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1、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序（各環(huán)節(jié)有關(guān)記錄表格）等文件目錄一、經(jīng)營質(zhì)量管理制度：1、質(zhì)量文件管理制度2、采買管理制度3、收貨查收管理制度4、儲藏養(yǎng)護管理制度5、銷售管理制度6、出庫復(fù)核制度7、售后服務(wù)管理制度8、有效期管理制度9、不合格品管理制度10、退貨管理制度11、庫房管理制度12、設(shè)備設(shè)備管理制度13、人員培訓(xùn)管理制度14、衛(wèi)生和人員健康管理制度15、計算機信息化管理制度16、記錄和憑據(jù)管理制度17、質(zhì)量信息管理制度18、質(zhì)量管理制度履行核查制度19、質(zhì)量事故報告辦理制度20、質(zhì)量

2、查問管理制度21、醫(yī)療器械不良事件管理制度22、醫(yī)療器械召回管理制度23、內(nèi)部審察管理制度二、質(zhì)量管理職責(zé)：質(zhì)量管理、購進、查收、積蓄、銷售、運輸、售后服務(wù)、信息技術(shù)等崗位的職責(zé)三、工作程序：質(zhì)量管理文件管理的程序；醫(yī)療器械購進、查收、積蓄、銷售、出庫、運輸、售后服務(wù)等程序；醫(yī)療器械銷退后回的程序；不合格醫(yī)療器械確實認(rèn)及辦理程序。四、工作程序各環(huán)節(jié)有關(guān)記錄表格1、采買記錄2、查收記錄3、銷售記錄4、出庫復(fù)核記錄5、入庫記錄6、溫濕度記錄隨貨同行單7、如期檢查記錄8、不合格醫(yī)療器械銷毀記錄9、療器械不良事件停止經(jīng)營和通知記錄10、醫(yī)療器械召回記錄11、設(shè)備設(shè)備保護記錄12、設(shè)備設(shè)備校準(zhǔn)記錄13、質(zhì)量管理培訓(xùn)記錄14、質(zhì)量投訴記錄15、事故檢查和辦理報告記錄16、各崗位培訓(xùn)記錄17、基礎(chǔ)設(shè)備及有關(guān)設(shè)備檢查干凈和保護記錄18、溫濕度計檢定記錄19、醫(yī)療器械查問記錄20、退貨管理辦理記錄21、文件發(fā)放記錄22、文件

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