醫(yī)院醫(yī)用紫外線消毒器衛(wèi)生要求(2019年版)

1、第第 頁共28頁醫(yī)院醫(yī)用紫外線消毒器衛(wèi)生要求（2019年版）目錄TOC o 1-5 h z HYPERLINK l bookmark5 范圍3 HYPERLINK l bookmark7 規(guī)范性引用文件3 HYPERLINK l bookmark9 術(shù)語和定義3原材料要求4技術(shù)要求6應(yīng)用范圍8使用方法9檢驗(yàn)方法9 HYPERLINK l bookmark64 標(biāo)志與包裝11運(yùn)輸與貯存11 HYPERLINK l bookmark66 銘牌和使用說明書11C.8.2注意記錄試驗(yàn)過程中的溫度和相對濕度，以便分析對比。16C.8.3所采樣本應(yīng)盡快進(jìn)行微生物檢驗(yàn)，以免影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。16附錄D（規(guī)范

2、性附錄）空氣消毒現(xiàn)場試驗(yàn)17附錄E（規(guī)范性附錄）水消毒實(shí)驗(yàn)室微生物殺滅試驗(yàn)19E.1目的19E.2試驗(yàn)設(shè)備和器材19E.2.1試驗(yàn)菌株：大腸桿菌8099株。19E.2.4真空泵或抽濾泵。19附錄F（規(guī)范性附錄）水消毒模擬現(xiàn)場試驗(yàn)和現(xiàn)場試驗(yàn)21F.1目的21F.2試驗(yàn)設(shè)備和器材21F.2.1采樣器材。21F.2.2試驗(yàn)菌株：大腸桿菌8099株（供進(jìn)行模擬現(xiàn)場試驗(yàn)）。21F.2.3菌懸液（按C.3規(guī)定方法制備，供進(jìn)行模擬現(xiàn)場試驗(yàn)）。21附錄G（規(guī)范性附錄）物體表面消毒實(shí)驗(yàn)室微生物殺滅試驗(yàn)23G.1目的23G.2試驗(yàn)設(shè)備和器材23G.2.1試驗(yàn)菌株：金黃色葡萄球菌（ATCC6538）。23G.2.2

3、染菌載體（10mmX10mm,以玻片為代表）。23G.2.5穩(wěn)壓器（220V）。23將載體放在含洗滌劑的水中煮沸30min；23以自來水洗凈；23用蒸餾水煮沸10min；234）用蒸餾水漂洗至pH呈中性；235）晾干、熨平備用。23附錄H（規(guī)范性附錄）物體表面消毒模擬現(xiàn)場試驗(yàn)和現(xiàn)場試驗(yàn)26H.1目的26H.2試驗(yàn)設(shè)備和器材26H.2.7穩(wěn)壓器（220V）。26H.4.2染菌載體的制備26H.4.3其他用品表面人工染菌方法26H.5模擬現(xiàn)場試驗(yàn)或現(xiàn)場試驗(yàn)操作程序27H.5.3模擬現(xiàn)場試驗(yàn)操作程序27H.5.4現(xiàn)場試驗(yàn)操作程序27H.7.1模擬現(xiàn)場試驗(yàn)結(jié)果判定28H.7.2現(xiàn)場試驗(yàn)結(jié)果判定28H.

4、8注意事項28H.8.1試驗(yàn)操作必須采取嚴(yán)格的無菌技術(shù)。28范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了紫外線消毒器的原材料要求、技術(shù)要求、應(yīng)用范圍、使用方法、檢驗(yàn)方法、標(biāo)志與包裝、運(yùn)輸與貯存、銘牌和使用說明書及注意事項。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以波段紫外線（波長范圍為228）為殺菌因子的紫外線消毒器。規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的應(yīng)用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T191包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T10682雙端熒光燈性能要求GB/T14294-2008組合式空調(diào)機(jī)組GB/T15144管形熒光燈

5、用交流電子鎮(zhèn)流器性能要求GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T17219生活飲用水輸配水設(shè)備及防護(hù)材料的安全性評價標(biāo)準(zhǔn)GB/T17262單端熒光燈性能要求GB/T17263普通照明用自鎮(zhèn)流熒光燈性能要求GB17625.1電磁兼容限值諧波電流發(fā)射限值（設(shè)備每相輸入電流W16A）GB17743電氣照明和類似設(shè)備的無線電騷擾特性的限值和測量方法GB/T18202-2000室內(nèi)空氣中臭氧衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T18204.9游泳池水微生物檢驗(yàn)方法細(xì)菌總數(shù)測定GB18466醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)GB/T19258紫外線殺菌燈GB19510.1燈的控制裝置第1部分：一般要求和安全要求GB/T19837-2005

6、城市給排水紫外線消毒設(shè)備GBZ/T189.8工作場所物理因素測量第8部分：噪聲GB義義義義消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書通用要求HJ/T91地表水和污水監(jiān)測技術(shù)規(guī)范術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。紫外線殺菌燈ultravioletgermicidallamp直接利用紫外線達(dá)到消毒目的的特種電光源。紫外線消毒ultravioletdisinfection利用病原微生物吸收波長在200nm280nm間的紫外線能量后，其遺傳物質(zhì)發(fā)生突變導(dǎo)致細(xì)胞不再分裂繁殖，達(dá)到滅活病原微生物的目的的消毒方式。紫外線消毒器ultravioletapplianceofdisinfection以紫外線殺菌燈為光源，利用燈管輻射

7、的紫外線為殺菌因子，對傳播媒介上的病原微生物進(jìn)行消毒的器械。紫外線空氣消毒器ultravioletapplianceforairdisinfection利用紫外線殺菌燈、過濾網(wǎng)、風(fēng)機(jī)和鎮(zhèn)流器組合成的達(dá)到空氣消毒目的的一種紫外線消毒器。其過濾網(wǎng)和風(fēng)機(jī)不具有殺菌因子的作用。上層平射紫外線空氣消毒器theupperflatshotultravioletapplianceforairdisinfection利用紫外線殺菌燈、過濾網(wǎng)和風(fēng)機(jī)組合成的一種紫外線消毒器。注：該器械安裝于室內(nèi)墻壁上端，離地總.1m,紫外線平行于地面射出，達(dá)到空氣消毒的目的。紫外線水消毒器ultravioletappliancef

8、orwaterdisinfection利用紫外線殺菌燈、石英套管、鎮(zhèn)流器等密閉在容器中的部件組成的,達(dá)到水消毒目的的一種紫外線消毒器。紫外線物表消毒器ultravioletapplianceforsurfacedisinfection利用紫外線殺菌燈、電源適配器等部件,達(dá)到物體表面消毒目的的一種消毒器械。紫外線輻射照度ultravioletradiationluminance紫外線投射到包含該點(diǎn)的面元上的輻射通量dm，除以該面元面積dA,單位為口W/cm2o紫外線有效劑量effectivedose紫外線消毒器所能實(shí)現(xiàn)的微生物滅活紫外線劑量,或稱之為紫外線消毒器的生物驗(yàn)定劑量,統(tǒng)稱為器械的紫外線

9、有效劑量。3.10消毒周期disinfectioncycle紫外線消毒器實(shí)施一次消毒操作處理達(dá)到消毒要求的全過程。3.11消毒時間disinfectiontime紫外線消毒器在本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的工作條件下,進(jìn)行消毒處理的時間。3.12紫外線殺菌燈有效壽命effectivelifetimeofultravioletgermicidallamp新紫外線殺菌燈的紫外線輻射照度值降低到本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的70%時的累計點(diǎn)燃時間。3.13循環(huán)風(fēng)量cyclicwindvolume在標(biāo)準(zhǔn)空氣狀態(tài)下每小時通過紫外線空氣消毒器內(nèi)循環(huán)的空氣體積流量,單位為。原材料要求紫外線空氣消毒器紫外線殺菌燈原材料紫外線殺菌燈管應(yīng)采用石英玻

10、璃或紫外線透過率不低于石英玻璃的原材料。輻射照度雙端燈和單端燈的初始紫外線輻射照度分別應(yīng)不低于表1、表2中規(guī)定值的93%。表1雙端紫外線殺菌燈的初始紫外線輻射照度規(guī)定值標(biāo)稱功率/W468358303660751001502503204005507501000紫外線輻射照度/（uW/cm2）952556100135190250305400650720900115013001730表2單端紫外線殺菌燈的初始紫外線輻射照度規(guī)定值標(biāo)稱功率/W57911182436557595150紫外線輻射照度/（uW/cm2）91622335165110150170304400啟動性能應(yīng)有良好的啟動性能。宜采用電子

11、鎮(zhèn)流器，并符合GB/T15144或GB19510.1等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。其他技術(shù)性能應(yīng)符合GB/T19258和其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。其他原材料要求過濾網(wǎng)濾材應(yīng)具有阻擋紫外線泄漏的功能。采用纖維濾材的過濾網(wǎng)，不應(yīng)有粉塵脫落。紫外線空氣消毒器零部件及殼體應(yīng)采用阻燃、抗紫外線輻射、耐腐蝕的材料（柜機(jī)側(cè)后板采用鈑金件的除外），不宜采用風(fēng)速調(diào)節(jié)器。移動式紫外線空氣消毒器萬向輪采用靜音萬向輪。上層平射紫外線空氣消毒器應(yīng)設(shè)置人體感應(yīng)保護(hù)裝置。紫外線水消毒器紫外線殺菌燈原材料直管型紫外線殺菌燈管應(yīng)采用石英玻璃或紫外線透過率不低于石英玻璃的原材料。輻射照度應(yīng)符合4.1.1.2的要求。啟動性能應(yīng)符合4.1.1.3的要求

12、。其他技術(shù)性能應(yīng)符合GB/T19258和其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。其他原材料要求紫外線水消毒器與水接觸的其他材料應(yīng)符合GB/T17219的要求，其中石英套管每毫米石英厚度的紫外線透射率應(yīng)不小于90%。紫外線輻射照度計（若有）應(yīng)有檢定合格證明。紫外線物表消毒器紫外線殺菌燈原材料應(yīng)符合4.1.1.1的要求。輻射照度雙端和單端紫外線殺菌燈的初始紫外線輻射照度分別應(yīng)不低于表1、表2中規(guī)定值的93%，其他紫外線殺菌燈輻射照度并符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。啟動性能應(yīng)符合4.1.1.3的要求。其他技術(shù)性能應(yīng)符合GB/T19258和其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。其他原材料要求紫外線物表消毒器應(yīng)密閉性能完好，并應(yīng)安裝有制動鎖開關(guān)的門。

13、紫外線物表消毒器體內(nèi)膽應(yīng)耐熱，表面平整、光潔。紫外線物表消毒器體內(nèi)四角宜為弧形結(jié)構(gòu)，有條件的宜采用反光性能較好的材料。技術(shù)要求紫外線空氣消毒器基本工作條件紫外線空氣消毒器在以下環(huán)境中正常工作:a）使用電源電壓：220V10%，50Hz2%。b）環(huán)境溫度：540。c）相對濕度：W80%。主要元器件紫外線殺菌燈紫外線輻射照度應(yīng)符合4.1.1.2的要求。紫外線輻射照度波動范圍在開機(jī)5min后，正常工作狀態(tài)下紫外線輻射照度變化應(yīng)達(dá)到穩(wěn)定，波動范圍不大于均值的5%。有效壽命主要元器件紫外線殺菌燈的有效壽命應(yīng)三1000h。工作噪聲整機(jī)運(yùn)行時應(yīng)平穩(wěn)可靠、無振動，噪聲限值為W55dB（A計權(quán)）。循環(huán)風(fēng)量整機(jī)初

14、始循環(huán)風(fēng)量應(yīng)不小于適用體積的8倍。消毒效果模擬現(xiàn)場試驗(yàn)在實(shí)驗(yàn)室溫度為2025、相對濕度為50%70%的條件下，開機(jī)作用至產(chǎn)品使用說明書規(guī)定的時間（最長消毒時間不應(yīng)超過2卜），對空氣中污染的白色葡萄球菌（8032株）的殺滅對數(shù)值應(yīng)三3.00?，F(xiàn)場試驗(yàn)在現(xiàn)場自然條件下按照產(chǎn)品使用說明書規(guī)定的條件，開機(jī)作用至產(chǎn)品使用說明書規(guī)定的時間（最長消毒時間不應(yīng)超過2卜），對空氣中自然菌的消亡率應(yīng)三90%。用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境空氣消毒的，消毒后空氣中菌落總數(shù)還應(yīng)符合GB15982的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)值；用于其他場所消毒的，消毒后空氣中菌落總數(shù)還應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。泄漏量紫外線泄漏量上層平射紫外線空氣消毒器在2.1m以下安全

15、區(qū)域內(nèi)紫外線泄漏量應(yīng)W5口W/cm2。其他紫外線空氣消毒器距消毒器周邊30cm處，紫外線泄漏量應(yīng)W5pW/cm2。5.1.6.2臭氧泄漏量在有人條件下，紫外線空氣消毒器工作時室內(nèi)空氣環(huán)境中的1卜平均容許臭氧濃度為0.1mg/m3。紫外線水消毒器基本工作條件紫外線水消毒器在以下環(huán)境中正常工作:使用電源電壓：220V10%,50Hz2%；環(huán)境溫度：540。主要元器件紫外線殺菌燈紫外線輻射照度應(yīng)符合4.1.1.2的要求。紫外線輻射照度波動范圍應(yīng)符合5.1.2.2的要求。有效壽命應(yīng)符合5.1.2.3的要求。紫外線有效劑量應(yīng)符合GB/T198372005的規(guī)定。消毒效果實(shí)驗(yàn)室微生物殺滅試驗(yàn)在實(shí)驗(yàn)室溫度為

16、2025的條件下，開機(jī)作用至產(chǎn)品使用說明書規(guī)定消毒最低有效劑量的時間，應(yīng)使大腸桿菌（8099株）下降至0CFU/100mL。模擬現(xiàn)場試驗(yàn)在實(shí)驗(yàn)室溫度為2025的條件下，開機(jī)作用至產(chǎn)品使用說明書規(guī)定消毒最低有效劑量的時間，應(yīng)使大腸桿菌（8099株）下降至0CFU/100mL?，F(xiàn)場試驗(yàn)在現(xiàn)場自然條件下，按照產(chǎn)品使用說明書規(guī)定的實(shí)驗(yàn)條件，開機(jī)作用至產(chǎn)品使用說明書規(guī)定的時間與其他使用參數(shù)，應(yīng)使水中大腸菌群下降至0CFU/100mL。用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)污水消毒的，消毒后水中糞大腸菌群數(shù)還應(yīng)符合GB/T18466的標(biāo)準(zhǔn)值；用于生活飲用水消毒的，消毒后水中微生物指標(biāo)還應(yīng)符合GB5749的標(biāo)準(zhǔn)值；用于其他水質(zhì)消毒的

17、，消毒后的微生物指標(biāo)還應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。紫外線物表消毒器基本工作條件應(yīng)符合5.1.1的要求。主要元器件紫外線殺菌燈紫外線輻射照度應(yīng)符合4.3.1.2的要求。紫外線輻射照度波動范圍應(yīng)符合5.1.2.2的要求。有效壽命應(yīng)符合5.1.2.3的要求。工作噪聲應(yīng)符合5.1.3的要求。消毒效果實(shí)驗(yàn)室微生物殺滅試驗(yàn)在實(shí)驗(yàn)室溫度為2025,開機(jī)作用至產(chǎn)品使用說明書規(guī)定的時間，對指標(biāo)微生物的殺滅對數(shù)值應(yīng)符合表3的規(guī)定。表3對指標(biāo)微生物的殺滅效果消毒對象指標(biāo)微生物試驗(yàn)方法殺滅對數(shù)值醫(yī)療器械和用品表面消毒枯草桿菌黑色變種芽孢（2株）龜分枝桿菌膿腫亞種（2株）金黃色葡萄球菌8株載體法三3.00其他物體表面消毒金黃

18、色葡萄球菌8株載體法三3.00注：按使用說明書要求選擇才相應(yīng)指標(biāo)微生物5.3.4.2模擬現(xiàn)場試驗(yàn)或現(xiàn)場試驗(yàn)在現(xiàn)場自然條件下，按照產(chǎn)品使用說明書規(guī)定的條件進(jìn)行模擬現(xiàn)場試驗(yàn)或現(xiàn)場試驗(yàn)，開機(jī)作用至產(chǎn)品使用說明書規(guī)定的時間。經(jīng)模擬現(xiàn)場試驗(yàn)對被試物體表面上污染的指標(biāo)微生物的殺滅對數(shù)值應(yīng)三3.00;經(jīng)現(xiàn)場試驗(yàn)被試物體表面上自然菌的殺滅對數(shù)值應(yīng)三1.00。用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)物體表面消毒的，消毒后物體表面菌落總數(shù)還應(yīng)符合GB15982的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)值；用于其他物體表面消毒的，消毒后物體表面上菌落總數(shù)還應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。泄漏量紫外線泄漏量距消毒器周邊30cm處，紫外線泄漏量應(yīng)W5nW/cm2。臭氧泄漏量應(yīng)符合5.1.

19、7.2的要求。應(yīng)用范圍紫外線空氣消毒器適用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、病原微生物實(shí)驗(yàn)室、有衛(wèi)生要求的生產(chǎn)車間、公共場所、學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)等場所在有人條件下的室內(nèi)動態(tài)空氣消毒，也可在無人條件下使用。紫外線水消毒器適用于各種水體的消毒。紫外線物表消毒器適用于醫(yī)療器械和用品、餐（飲）具以及其他物體表面的消毒。使用方法紫外線空氣消毒器根據(jù)待消毒處理空間的體積大小和產(chǎn)品使用說明書中適用體積要求，選擇適用的紫外線空氣消毒器機(jī)型。按照使用說明書要求安裝紫外線空氣消毒器。進(jìn)行空氣消毒時，應(yīng)關(guān)閉門窗，接通電源，指示燈亮，按動開關(guān)或遙控器，設(shè)定消毒時間，開機(jī)5min后，消毒器開始工作。按設(shè)定程序經(jīng)過一個消毒周期，完成消毒處理。

20、動態(tài)空氣消毒器運(yùn)行方式采用自動間斷運(yùn)行。紫外線水消毒器根據(jù)待消毒處理水的水質(zhì)、水量、水溫選擇相應(yīng)規(guī)格的紫外線水消毒器機(jī)型。按照使用說明書要求安裝紫外線水消毒器。進(jìn)行水消毒時，應(yīng)接通電源，指示燈亮，按動開關(guān)或遙控器，消毒器開始工作，完成消毒處理。紫外線物表消毒器根據(jù)待消毒物體表面積大小和產(chǎn)品使用說明書的要求，選擇適用的紫外線物體表面消毒器機(jī)型。進(jìn)行消毒時，應(yīng)接通電源，指示燈亮，按動開關(guān)或遙控器，設(shè)定消毒時間，按照產(chǎn)品使用說明書要求使其被消毒物品的表面均暴露于紫外線照射下。使用紫外線消毒箱時應(yīng)適宜放置被消毒的物品，不應(yīng)放置過滿、過擠，并關(guān)閉好設(shè)有制動鎖開關(guān)的門，消毒器開始工作。按設(shè)定程序經(jīng)過一個消

21、毒周期，完成消毒處理。檢驗(yàn)方法紫外線空氣消毒器主要元器件紫外線輻射照度按附錄A的方法測定。紫外線輻射照度波動范圍設(shè)5個時間檢測點(diǎn)，應(yīng)包括開燈5min和有效消毒時間，分別測定紫外線輻射照度，計算均值及其波動范圍。有效壽命按附錄B規(guī)定的方法測定。工作噪聲按682/1189.8規(guī)定的方法測定。循環(huán)風(fēng)量按68/114294-2008中附錄B.2.1規(guī)定的方法測定。消毒效果模擬現(xiàn)場試驗(yàn)按附錄C規(guī)定的方法測定?，F(xiàn)場試驗(yàn)按附錄規(guī)定的方法測定。泄漏量紫外線泄漏量開啟紫外線消毒器5min,待穩(wěn)定后，在距離紫外線消毒器外表面30cm處，用紫外線輻射照度計檢測紫外線輻射照度。臭氧泄漏量按68/118202-2002

22、中附錄A規(guī)定的方法測定。紫外線水消毒器主要元器件紫外線輻射照度按附錄A的方法測定。紫外線輻射照度波動范圍按8.1.1.2的方法測定。有效壽命按附錄B規(guī)定的方法測定。紫外線有效劑量按68/119837-2005附錄C規(guī)定的方法檢測。消毒效果實(shí)驗(yàn)室微生物殺滅試驗(yàn)按附錄E規(guī)定的方法測定。模擬現(xiàn)場試驗(yàn)或現(xiàn)場試驗(yàn)按附錄F規(guī)定的方法測定。泄露量紫外線泄漏量按8.1.5.1的方法測定。臭氧泄漏量按68/118202-2002中附錄A規(guī)定的方法測定。紫外線物表消毒器主要元器件紫外線輻射照度按附錄A的方法測定。紫外線輻射照度波動范圍按8.1.1.2的方法測定。有效壽命試驗(yàn)方法按附錄B規(guī)定的方法測定。工作噪聲按6

23、82/1189.8規(guī)定的方法測定。消毒效果實(shí)驗(yàn)室微生物殺滅試驗(yàn)按附錄G規(guī)定的方法測定。模擬現(xiàn)場試驗(yàn)或現(xiàn)場試驗(yàn)按附錄規(guī)定的方法測定。泄漏量紫外線泄漏量按8.1.5.1的方法測定。臭氧泄漏量按68/1182022002中附錄A規(guī)定的方法測定。標(biāo)志與包裝包裝標(biāo)識應(yīng)符合GBXXXX消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書通用要求的要求。圖示標(biāo)識符合GB/T191的要求。運(yùn)輸與貯存運(yùn)輸可用一般交通工具運(yùn)輸，運(yùn)輸過程中應(yīng)有防雨、防震措施。貯存應(yīng)貯存在無腐蝕物體、干燥、通風(fēng)的室內(nèi)。銘牌和使用說明書總則應(yīng)符合GBXXXX消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書通用要求的規(guī)定。注意事項嚴(yán)格按照產(chǎn)品使用說明書安裝、使用、定期維護(hù)、保養(yǎng)，保養(yǎng)及維修時拔下電源

24、插頭。紫外線消毒器視使用時間測定紫外線輻射照度，紫外線殺菌燈累積使用時間超過有效壽命時，需及時更換燈管。紫外線消毒器由專業(yè)人員維修。在紫外線下消毒操作時戴防護(hù)鏡，必要時穿防護(hù)衣，避免直接照射人體皮膚、黏膜和眼。嚴(yán)禁在存有易燃、易爆物質(zhì)的場所使用。使用紫外線空氣消毒器時，保持待消毒空間內(nèi)環(huán)境清潔、干燥，關(guān)閉門窗，避免與室外空氣流通。動態(tài)空氣消毒期間不隨意關(guān)機(jī)。嚴(yán)禁堵塞紫外線空氣消毒器的進(jìn)風(fēng)口、出風(fēng)口。為確保有效的循環(huán)風(fēng)量和消毒效果，可根據(jù)使用環(huán)境清潔情況定期清潔過濾網(wǎng)和紫外線殺菌燈燈管表面，保持清潔；不宜使用風(fēng)速調(diào)節(jié)器。紫外線水消毒器石英套管、燈管破碎時，需及時切斷紫外線水消毒器電源、水源，并由

25、專人維修。紫外線物表消毒器內(nèi)不可進(jìn)水，用濕布清潔時，需切斷電源，用風(fēng)扇吹干或曬干。消毒器工作時，不宜打開門，避免紫外線泄漏對人體造成傷害。如需中途打開需關(guān)閉電源。被消毒的器具或物品必須清潔，不滴水。不宜用于多孔物體表面的消毒。AA附錄A（規(guī)范性附錄）紫外線輻射照度的測量方法A.1紫外線輻射照度計法A.1.1測試條件A.1.1.1供電電源電壓應(yīng)穩(wěn)定在220V,電源頻率應(yīng)穩(wěn)定在50Hz0.5Hz。A.1.1.2應(yīng)使用消毒器原配鎮(zhèn)流器。A.1.1.3測試環(huán)境：測試時的環(huán)境溫度應(yīng)保持在251。A.1.1.4使用由國家認(rèn)可的計量部門標(biāo)定的且在有效期內(nèi)的紫外線輻射照度計測定。A.1.2測量步驟A.1.2.

26、1將待測紫外線燈管固定于測量架，根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)識峰值波長，選擇相應(yīng)波長的紫外線射射照度計，將紫外線輻射照度計放在燈管下方垂直中心1.0m處。A.1.2.2調(diào)節(jié)紫外線輻射照度計的位置，使紫外線輻射照度計的接受表面距被測燈管表面的距離為1000mm1mm。A.1.2.3開啟紫外線燈5min后，直接讀取紫外線輻射照度計輻射照度值（口W/cm2）。A.1.3安全操作要求在測試過程中，操作人員應(yīng)采取有效措施，防止眼睛和人體裸露部位被紫外線灼傷。A.2紫外線輻射照度在線測量系統(tǒng)A.2.1原理和組成A.2.1.1紫外線輻射照度在線測量系統(tǒng)是根據(jù)紫外輻射通量投射到標(biāo)準(zhǔn)單位面積的功率和紫外輻線射照度計的接受表面距被

27、測燈管表面的距離成反相關(guān)關(guān)系的原理，使用多探頭在近距離測量紫外線輻射照度，經(jīng)加權(quán)平均計算均值并換算為紫外線輻射照度計的接受表面距被測燈管表面的距離為1000mm1mm的輻射照度值（口W/cm2）。A.2.1.2紫外線輻射照度在線測量系統(tǒng)由四個紫外線輻射照度探頭、實(shí)時采集發(fā)射裝置和接收匯總計算終端組成。A.2.2測試條件A.2.2.1電源電壓和環(huán)境條件應(yīng)符合設(shè)備運(yùn)行條件要求。A.2.2.2消毒器具有將紫外線輻射照度探頭固定在被測試燈管表面的空間。A.2.3測量步驟A.2.3.1將紫外線輻射照度探頭分別卡在被測紫外線殺菌燈上，使接受面垂直面對燈管。H型和U型燈管將四只探頭分別卡在燈管的1/4、3/

28、4處；直管型燈管使用3只探頭分別卡在1/4、1/2、3/4處。A.2.3.2開啟實(shí)時采集發(fā)射裝置電源后啟動消毒器，使消毒器正常工作。A.2,3.3開啟消毒器5min后，直接在終端讀取紫外線輻射照度值（口W/cm2）。A.2.4安全操作要求測量時確保測量探頭和實(shí)時采集發(fā)射裝置不影響風(fēng)機(jī)等器件正常工作，紫外線空氣消毒器有靜電裝置時會對紫外線輻射照度值產(chǎn)生影響。BB附錄B（規(guī)范性附錄）壽命試驗(yàn)方法目的以紫外線輻射照度計，測定紫外線消毒器中紫外線殺菌燈的輻射照度值最低有效使用時間。試驗(yàn)環(huán)境測定時電源、電壓（500.25）Hz、（2204.4）丫、溫度2025、相對濕度60%,且無對流風(fēng)的環(huán)境中進(jìn)行。紫

29、外線殺菌燈在燃點(diǎn)時不應(yīng)受到劇烈的振動和碰撞。試驗(yàn)設(shè)備和器材紫外線輻照計紫外線輻射照度計應(yīng)由國家認(rèn)定的計量部門標(biāo)定，且在有效期內(nèi)。鎮(zhèn)流器鎮(zhèn)流器應(yīng)與紫外線消毒器自配鎮(zhèn)流器相符，電子鎮(zhèn)流器應(yīng)符合GB17625.1、GB17743和GB19510.1的規(guī)定，電感鎮(zhèn)流器應(yīng)符合GB/T10682和GB/T17262的規(guī)定。試驗(yàn)操作程序從待測新的紫外線消毒器中取出紫外線殺菌燈。根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)識峰值波長，選擇相應(yīng)波長的紫外線輻射照度計，將待測新的紫外線殺菌燈的燈管固定于測定架，調(diào)節(jié)距離使燈管距其下方垂直中心放置照度計處1.0m,開啟紫外線燈5min（功率W36W）穩(wěn)定后，分別于5min、1h、500h、1000h

30、,用照度儀在燈管下方垂直距離1.0m的中心處測量其輻射照度值（口W/cm2）。壽命計算方法單支燈的壽命從新的紫外線殺菌燈點(diǎn)燃5min開始計時，按燈的紫外線輻射照度降低到70W/cm2（功率三30W的燈）或降低到本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的70%（功率30W的燈）時的累計點(diǎn)燃時間計算。B.6結(jié)果判定紫外線消毒器中各支紫外線殺菌燈的累計點(diǎn)燃時間均三1000h,判為壽命合格。附錄C（規(guī)范性附錄）空氣消毒模擬現(xiàn)場試驗(yàn)C.1目的以人工噴霧細(xì)菌氣溶膠的方法使受試空氣污染菌，測定紫外線空氣消毒器用于空氣消毒的最低有效劑量。C.2試驗(yàn)設(shè)備和器材C.2.1試驗(yàn)菌株：白色葡萄球菌8032株。C.2.2培養(yǎng)基：營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基、營養(yǎng)

31、瓊脂培養(yǎng)基；稀釋液：胰蛋白胨生理鹽水溶液（TPS）。C.2.3模擬現(xiàn)場消毒試驗(yàn)用氣霧室：宜以不銹鋼或鋁合金和玻璃等光潔、耐腐蝕和易清洗的材料建造相鄰的兩個氣霧室（容積均20m3）,一個用于消毒試驗(yàn)，一個用于試驗(yàn)對照。一對氣霧室所處環(huán)境（包括溫度、濕度、光照、密閉性和通風(fēng)條件等）應(yīng)一致。應(yīng)安裝溫度和濕度調(diào)節(jié)裝置以及通風(fēng)機(jī)過濾除菌或其他消毒裝置和相應(yīng)管道，此外，還應(yīng)開設(shè)供噴霧染菌、采樣等的袖套操作和樣本傳遞等窗口。C.2.4噴霧染菌裝置，包括空氣壓縮機(jī)、壓力表、氣體流量計和氣溶膠噴霧器等。噴出細(xì)菌氣溶膠微粒的直徑90%以上應(yīng)在1口m10口m之間。C.2.5空氣微生物采樣裝置，包括六級篩孔空氣撞擊式

32、采樣器、抽氣設(shè)備、氣體流量計、計時器等。C.2.6環(huán)境監(jiān)測器材，如溫度計、濕度計等。C.3試驗(yàn)菌懸液的制備取白色葡萄球菌第3代14代經(jīng)37培養(yǎng)1824h的新鮮斜面培養(yǎng)物，用TPS洗下菌苔，無菌脫脂棉過濾后，用營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基稀釋成所需濃度。C.4模擬現(xiàn)場消毒試驗(yàn)操作程序C.4.1待測紫外線空氣消毒器的安裝：按待測紫外線空氣消毒器的安裝說明，將待測紫外線空氣消毒器安裝在試驗(yàn)氣霧室頂端及其中央處，連接好電源并確認(rèn)能夠正常工作，同時在對照氣霧室內(nèi)安裝去除了空氣消毒因子與待檢的同型號設(shè)備作為對照，然后將門關(guān)閉。此后，一切試驗(yàn)操作和儀器設(shè)備的操作均在氣霧室外通過帶有密封袖套的窗口或搖控器進(jìn)行。直至試驗(yàn)結(jié)束

33、，才可將門打開。C.4.2試驗(yàn)環(huán)境條件設(shè)定：開啟溫、濕度調(diào)節(jié)裝置，同時調(diào)節(jié)兩個氣霧室的溫度和相對濕度分別調(diào)節(jié)到溫度為2025和相對濕度為50%70%。C.4.3氣溶膠噴霧染菌：分別在對照組和試驗(yàn)組氣霧室中，將微生物氣溶膠噴霧器固定在采樣車上并使之位于氣霧室內(nèi)中央位置距地面1.0山處（自帶氣溶膠噴霧裝置的除外），按照預(yù)備試驗(yàn)結(jié)果確定不同的氣溶膠噴霧器的設(shè)定壓力、氣體流量和噴菌時間進(jìn)行噴霧染菌。邊噴霧染菌，邊用風(fēng)扇（攪拌器）攪拌。噴霧染菌完畢，繼續(xù)攪拌5min，而后靜止5min。C.4.4消毒前采樣：噴霧染菌完畢靜止5min后，同時對對照組和試驗(yàn)組氣霧室分別進(jìn)行消毒前采樣（作為對照組），氣霧室內(nèi)空

34、氣中各陽性對照菌數(shù)應(yīng)達(dá)5X104CFU/m35X105CFU/m3（消毒試驗(yàn)最后一個時間對照組陽性對照菌數(shù)不得小于5X104CFU/m3）。C.4.5消毒處理：按待測紫外線空氣消毒器的使用說明，開機(jī)運(yùn)行。C.4.6消毒后采樣：紫外線空氣消毒器作用至預(yù)定的第一個時間（產(chǎn)品說明書規(guī)定時間的0.5倍），即刻對試驗(yàn)組和對照組氣霧室同時進(jìn)行采樣；繼續(xù)作用至第二個預(yù)定消毒時間（產(chǎn)品說明書規(guī)定的時間），再次對試驗(yàn)組和對照組氣霧室同時進(jìn)行采樣。C.4.7采樣要求：試驗(yàn)用六級篩孔空氣撞擊式采樣器采樣。采樣時設(shè)置2個采樣點(diǎn)，將2臺六級篩孔空氣撞擊式采樣器分別放在氣霧室內(nèi)對角（距墻1.0山處離地1.0m的高度處，采

35、樣流量為28.3L/min,采樣時間依據(jù)預(yù)備試驗(yàn)確定（一般對照組和試驗(yàn)組消毒處理前采樣5s10s,試驗(yàn)組消毒后視其消毒效果，如消毒合格采樣5min10min）。C.4.8培養(yǎng)與結(jié)果觀察：采樣后,無菌操作取出采樣平板,置37培養(yǎng)箱培養(yǎng)48h進(jìn)行活菌培養(yǎng)計數(shù)。在完成試驗(yàn)組與陽性對照組采樣后，將未用的同批培養(yǎng)基、TPS與對照、試驗(yàn)兩組樣本同時進(jìn)行培養(yǎng)，作為陰性對照。若陰性對照組有菌生長,說明所用培養(yǎng)基有污染,試驗(yàn)無效,更換無菌器材重新進(jìn)行。C.4.9對氣霧室消毒處理：全程試驗(yàn)完畢,對氣霧室表面和空氣中殘留的細(xì)菌做最終消毒后,打開通風(fēng)機(jī),過濾除菌排風(fēng),排除氣霧室內(nèi)滯留的污染空氣,為下一次試驗(yàn)作好準(zhǔn)備。

36、C.5數(shù)據(jù)處理C.5.1空氣中含菌量計算空氣中含菌量按式（二1）計算。SV=X1000（C.1）28.3t式中：V空氣含菌量，單位為菌落形成單位每立方米（CFU3）；S六級采樣平板上總菌數(shù)，單位為菌落形成單位（CFU）;t采樣時間，單位為分鐘（）;1000換算系數(shù)；28.3采樣流量，單位為升每分鐘（）。C.5.2殺滅率的計算紫外線空氣消毒器對細(xì)菌消毒效果以殺滅率（或清除率）K計，數(shù)值以（）t表示，按式.2）、（C.3）計算。TOC o 1-5 h zVVc、N二t一tx100（C.2）tV0（1-N）-V3（）K=o11X100（C.3）tV3（1-N）0t式中：N空氣中細(xì)菌的自然衰亡率,%；

37、Vt與V:分別為對照組試驗(yàn)開始前和試驗(yàn)過程中不同時間的空氣含菌量，單位為黃落形成單位每立方米（3）；K消毒處理對空氣中細(xì)菌的殺滅率（或清除率）,%；V與Vt分別為試驗(yàn)組消毒處理前和消毒過程中不同時間的空氣含菌量，單0位為菌落形成單位每立方米（3）。C.6重復(fù)試驗(yàn)消毒器衛(wèi)生安全評價檢驗(yàn)時，試驗(yàn)重復(fù)3次。C.7結(jié)果判定3次試驗(yàn)結(jié)果的殺滅對數(shù)值應(yīng)三3.00,可判為消毒合格。C.8注意事項C.8.1試驗(yàn)中，因控制統(tǒng)一的條件較難，故每次試驗(yàn)均需同時設(shè)置試驗(yàn)組與對照組。兩組條件盡量保持一致。C.8.2注意記錄試驗(yàn)過程中的溫度和相對濕度，以便分析對比。C.8.3所采樣本應(yīng)盡快進(jìn)行微生物檢驗(yàn)，以免影響結(jié)果的準(zhǔn)

38、確性。C.8.4每次試驗(yàn)完畢，氣霧室應(yīng)充分通風(fēng)。必要時消毒沖洗，間隔4h后才可做第二次試驗(yàn)。C.8.5試驗(yàn)時，氣霧室應(yīng)保持密閉，設(shè)有空氣過濾裝置，以防染菌空氣外逸，污染環(huán)境。C.8.6試驗(yàn)時，氣霧室應(yīng)防止日光直射，以免造成殺菌作用不穩(wěn)定。C.8.7氣霧室排風(fēng)過濾裝置中的濾材應(yīng)定期更換，換下的濾材應(yīng)經(jīng)滅菌后再作其他處理。DD附錄D（規(guī)范性附錄）空氣消毒現(xiàn)場試驗(yàn)D.1目的選擇有代表性的房間（如病房、寢室、辦公室等可密閉的場所）并在無人情況下，以自然菌為對象指示微生物，對消毒場所空氣進(jìn)行消毒或微生物清除處理，驗(yàn)證紫外線空氣消毒器實(shí)際消毒效果。D.2試驗(yàn)設(shè)備和器材D.2.1培養(yǎng)基：營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基。D.

39、2.2空氣微生物采樣裝置：六級篩孔空氣撞擊式采樣器、抽氣設(shè)備、氣體流量計、計時器等。D.2.3環(huán)境監(jiān)測器材：溫度計、濕度計等。D.3現(xiàn)場消毒試驗(yàn)操作程序D.3.1試驗(yàn)場所選擇：根據(jù)紫外線空氣消毒器的使用要求，選擇有代表性的試驗(yàn)場所（如病房、寢室、辦公室、救護(hù)車輛等可密閉的場所），并且試驗(yàn)場所菌量宜三1000CFU/m3,在室內(nèi)無人情況下進(jìn)行試驗(yàn)。D.3.2待測紫外線空氣消毒器的安裝：試驗(yàn)開始前，按待測消毒器的安裝說明，將待測紫外線空氣消毒器安裝在所選試驗(yàn)場所的遠(yuǎn)端，連接好電源并確認(rèn)能夠正常工作。D.3.3消毒前采樣：所選密閉試驗(yàn)場所空氣靜止5min后，用六級篩孔空氣撞擊式采樣器進(jìn)行空氣中自然菌

40、采樣，作為消毒前樣本（陽性對照），采樣時，試驗(yàn)場所W10m2者設(shè)一個采樣點(diǎn)，試驗(yàn)場所三10m2者，每增加10m2增設(shè)一個采樣點(diǎn)，最多設(shè)5個采樣點(diǎn)。一個采樣點(diǎn)采樣，將六級篩孔空氣撞擊式采樣器置試驗(yàn)場所中央1.0m高處，多個采樣點(diǎn)將六級篩孔空氣撞擊式采樣器置于對角線上或梅花式均勻分布，且遠(yuǎn)離紫外線空氣消毒器的出風(fēng)口，離墻壁距離應(yīng)0.5m,1.0m高度處采樣。采樣流量為28.3L/min,采樣時間依據(jù)空氣含菌量確定，一般不超過10min。D.3.4消毒處理：按待測紫外線空氣消毒器的使用說明，開機(jī)運(yùn)行。D.3.5消毒后采樣：紫外線空氣消毒器作用至預(yù)定的時間（產(chǎn)品說明書規(guī)定的時間），在消毒前采樣點(diǎn)用六級

41、篩孔空氣撞擊式采樣器D.3.3方法進(jìn)行空氣中自然菌采樣，作為消毒后的試驗(yàn)樣本。D.3.6培養(yǎng)與結(jié)果觀察：采樣后，無菌操作取出平板，置37培養(yǎng)箱培養(yǎng)48h進(jìn)行活菌培養(yǎng)計數(shù)。同時將未用的同批培養(yǎng)基與上述兩組樣本同時進(jìn)行培養(yǎng)，作為陰性對照。若陰性對照組有菌生長，說明所用培養(yǎng)基有污染，試驗(yàn)無效，更換后重新進(jìn)行。D.3.7重復(fù)試驗(yàn)次數(shù)：消毒器衛(wèi)生安全評價檢驗(yàn)時，試驗(yàn)重復(fù)3次；衛(wèi)生監(jiān)督抽檢時，檢測1次。D.4數(shù)據(jù)處理D.4.1空氣中含菌量計算同C.5.1。D.4.2消亡率的計算紫外線空氣消毒器對空氣中自然菌消毒效果以消亡率X計，數(shù)值以表示，按式（D.1）計算。X=ABx100A（D.1）式中：X消亡率，%

42、；A消毒前樣本平均菌數(shù)，單位為菌落形成單位每立方米（CFU/m3）；B消毒后樣本平均菌數(shù)，單位為菌落形成單位每立方米（CFU/m3）。D.5結(jié)果判定每次試驗(yàn)對自然菌的消亡率均三90%者為合格。D.6注意事項D.6.1試驗(yàn)中，因控制統(tǒng)一的條件較難，故消毒前、后及不同次數(shù)間的環(huán)境條件應(yīng)盡量保持一致。D.6.2注意記錄試驗(yàn)過程中的溫度和相對濕度，以便分析對比。D.6.3現(xiàn)場房間應(yīng)防止日光直射，以免造成殺菌作用不穩(wěn)定。D.6.4所采樣本應(yīng)在4h內(nèi)進(jìn)行微生物檢驗(yàn)，以免影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。D.6.5試驗(yàn)時，關(guān)閉實(shí)驗(yàn)場所門窗。EE附錄E（規(guī)范性附錄）水消毒實(shí)驗(yàn)室微生物殺滅試驗(yàn)E.1目的檢測生活飲用水、醫(yī)療機(jī)構(gòu)

43、污水等的紫外線消毒效果，以驗(yàn)證其殺菌效果能否達(dá)到衛(wèi)生合格標(biāo)準(zhǔn)。E.2試驗(yàn)設(shè)備和器材E.2.1試驗(yàn)菌株：大腸桿菌8099株。E.2.2培養(yǎng)基：品紅亞硫酸鈉培養(yǎng)基；稀釋液：胰蛋白胨生理鹽水溶液（TPS）。E.2.3微孔濾膜濾器和濾膜：濾膜孔徑為0.45um0.65Um,濾膜大小示濾器型號確定，常用的有直徑為35mm和47mm兩種。E.2.4真空泵或抽濾泵。E.2.5環(huán)境監(jiān)測器材：溫度計、濕度計等。E.3試驗(yàn)菌懸液的制備取第3代第14代的品紅亞硫酸鈉培養(yǎng)基37培養(yǎng)18h24h的新鮮大腸桿菌斜面培養(yǎng)物，用TPS洗下菌苔，無菌脫脂棉過濾后，再用TPS稀釋成所需濃度，配制成試驗(yàn)用大腸桿菌懸液。E.4試驗(yàn)菌

44、污染水樣的配制E.4.1用于生活飲用水消毒的消毒器：試驗(yàn)用試驗(yàn)菌污染水樣用于試驗(yàn)室消毒試驗(yàn)。配制時，將配制好的大腸桿菌懸液加入脫氯的自來水或蒸餾水中，使其含菌量達(dá)到5x104CFU/100mL5x105CFU/100mL。E.4.2用于其他水體消毒的消毒器：試驗(yàn)用試驗(yàn)菌污染水樣用于試驗(yàn)室消毒試驗(yàn)。配制時，將配制好的大腸桿菌懸液加入脫氯的供試的其他水體，使其含菌量達(dá)到5x105CFU/100mL5x106CFU/100mL。E.5試驗(yàn)菌污染水樣活菌的培養(yǎng)計數(shù)E.5.1將纖維濾膜在蒸餾水中煮沸消毒3次，每次15min；每次煮沸后需更換蒸餾水洗滌23次，以除去殘留溶劑?；蛑苯邮褂靡淮蜗礈缇w維濾膜。

45、E.5.2將濾器用壓力蒸汽滅菌（121,20min）,也可用酒精火焰滅菌。E.5.3用無菌鑷子夾取無菌的濾膜邊緣，將粗糙面向上，貼放在已滅菌濾器的濾床上,穩(wěn)妥地固定好濾器。取一定量待檢水樣（稀釋或不稀釋）注入濾器中,加蓋,打開抽氣閥門，在負(fù)壓0.05Mpa下抽濾。E.5,4水樣濾完后，再抽氣約5s,關(guān)上濾器閥門，取下濾器。用無菌鑷子夾取濾膜邊緣,移放在品紅亞硫酸鈉瓊脂培養(yǎng)基平板上,濾膜截留細(xì)菌面向上。濾膜應(yīng)與其培養(yǎng)基完全緊貼,當(dāng)中不得留有氣泡,然后將平板倒置,放入37恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)22h24h。E.5.5觀察結(jié)果和計數(shù)：計數(shù)濾膜上生長帶有金屬光澤的黑紫色大腸桿菌菌落,并按式（1）計算出染菌水

46、樣中含有的大腸桿菌數(shù)（CFU/100mL）。大腸桿菌數(shù)（不打應(yīng)血）=濾膜上菌落數(shù)x稀釋倍數(shù)被檢水樣體積（ml）x（E.1）E.6試驗(yàn)分組E.6.1試驗(yàn)組：按產(chǎn)品使用說明書規(guī)定的最低劑量，設(shè)定3個作用時間（產(chǎn)品使用說明書規(guī)定的最大水流量、最大水流量的1.5倍和最大水流量的0.5倍），測定其對大腸桿菌的殺菌效果。E.6.2陽性對照組：以未經(jīng)消毒的試驗(yàn)菌污染水樣進(jìn)行活菌培養(yǎng)計數(shù)。E.6.3陰性對照組：以試驗(yàn)所用同批次未經(jīng)使用的培養(yǎng)基和經(jīng)稀釋液過濾后的濾膜貼在培養(yǎng)基上進(jìn)行培養(yǎng)，觀察有無細(xì)菌生長。E.7殺菌試驗(yàn)操作程序E.7.1按4方法配制試驗(yàn)菌污染水樣。E.7.2取2份試驗(yàn)菌污染水樣，按5方法進(jìn)行陽性

47、對照組大腸桿菌活菌計數(shù)。E.7.3應(yīng)用氣壓法或水泵法進(jìn)行消毒處理。應(yīng)用氣壓法時，按要求聯(lián)接高壓（2kg/cm23kg/cm2）氣源、耐壓水樣貯水器（3kg/cm25kg/cm2）、流量計和紫外線水消毒器。應(yīng)用水泵法時，則按要求聯(lián)接耐壓水樣貯水器（3kg/cm25kg/cm2）、水泵、流量計和紫外線水消毒器。然后將加有試驗(yàn)菌的水樣通過消毒器，將消毒過的水樣分別加于滅菌的三角瓶中，混勻。分別吸取水樣100mL、10mL、1mL各2份，按5方法進(jìn)行大腸桿菌的活菌計數(shù)。E.7.4將未接種大腸桿菌的試驗(yàn)用同批培養(yǎng)基平板2個，置培養(yǎng)箱中培養(yǎng)（陰性對照組）。E.7.5重復(fù)試驗(yàn)次數(shù)：消毒器衛(wèi)生安全評價檢驗(yàn)時，

48、試驗(yàn)重復(fù)3次；衛(wèi)生監(jiān)督抽檢時，檢測1次。E.8結(jié)果判定E.8.1用于生活飲用水消毒的消毒器試驗(yàn)時，當(dāng)陽性對照組平均含菌量在5x104CFU/100mL5x105CFU/100ml,陰性對照組均無菌生長時，在3次試驗(yàn)中使大腸桿菌均下降至0CFU/100mL的最低劑量，可判定為實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)中水體消毒最低有效劑量。E.8.2用于其他水體消毒的消毒器試驗(yàn)時，當(dāng)陽性對照組平均含菌量在5x105CFU/100mL5x106CFU/100ml,陰性對照組均無菌生長時，3次試驗(yàn)結(jié)果分別計算每次試驗(yàn)的殺滅對數(shù)值應(yīng)三5.00,可判為消毒合格。E.8.3若陽性對照組和陰性對照組含菌量未達(dá)上述要求，應(yīng)尋找原因，糾正后重

49、做試驗(yàn)。E.9注意事項E.9.1試驗(yàn)中，因控制統(tǒng)一的條件較難，故消毒前、后及不同次數(shù)間的環(huán)境條件應(yīng)盡量保持一致。E.9.2作為菌懸液含菌濃度的正式報告（如殺菌試驗(yàn)中陽性對照組菌懸液所含菌量），必須以活菌培養(yǎng)計數(shù)的實(shí)測結(jié)果為準(zhǔn)，不得使用根據(jù)比濁法判定的估計值。E.9.3配制菌懸液時，應(yīng)嚴(yán)格無菌操作，以防污染雜菌，影響殺菌試驗(yàn)的結(jié)果。E.9.4保存菌液的容器使用橡皮塞時，應(yīng)將其預(yù)先煮沸10min進(jìn)行脫硫處理。E.9.5菌懸液應(yīng)隨時放入4冰箱內(nèi)，盡量縮短室溫放置時間，以減少細(xì)菌的自然死亡。菌懸液應(yīng)當(dāng)天使用，不得過夜。E.9.6懷疑有污染時，應(yīng)以菌落形態(tài)、革蘭染色與生化試驗(yàn)等法進(jìn)行鑒定。E.9.7活菌

50、計數(shù)因技術(shù)操作而引起的菌落數(shù)誤差率（平板間、稀釋度間）不宜超過10%。FF附錄F（規(guī)范性附錄）水消毒模擬現(xiàn)場試驗(yàn)和現(xiàn)場試驗(yàn)F.1目的根據(jù)產(chǎn)品的使用范圍，選用生活飲用水、醫(yī)療機(jī)構(gòu)污水等進(jìn)行模擬現(xiàn)場試驗(yàn)或現(xiàn)場試驗(yàn)，以觀測、驗(yàn)證其紫外線水消毒器實(shí)際殺菌效果。F.2試驗(yàn)設(shè)備和器材F.2.1采樣器材。F.2.2試驗(yàn)菌株：大腸桿菌8099株（供進(jìn)行模擬現(xiàn)場試驗(yàn)）。F.2.3菌懸液（按二3規(guī)定方法制備，供進(jìn)行模擬現(xiàn)場試驗(yàn)）。F.2.4培養(yǎng)基：品紅亞硫酸鈉培養(yǎng)基；稀釋液：胰蛋白胨生理鹽水溶液（TPS）。F.2.5微孔濾膜濾器和濾膜：濾膜孔徑為0.45口m0.65口m,濾膜大小示濾器型號確定，常用的有直徑為35

51、mm和47mm兩種。F.2.6真空泵或抽濾泵。F.2.7環(huán)境監(jiān)測器材：溫度計、濕度計等。F.3試驗(yàn)水樣采集F.3.1生活飲用水按685749規(guī)定的方法進(jìn)行采樣。F.3.2游泳池水按68/118204.9規(guī)定的方法進(jìn)行采樣。F.3.3醫(yī)院污水和再生水按HJ/T91規(guī)定的方法進(jìn)行采樣。F.4現(xiàn)場試驗(yàn)操作程序F.4.1根據(jù)產(chǎn)品使用說明書的最低劑量選擇1個最短作用時間（產(chǎn)品規(guī)定的最大水流量），對天然水樣進(jìn)行現(xiàn)場殺菌試驗(yàn)。F.4.2試驗(yàn)前，先取2份試驗(yàn)用試驗(yàn)水樣，每份100mL,按.5方法進(jìn)行大腸菌菌群的活菌培養(yǎng)計數(shù)（陽性對照組）。F.4.3將試驗(yàn)水樣本按.7.3要求通過紫外線水消毒器進(jìn)行消毒處理；再將

52、處理后水樣2份，每份100mL,分別移到滅菌的三角燒瓶中，混勻。F.4.4大腸菌菌群的活菌培養(yǎng)計數(shù)量，按5方法檢測。用濾膜過濾法檢測時，所用水量應(yīng)一致,約數(shù)毫升。污染嚴(yán)重的試驗(yàn)水樣,檢測時可適當(dāng)稀釋。F.4.5將未接種水樣的試驗(yàn)用同批培養(yǎng)基和經(jīng)稀釋液過濾后的濾膜貼在培養(yǎng)基上（各2個平板）,均置培養(yǎng)箱中培養(yǎng)（陰性對照組）。F.4.6重復(fù)試驗(yàn)：消毒器衛(wèi)生安全評價檢驗(yàn)時,試驗(yàn)重復(fù)3次；衛(wèi)生監(jiān)督抽檢時,檢測1次。F.4.7如陽性對照組含菌量未達(dá)上述要求和陰性對照組有菌生長,應(yīng)尋找原因,糾正后重做試驗(yàn)。F.5模擬現(xiàn)場試驗(yàn)操作程序F.5.1根據(jù)產(chǎn)品使用說明書規(guī)定的最低劑量,設(shè)定3個作用時間（產(chǎn)品規(guī)定的最大

53、水流量、最大水流量的1.5倍和最大水流量的0.5倍）,對供試水樣進(jìn)行模擬殺菌試驗(yàn)。F.5.2試驗(yàn)前,先設(shè)一大型水箱（大小根據(jù)鑒定的紫外線水消毒器流量和試驗(yàn)時間計算）,在其出水口下游用管道依次連接水箱出口閥門、排水泵、三通閥門（一端接下面的流量計,另一端接一回流管,必備需要時可將菌懸液送回水箱）、流量計和所鑒定的消毒器。消毒器的進(jìn)水口前裝一三通閥門，以備采集陽性對照水樣。F.5.3試驗(yàn)時，先將脫氯自來水或蒸餾水的水樣加入水箱內(nèi)中，再將用滅菌后生理鹽水配制的大腸桿菌懸液倒入水箱內(nèi)，充分混勻，使水樣中大腸桿菌的最終濃度為5X104CFU/100ml5X105CFU/100ml。打開水箱出口閥門，根據(jù)

54、流量計所示，用閥門和水泵控制流出水樣的量和壓力，并使按規(guī)定流量進(jìn)入消毒器。試驗(yàn)劑量和作用時間的選擇按件4.1方法進(jìn)行。F.5.4先取2份供試水樣，每份100mL,按.5方法進(jìn)行大腸桿菌的活菌培養(yǎng)計數(shù)（陽性對照組）。F.5.5將供試水樣按.7.3要求通過鑒定的消毒器進(jìn)行消毒處理；再將處理后水樣2份，每份100ml，分別移到滅菌的三角燒瓶中，混勻。F.5.6試驗(yàn)組大腸桿菌的活菌培養(yǎng)計數(shù)量，按5方法檢測。用濾膜過濾法檢測時，所用水量應(yīng)一致，約數(shù)毫升。F.5.7將未接種水樣的試驗(yàn)用同批培養(yǎng)基和經(jīng)稀釋液過濾后的濾膜貼在培養(yǎng)基上（各2個平板），均置培養(yǎng)箱中培養(yǎng)（陰性對照組）。F.5.8重復(fù)試驗(yàn)次數(shù)：消毒器

55、衛(wèi)生安全評價檢驗(yàn)時，試驗(yàn)重復(fù)3次；衛(wèi)生監(jiān)督抽檢時，檢測1次。F.5.9如陽性對照組含菌量未達(dá)上述要求和陰性對照組有菌生長，應(yīng)尋找原因，糾正后重做試驗(yàn)。F.6結(jié)果計算紫外線水消毒器水中大腸菌菌群或大腸桿菌活菌計數(shù)按式（E.1）計算。F.7結(jié)果判定F.7.1現(xiàn)場試驗(yàn)結(jié)果判定：當(dāng)陽性對照組均有大腸菌群生長，陰性對照組均無菌生長時，在3次試驗(yàn)中均使大腸菌群下降至0CFU/100mL,可判定為對天然水樣消毒合格。F.7.2模擬現(xiàn)場試驗(yàn)結(jié)果判定：當(dāng)陽性對照組均有大腸桿菌生長，陰性對照組均無菌生長時，在3次試驗(yàn)中使大腸桿菌均下降至0CFU/100mL的最低劑量，可判定為模擬現(xiàn)場試驗(yàn)中水體消毒最低有效劑量。F

56、.8注意事項F.8.1一般情況下，首先應(yīng)考慮現(xiàn)場試驗(yàn)，只有在無法進(jìn)行現(xiàn)場試驗(yàn)時，才做模擬現(xiàn)場試驗(yàn)。F.8.2試驗(yàn)中，因控制統(tǒng)一的條件較難，故消毒前、后及不同次數(shù)間的環(huán)境條件應(yīng)盡量保持一致。F.8.3在消毒前，對紫外線水消毒器，應(yīng)用無菌水沖洗和通過5min10min,以消除內(nèi)表面污垢并證明管路通暢。F.8.4水處理中,極易遭污染,故試驗(yàn)材料、采樣口和操作應(yīng)嚴(yán)格保持無菌要求,否則可造成較大誤差。F.8.5模擬現(xiàn)場試驗(yàn)所用多余的菌懸液、水樣等,應(yīng)消毒后方可排放。所用設(shè)備與物品亦須進(jìn)行徹底消毒后再進(jìn)行下一次試驗(yàn)。GG附錄G（規(guī)范性附錄）物體表面消毒實(shí)驗(yàn)室微生物殺滅試驗(yàn)G.1目的在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)測定紫外線消毒

57、器（如紫外線殺菌燈、紫外線消毒箱等）輻射照度及其殺滅載體上試驗(yàn)菌所需最低劑量，以驗(yàn)證其殺菌性能是否達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)。G.2試驗(yàn)設(shè)備和器材G.2.1試驗(yàn)菌株：金黃色葡萄球菌（ATCC6538）。G.2.2染菌載體（10mmX10mm,以玻片為代表）。G.2.3紫外線照度計（使用由國家認(rèn)可的計量部門標(biāo)定的且在有效期內(nèi)）。G.2.4紫外線燈測定架（測定時，紫外線燈固定于測定架頂端。頂端高2m，可上下移動。G.2.5穩(wěn)壓器（220V）。G.2.6試驗(yàn)菌殺滅試驗(yàn)所需器材，如胰蛋白胨大豆肉湯培養(yǎng)基（TSB）、磷酸鹽緩沖液（PBS）等。G.3輻射照度測定紫外線殺菌燈輻射照度值按附錄A的方法進(jìn)行測定。G.4試驗(yàn)菌

58、菌片的制備G.4.1消毒試驗(yàn)中使用的菌片是以菌液滴加于玻璃載體上制成，必要時可隨消毒對象增用或改用其他載體。載體可以為方形，大小為10mmX10mm。當(dāng)以金屬片為載體時，因方形金屬載體在振敲時可將玻璃試管撞碎，故改用12mm直徑圓形不銹鋼片（厚0.5mm）。G.4.2所用載體于染菌前應(yīng)進(jìn)行脫脂處理。脫脂方法如下：1）將載體放在含洗滌劑的水中煮沸30min；2）以自來水洗凈；3）用蒸餾水煮沸10min；4）用蒸餾水漂洗至pH呈中性；5）晾干、熨平備用。G.4.3載體經(jīng)干熱滅菌后，使用滴染法染菌。G.4.4染菌用菌懸液：使用TSB配制。取第3代第14代的TSB37培養(yǎng)18h24h的新鮮金黃色葡萄球

59、菌斜面培養(yǎng)物。含菌量約為1X108CFU/mL5X108CFU/mL,可使用濁度計調(diào)整菌液濃度。G.4.5滴染法染菌時，將經(jīng)滅菌的載體片平鋪于無菌平皿內(nèi)，逐片滴加菌液。菌液滴加量每片為10口L。用10口l移液器接滅菌塑料吸頭滴染菌液，并用接種環(huán)涂勻整個載體表面。滴染菌液后，染菌載體可置37溫箱內(nèi)干燥（20min30min）,或置室溫下自然陰干后再使用。G,4.6每個菌片的回收菌數(shù)，按活菌培養(yǎng)計數(shù)所得結(jié)果，應(yīng)為5X105CFU/片5X106CFU/片。G.5殺菌試驗(yàn)操作程序G.5.1按d4方法制備金黃色葡萄球菌菌片。G.5.2紫外線消毒器試驗(yàn)時，樣片每2片為一組，勿重疊并平放于無菌平皿中，若箱內(nèi)

60、容積過小，可將試驗(yàn)菌直接涂染于所設(shè)計消毒的物品表面進(jìn)行試驗(yàn)，每2件為一組。G.5.3將裝有菌片的平皿放于測定架預(yù)先確定的照射位置上或?qū)υ囼?yàn)菌直接涂染的物品表面進(jìn)行照射。若為紫外線消毒箱，其箱內(nèi)應(yīng)同時將所設(shè)計消毒的物品擺放至產(chǎn)品使用說明書中規(guī)定的最高裝載量，并保證紫外線能照射到被消毒的物品表面。G.5.4照射分為3個時間組（產(chǎn)品說明書指定最短作用時間、指定最短作用時間的0.5倍和指定最短作用時間的1.5倍）。開啟紫外線殺菌燈（關(guān)閉紫外線消毒箱門或蓋），照射至規(guī)定時間。各組時間的設(shè)置應(yīng)使能測出將試驗(yàn)菌殺滅對數(shù)值三3.00所需的最低劑量即輻射照度值乘以照射時間（s），否則應(yīng)調(diào)整時間，重新試驗(yàn)，直至取