中醫(yī)診所備案管理暫行辦法介紹

1、中醫(yī)診所立案管理暫行方法重點內(nèi)容介紹第1頁背景及過程總體思緒與標(biāo)準(zhǔn)需要重點把握問題第2頁 中醫(yī)診所是直接服務(wù)群眾基層中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)。為建立符合中醫(yī)藥特點管理制度，發(fā)展中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)，考慮到中醫(yī)診所主要是醫(yī)師坐堂望聞問切，對儀器設(shè)備要求和依賴相對較少，服務(wù)簡便，中醫(yī)藥法對中醫(yī)診所管理制度進行改革完善，將中醫(yī)診所由許可管理改為立案管理。背景及過程第3頁 本局高度重視中醫(yī)藥法配套制度起草制訂工作，局領(lǐng)導(dǎo)分別帶隊赴各地深入基層開展調(diào)研座談，醫(yī)政司、法監(jiān)司會同委醫(yī)政醫(yī)管局分片區(qū)召開咨詢會，聽取各級中醫(yī)藥管理部門、中醫(yī)藥教授和中醫(yī)診所代表意見；局黨組召開兩次會議，對一些重點問題進行認(rèn)真研究和明確；中醫(yī)診所立案

2、管理暫行方法（以下簡稱暫行方法）成稿后書面征求了全國省級中醫(yī)藥管理部門意見，并經(jīng)過委法制司征求了委相關(guān)司局意見。暫行方法經(jīng)過委主任會第一次審議后，于年6月20日至7月20日在國務(wù)院法制辦和國家中醫(yī)藥管理局網(wǎng)站上公開征求意見。我們認(rèn)真對待每一條意見，對所提出1042條意見逐條進行了梳理和分析，將暫行方法深入完善后第二次提交國家衛(wèi)生計生委委主任會議審議，得到標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過。背景及過程第4頁總體思緒與標(biāo)準(zhǔn)（一）立足中醫(yī)藥法。 暫行辦法主要是根據(jù)中醫(yī)藥法對中醫(yī)診所備案管理進行具體規(guī)定，所列的內(nèi)容主要是中醫(yī)診所備案管理中特殊情形的規(guī)定。中醫(yī)診所與其他醫(yī)療機構(gòu)共性的管理要求，暫行辦法沒有再做重復(fù)規(guī)定，而是按照醫(yī)

3、療機構(gòu)管理條例及其實施細(xì)則等有關(guān)法律、法規(guī)和國家醫(yī)療機構(gòu)管理的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第5頁總體思緒與標(biāo)準(zhǔn)（二）把握備案本質(zhì)。 落實“放管服”深化改革的要求，將中醫(yī)診所由原來的設(shè)置審批登記管理變?yōu)楦嬷詡浒?，同時，強化事中事后監(jiān)管，保證醫(yī)療安全，防范醫(yī)療風(fēng)險。第6頁（三）突出可操作性。 充分考慮地方管理的實際情況，對備案和監(jiān)管各環(huán)節(jié)提出明確要求，使中醫(yī)藥法關(guān)于中醫(yī)診所備案的規(guī)定能夠真正落地，具有操作性。同時，對于院感等過于細(xì)化的技術(shù)性內(nèi)容和現(xiàn)有法律法規(guī)已明確的規(guī)定（如名稱、不得申請的情形等），不過多闡述?？傮w思緒與標(biāo)準(zhǔn)第7頁（四）注重平穩(wěn)推進。 暫行辦法的制定既考慮了和現(xiàn)有的醫(yī)療機構(gòu)管理、醫(yī)師管理等法律

4、法規(guī)以及中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核注冊管理暫行辦法相銜接；同時也考慮了目前中醫(yī)類診所的執(zhí)業(yè)現(xiàn)狀，做到政策出臺后穩(wěn)妥、有序，不產(chǎn)生大的影響和波動。總體思緒與標(biāo)準(zhǔn)第8頁 第一章 總 則包含制訂依據(jù)、立案中醫(yī)診所執(zhí)業(yè)范圍、主管部門等。 第二章 備 案包含受理部門、基本條件、提交材料、立案程序、信息公開、診所公告要求、上級部門監(jiān)督職責(zé)等。 第三章 監(jiān)督管理包含監(jiān)管內(nèi)容、首次和日常監(jiān)管要求、學(xué)習(xí)提升要求、增加管理伎倆等?？傮w思緒與標(biāo)準(zhǔn)第9頁 第四章 法律責(zé)任包含中醫(yī)藥主管部門未推行職責(zé)處罰、無立案處罰、提供虛假材料處罰、私自變更立案事項處罰、超范圍執(zhí)業(yè)處罰等。 第五章 附則包含與其它法規(guī)銜接、原有

5、中醫(yī)診所醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證期滿后管理銜接等?？傮w思緒與標(biāo)準(zhǔn)第10頁（一） 立案中醫(yī)診所診療范圍 暫行方法所指中醫(yī)診所，是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，利用中藥和針灸、拔罐、推拿等非藥品療法開展診療服務(wù)，以及中藥調(diào)劑、湯劑煎煮等中藥藥事服務(wù)診所。不符合上述要求服務(wù)范圍或者存在不可控醫(yī)療安全隱患和風(fēng)險，不適用本方法。需要重點把握問題第11頁這條要求包含三方面要求 一、是要求中醫(yī)診所只能開展中醫(yī)藥服務(wù)，不得提供西醫(yī)西藥診療服務(wù)。 需要重點把握問題 二、是并非全部中醫(yī)藥服務(wù)都能夠開展，存在不可控醫(yī)療安全隱患和風(fēng)險不得在中醫(yī)診所開展，如穴位注射、中醫(yī)微創(chuàng)類技術(shù)、中藥注射劑等。 三、是僅限于在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，利用中

6、藥和針灸、拔罐、推拿、刮痧、敷熨熏浴等非藥品療法開展診療服務(wù)，以及中藥調(diào)劑、湯劑煎煮等中藥藥事服務(wù)。第12頁 實施立案管理中醫(yī)診所其診療范圍不能超出本方法要求內(nèi)容，如超出則繼續(xù)實施審批管理，按照審批管理中醫(yī)診所，在審批和校驗時按照中醫(yī)（綜合）診所進行管理。 本方法施行前已經(jīng)設(shè)置中醫(yī)診所，在本方法頒布實施之后，可依據(jù)本身實際情況，自主選擇舉行診所管理方式：僅提供本方法要求中醫(yī)藥服務(wù)，在醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證使用期到期之前，能夠按照醫(yī)療機構(gòu)管理條例要求管理，也能夠按照立案要求管理（注銷原醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證后按本方法要求進行立案）；提供服務(wù)不符合本方法要求服務(wù)范圍或者存在不可控醫(yī)療安全隱患和風(fēng)險，依然按

7、照醫(yī)療機構(gòu)管理條例要求實施審批管理。需要重點把握問題第13頁需要重點把握問題（二）各級中醫(yī)藥管理部門職責(zé) 國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國中醫(yī)診所管理工作，中醫(yī)診所管理政策、基本標(biāo)準(zhǔn)及督導(dǎo)落實由國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)。 縣級以上地方中醫(yī)藥主管部門對中醫(yī)診所監(jiān)管責(zé)任，省市兩級中醫(yī)藥管理部門職責(zé)主要是對轄區(qū)范圍內(nèi)中醫(yī)診所立案開展監(jiān)督管理。 縣級中醫(yī)藥主管部門詳細(xì)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)診所立案詳細(xì)工作，包含立案受理、日常監(jiān)管、監(jiān)督執(zhí)法等。 獨立設(shè)置中醫(yī)藥主管部門地域，中醫(yī)診所監(jiān)管職責(zé)由中醫(yī)藥主管部門負(fù)擔(dān)；未獨立設(shè)置中醫(yī)藥主管部門地域，本方法中中醫(yī)藥主管部門職責(zé)由同級衛(wèi)生計生行政部門負(fù)擔(dān)。第14頁需要重點把握問題

8、（三）中醫(yī)診所立案應(yīng)該具備條件 本方法從舉行中醫(yī)診所人員資質(zhì)、診所標(biāo)準(zhǔn)、名稱以及不得舉行中醫(yī)診所情形等幾個方面要求了舉行中醫(yī)診所應(yīng)具備基本條件。 關(guān)于診所責(zé)任人基本要求，經(jīng)考試取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書，考慮到國家衛(wèi)生計生委和國家中醫(yī)藥局在全國40個地市和甘肅全省開展勉勵社會辦中醫(yī)試點工作中，已允許將執(zhí)業(yè)年限由5年調(diào)整為3年，本方法要求要求為“含有中醫(yī)類別醫(yī)師資格證書并經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿3年”。 關(guān)于診所標(biāo)準(zhǔn)，要符合國家中醫(yī)藥管理局新制訂中醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)。第15頁需要重點把握問題（四）中醫(yī)診所立案提交材料相關(guān)內(nèi)容 在對暫行方法提出反饋意見中，對提交診所周圍環(huán)境和消防要求意見較集中

9、。在暫行方法中要求不是環(huán)境保護消防部門要求，只需要中醫(yī)診所舉行人自主對診所周圍環(huán)境進行如實反應(yīng)，比如診所選址、周圍環(huán)境設(shè)施等情況；消防預(yù)案要求明確消防責(zé)任人、消防設(shè)施、日常維護使用、緊急逃生路徑等。第16頁需要重點把握問題 （五）關(guān)于中醫(yī)診所立案程序 縣級人民政府中醫(yī)藥管理部門受理中醫(yī)診所立案，對材料齊全，符合要求應(yīng)該當(dāng)場給予立案并發(fā)給立案證。材料不全或不符合立案要求，能夠當(dāng)場通知立案人需補正內(nèi)容應(yīng)該場通知；因立案工作量大、工作人員不好把握、補正內(nèi)容較多需書面列出等原因不能當(dāng)場通知，應(yīng)在五日內(nèi)通知。第17頁需要重點把握問題 （六）對立案中醫(yī)診所監(jiān)管 明確縣級中醫(yī)藥主管部門推行診所立案后核查管理

10、和日常監(jiān)督職責(zé)，表達了診所立案后加強事中事后監(jiān)管要求?，F(xiàn)場核查主要目標(biāo)是核實診所地址、布局、執(zhí)業(yè)人員及設(shè)備等是否與立案事項一致?？h級中醫(yī)藥主管部門應(yīng)該定時開展現(xiàn)場監(jiān)督檢驗，推行對中醫(yī)診所監(jiān)督管理職責(zé)，也表達主動上門提供服務(wù)。監(jiān)督檢驗可對診所依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全、診所管理等進行綜合監(jiān)督檢驗，必要時有針對性地組織開展專題監(jiān)督檢驗。同時也要求了對中醫(yī)診所實施不良執(zhí)業(yè)行為統(tǒng)計制度，促進規(guī)范行醫(yī)，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。第18頁需要重點把握問題 （七）立案中醫(yī)診所法律責(zé)任問題 按照中醫(yī)藥法相關(guān)處罰要求，在暫行方法中對中醫(yī)藥主管部門未推行職責(zé)處罰、無立案處罰、提供虛假材料處罰、私自變更立案事項處罰、超范圍