《紡織檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理 儀器設(shè)備期間核查》編制說明

1、紡織檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理儀器設(shè)備期間核查（征求意見稿）編制說明一、編制工作概況（一）任務(wù)來源本標(biāo)準(zhǔn)由杭州市質(zhì)量技術(shù)協(xié)會(huì)審查立項(xiàng)。（二）起草單位情況杭州標(biāo)質(zhì)技術(shù)檢測(cè)、杭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測(cè) 院、全國(guó)紡織標(biāo)準(zhǔn)與耗材中心、廣州必維技術(shù)檢測(cè)、 國(guó)唯檢品（浙江）、杭州德為儀器科技、 泉州美邦儀器、杭州江南布衣服飾、浙江 伊伊愛家居用品（三）標(biāo)準(zhǔn)編制過程（1）成立標(biāo)準(zhǔn)起草組，技術(shù)調(diào)研和資料收集標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)后，為保證制定工作的順利開展、提高標(biāo)準(zhǔn)的 質(zhì)量和可用性，在協(xié)會(huì)的指導(dǎo)下成立了標(biāo)準(zhǔn)起草組，啟動(dòng)了 標(biāo)準(zhǔn)編制前期工作，通過制訂工作方案，標(biāo)準(zhǔn)起草組進(jìn)一步 明確了目標(biāo)要求、工作思路、人員分工和工作進(jìn)度等。起草小組首先

2、開始收集各紡織檢測(cè)機(jī)構(gòu)關(guān)于紡織檢測(cè) 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中儀器設(shè)備期間核查的方法、成果案例、已 發(fā)布的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和資料，并結(jié)合實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管控的實(shí)際情況, 著手標(biāo)準(zhǔn)制定工作。(2)確定標(biāo)準(zhǔn)框架，形成標(biāo)準(zhǔn)草案2022年5月6月，起草小組組織了屢次內(nèi)部討論，就 標(biāo)準(zhǔn)框架、術(shù)語和定義、一般要求、計(jì)量特性儀器設(shè)備期間 核查、功能性儀器設(shè)備期間核查以及期間核查過程中的原始 記錄等資料的管理等進(jìn)行了反復(fù)修改與調(diào)整，形成紡織檢 測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理儀器設(shè)備期間核查標(biāo)準(zhǔn)草案稿。二、標(biāo)準(zhǔn)制定的目的和意義實(shí)驗(yàn)室是進(jìn)行試驗(yàn)和測(cè)試的場(chǎng)所，它為生產(chǎn)和研究提供 有力的數(shù)據(jù)支持和試驗(yàn)驗(yàn)證。檢測(cè)工作已成為當(dāng)前經(jīng)濟(jì)活動(dòng) 中不可或缺的局部，積

3、極推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)的進(jìn)步，并提升管 理水平也顯得極為重要，提高實(shí)驗(yàn)室管理水平最關(guān)鍵的是要 建立質(zhì)量管理，并進(jìn)行全面質(zhì)量管理。紡織檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室為實(shí) 現(xiàn)管理目的或效能，進(jìn)行組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、過程和資 源的有機(jī)結(jié)合。紡織檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室工作的最終成果是檢測(cè)報(bào)告，檢測(cè)報(bào)告 就是實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品，同樣有一個(gè)質(zhì)量行程過程。為了確保檢 測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠，以確保檢測(cè)報(bào)告的質(zhì)量，就必須明確他 的質(zhì)量行程過程和過程的各個(gè)階段可能影響檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量 的各項(xiàng)因素。從而對(duì)這些因素采取相應(yīng)的措施加以管理和控 制，以使其過程處于受控狀態(tài)，確保最終產(chǎn)品一一檢測(cè)報(bào)告 的質(zhì)量。實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備種類很多，對(duì)那些使用頻率高、 易損壞、性能不穩(wěn)定

4、的儀器，在使用一段時(shí)間后，由于操作 方法，環(huán)境條件(電磁干擾、輻射、灰塵、溫度、濕度、供 電、聲級(jí))，以及移動(dòng)、震動(dòng)、樣品和試劑溶液污染等因素， 可能引起設(shè)備狀態(tài)發(fā)生變換。為保證檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的持續(xù) 可信度，進(jìn)而保證檢測(cè)結(jié)果的有效性，一起設(shè)備進(jìn)行期間核 查至關(guān)重要。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可文件CNAS-CL01-2018檢測(cè)和 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)那么要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性 和使用情況來確定是否需要進(jìn)行期間核查。因此建立紡織檢 測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系中儀器設(shè)備期間核查標(biāo)準(zhǔn)具有重要 意義，可增強(qiáng)設(shè)備持續(xù)可信度，確保質(zhì)量結(jié)果控制。三、編制原那么本文件在編制的過程中遵循“先進(jìn)性、科學(xué)性、可操作 性”的原那

5、么，在對(duì)紡織檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備期間核查了解的 基礎(chǔ)上，廣泛參考相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及文獻(xiàn)資料，嚴(yán)格按照GB/T 1. 1 -2020標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)那么第1局部：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和 起草規(guī)那么進(jìn)行編寫。GB/T 27025檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求JJG 1001通用計(jì)量術(shù)語及定義IS0/IEC指南99國(guó)際計(jì)量學(xué)詞匯-基本和通用概念及相 關(guān)術(shù)語CNAS CL01-2018檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)那么四、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容(1)第3章術(shù)語與定義為了便于對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解和執(zhí)行，本章給出了儀器設(shè)備、 核查、期間核查、核查對(duì)象等術(shù)語和定義。（2）第4章一般要求本章從核查對(duì)象、實(shí)施期間核查活動(dòng)相關(guān)人員、期間核 查作業(yè)指導(dǎo)書

6、三個(gè)方面對(duì)紡織檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備期間核 查管理作出具體要求。（3）第5章儀器設(shè)備計(jì)量特性期間核查本章從期間核查分類、期間核查工程、期間核查方法、 期間核查實(shí)施以及結(jié)果處理五個(gè)方面對(duì)紡織檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中 儀器設(shè)備計(jì)量特性期間核查作出要求。（4）第6章 儀器設(shè)備功能的期間核查本章從核查對(duì)象、核查工程、核查方法、符合性判定四 個(gè)方面對(duì)紡織檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中儀器設(shè)備功能期間核查給出要 求。（5）第7章記錄管理本章對(duì)實(shí)施期間核查的設(shè)備的相關(guān)資料的保存、存檔等 方面作出要求。五、重大意見分岐的處理結(jié)果和依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)在編寫過程中沒有重大意見分歧。六、貫徹標(biāo)準(zhǔn)的措施建議為各紡織檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室更好開展儀器設(shè)備期間核查，標(biāo)準(zhǔn) 通過實(shí)施后，加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)使用反應(yīng)，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施過程中發(fā)現(xiàn)的問題以及提出的問題