越來越受到國家和人民的重視。于是中華人民共和國第十一屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議于2009年2月28日通過了食品安全法,并于2009年6月1日開始實(shí)施。并同時廢除了食品衛(wèi)生法。(1)食品安全法頒布的意義。(食品安全法)規(guī)定了食品安全風(fēng)
16、險評估機(jī)制,這是食品安全監(jiān)管思路的重大轉(zhuǎn)變,第一次從法律角度確立和保證風(fēng)險評估體制的建立,使得對食品安全的監(jiān)督有了更可靠的科學(xué)基礎(chǔ)。食品安全法統(tǒng)一了食品安全標(biāo)準(zhǔn)。長期以來我國的食品安全標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、不完整,既有衛(wèi)生部制定的食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),又有農(nóng)業(yè)部制定的食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)和國家質(zhì)檢總局制定的食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),還有各相關(guān)食品行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)致了政府對企業(yè)難以監(jiān)管。食品安全法)明確了企業(yè)作為食品安全第一責(zé)任人,強(qiáng)調(diào)事先預(yù)防和生產(chǎn)經(jīng)營過程控制,以及食品發(fā)生安全事故后的可追溯。生產(chǎn)是食品安全的基礎(chǔ),保障食品安全,必須對食品生產(chǎn)過程實(shí)施全過程控制,同時詳細(xì)規(guī)定食品生產(chǎn)經(jīng)營者的進(jìn)貨索證索票義務(wù)。食品安全
17、法強(qiáng)化了各部門在食品安全監(jiān)管方面的職責(zé),完善監(jiān)管部門在分工負(fù)責(zé)與統(tǒng)一協(xié)調(diào)相結(jié)合體制中的相互協(xié)調(diào)、銜接與配合。關(guān)于食品安全由國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)食品安全委員會協(xié)調(diào)組織,質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理部門依照本法和國務(wù)院規(guī)定的職責(zé),分別對食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)活動實(shí)施監(jiān)督管理。(2)食品安全法的主要內(nèi)容。食品安全法總計十章一百零四條內(nèi)容,各章主要內(nèi)容如下。第一章總則。說明立法的宗旨是為了保證食品安全,這既包括食品的衛(wèi)生要求,也包含食品的營養(yǎng)學(xué)要求。并明確了我國食品安全管理的組織機(jī)構(gòu)。第二章食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估。主要規(guī)定國家建立食品安全風(fēng)險監(jiān)測制度,國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制
18、訂、實(shí)施國家食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃。國家建立食品安全風(fēng)險評估制度,對食品、食品添加劑中生物性、化學(xué)性和物理性危害進(jìn)行風(fēng)險評估。這是基于世界上食品加工合成方法越來越復(fù)雜,添加劑的種類也越來越多,因此要建立這樣的風(fēng)險評估制度。第三章食品安全標(biāo)準(zhǔn)。說明食品安全標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。除食品安全標(biāo)準(zhǔn)外,不得制定其他的食品強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對現(xiàn)行的食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)、食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)食品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)予以整合,統(tǒng)一公布為食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。第四章食品生產(chǎn)經(jīng)營。規(guī)定了國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實(shí)行許可制度,并對企業(yè)環(huán)境、工藝、從業(yè)人員、原輔材料、質(zhì)量記錄、標(biāo)簽等多方面作出
19、了具體規(guī)定。同時,該章還提出了食品召回制度。對原來的食品衛(wèi)生法規(guī)定有較大改動。第五章食品檢驗。提出了對檢驗機(jī)構(gòu)的要求,重點(diǎn)是廢除了原來的免檢制度,明確規(guī)定食品安全監(jiān)督管理部門對食品不得實(shí)施免檢。第六章說明了對進(jìn)出口食品的管理。第七章規(guī)定了對食品安全事故處置的有關(guān)規(guī)定。第八章監(jiān)督管理。規(guī)定由縣級以上地方人民政府組織本級衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量。監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門制訂本行政區(qū)域的食品安全年度監(jiān)督管理計劃,并按照年度計劃組織開展工作,縣級以上衛(wèi)生行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照法定權(quán)限和程序履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)。因此對食品行業(yè)的監(jiān)督并不根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量
20、監(jiān)督抽查管理辦法。第九章明確了各方的法律責(zé)任。第十章附則(略)3、藥品管理法中華人民共和國藥品管理法由中華人民共和國第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十次會議于2001年2月28日修訂通過,并于2001年12月1日起施行。該法對從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人都做了明確的法律規(guī)定。(1)藥品管理法頒布的意義。藥品管理立法能強(qiáng)化對藥品的監(jiān)督管理。對藥品實(shí)施監(jiān)督管理,需要綜合運(yùn)用法律的、經(jīng)濟(jì)的和必要的行政手段,而法律的手段更具有權(quán)威性、強(qiáng)制性和穩(wěn)定性的特點(diǎn),是更為重要和有效的手段。藥品管理立法能保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康。藥品管理法自1985年施行以
21、來,有關(guān)執(zhí)法機(jī)關(guān)依照藥品管理法和相關(guān)配套法規(guī)的規(guī)定,加強(qiáng)了對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的監(jiān)督管理,加大了對藥品監(jiān)督抽查檢驗的力度,依法嚴(yán)厲打擊制售假藥、劣藥的行為,使藥品質(zhì)量在總體上呈穩(wěn)中有升的趨勢。藥品管理立法能維護(hù)藥品直接使用者的合法權(quán)益。法律內(nèi)容中明確了藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)在保證藥品質(zhì)量、保障人體用藥安全方面各自的法定義務(wù)和責(zé)任;執(zhí)法機(jī)關(guān)依法加強(qiáng)對藥品價格的監(jiān)督管理,建立合理的藥品價格形成機(jī)制,使藥品價格保持在合理水平;依法規(guī)范藥品廣告,防止對用藥者造成誤導(dǎo);依法嚴(yán)厲懲治生產(chǎn)、銷售假藥劣藥的行為等,都是為了保護(hù)藥品直接使用者的合法權(quán)益。(2)(藥品管理法)的主要內(nèi)容。藥品管理法總
22、計十章一百零六條內(nèi)容,各章主要內(nèi)容如下。第一章總則??倓t中明確了立法的目的、宗旨、調(diào)整對象和藥品管理的執(zhí)法部門。第二章藥品生產(chǎn)企業(yè)管理。規(guī)定了藥品生產(chǎn)企業(yè)的許可要求及生產(chǎn)管理制度要求。第三章藥品經(jīng)營企業(yè)管理。規(guī)定了藥品經(jīng)營企業(yè)的許可要求及經(jīng)營管理制度要求。第四章醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理。規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的許可要求及采購、調(diào)配、儲藏要求。第五章藥品管理。規(guī)定了藥品研制、臨床試驗、生產(chǎn)要求及藥品的進(jìn)口要求。第六章藥品包裝的管理。規(guī)定了對直接接觸藥品的包裝材料和容器的要求。第七章藥品價格和廣告的管理。規(guī)定了對藥品價格的管理要求和對藥品廣告的發(fā)布和宣傳要求。第八章藥品監(jiān)督。規(guī)定了藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)
23、督檢查的相關(guān)規(guī)定。第九章法律責(zé)任。規(guī)定了藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法的法律責(zé)任。第十章附則。定義了“藥品”、“輔料”等術(shù)語及不適用本法的豁免對象。特種設(shè)備安全監(jiān)察條例特種設(shè)備安全監(jiān)察條例是由國務(wù)院第549號令中公布的,條例由2009年1月14日國務(wù)院第46次常務(wù)會議簽署,自2009年5月1日起實(shí)施。條例對特種設(shè)備的生產(chǎn)(含設(shè)計、制造、安裝、改造、維修、合同)、使用、檢驗檢測及其監(jiān)督檢查都做了具體的規(guī)定。1、特種設(shè)備安全監(jiān)察條例主要內(nèi)容和特點(diǎn)它對特種設(shè)備的生產(chǎn)(含設(shè)計、制造、安裝、改造、維修)使用、檢驗檢測及其監(jiān)督檢查做了法規(guī)上的要求,并對其事故處理方式和法律責(zé)任做了明確規(guī)定。該
24、條例的主要特點(diǎn)如下。(1)強(qiáng)調(diào)安全第一。條例強(qiáng)調(diào)以預(yù)防為主,事先嚴(yán)格準(zhǔn)入,強(qiáng)化政府監(jiān)管和行政許可措施,確保人民群眾和財產(chǎn)安全。(2)企業(yè)負(fù)責(zé)。企業(yè)是特種設(shè)備安全的第一責(zé)任人,條例明確了企業(yè)在特種設(shè)備安全方面的權(quán)利、義務(wù)和法律責(zé)任。(3)權(quán)責(zé)一致。條例嚴(yán)格按照“三定”方案的規(guī)定設(shè)立特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門的職責(zé)和權(quán)限,依法履行職責(zé),明確了特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門的法律責(zé)任。(4)統(tǒng)一監(jiān)管。履行WTO承諾,統(tǒng)一進(jìn)口特種設(shè)備和國內(nèi)特種設(shè)備的安全監(jiān)察制度.做到監(jiān)管主體、監(jiān)管制度、監(jiān)管規(guī)范、監(jiān)管收費(fèi)“四個統(tǒng)一”。對七大類特種設(shè)備實(shí)行統(tǒng)一立法、統(tǒng)一監(jiān)管。(5)綜合治理。特種設(shè)備安全涉及社會各個方面,單靠一
25、個部門不可能做好這項工作,應(yīng)當(dāng)發(fā)揮全社會的力量,綜合治理,嚴(yán)格監(jiān)督。各級政府及其相關(guān)部門、廣大人民群眾、新聞媒體及其他社會中介組織等均有監(jiān)督權(quán)、建議權(quán)、舉報權(quán)。2、特種設(shè)備安全監(jiān)察條例的產(chǎn)品范圍根據(jù)條例第二條的內(nèi)容,特種設(shè)備是指涉及生命安全、危險性較大的鍋爐、壓力容器(含氣瓶,下同)、壓力管道、電梯、起重機(jī)械、客運(yùn)索道、大型游樂設(shè)施和場(廠)內(nèi)專用機(jī)動車輛。3、特種設(shè)備安全監(jiān)察條例制定的意義(1)制定特種設(shè)備安全監(jiān)察條例是為了加強(qiáng)對特種設(shè)備的安全監(jiān)察。特種設(shè)備是生產(chǎn)和生活中廣泛使用的具有危險性的設(shè)備,有的在高溫高壓下工作,有的盛裝易燃、易爆、有毒的介質(zhì),有的在高空、高速下運(yùn)行,一旦發(fā)生事故,會
26、造成嚴(yán)重人身傷亡及重大財產(chǎn)損失。因此把監(jiān)察制度法制化已被社會廣泛認(rèn)可。(2)制定特種設(shè)備安全監(jiān)察條例是為了防止和減少事故。特種設(shè)備涉及生命安全,危險性較大。特種設(shè)備的安全事關(guān)人民群眾生命和財產(chǎn)安全,事關(guān)社會穩(wěn)定。根據(jù)條例規(guī)定,特種設(shè)備的生產(chǎn)(含設(shè)計、制造、安裝、改造、維修)全過程都要接受國家有關(guān)部門安全監(jiān)察,國家特種設(shè)備監(jiān)察司每月要把有關(guān)特種設(shè)備發(fā)生的各類事故進(jìn)行公布,并追究責(zé)任人的刑事責(zé)任。(3)制定特種設(shè)備安全監(jiān)察條例是為了保障人民群眾生命和財產(chǎn)安全,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展。鑒于特種設(shè)備具有危險性的特點(diǎn)和在經(jīng)濟(jì)、社會生活中特殊的重要性,其安全問題得到我國政府的高度重視,并通過立法、采取行政手段等強(qiáng)制
27、措施予以專門的監(jiān)督管理,建立特種設(shè)備安全監(jiān)督管理制度,目的是把事故發(fā)生率控制到最低的程度。加強(qiáng)特種設(shè)備的安全監(jiān)察,防止和減少事故發(fā)生,保證特種設(shè)備的安全運(yùn)行,就是為了保障人民群眾生命和財產(chǎn)安全,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。質(zhì)量監(jiān)督抽查制度1、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的依據(jù)中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法第十五條規(guī)定:國家對產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)行以抽查為主要方式的監(jiān)督檢查制度,對可能危及人體健康和人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品,影響國計民生的重要工業(yè)產(chǎn),品及消費(fèi)者、有關(guān)組織反映有質(zhì)量問題的產(chǎn)品進(jìn)行抽查。除了我國的中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法之外,產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦法對產(chǎn)品質(zhì)量抽查的方法和依據(jù)也作了下列明確的規(guī)定。國家質(zhì)檢總局依據(jù)法律法規(guī)、有關(guān)
28、標(biāo)準(zhǔn)、國家相關(guān)規(guī)定等制定并公告發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查實(shí)施規(guī)范(以下簡稱實(shí)施規(guī)范),作為實(shí)施監(jiān)督抽查的工作規(guī)范。組織監(jiān)督抽查的部門,可以根據(jù)監(jiān)管工作需要,依據(jù)實(shí)施規(guī)范確定具體抽樣檢驗項目和判定要求。對尚未制定實(shí)施規(guī)范的產(chǎn)品,需要組織實(shí)施監(jiān)督抽查時,組織監(jiān)督抽查的部門應(yīng)當(dāng)制定實(shí)施細(xì)則。2、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的對象根據(jù)中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法中的規(guī)定,主要對下面三類產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督抽查。(1)可能危及人體健康和人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品,主要指食品、藥品、化妝品、電器、醫(yī)療器械、交通工具等。(2)影響國計民生的重要工業(yè)產(chǎn)品。主要指鋼鐵、水泥、計量器具、建材等。(3)有關(guān)組織反映有質(zhì)量問題的產(chǎn)品。這主要是指由消費(fèi)者
29、在消費(fèi)過程中提出的假冒偽劣或使用過程中發(fā)現(xiàn)有較大缺陷的產(chǎn)品,這也可能是前兩類的產(chǎn)品。3、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的類別根據(jù)新的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦法第三條規(guī)定,監(jiān)督抽查分為由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局組織的國家監(jiān)督抽查和縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門組織的地方監(jiān)督抽查。國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)劃、管理全國監(jiān)督抽查工作;負(fù)責(zé)組織實(shí)施國家監(jiān)督抽查工作;匯總、分析并通報全國監(jiān)督抽查信息。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門統(tǒng)一管理、組織實(shí)施本行政區(qū)域內(nèi)的地方監(jiān)督抽查工作;負(fù)責(zé)匯總、分析并通報本行政區(qū)域監(jiān)督抽查信息;負(fù)責(zé)本行政區(qū)域國家和地方監(jiān)督抽查產(chǎn)品質(zhì)量不合格企業(yè)的處理及其他相關(guān)工作;按要求向國家質(zhì)檢總局報送監(jiān)督抽查信息。4、產(chǎn)品
30、質(zhì)量監(jiān)督抽查的實(shí)施從2011年2月1日開始實(shí)施新的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦法中聲明中華人民共和國食品安全法及其實(shí)施條例對食品監(jiān)督抽查另有相關(guān)規(guī)定的,從其規(guī)定。這是由于我國對食品安全日益重視,單獨(dú)對食品安全立法,同時對食品產(chǎn)品的監(jiān)督由食品監(jiān)管司根據(jù)其相關(guān)法規(guī)單獨(dú)進(jìn)行,對監(jiān)督抽查的組織、抽樣、檢驗、異議復(fù)檢、結(jié)果處理與法律責(zé)任都作了具體的規(guī)定。5、監(jiān)督抽查后的結(jié)果處理國家質(zhì)檢總局應(yīng)當(dāng)匯總分析監(jiān)督抽查結(jié)果,依法向社會發(fā)布監(jiān)督抽查結(jié)果公告,向地方人民政府、上級主管部門和同級有關(guān)部門通報監(jiān)督抽查情況。對無正當(dāng)理由拒絕接受監(jiān)督抽查的企業(yè),予以公布。對監(jiān)督抽查發(fā)現(xiàn)的重大質(zhì)量問題,組織監(jiān)督抽查的部門應(yīng)當(dāng)向同級人
31、民政府進(jìn)行專題報告,同時報上級主管部門。負(fù)責(zé)監(jiān)督抽查結(jié)果處理的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(以下簡稱負(fù)責(zé)后處理的部門)應(yīng)當(dāng)向抽查不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)下達(dá)責(zé)令整改通知書,限期改正。監(jiān)督抽查不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),除因停產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)等原因不再繼續(xù)生產(chǎn)的,或者因遷址、自然災(zāi)害等情況不能正常辦公且能夠提供有效證明的以外,必須進(jìn)行整改。企業(yè)應(yīng)當(dāng)自收到責(zé)令整改通知書之日起,查明不合格產(chǎn)品產(chǎn)生的原因,查清質(zhì)量責(zé)任,根據(jù)不合格產(chǎn)品產(chǎn)生的原因和負(fù)責(zé)后處理的部門提出的整改要求,制訂整改方案,在30日內(nèi)完成整改工作,并向負(fù)責(zé)后處理的部門提交整改報告,提出復(fù)查申請,企業(yè)在整改復(fù)查合格前,不得繼續(xù)生產(chǎn)銷售與抽查不合格同一規(guī)格型號的產(chǎn)品。負(fù)責(zé)
32、后處理的部門接到企業(yè)復(fù)查申請后,應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)組織符合法定資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)按照原監(jiān)督抽查方案進(jìn)行抽樣復(fù)查。監(jiān)督抽查不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)整改到期無正當(dāng)理由不申請復(fù)查的,負(fù)責(zé)后處理的部門應(yīng)當(dāng)組織進(jìn)行強(qiáng)制復(fù)查。監(jiān)督抽查不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)有下列逾期不改正情形的,由省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門向社會公告。(1)監(jiān)督抽查產(chǎn)品質(zhì)量不合格,無正當(dāng)理由拒絕整改的。(2)監(jiān)督抽查產(chǎn)品質(zhì)量不合格,在整改期滿后,未提交復(fù)查申請,也未提出延期復(fù)查申請的。(3)企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)向負(fù)責(zé)后處理的部門提交了整改報告和復(fù)查申請,但并未落實(shí)整改措施且產(chǎn)品經(jīng)復(fù)查仍不合格的。監(jiān)督抽查發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在區(qū)域性、行業(yè)性質(zhì)量問題,或者產(chǎn)品質(zhì)量問題嚴(yán)重的,
33、負(fù)責(zé)后處理的部門可以會同有關(guān)部門,組織召開質(zhì)量分析會,督促企業(yè)整改。各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對監(jiān)督抽查不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的跟蹤檢查。認(rèn)證制度認(rèn)證制度由于其科學(xué)性和公正性,已被世界上很多國家采用。實(shí)行市場經(jīng)濟(jì)的國家,政府利用許可制度和強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度作為產(chǎn)品市場準(zhǔn)入的手段,引導(dǎo)和督促企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理體系認(rèn)證,提高產(chǎn)品競爭力。1、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度是由政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門依法實(shí)施的,對重要工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行強(qiáng)制性管理的一項制度。(1)企業(yè)取得生產(chǎn)許可證必備條件。條例規(guī)定,企業(yè)取得生產(chǎn)許可證必須具備以下條件。企業(yè)必須持有工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照。產(chǎn)品必須達(dá)到現(xiàn)行國家標(biāo)
34、準(zhǔn)或?qū)I(yè)標(biāo)準(zhǔn)(部領(lǐng)標(biāo)準(zhǔn),下同)。產(chǎn)品必須具有按規(guī)定程序批準(zhǔn)的正確、完整的圖紙或技術(shù)文件。企業(yè)必須具備保證該產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和計量檢驗與測試手段。企業(yè)必須有一支足以保證產(chǎn)品質(zhì)量和進(jìn)行正常生產(chǎn)的專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人和計量、檢驗人員隊伍,并能嚴(yán)格按照圖紙、生產(chǎn)工藝和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)、試驗和檢測。產(chǎn)品生產(chǎn)過程必須建立有效的質(zhì)量控制。(2)發(fā)證管理和程序。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室督促檢查條例的貫徹實(shí)施。發(fā)證程序如下。企業(yè)向企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門申請。省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門受理企業(yè)申請后,應(yīng)當(dāng)組織對企業(yè)進(jìn)行審查。產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主
35、管部門對申請企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查和對產(chǎn)品的檢驗。自受理企業(yè)申請之日起60日內(nèi),國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。(3)發(fā)證后的監(jiān)督管理和無證查處、監(jiān)督管理的形式有三種:定期監(jiān)督檢查、不定期監(jiān)督檢查和復(fù)查換證。嚴(yán)禁生產(chǎn)和銷售無證產(chǎn)品的規(guī)定指出:本規(guī)定所稱無證產(chǎn)品,是指在國家實(shí)施生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品中,工業(yè)企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證而擅自生產(chǎn)的產(chǎn)品。任何單位或個人,不得生產(chǎn)和銷售無證產(chǎn)品。2、強(qiáng)制性產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證制度(CCC認(rèn)證)強(qiáng)制性產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局對產(chǎn)品(用于國家安全、防止欺詐行為、保護(hù)人體健康或者安全、保護(hù)動植物生命或者健康、保護(hù)環(huán)境等方面)的重要監(jiān)督形式。(
36、1)組織管理。根據(jù)國務(wù)院授權(quán),國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會主管全國認(rèn)證認(rèn)可工作。國家對強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證公布統(tǒng)一的中華人民共和國實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄(以下簡稱目錄)、確定統(tǒng)一適用的國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)則和實(shí)施程序、制定和發(fā)布統(tǒng)一的標(biāo)志、規(guī)定統(tǒng)一的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。國家質(zhì)檢總局根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī),制定國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的規(guī)章和制度,批準(zhǔn)、發(fā)布目錄。各地質(zhì)檢行政部門負(fù)責(zé)履行對所轄地區(qū)目錄中產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)督和對強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證違法行為進(jìn)行查處的法定職責(zé)。(2)具體實(shí)施。認(rèn)證模式。產(chǎn)品認(rèn)證模式依據(jù)產(chǎn)品的性能,對人體健康、環(huán)境和公共安全等方面可能產(chǎn)生的危害程度,產(chǎn)品的生命周期特性等綜合因素,按照科學(xué)、便利等原則予以確
37、定。具體的產(chǎn)品認(rèn)證模式在認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中規(guī)定。認(rèn)證程序。目錄中產(chǎn)品認(rèn)證的程序包括以下全部或者部分環(huán)節(jié):認(rèn)證申請和受理;型式試驗;工廠審查;抽樣檢測;認(rèn)證結(jié)果評價和批準(zhǔn);獲得認(rèn)證后的監(jiān)督。認(rèn)證標(biāo)志。認(rèn)證標(biāo)志的名稱為“中國強(qiáng)制認(rèn)證”,英文縮寫為“CCC”,也可簡稱為“3C”標(biāo)志。(3)監(jiān)督管理。指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照具體產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的規(guī)定,對其頒發(fā)認(rèn)證證書的產(chǎn)品及其生產(chǎn)廠(場)實(shí)施跟蹤檢查。3、質(zhì)量管理體系認(rèn)證制度質(zhì)量管理體系認(rèn)證制度是國家扶優(yōu)限劣、鼓勵企業(yè)采用世界先進(jìn)質(zhì)量管理模式并進(jìn)行評價型監(jiān)督的基礎(chǔ)。(1)組織管理。根據(jù)國務(wù)院授權(quán),國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會主管全國認(rèn)證認(rèn)可工作。企業(yè)根據(jù)自愿原則可
38、以向國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門認(rèn)可的或者國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門授權(quán)的部門認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證。經(jīng)認(rèn)證合格的,由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證證書。(2)具體實(shí)施。認(rèn)證模式是采用體系審核的模式。認(rèn)證程序參照第9章內(nèi)容。認(rèn)證標(biāo)志。各認(rèn)證機(jī)構(gòu)都有自己經(jīng)認(rèn)可的標(biāo)志。如中國質(zhì)量認(rèn)證中心的CQC標(biāo)志、方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司的CQM標(biāo)志、杭州漢德質(zhì)量認(rèn)證服務(wù)有限公司的TUVNORD標(biāo)志等。(3)監(jiān)督管理。各地技術(shù)監(jiān)督管理部門按照規(guī)定,對其頒發(fā)認(rèn)證證書的生產(chǎn)廠(場)實(shí)施跟蹤檢查。質(zhì)量認(rèn)證的相關(guān)概念21世紀(jì),經(jīng)濟(jì)向全球化發(fā)展,貿(mào)易趨向國際化,質(zhì)量意識、質(zhì)量競爭貫穿于全球交易,不同國家、行業(yè)都存在不
39、同的認(rèn)證要求,不同的認(rèn)證要求已經(jīng)成為各組織繼續(xù)發(fā)展的障礙。組織實(shí)施質(zhì)量認(rèn)證猶如雨后春筍成為世界性的大趨勢,了解、研究、發(fā)展質(zhì)量認(rèn)證的有關(guān)知識已成為組織的迫切需求,也是時代的需求。1、合格評定根據(jù)合格評定詞匯和通用原則(ISO/IEC17000:2004)中的定義,合格評定是與產(chǎn)品、過程、體系、人員或機(jī)構(gòu)有關(guān)的規(guī)定要求得到滿足的證實(shí)。從定義中可見:合格評定的對象是產(chǎn)品、過程、體系、人員或機(jī)構(gòu);合格評定的依據(jù)是認(rèn)證認(rèn)可法規(guī)、指南和標(biāo)準(zhǔn)。合格評定的方法一般包括檢測、檢查、認(rèn)證、審核、評價和批準(zhǔn)等?,F(xiàn)代合格評定制度起源于英國,1903年,英國ESC(英國工程標(biāo)準(zhǔn)委員會)第一次使用“風(fēng)箏”標(biāo)志,用來說明
40、標(biāo)有“風(fēng)箏”標(biāo)志的鋼軌是合格品。1922年,該標(biāo)志依照英國商標(biāo)法注冊,成為第一個受法律保護(hù)的認(rèn)證標(biāo)志。(1)認(rèn)證。認(rèn)證根據(jù)合格評定詞匯和通用原則(ISO/IEC17000:2004)中的定義:認(rèn)證是與產(chǎn)品、過程、體系或人員有關(guān)的第三方證明。在注意里說明,管理體系認(rèn)證有時也稱作注冊;認(rèn)證適合于除了合格評定機(jī)構(gòu)外的所有合格評定對象,認(rèn)可適合于合格評定機(jī)構(gòu)。認(rèn)證通常分為產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系認(rèn)證,大家較為熟悉的CCC認(rèn)證就是強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證。而體系認(rèn)證包括:以ISO9001(GB/T19001)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)開展的質(zhì)量管理體系認(rèn)證;以ISO14001(GB/T14001)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)開展的環(huán)境管理體系認(rèn)證;以
41、GB/T28001標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)開展的職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證;食品安全管理體系認(rèn)證(HACCP)認(rèn)證等。還有以體育場所服務(wù)標(biāo)志為依據(jù)開展的體育服務(wù)認(rèn)證。(2)認(rèn)可。認(rèn)可(Accreditation)是指正式表明合格評定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評定工作的能力的第三方證明。即是一個權(quán)威機(jī)構(gòu)依據(jù)程序?qū)δ骋粓F(tuán)體或個人具有從事特定任務(wù)的能力給予正式確認(rèn)。認(rèn)可包括三部分:實(shí)驗室/檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可、認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可、審核員/評審員資格認(rèn)可。2、認(rèn)證與認(rèn)可的區(qū)別(1)認(rèn)證是由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的,認(rèn)可是由權(quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行的。認(rèn)證工作由具有第三方地位的機(jī)構(gòu)進(jìn)行,以確保認(rèn)證結(jié)果的公正性。權(quán)威機(jī)構(gòu)通常是由政府部門授權(quán)組建的一個組織,
42、以確保認(rèn)可的權(quán)威性。我國的認(rèn)可機(jī)構(gòu)為中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS),統(tǒng)一負(fù)責(zé)實(shí)施對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。(2)認(rèn)證是書面保證,認(rèn)可是正式承認(rèn)。書面保證是通過由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書使有關(guān)方面確信經(jīng)認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系符合規(guī)定的要求。正式承認(rèn)則意味著經(jīng)批準(zhǔn)準(zhǔn)予從事某項活動。(3)認(rèn)證是證明符合性,認(rèn)可是證明具備能力。經(jīng)認(rèn)證的產(chǎn)品是指由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明該產(chǎn)品符合特定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,經(jīng)認(rèn)證的質(zhì)量體系是由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明該質(zhì)量體系符合某一質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求。經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)表明該機(jī)構(gòu)具有從事特定任務(wù)(如質(zhì)量體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、質(zhì)量體系審核、產(chǎn)品檢驗)的能力。
43、質(zhì)量管理體系認(rèn)證質(zhì)量管理體系認(rèn)證是依據(jù)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)過認(rèn)證機(jī)構(gòu)評審,并通過質(zhì)量體系注冊或頒發(fā)認(rèn)證證書來證明某一組織的質(zhì)量體系,符合相應(yīng)的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的活動。根據(jù)不同的產(chǎn)品和領(lǐng)域,質(zhì)量管理體系認(rèn)證包括GB/T19001(ISO9001)認(rèn)證,電信行業(yè)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)TL.9000認(rèn)證,食品行業(yè)的危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)HACCP認(rèn)證,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP認(rèn)證,航空航天質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)AS9000認(rèn)證,汽車行業(yè)的ISO/TS16949:2009認(rèn)證等。截至2010年12月31日,經(jīng)我國國家認(rèn)證認(rèn)可委員會批準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)有101家,我國所有認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)放質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書共計249964份
44、,證書發(fā)放數(shù)量連續(xù)8年位居世界第一。1、質(zhì)量管理體系認(rèn)證與產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的區(qū)別質(zhì)量管理體系認(rèn)證與產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證不同。2、質(zhì)量管理體系認(rèn)證的程序和規(guī)則世界各國管理體系認(rèn)證的程序都要依據(jù)ISO/IEC指南48質(zhì)量體系認(rèn)證實(shí)施程序規(guī)則,各管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)都確定了各自的管理體系認(rèn)證程序。3、認(rèn)證后的監(jiān)督審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)對于獲準(zhǔn)認(rèn)證的組織在其質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書有效期(3年)內(nèi)實(shí)施監(jiān)督審核,按照規(guī)定每年不少于一次。質(zhì)量管理體系監(jiān)督審核與質(zhì)量體系初次認(rèn)證的程序基本相同,但在審核關(guān)注重點(diǎn)上和審核時間上有區(qū)別,一般審核時間是初次認(rèn)證審核的三分之一。監(jiān)督審核關(guān)注的重點(diǎn)如下。(1)審核影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要部門或要素。(2)
45、確認(rèn)上次審核發(fā)生的不符合項及糾正措施的落實(shí)情況。(3)調(diào)查從上次審核結(jié)束后組織的質(zhì)量管理體系的變化情況及其對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度。(4)審核組織的內(nèi)部審核和管理評審,確認(rèn)體系運(yùn)行的適宜性和有效性。(5)了解顧客反饋情況,尤其是對于顧客投訴的處理情況。(6)審核組織對法律法規(guī)的遵守情況及對合同的履行情況。監(jiān)督審核發(fā)現(xiàn)受審核企業(yè)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重不合格情況,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可能會給出證書暫停、證書撤銷等不利于組織的審核結(jié)論。審核的策劃與實(shí)施1、審核方案的管理審核方案是指針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核,審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核的所有必要的活動。GB/T190112003
46、質(zhì)量和(環(huán)境)管理體系審核指南中,審核方案的管理總則指出,根據(jù)受審核組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度,一個審核方案可以包括一次或多次審核。這些審核可以有不同的目的,也可以包括多體系審核或聯(lián)合審核。審核方案還包括對審核的類型和數(shù)目進(jìn)行策劃和組織,以及在規(guī)定的時間框架內(nèi)有效和高效地實(shí)施審核提供資源的所有必要的活動。一個組織可以制訂一個或多個審核方案。組織的最高管理者應(yīng)當(dāng)對審核方案的管理進(jìn)行授權(quán)。負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng)制訂、實(shí)施、監(jiān)視、評審與改進(jìn)審核方案;識別并確保提供必要的資源。2、審核活動在GB/T190112003質(zhì)量和(環(huán)境)管理體系審核指南中,審核活動總則指出,作為審核方案一部分的審核活動的
47、策劃與實(shí)施的適用程度,取決于特定審核的范圍和復(fù)雜程度及審核結(jié)論的預(yù)期用途。(1)審核的啟動。負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng)為特定的審核指定審核組組長。在進(jìn)行聯(lián)合審核時,各審核組在審核開始前就各自的職責(zé)特別是審核組組長的權(quán)限達(dá)成一致,這一點(diǎn)非常重要。確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則。在審核方案總體目的內(nèi),一次具體的審核應(yīng)當(dāng)基于形成文件的目的、范圍和準(zhǔn)則。審核范圍描述了審核的內(nèi)容和界限,例如,實(shí)際位置,組織單元,受審核的活動和過程及審核所覆蓋的時期。審核準(zhǔn)則用作確定符合性的依據(jù),可以包括所適用的方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。審核目的應(yīng)當(dāng)由審核委托方確定,審核范圍和準(zhǔn)則應(yīng)當(dāng)由審核
48、委托方和審核組組長根據(jù)審核方案程序確定。審核目的、范圍和準(zhǔn)則的任何變化應(yīng)當(dāng)征得原各方同意。當(dāng)實(shí)施結(jié)合審核時,重要的是審核組組長確保審核目的、范圍和準(zhǔn)則適合于結(jié)合審核的性質(zhì)。確定審核的可行性,應(yīng)當(dāng)確定審核的可行性,同時考慮策劃審核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔?、受審核方的充分合作和充分的時間和資源的可獲得性。當(dāng)審核不可行時,應(yīng)當(dāng)在與受審核方協(xié)商后向?qū)徍宋蟹浇ㄗh替代方案。選擇審核組。當(dāng)已明確審核可行時,應(yīng)當(dāng)選擇審核組,同時考慮實(shí)現(xiàn)審核目的所需的能力。當(dāng)只有一名審核員時,審核員應(yīng)承擔(dān)審核組組長全部適用的職責(zé)。若審核組中的審核員沒有完全具備審核所需的知識和技能,可通過技術(shù)專家予以滿足。技術(shù)專家應(yīng)當(dāng)在審核員的
49、指導(dǎo)下進(jìn)行工作。與受審核方的初始接觸。初步聯(lián)系可以是正式或非正式的與受審核方的代表建立溝通渠道,確認(rèn)實(shí)施審核的權(quán)限;提供有關(guān)建議的時間安排和審核組組成的信息;要求獲得相關(guān)文件,包括記錄;確定適用的現(xiàn)場安全規(guī)則;對審核作出安排;就觀察員的參與和審核組向?qū)У男枨筮_(dá)成一致意見。上述活動由負(fù)責(zé)管理審核方案的人員或?qū)徍私M組長進(jìn)行。(2)文件評審。在現(xiàn)場審核前應(yīng)當(dāng)評審受審核方的文件,以確定文件所屬的體系與審核準(zhǔn)則的符合性。文件可包括管理體系的相關(guān)文件和記錄及以前的審核報告。評審應(yīng)當(dāng)考慮組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度及審核的目的和范圍。在有些情況下,如果不影響審核實(shí)施的有效性,文件評審可以推遲至現(xiàn)場審核開始。在
50、其他情況下,為獲得對可獲得信息的適當(dāng)了解,可以進(jìn)行現(xiàn)場初訪。如果發(fā)現(xiàn)文件不適用、不充分,審核組組長應(yīng)當(dāng)通知審核委托方和負(fù)責(zé)管理審核方案的人員及受審核方。應(yīng)當(dāng)決定審核是否繼續(xù)進(jìn)行或暫停直至有關(guān)文件的問題得到解決。(3)現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備。編制審核計劃。審核組組長應(yīng)當(dāng)編制一份審核計劃,為審核委托方、審核組和受審核方之間就審核的實(shí)施達(dá)成一致提供依據(jù)。審核計劃應(yīng)當(dāng)便于審核活動的日程安排和協(xié)調(diào)。審核計劃應(yīng)當(dāng)包括:審核目的、審核準(zhǔn)則、審核范圍、進(jìn)行現(xiàn)場審核活動的日期和地點(diǎn)、現(xiàn)場審核活動預(yù)期的時間和期限、審核組成員和向?qū)У淖饔煤吐氊?zé),以及向?qū)徍说年P(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源等。在現(xiàn)場審核活動開始前,審核計劃應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核
51、委托方評審和接受,并提交給受審核方。受審核方的任何異議應(yīng)當(dāng)在審核組組長、受審核方和審核委托方之間予以解決。任何經(jīng)修改的審核計劃應(yīng)當(dāng)在繼續(xù)審核前征得各方的同意。審核組工作分配。審核組組長應(yīng)當(dāng)與審核組協(xié)商,將具體的過程、職能、場所、區(qū)域或活動的審核職責(zé)分配給審核組每位成員。審核組工作的分配應(yīng)當(dāng)考慮審核員的獨(dú)立性和能力的需要、資源的有效利用及審核員、實(shí)習(xí)審核員和技術(shù)專家的不同作用和職責(zé)。為確保實(shí)現(xiàn)審核目的,可隨著審核的進(jìn)展調(diào)整所分配的工作。準(zhǔn)備工作文件。審核組成員應(yīng)當(dāng)評審與其所承擔(dān)的審核工作有關(guān)的信息,并準(zhǔn)備必要的工作文件,用于審核過程的參考和記錄。工作文件,包括其使用后形成的記錄,應(yīng)至少保存到審核
52、結(jié)束。審核組成員在任何時候都應(yīng)當(dāng)妥善保管涉及保密或知識產(chǎn)權(quán)信息的工作文件。(4)現(xiàn)場審核的實(shí)施。應(yīng)當(dāng)與受審核方管理層,或者(適當(dāng)時)與受審核的職能或過程的負(fù)責(zé)人召開首次會議。首次會議的目的是:確認(rèn)審核計劃;簡要介紹審核活動如何實(shí)施;確認(rèn)溝通渠道;向受審方提供詢問的機(jī)會。根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度,在審核中可能有必要對審核組內(nèi)部及審核組與受審核方之間的溝通作出正式安排。隨著現(xiàn)場審核的進(jìn)展,若出現(xiàn)需要改變審核范圍的任何情況,應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方和(適當(dāng)時)受審核方的評審和批準(zhǔn)。向?qū)Ш陀^察員可以與審核組隨行,但不是審核組成員,不應(yīng)當(dāng)影響或干擾審核的實(shí)施。一般來說,向?qū)Ш陀^察員的作用是引導(dǎo)和見證(審核發(fā)現(xiàn))
53、。在審核中,與審核目的、范圍和準(zhǔn)則有關(guān)的信息,包括與職能、活動和過程間接口的有關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)通過面談、對活動的觀察和文件評審,適當(dāng)?shù)某闃舆M(jìn)行收集并驗證。只有可證實(shí)的信息方可作為審核證據(jù)。審核證據(jù)應(yīng)當(dāng)予以記錄。應(yīng)當(dāng)對照審核準(zhǔn)則評價審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則。當(dāng)審核目的有規(guī)定時,審核發(fā)現(xiàn)能識別改進(jìn)的機(jī)會。應(yīng)當(dāng)匯總與審核準(zhǔn)則的符合情況,指明所審核的場所、職能或過程。如果審核計劃有規(guī)定,還應(yīng)當(dāng)記錄具體的符合的審核發(fā)現(xiàn)及其支持的審核證據(jù)。應(yīng)當(dāng)記錄不符合及其支持的審核證據(jù)。可以對不符合進(jìn)行分級。應(yīng)當(dāng)與受審核方一起評審不符合,以確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性,并使受審核方理解不符合。應(yīng)當(dāng)
54、努力解決對審核證據(jù)和(或)審核發(fā)現(xiàn)有分歧的問題,并記錄尚未解決的問題。準(zhǔn)備審核結(jié)論。在末次會議前,審核組應(yīng)當(dāng)針對審核目的,評審審核發(fā)現(xiàn)及在審核過程中所收集的其他適當(dāng)信息,考慮審核過程中固有的不確定因素,對審核結(jié)論達(dá)成一致。如果審核目的有規(guī)定,準(zhǔn)備建議性的意見。如果審核計劃有規(guī)定,討論審核后續(xù)活動。舉行末次會議。末次會議應(yīng)當(dāng)由審核組組長主持,并以受審核方能夠理解和認(rèn)同的方式提出審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論,適當(dāng)時,雙方就受審核方提出的糾正和預(yù)防措施計劃的時間表達(dá)成共識。參加末次會議的人員應(yīng)當(dāng)包括受審核方,也可包括審核委托方和其他方。審核組和受審核方應(yīng)當(dāng)就有關(guān)審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的不同意見進(jìn)行討論,并盡可能予以解決。
55、如果未能解決,應(yīng)當(dāng)記錄所有的意見。如果審核目的有規(guī)定,應(yīng)當(dāng)提出改進(jìn)的建議,并強(qiáng)調(diào)該建議沒有約束性。(5)審核報告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)。審核組組長應(yīng)當(dāng)對審核報告的編制和內(nèi)容負(fù)責(zé)。審核報告應(yīng)當(dāng)提供完整、準(zhǔn)確和清晰的審核記錄,并包括審核目的、審核范圍,明確審核委托方、審核組組長和成員,現(xiàn)場審核活動實(shí)施的日期和地點(diǎn),以及審核準(zhǔn)則、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。對改進(jìn)的建議和商定的審核后續(xù)活動計劃(如果審核目的中有規(guī)定)。審核報告應(yīng)當(dāng)在商定的時間期限內(nèi)提交。如果不能完成,應(yīng)當(dāng)向?qū)徍宋蟹酵▓笱诱`的理由,并就新的提交日期達(dá)成一致。審核報告應(yīng)當(dāng)根據(jù)審核方案程序的規(guī)定注明日期,并經(jīng)評審和批準(zhǔn)。經(jīng)批準(zhǔn)的審核報告應(yīng)當(dāng)分發(fā)給審
56、核委托方指定的接受者。審核報告歸審核委托方所有,審核組成員和審核報告的所有接受者都應(yīng)當(dāng)尊重并保持審核的保密性。(6)審核的完成。當(dāng)審核計劃中的所有活動已完成,并分發(fā)了經(jīng)過批準(zhǔn)的審核報告時,審核即告結(jié)束。審核的相關(guān)文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與各方的協(xié)議,并按照審核方案程序、適用的法律法規(guī)和合同要求予以保存或銷毀。除非法律要求,審核組和負(fù)責(zé)審核方案管理的人員若沒有得到審核委托方和(適當(dāng)時)受審核方明確批準(zhǔn),不應(yīng)當(dāng)向任何其他方泄露文件內(nèi)容及審核中獲得的其他信息或?qū)徍藞蟾?。如果需要披露審核文件的?nèi)容,應(yīng)當(dāng)盡快通知審核委托方和受審核方。(7)審核后續(xù)活動的實(shí)施。適用時,審核結(jié)論可以指出采取糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施。此類
57、措施通常由受審核方確定并在商定的期限內(nèi)實(shí)施,不視為審核的一部分。受審核方應(yīng)當(dāng)將這些措施的狀態(tài)告知審核委托方。審核方案可規(guī)定由審核組成員進(jìn)行審核后續(xù)活動,對糾正措施的完成情況及有效性進(jìn)行驗證。驗證可以是隨后審核活動的一部分。通過發(fā)揮審核組成員的專長實(shí)現(xiàn)增值。審核的原則與分類1、審核原則審核的特征在于其遵循若干原則。這些原則使審核成為支持管理方針和控制的有效與可靠的工具,并為組織提供可以改進(jìn)其績效的信息。遵循這些原則是得出相應(yīng)和充分的審核結(jié)論的前提,也是審核員獨(dú)立工作時,在相似的情況下得出相似結(jié)論的前提。以下原則與審核員有關(guān)。(1)道德行為。這是職業(yè)的基礎(chǔ)。對審核而言,誠信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎是
58、最基本的。(2)公正表達(dá)。真實(shí)、準(zhǔn)確地報告的義務(wù)審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報告真實(shí)和準(zhǔn)確地反映審核活動。報告在審核過程中遇到的重大障礙及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。(3)職業(yè)素養(yǎng)。在審核中勤奮并具有判斷力。審核員珍視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性及審核委托方和其他相關(guān)方對自己的信任。具有必要的能力是一個重要的因素。以下原則與審核有關(guān),并通過獨(dú)立性和系統(tǒng)性來明確。(4)獨(dú)立性。審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)。審核員獨(dú)立于受審核的活動,并且不帶偏見,沒有利益上的沖突。審核員在審核過程中保持客觀的心態(tài),以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。(5)基于證據(jù)的方法。在一個系統(tǒng)的審核過
59、程中,得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。審核證據(jù)是可證實(shí)的。由于審核是在有限的時間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的,因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎(chǔ)上,抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。本標(biāo)準(zhǔn)的其他條款所給出的指南建立在上述原則的基礎(chǔ)上。2、審核分類質(zhì)量審核可按照不同的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類,如審核對象分類法、審核方分類法和審核范圍分類法。對于審核的對象,分為產(chǎn)品質(zhì)量審核、過程(工序)質(zhì)量審核和質(zhì)量管理體系審核。(1)產(chǎn)品質(zhì)量審核是對最終產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評價的活動,用以確定產(chǎn)品質(zhì)量的符合性。(2)過程(工序)質(zhì)量審核是獨(dú)立地對制造過程進(jìn)行檢查評價以確定其有效性的審核活動,評價過程因素
60、的控制情況,研究因素波動與質(zhì)量特性間的關(guān)系,確定過程控制的程度和存在的問題,從而改進(jìn)質(zhì)量控制的方法、提高過程能力。(3)質(zhì)量管理體系審核是獨(dú)立地對一個組織質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的審核以確定體系能否符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排、符合標(biāo)準(zhǔn)要求及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求,同時確定體系是否能得到有效實(shí)施與保持。服務(wù)提供過程的質(zhì)量管理服務(wù)提供過程的要素主要包括服務(wù)人員對服務(wù)內(nèi)容和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的履行情況、服務(wù)補(bǔ)救機(jī)制的建立和運(yùn)行情況、輔助支持部門對服務(wù)活動的響應(yīng)和支持情況等;其中,服務(wù)補(bǔ)救機(jī)制主要指服務(wù)投訴處理、服務(wù)失敗后的主動服務(wù)營銷活動;服務(wù)支持部門對服務(wù)活動的響應(yīng)和支持主要指各管理職能部門對后臺和前臺部門的
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 二零二五年度文化藝術(shù)行業(yè)離職員工解除合同證明
- 二零二五年度豪華別墅管家式住家保姆雇傭合同
- 二零二五年度智能交通系統(tǒng)股權(quán)收購合作協(xié)議
- 施工現(xiàn)場施工防噪隔音制度
- 現(xiàn)代家居設(shè)計中的綠植藝術(shù)實(shí)踐
- 醫(yī)療護(hù)理醫(yī)學(xué)培訓(xùn) 小麥病蟲害防治課件
- DB6528T 202-2024春玉米滴灌栽培技術(shù)規(guī)程
- 中小企業(yè)勞動合同模板大全
- 個人與工廠合作協(xié)議合同
- 個人借款合同條款解析
- 北京房地產(chǎn)典當(dāng)合同
- 兒童歌曲彈唱課程標(biāo)準(zhǔn)
- 大學(xué)生心理健康教育全套PPT完整教學(xué)課件
- 安慶匯辰藥業(yè)有限公司高端原料藥、醫(yī)藥中間體建設(shè)項目環(huán)境影響報告書
- 檔案工作管理情況自查表
- 初中英語人教版 八年級上冊 單詞默寫表 漢譯英
- pcs-9611d-x說明書國內(nèi)中文標(biāo)準(zhǔn)版
- T∕CMATB 9002-2021 兒童肉類制品通用要求
- 工序勞務(wù)分包管理課件
- 畢業(yè)論文-基于51單片機(jī)的智能LED照明燈的設(shè)計
- 酒廠食品召回制度
評論
0/150
提交評論