2022年制藥公司生產(chǎn)設(shè)備管理制度

1、第PAGE7頁(yè)共NUMPAGES7頁(yè)2022年制藥公司生產(chǎn)設(shè)備管理制度1、目的確定、提供、使用和維護(hù)生產(chǎn)所必備的設(shè)備設(shè)施。2、范圍使用與本公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所需要的設(shè)備和設(shè)施。3、職責(zé)權(quán)限生產(chǎn)部部長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)用所需的設(shè)備設(shè)施進(jìn)行管理控制，生產(chǎn)車間、動(dòng)力機(jī)修負(fù)責(zé)具體落實(shí)與實(shí)施。4、工作程序4.1在用的設(shè)備臺(tái)賬(見(jiàn)附件)4.2設(shè)備的安裝、驗(yàn)收與保管4.2.1采購(gòu)或自制完成的設(shè)備、設(shè)施，由生產(chǎn)部部長(zhǎng)組織安裝科室和使用科室進(jìn)行安裝調(diào)試，確認(rèn)達(dá)到正常運(yùn)行狀態(tài)后，由生產(chǎn)車間驗(yàn)收并交付使用。4.2.2驗(yàn)收不合格的外購(gòu)設(shè)備由供銷部與供方協(xié)商解決。4.2.3在驗(yàn)收過(guò)程中，特別注意查驗(yàn)直接接觸食品級(jí)原料的設(shè)備和容器是

2、否無(wú)毒、無(wú)害、無(wú)異味、是否邊角圓滑、無(wú)焊疤和裂痕，不易積垢、易于清洗消毒。4.2.4生產(chǎn)車間對(duì)驗(yàn)收合格的設(shè)備應(yīng)分類編號(hào)、建立并保管設(shè)備檔案，其中應(yīng)注明設(shè)備名稱、型號(hào)、技術(shù)參數(shù)、數(shù)量等內(nèi)容。低值易耗的工具、容具等由使用科室自行驗(yàn)收保管。4.3使用、維護(hù)與保養(yǎng)4.3.1根據(jù)生產(chǎn)需要，生產(chǎn)部部長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織編寫維修人員和設(shè)備的檢修維護(hù)規(guī)程。對(duì)重點(diǎn)設(shè)備和關(guān)鍵、特殊過(guò)程所用的設(shè)備必須具備安全、規(guī)范操作規(guī)程，相關(guān)操作人員應(yīng)由科室負(fù)責(zé)人組織培訓(xùn)，考試合格后持證上崗。特殊作業(yè)人員須取得相應(yīng)的培訓(xùn)合格證書方能上崗。4.3.2生產(chǎn)所需設(shè)備需經(jīng)校驗(yàn)、檢修、日常保養(yǎng)、確保其在生產(chǎn)過(guò)程中能正常運(yùn)行，精度性能滿足生產(chǎn)要求，并

3、應(yīng)有統(tǒng)一的編號(hào)，以便于管理和維護(hù)保養(yǎng)。4.3.3生產(chǎn)車間制定設(shè)備日常保養(yǎng)項(xiàng)目表，規(guī)定保養(yǎng)方法、項(xiàng)目、頻次、交各使用科室或人員(生產(chǎn)人員)執(zhí)行，使用科室須對(duì)項(xiàng)如實(shí)做好設(shè)備日常保養(yǎng)。生產(chǎn)部需要對(duì)大型設(shè)備和關(guān)鍵設(shè)備制定設(shè)備大修或中修計(jì)劃，機(jī)修人員須按照規(guī)定對(duì)設(shè)備設(shè)施進(jìn)行大修、日常維修、臨時(shí)或突發(fā)搶修，并填寫設(shè)備檢修紀(jì)律，同時(shí)建立和保存停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)時(shí)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等安全控制記錄。4.3.4生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施在使用前后或生產(chǎn)過(guò)程中，需按生產(chǎn)車間制定的消毒、消洗操作規(guī)程執(zhí)行清洗消毒，使設(shè)備設(shè)施達(dá)到相應(yīng)衛(wèi)生要求，并保存記錄。4.4設(shè)備的報(bào)廢4.4.1對(duì)無(wú)法修復(fù)或或無(wú)使用價(jià)值的設(shè)備，由生產(chǎn)車間提出申請(qǐng)，經(jīng)生產(chǎn)部部長(zhǎng)批

4、準(zhǔn)后報(bào)廢，生產(chǎn)車間應(yīng)在在用設(shè)備臺(tái)賬中注明情況。4.4.2報(bào)廢設(shè)備的處置由生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)實(shí)施，報(bào)廢的設(shè)備在處置前后應(yīng)掛“報(bào)廢”標(biāo)識(shí)。2022年制藥公司生產(chǎn)設(shè)備管理制度（二）一、新增設(shè)備管理規(guī)定第一條本公司需增置的設(shè)備經(jīng)批準(zhǔn)購(gòu)買后，須報(bào)設(shè)備管理部門備案。第二條經(jīng)管理部門進(jìn)行可行性方面的技術(shù)咨詢，方可確定裝修項(xiàng)目或增置電器及機(jī)械設(shè)備。第三條為保證設(shè)備安全、合理的使用，應(yīng)設(shè)一名兼職設(shè)備管理員，協(xié)助管理部門人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行管理，指導(dǎo)本部門設(shè)備使用者按照操作規(guī)程正確使用。第四條設(shè)備項(xiàng)目確定或設(shè)備購(gòu)進(jìn)后，管理部門負(fù)責(zé)組織施工安裝，并負(fù)責(zé)施工安裝的質(zhì)量。第五條施工安裝，由管理部門及使用部門負(fù)責(zé)人驗(yàn)收合格后填寫“設(shè)

5、備驗(yàn)收登記單”方可使用。二、使用設(shè)備管理規(guī)定第六條電氣機(jī)械設(shè)備使用前，設(shè)備管理人員要與人事部配合，組織操作人員接受操作培訓(xùn)，維修部負(fù)責(zé)安排技術(shù)人員講解。第七條使用人員達(dá)到會(huì)操作，清楚日常保養(yǎng)知識(shí)和安全操作知識(shí)，熟悉設(shè)備性能的程度，維修部簽發(fā)設(shè)備操作證，上崗操作。第八條使用人員要嚴(yán)格按操作規(guī)程工作，認(rèn)真遵守交接班制度，準(zhǔn)確填寫規(guī)定的各項(xiàng)運(yùn)行記錄。第九條維修要指派人員與各部門負(fù)責(zé)人，經(jīng)常性地檢查設(shè)備情況，并列入員工工作考核內(nèi)容。三、轉(zhuǎn)讓和報(bào)廢設(shè)備管理規(guī)定第十條設(shè)備年久陳舊不適應(yīng)工作需要或無(wú)再使用價(jià)值，應(yīng)申請(qǐng)報(bào)損、報(bào)廢之前，應(yīng)進(jìn)行技術(shù)鑒定與咨詢。第十一條工程部指派專人對(duì)設(shè)備使用年限、損壞情況、影響工

6、作情況、殘值情況，更換新設(shè)備的價(jià)值及貨源情況等進(jìn)行鑒定與評(píng)估，填寫意見(jiàn)書交使用部門。第十二條使用部門將“報(bào)廢、報(bào)損申請(qǐng)單”附意見(jiàn)書一并上報(bào)，按程序?qū)徟?。第十三條申請(qǐng)批準(zhǔn)后，新設(shè)備到位后、舊設(shè)備報(bào)損、報(bào)廢。第十四條報(bào)廢、報(bào)損舊設(shè)備由管理部負(fù)責(zé)按有關(guān)規(guī)定處置。四、設(shè)備事故分析處理辦法第十五條發(fā)生設(shè)備事故，值班人員要到現(xiàn)場(chǎng)察看、處理，及時(shí)組織搶修。第十六條發(fā)生設(shè)備事故的操作人員及當(dāng)事人將事故時(shí)間、原因、設(shè)備損壞程度、影響程度等做記錄上報(bào)負(fù)責(zé)人。第十七條值班人員及有關(guān)負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行事故分析，寫出“事故分析報(bào)告”，簽注處理意見(jiàn)，報(bào)主管總經(jīng)理。第十八條對(duì)重大事故，按處理程序及時(shí)上報(bào)。第十九條事故處理完畢，

7、值班主管將“事故分析報(bào)告”存入設(shè)備檔案。第二十條人為事故應(yīng)根據(jù)情況按“獎(jiǎng)懲條例”的條款及處理權(quán)限，對(duì)責(zé)任者給予行政、經(jīng)濟(jì)處分。第二十一條屬設(shè)備自然事故，維修進(jìn)行處理，采取防護(hù)措施。五、設(shè)備檢修保養(yǎng)規(guī)定第二十二條設(shè)備主管人員編制設(shè)備檢查保養(yǎng)半年計(jì)劃，填制“半年設(shè)備檢修計(jì)劃表”，報(bào)部門經(jīng)理審核批復(fù)。第二十三條工程部經(jīng)理審核計(jì)劃，呈報(bào)總經(jīng)理后，批準(zhǔn)執(zhí)行工程部半年設(shè)備檢修保養(yǎng)計(jì)劃。生產(chǎn)設(shè)備管理制度一、新增設(shè)備管理規(guī)定第一條本公司需增置的設(shè)備經(jīng)批準(zhǔn)購(gòu)買后，須報(bào)設(shè)備管理部門備案。第二條經(jīng)管理部門進(jìn)行可行性方面的技術(shù)咨詢，方可確定裝修項(xiàng)目或增置電器及機(jī)械設(shè)備。第三條為保證設(shè)備安全、合理的使用，應(yīng)設(shè)一名兼職設(shè)

8、備管理員，協(xié)助管理部門人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行管理，指導(dǎo)本部門設(shè)備使用者按照操作規(guī)程正確使用。第四條設(shè)備項(xiàng)目確定或設(shè)備購(gòu)進(jìn)后，管理部門負(fù)責(zé)組織施工安裝，并負(fù)責(zé)施工安裝的質(zhì)量。第五條施工安裝，由管理部門及使用部門負(fù)責(zé)人驗(yàn)收合格后填寫“設(shè)備驗(yàn)收登記單”方可使用。二、使用設(shè)備管理規(guī)定第六條電氣機(jī)械設(shè)備使用前，設(shè)備管理人員要與人事部配合，組織操作人員接受操作培訓(xùn)，維修部負(fù)責(zé)安排技術(shù)人員講解。第七條使用人員達(dá)到會(huì)操作，清楚日常保養(yǎng)知識(shí)和安全操作知識(shí)，熟悉設(shè)備性能的程度，維修部簽發(fā)設(shè)備操作證，上崗操作。第八條使用人員要嚴(yán)格按操作規(guī)程工作，認(rèn)真遵守交接班制度，準(zhǔn)確填寫規(guī)定的各項(xiàng)運(yùn)行記錄。第九條維修要指派人員與各部門負(fù)

9、責(zé)人，經(jīng)常性地檢查設(shè)備情況，并列入員工工作考核內(nèi)容。三、轉(zhuǎn)讓和報(bào)廢設(shè)備管理規(guī)定第十條設(shè)備年久陳舊不適應(yīng)工作需要或無(wú)再使用價(jià)值，應(yīng)申請(qǐng)報(bào)損、報(bào)廢之前，應(yīng)進(jìn)行技術(shù)鑒定與咨詢。第十一條工程部指派專人對(duì)設(shè)備使用年限、損壞情況、影響工作情況、殘值情況，更換新設(shè)備的價(jià)值及貨源情況等進(jìn)行鑒定與評(píng)估，填寫意見(jiàn)書交使用部門。第十二條使用部門將“報(bào)廢、報(bào)損申請(qǐng)單”附意見(jiàn)書一并上報(bào)，按程序?qū)徟?。第十三條申請(qǐng)批準(zhǔn)后，新設(shè)備到位后、舊設(shè)備報(bào)損、報(bào)廢。第十四條報(bào)廢、報(bào)損舊設(shè)備由管理部負(fù)責(zé)按有關(guān)規(guī)定處置。四、設(shè)備事故分析處理辦法第十五條發(fā)生設(shè)備事故，值班人員要到現(xiàn)場(chǎng)察看、處理，及時(shí)組織搶修。第十六條發(fā)生設(shè)備事故的操作人員及

10、當(dāng)事人將事故時(shí)間、原因、設(shè)備損壞程度、影響程度等做記錄上報(bào)負(fù)責(zé)人。第十七條值班人員及有關(guān)負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行事故分析，寫出“事故分析報(bào)告”，簽注處理意見(jiàn)，報(bào)主管總經(jīng)理。第十八條對(duì)重大事故，按處理程序及時(shí)上報(bào)。第十九條事故處理完畢，值班主管將“事故分析報(bào)告”存入設(shè)備檔案。第二十條人為事故應(yīng)根據(jù)情況按“獎(jiǎng)懲條例”的條款及處理權(quán)限，對(duì)責(zé)任者給予行政、經(jīng)濟(jì)處分。第二十一條屬設(shè)備自然事故，維修進(jìn)行處理，采取防護(hù)措施。五、設(shè)備檢修保養(yǎng)規(guī)定第二十二條設(shè)備主管人員編制設(shè)備檢查保養(yǎng)半年計(jì)劃，填制“半年設(shè)備檢修計(jì)劃表”，報(bào)部門經(jīng)理審核批復(fù)。第二十三條工程部經(jīng)理審核計(jì)劃，呈報(bào)總經(jīng)理后，批準(zhǔn)執(zhí)行工程部半年設(shè)備檢修保養(yǎng)計(jì)劃。

11、第二十四條設(shè)備管理人員編制檢修保養(yǎng)單“月設(shè)備檢修保養(yǎng)計(jì)劃表”，并按月計(jì)劃表的內(nèi)容，逐項(xiàng)填寫“保養(yǎng)申請(qǐng)單”，檢修保養(yǎng)時(shí)需某部位停電、水、氣時(shí)，還要填寫“停通知單”。第二十五條值班人員填寫的“月設(shè)備檢修保養(yǎng)計(jì)劃表”、“保養(yǎng)申請(qǐng)單”、“停通知單”一并報(bào)部門經(jīng)理，簽注意見(jiàn)，下達(dá)執(zhí)行。第二十六條值班人員根據(jù)批準(zhǔn)的月檢修保養(yǎng)計(jì)劃，簽發(fā)“設(shè)備級(jí)保養(yǎng)任務(wù)單”，填寫任務(wù)單中“內(nèi)容及要求”欄目，安排具體人員負(fù)責(zé)實(shí)施。第二十七條在“檢修保養(yǎng)工做記錄簿”中登記派工項(xiàng)目及時(shí)間。六、設(shè)備日常維修管理辦法第二十八條公司電氣使用部門的設(shè)備發(fā)生故障，須填寫“維修通知單”，經(jīng)主管簽字維修。第二十九條值班人員接到通知，隨即在“日常維修工做記錄簿”上登記接單時(shí)間，根據(jù)事故的輕重緩急及時(shí)安排有關(guān)人員處理，并在記錄本中登記派工時(shí)間。第三十條維修工作完畢，主修人應(yīng)在“維修通知單”中填寫有關(guān)內(nèi)容，經(jīng)主管人員驗(yàn)收簽字。第三十一條維修完工時(shí)間，及時(shí)將維修內(nèi)容登記入設(shè)備卡