2022年特殊藥品管理制度

1、第PAGE3頁共NUMPAGES3頁2022年特殊藥品管理制度1、為強化特殊管理藥品的管理，有效地控制特殊管理藥品的進、存、使用行為，確保合法，根據(jù)藥品管理法及麻醉藥品和精神藥品管理條例等法律、法規(guī)，制定本制度。2、本制度所稱特殊管理藥品，是指麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品。村衛(wèi)生室(所)、個體醫(yī)療機構(gòu)嚴禁使用麻醉藥品和第一類精神藥品，經(jīng)有關(guān)部門批準可以使用第二類精神藥品。3、特殊管理藥品必須從指定的有經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)購進。麻醉藥品和第一類精神藥品憑印簽卡購進。4、應(yīng)審核特殊管理藥品供貨單位的合法資質(zhì)，并索取相關(guān)證明資料，建立檔案。5、特殊管理藥品應(yīng)由雙人驗收至最小包裝，驗收合

2、格后，做好驗收記錄。藥品包裝的標簽或說明書上必須印有規(guī)定的標識，驗收時必須檢查其特定標識。6、麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)用保險柜或?qū)靸Υ?，專庫?yīng)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置，保險柜和專庫雙人雙鎖管理。第二類精神藥品應(yīng)存放于相對獨立的安全區(qū)域。7、特殊管理藥品實行專人專帳管理。做到帳、貨、票相符，專用賬冊的保存期限應(yīng)當自藥品有效期期滿之日起不少于_年。8、特殊管理藥品應(yīng)使用專用處方，單張?zhí)幏降淖畲笥昧糠闲l(wèi)生主管部門的規(guī)定。麻醉藥品和第一類精神藥品處方必須由具有資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師給確需使用的患者開具。9、對特殊管理藥品處方，調(diào)配人、核對人應(yīng)當仔細審核，簽署姓名，并登記；不符合規(guī)定的，應(yīng)當拒絕發(fā)藥。處方

3、至少保存_年。10、對過期、破損的特殊管理藥品要登記造冊，并向藥品監(jiān)督管理部門申請，在其監(jiān)督下銷毀，做好記錄。11、發(fā)生特殊管理藥品被盜、搶、丟失或者其他流入非法渠道情形的，應(yīng)立即采取必要的控制措施，同時報告公安、藥監(jiān)及衛(wèi)生主管部門。2022年特殊藥品管理制度（二）根據(jù)_麻醉藥品和精神藥品管理條理、衛(wèi)生部醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定，建立由分管院領(lǐng)導(dǎo)負責(zé)，醫(yī)、藥、護和保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理小組，結(jié)合醫(yī)院實際情況制定麻醉藥品、第一類精神藥品制度規(guī)定和人員職責(zé)；定期組織專項檢查，保證藥品安全及合理用藥。1、“印鑒卡”的管理藥學(xué)部應(yīng)指派專人依據(jù)“印鑒卡”的申辦規(guī)定，負責(zé)向區(qū)衛(wèi)

4、生局申辦、換發(fā)“印鑒卡”，申報用藥計劃及變更手續(xù)。按期報送藥品購用情況統(tǒng)計報表。批準核發(fā)的“印鑒卡”由專人保管，除購買藥品之用外，不得帶出麻醉藥品、一類精神藥品庫。2、專用保險柜和基數(shù)卡的管理藥庫貯存麻醉藥品、一類精神藥品必須使用專用保險柜，專人負責(zé)。藥庫與各調(diào)劑部門，各調(diào)劑部門與臨床用藥科室實行基數(shù)管理，基數(shù)卡注明所用藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量，由雙方麻醉藥品管理人員及負責(zé)人簽字，人員變更時，須辦理變更手續(xù)。3、藥品的儲存和保管麻醉藥品、一類精神藥品全部貯存于專用庫內(nèi)，鑰匙由指定人員保管。貯藥保險柜雙鎖雙人負責(zé)，除庫管人員和調(diào)劑部門專門領(lǐng)藥人員外，任何人不得進入庫內(nèi)。4、麻醉藥品、一類精神藥品專用

5、保險柜鑰匙備案管理存放麻醉藥品、一類精神藥品的保險柜實行雙鎖雙人負責(zé)制，歷任管理人員情況須在藥學(xué)部備案。5、藥品的領(lǐng)發(fā)各調(diào)劑部門指定專人憑處方、領(lǐng)藥本領(lǐng)取麻醉藥品、一類精神藥品，數(shù)量不得超過“基數(shù)卡”限定的數(shù)量。發(fā)藥人和領(lǐng)藥人需認真核對發(fā)藥名稱、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期后簽字領(lǐng)藥手續(xù)。領(lǐng)藥人員必須親自運送藥品至領(lǐng)藥部門并將藥品存入專用保險柜、完成入帳等相關(guān)手續(xù)，中途不得停留或辦理其他事宜。6、臨床科室的藥品管理臨床科室需要留存麻醉藥品、一類精神藥品時，應(yīng)與調(diào)劑部門建立基數(shù)卡，由雙方麻醉藥品管理人員、負責(zé)人審核簽字，臨床需求變化時應(yīng)及時變更基數(shù)卡。7、管帳人員交接麻醉藥品、一類精神藥品管理人員調(diào)整時須在監(jiān)督人員在場情況下進行交接清點并記錄，交接完成后報存藥劑科。8、藥品過期、損壞申報麻醉藥品、一類精神藥品管理人員應(yīng)定期檢查藥品有效期和質(zhì)量情況，保證質(zhì)量合格。過期藥品須單獨存放并有明顯標識；藥品驗收時發(fā)現(xiàn)缺少、破損的藥品當時解決；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題按照藥品質(zhì)量處理程序處理。9、藥品銷毀管理破損和過期的麻醉藥品、一類精神藥品，統(tǒng)計匯總后報經(jīng)藥學(xué)部主任審批后報區(qū)衛(wèi)生局批準，并進行監(jiān)督銷毀、記錄。10、藥品丟失、被盜案件報告藥品使用中一旦發(fā)現(xiàn)騙取、冒領(lǐng)者，或發(fā)生藥品丟失、被盜、