流感疫苗課件

1、1流行性感冒病毒疫苗臨床研究姓名：陳仲秋2一、對(duì)流行性感冒的了解流行性感冒（簡(jiǎn)稱流感）是由流行性感冒病毒（簡(jiǎn)稱流感病毒）引起的急性呼吸道傳染病，臨床表現(xiàn)為發(fā)熱、頭痛、肌痛、乏力、鼻炎、咽痛和咳嗽。近三個(gè)世紀(jì)，流感一直是困擾人類的主要傳染病之一。流感的第一次流行早在1510年的英國(guó)，但直到1580年人類才對(duì)其有了一個(gè)較清楚的認(rèn)識(shí)。二十世紀(jì)五次全球范圍的流感大流行，造成了大量人口死亡和嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失。 3流感病毒的結(jié)構(gòu)分析圖4隨著現(xiàn)代化交通不斷發(fā)展，由新流感變異株引起的流行將以更快的速度傳遍全球。我國(guó)是流感高發(fā)區(qū)，現(xiàn)在已知的人類流感病毒屬于RNA病毒，分為甲、乙、丙3種：甲型及其亞型病毒是引起人類

2、流感傳播的主要型別乙型病毒僅會(huì)引起局部小流行及散發(fā)丙型主要侵犯嬰幼兒造成散發(fā)病例 目前，流感病毒的傳播途徑以及流感病毒不斷變異的原因，仍是困擾人類預(yù)防控制流感的主要障礙。 5二、流感疫苗的研究概況盡管流感預(yù)防控制還有許多問題有待解決，但接種流感病毒疫苗仍是當(dāng)今預(yù)防流感疾病發(fā)生、流行的最有效手段。流感減毒活疫苗的問世已50余年，其中包括冷適應(yīng)減毒活疫苗和重配減毒活疫苗，但至今對(duì)于病毒快速有效的減毒方法和準(zhǔn)確的減毒標(biāo)準(zhǔn)仍存在許多不確定因素，因此，減毒疫苗仍不能廣泛應(yīng)用。 6流感疫苗的研究歷程20世紀(jì)40年代，第一支流感病毒滅活疫苗在美國(guó)批準(zhǔn)使用，但由于其制造工藝粗糙，接種后副反應(yīng)極為嚴(yán)重。20世紀(jì)

3、60年代，純化技術(shù)與裂解方法在疫苗生產(chǎn)中得到廣泛應(yīng)用，純化裂解疫苗1968年在美國(guó)首次批準(zhǔn)使用。20世紀(jì)70和80年代，研究者又開發(fā)了亞單位疫苗。近年來，分子生物學(xué)的廣泛使用促進(jìn)了流感DNA疫苗和佐劑疫苗的飛速發(fā)展。 7流感疫苗的分類現(xiàn)在世界范圍內(nèi)廣泛使用的流感病毒疫苗以純化、多價(jià)的滅活疫苗為主，而流感病毒滅活疫苗又可分為三大類，即全病毒滅活疫苗：制備簡(jiǎn)單，但接種后易引起不良反應(yīng)；亞單位疫苗：安全性好，但免疫效果稍差, 同時(shí)造價(jià)高裂解疫苗：接種后不良反應(yīng)發(fā)生率低，免疫效果好，因此仍是流感疫苗的主流產(chǎn)品103.流感裂解疫苗的臨床研究 流感裂解疫苗是應(yīng)用最為廣泛的一種疫苗，國(guó)內(nèi)許多專家對(duì)流感裂解疫苗也做了廣泛的臨床研究。 流感裂解疫苗是安全、有效的，達(dá)到歐盟標(biāo)準(zhǔn)，與進(jìn)口疫苗比較安全性、免疫效果無差異，并于2005年3月通過國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局（SFDA）審評(píng)，取得新藥證書。114.流感亞單位疫苗的臨床研究 亞單位疫苗是在裂解疫苗的基礎(chǔ)上研究成功的新型疫苗。亞單位疫苗在國(guó)內(nèi)的應(yīng)用也有報(bào)道。亞單位疫苗安全性、免疫效果良好，但由于亞單位疫苗生產(chǎn)成本高于裂解疫苗，因此在我國(guó)更適于使用裂解疫苗。 12四、對(duì)流感疫苗的討論流感疫苗能夠有效預(yù)防流感的發(fā)生，特別是在高危人群中使用的效果更為突出。曾經(jīng)對(duì)50個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家進(jìn)行了流感疫苗使用概況的分析，統(tǒng)計(jì)分析的結(jié)果發(fā)現(xiàn)全