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文檔簡介
1、9/9狀態(tài)標(biāo)識管理規(guī)程編制部門: 編號:執(zhí)行日期: 年 月 日起草人審核人QA審閱批準(zhǔn)人起草原因: 新訂 修訂分發(fā)部門目的:建立狀態(tài)標(biāo)識管理規(guī)程,明示生產(chǎn)狀態(tài),避免失誤操作,規(guī)范生產(chǎn)管理.范圍:本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有生產(chǎn)過程狀態(tài)標(biāo)識和設(shè)備、物料狀態(tài)標(biāo)識,包括的儀器、設(shè)備。責(zé)任:生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備動力部、質(zhì)量部、生產(chǎn)車間、倉庫管理員對本規(guī)程的實施負責(zé)。正文:1、狀態(tài)標(biāo)識的分類:設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識、計量器具狀態(tài)標(biāo)識、物料狀態(tài)標(biāo)識、清潔狀態(tài)標(biāo)識、生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識等.、設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識的管理:2.1照設(shè)備編號管理規(guī)程對設(shè)備進行統(tǒng)一編號,編號應(yīng)標(biāo)在各設(shè)備主體及設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識牌上。每一臺設(shè)備設(shè)專人管理,責(zé)任到人。2.1主要生產(chǎn)設(shè)
2、備都應(yīng)在指定位置掛有設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識牌,設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識牌底板為30mm70(大牌:310mm30m)不銹鋼,外面插有機玻璃板。1。1設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識牌內(nèi)容由包括設(shè)備卡、設(shè)備狀態(tài)、生產(chǎn)狀態(tài)和清潔狀態(tài)四部分組成12設(shè)備卡:白底黑字.內(nèi)容包括:2.1。3設(shè)備狀態(tài):2。3.1檢修:紅底黑字,表示該設(shè)備某部分或整體正在進行檢修,禁止使用。1。3。2待修:黃底黑字,表示該設(shè)備出現(xiàn)故障,等待修理后才能正常使用,禁止使用。2.1。3。 運行完好:綠底黑字,表示該設(shè)備性能完好,正處于運行狀態(tài)。2.1。3 停用完好:綠底黑字色,表示該設(shè)備性能完好,但處于停用狀態(tài).2.13。5 備用完好:綠底黑字色,表示該設(shè)備性能完好,但處
3、于備用狀態(tài)。2.1。4生產(chǎn)2.4.產(chǎn)品名稱、批號:表示該設(shè)備正在生產(chǎn)的中間產(chǎn)品及批號2.1。4.2 生產(chǎn)過程狀態(tài):根據(jù)中間產(chǎn)品生產(chǎn)過程所處的狀態(tài)不同而設(shè)置2.1。清潔狀態(tài)根據(jù)不同的清潔狀態(tài)插入相應(yīng)的狀態(tài)標(biāo)識,具體內(nèi)容見面.1。2。1。6 除主要生產(chǎn)設(shè)備以外的21.6。1待修:黃底黑字,表示該設(shè)備出現(xiàn)故障,等待修理后才能正常使用,禁止使用。.1。6.2完好:綠底黑字色,表示該設(shè)備性能完好,但處于備用狀態(tài).1。.3運行:綠底黑字,表示該設(shè)備性能完好,正處于運行狀態(tài)。2.1。7.1。8、計量器具、儀器、儀表狀態(tài)標(biāo)志管理:3.照設(shè)備編號管理規(guī)程對計量器具、儀器、儀表進行統(tǒng)一編碼,編碼應(yīng)標(biāo)在各器具主體上
4、.設(shè)專人管理,責(zé)任到人。3。2工作現(xiàn)場的計量器具、儀器、儀表應(yīng)張貼“合格、“限用”、“禁用狀態(tài)標(biāo)志。經(jīng)檢定合格的計量器具、儀器、儀表張貼綠色“合格”標(biāo)記;部分功能經(jīng)校驗合格的計量器具、儀器、儀表張貼黃色“限用;損壞的計量器具、儀器、儀表張貼紅色“禁用”標(biāo)記。3.計量器具、儀器、儀表,有檢定部門出具的周檢合格證,貼于計量器具、儀器、儀表可觀察的部位,每批生產(chǎn)前復(fù)核其是否在校驗期內(nèi)。4、物料狀態(tài)標(biāo)識的管理:包含原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品的狀態(tài)標(biāo)識。4。2物料狀態(tài)標(biāo)識4。2。1合格證:綠底黑字不干膠紙.內(nèi)容包括物料名稱、批號、編號、數(shù)量、報告單號、檢驗日期、復(fù)驗期。表示原輔料、包裝
5、材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品經(jīng)檢驗確認符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的狀態(tài)。4.2.2不合格證:為紅底黑字不干膠紙。內(nèi)容包括物料名稱、批號、編號、數(shù)量、報告單號、檢驗日期。表示原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品經(jīng)檢驗確認不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的狀態(tài)。4.23準(zhǔn)用證:綠底黑字不干膠紙。內(nèi)容包括物料名稱、批號、編號、數(shù)量、來源、批準(zhǔn)人、批準(zhǔn)日期。某些指標(biāo)雖然不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,但對產(chǎn)品最終質(zhì)量不產(chǎn)生影響的原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品所標(biāo)明的狀態(tài),表示允許使用.4.2。4取樣證:白底黑字不干膠紙。指原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品4。2.5物料簽:白底黑字打孔硬紙牌。4。2.6物料狀態(tài)標(biāo)牌為塑料三角牌,一面
6、為物料的品名,另一面為物料所處狀4。6。1待驗標(biāo)牌的物料品名一面:白底黑字普通紙,狀態(tài)一面為黃底黑色的。2.6.2合格標(biāo)牌的物料品名一面為白底黑字普通紙,狀態(tài)現(xiàn)一面為綠底黑色的4。26.3不合格標(biāo)牌的物料品名一面為白底黑字普通紙,狀態(tài)一面為紅底黑色的。物料狀態(tài)標(biāo)識的使用:4.1原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品,應(yīng)根據(jù)物料狀態(tài),使用不同的狀態(tài)標(biāo)識。.3.2物料簽為有孔硬紙牌,用鐵絲懸掛于中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品的單件包裝上,其他物料狀態(tài)標(biāo)識可貼在反面.4。3專用周轉(zhuǎn)容器必須明顯標(biāo)明專用物料的品名。5、清潔狀態(tài)標(biāo)識:5。1分為“已清潔”、“待清潔。51。1已清潔:綠底黑字硬紙牌。表示設(shè)備、
7、容器、器具等經(jīng)過清潔處理,達到潔凈的狀態(tài)。內(nèi)容包括:清潔日期、清潔人、上批次品名、批號、有效期、A簽名等.51。2待清潔:紅底黑字硬紙牌。表示設(shè)備、容器、器具等未經(jīng)清潔處理的狀態(tài).內(nèi)容包括:生產(chǎn)日期、操作人、生產(chǎn)品名、批號等。5。所有設(shè)備、容器、工具等均應(yīng)有識別其可否使用的清潔狀態(tài)標(biāo)志.5。容器、工具清洗(消毒)后放入器具存放間,掛上“已清潔標(biāo)牌。6、生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識:.狀態(tài)標(biāo)識:6。1。1生產(chǎn)中:綠底黑字硬紙牌。表示生產(chǎn)場所內(nèi)正在進行生產(chǎn)的狀態(tài).內(nèi)容包括工序名稱、品名、批號、生產(chǎn)日期。1。2待清場:紅底黑字硬紙牌。表示生產(chǎn)場所或工序工作已完成,還未清場工作,處于等待進行清場的狀態(tài)。內(nèi)容包括工序名
8、稱、上批品名、上批批號、生產(chǎn)日期。61。3清場中:黃底黑字硬紙牌。表示生產(chǎn)場所或工序正在清場中,處于暫不能進行生產(chǎn)的狀態(tài).6。1.4已清場:綠底黑字硬紙牌。表示生產(chǎn)場所或工序清場完畢,已取得“清場合格證”,處于等待生產(chǎn)的狀態(tài)。內(nèi)容包括工序名稱、上批品名、上批批號、清場日期、清場人、QA簽名。6。1。5清場合格證:綠底黑字硬紙牌。分正本與副本。內(nèi)容包括:崗位名稱、清場前名稱、清場前批號、清場后名稱、清場后批號、清場日期、有效期、清場人、Q檢查人。表示生產(chǎn)工序工作結(jié)束后清場并經(jīng)檢查合格,可以進行下批或品種生產(chǎn)的狀態(tài)。6。生產(chǎn)場所狀態(tài)標(biāo)識的使用:6。2.1生產(chǎn)某一階段完成或生產(chǎn)結(jié)束后,通過對工作間、
9、設(shè)備、容器等的清潔及物料、文件的清理,經(jīng)QA確認合格后發(fā)放清場合格證正、副本。正本貼入本批生產(chǎn)記錄,清場合格證副本納入下一批生產(chǎn)的批生產(chǎn)記錄中。2.2生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識插入工作間門上的塑料套內(nèi)。6。23檢查:由Q負責(zé)對狀態(tài)標(biāo)識的日常巡回檢查.、注意事項:.1狀態(tài)標(biāo)識的內(nèi)容應(yīng)填寫完整,不同的狀態(tài)應(yīng)掛上相應(yīng)的標(biāo)志。設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識應(yīng)與所在生產(chǎn)場所的狀態(tài)標(biāo)志一致.7。2 “已清場”和“已清潔”兩種狀態(tài)規(guī)定有效期:潔凈區(qū)內(nèi)為三天,一般生產(chǎn)區(qū)為一周。超過有效期的應(yīng)重新清場和清洗。73每次生產(chǎn)操作前均應(yīng)檢查狀態(tài)標(biāo)識,各種狀態(tài)標(biāo)識均應(yīng)為綠色標(biāo)志、且在有效期內(nèi),方可進行生產(chǎn)。7. 操作人員應(yīng)在不同的狀態(tài)及時更換標(biāo)識,
10、并經(jīng)A檢查確認。7. 狀態(tài)標(biāo)識應(yīng)放在恰當(dāng)?shù)奈恢茫粦?yīng)影響設(shè)備的使用,清洗以及清場工作.物料的狀態(tài)標(biāo)識牌應(yīng)在貨堆的顯眼處。8、相關(guān)文件:序號文件名稱文件編碼01不合格證 02準(zhǔn)用證 0取樣證 0已清潔 05合格證生產(chǎn)中0待清潔08已清場09待清場10清場中13物料簽14清場合格15完好運行17待修18設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識牌19待驗0合格21不合格(附樣稿)附:狀態(tài)標(biāo)識樣稿清潔狀態(tài)標(biāo)識:編碼:編碼:已清潔上批品名 上批批號QA簽名 有效期至清潔清潔 人清潔日期編碼:編碼:待清潔生產(chǎn)日期操作 人生產(chǎn)日期操作 人批 號批 號生產(chǎn)品種生產(chǎn)場所狀態(tài)標(biāo)識: 編碼: 編碼:生 產(chǎn) 中生 產(chǎn) 中生產(chǎn)日期崗位名稱生產(chǎn)日期
11、崗位名稱批 號品 名批 號品 名 編碼: 編碼:已 清 場已 清 場清場日期崗位名稱清場日期崗位名稱上批批號上批品名上批批號上批品名清 場 人清 場 人 編碼: 編碼:清場 中清場 中清場日期崗位名稱清場日期崗位名稱清場 人清場 人 編碼: 編碼:待 清 場待 清 場崗位名稱生產(chǎn)日期崗位名稱生產(chǎn)日期品 名批 號品 名批 號 編碼: 編碼:清場 合 格(正本)崗位名稱 清場前名稱 清場前批號 清場后名稱 清場后批號 清場日期 年 月 日有效期至 年 月 日清場人 Q 編碼: 編碼:清 場 合格(副本)崗位名稱 清場前名稱 清場前批號 清場后名稱 清場后批號 清場日期 年 月 日有效期至 年 月 日清場人 QA 設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識: 設(shè)備標(biāo)識牌 編碼:設(shè) 備 卡生產(chǎn)狀態(tài)編號: 名稱: 產(chǎn)品: 批號:型號: 責(zé)任人: 啟用日期: 年 月設(shè)備運行狀態(tài)設(shè)備清潔狀態(tài)運行完好停用完好插 牌 處待修備用完好檢修編碼:編碼:完 好編碼:編碼:運 行編碼:編碼:待 修編碼:合格證編碼:合格證名 稱 批 號 編 號 數(shù) 量 報告單號 復(fù) 驗 期 檢驗日期 年 月 日編碼:編碼:不 合 格 證名 稱
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